Rupafin 10mg Hyphens nambani rhinitis alergi, urtikaria (1 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 1 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rupatadine

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Rupatadine	10 mg

Migunakake

Indikasi

Rupafin 10 mg dituduhake ing kasus perawatan rhinitis alergi lan urtikaria ing wong diwasa lan bocah luwih saka 12 taun.

Farmakokologis

Rupatadin minangka antihistamin generasi kapindho anti-histamin, antagonis histamin sing tahan suwe, aktivitas antagonis selektif ing reseptor H1 perifer. Sawetara metabolit (kayata desloratadine lan metabolit hidroksil) isih nduweni resistensi antihistamin lan bisa nyumbang kanggo efek total obat kasebut.

Ing Vitro, studi Rupatadin ing konsentrasi dhuwur nyegah pangumpulan sel mast sing disebabake dening rangsangan kekebalan lan non-imun, uga nyebabake pelepasan sitokin, utamane sel TNF-α ing sel Mast lan monocyte. Deteksi klinis saka data eksperimen isih dikonfirmasi. Uji klinis ing sukarelawan (n = 375) lan pasien (n = 2650) duwe rhinitis alergi lan urtikaria spontan kronis nuduhake yen nalika nggunakake rupatadine ing dosis saka 2 - 100 mg ora diamati sacara signifikan efek ing ECG.

Amarga karakteristik fisiologis dhasar sing padha, ing wektu sing padha, pasien kronis bisa kanthi gampang pulih mengko, wong nggunakake urtikaria spontan kronis minangka model riset klinis, tanpa dipikirake panyebab penyakit kasebut. Amarga pelepasan histamin minangka faktor urtikaria, Rupatadin dianggep bisa nyuda gejala ing kondisi urtikaria liyane uga urtikaria spontan kronis miturut instruksi klinis. Ing uji klinis kanthi kontrol ing pasien kanthi urtikaria spontan kronis, Rupatadin duweni efek nyuda gatal sawise perawatan 4 minggu (ngurangi gatal nalika nggunakake Rupatadin yaiku 57,5%, dibandhingake karo panggunaan plasebo 44,9%) lan nyuda jumlah rata-rata pasien kanthi gatal, kulit abang nalika nggunakake Rupatadine yaiku 54,3% lan nalika nggunakake Rupatadine yaiku 54,3%, 3,3%, farmakokinetik farmakokinetik

Rupatadin cepet diserep sawise lisan, wektu kanggo nggayuh konsentrasi obat maksimal ing getih rata-rata udakara 0,75 jam sawise ngombe. Jumlah maksimal konsentrasi obat ing getih rata-rata yaiku 2,6 ng / ml sawise njupuk dosis siji 10 mg lan 4,6 ng / ml nalika njupuk dosis tunggal 20 mg.

Farmakokinetik rasio Rupatadin linear ing dosis ing dosis 10 nganti 40 mg. Sawise njupuk 10 mg / dina / dina suwene 7 dina, jumlah maksimal konsentrasi obat ing getih CMAX yaiku 3,8 ng / ml. Konsentrasi obat plasma nyuda kanthi rahang eksponen kapindho kanthi wektu semi-exhaust 5,9 jam. Rasio rupatadine sing ana hubungane karo protein plasma yaiku 98,5 - 99%. Saiki ora ana data mutlak babagan Rupatadin amarga rupatadin sing durung dituduhake kanthi intravena.

Pengaruh panganan. Panganan nambah tingkat kontak awak (area ing sangisore kurva, AUC) karo Rupatadine udakara 23%. Tingkat kontak karo salah sawijining metabolit aktif obat kasebut lan karo metabolit utama sing ora aktif meh padha (mudhun udakara 5% kanggo metabolit aktif lan nyuda udakara 3% kanggo metabolit non-aktif). Wektu sing dibutuhake kanggo nggayuh konsentrasi rupatadin paling dhuwur ing plasma (TMAX) mudhun alon-alon sajrone 1 jam. Konsentrasi paling dhuwur ing plasma (CMAX) ora kena pengaruh panganan. Bedane iki ora ana makna klinis.

Metabolisme lan eliminasi

Ing studi eliminasi manungsa (40 mg 14C-rupatadin), 34,6 % tandha radioaktif ditemokake ing urin, lan feces ana 60,9 % ing sampel sing dipikolehi sawise 7 dina. Rupatadin nalika digunakake kanthi lisan sacara signifikan dimetabolisme sadurunge sirkulasi getih. Bahan aktif sing ora owah sing ditemokake ing feces lan urin bisa diabaikan. Iki tegese Rupatadin meh rampung metabolisme. Panaliten metabolisme in vitro ing sel ati manungsa nuduhake yen Rupatadin utamane dimetabolisme dening cytocrom P450 (CYP 3A4).

Sadurunge njupuk Rupafin 10mg Hyphens nambani rhinitis alergi, urtikaria (1 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Rupafin 10 mg minangka tablet oral.

Dosis

kanggo wong diwasa lan bocah luwih saka 12 taun

Dosis yaiku 10 mg (1 tablet) / wektu / dina, bisa dipangan utawa ora.

Kagem tiyang sepuh (waca ngati-ati).

digunakake kanggo bocah

Aja nyaranake nggunakake tablet Rupatadin 10 mg kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun. Anak-anak saka 6 nganti 11 taun dianjurake kanggo nggunakake Rupatadin 1 mg / ml solusi lisan.

Digunakake kanggo pasien sing lara ati utawa gagal ginjal

Amarga kurang pengalaman klinis babagan nggunakake obat ing pasien sing cacat ati utawa ginjel, saiki ora dianjurake kanggo nggunakake Rupatadin 10 mg kanggo pasien kasebut.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis? Ing panaliten babagan safety rupatadin, nalika njupuk dosis 100 mg / dina suwene 6 dina, obat kasebut isih bisa ditoleransi. Efek samping sing paling umum yaiku rasa ngantuk. Yen sayange nguntal obat-obatan sing akeh, mula gejala kasebut kudu diobati lan njupuk suplemen sing dibutuhake.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake Rupafin 10 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Rupatadin 10 mg wis digunakake kanggo luwih saka 2025 wong diwasa lan remaja ing studi klinis, 120 sing wis nggunakake Rupatadin paling sethithik 1 taun.

Efek samping sing paling umum ing studi klinis dikontrol minangka rasa ngantuk (9,5%), sirah (6,9%) lan lemes (3,2%).

Umume efek samping diamati ing uji klinis sing entheng nganti moderat lan asring ora perlu mandheg perawatan.

Frekuensi efek sing ora dikarepake dilaporake ing pasien sing diobati karo Rupatadin 10 mg ing eksperimen klinis kaya ing ngisor iki:

Infeksi lan parasit

Jarang: Tenggorokan, rhinitis.

Gangguan metabolisme lan nutrisi

Ora umum: Napsu mundhak.

Gangguan sistem saraf

Popular: Turu, sirah, pusing.

Ora umum: ngganggu.

Gangguan pernapasan, dada lan mediastinum

Jarang: mimisan, irung garing, watuk, tenggorokan garing, nyeri cangkem - pharyngeal.

Gangguan gastrointestinal

populer: tutuk garing.

Kurang: Mual, nyeri weteng ndhuwur, diare, mual, mutahke, nyeri weteng, konstipasi.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan

Ora umum: ruam.

Kurang: nyeri punggung, arthritis, nyeri otot.

Kelainan umum lan lokal

populer: kesel, kekirangan.

Kurang: ngelak, ora kepenak, mriyang, gampang dirangsang.

ngaruhi asil tes

Ora umum: tambah fosfokinase getih, tambah alanine aminotransferase, tambah aminotransferase aspartat, asil ora normal nalika mriksa fungsi ati, tambah bobot.

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Rupafin 10 mg dikontraindikasi yen pasien hipersensitif marang Rupatadine utawa bahan obat apa wae.

Pancegahan nalika nggunakake

ora kudu nggunakake Rupafin kanthi jus jeruk bali sing ditekan (ndeleng interaksi obat lan jinis interaksi liyane).

Rupatadin kanthi dosis nganti 10 kaping perawatan ora nyebabake owah-owahan ing listrik jantung lan kanthi mangkono, ora mengaruhi safety jantung. Nanging, kudu ati-ati nalika nggunakake Rupatadin kanggo pasien sing wis ditemtokake duwe interval QT sing dawa, pasien sing ora yakin kalium -reduced potassium, pasien karo aritmia progresif kayata bradikardia klinis, pasien infark miokard.

Ati-ati nalika nggunakake Rupafin 10 mg kanggo wong tuwa (wiwit 65 taun). Sanajan ora ana bedane sakabèhé ing efektifitas lan safety ing uji klinis, ora diilangi risiko tambah sensitivitas ing sawetara pasien tuwa amarga mung nganakake tes kanggo sawetara pasien (ndeleng item babagan sifat farmakokinetik).

Gunakake obat kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun, pasien sing duwe fungsi ati utawa ginjel cacat: Mangga deleng dosis lan panggunaan liyane.

Amarga tablet Rupatadin 10 mg ngemot monohidrat laktosa, obat iki ora kudu diwènèhaké kanggo pasien sing duwe intoleransi galaktosa langka, kekurangan enzim laktase utawa pasien sing ora intoleransi glukosa-galaktosa.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Rupatadin 10 mg ora mengaruhi kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, kudu ati-ati yen digunakake sadurunge nyopir utawa ngoperasikake mesin nganti reaksi sing kapisah saka Rupatadin pasien ditampilake.

Kandhutan

Ana sawetara data winates babagan panggunaan rupatadin kanggo wanita ngandhut. Riset kewan ora nuduhake efek langsung utawa ora langsung marang wanita ngandhut, nganti perkembangan janin, kanggo nglairake utawa perkembangan bayi. Nanging kudu ati-ati, aja nganggo Rupatadin nalika meteng.

Periode nyusoni

Rupatadin diekskresi liwat susu kewan. Ora dingerteni manawa Rupatadin diekskresi liwat susu ibu utawa ora. Sampeyan kudu mutusake kanggo mungkasi nyusoni utawa mungkasi / nyingkiri rupatadin ing perawatan adhedhasar keuntungan nyusoni lan keuntungan saka perawatan ibu.

Interaksi obat

Pasinaon interaktif anyar sing ditindakake ing wong diwasa lan remaja (luwih saka 12 taun) kanthi tablet Rupatadin 10 mg.

Interaksi karo ketokonazol utawa eritromisin: gunakake Rupatadin 20 mg bebarengan karo ketokonazol utawa eritromisin, nambah konsentrasi rupatadin ing serum nganti 10 kali lan kira-kira 2 nganti 3 kali. Rupatadin ora kena digabungake karo obat kasebut uga ISOzyme CYP3A4 liyane.

Interaksi karo jus grapefruit: Nalika njupuk pil bebarengan karo jus pomelo, konsentrasi serum rupatadin mundhak dadi 3,5 kaping. Aja ngombe rupafin bebarengan karo jus jeruk bali.

Interaksi karo alkohol: Sawise ngombe alkohol, dosis 10 mg rupatad saka efek samping ing sawetara uji coba ing saraf motor nanging ora ana bedane sing signifikan dibandhingake karo efek samping nalika nggunakake alkohol. Dosis 20 mg bakal nambah efek mbebayani nalika ngombe alkohol.

Interaksi karo analgesik pusat: Kaya obat antihistamin liyane, aja ngilangi interaksi rupatadin karo obat penghilang rasa sakit pusat.

Interaksi karo statin: tambah kreatinin fosfokinase (CPK) tanpa gejala sing jarang dilapurake ing uji klinis karo Rupatadin. Ora dingerteni babagan risiko sesambungan karo statin yen sawetara obat dimetabolisme dening isenzim sitokrom P450 CYP3A4. Mula, ati-ati nalika nggunakake Rupatadin bebarengan karo obat statin.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ngisor 30 ° C.

Simpen obat ing kothak karton kanggo nyegah cahya.

Supaya ora bisa digayuh bocah

Tanggal kadaluwarsa 36 sasi saka tanggal pabrik.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.