루파핀 10mg 하이픈 알레르기성 비염, 두드러기 치료 (1수포 x 10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 루파타딘

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
루파타딘	10mg

용도

적응증

루파핀 10mg은 성인 및 12세 이상 소아의 알레르기성 비염 및 두드러기 치료에 사용됩니다.

약리학적

루파타딘은 2세대 항히스타민 항히스타민제로서 오래 지속되는 히스타민 길항제로서 말초 H1 수용체에 대한 선택적 길항 활성을 가집니다. 일부 대사산물(예: 데스로라타딘 및 하이드록실 대사산물)은 여전히 항히스타민제 저항성을 가지며 약물의 전체 효과에 기여할 수 있습니다.

시험관 내에서 고농도의 Rupatadin 연구는 면역 및 비면역 자극으로 인한 비만 세포 수집을 억제할 뿐만 아니라 사이토카인 방출, 특히 비만 세포 및 단핵구 세포에서 TNF-α를 유발합니다. 실험 데이터를 통한 임상적 검출은 여전히 확인되고 있습니다. 알레르기성 비염과 만성 자발성 두드러기를 앓고 있는 지원자(n = 375)와 환자(n = 2650)를 대상으로 한 임상 시험에서는 루파타딘을 2~100mg의 용량으로 사용할 때 ECG에 대한 효과가 유의미하게 관찰되지 않는 것으로 나타났습니다.

동일한 기본 생리적 특성으로 인해 만성 환자는 나중에 쉽게 회복할 수 있기 때문에 사람들은 질병의 원인에 관계없이 만성 자발 두드러기를 임상 연구 모델로 사용해 왔습니다. 히스타민의 방출이 두드러기 요인이기 때문에 루파타딘은 임상 지침에 따라 만성 자발 두드러기뿐만 아니라 다른 두드러기 질환의 증상을 감소시키는 것으로 생각됩니다. 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 대조 임상시험에서 루파타딘은 치료 4주 후 가려움증을 감소시키는 효과가 있었고(루파타딘 사용 시 가려움증 감소율 57.5%, 위약 사용 시 44.9%), 가려움증, 붉은 피부가 있는 평균 환자 수를 루파타딘 사용 시 54.3%, 위약 사용 시 39,794명 감소시키는 효과가 있었습니다.

약동학적 약동학

루파타딘은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며, 혈중 최대 약물 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 음주 후 평균 약 0.75시간이다. 혈중 최대 약물 농도는 10mg을 단회 복용한 경우 2.6ng/ml, 20mg을 단회 복용한 경우 4.6ng/ml이다.

루파타딘 비율의 약동학은 10~40mg 용량에서 선형적으로 나타납니다. 1일 10mg을 7일 동안 복용한 후, CMAX 혈중 최대 약물 농도는 3.8ng/ml입니다. 혈장 약물의 농도는 반소진 시간이 5.9시간인 두 번째 턱으로 감소합니다. 혈장 단백질에 연결된 루파타딘의 비율은 98.5 - 99%입니다. 현재 정맥 주사로 표시되지 않은 루파타딘으로 인해 루파타딘에 대한 절대적인 데이터는 없습니다.

음식의 영향. 음식은 루파타딘과의 신체 접촉 수준(곡선 아래 면적, AUC)을 약 23% 증가시킵니다. 약물의 활성 대사체 중 하나와 비활성 주요 대사체와의 접촉 수준은 거의 동일합니다(활성 대사체의 경우 약 5% 감소, 비활성 대사체의 경우 약 3% 감소). 혈장 내 최고 루파타딘 농도(TMAX)를 달성하는 데 걸리는 시간은 1시간 동안 느려집니다. 혈장 내 최고 농도(CMAX)는 음식의 영향을 받지 않습니다. 이러한 차이는 임상적으로 의미가 없습니다.

대사 및 제거

인체 제거 연구(14C-루파타딘 40mg)에서 방사성 표지자의 34.6%가 소변에서 발견되었으며, 대변에서는 7일 후에 채취한 샘플에서 60.9%가 발견되었습니다. 경구로 사용되는 루파타딘은 혈액 순환 전에 상당히 대사됩니다. 대변과 소변에서 발견되는 변하지 않은 활성 성분은 무시할 수 있습니다. 이는 루파타딘이 거의 완전히 대사된다는 것을 의미합니다. 인간 간 세포에 대한 시험관 내 대사 연구에 따르면 루파타딘은 주로 시토크롬 P450(CYP 3A4)에 의해 대사되는 것으로 나타났습니다.

복용 전 루파핀 10mg 하이픈 알레르기성 비염, 두드러기 치료 (1수포 x 10정)

사용방법

루파핀 10mg은 경구용 정제입니다.

복용량

성인 및 12세 이상 어린이

복용량은 10mg(1정)/회/일이며 음식과 함께 복용해도 됩니다.

노인용(주의 사항 참조).

어린이용

12세 미만 어린이에게는 루파타딘 10mg 정제의 사용을 권장하지 않습니다. 6~11세 어린이에게는 루파타딘 1mg/ml 경구 용액을 사용하는 것이 권장됩니다.

간부전이나 신부전 환자에게 사용

간 또는 신장 장애 환자에 대한 약물 사용에 대한 임상 경험이 부족하기 때문에 현재 이러한 환자에게 루파타딘 10mg을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 루파타딘 안전성에 대한 연구에서 6일 동안 하루 100mg을 복용했을 때 약물의 내약성은 여전히 양호했습니다. 가장 흔한 부작용은 졸음입니다. 안타깝게도 많은 양의 약물을 삼켰다면 증상을 치료하고 필요한 보충제를 섭취하는 것이 필요합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

루파핀 10mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

루파타딘 10mg은 임상 연구에서 2025명 이상의 성인과 청소년을 대상으로 사용되었으며, 그 중 120명은 최소 1년 동안 루파타딘을 사용했습니다.

임상 연구에서 가장 흔한 부작용은 졸음(9.5%), 두통(6.9%), 피로(3.2%)로 통제됩니다.

대부분의 부작용은 경증~중등도의 임상시험에서 관찰되며 치료를 중단할 필요가 없는 경우가 많습니다.

임상 실험에서 루파타딘 10mg을 투여한 환자에서 원치 않는 효과의 빈도가 다음과 같이 보고되었습니다.

감염 및 기생충

흔하지 않음: 인후통, 비염.

대사 및 영양 장애

흔하지 않음: 식욕이 증가합니다.

신경계 장애

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

루파핀 10mg은 환자가 루파타딘 또는 이 약물의 성분에 과민증을 보이는 경우에는 금기입니다.

사용 시 주의 사항

압축 자몽 주스와 함께 Rupafin을 사용하면 안 됩니다(약물 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용 참조).

루파타딘은 치료 용량의 최대 10배까지 투여해도 심장 전기에 아무런 변화를 일으키지 않으므로 심장의 안전에 영향을 미치지 않습니다. 다만, QT 간격이 연장된 것으로 판단되는 환자, 칼륨 감소된 칼륨이 확실하지 않은 환자, 임상적 서맥 등 진행성 부정맥이 있는 환자, 심근경색 환자에게 루파타딘을 투여할 때에는 주의가 필요하다.

노인(65세 이상)에게 루파핀 10mg을 사용할 때는 주의하십시오. 임상시험에서는 효율성과 안전성에 있어 전반적인 차이가 없지만, 소수의 환자만을 대상으로 시험을 실시했기 때문에 일부 노인 환자에서 민감도가 증가할 위험을 배제할 수는 없습니다(약동학적 특성 항목 참조).

12세 미만의 어린이, 간 또는 신장 기능이 손상된 환자에게 사용하는 약물: 자세한 복용량 및 사용법을 참조하십시오.

루파타딘 10mg 정제에는 유당일수화물이 포함되어 있으므로 이 약은 드물게 갈락토오스 불내증, 락타아제 효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 불내증 환자에게 처방되어서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

루파타딘 10mg은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다. 다만, 운전 전이나 기계조작 전 사용 시에는 환자의 루파타딘과 별개로 반응이 나타날 때까지 주의가 필요하다.

임신

임산부에 대한 루파타딘 사용에 대한 일부 제한된 데이터가 있습니다. 동물 연구에서는 임산부, 태아 발달, 출산 또는 아기 발달까지 직접적이거나 간접적인 영향을 미치지 않습니다. 하지만 임신 중에는 루파타딘을 사용하지 않도록 주의해야 합니다.

모유수유 기간

루파타딘은 동물 우유를 통해 배설됩니다. 루파타딘이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유의 이점과 산모의 치료의 이점을 토대로 치료 중 모유수유를 중단하거나 루파타딘을 중단/피하는 결정을 내릴 필요가 있습니다.

약물 상호작용

루파타딘 10mg 정제를 사용하여 성인과 청소년(12세 이상)을 대상으로 실시된 새로운 상호작용 연구.

케토코나졸 또는 에리스로마이신과 상호작용: 루파타딘 20mg과 케토코나졸 또는 에리스로마이신을 동시에 사용하여 루파타딘의 혈청 농도를 10배 및 약 2~3배로 늘립니다. 루파타딘은 이러한 약물 및 기타 ISOzyme CYP3A4와 병용해서는 안 됩니다.

자몽 주스와의 상호 작용: 포멜로 주스와 동시에 알약을 복용하면 루파타딘의 혈청 농도가 3.5배로 증가합니다. 자몽 주스와 루파핀을 동시에 마시지 마세요.

알코올과의 상호작용: 알코올을 마신 후 루파타드 10mg을 투여한 후 운동 신경에 대한 여러 실험에서 부작용이 나타났으나 알코올을 마셨을 때의 부작용과 비교하면 큰 차이는 없습니다. 20mg을 섭취하면 음주 시 유해한 영향이 증가합니다.

중추 진통제와의 상호 작용: 다른 항히스타민제와 마찬가지로 루파타딘과 중추 진통제의 상호 작용을 배제하지 마십시오.

스타틴과의 상호작용: 루파타딘 임상 시험에서 거의 보고되지 않은 증상 없이 크레아티닌 포스포키나제(CPK) 증가. 일부 약물이 isenzyme cytochrome P450 CYP3A4에 의해 대사되는 스타틴과의 상호 작용 위험에 대해서는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 루파타딘과 스타틴계 약물을 병용투여 시 주의하시기 바랍니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

빛을 피하려면 약품을 상자에 넣어 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에

유통기한은 제조일로부터 36개월입니다.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.