Rupafin 10mg Sempang merawat rinitis alahan, urtikaria (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rupatadine

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Rupatadine	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Rupafin 10 mg ditunjukkan dalam kes rawatan rinitis alergi dan urtikaria pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun.

Farmakokologi

Rupatadin ialah antihistamin generasi kedua anti-histamin, antagonis histamin tahan lama, aktiviti antagonis terpilih pada reseptor H1 periferi. Sesetengah metabolitnya (seperti desloratadine dan metabolit hidroksil) masih mempunyai rintangan antihistamin dan mungkin menyumbang kepada kesan keseluruhan ubat.

Secara In Vitro, Kajian Rupatadin dalam kepekatan tinggi menghalang pengumpulan sel mast yang disebabkan oleh imuniti dan rangsangan bukan imun, serta menyebabkan pembebasan sitokin, terutamanya sel TNF-α dalam sel Mast. Pengesanan klinikal daripada data eksperimen masih disahkan. Ujian klinikal ke atas sukarelawan (n = 375) dan pesakit (n = 2650) mempunyai rinitis alahan dan urtikaria spontan kronik menunjukkan bahawa apabila menggunakan rupatadine pada dos dari 2 - 100 mg tidak diperhatikan dengan ketara kesan pada ECG.

Oleh kerana ciri fisiologi asas yang sama, pada masa yang sama, pesakit kronik boleh pulih dengan mudah kemudian, orang telah menggunakan urtikaria spontan kronik sebagai model penyelidikan klinikal, tanpa mengira punca penyakit. Oleh kerana pembebasan histamin adalah faktor urtikaria, Rupatadin dianggap dapat mengurangkan gejala dalam keadaan urtikaria lain serta urtikaria spontan kronik mengikut arahan klinikal. Dalam percubaan klinikal dengan kawalan pada pesakit dengan urtikaria spontan kronik, Rupatadin mempunyai kesan mengurangkan gatal-gatal selepas 4 minggu rawatan (mengurangkan gatal-gatal apabila menggunakan Rupatadin adalah 57.5%, berbanding penggunaan plasebo sebanyak 44.9%) dan mengurangkan purata bilangan pesakit yang mengalami gatal-gatal, kulit merah apabila menggunakan Rupatadine ialah 54.3% dan apabila plasebo adalah 54.3%

Rupatadin cepat diserap selepas oral, masa untuk mencapai kepekatan maksimum ubat dalam darah purata kira-kira 0.75 jam selepas minum. Jumlah maksimum kepekatan dadah dalam purata darah ialah 2.6 ng/ml selepas mengambil satu dos 10 mg dan 4.6 ng/ml apabila mengambil dos tunggal 20 mg.

Farmakokinetik nisbah Rupatadin adalah linear pada dos dalam dos 10 hingga 40 mg. Selepas mengambil 10 mg/hari/hari selama 7 hari, jumlah maksimum kepekatan ubat dalam darah CMAX ialah 3.8 ng/ml. Kepekatan ubat plasma berkurangan dengan rahang eksponen kedua dengan masa separa ekzos 5.9 jam. Nisbah rupatadine yang dikaitkan dengan protein plasma ialah 98.5 - 99%. Pada masa ini tiada data mutlak mengenai Rupatadin kerana rupatadin yang tidak ditunjukkan secara intravena.

Kesan makanan. Makanan meningkatkan tahap sentuhan badan (kawasan di bawah lengkung, AUC) dengan Rupatadine kira-kira 23%. Tahap hubungan dengan salah satu metabolit aktif ubat dan dengan metabolit utama tidak aktif adalah hampir sama (turun kira-kira 5% untuk metabolit aktif dan pengurangan kira-kira 3% untuk metabolit tidak aktif). Masa yang diperlukan untuk mencapai kepekatan rupatadin tertinggi dalam plasma (TMAX) perlahan selama 1 jam. Kepekatan tertinggi dalam plasma (CMAX) tidak dipengaruhi oleh makanan. Perbezaan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal.

Metabolisme dan penyingkiran

Dalam kajian penghapusan manusia (40 mg 14C-rupatadin), 34.6 % daripada penanda radioaktif ditemui dalam air kencing, dan najis adalah 60.9 % dalam sampel yang diperoleh selepas 7 hari. Rupatadin apabila digunakan secara oral dimetabolismekan dengan ketara sebelum peredaran darah. Bahan aktif yang tidak berubah yang terdapat dalam najis dan air kencing adalah diabaikan. Ini bermakna Rupatadin hampir sepenuhnya dimetabolismekan. Kajian metabolik in vitro pada sel hati manusia menunjukkan bahawa Rupatadin terutamanya dimetabolismekan oleh cytocrom P450 (CYP 3A4).

Sebelum mengambil Rupafin 10mg Sempang merawat rinitis alahan, urtikaria (1 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Rupafin 10 mg adalah tablet oral.

Dos

untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Dos ialah 10 mg (1 tablet)/masa/hari, boleh diambil bersama makanan atau tidak.

Untuk warga emas (lihat berhati-hati).

digunakan untuk kanak-kanak

Jangan mengesyorkan penggunaan 10 mg tablet Rupatadin untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Kanak-kanak dari 6 hingga 11 tahun disyorkan untuk menggunakan Rupatadin 1 mg/ml larutan oral.

Digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati atau buah pinggang

Oleh kerana kekurangan pengalaman klinikal dalam menggunakan ubat-ubatan dalam pesakit hati atau buah pinggang yang cacat, pada masa ini tidak disyorkan untuk menggunakan Rupatadin 10 mg untuk pesakit ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Dalam kajian keselamatan rupatadin, apabila mengambil dos 100 mg/hari selama 6 hari, ubat itu masih diterima dengan baik. Kesan sampingan yang paling biasa ialah mengantuk. Jika malangnya tertelan sejumlah besar ubat, adalah perlu untuk merawat gejala dan mengambil suplemen yang diperlukan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rupafin 10 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Rupatadin 10 mg telah digunakan untuk lebih 2025 orang dewasa dan remaja dalam kajian klinikal, 120 daripadanya telah menggunakan Rupatadin selama sekurang-kurangnya 1 tahun.

Kesan sampingan yang paling biasa dalam kajian klinikal dikawal sebagai mengantuk (9.5%), sakit kepala (6.9%) dan keletihan (3.2%).

Kebanyakan kesan sampingan diperhatikan dalam ujian klinikal yang ringan hingga sederhana dan selalunya tidak perlu menghentikan rawatan.

Kekerapan kesan yang tidak diingini dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Rupatadin 10 mg dalam eksperimen klinikal seperti berikut:

Jangkitan dan parasit

Jarang: Sakit tekak, rinitis.

Gangguan metabolik dan pemakanan

Jarang: Meningkatkan selera makan.

Gangguan sistem saraf

Popular: Tidur, sakit kepala, pening.

Jarang: mengganggu.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Jarang: hidung berdarah, hidung kering, batuk, tekak kering, sakit mulut - tekak.

Gangguan gastrousus

popular: mulut kering.

Kurang: Loya, sakit bahagian atas perut, cirit-birit, senak, muntah, sakit perut, sembelit.

Gangguan kulit dan tisu subkutan

Jarang: ruam.

Kurang: sakit belakang, arthritis, sakit otot.

Gangguan biasa dan setempat

popular: keletihan, kelemahan.

Kurang: dahaga, ketidakselesaan, demam, mudah dirangsang.

menjejaskan keputusan ujian

Jarang: peningkatan fosfokinase darah, peningkatan alanine aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, hasil yang tidak normal apabila memeriksa fungsi hati, penambahan berat badan.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Rupafin 10 mg adalah kontraindikasi dalam kes di mana pesakit hipersensitiviti kepada Rupatadine atau mana-mana ramuan ubat.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

tidak boleh menggunakan Rupafin dengan jus limau gedang yang ditekan (lihat interaksi ubat dan jenis interaksi lain).

Rupatadin pada dos sehingga 10 kali ganda rawatan tidak menyebabkan sebarang perubahan pada elektrik jantung dan dengan itu, tidak menjejaskan keselamatan jantung. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Rupatadin untuk pesakit yang telah ditentukan untuk mempunyai selang QT yang berpanjangan, pesakit yang tidak pasti potassium -reduced potassium, pesakit dengan aritmia progresif seperti bradikardia klinikal, pesakit dengan infarksi miokardium.

Berhati-hati apabila menggunakan Rupafin 10 mg untuk orang tua (dari 65 tahun). Walaupun tiada perbezaan keseluruhan dalam keberkesanan dan keselamatan dalam ujian klinikal, ia tidak menolak risiko peningkatan sensitiviti dalam sesetengah pesakit warga emas kerana mereka hanya menjalankan ujian ke atas beberapa pesakit (lihat item sifat farmakokinetik).

Gunakan ubat untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, pesakit dengan fungsi hati atau buah pinggang terjejas: Sila lihat lebih banyak dos dan penggunaan.

Oleh kerana 10 mg tablet Rupatadin mengandungi laktosa monohidrat, ubat ini tidak boleh ditetapkan untuk pesakit yang mengalami intoleransi galaktosa yang jarang berlaku, kekurangan enzim laktase atau pesakit yang mengalami intoleransi glukosa-galaktosa.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Rupatadin 10 mg tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati jika digunakan sebelum memandu atau mengendalikan mesin sehingga tindak balas secara berasingan daripada Rupatadin pesakit ditunjukkan.

Kehamilan

Terdapat beberapa data terhad tentang penggunaan rupatadin untuk wanita hamil. Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan langsung atau tidak langsung kepada wanita hamil, sehingga perkembangan janin, melahirkan atau perkembangan bayi. Tetapi perlu berhati-hati, elakkan menggunakan Rupatadin semasa hamil.

Tempoh penyusuan

Rupatadin dikumuhkan melalui susu haiwan. Tidak diketahui sama ada Rupatadin dikumuhkan melalui susu ibu atau tidak. Perlu membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan/mengelakkan rupatadin dalam rawatan berdasarkan kebaikan penyusuan dan kebaikan rawatan ibu.

Interaksi dadah

Kajian interaktif baharu yang dijalankan pada orang dewasa dan remaja (lebih 12 tahun) dengan 10 mg tablet Rupatadin.

Berinteraksi dengan ketokonazol atau eritromisin: secara serentak gunakan Rupatadin 20 mg dan ketokonazol atau eritromisin, meningkatkan kepekatan rupatadin serum kepada 10 kali dan kira-kira 2 hingga 3 kali. Rupatadin tidak boleh digabungkan dengan ubat-ubatan ini serta ISOzyme CYP3A4 yang lain.

Interaksi dengan jus limau gedang: Apabila mengambil pil serentak dengan jus pomelo, kepekatan serum rupatadin meningkat kepada 3.5 kali ganda. Jangan minum rupafin serentak dengan jus limau gedang.

Interaksi dengan alkohol: Selepas meminum alkohol, dos 10 mg rupatad kesan sampingan dalam beberapa ujian pada saraf motor tetapi tidak terdapat perbezaan yang ketara berbanding dengan kesan sampingan apabila menggunakan alkohol. Dos 20 mg akan meningkatkan kesan berbahaya apabila meminum alkohol.

Interaksi dengan analgesik pusat: Seperti ubat antihistamin lain, jangan kecualikan interaksi rupatadin dengan ubat penahan sakit pusat.

Interaksi dengan statin: peningkatan kreatinin fosfokinase (CPK) tanpa gejala yang jarang dilaporkan dalam ujian klinikal dengan Rupatadin. Masih tidak diketahui tentang risiko berinteraksi dengan statin bahawa sesetengah ubat dimetabolismekan oleh isenzim cytochrome P450 CYP3A4. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan Rupatadin serentak dengan ubat statin.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Simpan ubat di dalam kotak karton untuk mengelakkan cahaya.

Jauh daripada kanak-kanak

Tarikh luput 36 bulan dari tarikh pembuatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.