Rupafin 10 mg Hyphens behandelt allergische rhinitis, urticaria (1 blister x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 10 tabletten
Specificaties Rupatadine

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Rupatadine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Rupafin 10 mg is geïndiceerd voor de behandeling van allergische rhinitis en urticaria bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

Farmacokologisch

Rupatadin is een antihistaminicum van de tweede generatie, een langdurige histamine-antagonist en selectieve antagonistische activiteit op perifere H1-receptoren. Sommige van zijn metabolieten (zoals desloratadine en hydroxylmetabolieten) hebben nog steeds resistentie tegen antihistaminica en kunnen bijdragen aan het totale effect van het geneesmiddel.

In vitro remmen Rupatadin-onderzoeken in hoge concentraties de verzameling van mestcellen veroorzaakt door immuniteits- en niet-immuunstimuli, en veroorzaken ze ook de afgifte van cytokines, vooral TNF-α in mestcellen en monocytcellen. Klinische detectie op basis van experimentele gegevens wordt nog steeds bevestigd. Klinische onderzoeken bij vrijwilligers (n = 375) en patiënten (n = 2650) met allergische rhinitis en chronische spontane urticaria tonen aan dat bij gebruik van rupatadine in een dosis van 2 - 100 mg het effect op het ECG niet significant wordt waargenomen.

Vanwege dezelfde fundamentele fysiologische kenmerken kunnen chronische patiënten tegelijkertijd gemakkelijk herstellen. Mensen hebben chronische spontane urticaria als klinisch onderzoeksmodel gebruikt, ongeacht de oorzaak van de ziekte. Omdat de afgifte van histamine een urticariafactor is, wordt aangenomen dat Rupatadin de symptomen bij andere urticaria-aandoeningen en chronische spontane urticaria vermindert, volgens klinische instructies. In een klinisch onderzoek met controle bij patiënten met chronische spontane urticaria heeft Rupatadin het effect van het verminderen van de jeuk na 4 weken behandeling (het verminderen van de jeuk bij gebruik van Rupatadine is 57,5%, vergeleken met het placebogebruik van 44,9%) en het verminderen van het gemiddelde aantal patiënten met jeuk, rode huid bij gebruik van Rupatadine is 54,3% en bij placebo is dit 39.794.

farmacokinetisch farmacokinetiek

Rupatadin wordt na orale toediening snel geabsorbeerd; de tijd om de maximale geneesmiddelconcentratie in het bloed te bereiken bedraagt gemiddeld ongeveer 0,75 uur na inname. De maximale hoeveelheid geneesmiddelconcentratie in het bloed is gemiddeld 2,6 ng/ml na inname van een enkele dosis van 10 mg en 4,6 ng/ml bij inname van een enkele dosis van 20 mg.

De farmacokinetiek van de Rupatadin-ratio is lineair bij een dosis van 10 tot 40 mg. Na inname van 10 mg/dag/dag gedurende 7 dagen is de maximale hoeveelheid geneesmiddelconcentratie in CMAX-bloed 3,8 ng/ml. De concentratie plasmamedicatie neemt af met de tweede exponentkaak met een semi-uitputtingstijd van 5,9 uur. De verhouding rupatadine gekoppeld aan plasma-eiwitten is 98,5 - 99%. Er zijn momenteel geen absolute gegevens over Rupatadin vanwege rupatadin die niet intraveneus geïndiceerd is.

Effect van voedsel. Voedsel verhoogt het niveau van lichaamscontact (gebied onder de curve, AUC) met Rupatadine met ongeveer 23%. Het contactniveau met een van de actieve metabolieten van het geneesmiddel en met de belangrijkste metabolieten die niet actief zijn, is vrijwel hetzelfde (een daling van ongeveer 5% voor actieve metabolieten en een daling van ongeveer 3% voor niet-actieve metabolieten). De tijd die nodig is om de hoogste rupatadineconcentratie in plasma (TMAX) te bereiken, wordt met 1 uur vertraagd. De hoogste concentratie in plasma (CMAX) wordt niet beïnvloed door voedsel. Deze verschillen hebben geen klinische betekenis.

Metabolisme en eliminatie

In een eliminatiestudie bij mensen (40 mg 14C-rupatadin) wordt 34,6% van de radioactieve markers in de urine aangetroffen, en de ontlasting is 60,9% in de monsters die na 7 dagen worden verkregen. Rupatadin wordt bij oraal gebruik aanzienlijk gemetaboliseerd vóór de bloedcirculatie. Het onveranderde actieve ingrediënt dat in de ontlasting en urine wordt aangetroffen, is verwaarloosbaar. Dit betekent dat Rupatadin vrijwel volledig wordt gemetaboliseerd. In vitro metabolische onderzoeken op menselijke levercellen tonen aan dat Rupatadine voornamelijk wordt gemetaboliseerd door cytocrom P450 (CYP 3A4).

Voordat u neemt Rupafin 10 mg Hyphens behandelt allergische rhinitis, urticaria (1 blister x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Rupafin 10 mg is een orale tablet.

Dosering

voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

Dosering is 10 mg (1 tablet)/tijd/dag, kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.

Voor ouderen (zie voorzichtigheid).

gebruikt voor kinderen

Het gebruik van Rupatadin-tabletten van 10 mg wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar. Het wordt aanbevolen dat kinderen van 6 tot 11 jaar Rupatadin 1 mg/ml drank gebruiken.

Gebruikt voor patiënten met lever- of nierfalen

Vanwege het gebrek aan klinische ervaring met het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met lever- of nierstoornissen, wordt het momenteel niet aanbevolen om Rupatadin 10 mg voor deze patiënten te gebruiken.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Uit een onderzoek naar de veiligheid van rupatadin blijkt dat het medicijn bij inname van een dosis van 100 mg/dag gedurende 6 dagen nog steeds goed wordt verdragen. De meest voorkomende bijwerking is slaperigheid. Als u onverhoopt een grote hoeveelheid medicijnen heeft ingeslikt, is het noodzakelijk om de symptomen te behandelen en de nodige supplementen te nemen.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Rupafin 10 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Rupatadin 10 mg is gebruikt bij ruim 2025 volwassenen en tieners in klinische onderzoeken, waarvan 120 Rupatadin minstens 1 jaar hebben gebruikt.

De meest voorkomende bijwerkingen in klinische onderzoeken zijn slaperigheid (9,5%), hoofdpijn (6,9%) en vermoeidheid (3,2%).

De meeste bijwerkingen zijn waargenomen in klinische onderzoeken en zijn licht tot matig van aard. De behandeling hoeft vaak niet te worden stopgezet.

De frequentie van ongewenste effecten wordt als volgt gerapporteerd bij patiënten die in klinische experimenten werden behandeld met Rupatadin 10 mg:

Infecties en parasieten

Soms: keelpijn, rhinitis.

Metabolische en voedingsstoornissen

Soms: Toenemende eetlust.

Zenuwstelselaandoeningen

Populair: slaap, hoofdpijn, duizeligheid.

Soms: afleidend.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen

Soms: bloedneuzen, droge neus, hoesten, droge keel, mondpijn - keelholte.

Maagdarmstelselaandoeningen

populair: droge mond.

Minder: Misselijkheid, pijn in de bovenbuik, diarree, indigestie, braken, buikpijn, constipatie.

Aandoeningen van huid en onderhuids weefsel

Soms: huiduitslag.

Minder: rugpijn, artritis, spierpijn.

Vaak voorkomende en lokale aandoeningen

populair: vermoeidheid, zwakte.

Minder: dorst, ongemak, koorts, gemakkelijk gestimuleerd.

beïnvloeden de testresultaten

Soms: verhoogde bloedfosfokinase, verhoogde alanineaminotransferase, verhoogde aspartaataminotransferase, abnormale resultaten bij het controleren van de leverfunctie, gewichtstoename.

Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Rupafin 10 mg is gecontra-indiceerd in gevallen waarbij patiënten overgevoelig zijn voor Rupatadine of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

mag Rupafin niet gebruiken met geperst grapefruitsap (zie geneesmiddelinteracties en andere soorten interacties).

Rupatadin veroorzaakt in een dosering tot 10 maal de behandeling geen veranderingen in de elektrische energie van het hart en heeft dus geen invloed op de veiligheid van het hart. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van Rupatadin bij patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een verlengd QT-interval hebben, patiënten met onzeker kalium-gereduceerd kalium, patiënten met progressieve aritmie zoals klinische bradycardie, patiënten met een hartinfarct.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Rupafin 10 mg voor ouderen (vanaf 65 jaar). Hoewel er in klinische onderzoeken over het geheel genomen geen verschil is in effectiviteit en veiligheid, wordt het risico op verhoogde gevoeligheid bij sommige oudere patiënten niet uitgesloten, omdat zij slechts bij een paar patiënten tests hebben uitgevoerd (zie items over farmacokinetische eigenschappen).

Gebruik medicijnen voor kinderen jonger dan 12 jaar, patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie: zie meer dosis en gebruik.

Omdat Rupatadin-tabletten van 10 mg lactosemonohydraten bevatten, mag dit geneesmiddel niet worden voorgeschreven aan patiënten met zeldzame galactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of patiënten met glucose-galactose-intolerantie.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Rupatadine 10 mg heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij gebruik voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen totdat de reacties los van de Rupatadin van de patiënt zichtbaar worden.

Zwangerschap

Er zijn enkele beperkte gegevens over het gebruik van rupatadin bij zwangere vrouwen. Dieronderzoek laat geen directe of indirecte effecten zien op zwangere vrouwen, tot aan de ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de ontwikkeling van baby's. Maar wees voorzichtig en vermijd het gebruik van Rupatadin tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Rupatadin wordt uitgescheiden via dierlijke melk. Het is niet bekend of Rupatadin via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Het is noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of om de behandeling met rupatadin te stoppen/vermijden, op basis van het voordeel van borstvoeding en de voordelen van de behandeling van de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Nieuwe interactieve onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen en tieners (ouder dan 12 jaar) met 10 mg Rupatadin-tabletten.

Interactie met ketoconazol of erytromycine: gebruik gelijktijdig Rupatadin 20 mg en ketoconazol of erytromycine, waardoor de serumconcentratie van rupatadin wordt verhoogd tot 10 keer en ongeveer 2 tot 3 keer. Rupatadin mag niet worden gecombineerd met deze geneesmiddelen en met andere ISOzyme CYP3A4.

Interactie met grapefruitsap: Bij gelijktijdige inname van de pillen met pomelosap neemt de serumconcentratie van rupatadin toe tot 3,5 keer. Drink rupafin niet gelijktijdig met grapefruitsap.

Interactie met alcohol: Na het drinken van alcohol geeft een dosis rupatad van 10 mg in een aantal onderzoeken bijwerkingen op de motorische zenuwen, maar er is geen significant verschil met bijwerkingen bij gebruik van alcohol. Een dosis van 20 mg vergroot de schadelijke effecten bij het drinken van alcohol.

Interactie met centrale analgetica: Zoals bij andere antihistaminica moet interactie tussen rupatadine en centrale pijnstillers niet worden uitgesloten.

Interactie met statines: verhoogd creatininefosfokinase (CPK) zonder symptomen die zelden worden gerapporteerd in klinische onderzoeken met Rupatadin. Het is nog onbekend wat het risico van interactie met statines is, aangezien sommige geneesmiddelen worden gemetaboliseerd door het isenzym cytochroom P450 CYP3A4. Wees daarom voorzichtig als u Rupatadin gelijktijdig met statines gebruikt.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Bewaar het medicijn in de kartonnen doos om licht te vermijden.

Buiten bereik van kinderen houden

Vervaldatum 36 maanden vanaf de productiedatum.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.