Rupafin 10 mg Cratime tratează rinita alergică, urticaria (1 blister x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 10 comprimate
Specificații Rupatadină

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Rupatadină	10 mg

Utilizări

Indicații

Rupafin 10 mg este indicat în cazurile de tratament al rinitei alergice și urticariei la adulți și copii peste 12 ani.

Farmacocologic

Rupatadin este un antihistaminic de a doua generație, antagonist histaminic de lungă durată, activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici. Unii dintre metaboliții săi (cum ar fi desloratadina și metaboliții hidroxil) au încă rezistență la antihistaminice și pot contribui la efectul total al medicamentului.

In vitro, studiile de Rupatadin în concentrații mari inhibă colectarea mastocitelor cauzate de imunitate și stimuli nonimuni, precum și provoacă eliberarea de citokine, în special celulele TNF-α și celulele monocite. Detectarea clinică din datele experimentale este încă confirmată. Studiile clinice pe voluntari (n = 375) și pacienți (n = 2650) au rinită alergică și urticarie cronică spontană arată că la utilizarea rupatadinei în doze de 2 - 100 mg nu se observă în mod semnificativ efectul asupra ECG.

Datorită acelorași caracteristici fiziologice de bază, în același timp, pacienții cronici se pot recupera cu ușurință ulterior, oamenii au folosit urticaria cronică spontană ca model de cercetare clinică, indiferent de cauza bolii. Deoarece eliberarea de histamină este un factor de urticarie, se crede că Rupatadin reduce simptomele în alte afecțiuni de urticarie, precum și urticaria cronică spontană, conform instrucțiunilor clinice. Într-un studiu clinic cu control la pacienții cu urticarie cronică spontană, Rupatadin are ca efect reducerea mâncărimii după 4 săptămâni de tratament (reducerea mâncărimii atunci când se utilizează Rupatadin este de 57,5%, comparativ cu utilizarea placebo de 44,9%) și reducerea numărului mediu de pacienți cu mâncărimi, pielea roșie când se utilizează Rupatadin este de 57,5%, iar atunci când placebo este de 54,9%. farmacocinetică farmacocinetică

Rupatadina este absorbită rapid după administrare orală, timpul pentru a atinge concentrația maximă a medicamentului în sânge este în medie de aproximativ 0,75 ore după băut. Cantitatea maximă de concentrație a medicamentului în mediile sanguine este de 2,6 ng/ml după administrarea unei doze unice de 10 mg și 4,6 ng/ml atunci când se administrează o doză unică de 20 mg.

Farmacocinetica raportului Rupatadin este liniar la o doză într-o doză de 10 până la 40 mg. După administrarea a 10 mg/zi/zi timp de 7 zile, concentrația maximă de medicament în sângele CMAX este de 3,8 ng/ml. Concentrația medicamentului plasmatic scade odată cu al doilea exponent maxilar cu un timp de semi-epuizare de 5,9 ore. Raportul dintre rupatadină legată de proteinele plasmatice este de 98,5 - 99%. În prezent, nu există date absolute despre Rupatadin din cauza rupatadinei care să nu fi fost indicate prin administrare intravenoasă.

Efectul alimentelor. Alimentele cresc nivelul de contact al corpului (zona de sub curbă, ASC) cu Rupatadina cu aproximativ 23%. Nivelul de contact cu unul dintre metaboliții activi ai medicamentului și cu metaboliții principali nu este activ este aproape același (scădere cu aproximativ 5% pentru metaboliții activi și o reducere de aproximativ 3% pentru metaboliții inactivi). Timpul necesar pentru a atinge cea mai mare concentrație de rupatadină în plasmă (TMAX) încetinește timp de 1 oră. Cea mai mare concentrație în plasmă (CMAX) nu este afectată de alimente. Aceste diferențe nu au semnificație clinică.

Metabolism și eliminare

Într-un studiu de eliminare umană (40 mg 14C-rupatadină), 34,6 % din markerii radioactivi se găsesc în urină, iar fecalele sunt 60,9 % în probele obținute după 7 zile. Rupatadin atunci când este utilizat pe cale orală este metabolizat semnificativ înainte de circulația sângelui. Ingredientul activ nemodificat găsit în fecale și urină este neglijabil. Aceasta înseamnă că Rupatadin este aproape complet metabolizat. Studiile metabolice in vitro asupra celulelor hepatice umane arată că Rupatadin este metabolizat în principal de citocrom P450 (CYP 3A4).

Înainte de a lua Rupafin 10 mg Cratime tratează rinita alergică, urticaria (1 blister x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Rupafin 10 mg este un comprimat oral.

Dozaj

pentru adulți și copii peste 12 ani

Doza este de 10 mg (1 comprimat)/timp/zi, poate fi luat cu alimente sau nu.

Pentru vârstnici (vezi precauție).

folosit pentru copii

Nu se recomandă utilizarea comprimatelor de 10 mg Rupatadin copiilor sub 12 ani. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani li se recomandă să utilizeze Rupatadin 1 mg/ml soluție orală.

Folosit pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală

Din cauza lipsei de experiență clinică în utilizarea medicamentelor la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, în prezent nu se recomandă utilizarea Rupatadin 10 mg pentru acești pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? Într-un studiu privind siguranța rupatadinei, atunci când se ia o doză de 100 mg/zi timp de 6 zile, medicamentul este încă bine tolerat. Cel mai frecvent efect secundar este somnolența. Dacă, din păcate, ai înghițit o cantitate mare de medicamente, este necesar să se trateze simptomele și să se ia suplimentele necesare.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați Rupafin 10 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Rupatadin 10 mg a fost utilizat la peste 2025 de adulți și adolescenți în studii clinice, dintre care 120 au utilizat Rupatadin timp de cel puțin 1 an.

Cele mai frecvente efecte secundare din studiile clinice sunt controlate ca somnolență (9,5%), dureri de cap (6,9%) și oboseală (3,2%).

Cele mai multe dintre reacțiile adverse sunt observate în studiile clinice, care sunt ușoare până la moderate și adesea nu necesită întreruperea tratamentului.

Frecvența efectelor nedorite este raportată la pacienții tratați cu Rupatadin 10 mg în experimente clinice, după cum urmează:

Infecții și paraziți

Mai puțin frecvente: dureri în gât, rinită.

Tulburări metabolice și de nutriție

Mai puțin frecvente: creșterea apetitului.

Tulburări ale sistemului nervos

Populare: somn, dureri de cap, amețeli.

Mai puțin frecvente: distrage atenția.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului

Mai puțin frecvente: sângerări nazale, nas uscat, tuse, gât uscat, dureri de gură - faringian.

Tulburări gastro-intestinale

popular: gură uscată.

Mai puțin: greață, dureri abdominale superioare, diaree, indigestie, vărsături, dureri abdominale, constipație.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: erupții cutanate.

Mai puțin: dureri de spate, artrită, dureri musculare.

Tulburări frecvente și locale

popular: oboseală, slăbiciune.

Mai puțin: sete, disconfort, febră, ușor de stimulat.

afectează rezultatele testelor

Mai puțin frecvente: creșterea fosfokinazei din sânge, creșterea alanin aminotransferazei, creșterea aspartat aminotransferazei, rezultate anormale la verificarea funcției hepatice, creșterea în greutate.

Când aveți reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Rupafin 10 mg este contraindicat în cazurile în care pacienții prezintă hipersensibilitate la Rupatadină sau la orice ingredient al medicamentului.

Măsuri de precauție la utilizarea

nu trebuie să utilizați Rupafin cu suc de grapefruit presat (vezi interacțiuni medicamentoase și alte tipuri de interacțiuni).

Rupatadin la o doză de până la 10 ori tratamentul nu provoacă modificări electrice ale inimii și, prin urmare, nu afectează siguranța inimii. Cu toate acestea, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Rupatadin la pacienții cărora s-a stabilit că au un interval QT prelungit, la pacienții cu potasiu nesigur cu potasiu redus, la pacienții cu aritmie progresivă, cum ar fi bradicardia clinică, la pacienții cu infarct miocardic.

Fiți precauți când utilizați Rupafin 10 mg pentru vârstnici (de la 65 de ani). Deși nu există o diferență generală în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în studiile clinice, nu este exclus riscul de sensibilitate crescută la unii pacienți vârstnici, deoarece aceștia au efectuat teste doar pe câțiva pacienți (vezi elementele proprietăților farmacocinetice).

Utilizați medicamente pentru copii sub 12 ani, pacienți cu insuficiență hepatică sau renală: vă rugăm să consultați mai multe doze și utilizare.

Deoarece comprimatele de Rupatadin de 10 mg conțin lactoză monohidrată, acest medicament nu trebuie prescris pacienților cu intoleranță rară la galactoză, deficit de enzimă lactază sau pacienților cu intoleranță la glucoză-galactoză.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Rupatadin 10 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este necesar să fiți precaut dacă este utilizat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, până când sunt afișate reacțiile separat de Rupatadinul pacientului.

Sarcina

Există câteva date limitate privind utilizarea rupatadinei la femeile gravide. Cercetările pe animale nu arată efecte directe sau indirecte asupra femeilor însărcinate, până la dezvoltarea fătului, la naștere sau la dezvoltarea bebelușilor. Dar trebuie să fiți precauți, evitați să utilizați Rupatadin în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Rupatadina este excretată prin laptele animal. Nu se știe dacă Rupatadin este excretat prin laptele matern sau nu. Este necesar să se decidă întreruperea alăptării sau oprirea/evitarea rupatadinei în tratament pe baza beneficiului alăptării și a beneficiilor tratamentului mamei.

Interacțiunea medicamentoasă

Noi studii interactive efectuate la adulți și adolescenți (peste 12 ani) cu comprimate de Rupatadin 10 mg.

Interacționați cu ketoconazol sau eritromicină: utilizați simultan Rupatadin 20 mg și ketoconazol sau eritromicină, crescând concentrația serică a rupatadinei de 10 ori și de aproximativ 2 până la 3 ori. Rupatadin nu trebuie combinat cu aceste medicamente, precum și cu alte ISOenzime CYP3A4.

Interacțiunea cu sucul de grepfrut: Când luați pastilele simultan cu sucul de pomelo, concentrația seric de rupatadină crește de 3,5 ori. Do not drink rupafin simultaneously with grapefruit juice.

Interaction with alcohol: After drinking alcohol, a 10 mg rupatad dose of side effects in a number of trials on motor nerves but there is no significant difference compared to side effects when using alcohol. O doză de 20 mg va crește efectele nocive la consumul de alcool.

Interacțiunea cu analgezicele centrale: ca și alte medicamente antihistaminice, nu excludeți interacțiunile rupatadinei cu analgezicele centrale.

Interacțiunea cu statinele: creșterea creatininei fosfokinazei (CPK) fără simptome care sunt rareori raportate în studiile clinice cu Rupatadin. Încă nu se cunoaște riscul de interacțiune cu statinele că unele medicamente sunt metabolizate de citocromul P450 CYP3A4. Prin urmare, aveți grijă când utilizați simultan Rupatadin cu statine.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Păstrați medicamentul în cutia de carton pentru a evita lumina.

Să nu fie la îndemâna copiilor

Data de expirare 36 de luni de la data fabricației.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.