Рупафин 10мг Дефис для лечения аллергического ринита, крапивницы (1 блистер х 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 10 таблеток.
Характеристики Рупатадин

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Рупатадин	10мг

Использование

Показания

Рупафин 10 мг показан в случаях лечения аллергического ринита и крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.

Фармакокологический

Рупатадин – антигистаминный антигистаминный препарат второго поколения, антагонист гистамина длительного действия, обладающий избирательной антагонистической активностью в отношении периферических H1-рецепторов. Некоторые из его метаболитов (таких как дезлоратадин и гидроксильные метаболиты) все еще обладают устойчивостью к антигистаминам и могут способствовать общему эффекту препарата.

В исследованиях In Vitro Рупатадин в высоких концентрациях подавляет сбор тучных клеток, вызванный иммунитетом и неиммунными раздражителями, а также вызывает высвобождение цитокинов, особенно ФНО-α в тучных клетках и моноцитах. Клиническое обнаружение на основе экспериментальных данных все еще подтверждается. Клинические исследования на добровольцах (n = 375) и пациентах (n = 2650) с аллергическим ринитом и хронической спонтанной крапивницей показывают, что при применении рупатадина в дозе от 2 до 100 мг не наблюдается существенного влияния на ЭКГ.

Из-за тех же основных физиологических характеристик, в то же время, хронические пациенты могут легко выздороветь позже, люди использовали хроническую спонтанную крапивницу в качестве модели клинических исследований, независимо от причины заболевания. Поскольку высвобождение гистамина является фактором крапивницы, считается, что рупатадин уменьшает симптомы других состояний крапивницы, а также хронической спонтанной крапивницы в соответствии с клиническими инструкциями. В клиническом исследовании с контролем у пациентов с хронической спонтанной крапивницей Рупатадин оказывает эффект уменьшения зуда после 4 недель лечения (уменьшение зуда при использовании Рупатадина составляет 57,5% по сравнению с применением плацебо - 44,9%) и уменьшения среднего числа пациентов с зудом, покраснением кожи при использовании Рупатадина - 54,3%, а при плацебо - 39 794.

Фармакокинетика Фармакокинетика

Рупатадин быстро всасывается после приема внутрь, время достижения максимальной концентрации препарата в крови составляет в среднем около 0,75 часа после приема. Максимальная концентрация препарата в крови в среднем составляет 2,6 нг/мл после приема однократной дозы 10 мг и 4,6 нг/мл при приеме однократной дозы 20 мг.

Фармакокинетика соотношения Рупатадина имеет линейный характер при дозе от 10 до 40 мг. После приема 10 мг/сут/сут в течение 7 дней максимальная концентрация препарата в крови CMAX составляет 3,8 нг/мл. Концентрация препарата в плазме снижается со второй экспонентой челюсти со временем полувыведения 5,9 часа. Соотношение рупатадина, связанного с белками плазмы, составляет 98,5–99%. В настоящее время нет абсолютных данных о рупатадине, поскольку рупатадин не показан для внутривенного введения.

Влияние пищи. Food increases the level of body contact (area under the curve, AUC) with Rupatadine about 23%. Уровень контакта с одним из активных метаболитов препарата и с основными неактивными метаболитами практически одинаков (снижение примерно на 5% для активных метаболитов и снижение примерно на 3% для неактивных метаболитов). Время, необходимое для достижения наивысшей концентрации рупатадина в плазме (TMAX), замедляется на 1 час. На самую высокую концентрацию в плазме (CMAX) прием пищи не влияет. Эти различия не имеют клинического значения.

Метаболизм и выведение

В исследовании элиминации человека (40 мг 14С-рупатадина) 34,6 % радиоактивных маркеров обнаружено в моче, а в кале — 60,9 % в образцах, полученных через 7 дней. Рупатадин при пероральном применении значительно метаболизируется в кровотоке. Неизмененное действующее вещество обнаруживается в кале и моче в незначительном количестве. Это означает, что Рупатадин практически полностью метаболизируется. Метаболические исследования in vitro на клетках печени человека показывают, что рупатадин в основном метаболизируется цитохромом P450 (CYP 3A4).

Прежде чем принимать Рупафин 10мг Дефис для лечения аллергического ринита, крапивницы (1 блистер х 10 таблеток)

Как применять

Рупафин 10 мг выпускается в таблетках перорально.

Дозировка

для взрослых и детей старше 12 лет

Дозировка составляет 10 мг (1 таблетка)/раз/день, можно принимать во время еды или нет.

Для пожилых людей (см. предостережения).

используется для детей

Не рекомендуется применять таблетки Рупатадина 10 мг детям до 12 лет. Детям от 6 до 11 лет рекомендуется применять Рупатадин в дозе 1 мг/мл раствора для приема внутрь.

Используется у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени или почек в настоящее время не рекомендуется применять Рупатадин в дозе 10 мг этим пациентам.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? В исследовании безопасности рупатадина при приеме дозы 100 мг/сут в течение 6 дней препарат по-прежнему хорошо переносится. Наиболее частым побочным эффектом является сонливость. Если к сожалению проглотил большое количество лекарств, необходимо лечить симптомы и принимать необходимые добавки.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении Рупафина 10 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Рупатадин 10 мг применялся в клинических исследованиях у более чем 2025 взрослых и подростков, 120 из которых использовали Рупатадин в течение как минимум 1 года.

Наиболее распространенными побочными эффектами в клинических исследованиях были сонливость (9,5%), головная боль (6,9%) и утомляемость (3,2%).

Большинство побочных эффектов, наблюдавшихся в клинических исследованиях, имеют легкую или умеренную степень тяжести и часто не требуют прекращения лечения.

Частота нежелательных эффектов у пациентов, принимавших рупатадин в дозе 10 мг в клинических экспериментах, указана следующим образом:

Инфекции и паразиты

Нечасто: боль в горле, ринит.

Metabolic and nutrition disorders

Нечасто: повышение аппетита.

Расстройства нервной системы

Популярно: сон, головная боль, головокружение.

Нечасто: отвлекает.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: носовое кровотечение, сухость в носу, кашель, сухость в горле, боль во рту – глоточная.

Желудочно-кишечные расстройства

популярно: сухость во рту.

Реже: тошнота, боль в верхней части живота, диарея, расстройство желудка, рвота, боль в животе, запор.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь.

Реже: боли в спине, артрит, мышечные боли.

Общие и местные нарушения

популярно: усталость, слабость.

Менее: жажда, дискомфорт, лихорадка, легко возбуждается.

влияет на результаты теста

Нечасто: повышение фосфокиназы крови, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, отклонения от нормы при проверке функции печени, увеличение массы тела.

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и поставить в известность врача или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Рупафин 10 мг противопоказан в случаях повышенной чувствительности пациентов к рупатадину или любому ингредиенту препарата.

Меры предосторожности при применении

Не следует применять Рупафин с отжатым соком грейпфрута (см. взаимодействие лекарственных средств и другие виды взаимодействий).

Рупатадин в дозе, до 10 раз превышающей курс лечения, не вызывает каких-либо изменений электрических показателей сердца и, следовательно, не влияет на сохранность сердца. Однако необходимо соблюдать осторожность при применении Рупатадина пациентам, у которых установлено удлинение интервала QT, пациентам с неуверенным снижением уровня калия, пациентам с прогрессирующей аритмией, такой как клиническая брадикардия, пациентам с инфарктом миокарда.

Будьте осторожны при применении Рупафина 10 мг у пожилых людей (от 65 лет). Хотя общей разницы в эффективности и безопасности в клинических исследованиях нет, не исключен риск повышения чувствительности у некоторых пациентов пожилого возраста, поскольку испытания проводились лишь на небольшом количестве пациентов (см. пункты фармакокинетических свойств).

Применять препараты детям до 12 лет, пациентам с нарушениями функции печени или почек: Подробнее о дозах и способах применения см.

Поскольку таблетки Рупатадина 10 мг содержат моногидраты лактозы, этот препарат не следует назначать пациентам с редкой непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента лактазы или пациентам с непереносимостью глюкозы-галактозы.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Рупатадин 10 мг не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако необходимо соблюдать осторожность при применении перед вождением автомобиля или работой с механизмами до тех пор, пока не проявятся реакции отдельно от приема Рупатадина у пациента.

Беременность

Имеются некоторые ограниченные данные о применении рупатадина беременными женщинами. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния на беременных женщин, вплоть до развития плода, родов или развития младенцев. Но нужно быть осторожными, избегать применения Рупатадина во время беременности.

Период грудного вскармливания

Рупатадин выделяется с молоком животных. Неизвестно, выделяется ли Рупатадин с грудным молоком или нет. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/избегании лечения рупатадином необходимо принимать исходя из пользы грудного вскармливания и пользы лечения для матери.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Новые интерактивные исследования, проведенные на взрослых и подростках (старше 12 лет) при приеме таблеток Рупатадина по 10 мг.

Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином: одновременно применяют рупатадин 20 мг и кетоконазол или эритромицин, повышая концентрацию рупатадина в сыворотке крови в 10 раз и примерно в 2–3 раза. Рупатадин не следует сочетать с этими препаратами, а также с другими изоферментами CYP3A4.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком: При одновременном приеме таблеток с соком помело концентрация рупатадина в сыворотке крови увеличивается в 3,5 раза. Не пейте рупафин одновременно с грейпфрутовым соком.

Взаимодействие с алкоголем: После употребления алкоголя доза рупатада в 10 мг в ряде исследований вызывала побочные эффекты на двигательные нервы, однако существенной разницы по сравнению с побочными эффектами при употреблении алкоголя не выявлено. Доза в 20 мг усилит вредное воздействие при употреблении алкоголя.

Взаимодействие с анальгетиками центрального действия. Как и в случае с другими антигистаминными препаратами, не следует исключать взаимодействие рупатадина с обезболивающими препаратами центрального действия.

Взаимодействие со статинами: повышение креатининфосфокиназы (КФК) без симптомов, о которых редко сообщалось в клинических исследованиях рупатадина. До сих пор неизвестно о риске взаимодействия со статинами, поскольку некоторые препараты метаболизируются изоферментом цитохрома P450 CYP3A4. Поэтому будьте осторожны при одновременном применении Рупатадина со статинами.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить препарат в картонной упаковке во избежание попадания света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 36 месяцев со дня изготовления.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.