Rupafin 10mg Tireler alerjik rinit ve ürtikeri tedavi eder (1 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 10 tabletlik kutu
Özellikler Rupatadin

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rupatadin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Rupafin 10 mg, yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda alerjik rinit ve ürtiker tedavisinde endikedir.

Farmakolojik

Rupatadin ikinci nesil bir antihistamin anti-histamin, uzun süreli histamin antagonisti, periferik H1 reseptörleri üzerinde seçici antagonistik aktiviteye sahiptir. Metabolitlerinden bazıları (desloratadin ve hidroksil metabolitleri gibi) hala antihistamin direncine sahiptir ve ilacın toplam etkisine katkıda bulunabilir.

İn vitro olarak yüksek konsantrasyonlarda yapılan Rupatadin çalışmaları, bağışıklık ve bağışıklık dışı uyaranların neden olduğu mast hücrelerinin toplanmasını engellemenin yanı sıra Mast hücrelerinde ve monosit hücrelerinde sitokin salınımına, özellikle TNF-α'ya neden olur. Deneysel verilerden elde edilen klinik tespit hala doğrulanmaktadır. Alerjik rinit ve kronik spontan ürtikeri olan gönüllüler (n=375) ve hastalar (n=2650) üzerinde yapılan klinik araştırmalar, 2 - 100 mg arası dozlarda rupatadin kullanıldığında EKG üzerinde anlamlı bir etkinin gözlenmediğini göstermektedir.

Aynı temel fizyolojik özelliklerden dolayı kronik hastalar daha sonra kolayca iyileşebildikleri için, insanlar hastalığın nedeni ne olursa olsun kronik spontan ürtikeri klinik araştırma modeli olarak kullanmışlardır. Histamin salınımının bir ürtiker faktörü olması nedeniyle, Rupatadin'in klinik talimatlara göre kronik spontan ürtikerin yanı sıra diğer ürtiker durumlarındaki semptomları da azalttığı düşünülmektedir. Kronik spontan ürtikeri olan hastalarda yapılan kontrollü bir klinik çalışmada Rupatadin, 4 haftalık tedaviden sonra kaşıntıyı azaltma etkisine sahiptir (Rupatadin kullanıldığında kaşıntıyı azaltma %57,5, plasebo kullanımında ise %44,9) ve kaşıntılı ortalama hasta sayısını azaltma etkisi vardır; Rupatadin kullanıldığında kırmızı deri %54,3 ve plasebo 39.794'tür.

farmakokinetik farmakokinetik

Rupatadin ağızdan alındıktan sonra hızla emilir, kandaki maksimum ilaç konsantrasyonuna ulaşma süresi içtikten sonra ortalama 0,75 saattir. Kan ortalamalarındaki maksimum ilaç konsantrasyonu miktarı, 10 mg'lık tek doz alındığında 2,6 ng/ml, 20 mg'lık tek doz alındığında ise 4,6 ng/ml'dir.

Rupatadin oranının farmakokinetiği, 10 ila 40 mg'lık bir dozda doğrusaldır. 7 gün boyunca 10 mg/gün/gün alındıktan sonra CMAX kanındaki maksimum ilaç konsantrasyonu miktarı 3,8 ng/ml olur. Plazma ilacının konsantrasyonu, 5,9 saatlik bir yarı tükenme süresiyle ikinci üs çenesiyle birlikte azalır. Plazma proteinlerine bağlanan rupatadinin oranı %98,5 - 99'dur. İntravenöz olarak endike olmayan rupatadin nedeniyle Rupatadin hakkında şu anda kesin bir veri bulunmamaktadır.

Gıdanın etkisi. Yiyecekler Rupatadine ile vücut temas düzeyini (eğri altındaki alan, AUC) yaklaşık %23 artırır. İlacın aktif metabolitlerinden biriyle ve aktif olmayan ana metabolitleriyle temas düzeyi hemen hemen aynıdır (aktif metabolitler için yaklaşık %5 düşüş ve aktif olmayan metabolitler için yaklaşık %3 azalma). Plazmadaki en yüksek rupatadin konsantrasyonuna (TMAX) ulaşmak için gereken süre 1 saat yavaşlar. Plazmadaki en yüksek konsantrasyon (CMAX) yiyeceklerden etkilenmez. Bu farklılıkların klinik önemi yoktur.

Metabolizma ve eliminasyon

İnsanlarda yapılan bir eliminasyon çalışmasında (40 mg 14C-rupatadin), radyoaktif belirteçlerin %34,6'sı idrarda, 7 gün sonra alınan numunelerde ise dışkıda %60,9'u bulunmuştur. Rupatadin oral olarak kullanıldığında kan dolaşımından önce önemli ölçüde metabolize olur. Dışkıda ve idrarda bulunan değişmemiş aktif madde ihmal edilebilir düzeydedir. Bu, Rupatadin'in neredeyse tamamen metabolize olduğu anlamına gelir. İnsan karaciğer hücreleri üzerinde yapılan in vitro metabolik çalışmalar, Rupatadinin esas olarak sitokrom P450 (CYP 3A4) tarafından metabolize edildiğini göstermektedir.

Almadan önce Rupafin 10mg Tireler alerjik rinit ve ürtikeri tedavi eder (1 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Rupafin 10 mg oral tablettir.

Dozaj

yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için

Dozajı 10 mg (1 tablet)/saat/gün olup, yemekle birlikte veya alınmadan alınabilir.

Yaşlılar için (dikkat konusuna bakın).

çocuklar için kullanılır

10 mg Rupatadin tabletin 12 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez. 6-11 yaş arası çocukların Rupatadin 1 mg/ml oral solüsyonu kullanmaları önerilir.

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılır

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanımına ilişkin klinik deneyim eksikliği nedeniyle, bu hastalarda Rupatadin 10 mg kullanılması şu anda önerilmemektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Rupatadinin güvenliği üzerine yapılan bir çalışmada, 6 gün boyunca günde 100 mg'lık bir doz alındığında ilacın hala iyi tolere edildiği görülmüştür. En yaygın yan etki uyuşukluktur. Maalesef çok miktarda ilaç yutulmuşsa belirtileri tedavi etmek ve gerekli takviyeleri almak gerekir.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Rupafin 10 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Rupatadin 10 mg, klinik çalışmalarda 2025'ten fazla yetişkin ve genç için kullanılmıştır; bunların 120'si en az 1 yıl boyunca Rupatadin kullanmıştır.

Klinik çalışmalarda en sık görülen yan etkiler uyuşukluk (%9,5), baş ağrısı (%6,9) ve yorgunluk (%3,2) olarak kontrol altına alınmıştır.

Yan etkilerin çoğu, hafif ila orta şiddette olan ve sıklıkla tedavinin durdurulmasını gerektirmeyen klinik çalışmalarda gözlemlenmiştir.

Rupatadin 10 mg ile tedavi edilen hastalarda klinik deneylerde istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde rapor edilmiştir:

Enfeksiyonlar ve parazitler

Yaygın olmayan: Boğaz ağrısı, rinit.

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Yaygın olmayan: İştahın artması.

Sinir sistemi bozuklukları

Popüler: Uyku, baş ağrısı, baş dönmesi.

Yaygın olmayan: dikkat dağıtıcı.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları

Yaygın olmayan: burun kanaması, burun kuruluğu, öksürük, boğaz kuruluğu, ağız ağrısı - faringeal.

Gastrointestinal bozukluklar

popüler: ağız kuruluğu.

Daha Az: Mide bulantısı, üst karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, kusma, karın ağrısı, kabızlık.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan: döküntü.

Daha az: sırt ağrısı, artrit, kas ağrısı.

Yaygın ve yerel bozukluklar

popüler: yorgunluk, halsizlik.

Daha az: susuzluk, rahatsızlık, ateş, kolayca uyarılır.

test sonuçlarını etkiler

Yaygın olmayan: Kan fosfokinaz artışı, alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, karaciğer fonksiyonu kontrolünde anormal sonuçlar, kilo alımı.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Rupafin 10 mg, hastaların Rupatadine veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olduğu durumlarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Rupafin'i preslenmiş greyfurt suyuyla birlikte kullanmamalısınız (bkz. ilaç etkileşimleri ve diğer etkileşim türleri).

Tedavinin 10 katına kadar uygulanan Rupatadin kalp elektriksel yapısında herhangi bir değişikliğe neden olmaz ve dolayısıyla kalbin güvenliğini etkilemez. Ancak QT aralığının uzadığı tespit edilen hastalarda, potasyum azaltılmış potasyumdan emin olunamayan hastalarda, klinik bradikardi gibi ilerleyici aritmisi olan hastalarda, miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda Rupatadin kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Yaşlılarda (65 yaşından itibaren) Rupafin 10 mg kullanırken dikkatli olun. Klinik araştırmalarda etkinlik ve güvenlik açısından genel bir fark olmamasına rağmen, yalnızca birkaç hasta üzerinde test yürütüldüğü için bazı yaşlı hastalarda duyarlılığın artması riski göz ardı edilmemektedir (farmakokinetik özelliklerle ilgili maddelere bakınız).

12 yaşın altındaki çocuklar, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için ilaç kullanın: Lütfen daha fazla doz ve kullanıma bakın.

10 mg Rupatadin tablet laktoz monohidrat içerdiğinden nadir galaktoz intoleransı, laktaz enzim eksikliği veya glukoz-galaktoz intoleransı olan hastalara bu ilaç reçete edilmemelidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Rupatadin 10 mg araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak hastanın Rupatadin'inden ayrı reaksiyonlar gösterilene kadar araç veya makine kullanmadan önce kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.

Gebelik

Hamile kadınlarda rupatadin kullanımına ilişkin bazı sınırlı veriler bulunmaktadır. Hayvan araştırmaları, hamile kadınlar üzerinde fetüsün gelişimi, doğum yapması veya bebeklerin gelişimine kadar doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir. Ancak dikkatli olmak gerekiyor, hamileyken Rupatadin kullanmaktan kaçının.

Emzirme dönemi

Rupatadin hayvan sütü yoluyla atılır. Rupatadinin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tedavide emzirmenin faydası ve anne tedavisinin faydaları dikkate alınarak emzirmenin durdurulmasına veya rupatadin tedavisinin durdurulmasına/kaçınılmasına karar verilmesi gerekir.

İlaç etkileşimi

Yetişkinlerde ve gençlerde (12 yaş üstü) 10 mg Rupatadin tabletleri ile yürütülen yeni etkileşimli çalışmalar.

Ketokonazol veya eritromisin ile etkileşime geçin: Rupatadin 20 mg ve ketokonazol veya eritromisini aynı anda kullanarak rupatadin serum konsantrasyonunu 10 katına ve yaklaşık 2 ila 3 katına çıkarın. Rupatadin bu ilaçlarla ve diğer ISOzyme CYP3A4 ile kombine edilmemelidir.

Greyfurt suyu ile etkileşim: Hapları pomelo suyuyla aynı anda aldığınızda, rupatadin'in serum konsantrasyonu 3,5 katına çıkar. Rupafin'i greyfurt suyuyla aynı anda içmeyin.

Alkol ile etkileşim: Alkol içtikten sonra 10 mg rupatad dozunun motor sinirler üzerinde yan etkileri olduğu ancak alkol kullanıldığında yan etkilerle karşılaştırıldığında anlamlı bir fark olmadığı görülmüştür. 20 mg'lık doz, alkol alındığında zararlı etkileri artıracaktır.

Merkezi analjeziklerle etkileşim: Diğer antihistamin ilaçlar gibi, rupatadin'in de merkezi ağrı kesicilerle etkileşimlerini dışlamayın.

Statinlerle etkileşim: Rupatadin ile yapılan klinik çalışmalarda nadiren bildirilen, semptomsuz kreatinin fosfokinaz (CPK) artışı. Bazı ilaçların izoenzim sitokrom P450 CYP3A4 tarafından metabolize edilmesinin statinlerle etkileşim riski konusunda hala bilinmemektedir. Bu nedenle Rupatadin'i statin ilaçlarıyla aynı anda kullanırken dikkatli olun.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Işıktan kaçınmak için ilacı karton kutuda saklayın.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır

Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 36 aydır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.