Το πόσιμο διάλυμα Rupafin 1mg/ml Hyphens αντιμετωπίζει τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας (120ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί Χ 120ml
Προδιαγραφές Ρουπαταδίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ρουπαταδίνη	120 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Η ρουπαφίνη ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας) σε παιδιά ηλικίας 6 - 11 ετών.

Κωδικός ATC: R06A x28

Η ρουπαταδίνη είναι αντιισταμινικό δεύτερης γενιάς, ανταγωνιστής αντιισταμινικών, μακράς διαρκείας, εκλεκτικής ανταγωνιστικής δράσης στους περιφερειακούς υποδοχείς Η1. Ορισμένοι από τους μεταβολίτες της (όπως η δεσλοραταδίνη και οι μεταβολίτες υδροξυλίου) εξακολουθούν να έχουν αντιισταμινικά και μπορεί να συμβάλλουν στη συνολική δράση του φαρμάκου.

In vitro, οι μελέτες ρουπαταδίνης σε υψηλές συγκεντρώσεις αναστέλλουν τη συλλογή ιστιοκυττάρων που προκαλούνται από ανοσολογικά και μη ερεθίσματα, καθώς και από την απελευθέρωση κυτοκίνης, ειδικά TNFA και Monocy κύτταρα σε μαστοκύτταρα. Η κλινική συσχέτιση των πειραματικών δεδομένων εξακολουθεί να επαληθεύεται.

Το πόσιμο διάλυμα ρουπαταδίνης έχει φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά σε παιδιά ηλικίας 6 - 11 ετών παρόμοια με ενήλικες (άνω των 12 ετών): Φαρμακολογικές επιδράσεις παρατηρούνται επίσης (αντιισταμινική δράση, μείωση των συμπτωμάτων κνίδωσης) μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας. Μια μελέτη για διπλά, τυχαία τυφλά σε παιδιά 6 - 11 ετών με χρόνια αλλεργική ρινίτιδα δείχνει ότι το πόσιμο διάλυμα Rupatadine βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων στη μύτη (ρινική καταρροή, βρύση μύτης - στόμα - λαιμό και/αυτιά) καλύτερα από το εικονικό φάρμακο μετά από 4 και 6 εβδομάδες θεραπείας. Επιπλέον, παρατηρείται επίσης ότι η ποιότητα ζωής των παιδιών με χρόνια αλλεργική ρινίτιδα με φάρμακα έχει βελτιωθεί σημαντικά σε σύγκριση με τα παιδιά με εικονικό φάρμακο.

Κλινικές δοκιμές σε εθελοντές (n = 375) και ασθενείς (n = 2650) με αλλεργική ρινίτιδα και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση δείχνουν ότι όταν χρησιμοποιούνται δισκία Rupatadine σε δόση 2 - 100 mg παρατηρούνται δεν παρατηρούνται σημαντικές επιδράσεις στο ΗΚΓ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (The European Medicines Agency) έχει καταργήσει την υποχρεωτική εντολή της εταιρείας για υποβολή των αποτελεσμάτων κλινικής έρευνας του πόσιμου διαλύματος Rupatadine σε όλες τις ομάδες ασθενών με χρόνια ρινίτιδα και γιούτα.

φαρμακοκινητική

Λήψη φαρμάκων σε παιδιά

Σε μια υποομάδα παιδιών (μέση ηλικία: 10 ετών), η ρουπαταδίνη απορροφάται γρήγορα μετά τη λήψη της μέσης δόσης ρουπαταδίνης 5 mg με το χρόνο επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης TMAX στο αίμα των 0,5 ωρών μετά την κατανάλωση. Η μέγιστη μέγιστη συγκέντρωση cmax είναι 2,5 ng/ml μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης. Όσον αφορά την απορρόφηση του φαρμάκου, η συνολική επιφάνεια της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) είναι κατά μέσο όρο 8,86 Nghe/ml. Όλες αυτές οι τιμές είναι παρόμοιες με τους ενήλικες και τους εφήβους.

Ο μέσος χρόνος πώλησης της Rupatadine στα παιδιά είναι 3,12 ώρες, μικρότερος από τα δισκία που χρησιμοποιούνται για ενήλικες και εφήβους.

Επίδραση των τροφίμων

Δεν υπάρχει μελέτη για την αλληλεπίδραση του πόσιμου διαλύματος Rupatadine με την τροφή. Η επίδραση της τροφής έχει μελετηθεί σε ενήλικες και εφήβους με Rupatadine 10 mg.

Η τροφή αυξάνει την απορρόφηση του σώματος (AUC) Η ρουπαταδίνη περίπου 23%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) δεν επηρεάζεται από την τροφή. Αυτές οι διαφορές δεν έχουν κλινική σημασία.

Μεταβολισμός και αποβολή

Σε μια μελέτη αποβολής φαρμάκων σε ενήλικες, το 34,6 % της ρουπαταδίνης που χρησιμοποιήθηκε βρέθηκε στα ούρα και στα κόπρανα το 60,9 % στα δείγματα που ελήφθησαν σε 7 ημέρες.

Η ρουπαταδίνη όταν χρησιμοποιείται από του στόματος μεταβολίζεται σημαντικά πριν από την κυκλοφορία του αίματος.

Το αμετάβλητο δραστικό συστατικό βρίσκεται στα κόπρανα και τα ούρα είναι αμελητέα. Αυτό σημαίνει ότι η ρουπαταδίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. In vitro μεταβολικές μελέτες σε ανθρώπινα ηπατικά κύτταρα δείχνουν ότι η ρουπαταδίνη μεταβολίζεται κυρίως από το Cytocrom P450 (CYP 3A4).

Πριν τη λήψη Το πόσιμο διάλυμα Rupafin 1mg/ml Hyphens αντιμετωπίζει τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας (120ml)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

για να ανοίξετε το μπουκάλι, πατάμε και περιστρέφουμε το μπουκάλι προς την αντίθετη κατεύθυνση.

Πάρτε τον κύλινδρο και τρυπήστε στην τρύπα του μπουκαλιού, ανάποδα το μπουκάλι.

Καπνίστε την ποσότητα των φαρμάκων που πρέπει να ληφθούν στη συνταγογραφούμενη δόση.

Πάρτε το φάρμακο απευθείας από τον κύλινδρο.

Πλύνετε τον κύλινδρο μετά τη χρήση.

Δοσολογία

Παιδιά από 6 έως 11 ετών.

Δοσολογία για παιδιά βάρους ή άνω των 25 kg: Λαμβάνετε 5 ml διαλύματος (5 mg ρουπαταδίνης) μία φορά την ημέρα, μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή όχι.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rupatadine σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών και βάρους μικρότερου των 25 κιλών δεν έχουν καθοριστεί.

Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του προϊόντος για παιδιά κάτω των 2 ετών, επειδή δεν υπάρχουν αρκετά ερευνητικά δεδομένα για αυτήν την ομάδα.

Ενήλικες και έφηβοι (άνω των 12 ετών): Η χρήση Rupatadine 10 mg είναι πιο κατάλληλη.

Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια: Λόγω της έλλειψης κλινικής εμπειρίας σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, δεν συνιστάται η χρήση της ρουπαταδίνης για αυτά τα αντικείμενα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε μια μελέτη για την ασφάλεια της Rupatadine, σε δόση 100 mg/ημέρα για 6 ημέρες, το φάρμακο εξακολουθεί να είναι καλά ανεκτό. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπνηλία. Εάν δυστυχώς καταπιείτε μεγάλη ποσότητα φαρμάκων, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν τα συμπτώματα και να λάβετε τα απαραίτητα συμπληρώματα.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Κλινικές δοκιμές με πόσιμο διάλυμα Rupatadine έχουν διεξαχθεί σε 371 παιδιά ηλικίας 6-11 ετών. Στην οποία, 51 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με 2,5 mg Rupatadine, 140 ασθενείς που έλαβαν 140 mg Rupatadine και 180 ασθενείς με εικονικό φάρμακο.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής:

Pho Sea (≥ 1/100 έως Λοιμώξεις και παράσιτα:

συχνές: λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού.

Δημοφιλή: πονοκέφαλος, υπνηλία.

Όχι συχνές: αλλεργικό έκζεμα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίζεται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Rupatadine 10 mg σε κλινικές δοκιμές ως εξής:

Λοιμώξεις και παράσιτα:

Λιγότερο: φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα.

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές:

Όχι συχνές: Αύξηση της όρεξης.

Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος:

Δημοφιλή: Ύπνος, πονοκέφαλος, ζάλη.

Λιγότερο: Αιμορραγίες από τη μύτη, ξηρότητα μύτης, βήχας, ξηρότητα λαιμού, πόνος στο στόμα - λαιμός.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Δημοφιλές: ξηροστομία.

Όχι συχνές: εξάνθημα.

Όχι συχνές: πόνος στην πλάτη, αρθρίτιδα, μυϊκός πόνος.

Δημοφιλή: κόπωση, αδυναμία.

Όχι συχνές: αυξημένη φωσφοκινάση αίματος, αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένη αμινοτρανσφεράση ασπαρτάτης, μη φυσιολογικά αποτελέσματα κατά τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας, αύξηση βάρους.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα ρουπαφίνης αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του πόσιμου διαλύματος Rupatadine σε παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχει καθοριστεί.

Μην χρησιμοποιείτε το Rupatadine με χυμό pomelo.

Η ασφάλεια στην καρδιά κατά τη χρήση δισκίων Rupatadine 10 mg έχει αξιολογηθεί λεπτομερώς σε έρευνα QT/QTC σε ενήλικες. Όταν χρησιμοποιείτε Rupatadine σε δόση έως και 10 φορές, η δόση της θεραπείας δεν προκαλεί καμία επίδραση στο ηλεκτροκαρδιογράφημα και επομένως δεν επηρεάζει την ασφάλεια της καρδιάς. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του Rupatadine για ασθενείς που έχουν διαπιστωθεί ότι έχουν παρατεταμένο διάστημα QT, ασθενείς με αβέβαιο κάλιο μειωμένο κάλιο, προοδευτικές ασθενείς με προοδευτική αρρυθμία όπως σαφή κλινική αρρυθμία, ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Όταν χρησιμοποιείτε 10 mg δισκία για ενήλικες advorsads, συμπεριλαμβανομένης της μη βέβαιης αντίδρασης Rupalad. φωσφοκινάση, υπερlang αμινοτρανσφεράση, αυξημένη αμινοτρανσφεράση ασπαρτάτης, μη φυσιολογικά αποτελέσματα κατά τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας.

Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη, επομένως μπορεί να μην είναι καλό για τα δόντια. Οι ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες περιλαμβάνουν δυσανεξία στη φρουκτόζη, απορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκρασεϊσομαλτάσης δεν πρέπει να ληφθούν.

Φάρμακα παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να είναι καθυστερημένη αντίδραση).

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

σε κλινικές δοκιμές έχει διεξαχθεί, η Rupatadine 10 mg δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί εάν χρησιμοποιείται πριν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να φανούν οι αντιδράσεις με τη ρουπαταδίνη του ασθενούς.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Τα δεδομένα για τη ρουπαταδίνη είναι περιορισμένα για ορισμένες έγκυες γυναίκες που δεν εμφανίζουν παρενέργειες της ρουπαταδίνης σε έγκυες γυναίκες ή την υγεία του εμβρύου/την υγεία του βρέφους. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν άλλα επιδημιολογικά δεδομένα για τη χρήση φαρμάκων για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις στις έγκυες γυναίκες, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στη διαδικασία του τοκετού ή στην ανάπτυξη των μωρών. Για να είστε προσεκτικοί, είναι καλύτερο να αποφύγετε τη χρήση ρουπαταδίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

γυναίκες που θηλάζουν

Η ρουπαταδίνη απεκκρίνεται μέσω του ζωικού γάλακτος. Δεν είναι γνωστό εάν η Rupatadine απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη των παιδιών κατά το θηλασμό και τα οφέλη της μητέρας κατά τη θεραπεία φαρμάκων για να αποφασίσετε να σταματήσετε το θηλασμό ή να σταματήσετε/αποφύγετε τη χρήση της ρουπαταδίνης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι μελέτες σχετικά με την αλληλεπίδραση του πόσιμου διαλύματος Rupatadine δεν έχουν πραγματοποιηθεί σε παιδιά.

Η έρευνα για την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα πραγματοποιείται μόνο σε ενήλικες και εφήβους (άνω των 12 ετών) με Rupatadine 10 mg.

Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Rupatadine 20 mg και Ketoconazole ή Erythromycin, αυξάνοντας την απορρόφηση της ρουπαταδίνης από τον οργανισμό σε 10 φορές και 2-3 φορές. Αυτές οι αλλαγές δεν σχετίζονται με τις επιδράσεις στο διάστημα QT ή με αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με όταν χρησιμοποιούνται χωριστά. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται η ρουπαταδίνη ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα καθώς και με άλλους αναστολείς του ISOZE CYP3A4. Αυτό συμβαίνει επειδή ο χυμός γκρέιπφρουτ έχει έναν ή περισσότερους αναστολείς του CYP3A4 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των μεταβολικών φαρμάκων στο πλάσμα μέσω του CYP3A4 ως Rupatadine. Επιπλέον, ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να επηρεάσει τα εντερικά συστήματα μεταφοράς όπως η Glicoprotein-P. Μην παίρνετε το φάρμακο ταυτόχρονα με χυμό γκρέιπφρουτ. Μια δόση 20 mg θα αυξήσει τις βλαβερές συνέπειες όταν πίνετε με αλκοόλ. Ρουπαταδίνη. Είναι ακόμη άγνωστο σχετικά με τον κίνδυνο αλληλεπίδρασης με τις στατίνες ότι ορισμένα φάρμακα μεταβολίζονται από το ισένζυμο κυτόχρωμα P450 CYP3A4.

Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Rupatadine με φάρμακα στατίνης.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.