Rupafin 1mg/ml Hyphens soluzione orale tratta i sintomi della rinite allergica (120ml)

Forma farmaceutica Scatola da 120 ml
Specifiche Rupatadina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Rupatadina120mg

Usi

indicazioni

Rupafin è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento dei sintomi della rinite allergica (inclusa la rinite allergica cronica) nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.

    Codice ATC: R06A x28

    La rupatadina è un antistaminico di seconda generazione, antagonista antistaminico, con attività antagonista selettiva e di lunga durata sui recettori H1 periferici. Alcuni dei suoi metaboliti (come la desloratadina e i metaboliti idrossilici) contengono ancora antistaminici e possono contribuire all'effetto totale del farmaco.

    In vitro, gli studi sulla rupatadina ad alte concentrazioni inibiscono la raccolta di mastociti causata da stimoli immunitari e non immunitari, nonché il rilascio di citochine, in particolare TNFA nei mastociti e nei monociti. La correlazione clinica dei dati sperimentali è ancora in fase di verifica.

    La soluzione orale di rupatadina ha caratteristiche farmacocinetiche nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni simili agli adulti (oltre 12 anni): si osservano anche effetti farmacologici (effetto antistaminico, riduzione dei sintomi dell'orticaria) dopo 4 settimane di trattamento. Uno studio in doppio, randomizzato in cieco, condotto su bambini di età compresa tra 6 e 11 anni affetti da rinite allergica cronica, mostra che la soluzione orale di rupatadina aiuta a ridurre i sintomi nel naso (naso che cola, colpetto del naso - bocca - gola e/orecchie) meglio del placebo dopo 4 e 6 settimane di trattamento. Inoltre, si osserva anche che la qualità della vita dei bambini affetti da rinite allergica cronica trattati con i farmaci è notevolmente migliorata rispetto ai bambini trattati con placebo.

    Studi clinici su volontari (n = 375) e pazienti (n = 2650) affetti da rinite allergica e orticaria cronica spontanea mostrano che quando si utilizzano compresse di rupatadina alla dose di 2 - 100 mg osservati non si vedono effetti significativi sull'ECG.

    L'Agenzia europea per i medicinali (Agenzia europea per i medicinali) ha abolito l'ordine obbligatorio dell'azienda di presentare i risultati della ricerca clinica sulla soluzione orale di Rupatadina su tutti i gruppi di pazienti con rinite cronica e iuta.

    farmacocinetica

    Assumere farmaci sui bambini

    In un sottogruppo di bambini (età media: 10 anni), la Rupatadina viene assorbita rapidamente dopo aver assunto la dose media di Rupatadina da 5 mg con il tempo di raggiungere la concentrazione massima di TMAX nel sangue di 0,5 ore dopo aver bevuto. La concentrazione massima cmax è 2,5 ng/ml dopo l'assunzione di una singola dose. In termini di assorbimento del farmaco, l’area totale dell’area sotto la curva (AUC) è in media di 8,86 Nghe/ml. Tutti questi valori sono simili a quelli degli adulti e degli adolescenti.

    Il tempo medio di vendita della rupatadina nei bambini è di 3,12 ore, più breve rispetto alle compresse utilizzate per adulti e adolescenti.

    Effetto del cibo

    Non esistono studi sull'interazione della soluzione orale di Rupatadina con il cibo. L'effetto del cibo è stato studiato negli adulti e negli adolescenti con Rupatadina 10 mg.

    Il cibo aumenta l'assorbimento corporeo (AUC) della rupatadina di circa il 23%. La concentrazione massima nel plasma (CMAX) non è influenzata dal cibo. Queste differenze non hanno alcun significato clinico.

    Metabolismo ed eliminazione

    In uno studio sull'eliminazione dei farmaci negli adulti, il 34,6% della rupatadina utilizzata è stata ritrovata nelle urine e nelle feci il 60,9% nei campioni ottenuti in 7 giorni.

    La rupatadina quando utilizzata per via orale viene metabolizzata in modo significativo prima della circolazione sanguigna.

    Il principio attivo invariato si trova nelle feci e nelle urine in quantità trascurabile. Ciò significa che la Rupatadina è quasi completamente metabolizzata. Studi metabolici in vitro su cellule epatiche umane mostrano che la rupatadina viene metabolizzata principalmente dal citocromo P450 (CYP 3A4).

  • Prima di prendere Rupafin 1mg/ml Hyphens soluzione orale tratta i sintomi della rinite allergica (120ml)

    Come utilizzare

    per aprire la bottiglia, premiamo e ruotiamo la bottiglia nella direzione opposta.

    Prendi il cilindro e infilalo nel foro della bottiglia, capovolgi la bottiglia.

    Fuma la quantità di farmaci da assumere alla dose prescritta.

    Prendi il medicinale direttamente dalla bombola.

    Lavare la bombola dopo l'uso.

    Dosaggio

    Bambini dai 6 agli 11 anni.

    Dosaggio per bambini di peso pari o superiore a 25 kg: assumere 5 ml di soluzione (5 mg di rupatadina) una volta al giorno, con o senza cibo.

    La sicurezza e l'efficacia della Rupatadina sui bambini dai 2 ai 5 anni e di peso inferiore a 25 kg non sono state stabilite.

    Non è consigliabile utilizzare questo prodotto per bambini di età inferiore a 2 anni perché non ci sono dati di ricerca sufficienti su questo gruppo.

    Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni): l'uso di Rupatadina 10 mg sarà più appropriato.

    Pazienti con insufficienza epatica o renale: a causa della mancanza di esperienza clinica in pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, non è raccomandato l'uso della rupatadina per questi oggetti.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

    in caso di sovradosaggio? In uno studio sulla sicurezza della rupatadina, alla dose di 100 mg al giorno per 6 giorni, il farmaco è ancora ben tollerato. L'effetto collaterale più comune è la sonnolenza. Se sfortunatamente si ingerisce una grande quantità di farmaci, è necessario trattare i sintomi e assumere gli integratori necessari.

    In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

    Effetti collaterali

    Sono stati condotti studi clinici con la soluzione orale di Rupatadina su 371 bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. In cui, 51 pazienti sono stati trattati con 2,5 mg di Rupatadina, 140 pazienti con 140 mg di Rupatadina e 180 pazienti con placebo.

    La frequenza delle reazioni avverse è classificata come segue:

  • Pho Sea (da ≥ 1/100 a Infezioni e parassiti:
  • comune: infezione delle vie respiratorie superiori.
  • Popolare: mal di testa, sonnolenza.
  • Non comune: eczema allergico.

    La frequenza degli effetti indesiderati si verifica nei pazienti trattati con rupatadina 10 mg negli studi clinici come segue:

    Infezioni e parassiti:

  • Meno: faringite, rinite.
  • Disturbi nutrizionali e metabolici:

  • Non comune: aumento dell'appetito.
  • Disturbi del sistema nervoso centrale:

  • Popolare: sonno, mal di testa, vertigini.
  • Meno: Sangue dal naso, naso secco, tosse, gola secca, dolore alla bocca - gola.
  • Disturbi gastrointestinali:

  • Popolare: secchezza delle fauci.
  • Non comune: eruzione cutanea.
  • Non comune: mal di schiena, artrite, dolore muscolare.
  • Popolare: stanchezza, debolezza.
  • Non comune: aumento della fosfochinasi nel sangue, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, risultati anomali durante il controllo della funzionalità epatica, aumento di peso.

    Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'uso del farmaco.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

    Farmaci Rupafin controindicati nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
  • Prestare attenzione quando si utilizza

    è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

    L'efficacia e la sicurezza della soluzione orale di Rupatadina nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite.

    Non utilizzare Rupatadine con succo di pomelo.

    La sicurezza sul cuore durante l'utilizzo delle compresse di Rupatadina da 10 mg è stata valutata in dettaglio nella ricerca QT/QTC negli adulti. Quando si utilizza la Rupatadina ad una dose fino a 10 volte la dose del trattamento non provoca alcun effetto sull'elettrocardiogramma e quindi non influisce sulla sicurezza del cuore. Tuttavia, è necessario essere cauti quando si usa la Rupatadina per pazienti per i quali è stato accertato un intervallo QT prolungato, pazienti con potassio ridotto incerto, pazienti con aritmia progressiva come aritmia clinica chiara, pazienti con infarto miocardico acuto. risultati anomali durante i test di funzionalità epatica.

    Questo farmaco contiene saccarosio, quindi potrebbe non essere buono per i denti. I pazienti con malattie genetiche rare includono intolleranza al fruttosio, assorbimento di glucosio/galattosio o carenza di sucraseisomaltasi non dovrebbero essere assunti.

    Farmaci metil paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (potrebbero essere reazioni tardive).

    Sono stati condotti studi clinici sull'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

    , la Rupatadina 10 mg non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Tuttavia, è necessario prestare attenzione se utilizzato prima di guidare o utilizzare macchinari fino a quando non si manifestano le reazioni con la Rupatadina del paziente.

    Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    Donne incinte

    I dati sulla rupatadina sono limitati su alcune donne in gravidanza e non mostrano effetti collaterali della rupatadina nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Finora non sono disponibili altri dati epidemiologici sull'uso di farmaci da parte delle donne in gravidanza e in allattamento. La ricerca sugli animali non indica effetti diretti o indiretti sulle donne incinte, sullo sviluppo del feto, sul processo del parto o sullo sviluppo dei bambini. Per essere prudenti, è meglio evitare l'uso della rupatadina durante la gravidanza.

    donne che allattano

    La rupatadina viene escreta attraverso il latte animale. Non è noto se la rupatadina venga escreta attraverso il latte materno o meno. È necessario considerare i benefici per i bambini durante l'allattamento al seno e i benefici per le madri durante il trattamento farmacologico per decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere/evitare l'uso della rupatadina.

    Interazione farmacologica

    Gli studi sull'interazione farmacologica della soluzione orale di Rupatadina non sono stati condotti nei bambini.

    La ricerca sull'interazione farmacologica viene eseguita solo su adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni) con Rupatadina 10 mg.

  • Interagisci con ketoconazolo o eritromicina: usa contemporaneamente Rupatadina 20 mg e Ketoconazolo o Eritromicina, aumentando l'assorbimento corporeo della rupatadina a 10 volte e 2-3 volte. Questi cambiamenti non sono correlati agli effetti sull’intervallo QT o ad un aumento delle reazioni avverse rispetto a quando usato separatamente. Tuttavia, si deve usare cautela quando si usa la rupatadina contemporaneamente a questi farmaci così come ad altri inibitori ISOZE del CYP3A4. Ciò accade perché il succo di pompelmo ha uno o più inibitori del CYP3A4 e può aumentare la concentrazione plasmatica dei farmaci metabolici attraverso il CYP3A4 come la Rupatadina. Inoltre, il succo di pompelmo può influenzare i sistemi di trasporto intestinale come la Glicoproteina-P. Non assumere il medicinale contemporaneamente al succo di pompelmo. Una dose di 20 mg aumenterà gli effetti dannosi quando si beve con alcol. Rupatadina. Non è ancora noto il rischio di interazione con le statine poiché alcuni farmaci vengono metabolizzati dall'enzima citocromo P450 CYP3A4.
  • Pertanto, fare attenzione quando si utilizza contemporaneamente la Rupatadina e le statine.

    Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

    Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

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    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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