Rupafin 1mg/ml Solusi oral Hyphens ngobati gejala rhinitis alergi (120ml)

Bentuk sediaan Kotak X 120 ml
Spesifikasi Rupatadine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rupatadine	120 mg

Migunakake

indikasi

Rupafin dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan gejala rhinitis alergi (kalebu rinitis alergi kronis) ing bocah umur 6 - 11 taun.

Kode ATC: R06A x28

Rupatadine minangka antihistamin generasi kaping pindho, antagonis antihistamin, tahan lama, aktivitas antagonis selektif ing reseptor H1 perifer. Sawetara metabolit (kayata desloratadine lan metabolit hidroksil) isih duwe antihistamin lan bisa nyumbang kanggo efek total obat kasebut.

In Vitro, studi Rupatadine ing konsentrasi dhuwur nyegah pangumpulan sel mast sing disebabake dening rangsangan imun lan non-imun, uga pelepasan Cytokin, utamane TNFA ing sel Mast lan Monocyte. Korélasi klinis data eksperimen isih diverifikasi.

Solusi oral rupatadine nduweni karakteristik farmakokinetik ing bocah-bocah ing umur 6 - 11 taun padha karo wong diwasa (luwih saka 12 taun): Efek farmakologis uga diamati (efek antihistamin, nyuda gejala urtikaria) sawise 4 minggu perawatan. Panaliten kanggo buta kaping pindho kanthi acak ing bocah-bocah umur 6 - 11 taun kanthi rhinitis alergi kronis nuduhake yen solusi lisan Rupatadine mbantu nyuda gejala ing irung (irung berair, tunyuk irung - tutuk - tenggorokan lan / kuping) luwih apik tinimbang plasebo sawise perawatan 4 lan 6 minggu. Kajaba iku, uga diamati manawa kualitas urip bocah sing nandhang rhinitis alergi kronis kanthi obat-obatan wis apik banget dibandhingake karo bocah sing duwe plasebo.

Uji klinis ing sukarelawan (n = 375) lan pasien (n = 2650) duwe rhinitis alergi lan urtikaria spontan kronis nuduhake yen nalika nggunakake tablet Rupatadine kanthi dosis 2 - 100 mg sing diamati ora ana efek sing signifikan ing ECG.

Badan Obat-obatan Eropa (Agensi Obat-obatan Eropa) wis ngilangi prentah wajib perusahaan kanggo ngirim asil riset klinis solusi lisan Rupatadine kanggo kabeh klompok pasien kanthi rhinitis kronis lan jute.

farmakokinetik

Njupuk obat kanggo bocah

Ing subkelompok bocah (umur rata-rata: 10 taun), Rupatadine diserep kanthi cepet sawise njupuk dosis rata-rata Rupatadine 5 mg kanthi wektu tekan konsentrasi maksimal getih TMAX 0,5 jam sawise ngombe. Konsentrasi maksimal cmax maksimal yaiku 2,5 ng / ml sawise njupuk dosis siji. Ing babagan panyerepan obat, total area area under the curve (AUC) rata-rata 8,86 Nghe / ml. Kabeh nilai kasebut padha karo wong diwasa lan remaja.

Rata-rata wektu sade Rupatadine ing bocah-bocah yaiku 3,12 jam, luwih cendhek tinimbang tablet sing digunakake kanggo wong diwasa lan remaja.

Pengaruh panganan

Ora ana panaliten babagan interaksi larutan oral Rupatadine karo panganan. Efek panganan wis diteliti ing wong diwasa lan remaja kanthi Rupatadine 10 mg.

Panganan nambah panyerepan awak (AUC) Rupatadine udakara 23%. Konsentrasi maksimal ing plasma (CMAX) ora kena pengaruh panganan. Bedane iki ora ana makna klinis.

Metabolisme lan eliminasi

Ing panaliten babagan eliminasi obat ing wong diwasa, 34,6 % rupatadine sing digunakake ditemokake ing urin, lan ing feces 60,9 % ing sampel sing dipikolehi sajrone 7 dina.

Rupatadine nalika digunakake kanthi lisan dimetabolisme sacara signifikan sadurunge sirkulasi getih.

Bahan aktif sing ora owah ditemokake ing feces lan urin bisa diabaikan. Iki tegese Rupatadine meh rampung dimetabolisme. Panaliten metabolisme in vitro ing sel ati manungsa nuduhake yen Rupatadine utamane dimetabolisme dening Cytocrom P450 (CYP 3A4).

Sadurunge njupuk Rupafin 1mg/ml Solusi oral Hyphens ngobati gejala rhinitis alergi (120ml)

Cara nggunakake

kanggo mbukak botol, kita loro-lorone mencet lan muter botol ing arah ngelawan.

Jupuk silinder banjur cokot menyang bolongan botol, walik botol.

Udud jumlah obat sing kudu diombe ing dosis sing diwenehake.

Njupuk obat langsung saka silinder.

Cuci silinder sawise digunakake.

Dosis

Anak saka 6 nganti 11 taun.

Dosis kanggo bocah sing bobote utawa luwih saka 25 kg: Njupuk 5 ml larutan (5 mg rupatadine) sapisan dina, bisa dipangan utawa ora.

Keamanan lan efektifitas Rupatadine kanggo bocah umur 2 nganti 5 taun lan bobote kurang saka 25kg durung disetel.

Ora dianjurake kanggo nggunakake produk iki kanggo bocah-bocah ing umur 2 taun amarga ora ana data riset sing cukup babagan grup iki.

Wong diwasa lan remaja (luwih saka 12 taun): Nggunakake Rupatadine 10 mg bakal luwih cocok.

Pasien karo gagal ati utawa ginjel: Amarga kurang pengalaman klinis ing pasien sing duwe fungsi ati utawa ginjel cacat, ora dianjurake kanggo nggunakake rupatadine kanggo obyek kasebut.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika nggunakake overdosis? Ing panaliten babagan safety Rupatadine, kanthi dosis 100mg / dina suwene 6 dina, obat kasebut isih bisa ditoleransi. Efek samping sing paling umum yaiku rasa ngantuk. Yen sayange nguntal obat-obatan sing akeh, mula gejala kasebut kudu diobati lan njupuk suplemen sing dibutuhake.

Yen ana darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Uji klinis nganggo larutan oral Rupatadine wis ditindakake marang 371 bocah umur 6-11 taun. Ing kono, 51 pasien diobati karo 2,5 mg Rupatadine, 140 pasien nggunakake 140 mg Rupatadine lan 180 pasien nggunakake plasebo.

Frekuensi reaksi salabetipun kapérang dados:

Segara Pho (≥ 1/100 nganti Infèksi lan parasit:

umum: infeksi saluran napas ndhuwur.

Popular: sirah, ngantuk.

Jarang: eksim alergi.

Frekuensi efek sing ora dikarepake dumadi ing pasien sing diobati karo Rupatadine 10 mg ing uji klinis kaya ing ngisor iki:

Infeksi lan parasit:

Kurang: pharyngitis, rhinitis.

Kelainan nutrisi lan metabolisme:

Ora umum: Napsu mundhak.

Gangguan sistem saraf pusat:

Popular: Turu, sirah, pusing.

Kurang: Mimisan, irung garing, watuk, tenggorokan garing, lara cangkem - tenggorokan.

Gangguan gastrointestinal:

Popular: tutuk garing.

Ora umum: ruam.

Jarang: nyeri punggung, arthritis, nyeri otot.

Popular: lemes, kekirangan.

Ora umum: tambah fosfokinase getih, alanin aminotransferase tambah, aspartat aminotransferase tambah, asil ora normal nalika mriksa fungsi ati, tambah bobot.

Takon dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat Rupafin contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Efektivitas lan keamanan solusi oral Rupatadine ing bocah-bocah ing umur 6 taun durung ditemtokake.

Aja nggunakake Rupatadine karo jus pomelo.

Keamanan ing jantung nalika nggunakake tablet Rupatadine 10 mg wis dievaluasi kanthi rinci ing riset QT / QTC ing wong diwasa. Nalika nggunakake Rupatadine ing dosis nganti 10 kaping dosis perawatan ora nimbulaké sembarang efek ing electrocardiogram lan kanthi mangkono ora mengaruhi safety saka jantung. Nanging, kudu ati-ati nalika nggunakake Rupatadine kanggo pasien sing wis ditemtokake duwe interval QT sing dawa, pasien sing ora yakin kalium nyuda kalium, pasien sing progresif karo aritmia progresif kayata aritmia klinis sing jelas, pasien sing ngalami infark miokard akut.

Nalika nggunakake 10 mg tablet Rupaladine kanggo wong diwasa, tambah reaksi salabetipun hiperfosfosfat, aminotransferase getih sing ora apik. aminotransferase, asil abnormal nalika nyoba fungsi ati.

Obat iki ngandhut sukrosa, mula bisa uga ora apik kanggo untu. Pasien sing duwe penyakit genetik langka kalebu intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa/galaktosa utawa kekurangan sucraseisomaltase ora kudu dijupuk.

Obat-obatan methyl parahydroxybenzoate, sing bisa nyebabake reaksi alergi (bisa dadi reaksi pungkasan).

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

ing uji klinis wis ditindakake, Rupatadine 10 mg ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, kudu ati-ati yen digunakake sadurunge nyopir utawa ngoperasikake mesin nganti reaksi karo Rupatadine pasien ditampilake.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Data rupatadine diwatesi ing sawetara wanita ngandhut sing ora nuduhake efek samping rupatadine ing wanita ngandhut utawa kesehatan janin / bayi. Nganti saiki, ora ana data epidemiologis liyane babagan panggunaan obat kanggo wanita ngandhut lan lactating. Riset kewan ora nuduhake efek langsung utawa ora langsung marang wanita ngandhut, perkembangan janin, proses babaran utawa perkembangan bayi. Kanggo ngati-ati, luwih becik ora nggunakake rupatadine nalika meteng.

wanita sing nyusoni

Rupatadine diekskripsikake liwat susu kewan. Ora dingerteni manawa Rupatadine diekskresi liwat susu ibu utawa ora. Penting kanggo nimbang keuntungan anak nalika nyusoni lan keuntungan ibu nalika ngobati obat kanggo mutusake mungkasi nyusoni utawa mungkasi / nyingkiri nggunakake rupatadine.

Interaksi obat

Panliten babagan interaksi obat saka solusi oral Rupatadine durung ditindakake ing bocah-bocah.

Riset babagan interaksi obat mung ditindakake ing wong diwasa lan remaja (luwih saka 12 taun) kanthi Rupatadine 10 mg.

Interaksi karo ketokonazol utawa eritromisin: gunakake Rupatadine 20mg lan Ketoconazole utawa Erythromycin bebarengan, nambah panyerepan rupatadine ing awak nganti 10 kali lan 2-3 kali. Owah-owahan kasebut ora ana gandhengane karo efek ing interval QT utawa nambah reaksi salabetipun dibandhingake nalika digunakake kanthi kapisah. Nanging, ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake rupatadine bebarengan karo obat kasebut uga inhibitor ISOZE CYP3A4 liyane. Iki kedadeyan amarga jus grapefruit duwe siji utawa sawetara inhibitor CYP3A4 lan bisa nambah konsentrasi plasma obat metabolik liwat CYP3A4 minangka Rupatadine. Kajaba iku, jus grapefruit bisa mengaruhi sistem transportasi usus kayata Glicoprotein-P. Aja njupuk obat kasebut bebarengan karo jus jeruk bali. Dosis 20mg bakal nambah efek mbebayani nalika ngombe alkohol. Rupatadine. Isih durung dingerteni babagan risiko sesambungan karo statin yen sawetara obat dimetabolisme dening isenzyme cytochrom P450 CYP3A4.

Mula, ati-ati nalika nggunakake Rupatadine bebarengan karo obat statin.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.