Rupafin 1mg/ml Penyelesaian oral Hyphens merawat gejala rinitis alahan (120ml)

Bentuk dos Kotak X 120ml
Spesifikasi Rupatadine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rupatadine	120mg

Kegunaan

petunjuk

Rupafin ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan simptom rinitis alahan (termasuk rinitis alahan kronik) pada kanak-kanak berumur 6 - 11 tahun.

Kod ATC: R06A x28

Rupatadine ialah antihistamin generasi kedua, antagonis antihistamin, tahan lama, aktiviti antagonis terpilih pada reseptor H1 periferi. Sesetengah metabolitnya (seperti desloratadine dan metabolit hidroksil) masih mempunyai antihistamin dan mungkin menyumbang kepada kesan keseluruhan ubat.

In Vitro, kajian Rupatadine dalam kepekatan tinggi menghalang pengumpulan sel mast yang disebabkan oleh rangsangan imun dan bukan imun, serta pembebasan Cytokin, terutamanya TNFA dalam sel Mast dan Monocy. Korelasi klinikal data eksperimen masih disahkan.

Larutan oral rupatadine mempunyai ciri farmakokinetik pada kanak-kanak pada usia 6 - 11 tahun sama seperti orang dewasa (lebih 12 tahun): Kesan farmakologi juga diperhatikan (kesan antihistamin, mengurangkan gejala urtikaria) selepas 4 minggu rawatan. Kajian untuk buta dua kali ganda, buta secara rawak pada kanak-kanak berumur 6 - 11 tahun dengan rinitis alahan kronik menunjukkan bahawa penyelesaian oral Rupatadine membantu mengurangkan gejala dalam hidung (hidung berair, hidung paip - mulut - tekak dan/telinga) lebih baik daripada plasebo selepas 4 dan 6 minggu rawatan. Di samping itu, ia juga diperhatikan bahawa kualiti hidup kanak-kanak dengan rinitis alergi kronik dengan ubat-ubatan telah meningkat dengan ketara berbanding kanak-kanak dengan plasebo.

Ujian klinikal ke atas sukarelawan (n = 375) dan pesakit (n = 2650) mengalami rinitis alahan dan urtikaria spontan kronik menunjukkan bahawa apabila menggunakan tablet Rupatadine pada dos 2 - 100 mg yang diperhatikan tidak melihat kesan ketara pada ECG.

Agensi Ubat Eropah (Agensi Ubat Eropah) telah memansuhkan perintah wajib syarikat untuk menyerahkan hasil penyelidikan klinikal penyelesaian oral Rupatadine pada semua kumpulan pesakit dengan rinitis kronik dan jut.

farmakokinetik

Ambil ubat untuk kanak-kanak

Pada subkumpulan kanak-kanak (purata umur: 10 tahun), Rupatadine cepat diserap selepas mengambil purata dos Rupatadine 5 mg dengan masa mencapai kepekatan maksimum darah TMAX 0.5 jam selepas minum. Kepekatan maksimum cmax maksimum ialah 2.5 ng/ml selepas mengambil satu dos. Dari segi penyerapan dadah, jumlah luas kawasan di bawah lengkung (AUC) ialah purata 8.86 Nghe/ml. Kesemua nilai ini adalah serupa dengan orang dewasa dan remaja.

Purata masa jualan Rupatadine pada kanak-kanak ialah 3.12 jam, lebih pendek daripada tablet yang digunakan untuk orang dewasa dan remaja.

Kesan makanan

Tiada kajian tentang interaksi larutan oral Rupatadine dengan makanan. Kesan makanan telah dikaji pada orang dewasa dan remaja dengan Rupatadine 10 mg.

Makanan meningkatkan penyerapan badan (AUC) Rupatadine kira-kira 23%. Kepekatan maksimum dalam plasma (CMAX) tidak dipengaruhi oleh makanan. Perbezaan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal.

Metabolisme dan penyingkiran

Dalam kajian penghapusan dadah pada orang dewasa, 34.6 % daripada rupatadine yang digunakan didapati dalam air kencing, dan dalam najis sebanyak 60.9 % dalam sampel yang diperoleh dalam 7 hari.

Rupatadine apabila digunakan secara oral dimetabolismekan dengan ketara sebelum peredaran darah.

Bahan aktif yang tidak berubah terdapat dalam najis dan air kencing boleh diabaikan. Ini bermakna Rupatadine hampir dimetabolismekan sepenuhnya. Kajian metabolik in vitro pada sel hati manusia menunjukkan bahawa Rupatadine terutamanya dimetabolismekan oleh Cytocrom P450 (CYP 3A4).

Sebelum mengambil Rupafin 1mg/ml Penyelesaian oral Hyphens merawat gejala rinitis alahan (120ml)

Cara menggunakan

untuk membuka botol, kami sama-sama menekan dan memutar botol ke arah yang bertentangan.

Ambil silinder dan cucuk ke dalam lubang botol, terbalikkan botol.

Hisap jumlah ubat yang perlu diambil pada dos yang ditetapkan.

Ambil ubat terus dari silinder.

Basuh silinder selepas digunakan.

Dos

Kanak-kanak dari 6 hingga 11 tahun.

Dos untuk kanak-kanak dengan berat badan atau lebih 25 kg: Ambil 5 ml larutan (5 mg rupatadine) sekali sehari, boleh diambil bersama makanan atau tidak.

Keselamatan dan keberkesanan Rupatadine pada kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun dan berat kurang daripada 25kg belum ditetapkan.

Tidak disyorkan untuk menggunakan produk ini untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun kerana tiada data penyelidikan yang mencukupi tentang kumpulan ini.

Dewasa dan remaja (lebih 12 tahun): Menggunakan Rupatadine 10 mg adalah lebih sesuai.

Pesakit dengan kegagalan hati atau buah pinggang: Disebabkan kekurangan pengalaman klinikal pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati atau buah pinggang, tidak disyorkan untuk menggunakan rupatadine untuk objek ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Dalam kajian keselamatan Rupatadine, pada dos 100mg/hari selama 6 hari, ubat tersebut masih boleh diterima dengan baik. Kesan sampingan yang paling biasa ialah mengantuk. Jika malangnya tertelan sejumlah besar ubat, adalah perlu untuk merawat gejala dan mengambil suplemen yang diperlukan.

Sekiranya berlaku kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Ujian klinikal dengan larutan oral Rupatadine telah dijalankan ke atas 371 kanak-kanak berumur 6-11 tahun. Di mana, 51 pesakit telah dirawat dengan 2.5 mg Rupatadine, 140 pesakit menggunakan 140 mg Rupatadine dan 180 pesakit menggunakan plasebo.

Kekerapan tindak balas buruk dikelaskan seperti berikut:

Laut Pho (≥ 1/100 hingga Jangkitan dan parasit:

biasa: jangkitan saluran pernafasan atas.

Popular: sakit kepala, mengantuk.

Jarang: ekzema alahan.

Kekerapan kesan yang tidak diingini berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Rupatadine 10 mg dalam ujian klinikal seperti berikut:

Jangkitan dan parasit:

Kurang: faringitis, rinitis.

Pemakanan dan gangguan metabolik:

Jarang: Meningkatkan selera makan.

Gangguan sistem saraf pusat:

Popular: Tidur, sakit kepala, pening.

Kurang: Hidung berdarah, hidung kering, batuk, tekak kering, sakit mulut - tekak.

Gangguan gastrousus:

Popular: mulut kering.

Jarang: ruam.

Jarang: sakit belakang, arthritis, sakit otot.

Popular: keletihan, kelemahan.

Jarang: peningkatan fosfokinase darah, peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, hasil yang tidak normal apabila memeriksa fungsi hati, penambahan berat badan.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat Rupafin dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Keberkesanan dan keselamatan penyelesaian oral Rupatadine pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum ditetapkan.

Jangan gunakan Rupatadine dengan jus pomelo.

Keselamatan pada jantung apabila menggunakan tablet Rupatadine 10 mg telah dinilai secara terperinci dalam penyelidikan QT/QTC pada orang dewasa. Apabila menggunakan Rupatadine pada dos sehingga 10 kali ganda dos rawatan tidak menyebabkan sebarang kesan pada elektrokardiogram dan dengan itu tidak menjejaskan keselamatan jantung. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Rupatadine untuk pesakit yang telah ditentukan untuk mempunyai selang QT yang berpanjangan, pesakit dengan kalium yang tidak pasti dikurangkan kalium, pesakit progresif dengan aritmia progresif seperti aritmia klinikal yang jelas, pesakit dengan infarksi miokardium akut.

Apabila menggunakan 10 mg tablet Rupaladine untuk orang dewasa, peningkatan tindak balas buruk yang tidak diingini, hiperfosfososekinase yang tidak menguntungkan termasuk peningkatan tindak balas buruk dalam darah. aminotransferase, keputusan tidak normal apabila menguji fungsi hati.

Ubat ini mengandungi sukrosa, jadi ia mungkin tidak baik untuk gigi. Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku termasuk intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa/galaktosa atau kekurangan sucraseisomaltase tidak boleh diambil.

Ubat methyl parahydroxybenzoate, yang boleh menyebabkan tindak balas alahan (mungkin tindak balas lewat).

Kesan ubat pada memandu dan mengendalikan jentera

pada ujian klinikal telah dijalankan, Rupatadine 10 mg tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati jika digunakan sebelum memandu atau mengendalikan mesin sehingga reaksi dengan Rupatadine pesakit ditunjukkan.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

Data rupatadine adalah terhad pada sesetengah wanita hamil yang tidak menunjukkan kesan sampingan rupatadine pada wanita hamil atau kesihatan janin/kesihatan bayi. Setakat ini, tiada data epidemiologi lain mengenai penggunaan ubat untuk wanita hamil dan menyusu. Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan langsung atau tidak langsung kepada wanita hamil, perkembangan janin, proses bersalin atau perkembangan bayi. Untuk berhati-hati, sebaiknya elakkan menggunakan rupatadine semasa mengandung.

wanita menyusu

Rupatadine dikumuhkan melalui susu haiwan. Tidak diketahui sama ada Rupatadine dikumuhkan melalui susu ibu atau tidak. Adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah kanak-kanak semasa menyusu dan faedah ibu semasa merawat ubat-ubatan untuk memutuskan untuk menghentikan penyusuan atau berhenti/mengelak menggunakan rupatadine.

Interaksi ubat

Kajian mengenai interaksi ubat larutan oral Rupatadine belum dilakukan pada kanak-kanak.

Penyelidikan mengenai interaksi ubat hanya dilakukan pada orang dewasa dan remaja (berumur lebih 12 tahun) dengan Rupatadine 10 mg.

Berinteraksi dengan ketokonazol atau eritromisin: secara serentak gunakan Rupatadine 20mg dan Ketoconazole atau Erythromycin, meningkatkan penyerapan rupatadine oleh badan kepada 10 kali ganda dan 2-3 kali ganda. Perubahan ini tidak berkaitan dengan kesan pada selang QT atau dengan peningkatan dalam tindak balas buruk berbanding apabila digunakan secara berasingan. Walau bagaimanapun, berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan rupatadine serentak dengan ubat-ubatan ini serta perencat ISOZE CYP3A4 yang lain. Ini berlaku kerana jus limau gedang mempunyai satu atau beberapa perencat CYP3A4 dan boleh meningkatkan kepekatan plasma ubat metabolik melalui CYP3A4 sebagai Rupatadine. Selain itu, jus limau gedang boleh menjejaskan sistem pengangkutan usus seperti Glicoprotein-P. Jangan makan ubat serentak dengan jus limau gedang. Dos 20mg akan meningkatkan kesan berbahaya apabila minum dengan alkohol. Rupatadine. Masih tidak diketahui tentang risiko berinteraksi dengan statin bahawa sesetengah ubat dimetabolismekan oleh isenzim cytochrom P450 CYP3A4.

Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan Rupatadine serentak dengan ubat statin.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.