Rupafin 1 mg/ml Hyphens drank behandelt de symptomen van allergische rhinitis (120 ml)

Toedieningsvorm Doos X 120 ml
Specificaties Rupatadine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rupatadine	120mg

Toepassingen

indicaties

Rupafin is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van symptomen van allergische rhinitis (inclusief chronische allergische rhinitis) bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud.

ATC-code: R06A x28

Rupatadine is een tweede generatie antihistaminicum, antihistaminicumantagonist, met langdurige, selectieve antagonistische activiteit op perifere H1-receptoren. Sommige van zijn metabolieten (zoals desloratadine en hydroxylmetabolieten) bevatten nog steeds antihistaminica en kunnen bijdragen aan het totale effect van het geneesmiddel.

In vitro onderzoeken met Rupatadine in hoge concentraties remmen de verzameling van mestcellen veroorzaakt door immuun- en niet-immuunstimuli, evenals de afgifte van cytokin, vooral TNFA in mestcellen en monocytcellen. De klinische correlatie van experimentele gegevens wordt nog steeds geverifieerd.

Rupatadine drank heeft bij kinderen in de leeftijd van 6 - 11 jaar dezelfde farmacokinetische eigenschappen als bij volwassenen (ouder dan 12 jaar): Farmacologische effecten worden ook waargenomen (antihistaminicumeffect, vermindering van de symptomen van urticaria) na 4 weken behandeling. Uit een onderzoek bij dubbel, willekeurig blinde kinderen van 6 tot 11 jaar oud met chronische allergische rhinitis blijkt dat Rupatadine drank de symptomen in de neus (loopneus, neusprik - mond - keel en/of oren) beter helpt verminderen dan placebo na 4 en 6 weken behandeling. Daarnaast wordt ook waargenomen dat de kwaliteit van leven van kinderen met chronische allergische rhinitis met medicijnen aanzienlijk is verbeterd in vergelijking met kinderen met placebo.

Klinische onderzoeken bij vrijwilligers (n = 375) en patiënten (n = 2650) met allergische rhinitis en chronische spontane urticaria tonen aan dat bij gebruik van Rupatadine-tabletten in een dosis van 2 - 100 mg geen significante effecten op het ECG te zien zijn.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (The European Medicines Agency) heeft het verplichte bevel van het bedrijf afgeschaft om de klinische onderzoeksresultaten van Rupatadine drank in te dienen bij alle groepen patiënten met chronische rhinitis en jute.

farmacokinetiek

Medicijnen gebruiken bij kinderen

Bij een subgroep van kinderen (gemiddelde leeftijd: 10 jaar oud) wordt Rupatadine snel geabsorbeerd na inname van de gemiddelde dosis Rupatadine 5 mg, waarbij de maximale concentratie van TMAX-bloed 0,5 uur na het drinken wordt bereikt. De maximale Cmax maximale concentratie is 2,5 ng/ml na inname van een enkele dosis. In termen van geneesmiddelabsorptie bedraagt de totale oppervlakte van de oppervlakte onder de curve (AUC) gemiddeld 8,86 Nghe/ml. Al deze waarden zijn vergelijkbaar met die voor volwassenen en adolescenten.

De gemiddelde verkooptijd van Rupatadine bij kinderen is 3,12 uur, wat korter is dan bij tabletten voor volwassenen en adolescenten.

Effect van voedsel

Er is geen onderzoek gedaan naar de interactie van Rupatadine drank met voedsel. Het effect van voedsel is onderzocht bij volwassenen en adolescenten met Rupatadine 10 mg.

Voedsel verhoogt de lichaamsabsorptie (AUC) Rupatadine met ongeveer 23%. De maximale concentratie in plasma (CMAX) wordt niet beïnvloed door voedsel. Deze verschillen hebben geen klinische betekenis.

Metabolisme en eliminatie

In een onderzoek naar de eliminatie van geneesmiddelen bij volwassenen werd 34,6% van de gebruikte rupatadine aangetroffen in de urine, en in de ontlasting werd 60,9% aangetroffen in de monsters die in 7 dagen werden verkregen.

Rupatadine wordt bij oraal gebruik aanzienlijk gemetaboliseerd vóór de bloedcirculatie.

Het onveranderde actieve ingrediënt wordt in de ontlasting en urine aangetroffen en is verwaarloosbaar. Dit betekent dat Rupatadine vrijwel volledig wordt gemetaboliseerd. In vitro metabolische onderzoeken op menselijke levercellen tonen aan dat Rupatadine voornamelijk wordt gemetaboliseerd door Cytocrom P450 (CYP 3A4).

Voordat u neemt Rupafin 1 mg/ml Hyphens drank behandelt de symptomen van allergische rhinitis (120 ml)

Hoe gebruik je

om de fles te openen, we drukken en draaien de fles allebei in de tegenovergestelde richting.

Neem de cilinder en steek deze in het flesgat, ondersteboven in de fles.

Rook de hoeveelheid in te nemen medicijnen in de voorgeschreven dosis.

Neem het medicijn rechtstreeks uit de cilinder.

Was de cilinder na gebruik.

Dosering

Kinderen van 6 tot 11 jaar oud.

Dosering voor kinderen die 25 kg of meer wegen: Neem eenmaal daags 5 ml oplossing (5 mg rupatadine), al dan niet met voedsel.

De veiligheid en werkzaamheid van Rupatadine bij kinderen van 2 tot 5 jaar oud en die minder dan 25 kg wegen, zijn niet vastgesteld.

Het wordt niet aanbevolen om dit product te gebruiken voor kinderen jonger dan 2 jaar, omdat er onvoldoende onderzoeksgegevens over deze groep beschikbaar zijn.

Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar): Het gebruik van Rupatadine 10 mg is geschikter.

Patiënten met lever- of nierfalen: Vanwege het gebrek aan klinische ervaring bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, wordt het gebruik van rupatadine voor deze doeleinden niet aanbevolen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij overdosering? Uit een onderzoek naar de veiligheid van Rupatadine blijkt dat het geneesmiddel bij een dosis van 100 mg/dag gedurende 6 dagen nog steeds goed wordt verdragen. De meest voorkomende bijwerking is slaperigheid. Als u onverhoopt een grote hoeveelheid medicijnen heeft ingeslikt, is het noodzakelijk om de symptomen te behandelen en de nodige supplementen te nemen.

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Klinische onderzoeken met Rupatadine drank zijn uitgevoerd bij 371 kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar. Hierbij werden 51 patiënten behandeld met 2,5 mg Rupatadine, 140 patiënten met 140 mg Rupatadine en 180 patiënten met een placebo.

De frequentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd:

Pho Sea (≥ 1/100 tot Infecties en parasieten:

vaak: infectie van de bovenste luchtwegen.

Populair: hoofdpijn, slaperigheid.

Soms: allergisch eczeem.

De frequentie van ongewenste effecten treedt als volgt op bij patiënten die in klinische onderzoeken met Rupatadine 10 mg worden behandeld:

Infecties en parasieten:

Minder: faryngitis, rhinitis.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen:

Soms: Toenemende eetlust.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel:

Populair: slaap, hoofdpijn, duizeligheid.

Minder: neusbloedingen, droge neus, hoesten, droge keel, mondpijn - keel.

Maagdarmstelselaandoeningen:

Populair: droge mond.

Soms: huiduitslag.

Soms: rugpijn, artritis, spierpijn.

Populair: vermoeidheid, zwakte.

Soms: verhoogde bloedfosfokinase, verhoogde alanineaminotransferase, verhoogde aspartaataminotransferase, abnormale resultaten bij het controleren van de leverfunctie, gewichtstoename.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Rupafin-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

De werkzaamheid en veiligheid van Rupatadine drank bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.

Gebruik Rupatadine niet met pomelosap.

De veiligheid voor het hart bij het gebruik van Rupatadine 10 mg tabletten is gedetailleerd geëvalueerd in QT/QTC-onderzoek bij volwassenen. Bij gebruik van Rupatadine in een dosis tot 10 maal de behandelingsdosis veroorzaakt het geen enkel effect op het elektrocardiogram en heeft het dus geen invloed op de veiligheid van het hart. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van Rupatadine bij patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een verlengd QT-interval hebben, patiënten met onzeker kalium-verlaagd kalium, progressieve patiënten met progressieve aritmie zoals duidelijke klinische aritmie, patiënten met een acuut myocardinfarct.

Bij gebruik van 10 mg Rupaladine-tabletten voor volwassenen zijn de ongunstige bijwerkingen onder meer verhoogde bloedfosfokinase, hyperlangaminotransferase, verhoogde aspartaataminotransferase, abnormale resultaten bij het testen van de lever functie.

Dit medicijn bevat sucrose, dus het is mogelijk niet goed voor de tanden. Patiënten met zeldzame genetische ziekten zijn onder andere fructose-intolerantie, glucose/galactose-absorptie of een tekort aan sucraseisomaltase mogen niet worden gebruikt.

Methylparahydroxybenzoaatgeneesmiddelen, die allergische reacties kunnen veroorzaken (kan een late reactie zijn).

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

tijdens klinische onderzoeken is uitgevoerd. Rupatadine 10 mg heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij gebruik voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen totdat de reacties met Rupatadine van de patiënt zichtbaar worden.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

De gegevens over rupatadine over sommige zwangere vrouwen zijn beperkt en laten geen bijwerkingen zien van rupatadine bij zwangere vrouwen of de gezondheid van de foetus/baby. Tot nu toe zijn er geen andere epidemiologische gegevens over het gebruik van geneesmiddelen bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte effecten gebleken op zwangere vrouwen, de ontwikkeling van de foetus, het bevallingsproces of de ontwikkeling van baby's. Om voorzichtig te zijn kunt u het beste rupatadine niet gebruiken tijdens de zwangerschap.

vrouwen die borstvoeding geven

Rupatadine wordt via dierlijke melk uitgescheiden. Het is niet bekend of Rupatadine via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Het is noodzakelijk om de voordelen voor kinderen bij het geven van borstvoeding in overweging te nemen en de voordelen voor moeders bij het behandelen van medicijnen om te besluiten de borstvoeding te stoppen of het gebruik van rupatadine te stoppen/vermijden.

Geneesmiddelinteractie

De onderzoeken naar de geneesmiddelinteractie van Rupatadine drank zijn niet uitgevoerd bij kinderen.

Onderzoek naar geneesmiddelinteracties wordt alleen uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar) met Rupatadine 10 mg.

Interactie met ketoconazol of erytromycine: gebruik gelijktijdig Rupatadine 20 mg en Ketoconazol of Erytromycine, waardoor de lichaamsabsorptie van rupatadine wordt verhoogd tot 10 keer en 2-3 keer. Deze veranderingen houden geen verband met de effecten op het QT-interval of met een toename van bijwerkingen vergeleken met afzonderlijk gebruik. Voorzichtigheid is echter geboden bij gelijktijdig gebruik van rupatadine met deze geneesmiddelen en andere ISOZE CYP3A4-remmers. Dit gebeurt omdat grapefruitsap een of meerdere CYP3A4-remmers bevat en de plasmaconcentratie van metabolische geneesmiddelen kan verhogen via CYP3A4 als Rupatadine. Bovendien kan grapefruitsap de darmtransportsystemen zoals Glicoproteïne-P beïnvloeden. Neem het geneesmiddel niet gelijktijdig met grapefruitsap in. Een dosis van 20 mg vergroot de schadelijke effecten bij het drinken met alcohol. Rupatadine. Het is nog onbekend wat het risico van interactie met statines is, aangezien sommige geneesmiddelen worden gemetaboliseerd door het isenzym cytochroom P450 CYP3A4.

Wees daarom voorzichtig als u Rupatadine gelijktijdig met statines gebruikt.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.