Rupafin 1 mg/ml soluție orală Cratime tratează simptomele rinitei alergice (120 ml)

Formă farmaceutică Cutie X 120ml
Specificații Rupatadină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rupatadină	120 mg

Utilizări

indicații

Rupafin este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul simptomelor rinitei alergice (inclusiv rinitei alergice cronice) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani.

Cod ATC: R06A x28

Rupatadina este un antihistaminic de a doua generație, antagonist antihistaminic, cu activitate antagonistă selectivă de lungă durată asupra receptorilor H1 periferici. Unii dintre metaboliții săi (cum ar fi desloratadina și metaboliții hidroxil) au încă antihistaminice și pot contribui la efectul total al medicamentului.

In vitro, studiile de rupatadină în concentrații mari inhibă colectarea mastocitelor cauzate de stimuli imunitari și non-imuni, precum și eliberarea de citokine, în special TNFA în mastocite și monocite. Corelația clinică a datelor experimentale este încă în curs de verificare.

Soluția orală rupatadină are caracteristici farmacocinetice la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 - 11 ani similare cu adulții (peste 12 ani): Se observă și efecte farmacologice (efect antihistaminic, reducerea simptomelor de urticarie) după 4 săptămâni de tratament. Un studiu pentru dublu orb, aleatoriu, la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani cu rinită alergică cronică arată că soluția orală de Rupatadină ajută la reducerea simptomelor la nivelul nasului (nasul curgător, ciocnirea nasului - gura - gâtul și/urechii) mai bine decât placebo după 4 și 6 săptămâni de tratament. În plus, se observă, de asemenea, că calitatea vieții copiilor cu rinită alergică cronică cu medicamente s-a îmbunătățit semnificativ în comparație cu copiii cu placebo.

Studiile clinice pe voluntari (n = 375) și pacienți (n = 2650) au rinită alergică și urticarie cronică spontană arată că, atunci când se utilizează comprimate de Rupatadină în doză de 2 - 100 mg observate, nu se observă efecte semnificative asupra ECG.

Agenția Europeană pentru Medicamente (Agenția Europeană pentru Medicamente) a eliminat ordinul obligatoriu al companiei de a prezenta rezultatele cercetării clinice a Rupatadinei soluție orală pe toate grupurile de pacienți cu rinită cronică și iută.

farmacocinetică

Luați medicamente la copii

La un subgrup de copii (vârsta medie: 10 ani), rupatadina este absorbită rapid după administrarea dozei medii de rupatadină 5 mg cu timpul de atingere a concentrației maxime de sânge TMAX de 0,5 ore după băut. Concentrația maximă maximă Cmax este de 2,5 ng/ml după administrarea unei singure doze. În ceea ce privește absorbția medicamentului, aria totală a zonei de sub curbă (AUC) este în medie de 8,86 Nghe/ml. Toate aceste valori sunt similare cu adulții și adolescenții.

Timpul mediu de vânzare al rupatadinei la copii este de 3,12 ore, mai scurt decât comprimatele utilizate pentru adulți și adolescenți.

Efectul alimentelor

Nu există niciun studiu privind interacțiunea soluției orale de Rupatadină cu alimente. Efectul alimentelor a fost studiat la adulți și adolescenți cu Rupatadină 10 mg.

Alimentele cresc absorbția corporală (ASC) Rupatadina cu aproximativ 23%. Concentrația maximă în plasmă (CMAX) nu este afectată de alimente. Aceste diferențe nu au semnificație clinică.

Metabolism și eliminare

Într-un studiu de eliminare a medicamentelor la adulți, 34,6 % din rupatadina utilizată a fost găsită în urină, iar în fecale de 60,9 % în probele obținute în 7 zile.

Rupatadina atunci când este utilizată pe cale orală este metabolizată semnificativ înainte de circulația sângelui.

Ingredientul activ nemodificat se găsește în fecale, iar urina este neglijabilă. Aceasta înseamnă că rupatadina este aproape complet metabolizată. Studiile metabolice in vitro asupra celulelor hepatice umane arată că rupatadina este metabolizată în principal de Cytocrom P450 (CYP 3A4).

Înainte de a lua Rupafin 1 mg/ml soluție orală Cratime tratează simptomele rinitei alergice (120 ml)

Cum să folosiți

pentru a deschide sticla, apăsăm și rotim sticla în direcția opusă.

Ia cilindrul și bagă în orificiul sticlei, sticla cu susul în jos.

Fumați cantitatea de medicamente care trebuie luată în doza prescrisă.

Luați medicamentul direct din cilindru.

Spălați cilindrul după utilizare.

Dozaj

Copii de la 6 la 11 ani.

Dozaj pentru copii cu greutatea sau peste 25 kg: Luați 5 ml soluție (5 mg rupatadină) o dată pe zi, poate fi luat cu alimente sau nu.

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Rupatadinei la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani și cu o greutate mai mică de 25 kg.

Nu se recomandă utilizarea acestui produs pentru copiii sub 2 ani, deoarece nu există suficiente date de cercetare despre acest grup.

Adulți și adolescenți (peste 12 ani): Utilizarea Rupatadinei 10 mg va fi mai adecvată.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală: Din cauza lipsei de experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, nu se recomandă utilizarea rupatadinei pentru aceste obiecte.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce face

atunci când utilizați supradozaj? Într-un studiu privind siguranța Rupatadinei, la o doză de 100 mg/zi timp de 6 zile, medicamentul este încă bine tolerat. Cel mai frecvent efect secundar este somnolența. Dacă, din păcate, ai înghițit o cantitate mare de medicamente, este necesar să se trateze simptomele și să se ia suplimentele necesare.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Au fost efectuate studii clinice cu Rupatadină soluție orală pe 371 de copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani. În care, 51 de pacienți au fost tratați cu 2,5 mg Rupatadină, 140 de pacienți care au utilizat 140 mg Rupatadină și 180 de pacienți au utilizat placebo.

Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează:

Pho Sea (≥ 1/100 până la Infecții și paraziți:

frecvente: infecție a căilor respiratorii superioare.

Populare: cefalee, somnolență.

Mai puțin frecvente: eczeme alergice.

Frecvența reacțiilor nedorite apare la pacienții tratați cu Rupatadină 10 mg în studiile clinice, după cum urmează:

Infecții și paraziți:

Mai puțin: faringită, rinită.

Tulburări de nutriție și metabolice:

Mai puțin frecvente: creșterea apetitului.

Tulburări ale sistemului nervos central:

Populare: somn, dureri de cap, amețeli.

Mai puțin: sângerări nazale, nas uscat, tuse, gât uscat, dureri de gură - gât.

Tulburări gastro-intestinale:

Popular: gură uscată.

Mai puțin frecvente: erupții cutanate.

Mai puțin frecvente: dureri de spate, artrită, dureri musculare.

Popular: oboseală, slăbiciune.

Mai puțin frecvente: creșterea fosfokinazei din sânge, creșterea alanin aminotransferazei, creșterea aspartat aminotransferazei, rezultate anormale la verificarea funcției hepatice, creștere în greutate.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Rupafin contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Eficacitatea și siguranța Rupatadinei soluție orală la copiii sub 6 ani nu au fost stabilite.

Nu utilizați Rupatadine cu suc de pomelo.

Siguranța asupra inimii atunci când se utilizează comprimate de Rupatadină 10 mg a fost evaluată în detaliu în cercetările QT/QTC la adulți. Atunci când utilizați Rupatadină în doză de până la 10 ori doza de tratament nu produce niciun efect asupra electrocardiogramei și, prin urmare, nu afectează siguranța inimii. Cu toate acestea, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Rupatadine la pacienții la care s-a stabilit că au un interval QT prelungit, la pacienții cu potasiu nesigur cu potasiu redus, la pacienții progresivi cu aritmie progresivă, cum ar fi aritmia clinică clară, la pacienții cu infarct miocardic acut. aminotransferaza, creșterea aspartat aminotransferazei, rezultate anormale la testarea funcției hepatice.

Acest medicament conține zaharoză, așa că poate să nu fie bun pentru dinți. Pacienții cu boli genetice rare includ intoleranța la fructoză, absorbția de glucoză/galactoză sau un deficit de zaharaizomaltază nu ar trebui să fie luate.

Medicamente cu parahidroxibenzoat de metil, care pot provoca reacții alergice (poate fi o reacție tardivă).

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

În studiile clinice a fost efectuat, Rupatadină 10 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este necesar să fiți precaut dacă este utilizat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje până când sunt afișate reacțiile la Rupatadina pacientului.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Datele despre rupatadină sunt limitate la unele femei însărcinate care nu prezintă efecte secundare ale rupatadinei la femeile gravide sau sănătatea fetală/sănătatea sugarului. Până în prezent, nu există alte date epidemiologice privind utilizarea medicamentelor pentru femeile însărcinate și care alăptează. Cercetările pe animale nu indică efecte directe sau indirecte asupra femeilor însărcinate, asupra dezvoltării fătului, asupra procesului de naștere sau asupra dezvoltării bebelușilor. Pentru a fi precaut, cel mai bine este să evitați utilizarea rupatadinei în timpul sarcinii.

femei care alăptează

Rupatadina este excretată prin laptele animal. Nu se știe dacă Rupatadina se excretă prin laptele matern sau nu. Este necesar să se ia în considerare beneficiile copiilor atunci când alăptează și beneficiile mamelor atunci când se tratează medicamente pentru a decide să întrerupă alăptarea sau să întrerupă/evita utilizarea rupatadinei.

Interacțiunea medicamentoasă

Studiile privind interacțiunea medicamentoasă a Rupatadinei soluție orală nu au fost efectuate la copii.

Cercetările privind interacțiunile medicamentoase sunt efectuate numai pe adulți și adolescenți (peste 12 ani) cu Rupatadină 10 mg.

Interacționează cu ketoconazol sau eritromicină: utilizați simultan Rupatadine 20 mg și Ketoconazol sau Eritromicină, crescând absorbția organismului de rupatadină de 10 ori și de 2-3 ori. Aceste modificări nu sunt legate de efectele asupra intervalului QT sau de o creștere a reacțiilor adverse în comparație cu atunci când sunt utilizate separat. Cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când se utilizează rupatadină concomitent cu aceste medicamente, precum și cu alți inhibitori ISOZE CYP3A4. Acest lucru se întâmplă deoarece sucul de grapefruit are unul sau mai mulți inhibitori ai CYP3A4 și poate crește concentrația plasmatică a medicamentelor metabolice prin CYP3A4 ca Rupatadina. Mai mult, sucul de grepfrut poate afecta sistemele de transport intestinal precum Glicoprotein-P. Nu luați medicamentul concomitent cu suc de grepfrut. O doză de 20 mg va crește efectele nocive atunci când beți alcool. Rupatadină. Încă nu se știe despre riscul de interacțiune cu statinele că unele medicamente sunt metabolizate de enzima citocrom P450 CYP3A4.

Prin urmare, aveți grijă când utilizați simultan Rupatadină cu medicamente cu statine.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.