Rupafin 1mg/ml Hyphens oral solüsyonu alerjik rinit semptomlarını tedavi eder (120ml)

Farmasötik form Kutu X 120ml
Özellikler Rupatadin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rupatadin	120mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Rupafin aşağıdaki durumlarda endikedir:

6 - 11 yaş arası çocuklarda alerjik rinit semptomlarının (kronik alerjik rinit dahil) tedavisi.

ATC kodu: R06A x28

Rupatadin, periferik H1 reseptörleri üzerinde uzun süreli, seçici antagonistik aktiviteye sahip, ikinci nesil bir antihistaminik, antihistaminik antagonisttir. Metabolitlerinden bazıları (desloratadin ve hidroksil metabolitleri gibi) hala antihistaminiklere sahiptir ve ilacın toplam etkisine katkıda bulunabilir.

İn vitro, yüksek konsantrasyonlarda Rupatadine çalışmaları, immün ve immün olmayan uyaranların neden olduğu mast hücrelerinin toplanmasını ve ayrıca Mast hücrelerinde ve Monosit hücrelerinde Sitokin salınımını, özellikle TNFA'yı inhibe eder. Deneysel verilerin klinik korelasyonu hâlâ doğrulanıyor.

Rupatadin oral solüsyonu, 6 - 11 yaş arası çocuklarda yetişkinlere (12 yaş üstü) benzer farmakokinetik özelliklere sahiptir: 4 haftalık tedaviden sonra farmakolojik etkiler de gözlenir (antihistamin etkisi, ürtiker semptomlarını azaltır). Kronik alerjik rinitli 6 - 11 yaş arası çocuklarda rastgele kör olarak yapılan ikili bir çalışma, Rupatadine oral solüsyonunun 4 ve 6 haftalık tedaviden sonra burundaki semptomları (burun akıntısı, burun musluğu - ağız - boğaz ve/kulaklar) plaseboya göre daha iyi azaltmaya yardımcı olduğunu göstermektedir. Ayrıca ilaç kullanan kronik alerjik rinitli çocukların yaşam kalitesinin, plasebo alan çocuklara göre anlamlı düzeyde arttığı da gözlemleniyor.

Alerjik rinit ve kronik spontan ürtikeri olan gönüllüler (n = 375) ve hastalar (n = 2650) üzerinde yapılan klinik araştırmalar, Rupatadin tabletlerini 2 - 100 mg dozunda kullanırken EKG üzerinde anlamlı etkiler görülmediğini göstermektedir.

Avrupa İlaç Ajansı (Avrupa İlaç Ajansı), şirketin kronik rinit ve jüt hastalarının tüm grupları üzerinde Rupatadin oral solüsyonunun klinik araştırma sonuçlarını sunma zorunluluğunu kaldırdı.

farmakokinetik

Çocuklarda ilaç kullanma

Bir çocuk alt grubunda (ortalama yaş: 10 yaşında), Rupatadin, ortalama 5 mg Rupatadin dozu alındıktan sonra, içtikten sonra 0,5 saatlik maksimum TMAX kan konsantrasyonuna ulaşma süresiyle hızla emilir. Tek bir doz alındıktan sonra maksimum cmax maksimum konsantrasyonu 2,5 ng/ml'dir. İlaç emilimi açısından eğri altındaki alanın toplam alanı (AUC) ortalama 8,86 Nghe/ml'dir. Bu değerlerin tümü yetişkinlere ve ergenlere benzer.

Rupatadinin çocuklarda ortalama satış süresi 3,12 saat olup, yetişkinler ve ergenler için kullanılan tabletlerden daha kısadır.

Yiyeceğin etkisi

Rupatadin oral solüsyonunun gıda ile etkileşimi konusunda herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Yemeğin etkisi yetişkinlerde ve ergenlerde Rupatadine 10 mg ile incelenmiştir.

Yiyecekler Rupatadinin vücut emilimini (EAA) yaklaşık %23 artırır. Plazmadaki maksimum konsantrasyon (CMAX) yiyeceklerden etkilenmez. Bu farklılıkların klinik önemi yoktur.

Metabolizma ve eliminasyon

Yetişkinlerde ilaç eliminasyonu üzerine yapılan bir çalışmada, 7 gün içinde alınan örneklerde kullanılan rupatadin'in %34,6'sı idrarda, %60,9'u ise dışkıda bulunmuştur.

Rupatadin ağız yoluyla kullanıldığında kan dolaşımından önce önemli ölçüde metabolize olur.

Değişmemiş etken madde dışkıda bulunur ve idrarda ihmal edilebilir düzeydedir. Bu, Rupatadinin neredeyse tamamen metabolize olduğu anlamına gelir. İnsan karaciğer hücreleri üzerinde yapılan in vitro metabolik çalışmalar, Rupatadinin esas olarak Cytocrom P450 (CYP 3A4) tarafından metabolize edildiğini göstermektedir.

Almadan önce Rupafin 1mg/ml Hyphens oral solüsyonu alerjik rinit semptomlarını tedavi eder (120ml)

Nasıl kullanılır

Şişeyi açmak için hem bastırıyoruz hem de şişeyi ters yöne çeviriyoruz.

Silindiri alın ve şişeyi ters çevirerek şişe deliğine sokun.

Alınacak ilaç miktarını, reçete edilen dozda içiniz.

İlacı doğrudan silindirden alın.

Kullandıktan sonra silindiri yıkayın.

Dozaj

6 ila 11 yaş arası çocuklar.

25 kg ve üzeri çocuklar için dozaj: Günde bir kez 5 ml solüsyon (5 mg rupatadin) alın, yemekle birlikte alın veya alın.

Rupatadinin 2 ila 5 yaş arası ve ağırlığı 25 kg'ın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Bu gruba ilişkin yeterli araştırma verisi bulunmadığından bu ürünün 2 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yetişkinler ve ergenler (12 yaş üstü): Rupatadine 10 mg kullanılması daha uygun olacaktır.

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar: Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik deneyim eksikliği nedeniyle, bu nesneler için rupatadin kullanılması önerilmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? Rupatadinin güvenliği üzerine yapılan bir çalışmada, 6 gün boyunca 100 mg/gün dozunda ilacın hala iyi tolere edildiği görülmüştür. En yaygın yan etki uyuşukluktur. Maalesef çok miktarda ilaç yutulmuşsa belirtileri tedavi etmek ve gerekli takviyeleri almak gerekir.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Rupatadin oral solüsyonu ile yapılan klinik çalışmalar, 6-11 yaş arası 371 çocuk üzerinde gerçekleştirilmiştir. Bu vakalardan 51'i 2,5 mg Rupatadin, 140'ı 140 mg Rupatadin ve 180'i plasebo ile tedavi edildi.

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılır:

Pho Denizi (≥ 1/100 ila Enfeksiyonlar ve parazitler:

yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonu.

Popüler: baş ağrısı, uyuşukluk.

Yaygın olmayan: alerjik egzama.

Klinik çalışmalarda Rupatadine 10 mg ile tedavi edilen hastalarda istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir:

Enfeksiyonlar ve parazitler:

Daha az: farenjit, rinit.

Beslenme ve metabolik bozukluklar:

Yaygın olmayan: İştah artışı.

Merkezi sinir sistemi bozuklukları:

Popüler: Uyku, baş ağrısı, baş dönmesi.

Az: Burun kanaması, burun kuruluğu, öksürük, boğaz kuruluğu, ağız ağrısı - boğaz.

Gastrointestinal bozukluklar:

Popüler: ağız kuruluğu.

Yaygın olmayan: döküntü.

Yaygın olmayan: sırt ağrısı, artrit, kas ağrısı.

Popüler: yorgunluk, halsizlik.

Yaygın olmayan: kan fosfokinaz artışı, alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, karaciğer fonksiyonu kontrolünde anormal sonuçlar, kilo alımı.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Rupafin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Rupatadin oral solüsyonunun 6 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Rupatadini pomelo suyuyla birlikte kullanmayın.

Rupatadine 10 mg tablet kullanımının kalp üzerindeki güvenliği yetişkinlerde QT/QTC araştırmasında ayrıntılı olarak değerlendirilmiştir. Tedavi dozunun 10 katına kadar Rupatadin kullanıldığında elektrokardiyogram üzerinde herhangi bir etkiye neden olmaz ve dolayısıyla kalbin güvenliğini etkilemez. Bununla birlikte, QT aralığının uzadığı tespit edilen hastalar, potasyumun azaldığından emin olunamayan hastalar, açık klinik aritmi gibi ilerleyici aritmisi olan ilerleyici hastalar, akut miyokard enfarktüsü olan hastalar için Rupatadin kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Yetişkinler için 10 mg Rupaladin tablet kullanıldığında, kan fosfokinaz artışı, hiperlang aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, anormal Karaciğer fonksiyonu test edilirken elde edilen sonuçlar.

Bu ilaç sakkaroz içerdiğinden dişler için iyi olmayabilir. Fruktoz intoleransı, glikoz/galaktoz emilimi veya sükrazizomaltaz eksikliği gibi nadir genetik hastalıkları olan hastaların bu ilacı almamaları gerekir.

Alerjik reaksiyonlara neden olabilen (geç reaksiyon olabilir) metil parahidroksibenzoat ilaçları.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

klinik araştırmalarda yapılmıştır, Rupatadine 10 mg araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememektedir. Ancak hastanın Rupatadini ile reaksiyonları görülene kadar araç veya makine kullanmadan önce kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Rupatadinin hamile kadınlarda veya fetal sağlık/bebek sağlığında herhangi bir yan etkisi göstermeyen bazı hamile kadınlarla ilgili rupatadin verileri sınırlıdır. Şu ana kadar hamile ve emziren kadınlarda ilaç kullanımına ilişkin başka epidemiyolojik veri bulunmamaktadır. Hayvan araştırmaları hamile kadınlar, fetüsün gelişimi, doğum süreci veya bebeklerin gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir. Dikkatli olmak gerekirse hamilelik sırasında rupatadin kullanmaktan kaçınmak en iyisidir.

emziren kadınlar

Rupatadin hayvan sütü yoluyla atılır. Rupatadinin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmeyi bırakmaya veya rupatadin kullanmayı bırakmaya/kaçınmaya karar vermek için emzirme döneminde çocukların, ilaç tedavisi sırasında annelerin yararlarının göz önünde bulundurulması gerekir.

İlaç etkileşimi

Rupatadin oral solüsyonunun ilaç etkileşimi ile ilgili çalışmalar çocuklarda yapılmamıştır.

İlaç etkileşimi araştırması yalnızca Rupatadin 10 mg kullanan yetişkinler ve ergenler (12 yaş üstü) üzerinde gerçekleştirilmektedir.

Ketokonazol veya eritromisin ile etkileşime geçin: Rupatadin 20mg ve Ketokonazol veya Eritromisin'i aynı anda kullanarak rupatadin'in vücut emilimini 10 kat ve 2-3 kat artırın. Bu değişiklikler, ayrı ayrı kullanıldığında QT aralığı üzerindeki etkilerle veya advers reaksiyonlarda artışla ilişkili değildir. Ancak rupatadin bu ilaçlarla ve diğer ISOZE CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Bunun nedeni, greyfurt suyunun bir veya daha fazla CYP3A4 inhibitörüne sahip olması ve Rupatadin olarak CYP3A4 yoluyla metabolik ilaçların plazma konsantrasyonunu artırabilmesidir. Ayrıca greyfurt suyu Glikoprotein-P gibi bağırsak taşıma sistemlerini de etkileyebilir. İlacı greyfurt suyuyla aynı anda almayın. 20 mg'lık bir doz, alkolle birlikte içildiğinde zararlı etkileri artıracaktır. Rupatadin. Bazı ilaçların izoenzim sitokrom P450 CYP3A4 tarafından metabolize edilmesinin statinlerle etkileşim riski konusunda hala bilinmemektedir.

Bu nedenle Rupatadini statin ilaçlarıyla aynı anda kullanırken dikkatli olun.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.