Ruvastin 10 mg Aristopharma snižuje zvýšení celkového cholesterolu (20 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace rosuvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
rosuvastatin	10 mg

Použití

Indikace

Ruvastin - 10 je indikován v následujících případech:

Podporuje dietu za účelem snížení zvýšení hladin celkového cholesterolu, LDL - cholesterolu, apolipoproteinu B, non-HDL - C cholesterolu a triglyceridů a zvýšení HDL - C u pacientů s primárním cholesterolem v krvi (heterozygotní rodina a nerodinné a smíšené poruchy krevních lipidů (skupiny IIA a IIB a IIB klasifikace, pokud nedosahují úplné výsledky podle Fredricksonovy klasifikace) nebo LDL filtrace. Cholesterol. Studie in vivo na zvířatech a studie in vitro na buňkách po transplantaci zvířat a na lidech ukazují, že rosuvastatin má vysokou absorpci a selekci, přičemž cílovým orgánem pro snížení cholesterolu je účinek na játra. Studie in vivo a in vitro ukazují, že RosuVastatin působí na změny lipidů dvěma způsoby. První je, že zvyšuje počet nízkohustotních lipoproteinových receptorů (LDL) v játrech na buněčném povrchu, aby se zvýšila absorpce a odbourávání LDL. Za druhé, rosuvastatin inhibuje syntézu lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) v játrech, což snižuje celkový počet částic VLDL a LDL.

Rosuvastatin snižuje celkový cholesterol (c - celkový), apolipoprotein B (APOB) a non-HDL - C cholesterol (celkový cholesterol minus HDL - C) u pacientů s hypertonickou hypertonickou hypertenzí a heterozydogní smíšenou hypertenzí (F) poruchy lipidů. Rosuvastatin také snižuje triglyceridy (TG) a zvyšuje cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL - C). Rosuvastatin snižuje celkový cholesterol, LDL-C, VLDL-cholesterol (VLDL-C), APOB, non-HDL-C cholesterol a triglyceridy a zvyšuje HDL-C u speciálních pacientů s hyperlageceridem.

farmakokinetické

absorpce

V klinických farmaceutických studiích na lidech je maximální koncentrace rosuvastatinu v plazmě dosaženo během 3 až 5 hodin po vypití. Vrcholová koncentrace (CMAX) i plocha pod koncentrační křivkou – plazmatický čas (AUC) se zvyšují téměř úměrně dávce rosuvastatinu. Absolutní biologický komfort rosuvastatinu je asi 20 %. Koncentrace rosuvastatinu v plazmě se po užití léku večer nebo ráno neliší.

Distribuce

Průměrná distribuce rosuvastatinu ve stabilním stavu je asi 134 litrů. Rosuvastatin je spojen s plazmatickými proteiny z 88 %, především s albuminem. Tato soudržnost je reverzibilní a nezávisí na koncentraci léčiv v plazmě.

Metabolismus

Rosuvastatin není příliš metabolizován, asi 10 % dávek s radioaktivním izotopem se nachází ve formě metabolitů. Hlavním metabolitem je N-redukující methylrosuvastatin, tvořený hlavně cytochromem P450 2C9, a studie in vitro ukazují, že N-redukující methylrosuvastatin má asi 1/6 až 1/2 HMG - COA inhibitorů rosvastatinu.

Eliminace

Po pití se rosuvastatin a jeho metabolity vylučují převážně stolicí (90 %). Doba prodeje (t1/2) rosuvastatinu je přibližně 19 hodin.

Před odběrem Ruvastin 10 mg Aristopharma snižuje zvýšení celkového cholesterolu (20 tablet)

Jak se používá

Tento lék se používá pouze na předpis lékaře.

Ruvastin se užívá perorálně.

Dávkování

doporučení zahájit léčbu nejnižší dávkou, která lék účinkuje, pak v případě potřeby může upravit dávku podle potřeb a odpovědi každé osoby zvýšením dávky s odstupem nejméně 4 týdnů a musí sledovat škodlivé reakce léku, zejména škodlivé reakce na svalový systém.

Související léčba mezi pacienty s rosuvastatinem a allsuvastatinem by měla být zahájena mg/denní dávku a po 4 týdnech ji v případě potřeby zvyšte pouze na 20 mg, u případů 40 mg je třeba pečlivě sledovat.

Podle farmakokinetického výzkumu v USA u Asiatů je schopnost absorbovat Rosuvastatin u Asiatů 2krát vyšší než u bílých lidí, takže by se mělo považovat 5 mg na dobu 5 mg pro Asiaty. Neužívejte dávku rosuvastatinu 40 mg pro Asiaty.

Pacienti musí před léčbou rosuvastatinem dodržovat standardní diety ke snížení cholesterolu a tuto dietu by měli dodržovat i během léčby. Rosuvastatin lze užít v jedné dávce kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla.

Hypercholesterol (heterozygotní a nerodinná rodina) a smíšené poruchy krevních lipidů (skupina IIA a ILB podle klasifikace Fredricksona)

Limity dávek rosuvastatinu jsou 5 až 40 mg jednou denně. Terapie rosuvastatinem by měla být specifikována pro každého pacienta v závislosti na účelu léčby a odpovědi pacienta. Obvyklá počáteční dávka rosuvastatinu je 10 mg jednou denně. Počáteční léčba může začít dávkou 5 mg jednou denně u pacientů, kteří potřebují méně LDL - C nebo u pacientů se svalovým onemocněním. Pro pacienty s výraznou hypercholesterolemií (LDL - C> 190 mg/dl) a za účelem napadení lipidů lze použít úvodní dávku 20 mg. Dávka rosuvastatinu 40 mg by měla být použita u pacientů, kteří nedosahují cílů LDL - C při dávce 20 mg. Po zahájení léčby a/nebo zvýšení dávky rosuvastatinu je třeba po dobu 2 až 4 týdnů sledovat koncentraci lipidů a podle toho upravit dávku.

Hypercholesterol je homozygotní

Doporučená dávka rosuvastatinu je 20 mg jednou denně u pacientů s hypercholesterolinovou hypertenzí v homozygotní rodině. Maximální denní dávka je 40 mg. Rosuvastatin by měl být u těchto pacientů používán jako podpora jiných lipidových terapií (jako jsou metody LDL filtrace) nebo pokud taková léčba nepřináší plné výsledky. Před filtrací je vhodné odhadnout léčbu z hladin LDL - C.

Dávkování pro pacienty, kteří užívají cyklosporin

U pacientů, kteří užívají cyklosporin, by měla být léčba rosuvastatinem omezena na dávku 5 mg jednou denně.

Dávkování pro pacienty, kteří užívají inhibitory proteázy

U pacientů, kteří užívají Atazanavir, Atazanavir a Ritonavir, by Lopinavir a Ritonavir měly být omezeny na maximální maximální dávku rosuvastatinu 10 mg/den.

Současná léčba snižující hladinu lipidů

Účinek rosuvastatinu na LDL-C a celkový cholesterol se může zvýšit, pokud se používá v kombinaci s pryskyřičnými (plastovými) vazbami. Pokud musíte užívat kombinaci rosuvastatinu s gemfibrozilem, dávka rosuvastatinu by měla být omezena na 10 mg jednou denně. Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání statinu s gemfibrozilem.

Dávkování pro pacienty se selháním ledvin

U pacientů s mírným až středním až středním selháním ledvin není třeba upravovat dávku. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Žádná specifická léčba v případě předávkování. V případě předávkování symptomatická léčba a nezbytná podpůrná opatření pro pacienty. Krvácení nezvyšuje clearance rosuvastatinu.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Ruvastin - 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR). Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké a přechodné. Nejčastějšími vedlejšími účinky souvisejícími s rosuvastatinem jsou bolesti svalů, zácpa, slabost, bolesti břicha a nevolnost, kognitivní poruchy (jako je ztráta paměti, zmatenost...), hyperglykémie, HBA1C.

ADR ≥ 2 %: bolest v krku, bolest hlavy, průjem, špatné trávení, nevolnost, bolest svalů, slabost, bolest zad, chřipková infekce, u> syndrom zánětu krku, u> Běžné, ADR> 1/100

Tělo: bolest břicha, přechodné poškození, bolest na hrudi, infekce, bolest, bolest pánve a bolest krku.

Kardiovaskulární systém: vysoký krevní tlak, angina pectoris, vazodilatace a napětí.

Trávicí systém: zácpa, gastritida, zvracení, plynatost, periodontální absces.> Cukrovka a gastritida.

Krevní a lymfatický systém: Anémie a modřiny.

Poruchy metabolismu a výživy: periferní edém.

Svalový systém: artritida, bolest kloubů a patologie (kostní) patologie.

Nervový systém: závratě, nespavost, zvýšený tonus, parestézie, slabost, úzkost, závratě a bolesti nervů.

Dýchací systém: Bronchitida, dušnost, zápal plic a astma.

Kůže a přídatné části: vyrážka a svědění.

Abnormality testování: V programu klinických studií s Rosuvastatinem byla u pacientů léčených rosuvastatinem pozorována pozitivní proteinurie s testovacími proužky a krvácení do moči, většinou u pacientů užívajících dávku přesahující doporučený dávkový limit (jako je 80 mg). Jiné abnormální hodnoty testů uvádějí, že zvyšují hladinu kreatinfosfokinázy, transaminázy, hyperglykémie, glutamyltranspeptidázy, alkalického fosfátu, bilirubinu a abnormality funkce štítné žlázy.

Méně časté, 1/1000

Tělo: arytmie, hepatitida. Hypersenzitivní reakce (jako je otok obličeje, snížení množství močení, leukopenie, puchýře, kopřivka a angioedém), selhání ledvin, mdloby, svalová slabost, zánět svalů, pankreatitida, reakce citlivosti na světlo, svalové onemocnění a svalový vzorec.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Ruvastin – 10 kontraindikací v následujících případech:

Pacienti, kteří vědí, jak přecitlivělost na jakoukoli složku léku.

rosuvastatin kontraindikován u pacientů s progresivním onemocněním jater nebo zvýšenou perzistentní koncentrací sérových transamináz.

Těhotné a kojící ženy: Ateroskleróza je proces spokojenosti a při vysazení hypolipidemik v těhotenství ovlivní důsledky dlouhodobé léčby primárního cholesterolu. Cholesterol a další produkty biosyntézy cholesterolu jsou základními složkami pro růst plodu (včetně steroidů a buněčných membrán). Protože inhibitory HMG - COA snižují syntézu cholesterolu a mohou snižovat syntézu dalších derivátů biologické aktivity z cholesterolu, mohou být škodlivé pro plod, pokud jsou používány těhotnými ženami. Proto kontraindikováno užívání HMG - inhibitorů CO u těhotných a kojících žen.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR,

Pacienti, kteří užívají cyklosporin.

Opatrnost při užívání

Je nutné zvážit užívání léků ve skupině statinů u pacientů s rizikovými faktory vedoucími k poškození svalů. U léku ve skupině statinů je riziko způsobení škodlivých reakcí na svalový systém jako je svalová atrofie, zánět svalů, zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou pacienti starší 65 let, pacienti s neléčeným onemocněním štítné žlázy, pacienti s onemocněním ledvin. Je třeba pečlivě sledovat škodlivé reakce během užívání drog.

Pacienti by měli během užívání léku okamžitě informovat lékaře, aby léčil známky a příznaky svalové bolesti, únavy, horečky, tmavé moči, nevolnosti nebo zvracení.

Jaterní enzymy

Jako některé jiné lipidové léky, inhibitory HMG - CO způsobují abnormality ve funkci jater. Poměr perzistentních sérových transamináz (> 3násobek horní hranice normálních hladin ve dvou nebo více testech) se vyskytuje ve studiích při vhodné dávce 0,4, 0, 0 a 0,1 % pacientů užívajících dávky rosuvastatinu, respektive 5,10, 20 a 40 mg.

Ve většině případů je toto zvýšení pomíjivé a vymizí nebo se zlepší, když léčba pokračuje nebo po léčbě.

Buďte opatrní při používání rosuvastatinu u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater. Přetrvávající progrese jater nebo zvýšení transamináz není vysvětleno jako kontraindikace pro použití rosuvastatinu. Test jaterních enzymů by měl být proveden před zahájením léčby rosuvastatinem a v případě klinických indikací k testování později. Změny jaterních enzymů se obvykle objevují během prvních 3 měsíců léčby rosuvastatinem. Pacienti se zvýšenými hladinami transamináz by měli být sledováni, dokud tyto abnormality nevymizí. Pokud se ALT nebo AST zvýší nad horní hranici trvalé normální hladiny, je třeba snížit dávku nebo přestat užívat rosuvastatin.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodinná anamnéza genetického svalového onemocnění, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) s rizikovými faktory pro svalový vzorec, zvláštní možnost lékových interakcí a někteří zvláštní pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statiny klinicky sledovat. Pokud jsou výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezahajujte léčbu statinem. Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se objeví svalové projevy, jako je svalová bolest, ztuhlost, svalová slabost... Při těchto projevech je třeba, aby pacienti provedli CK test, aby provedli vhodné intervence.

onemocnění svalů/svalů

U rosuvastatinu a dalších léků v této skupině byly hlášeny případy vzácných případů se sekundárním akutním renálním selháním na myoglobin v moči.

Mezi faktory, které činí pacienty náchylnými ke svalovým onemocněním s inhibitory HMG - CO patří starší (> 65 tu), slabá štítná žláza a selhání ledvin. Výskyt svalového onemocnění se zvyšuje při dávkách rosuvastatinu přesahujících doporučený dávkový limit.

Proto:

Měli byste být opatrní při předepisování rosuvastatinu pacientům s faktory náchylnými ke svalovému onemocnění, jako je selhání ledvin, velká tu -tu a slabá štítná žláza.

doporučuje pacientům, aby okamžitě hlásili lékaři, pokud bolest svalů, citlivost nebo svalová slabost nejsou vysvětleny, zvláště pokud jsou doprovázeny nepohodlí nebo horečkou. Rosuvastatin by měl být přerušen, pokud se kreatinkináza (CK) významně zvýší nebo pokud je identifikováno svalové onemocnění nebo je na něj podezření.

Riziko svalového onemocnění během léčby rosuvastatinem se může zvýšit, pokud je užíván současně s jinými lipidovými léky nebo s cyklosporinem. Přínosy další změny koncentrace lipidů při použití v kombinaci s rosuvastatinem s fibrátem nebo niacinem by měly být pečlivě zváženy s ohledem na možná rizika této kombinace. Obvykle se vyhněte kombinaci rosuvastatinu s gemfibrozilem.

Riziko svalového onemocnění během léčby rosuvastatinem se může zvýšit v případech, které zvyšují hladiny rosuvastatinu.

Léčba rosuvastatinem by měla také dočasně snížit dávku u každého pacienta se závažným, akutním nebo akutním onemocněním svalů nebo s rizikem rozvoje sekundárního poškození ledvin (jako je infekce, hypotenze, operace, metabolické poruchy, endokrinní nebo nekontrolované elektrolýzy).

Obecná upozornění

Před zahájením léčby rosuvastatinem pokus o kontrolu hyperchemického cholesterolu v krvi vhodnou dietou a cvičením, úbytek hmotnosti u obézních pacientů a další základní onemocnění.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Ne.

Těhotenství

Ateroskleróza je proces uspokojení a když zastavení snižování lipidů během těhotenství ovlivní důsledky dlouhodobé léčby primárního cholesterolu.

Cholesterol a další produkty biosyntézy cholesterolu jsou základními složkami pro růst plodu (včetně steroidů a buněčných membrán). Protože inhibitory enzymů redukujících HMG-CoA snižují syntézu cholesterolu a mohou snižovat syntézu dalších derivátů biologické aktivity z cholesterolu, mohou být škodlivé pro plod, pokud se používají u těhotných žen. Proto je kontraindikováno použití inhibitorů enzymu redukujícího HMG-COA u těhotných a kojících žen.

Období kojení

Kontraindikované užívání HMG - inhibitorů CO u kojících žen.

Léková interakce

Zvýšené riziko svalových lézí při současném užívání rosuvastatinu s následujícími léky:

gemfibrozil.

Jiné léky na cholesterol v krvi.

Vysoké dávky (> 1 g/den). kolchicin.

Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějších svalů, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

doporučení ohledně lékových interakcí mezi statiny a inhibitory proteáz HIV a HCV

Statin

Inhibitory proteázy s interakcí

Doporučení pro statistiky

rosuvastatin

Atazanavir

Atazanavir + ritonavir

lopinavir + ritonavir

Maximální limit dávky rosuvastatinu 10 mg/den

CMAX a AUC rosuvastatinu se však zvýšily 11krát a 7krát v tomto pořadí ve srovnání s údaji při použití u zdravých lidí.

gemfibrozil a další léky na krevní lipidy: současné užívání gemfibrozilu s rosuvastatinem zvyšuje dvojnásobně hodnoty AUC a CMAX rosuvastatinu. Na základě specializovaných údajů z výzkumu interaktivního léku neexistuje žádná významná farmakokinetická interakce s fenofibrátem, ale k farmaceutické interakci může dojít. Gemfibrozil, fenofibrát, další fibráty a niacin (kyselá nikotinová) v dávkách snižujících lipidy (> 1 g/den) zvyšují riziko svalového onemocnění při současném užívání s inhibitory HMG - CoA redutázy, možná proto, že tyto léky mohou při samostatném užívání způsobit svalové onemocnění. Při koordinaci s fibrátem je kontraindikována dávka 40 mg. Hliník a Magiesi Hydroxid snižují přibližně 50 % plazmatických hladin rosuvastatinu. Při užívání antacid 2 hodiny po užití rosuvastatinu budou plazmatické hladiny rosuvastatinu sníženy méně. Klinická korelace této interakce je stále nejasná. V kombinaci s inhibitory proteázy, jako je lopinavir/ritonavir a atazanavir/ritonavir, zvyšuje hodnotu AUC rosuvastatinu trojnásobně. U těchto kombinací by dávka rosuvastatinu měla být omezena na 10 mg. V kombinaci s tipranavirem/ritonavirem nebo fosamprenavirem/ritonavirem mění malý nebo nezměněný účinek rosuvastatinu. Při užívání rosuvastatinu s inhibitory proteázy v kombinaci s ritonavirem je třeba opatrnosti.

Skladování

Skladujte na chladném suchém místě. Vyhněte se světlu, méně než 30 °C, mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.