Ruvastin 10 mg Aristopharma reduziert den Anstieg des Gesamtcholesterins (20 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Rosuvastatin | 10 mg |
Verwendet
Indikationen
Ruvastin - 10 ist in folgenden Fällen angezeigt:
Rosuvastatin senkt das Gesamtcholesterin (c - gesamt), das Apolipoprotein B (APOB) und das Nicht-HDL-C-Cholesterin (Gesamtcholesterin minus HDL - C) bei Patienten mit heterozygoter und vertraglicher Homozygogie, nicht-häuslichem Cholesterin und gemischtem hypertonem Bluthochdruck (FH). Lipidstörungen. Rosuvastatin reduziert außerdem Triglyceride (TG) und erhöht das High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL – C). Rosuvastatin senkt das Gesamtcholesterin, LDL-C, VLDL-Cholesterin (VLDL-C), APOB, Non-HDL-C-Cholesterin und Triglyceride und erhöht HDL-C bei speziellen Hyperlagecerid-Patienten.
Pharmakokinetik
Absorption
In klinischen Pharmastudien am Menschen wird die maximale Konzentration von Rosuvastatin im Plasma innerhalb von 3 bis 5 Stunden nach dem Trinken erreicht. Sowohl die Spitzenkonzentration (CMAX) als auch die Fläche unter der Konzentrationskurve – Plasmazeit (AUC) steigen nahezu proportional zur Rosuvastatin-Dosis. Der absolute biologische Komfort von Rosuvastatin liegt bei etwa 20 %. Die Rosuvastatin-Konzentration im Plasma unterscheidet sich nicht, wenn das Arzneimittel abends oder morgens eingenommen wird.
Verteilung
Die durchschnittliche Verteilung von Rosuvastatin im stabilen Zustand beträgt etwa 134 Liter. Rosuvastatin ist zu 88 % an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin. Dieser Zusammenhalt ist reversibel und hängt nicht von der Konzentration der Arzneimittel im Plasma ab.
Stoffwechsel
Rosuvastatin wird kaum metabolisiert, etwa 10 % der Dosen mit radioaktivem Isotop liegen in Form von Metaboliten vor. Der Hauptmetabolit ist N-reduzierendes Methyl-Rosuvastatin, das hauptsächlich durch Cytochrom P450 2C9 gebildet wird. In-vitro-Studien zeigen, dass N-reduzierendes Methyl-Rosuvastatin etwa 1/6 bis 1/2 der HMG-COA-Inhibitoren von Rosvastatin enthält.
Elimination
Nach dem Trinken werden Rosuvastatin und seine Metaboliten hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden (90 %). Die Verkaufszeit (t1/2) von Rosuvastatin beträgt etwa 19 Stunden.
Vor der Einnahme Ruvastin 10 mg Aristopharma reduziert den Anstieg des Gesamtcholesterins (20 Tabletten)
Anwendung
Dieses Medikament darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Ruvastin wird oral eingenommen.
Dosierung
Empfehlung, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen, bei der das Medikament wirkt, und dann bei Bedarf die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion jedes Einzelnen anzupassen, indem die Dosis jeweils in Abständen von mindestens 4 Wochen erhöht wird, und muss die schädlichen Reaktionen des Medikaments, insbesondere die schädlichen Reaktionen auf das Muskelsystem, überwachen.
Im Zusammenhang mit Rosuvastatin und Muskelatrophie sollte beachtet werden: Alle Patienten beginnen die Behandlung mit 10 mg/Tagesdosis und bei Bedarf erst nach 4 Wochen auf 20 mg erhöhen, bei 40 mg ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Laut pharmakokinetischer Forschung in den USA an Asiaten ist die Fähigkeit, Rosuvastatin bei Asiaten zu absorbieren, doppelt so hoch wie bei Weißen, daher sollte bei Asiaten eine Dosis von 5 mg in Betracht gezogen werden, um die Zeit von 5 mg zu erreichen. Verwenden Sie die Dosis von 40 mg Rosuvastatin nicht für Asiaten.
Patienten müssen vor der Behandlung mit Rosuvastatin eine Standarddiät zur Cholesterinsenkung anwenden und sollten diese Diät während der Behandlung beibehalten. Rosuvastatin kann als Einzeldosis zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hypercholesterin (heterozygot und nicht familiär) und gemischte Blutfettstörungen (Gruppe IIA und ILB gemäß der Klassifikation von Fredrickson)
Die Dosisgrenzen für Rosuvastatin liegen bei 5 bis 40 mg einmal täglich. Die Therapie mit Rosuvastatin sollte für jeden Patienten abhängig vom Behandlungszweck und dem Ansprechen des Patienten festgelegt werden. Die übliche Anfangsdosis von Rosuvastatin beträgt 10 mg einmal täglich. Bei Patienten, die weniger LDL-C benötigen oder an Muskelerkrankungen leiden, kann die Anfangstherapie mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich beginnen. Bei Patienten mit erheblicher Hypercholesterinämie (LDL - C > 190 mg/dL) und dem Ziel, Lipide anzugreifen, kann die Anfangsdosis von 20 mg verwendet werden. Die Dosis von Rosuvastatin 40 mg sollte bei Patienten angewendet werden, die mit der Dosis von 20 mg die LDL-C-Ziele nicht erreichen. Nach Beginn der Behandlung und/oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis sollte die Lipidkonzentration 2 bis 4 Wochen lang überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.
Hypercholesterin ist homozygot
Die empfohlene Dosis von Rosuvastatin beträgt 20 mg einmal täglich für Patienten mit Hypercholesterin-Hypertonie aus homozygoter Familie. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Rosuvastatin sollte bei diesen Patienten als Unterstützung für andere Lipidtherapien (z. B. LDL-Filtrationsmethoden) eingesetzt werden oder wenn solche Behandlungen keine vollständigen Ergebnisse bringen. Es ist ratsam, vor der Filterung die Behandlung anhand der LDL-C-Werte abzuschätzen.Dosierung für Patienten, die Cyclosporin einnehmen
Bei Patienten, die Ciclosporin einnehmen, sollte die Behandlung mit Rosuvastatin auf die Dosis von 5 mg einmal täglich begrenzt werden.
Dosierung für Patienten, die Proteasehemmer einnehmen
Bei Patienten, die Atazanavir, Atazanavir und Ritonavir einnehmen, sollten Lopinavir und Ritonavir auf die maximale Rosuvastatin-Dosis von 10 mg/Tag beschränkt werden.
Gleichzeitige lipidsenkende Therapie
Die Wirkung von Rosuvastatin auf LDL-C und Gesamtcholesterin kann sich verstärken, wenn es in Kombination mit Harzbindungen (Kunststoff) verwendet wird. Wenn Sie eine Kombination aus Rosuvastatin und Gemfibrozil anwenden müssen, sollte die Rosuvastatin-Dosis auf 10 mg einmal täglich begrenzt werden. Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei gleichzeitiger Anwendung von Statin und Gemfibrozil.
Dosierung für Patienten mit Nierenversagen
Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLCR
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Keine spezifische Behandlung im Falle einer Überdosierung. Bei Überdosierung symptomatische Behandlung und notwendige Unterstützungsmaßnahmen für den Patienten. Eine Blutung erhöht die Clearance von Rosuvastatin nicht.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Ruvastin - 10 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten. Die Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und vorübergehend. Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rosuvastatin sind Muskelschmerzen, Verstopfung, Schwäche, Bauchschmerzen und Übelkeit, kognitive Beeinträchtigungen (wie Gedächtnisverlust, Verwirrtheit ...), Hyperglykämie, HBA1C.
UAW ≥ 2 %: Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Schwäche, Rückenschmerzen, Grippesyndrom, Harnwegsinfektion, Rhinitis, Sinusitis.
Häufig, UAW> 1/100
Herz-Kreislauf-System: hoher Blutdruck, Angina pectoris, Gefäßerweiterung und Spannung. Verdauungssystem: Verstopfung, Gastritis, Erbrechen, Blähungen, parodontaler Abszess und Gastritis. Nervensystem: Schwindel, Schlaflosigkeit, erhöhter Tonus, Parästhesien, Schwäche, Angst, Schwindel und Nervenschmerzen. Atemwege: Bronchitis, Kurzatmigkeit, Lungenentzündung und Asthma. Haut und Gliedmaßen: Hautausschlag und Juckreiz. Testanomalien: Im Rahmen des klinischen Studienprogramms zu Rosuvastatin wurde bei Patienten, die mit Rosuvastatin behandelt wurden, eine positive Proteinurie mit Teststreifen und eine Harnhämorrhagie beobachtet, vor allem bei Patienten, die eine Dosis über der empfohlenen Dosisgrenze (z. B. 80 mg) einnahmen. Es wird berichtet, dass andere abnormale Testwerte den Spiegel von Kreatinphosphokinase, Transaminase, Hyperglykämie, Glutamyltranspeptidase, alkalischem Phosphat, Bilirubin und Schilddrüsenfunktionsstörungen erhöhen. Gelegentlich, 1/1000 Körper: Herzrhythmusstörungen, Hepatitis. Überempfindlichkeitsreaktionen (wie z. B. Gesichtsödeme, verminderte Urinausscheidung, Leukopenie, Blasen, Urtikaria und Angioödeme), Nierenversagen, Ohnmacht, Muskelschwäche, Muskelentzündung, Pankreatitis, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Muskelerkrankungen und Muskelmuster. Anleitung zum Umgang mit UAW Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Ruvastin – 10 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Rosuvastatin ist bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung oder erhöhter anhaltender Serumtransaminase-Konzentration kontraindiziert. Schwangere und stillende Frauen: Arteriosklerose ist ein Prozess der Zufriedenheit, und wenn lipidsenkende Medikamente während der Schwangerschaft abgesetzt werden, wirkt sich dies auf die Folgen einer Langzeitbehandlung des primären Cholesterins aus. Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese sind wesentliche Bestandteile des fötalen Wachstums (einschließlich Steroide und Zellmembranen). Da HMG-COA-Hemmer die Cholesterinsynthese reduzieren und möglicherweise die Synthese anderer biologisch aktiver Derivate des Cholesterins verringern, können sie bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Daher ist die Anwendung von HMG-CO-Hemmern bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert. Bei der Einnahme von Arzneimitteln der Statingruppe ist bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, zu beachten. Das Medikament in der Statin-Gruppe birgt das Risiko, schädliche Reaktionen auf das Muskelsystem wie Muskelatrophie und Muskelentzündungen hervorzurufen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Patienten über 65 Jahren, Patienten mit unbehandelten Schilddrüsenerkrankungen und Patienten mit Nierenerkrankungen. Die schädlichen Reaktionen während des Drogenkonsums müssen genau überwacht werden. Patienten sollten sofort den Arzt benachrichtigen, um Anzeichen und Symptome von Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen während der Einnahme des Arzneimittels zu behandeln. Leberenzyme Wie einige andere Lipidmittel verursachen auch HMG-CO-Hemmer Störungen der Leberfunktion. Das Verhältnis der persistierenden Serumtransaminase (> das Dreifache der Obergrenze der normalen Werte bei zwei oder mehr Tests) liegt in Studien bei der geeigneten Dosis bei 0,4, 0, 0 und 0,1 % der Patienten, die die Rosuvastatin-Dosen von 5,10, 20 bzw. 40 mg einnehmen. In den meisten Fällen ist dieser Anstieg vorübergehend und verschwindet oder bessert sich, wenn die Therapie fortgesetzt wird oder nach der Behandlung. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Rosuvastatin bei Patienten, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben. Das anhaltende Fortschreiten der Leberfunktion oder eine erhöhte Transaminase werden nicht als Kontraindikation für die Anwendung von Rosuvastatin erklärt. Der Leberenzymtest sollte vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin und bei Vorliegen klinischer Indikationen für einen späteren Test durchgeführt werden. Veränderungen der Leberenzyme treten normalerweise in den ersten drei Monaten der Behandlung mit Rosuvastatin auf. Patienten mit erhöhten Transaminasewerten sollten überwacht werden, bis diese Anomalien behoben sind. Wenn ALT oder AST über die Obergrenze des anhaltenden Normalwerts hinaus ansteigen, sollte die Dosis reduziert oder die Anwendung von Rosuvastatin beendet werden. Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) im Fall von Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, selbst oder in der Familie genetisch bedingte Muskelerkrankungen, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit Risikofaktoren für Muskelmuster, besondere Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen und einige besondere Patienten. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > 5-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin. Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Muskel/Muskelerkrankung Bei Rosuvastatin und anderen Arzneimitteln dieser Gruppe wurden seltene Fälle mit sekundärem akutem Nierenversagen aufgrund von Myoglobin im Urin berichtet. Zu den Faktoren, die Patienten mit HMG-CO-Hemmern anfällig für Muskelerkrankungen machen, gehören ältere Menschen (> 65 tu), eine Schilddrüsenschwäche und Nierenversagen. Die Inzidenz von Muskelerkrankungen steigt bei Rosuvastatin-Dosen über der empfohlenen Dosisgrenze. Deshalb: Das Risiko einer Muskelerkrankung während der Behandlung mit Rosuvastatin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Lipidmedikamenten oder mit Ciclosporin steigen. Die Vorteile einer weiteren Änderung der Lipidkonzentration in Kombination mit Rosuvastatin mit Fibrat oder Niacin sollten sorgfältig im Hinblick auf die potenziellen Risiken dieser Kombination abgewogen werden. Vermeiden Sie normalerweise die Kombination von Rosuvastatin mit Gemfibrozil. Das Risiko einer Muskelerkrankung während der Behandlung mit Rosuvastatin kann in Fällen steigen, in denen der Rosuvastatin-Spiegel ansteigt. Allgemeine Vorsicht Bevor Sie eine Behandlung mit Rosuvastatin durchführen, versuchen Sie, den hyperchemischen Cholesterinspiegel im Blut durch geeignete Ernährung und Bewegung, Gewichtsverlust bei adipösen Patienten und anderen Grunderkrankungen zu kontrollieren. Nein. Atherosklerose ist ein Prozess der Zufriedenheit und wenn die Lipidsenkung während der Schwangerschaft gestoppt wird, wirkt sich dies auf die Folgen einer Langzeitbehandlung des primären Cholesterins aus. Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese sind wesentliche Bestandteile für das fetale Wachstum (einschließlich Steroide und Zellmembranen). Da Inhibitoren der HMG-CoA-reduzierenden Enzyme die Cholesterinsynthese reduzieren und die Synthese anderer biologisch aktiver Derivate des Cholesterins verringern können, können sie bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Daher ist die Verwendung von HMG-COA-reduzierenden Enzyminhibitoren bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert. Kontraindizierte Anwendung von HMG-CO-Hemmern bei stillenden Frauen. Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit folgenden Arzneimitteln: Hohe Dosen (> 1 g/Tag). Die gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung, der schwerwiegendsten Muskelschädigung, und einer Nierenschädigung, die zu Nierenversagen führen kann, erhöhen und möglicherweise tödlich sein. Empfehlungen zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Statinen und Proteaseinhibitoren von HIV und HCV Statin Proteaseinhibitoren mit Interaktion Statistische Empfehlungen Rosuvastatin Maximale Rosuvastatin-Dosisgrenze 10 mg/Tag Vorsicht bei der Anwendung
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren. Vermeiden Sie Licht, unter 30 °C, außerhalb der Reichweite von Kindern.
Andere Drogen
- Binocrit
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- MONURIL SACHETS 3G
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
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