Το Ruvastin 10mg Aristopharma μειώνει την αύξηση της ολικής χοληστερόλης (20 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Ruvastin - 10 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υποστηρίζει τη δίαιτα για τη μείωση της αύξησης των επιπέδων ολικής χοληστερόλης, LDL - Χοληστερόλη, Απολιποπρωτεΐνη B, non -HDL - C χοληστερόλη και τριγλυκερίδια και αύξηση HDL - C σε ασθενείς με πρωτογενή χοληστερόλη αίματος (ετερόζυγη οικογένεια και μη οικογενειακή και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος II και ΙΙΙΙΔ. μέτρα φιλτραρίσματος) ή εάν τέτοιες θεραπείες δεν έχουν πλήρη αποτελέσματα. Χοληστερίνη. Μελέτες in vivo σε ζώα και in vitro μελέτες σε κύτταρα μεταμόσχευσης ζώων και σε ανθρώπους δείχνουν ότι η ροσουβαστατίνη έχει υψηλή απορρόφηση και επιλογή, η επίδραση στο ήπαρ είναι το όργανο-στόχος για τη μείωση της χοληστερόλης. Μελέτες In Vivo και In Vitro δείχνουν ότι η RosuVastatin δρα στις αλλαγές των λιπιδίων με δύο τρόπους. Το πρώτο είναι ότι αυξάνει τον αριθμό των λιποπρωτεϊνικών υποδοχέων χαμηλής πυκνότητας (LDL) στο ήπαρ στην κυτταρική επιφάνεια για να αυξήσει την απορρόφηση και την αποεπένδυση της LDL. Δεύτερον, η ροσουβαστατίνη αναστέλλει τη σύνθεση της λιποπρωτεΐνης πολύ χαμηλής πυκνότητας (VLDL) στο ήπαρ, η οποία μειώνει τον συνολικό αριθμό των σωματιδίων VLDL και LDL.

Η ροσουβαστατίνη μειώνει την ολική χοληστερόλη (c - ολική), την απολιποπρωτεΐνη Β (APOB) και τη μη -HDL -Colsterol (το ελάχιστη χοληστερόλη) σε ασθενείς με ελάχιστη χοληστερόλη (HDL) υπερτονική υπέρταση (FH) ετερόζυγη και συμβατική ομόζυγη, μη οικιακή χοληστερόλη και μικτές διαταραχές λιπιδίων. Η ροσουβαστατίνη μειώνει επίσης τα τριγλυκερίδια (TG) και αυξάνει τη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL - C). Η ροσουβαστατίνη μειώνει την ολική χοληστερόλη, LDL - C, VLDL - Χοληστερόλη (VLDL - C), APOB, non -HDL - C χοληστερόλη και τριγλυκερίδια και αυξάνει την HDL - C σε ειδικούς ασθενείς με υπερλαγκηκερίδια.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Σε κλινικές φαρμακευτικές μελέτες σε ανθρώπους, η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 3 έως 5 ωρών μετά την κατανάλωση. Τόσο η μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) όσο και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης - ο χρόνος πλάσματος (AUC) αυξάνεται σχεδόν ανάλογα με τη δόση της ροσουβαστατίνης. Η απόλυτη βιολογική άνεση της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 20%. Η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα δεν είναι διαφορετική μετά τη λήψη του φαρμάκου το βράδυ ή το πρωί.

Διανομή

Η μέση κατανομή της ροσουβαστατίνης σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 134 λίτρα. Η ροσουβαστατίνη που συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 88%, κυρίως με λευκωματίνη. Αυτή η συνοχή είναι αναστρέψιμη και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Η ροσουβαστατίνη δεν μεταβολίζεται πολύ, περίπου το 10% των δόσεων με ραδιενεργό ισότοπο βρίσκεται με τη μορφή μεταβολιτών. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η Ν-αναγωγική μεθυλ ροσουβαστατίνη, που σχηματίζεται κυρίως από το κυτόχρωμα P450 2C9, και in vitro μελέτες δείχνουν ότι η Ν-αναγωγική μεθυλ ροσουβαστατίνη έχει περίπου 1/6 έως 1/2 των αναστολέων HMG - COA της ροσουβαστατίνης.

Αποβολή

Μετά την κατανάλωση, η ροσουβαστατίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως με τα κόπρανα (90%). Ο χρόνος πώλησης (t1/2) της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 19 ώρες.

Πριν τη λήψη Το Ruvastin 10mg Aristopharma μειώνει την αύξηση της ολικής χοληστερόλης (20 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Το Ruvastin λαμβάνεται από το στόμα.

Δοσολογία

σύσταση για έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου, αυξάνοντας τη δόση σε απόσταση τουλάχιστον 4 εβδομάδων και πρέπει να παρακολουθείτε τις επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου, ειδικά τις επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

Οι ασθενείς ξεκινούν τη θεραπεία με 10 mg/ημερήσια δόση και αυξάνουν μόνο στα 20 mg εάν είναι απαραίτητο μετά από 4 εβδομάδες, χρειάζονται στενή παρακολούθηση για περιπτώσεις 40 mg.

Σύμφωνα με φαρμακοκινητική έρευνα στις ΗΠΑ σε Ασιάτες, η ικανότητα απορρόφησης της ροσουβαστατίνης στους Ασιάτες είναι 2 φορές υψηλότερη από τους λευκούς, επομένως θα πρέπει να θεωρούνται 5 mg για να γίνει ο χρόνος των 5 mg για τους Ασιάτες. Μην χρησιμοποιείτε τη δόση της ροσουβαστατίνης 40 mg για Ασιάτες.

Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν τυπικές δίαιτες για τη μείωση της χοληστερόλης πριν από τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και θα πρέπει να διατηρούν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία μόνο δόση οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Υπερχοληστερόλη (ετερόζυγη και μη οικογενειακή οικογένεια) και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (ομάδα IIA και ILB σύμφωνα με την ταξινόμηση του Fredrickson)

Τα όρια δόσης της ροσουβαστατίνης είναι 5 έως 40 mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία με ροσουβαστατίνη θα πρέπει να προσδιορίζεται για κάθε ασθενή ανάλογα με το σκοπό της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνήθης αρχική δόση της ροσουβαστατίνης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Η έναρξη της θεραπείας μπορεί να ξεκινήσει με δόση 5 mg μία φορά την ημέρα για ασθενείς που χρειάζονται λιγότερη LDL - C ή εκείνους που έχουν μυϊκές παθήσεις. Για ασθενείς με σημαντική υπερχοληστερολαιμία (LDL - C> 190 mg/dL) και με σκοπό την επίθεση στα λιπίδια μπορεί να χρησιμοποιηθεί η αρχική δόση των 20 mg. Η δόση της ροσουβαστατίνης 40 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν στόχους LDL - C στη δόση των 20 mg. Μετά την έναρξη της θεραπείας και/ή την αύξηση της δόσης της ροσουβαστατίνης, η συγκέντρωση των λιπιδίων θα πρέπει να παρακολουθείται για 2 έως 4 εβδομάδες και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

Η υπερχοληστερόλη είναι ομόζυγη

Η συνιστώμενη δόση της ροσουβαστατίνης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για ασθενείς με υπέρταση υπερχοληστερολίνης με ομόζυγη οικογένεια. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 40 mg. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτούς τους ασθενείς ως υποστήριξη για άλλες λιπιδικές θεραπείες (όπως οι μέθοδοι διήθησης LDL) ή εάν τέτοιες θεραπείες δεν έχουν πλήρη αποτελέσματα. Συνιστάται η εκτίμηση της θεραπείας από τα επίπεδα LDL - C πριν από το φιλτράρισμα.

Δοσολογία για ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη

Σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη, η θεραπεία με ροσουβαστατίνη θα πρέπει να περιορίζεται στη δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα.

Δοσολογία για ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Atazanavir, Atazanavir και Ritonavir, το Lopinavir και το Ritonavir θα πρέπει να περιορίζονται στο μέγιστο της μέγιστης δόσης Rosuvastatin στα 10 mg/ημέρα.

Θεραπεία μείωσης λιπιδίων ταυτόχρονα

Η επίδραση της ροσουβαστατίνης στην LDL - C και στην ολική χοληστερόλη μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δεσμούς ρητίνης (πλαστικού). Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε συνδυασμό ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη, η δόση της ροσουβαστατίνης θα πρέπει να περιοριστεί στα 10 mg μία φορά την ημέρα. Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείται στατίνη ταυτόχρονα με γεμφιβροζίλη.

Δοσολογία για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLCR

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και απαραίτητα μέτρα υποστήριξης για τους ασθενείς. Η αιμορραγία δεν αυξάνει την κάθαρση της ροσουβαστατίνης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Ruvastin - 10, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφριές και παροδικές. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ροσουβαστατίνη είναι μυϊκοί πόνοι, δυσκοιλιότητα, αδυναμία, κοιλιακό άλγος και ναυτία, γνωστική εξασθένηση (όπως απώλεια μνήμης, σύγχυση ...), υπεργλυκαιμία, HBA1C.

ADR ≥ 2%: Πονόλαιμος, πονοκέφαλος, διάρροια, αδυναμία, μυϊκή δυσπεψία, δυσπεψία, αδυναμία, μυϊκή δυσπεψία, δυσπεψία ουρολοίμωξη, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα.

Συχνές, ADR> 1/100

Σώμα: κοιλιακό άλγος, παροδική βλάβη, πόνος στο στήθος, λοίμωξη, πόνος, πυελικός πόνος και πόνος στον αυχένα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υψηλή αρτηριακή πίεση, στηθάγχη, αγγειοδιαστολή και αγωνία.

Πεπτικό σύστημα: δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, έμετος, περίοδος γαστρίτιδας και γαστρίτιδα. Ενδοκρινικό: Διαβήτης.

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αναιμία και μώλωπες.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής: περιφερικό οίδημα.

Μυϊκό σύστημα: αρθρίτιδα, πόνος στις αρθρώσεις και παθολογία (οστική) παθολογία.

Νευρικό σύστημα: ζάλη, αϋπνία, αυξημένος τόνος, παραισθησία, αδυναμία, άγχος, ζάλη και νευρικός πόνος.

Αναπνευστικό σύστημα: Βρογχίτιδα, δύσπνοια, πνευμονία και άσθμα.

Δέρμα και εξαρτήματα: εξάνθημα και κνησμός.

Ανωμαλίες δοκιμών: Στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών Rosuvastatin, παρατηρήθηκε θετική πρωτεϊνουρία με δοκιμαστικές ταινίες και αιμορραγική στα ούρα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη, κυρίως σε ασθενείς που έλαβαν δόση μεγαλύτερη από το συνιστώμενο όριο δόσης (όπως 80 mg). Άλλες μη φυσιολογικές τιμές δοκιμής αναφέρθηκαν ότι αυξάνουν το επίπεδο της κρεατινοφωσφοκινάσης, της τρανσαμινάσης, της υπεργλυκαιμίας, της τρανσπεπτιδάσης γλουταμυλίου, του αλκαλικού φωσφορικού, της χολερυθρίνης και της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Όχι συχνές, 1/1000

Σώμα: αρρυθμία, ηπατίτιδα. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως οίδημα προσώπου, μείωση της ποσότητας ούρησης, λευκοπενία, φουσκάλες, κνίδωση και αγγειοοίδημα), νεφρική ανεπάρκεια, λιποθυμία, μυϊκή αδυναμία, μυϊκή φλεγμονή, παγκρεατίτιδα, αντίδραση ευαισθησίας στο φως, μυϊκή νόσο και μυϊκό μοτίβο.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Ruvastin - 10 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς που γνωρίζουν πόσο υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή αυξημένη επίμονη συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες: Η αθηροσκλήρωση είναι μια διαδικασία ικανοποίησης και όταν σταματάτε τα φάρμακα για τη μείωση των λιπιδίων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα επηρεάσει τις συνέπειες της μακροχρόνιας θεραπείας με χοληστερόλη. Η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητα συστατικά για την ανάπτυξη του εμβρύου (συμπεριλαμβανομένων των στεροειδών και των κυτταρικών μεμβρανών). Επειδή οι αναστολείς HMG - COA μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και μπορεί να μειώσουν τη σύνθεση άλλων παραγώγων βιολογικής δραστηριότητας από τη χοληστερόλη, μπορεί να είναι επιβλαβείς για το έμβρυο όταν χρησιμοποιούνται για έγκυες γυναίκες. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση αναστολέων HMG - CO για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLCR,

Ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

Προσοχή κατά τη χρήση

Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη κατά τη λήψη φαρμάκων στην ομάδα των στατινών για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Το φάρμακο στην ομάδα των στατινών κινδυνεύει να προκαλέσει επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκή φλεγμονή, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με παθήσεις του θυρεοειδούς χωρίς θεραπεία, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ειδοποιήσουν αμέσως τον γιατρό για τη θεραπεία σημείων και συμπτωμάτων μυϊκού πόνου, κόπωσης, πυρετού, σκούρων ούρων, ναυτίας ή εμέτου κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Ηπατικά ένζυμα

Όπως ορισμένα άλλα λιπιδικά φάρμακα, οι αναστολείς των αναστολέων HMG - CO προκαλούν ανωμαλίες στην ηπατική λειτουργία. Η αναλογία επίμονων τρανσαμινασών ορού (> 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων σε δύο ή περισσότερες δοκιμές) εμφανίζεται σε μελέτες στην κατάλληλη δόση 0,4, 0, 0 και 0,1 % των ασθενών που λαμβάνουν τις δόσεις Rosuvastatin, αντίστοιχα 5,10, 20 και 40 mg.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτή η αύξηση είναι φευγαλέα και υποχωρεί ή βελτιώνεται όταν η θεραπεία συνεχίζεται ή μετά τη θεραπεία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου. Η επίμονη εξέλιξη του ήπατος ή η αύξηση των τρανσαμινασών δεν εξηγείται ως αντενδείκνυται για τη χρήση της ροσουβαστατίνης. Η δοκιμή ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Οι αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα συμβαίνουν συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας με ροσουβαστατίνη. Οι ασθενείς με αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να επιλυθούν αυτές οι ανωμαλίες. Εάν η ALT ή η AST αυξηθούν πέρα από το ανώτατο όριο του επίμονου φυσιολογικού επιπέδου, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η χρήση της ροσουβαστατίνης.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) με ειδικούς παράγοντες κινδύνου για μυϊκά φάρμακα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμασίας CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν τεστ CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

μυϊκή/μυϊκή νόσος

Περιπτώσεις σπάνιων προτύπων με δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε ούρηση μυοσφαιρίνης έχουν αναφερθεί στη ροσουβαστατίνη και σε άλλα φάρμακα αυτής της ομάδας.

Οι παράγοντες που καθιστούν τους ασθενείς ευάλωτους σε μυϊκές ασθένειες με αναστολείς αναστολέων HMG - CO περιλαμβάνουν ηλικιωμένους (> 65 tu), αδύναμο θυρεοειδή και νεφρική ανεπάρκεια. Η συχνότητα εμφάνισης μυϊκής νόσου αυξάνεται σε δόσεις ροσουβαστατίνης που υπερβαίνουν το συνιστώμενο όριο δόσης.

Επομένως:

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με παράγοντες ευάλωτους σε μυϊκή νόσο, όπως νεφρική ανεπάρκεια, μεγάλος όγκος tu-tu και αδύναμος θυρεοειδής.

συμβουλεύστε τους ασθενείς να αναφέρουν αμέσως το γιατρό όταν δεν εξηγούνται ο μυϊκός πόνος, η ευαισθησία ή η μυϊκή αδυναμία, ειδικά εάν συνοδεύονται από ενόχληση ή πυρετό. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η κινάση της κρεατίνης (CK) αυξηθεί σημαντικά ή εάν εντοπιστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου.

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου κατά τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα λιπιδικά φάρμακα ή με κυκλοσπορίνη. Τα οφέλη από την περαιτέρω αλλαγή της συγκέντρωσης των λιπιδίων όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ροσουβαστατίνη με φιμπράτη ή νιασίνη θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους αυτού του συνδυασμού. Τυπικά, αποφύγετε τον συνδυασμό ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη.

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ros φινγκαστατίνη μπορεί να αυξηθεί σε περιπτώσεις που αυξάνουν τα επίπεδα ροσουβαστατίνης.

Η θεραπεία με ροσουβαστατίνη θα πρέπει επίσης να μειώσει προσωρινά τη δόση σε οποιονδήποτε ασθενή με σοβαρή, οξεία ή οξεία μυϊκή νόσο ή έχει τον κίνδυνο να αναπτύξει δευτερογενή νεφρική ανεπάρκεια (όπως λοιμώξεις, μεταβολικές λοιμώξεις, ηλεκτρικές διαταραχές ή υπόταση). ανεξέλεγκτες κρίσεις).

Γενική προσοχή

Πριν από τη διεξαγωγή θεραπείας με ροσουβαστατίνη, προσπάθεια ελέγχου της υπερχημικής χοληστερόλης στο αίμα με κατάλληλη δίαιτα και άσκηση, απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς και άλλες βασικές ασθένειες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Όχι.

Εγκυμοσύνη

Η αθηροσκλήρωση είναι μια διαδικασία ικανοποίησης και όταν η διακοπή της μείωσης των λιπιδίων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα επηρεάσει τις συνέπειες της μακροχρόνιας θεραπείας της πρωτογενούς χοληστερόλης.

Η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητα συστατικά για την ανάπτυξη των εμβρυϊκών μεμβρανών και των κυτταρικών μεμβρανών. Επειδή οι αναστολείς των αναγωγικών ενζύμων HMG-CoA μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και μπορεί να μειώσουν τη σύνθεση άλλων παραγώγων βιολογικής δραστηριότητας από τη χοληστερόλη, μπορεί να είναι επιβλαβείς για το έμβρυο όταν χρησιμοποιούνται για έγκυες γυναίκες. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση αναστολέων του μειωτικού ενζύμου HMG-COA για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Αντενδείκνυται η χρήση αναστολέων HMG - CO για θηλάζουσες γυναίκες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών όταν χρησιμοποιείται ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με τα φάρμακα:

γεμφιβροζίλη.

Άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη του αίματος fLBrat.

Υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα). κολχικίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

συστάσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μεταξύ στατινών και αναστολέων πρωτεάσης του HIV και του HCV

Στατίνη

Αναστολείς πρωτεάσης με αλληλεπίδραση

Συστάσεις για στατιστικές

ροσουβαστατίνη

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Μέγιστο όριο δόσης Rosuvastatin 10 mg/ημέρα

Ωστόσο, η CMAX και η AUC της ροσουβαστατίνης αυξήθηκαν κατά 11 και 7 φορές αντίστοιχα, σε σύγκριση με τα δεδομένα όταν χρησιμοποιήθηκαν άτομα σε υγιή άτομα.

γεμφιβροζίλη και άλλα φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος: η ταυτόχρονη χρήση γεμφιβροζίλης με ροσουβαστατίνη αυξάνει δύο φορές τα βιβλία AUC και CMAX της ροσουβαστατίνης. Με βάση εξειδικευμένα ερευνητικά δεδομένα αλληλεπίδρασης με φάρμακα, δεν υπάρχει σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με τη φαινοφιμπράτη, αλλά μπορεί να εμφανιστεί η φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Η γεμφιβροζίλη, η φαινοφιμπράτη, άλλες φιμπράτες και η νιασίνη (νικοτινικό οξύ) σε δόσεις μείωσης των λιπιδίων (> 1 g/ημέρα) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG - CoA Redutase, ίσως επειδή αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται μεμονωμένα. Εάν συντονίζεται με fibrat, αντενδείκνυται δόση 40 mg. Το αλουμίνιο και το υδροξείδιο του Magiesi μειώνουν περίπου το 50% των επιπέδων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης, τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα θα μειωθούν λιγότερο. Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ακόμα ασαφής. Σε συνδυασμό με αναστολείς Πρωτεάσης όπως το Lopinavir/Ritonavir και το Atazanavir/Ritonavir αυξάνει την τιμή AUC της ροσουβαστατίνης τριπλά. Για αυτούς τους συνδυασμούς, η δόση της ροσουβαστατίνης θα πρέπει να περιορίζεται στα 10 mg. Σε συνδυασμό με τιπραναβίρη/ριτοναβίρη ή φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη αλλάζει μικρή ή αμετάβλητη επίδραση της ροσουβαστατίνης. Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη με αναστολείς πρωτεάσης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό μέρος. Αποφύγετε το φως, λιγότερο από 30 ° C, μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.