Ruvastin 10 mg Aristopharma reduce el aumento del colesterol total (20 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Rosuvastatina	10 mg

Usos

Indicaciones

Ruvastin - 10 está indicado en los siguientes casos:

Apoya la dieta para reducir el aumento de los niveles de colesterol total, LDL - colesterol, apolipoproteína B, colesterol no HDL - C y triglicéridos y aumentar el HDL - C en pacientes con colesterol primario en sangre (heterocigotos familiares y no familiares y trastornos de lípidos en sangre mixtos (grupos IIA y clasificaciones IIB y IIB de Fredrickson). Medidas de filtración de LDL) o si dichos tratamientos no dan resultados completos. Colesterol. Los estudios in vivo en animales y los estudios in vitro en animales trasplantados de células y en humanos muestran que la rosuvastatina tiene una alta absorción y selección, el efecto en el hígado es el órgano objetivo para reducir el colesterol. Los estudios in vivo e in vitro muestran que RosuVastatin actúa sobre los cambios de lípidos de dos maneras. La primera es que aumenta la cantidad de receptores de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en el hígado en la superficie celular para aumentar la absorción y eliminación de LDL. En segundo lugar, la rosuvastatina inhibe la síntesis de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en el hígado, lo que reduce el número total de partículas VLDL y LDL.

La rosuvastatina reduce el colesterol total (c - total), la apolipoproteína B (APOB) y el colesterol no HDL - C (colesterol total menos HDL - C) en pacientes con hipertensión hipertónica (HF), heterocigotos y homocigotos contractuales, colesterol no doméstico y Trastornos lipídicos mixtos. La rosuvastatina también reduce los triglicéridos (TG) y aumenta el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL - C). La rosuvastatina reduce el colesterol total, LDL - C, VLDL - Colesterol (VLDL - C), APOB, colesterol no HDL - C y triglicéridos y aumenta el HDL - C en pacientes especiales con hiperlagecerida.

farmacocinética

absorción

En estudios farmacéuticos clínicos en humanos, la concentración máxima de rosuvastatina en plasma se alcanza entre 3 y 5 horas después de beber. Tanto la concentración máxima (CMAX) como el área bajo la curva de concentración - tiempo plasmático (AUC) aumentan casi proporcionalmente a la dosis de rosuvastatina. El confort biológico absoluto de la rosuvastatina es de aproximadamente el 20%. La concentración de rosuvastatina en plasma no difiere después de tomar el medicamento por la tarde o por la mañana.

Distribución

La distribución media de rosuvastatina en estado estable es de unos 134 litros. La rosuvastatina se une en un 88% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Esta cohesión es reversible y no depende de la concentración de fármacos en plasma.

Metabolismo

La rosuvastatina no se metaboliza mucho, aproximadamente el 10% de las dosis con isótopo radiactivo se encuentran en forma de metabolitos. El metabolito principal es la N - metil rosuvastatina reductora, formada principalmente por el citocromo P450 2C9, y los estudios in vitro muestran que la N - metil rosuvastatina reductora tiene aproximadamente 1/6 a 1/2 de HMG - inhibidores de COA de la rosuvastatina.

Eliminación

Después de beber, la rosuvastatina y sus metabolitos se excretan principalmente en las heces (90%). El tiempo de venta (t1/2) de rosuvastatina es de aproximadamente 19 horas.

antes de tomar Ruvastin 10 mg Aristopharma reduce el aumento del colesterol total (20 comprimidos)

Cómo utilizar

Este medicamento sólo se usa según lo prescrito por un médico.

Ruvastin se toma por vía oral.

Dosificación

Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja que funcione el fármaco, luego si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada persona aumentando la dosis cada uno con un intervalo no menor de 4 semanas y se debe monitorear las reacciones nocivas del fármaco, especialmente las reacciones nocivas al sistema muscular.

En relación entre rosuvastatina y atrofia muscular se debe tener en cuenta: Todos los pacientes inician el tratamiento con 10 mg/dosis diaria y solo aumentan a 20 mg si es necesario después de 4 semanas, es necesario un seguimiento estrecho para los casos de 40 mg.

Según una investigación farmacocinética realizada en los EE. UU. en asiáticos, la capacidad de absorber rosuvastatina en los asiáticos es 2 veces mayor que en los blancos, por lo que se debe considerar 5 mg para cumplir el tiempo de 5 mg para los asiáticos. No utilice la dosis de rosuvastatina 40 mg para asiáticos.

Los pacientes deben seguir dietas estándar para reducir el colesterol antes del tratamiento con rosuvastatina y deben mantener esta dieta durante el tratamiento. Rosuvastatina se puede utilizar en dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Hipercolesterolemia (heterocigota y no familiar) y alteraciones lipídicas sanguíneas mixtas (grupo IIA e ILB según la clasificación de Fredrickson)

Los límites de dosis de rosuvastatina son de 5 a 40 mg una vez al día. La terapia con rosuvastatina debe especificarse para cada paciente dependiendo del objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente. La dosis inicial habitual de rosuvastatina es de 10 mg una vez al día. La terapia inicial puede comenzar con una dosis de 5 mg una vez al día para pacientes que necesitan menos LDL-C o aquellos que tienen enfermedades musculares. Para pacientes con hipercolesterolemia importante (LDL - C> 190 mg/dL) y con la finalidad de atacar los lípidos se puede utilizar la dosis inicial de 20 mg. La dosis de rosuvastatina de 40 mg debe usarse en pacientes que no alcanzan los objetivos de C-LDL con la dosis de 20 mg. Después de iniciar el tratamiento y/o aumentar la dosis de rosuvastatina, se debe controlar la concentración de lípidos durante 2 a 4 semanas y ajustar la dosis en consecuencia.

El hipercolesterol es homocigoto

La dosis recomendada de rosuvastatina es de 20 mg una vez al día para pacientes con hipertensión hipercolesterolémica con familia homocigótica. La dosis máxima diaria es de 40 mg. Rosuvastatina debe usarse en estos pacientes como apoyo a otras terapias de lípidos (como métodos de filtración de LDL) o si dichos tratamientos no producen resultados completos. Es aconsejable estimar el tratamiento a partir de los niveles de LDL - C antes de filtrar.

Dosis para pacientes que toman ciclosporina

En pacientes que toman ciclosporina, el tratamiento con rosuvastatina debe limitarse a una dosis de 5 mg una vez al día.

Dosis para pacientes que toman inhibidores de la proteasa

En pacientes que están tomando Atazanavir, Atazanavir y Ritonavir, se debe limitar Lopinavir y Ritonavir al máximo de la dosis máxima de Rosuvastatina de 10 mg/día.

Terapia hipolipemiante al mismo tiempo

El efecto de la rosuvastatina sobre el C-LDL y el colesterol total puede aumentar cuando se usa en combinación con enlaces de resina (plástico). Si tiene que utilizar una combinación de rosuvastatina con gemfibrozilo, la dosis de rosuvastatina debe limitarse a 10 mg una vez al día. Mayor riesgo de daño muscular cuando se usan estatinas simultáneamente con gemfibrozilo.

Posología para pacientes con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a media a media. Para pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

No existe tratamiento específico en caso de sobredosis. En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y medidas de apoyo necesarias para los pacientes. La hemorragia no aumenta el aclaramiento de rosuvastatina.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Ruvastin - 10, puede experimentar efectos no deseados (ADR). Los efectos secundarios suelen ser leves y transitorios. Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con la rosuvastatina son dolores musculares, estreñimiento, debilidad, dolor abdominal y náuseas, deterioro cognitivo (como pérdida de memoria, confusión...), hiperglucemia, HBA1C.

RAM ≥ 2%: dolor de garganta, dolor de cabeza, diarrea, indigestión, náuseas, dolor muscular, debilidad, dolor de espalda, síndrome gripal, infección del tracto urinario, rinitis, sinusitis.

Frecuentes, RAM> 1/100

Cuerpo: dolor abdominal, daño transitorio, dolor torácico, infección, dolor, dolor pélvico y dolor de cuello.

Sistema cardiovascular: hipertensión arterial, angina, vasodilatación y suspenso.

Sistema digestivo: estreñimiento, gastritis, vómitos, flatulencia, absceso periodontal y gastritis. Endocrino: Diabetes.

Sangre y sistema linfático: Anemia y hematomas.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: edema periférico.

Sistema muscular: artritis, dolor articular y patología (ósea).

Sistema nervioso: mareos, insomnio, aumento del tono, parestesia, debilidad, ansiedad, mareos y dolores nerviosos.

Sistema respiratorio: Bronquitis, dificultad para respirar, neumonía y asma.

Piel y anejos: erupción y picazón.

Anomalías en las pruebas: en el programa de ensayos clínicos de rosuvastatina, se observó proteinuria positiva con tiras reactivas y hemorragia urinaria en pacientes tratados con rosuvastatina, en su mayoría pacientes que tomaban dosis superiores al límite de dosis recomendado (como 80 mg). Se ha informado que otros valores anormales de las pruebas aumentan el nivel de creatina fosfocinasa, transaminasas, hiperglucemia, glutamil transpeptidasa, fosfato alcalino, bilirrubina y anomalías de la función tiroidea.

Poco frecuentes, 1/1000

Cuerpo: arritmia, hepatitis. Reacciones de hipersensibilidad (como edema facial, reducción de la cantidad de orina, leucopenia, ampollas, urticaria y angioedema), insuficiencia renal, desmayos, debilidad muscular, inflamación muscular, pancreatitis, reacción de sensibilidad a la luz, enfermedad muscular y patrón muscular.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Ruvastin - 10 contraindicaciones en los siguientes casos:

Pacientes que conocen hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática progresiva o aumento persistente de la concentración de transaminasas séricas.

Mujeres embarazadas y lactantes: la aterosclerosis es un proceso de satisfacción y al suspender los medicamentos hipolipemiantes durante el embarazo, afectará las consecuencias del tratamiento a largo plazo del colesterol primario. El colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol son ingredientes esenciales para el crecimiento fetal (incluidos los esteroides y las membranas celulares). Debido a que los inhibidores de HMG-COA reducen la síntesis de colesterol y pueden reducir la síntesis de otros derivados de actividad biológica del colesterol, pueden ser perjudiciales para el feto cuando se usan en mujeres embarazadas. Por tanto, el uso de inhibidores de HMG - CO está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.

Pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR,

Pacientes que estén tomando ciclosporina.

Precaución al usar

Es necesario tener en cuenta al tomar medicamentos del grupo de las estatinas en pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. El medicamento del grupo de las estatinas corre el riesgo de causar reacciones dañinas al sistema muscular, como atrofia muscular, inflamación muscular, especialmente en pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no tratadas, pacientes con enfermedad renal. Es necesario controlar de cerca las reacciones nocivas durante el consumo de drogas.

Los pacientes deben notificar inmediatamente al médico para tratar los signos y síntomas de dolor muscular, fatiga, fiebre, orina oscura, náuseas o vómitos durante el uso del medicamento.

Enzimas hepáticas

Como algunos otros remedios lipídicos, los inhibidores de HMG - CO causan anomalías en la función hepática. La proporción de transaminasas séricas persistentes (> 3 veces el límite superior de los niveles normales en dos o más pruebas) se produce en estudios con la dosis adecuada de 0,4, 0, 0 y 0,1 % de los pacientes que toman dosis de rosuvastatina, respectivamente 5,10, 20 y 40 mg.

En la mayoría de los casos, este aumento es fugaz y se resuelve o mejora cuando la terapia continúa o después del tratamiento.

Tenga cuidado al usar rosuvastatina en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática. La progresión persistente del hígado o el aumento de las transaminasas no se explica como contraindicado para el uso de rosuvastatina. La prueba de enzimas hepáticas debe realizarse antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina y en caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores. Los cambios en las enzimas hepáticas suelen ocurrir en los primeros 3 meses de tratamiento con rosuvastatina. Los pacientes con niveles elevados de transaminasas deben ser monitoreados hasta que se resuelvan estas anomalías. Si ALT o AST aumentan por encima del límite superior del nivel normal persistente, se debe reducir la dosis o suspender el uso de rosuvastatina.

Considere la posibilidad de controlar la creatina quinasa (CK) en el caso de

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatina o fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) con factores de riesgo para el patrón muscular, posibilidad especial de interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con estatinas. Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez, debilidad muscular... Cuando estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

músculo/enfermedad muscular

Se han notificado casos de patrones raros con insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobina urinaria con rosuvastatina y otros fármacos de este grupo.

Los factores que hacen que los pacientes sean susceptibles a enfermedades musculares con inhibidores de HMG - CO incluyen edad avanzada (> 65 tu), tiroides débil e insuficiencia renal. La incidencia de enfermedades musculares aumenta con dosis de rosuvastatina que exceden el límite de dosis recomendado.

Por lo tanto:

Se debe tener precaución al prescribir rosuvastatina a pacientes con factores susceptibles a enfermedades musculares como insuficiencia renal, tu -tu grande y tiroides débil.

aconseja a los pacientes que informen inmediatamente al médico cuando el dolor muscular, la sensibilidad o la debilidad muscular no sean explicables, especialmente si van acompañados de malestar o fiebre. Se debe suspender la rosuvastatina si la creatina quinasa (CK) aumenta significativamente o si se identifica o se sospecha una enfermedad muscular.

El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento con rosuvastatina puede aumentar cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos para lípidos o con ciclosporina. Se deben considerar cuidadosamente los beneficios de cambiar aún más la concentración de lípidos cuando se usa en combinación con rosuvastatina con fibrato o niacina acerca de los riesgos potenciales de esta combinación. Por lo general, evite la combinación de rosuvastatina con gemfibrozilo.

El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento con ros fingastatina puede aumentar en los casos que aumentan los niveles de rosuvastatina.

El tratamiento con rosuvastatina también debe reducir temporalmente la dosis en cualquier paciente con enfermedad muscular grave, aguda o aguda, o que tenga riesgo de desarrollar insuficiencia renal secundaria (como infección, hipotensión, cirugía, trastornos metabólicos, electrolitos endocrinos y graves, o convulsiones no controladas).

Precaución general

Antes de realizar el tratamiento con rosuvastatina, intentar controlar el colesterol sanguíneo hiperquímico con una dieta adecuada y ejercicio, pérdida de peso en pacientes obesos y otras enfermedades básicas.

Capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No.

Embarazo

La aterosclerosis es un proceso de satisfacción y, al suspender la reducción de lípidos durante el embarazo, se afectarán las consecuencias del tratamiento a largo plazo del colesterol primario.

El colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol son ingredientes esenciales para el crecimiento fetal (incluidos los esteroides y las membranas celulares). Debido a que los inhibidores de las enzimas reductoras HMG-CoA reducen la síntesis de colesterol y pueden reducir la síntesis de otros derivados de la actividad biológica del colesterol, pueden ser perjudiciales para el feto cuando se usan en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el uso de inhibidores de la enzima reductora HMG-COA está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.

Periodo de lactancia

Uso contraindicado de inhibidores de HMG - CO en mujeres lactantes.

Interacción farmacológica

Mayor riesgo de lesiones musculares cuando se usa rosuvastatina simultáneamente con los siguientes medicamentos:

gemfibrozilo.

Otros medicamentos para el colesterol en sangre de fLBrat.

Dosis altas (> 1 g/día). colchicina.

El uso simultáneo de medicamentos con estatinas y lípidos con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el daño muscular más grave, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal.

recomendaciones sobre interacciones farmacológicas entre estatinas e inhibidores de la proteasa del VIH y VHC

Estatina

Inhibidores de proteasa con interacción

Recomendaciones de estadísticas

rosuvastatina

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Límite máximo de dosis de rosuvastatina 10 mg/día

Sin embargo, la CMAX y el AUC de rosuvastatina aumentaron 11 y 7 veces respectivamente, en comparación con los datos cuando se usaron individuos en personas sanas.

gemfibrozilo y otros medicamentos para los lípidos sanguíneos: el uso simultáneo de gemfibrozilo con rosuvastatina aumenta el doble de los libros de AUC y CMAX de rosuvastatina. Según datos de investigaciones especializadas sobre interacción entre fármacos, no existe una interacción farmacocinética significativa con el fenofibrat, pero puede ocurrir interacción farmacéutica. Gemfibrozil, fenofibrat, otros fibratos y niacina (ácido nicotínico) en dosis hipolipemiantes (> 1 g/día) aumentan el riesgo de enfermedad muscular cuando se usan simultáneamente con inhibidores de la HMG - CoA redutasa, tal vez porque estos medicamentos pueden causar enfermedades musculares cuando se usan individualmente. Si se coordina con fibrato, dosis contraindicada de 40 mg. El aluminio y el hidróxido de Magiesi reducen aproximadamente el 50% de los niveles plasmáticos de rosuvastatina. Al tomar antiácidos 2 horas después de usar rosuvastatina, los niveles plasmáticos de rosuvastatina se reducirán menos. La correlación clínica de esta interacción aún no está clara. Combinado con inhibidores de la proteasa como lopinavir/ritonavir y atazanavir/ritonavir aumenta el valor AUC de rosuvastatina al triple. Para estas combinaciones, la dosis de rosuvastatina debe limitarse a 10 mg. Combinado con tipranavir/ritonavir o fosamprenavir/ritonavir cambia el efecto de rosuvastatina pequeño o sin cambios. Se debe tener precaución al usar rosuvastatina con inhibidores de la proteasa en combinación con ritonavir.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar fresco y seco. Evitar la luz, menos de 30°C, fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

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