Ruvastin 10mg Aristopharma réduit l'augmentation du cholestérol total (20 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rosuvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Rosuvastatine	10mg

Les usages

Indications

Ruvastin - 10 est indiqué dans les cas suivants :

Soutient le régime alimentaire pour réduire l'augmentation des taux de cholestérol total, de cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B, de cholestérol non HDL - C et de triglycérides et augmenter le cholestérol HDL - C chez les patients atteints de cholestérol sanguin primaire (troubles lipidiques sanguins hétérozygotes familiaux et non familiaux et mixtes (groupes IIA et classifications IIB et IIB de Fredrickson). Mesures de filtration des LDL) ou si de tels traitements n'apportent pas de résultats complets. Cholestérol. Des études in vivo sur des animaux et des études in vitro sur des cellules animales transplantées et sur des humains montrent que la rosuvastatine a une absorption et une sélection élevées, l'impact sur le foie étant l'organe cible pour réduire le cholestérol. Des études in vivo et in vitro montrent que RosuVastatine agit de deux manières sur les modifications lipidiques. La première est qu’il augmente le nombre de récepteurs de lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le foie à la surface des cellules pour augmenter l’absorption et le désinvestissement des LDL. Deuxièmement, la rosuvastatine inhibe la synthèse des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) dans le foie, ce qui réduit le nombre total de particules VLDL et LDL.

La rosuvastatine réduit le cholestérol total (c - total), l'apolipoprotéine B (APOB) et le cholestérol non-HDL-C (cholestérol total moins HDL-C) chez les patients souffrant d'hypertension hypertonique (FH), d'homozygogie hétérozygote et contractuelle, de cholestérol non domestique et troubles lipidiques mixtes. La rosuvastatine réduit également les triglycérides (TG) et augmente le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C). La rosuvastatine réduit le cholestérol total, le LDL-C, le VLDL-cholestérol (VLDL-C), l'APOB, le cholestérol non-HDL-C et les triglycérides et augmente le HDL-C chez les patients hyperlagecérides spéciaux.

pharmacocinétique

absorption

Dans les études pharmaceutiques cliniques humaines, la concentration plasmatique maximale de rosuvastatine est atteinte dans les 3 à 5 heures après la consommation. La concentration maximale (CMAX) et l'aire sous la courbe de concentration - temps plasmatique (ASC) augmentent presque proportionnellement à la dose de rosuvastatine. Le confort biologique absolu de la rosuvastatine est d'environ 20 %. La concentration plasmatique de rosuvastatine n'est pas différente après la prise du médicament le soir ou le matin.

Distribution

La distribution moyenne de rosuvastatine à l'état stable est d'environ 134 litres. La rosuvastatine est liée aux protéines plasmatiques à 88 %, principalement à l'albumine. Cette cohésion est réversible et ne dépend pas de la concentration des médicaments dans le plasma.

Métabolisme

La rosuvastatine n'est pas beaucoup métabolisée, environ 10 % des doses contenant des isotopes radioactifs se trouvent sous forme de métabolites. Le principal métabolite est la méthyl rosuvastatine N - réductrice, formée principalement par le cytochrome P450 2C9, et des études in vitro montrent que la méthyl rosuvastatine N - réductrice contient environ 1/6 à 1/2 des inhibiteurs HMG - COA de la rosvastatine.

Élimination

Après avoir bu, la rosuvastatine et ses métabolites sont excrétés principalement dans les selles (90 %). Le temps de vente (t1/2) de la rosuvastatine est d'environ 19 heures.

Avant de prendre Ruvastin 10mg Aristopharma réduit l'augmentation du cholestérol total (20 comprimés)

Comment utiliser

Ce médicament est utilisé uniquement sur prescription d'un médecin.

Ruvastin est pris par voie orale.

Posologie

recommandation de commencer le traitement avec la dose la plus faible avec laquelle le médicament agit, puis, si nécessaire, d'ajuster la dose en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose à chaque intervalle d'au moins 4 semaines et de surveiller les réactions nocives du médicament, en particulier les réactions nocives du système musculaire. 20 mg si nécessaire après 4 semaines, à surveiller de près pour les cas de 40 mg.

Selon des recherches pharmacocinétiques menées aux États-Unis chez les Asiatiques, la capacité d'absorption de la rosuvastatine chez les Asiatiques est 2 fois supérieure à celle des Blancs, il faut donc considérer 5 mg pour faire le temps de 5 mg pour les Asiatiques. N'utilisez pas la dose de rosuvastatine 40 mg pour les Asiatiques.

Les patients doivent suivre un régime alimentaire standard pour réduire le taux de cholestérol avant le traitement par rosuvastatine et doivent maintenir ce régime pendant le traitement. La rosuvastatine peut être utilisée en dose unique à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.

Hyper cholestérol (famille hétérozygote et non familiale) et troubles lipidiques du sang mixte (groupe IIA et ILB selon la classification de Fredrickson)

Les limites de dose de rosuvastatine sont de 5 à 40 mg une fois par jour. Le traitement par rosuvastatine doit être spécifié pour chaque patient en fonction de l'objectif du traitement et de la réponse du patient. La dose initiale courante de rosuvastatine est de 10 mg une fois par jour. Le traitement initial peut commencer à une dose de 5 mg une fois par jour pour les patients qui ont besoin de moins de LDL-C ou ceux qui souffrent de maladies musculaires. Pour les patients présentant une hypercholestérolémie significative (LDL - C> 190 mg/dL) et dans le but d'attaquer les lipides, on peut utiliser la dose initiale de 20 mg. La dose de 40 mg de rosuvastatine doit être utilisée chez les patients qui n'atteignent pas les objectifs de C-LDL à la dose de 20 mg. Après le début du traitement et/ou l'augmentation de la dose de rosuvastatine, la concentration lipidique doit être surveillée pendant 2 à 4 semaines et ajuster la dose en conséquence.

L'hypercholestérolémie est homozygote

La dose recommandée de rosuvastatine est de 20 mg une fois par jour pour les patients souffrant d'hypertension hypercholestéroline et issus d'une famille homozygote. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. La rosuvastatine doit être utilisée chez ces patients en complément d'autres thérapies lipidiques (telles que les méthodes de filtration des LDL) ou si ces traitements n'apportent pas de résultats complets. Il est conseillé d'estimer le traitement à partir des taux de LDL-C avant de filtrer.

Posologie pour les patients prenant de la cyclosporine

Chez les patients prenant de la ciclosporine, le traitement par rosuvastatine doit être limité à la dose de 5 mg une fois par jour.

Posologie pour les patients qui prennent des inhibiteurs de protéase

Chez les patients prenant de l'atazanavir, de l'atazanavir et du ritonavir, le lopinavir et le ritonavir doivent être limités à la dose maximale de rosuvastatine à 10 mg/jour.

Thérapie hypolipidémiante en même temps

L'effet de la rosuvastatine sur le LDL-C et le cholestérol total peut augmenter lorsqu'elle est utilisée en association avec des liaisons résineuses (plastiques). Si vous devez utiliser une association de rosuvastatine et de gemfibrozil, la dose de rosuvastatine doit être limitée à 10 mg une fois par jour. Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines et de gemfibrozil.

Posologie pour les patients souffrant d'insuffisance rénale

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLCR

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Pas de traitement spécifique en cas de surdosage. En cas de surdosage, traitement symptomatique et mesures d'accompagnement nécessaires pour les patients. L'hémorragie n'augmente pas la clairance de la rosuvastatine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Ruvastin - 10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR). Les effets secondaires sont généralement légers et transitoires. Les effets indésirables les plus fréquents liés à la rosuvastatine sont les douleurs musculaires, la constipation, la faiblesse, les douleurs et nausées abdominales, les troubles cognitifs (tels que perte de mémoire, confusion...), l'hyperglycémie, l'HBA1C.

ADR ≥ 2 % : Maux de gorge, maux de tête, diarrhée, indigestion, nausées, douleurs musculaires, faiblesse, maux de dos, syndrome grippal, infection des voies urinaires, rhinite, sinusite.

Fréquents, ADR> 1/100

Corps : douleurs abdominales, dommages transitoires, douleurs thoraciques, infections, douleurs, douleurs pelviennes et cervicales.

Système cardiovasculaire : hypertension artérielle, angine de poitrine, vasodilatation et suspense.

Système digestif : constipation, gastrite, vomissements, flatulences, abcès parodontal et gastrite. Endocrinien : diabète.

Système sanguin et lymphatique : Anémie et contusions.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : œdème périphérique.

Système musculaire : arthrite, douleurs articulaires et pathologie (pathologie osseuse).

Système nerveux : étourdissements, insomnie, augmentation du tonus, paresthésies, faiblesse, anxiété, étourdissements et douleurs nerveuses.

Système respiratoire : bronchite, essoufflement, pneumonie et asthme.

Peau et annexes : éruption cutanée et démangeaisons.

Anomalies des tests : dans le programme d'essais cliniques sur la rosuvastatine, une protéinurie positive avec des bandelettes de test et des hémorragies urinaires ont été observées chez les patients traités par la rosuvastatine, principalement des patients prenant une dose supérieure à la dose limite recommandée (telle que 80 mg). D'autres valeurs de tests anormales augmenteraient les niveaux de créatine phosphokinase, de transaminase, d'hyperglycémie, de glutamyl transpeptidase, de phosphate alcalin, de bilirubine et d'anomalies de la fonction thyroïdienne.

Peu fréquent, 1/1000

Corps : arythmie, hépatite. Réactions d'hypersensibilité (telles qu'œdème du visage, réduction de la quantité d'urination, leucopénie, ampoules, urticaire et angio-œdème), insuffisance rénale, évanouissement, faiblesse musculaire, inflammation musculaire, pancréatite, réaction de sensibilité à la lumière, maladie musculaire et schéma musculaire.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Ruvastin - 10 contre-indications dans les cas suivants :

Les patients qui connaissent une hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

la rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique évolutive ou une augmentation persistante des concentrations sériques de transaminases.

Femmes enceintes et allaitantes : l'athérosclérose est un processus de satisfaction et l'arrêt des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse affectera les conséquences du traitement à long terme du cholestérol primaire. Le cholestérol et les autres produits de la biosynthèse du cholestérol sont des ingrédients essentiels à la croissance fœtale (y compris les stéroïdes et les membranes cellulaires). Étant donné que les inhibiteurs de l'HMG-COA réduisent la synthèse du cholestérol et peuvent réduire la synthèse d'autres dérivés biologiques du cholestérol, ils peuvent être nocifs pour le fœtus lorsqu'ils sont utilisés chez la femme enceinte. Par conséquent, l'utilisation des inhibiteurs de l'HMG-CO est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLCR,

Les patients qui prennent de la ciclosporine.

Prudence lors de l'utilisation

Il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise de médicaments du groupe des statines pour les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. Le médicament du groupe des statines risque de provoquer des réactions nocives sur le système musculaire telles qu'une atrophie musculaire, une inflammation musculaire, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non traitées, les patients atteints d'une maladie rénale. Nécessité de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.

Les patients doivent immédiatement informer le médecin pour traiter les signes et symptômes de douleurs musculaires, de fatigue, de fièvre, d'urine foncée, de nausées ou de vomissements pendant l'utilisation du médicament.

Enzymes hépatiques

Comme certains autres remèdes lipidiques, les inhibiteurs de l'HMG-CO provoquent des anomalies de la fonction hépatique. Le rapport des transaminases sériques persistantes (> 3 fois la limite supérieure des taux normaux lors de deux tests ou plus) se produit dans les études à la dose appropriée de 0,4, 0, 0 et 0,1 % des patients prenant les doses de rosuvastatine, respectivement 5,10, 20 et 40 mg.

Dans la plupart des cas, cette augmentation est passagère et disparaît ou s'améliore lorsque le traitement se poursuit ou après le traitement.

Soyez prudent lorsque vous utilisez la rosuvastatine chez des patients qui boivent beaucoup d'alcool et/ou ont des antécédents de maladie du foie. La progression persistante de la maladie hépatique ou l'augmentation des transaminases ne sont pas expliquées comme étant une contre-indication à l'utilisation de la rosuvastatine. Le test des enzymes hépatiques doit être effectué avant de commencer le traitement par la rosuvastatine et, en cas d'indications cliniques, pour un test ultérieur. Des modifications des enzymes hépatiques surviennent généralement au cours des 3 premiers mois de traitement par la rosuvastatine. Les patients présentant des taux de transaminases élevés doivent être surveillés jusqu'à ce que ces anomalies soient résolues. Si l'ALT ou l'AST augmentent au-delà de la limite supérieure du niveau normal persistant, la dose doit être réduite ou arrêter d'utiliser la rosuvastatine.

Envisager de surveiller la créatine kinase (CK) en cas de

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie hépatique et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque de structure musculaire, possibilité particulière d'interactions médicamenteuses et certains patients particuliers. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine. Pendant le traitement par statines, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs, une faiblesse musculaire... Lorsque ces manifestations surviennent, les patients doivent effectuer un test CK pour prendre les interventions appropriées.

maladie musculaire/musculaire

Des cas rares d'insuffisance rénale aiguë secondaire liée à la miction de myoglobine ont été rapportés avec la rosuvastatine et d'autres médicaments de ce groupe.

Les facteurs qui rendent les patients sensibles aux maladies musculaires dues aux inhibiteurs de l'HMG-CO comprennent l'âge (> 65 tu), une insuffisance thyroïdienne et rénale faible. L'incidence des maladies musculaires augmente lorsque les doses de rosuvastatine dépassent la limite de dose recommandée.

Par conséquent :

Il convient d'être prudent lors de la prescription de rosuvastatine à des patients présentant des facteurs susceptibles de développer une maladie musculaire, tels qu'une insuffisance rénale, un tu-tu volumineux et une thyroïde faible.

conseillez aux patients de signaler immédiatement au médecin lorsque les douleurs musculaires, la sensibilité ou la faiblesse musculaire ne sont pas expliquées, surtout si elles sont accompagnées d'inconfort ou de fièvre. La rosuvastatine doit être arrêtée si la créatine kinase (CK) augmente de manière significative ou si une maladie musculaire est identifiée ou suspectée.

Le risque de maladie musculaire pendant le traitement par la rosuvastatine peut augmenter lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments lipidiques ou avec la cyclosporine. Les avantages d'une modification supplémentaire de la concentration lipidique lorsqu'elle est utilisée en association avec la rosuvastatine et le fibrate ou la niacine doivent être soigneusement examinés quant aux risques potentiels de cette association. En règle générale, évitez l’association de la rosuvastatine et du gemfibrozil.

Le risque de maladie musculaire pendant le traitement par rosfingastatine peut augmenter en cas d'augmentation des taux de rosuvastatine.

Le traitement par rosuvastatine doit également réduire temporairement la dose chez tout patient présentant une maladie musculaire sévère, aiguë ou aiguë, ou présentant un risque de développer une insuffisance rénale secondaire (telle qu'une infection, une hypotension, une intervention chirurgicale, des troubles métaboliques, des électrolytes endocriniens et sévères, ou des convulsions incontrôlées).

Attention générale

Avant de procéder à un traitement par rosuvastatine, essayez de contrôler le cholestérol sanguin hyperchimique grâce à un régime alimentaire et à des exercices appropriés, une perte de poids chez les patients obèses et d'autres maladies fondamentales.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Non.

Grossesse

L'athérosclérose est un processus de satisfaction et l'arrêt de la réduction des lipides pendant la grossesse affectera les conséquences du traitement à long terme du cholestérol primaire.

Le cholestérol et d'autres produits de la biosynthèse du cholestérol sont des ingrédients essentiels à la croissance fœtale (y compris les stéroïdes et les membranes cellulaires). Étant donné que les inhibiteurs des enzymes réductrices de l’HMG-CoA réduisent la synthèse du cholestérol et peuvent réduire la synthèse d’autres dérivés biologiques du cholestérol, ils peuvent être nocifs pour le fœtus lorsqu’ils sont utilisés chez les femmes enceintes. Par conséquent, l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme réductrice de l'HMG-COA est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes.

Période d'allaitement

Utilisation contre-indiquée des inhibiteurs de l'HMG - CO chez les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine avec les médicaments suivants :

gemfibrozil.

Autres médicaments contre le cholestérol sanguin flBrat.

Doses élevées (> 1 g/jour). colchicine.

L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

recommandations sur les interactions médicamenteuses entre les statines et les inhibiteurs de protéase du VIH et du VHC

Statine

Inhibiteurs de protéase avec interaction

Recommandations statistiques

rosuvastatine

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Dose maximale de rosuvastatine 10 mg/jour

Cependant, la CMAX et l'ASC de la rosuvastatine ont augmenté respectivement de 11 et 7 fois, par rapport aux données lorsqu'elles sont utilisées chez des personnes en bonne santé.

gemfibrozil et autres médicaments destinés aux lipides sanguins : l'utilisation simultanée de gemfibrozil et de rosuvastatine augmente deux fois l'ASC et la CMAX de la rosuvastatine. D'après les données de recherche spécialisées sur l'interaction médicamenteuse, il n'existe aucune interaction pharmacocinétique significative avec le fénofibrat, mais une interaction pharmaceutique peut survenir. Le gemfibrozil, le fénofibrat, d'autres fibrats et la niacine (acide nicotinique) à des doses hypolipidémiantes (> 1 g/jour) augmentent le risque de maladie musculaire lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs de l'HMG - CoA Redutase, peut-être parce que ces médicaments peuvent provoquer des maladies musculaires lorsqu'ils sont utilisés individuellement. En cas de coordination avec fibrat, dose contre-indiquée de 40 mg. L'aluminium et l'hydroxyde de Magiesi réduisent environ 50 % des taux plasmatiques de rosuvastatine. Lors de la prise d'antiacides 2 heures après l'utilisation de la rosuvastatine, les taux plasmatiques de rosuvastatine seront moins réduits. La corrélation clinique de cette interaction n’est pas encore claire. En association avec des inhibiteurs de protéase tels que Lopinavir/Ritonavir et Atazanavir/Ritonavir, la valeur de l'ASC de la rosuvastatine triple est augmentée. Pour ces associations, la dose de rosuvastatine doit être limitée à 10 mg. En association avec le tipranavir/ritonavir ou le fosamprénavir/ritonavir, l'effet de la rosuvastatine est légèrement modifié ou inchangé. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la rosuvastatine avec des inhibiteurs de protéase en association avec le ritonavir.

Conservation

Conserver dans un endroit frais et sec. Eviter la lumière, inférieure à 30°C, hors de portée des enfants.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.