Ruvastin 10mg Aristopharma riduce l'aumento del colesterolo totale (20 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Rosuvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rosuvastatina	10mg

Usi

Indicazioni

Ruvastin - 10 è indicato nei seguenti casi:

Supporta la dieta per ridurre l'aumento dei livelli di colesterolo totale, LDL - Colesterolo, Apolipoproteina B, colesterolo non -HDL - C e trigliceridi e aumentare l'HDL - C nei pazienti con colesterolo nel sangue primario (disordini lipidici ematici familiari eterozigoti e non familiari e misti (gruppi IIA e classificazioni IIB e IIB di Fredrickson). Misure di filtrazione LDL) o se tali trattamenti non portano risultati completi. Colesterolo. Studi in vivo su animali e studi in vitro su cellule trapiantate di animali e sull'uomo mostrano che la rosuvastatina ha un elevato assorbimento e selezione, l'impatto sul fegato è l'organo bersaglio per ridurre il colesterolo. Studi in vivo e in vitro dimostrano che RosuVastatina agisce sui cambiamenti lipidici in due modi. Il primo è che aumenta il numero di recettori delle lipoproteine a bassa densità (LDL) nel fegato sulla superficie cellulare per aumentare l'assorbimento e la cessione di LDL. In secondo luogo, la rosuvastatina inibisce la sintesi delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) nel fegato, che riduce il numero totale di particelle VLDL e LDL.

La rosuvastatina riduce il colesterolo totale (c - totale), l'apolipoproteina B (APOB) e il colesterolo non -HDL - C (colesterolo totale meno HDL - C) nei pazienti con ipertensione ipertonica (FH) eterozigote e omozigote contrattuale, colesterolo non domestico e lipidi misti disturbi. La rosuvastatina riduce anche i trigliceridi (TG) e aumenta il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL - C). La rosuvastatina riduce il colesterolo totale, il colesterolo LDL - C, il colesterolo VLDL (VLDL - C), l'APOB, il colesterolo non -HDL - C e i trigliceridi e aumenta il colesterolo HDL - C in pazienti con iperlageceride speciale.

farmacocinetica

assorbimento

Negli studi farmaceutici clinici sull'uomo, il picco di concentrazione plasmatica di rosuvastatina viene raggiunto entro 3-5 ore dall'assunzione. Sia la concentrazione di picco (CMAX) che l’area sotto la curva di concentrazione – tempo plasmatico (AUC) aumentano in modo quasi proporzionale alla dose di rosuvastatina. Il comfort biologico assoluto della rosuvastatina è di circa il 20%. La concentrazione di rosuvastatina nel plasma non cambia dopo aver assunto il medicinale la sera o la mattina.

Distribuzione

La distribuzione media di rosuvastatina allo stato stabile è di circa 134 litri. La rosuvastatina legata alle proteine plasmatiche è pari all'88%, principalmente all'albumina. Questa coesione è reversibile e non dipende dalla concentrazione dei farmaci nel plasma.

Metabolismo

La rosuvastatina non viene metabolizzata molto, circa il 10% delle dosi con isotopo radioattivo si trova sotto forma di metaboliti. Il metabolita principale è la metil rosuvastatina N-riducente, formata principalmente dal citocromo P450 2C9, e studi in vitro mostrano che la metil rosuvastatina N-riducente contiene circa 1/6-1/2 degli inibitori HMG-COA della rosvastatina.

Eliminazione

Dopo aver bevuto, la rosuvastatina e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle feci (90%). Il tempo di vendita (t1/2) della rosuvastatina è di circa 19 ore.

Prima di prendere Ruvastin 10mg Aristopharma riduce l'aumento del colesterolo totale (20 compresse)

Come usare

Questo farmaco viene utilizzato solo come prescritto da un medico.

Ruvastin viene assunto per via orale.

Dosaggio

raccomandazione di iniziare il trattamento con la dose più bassa con cui il farmaco funziona, quindi, se necessario, può aggiustare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ogni persona aumentando la dose ogni intervallo di non meno di 4 settimane e deve monitorare le reazioni dannose del farmaco, in particolare le reazioni dannose al sistema muscolare.

Correlati tra rosuvastatina e atrofia muscolare dovrebbero notare: tutti i pazienti iniziano il trattamento con una dose di 10 mg/giorno e solo aumentare a 20 mg se necessario dopo 4 settimane, è necessario un attento monitoraggio per i casi di 40 mg.

Secondo una ricerca farmacocinetica condotta negli Stati Uniti sugli asiatici, la capacità di assorbire la rosuvastatina negli asiatici è 2 volte superiore rispetto ai bianchi, quindi si dovrebbe considerare che 5 mg facciano il tempo di 5 mg per gli asiatici. Non utilizzare la dose di rosuvastatina da 40 mg per gli asiatici.

I pazienti devono seguire una dieta standard per ridurre il colesterolo prima del trattamento con rosuvastatina e devono mantenere questa dieta durante il trattamento. La rosuvastatina può essere utilizzata in una singola dose in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

Ipercolesterolo (famiglia eterozigote e non familiare) e disturbi misti dei lipidi nel sangue (gruppo IIA e ILB secondo la classificazione di Fredrickson)

I limiti di dose di rosuvastatina vanno da 5 a 40 mg una volta al giorno. La terapia con rosuvastatina deve essere specificata per ciascun paziente in base allo scopo del trattamento e alla risposta del paziente. La dose iniziale comune di rosuvastatina è di 10 mg una volta al giorno. La terapia iniziale può iniziare con una dose di 5 mg una volta al giorno per i pazienti che necessitano di una quantità inferiore di colesterolo LDL o che soffrono di malattie muscolari. Per i pazienti con ipercolesterolemia significativa (LDL – C>190 mg/dL) e con scopo di attaccare i lipidi è possibile utilizzare la dose iniziale di 20 mg. La dose di Rosuvastatina 40 mg deve essere utilizzata per i pazienti che non raggiungono gli obiettivi di C-LDL con la dose di 20 mg. Dopo aver iniziato il trattamento e/o aumentato la dose di rosuvastatina, la concentrazione dei lipidi deve essere monitorata per 2-4 settimane e aggiustare la dose di conseguenza.

L'ipercolesterolo è omozigote

La dose raccomandata di rosuvastatina è di 20 mg una volta al giorno per i pazienti con ipertensione ipercolesterolica con famiglia omozigote. La dose massima giornaliera è di 40 mg. La rosuvastatina deve essere utilizzata in questi pazienti come supporto ad altre terapie lipidiche (come i metodi di filtrazione delle LDL) o se tali trattamenti non portano risultati completi. Si consiglia di stimare il trattamento in base ai livelli di LDL-C prima di filtrare.

Dosaggio per i pazienti che assumono ciclosporina

Nei pazienti che assumono ciclosporina, il trattamento con rosuvastatina deve essere limitato alla dose di 5 mg una volta al giorno.

Dosaggio per i pazienti che assumono inibitori della proteasi

Nei pazienti che assumono Atazanavir, Atazanavir e Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir devono essere limitati alla dose massima di Rosuvastatina a 10 mg/giorno.

Terapia ipolipemizzante contemporaneamente

L'effetto della rosuvastatina sul colesterolo LDL-C e totale può aumentare se utilizzata in combinazione con legami di resina (plastica). Se è necessario utilizzare una combinazione di rosuvastatina e gemfibrozil, la dose di rosuvastatina deve essere limitata a 10 mg una volta al giorno. Aumento del rischio di danno muscolare quando si utilizza la statina contemporaneamente al gemfibrozil.

Dosaggio per pazienti con insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a media. Per i pazienti con grave insufficienza renale (CLCR

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e misure di supporto necessarie per i pazienti. L'emorragia non aumenta la clearance della rosuvastatina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Ruvastin - 10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR). Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e transitori. Gli effetti collaterali più frequenti legati alla rosuvastatina sono dolori muscolari, costipazione, debolezza, dolore addominale e nausea, deterioramento cognitivo (come perdita di memoria, confusione...), iperglicemia, HBA1C.

ADR ≥ 2%: mal di gola, mal di testa, diarrea, indigestione, nausea, dolore muscolare, debolezza, mal di schiena, sindrome influenzale, infezione del tratto urinario, rinite, sinusite.

Comune, ADR> 1/100

Corpo: dolore addominale, danno transitorio, dolore toracico, infezione, dolore, dolore pelvico e dolore al collo.

Sistema cardiovascolare: pressione alta, angina, vasodilatazione e suspense.

Apparato digerente: costipazione, gastrite, vomito, flatulenza, ascesso parodontale e gastrite. Sistema endocrino: diabete.

Sistema sanguigno e linfatico: Anemia e contusioni.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: edema periferico.

Sistema muscolare: artrite, dolori articolari e patologia (ossea).

Sistema nervoso: vertigini, insonnia, aumento del tono, parestesie, debolezza, ansia, vertigini e dolore ai nervi.

Sistema respiratorio: bronchite, mancanza di respiro, polmonite e asma.

Pelle e annessi: eruzione cutanea e prurito.

Anomalie dei test: nel programma di studi clinici sulla rosuvastatina, proteinuria positiva con le strisce reattive ed emorragia urinaria osservata in pazienti trattati con rosuvastatina, per lo più pazienti che assumevano una dose superiore al limite di dose raccomandato (come 80 mg). È stato segnalato che altri valori anomali dei test aumentano il livello di creatinfosfochinasi, transaminasi, iperglicemia, glutamil transpeptidasi, fosfato alcalino, bilirubina e anomalie della funzionalità tiroidea.

Non comune, 1/1000

Corpo: aritmia, epatite. Reazioni di ipersensibilità (come edema facciale, riduzione della quantità di urina, leucopenia, vescicole, orticaria e angioedema), insufficienza renale, svenimento, debolezza muscolare, infiammazione muscolare, pancreatite, reazione di sensibilità alla luce, malattia muscolare e schema muscolare.

Istruzioni su come gestire le ADR

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Ruvastin - 10 controindicazioni nei seguenti casi:

Pazienti che conoscono l'ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

rosuvastatina è controindicata nei pazienti con malattia epatica progressiva o aumento persistente della concentrazione delle transaminasi sieriche.

Donne in gravidanza e in allattamento: l'aterosclerosi è un processo di soddisfazione e quando si interrompono i farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza, influenzerà le conseguenze del trattamento a lungo termine del colesterolo primario. Il colesterolo e altri prodotti della biosintesi del colesterolo sono ingredienti essenziali per la crescita fetale (compresi gli steroidi e le membrane cellulari). Poiché gli inibitori dell’HMG-COA riducono la sintesi del colesterolo e possono ridurre la sintesi di altri derivati dell’attività biologica del colesterolo, possono essere dannosi per il feto se utilizzati nelle donne in gravidanza. Pertanto, l'uso degli inibitori di HMG-CO è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Pazienti con grave insufficienza renale (CLCR,

Pazienti che assumono ciclosporina.

Cautela nell'uso

È necessario considerare quando si assumono farmaci nel gruppo delle statine per pazienti con fattori di rischio che portano a danno muscolare. Il farmaco del gruppo delle statine rischia di provocare reazioni dannose al sistema muscolare come atrofia muscolare, infiammazione muscolare, soprattutto per i pazienti con fattori di rischio come pazienti di età superiore a 65 anni, pazienti con malattie della tiroide non trattate, pazienti con malattie renali. Necessità di monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso di droghe.

I pazienti devono informare immediatamente il medico per trattare segni e sintomi di dolore muscolare, affaticamento, febbre, urine scure, nausea o vomito durante l'uso del farmaco.

Enzimi epatici

Come altri rimedi lipidici, gli inibitori dell'HMG-CO causano anomalie nella funzionalità epatica. Il rapporto delle transaminasi sieriche persistenti (> 3 volte il limite superiore dei livelli normali in due o più test) si verifica negli studi alla dose appropriata di 0,4, 0, 0 e 0,1% dei pazienti che assumono dosi di rosuvastatina, rispettivamente 5,10, 20 e 40 mg.

Nella maggior parte dei casi, questo aumento è fugace e si risolve o migliora quando la terapia continua o dopo il trattamento.

Prestare attenzione quando si utilizza rosuvastatina in pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica. La progressione persistente del fegato o l’aumento delle transaminasi non sono spiegate come controindicate per l’uso della rosuvastatina. Il test degli enzimi epatici deve essere eseguito prima di iniziare il trattamento con rosuvastatina e in caso di indicazione clinica per un test successivo. Cambiamenti degli enzimi epatici si verificano solitamente nei primi 3 mesi di trattamento con rosuvastatina. I pazienti con livelli aumentati di transaminasi devono essere monitorati fino alla risoluzione di queste anomalie. Se ALT o AST aumentano oltre il limite superiore del livello normale persistente, la dose deve essere ridotta o interrompere l'uso di rosuvastatina.

Considerare il monitoraggio della creatina chinasi (CK) in caso di

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con fattori di rischio per il modello muscolare, possibilità speciale di interazioni farmacologiche e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine. Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità, debolezza muscolare... Quando queste manifestazioni, i pazienti devono eseguire il test CK per intraprendere gli interventi appropriati.

malattia muscolare/muscolare

Sono stati segnalati casi rari con insufficienza renale acuta secondaria alla mioglobina urinaria con rosuvastatina e altri farmaci di questo gruppo.

I fattori che rendono i pazienti suscettibili alle malattie muscolari con inibitori dell'HMG - CO comprendono l'età avanzata (> 65 tu), la tiroide debole e l'insufficienza renale. L'incidenza delle malattie muscolari aumenta con dosi di rosuvastatina superiori al limite di dose raccomandato.

Pertanto:

Dovrebbe essere prudente quando si prescrive la rosuvastatina a pazienti con fattori suscettibili a malattie muscolari come insufficienza renale, tu-tu di grandi dimensioni e tiroide debole.

consigliare ai pazienti di riferire immediatamente al medico quando dolore muscolare, sensibilità o debolezza muscolare non sono spiegati, soprattutto se accompagnati da fastidio o febbre. La rosuvastatina deve essere interrotta se la creatina chinasi (CK) aumenta in modo significativo o se viene identificata o sospettata una malattia muscolare.

Il rischio di malattia muscolare durante il trattamento con rosuvastatina può aumentare se usata contemporaneamente con altri farmaci lipidici o con ciclosporina. I benefici derivanti da un’ulteriore modifica della concentrazione lipidica quando utilizzata in combinazione con rosuvastatina con fibrati o niacina devono essere attentamente considerati rispetto ai potenziali rischi di questa combinazione. In genere, evitare la combinazione di rosuvastatina con gemfibrozil.

Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con ros fingastatina può aumentare nei casi in cui i livelli di rosuvastatina aumentano.

Il trattamento con rosuvastatina deve anche ridurre temporaneamente la dose in qualsiasi paziente con malattia muscolare grave, acuta o acuta o che corre il rischio di sviluppare insufficienza renale secondaria (come infezione, ipotensione, intervento chirurgico, disturbi metabolici, elettroliti endocrini e gravi o convulsioni incontrollate).

Avvertenza generale

Prima di effettuare il trattamento con rosuvastatina, cercare di controllare il colesterolo nel sangue iperchimico con una dieta ed esercizio fisico appropriati, perdita di peso nei pazienti obesi e altre malattie di base.

Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

No.

Gravidanza

L'aterosclerosi è un processo di soddisfazione e quando si interrompe la riduzione dei lipidi durante la gravidanza influenzerà le conseguenze del trattamento a lungo termine del colesterolo primario.

Il colesterolo e altri prodotti della biosintesi del colesterolo sono ingredienti essenziali per la crescita fetale (compresi gli steroidi e le membrane cellulari). Poiché gli inibitori degli enzimi riducenti dell’HMG-CoA riducono la sintesi del colesterolo e possono ridurre la sintesi di altri derivati dell’attività biologica del colesterolo, possono essere dannosi per il feto se utilizzati nelle donne in gravidanza. Pertanto, l'uso degli inibitori dell'enzima riduttore dell'HMG-COA è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento.

Periodo dell'allattamento al seno

Uso controindicato degli inibitori di HMG - CO per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Aumento del rischio di lesioni muscolari quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente ai seguenti farmaci:

gemfibrozil.

Altri farmaci per il colesterolo nel sangue fLBrat.

Dosi elevate (> 1 g/giorno). colchicina.

L'uso simultaneo di farmaci statinici lipidici con HIV ed epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danni muscolari, i muscoli più gravi, danni renali che portano a insufficienza renale e possono essere fatali.

raccomandazioni sulle interazioni farmacologiche tra statine e inibitori della proteasi dell'HIV e dell'HCV

Statina

Inibitori della proteasi con interazione

Consigli statistici

rosuvastatina

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Limite massimo della dose di rosuvastatina 10 mg/giorno

Tuttavia, la CMAX e l'AUC della rosuvastatina sono aumentate rispettivamente di 11 e 7 volte, rispetto ai dati relativi all'utilizzo su soggetti sani.

gemfibrozil e altri farmaci per i lipidi nel sangue: l'uso simultaneo di gemfibrozil e rosuvastatina aumenta il doppio dei libri AUC e CMAX di rosuvastatina. Sulla base dei dati di ricerca specializzata sull’interazione tra farmaci, non vi è alcuna interazione farmacocinetica significativa con fenofibrat, ma può verificarsi un’interazione farmaceutica. Gemfibrozil, fenofibrat, altri fibrati e niacina (acido nicotinico) a dosi ipolipemizzanti (> 1 g/die) aumentano il rischio di malattie muscolari se usati contemporaneamente agli inibitori della HMG - CoA redutasi, forse perché questi farmaci possono causare malattie muscolari se usati singolarmente. Se coordinato con fibrat, dose controindicata di 40 mg. Alluminio e Magiesi Hydroxid riducono circa il 50% dei livelli plasmatici di rosuvastatina. Quando si assumono antiacidi 2 ore dopo l'uso di rosuvastatina, i livelli plasmatici di rosuvastatina saranno ridotti meno. La correlazione clinica di questa interazione non è ancora chiara. In combinazione con inibitori della proteasi come Lopinavir/Ritonavir e Atazanavir/Ritonavir aumenta il valore AUC della rosuvastatina tripla. Per queste associazioni la dose di rosuvastatina deve essere limitata a 10 mg. In combinazione con tipranavir/ritonavir o fosamprenavir/ritonavir modifica in modo lieve o invariato l’effetto della rosuvastatina. Si deve prestare attenzione quando si usa rosuvastatina con inibitori della proteasi in combinazione con ritonavir.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto. Evitare la luce, inferiore a 30 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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