ルバスチン 10mg アリストファーマは総コレステロールの増加を抑制します (20 錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

ルバスチン - 10 は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール（ヘテロ接合性家族および非家族所有および混合血中脂質疾患（IIA グループ、IIB および IIB 分類フレドリクソン）、LDL 濾過対策）患者の総コレステロール値、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、非 HDL - C コレステロールおよびトリグリセリドの増加を減らし、HDL - C を増加させる食事をサポートします。治療は完全な結果をもたらしません。コレステロール。動物に関するインビボ研究、および動物移植細胞およびヒトに関するインビトロ研究は、ロスバスタチンが高い吸収と選択を有し、コレステロールを低下させる標的臓器である肝臓に影響を与えることを示しています。 In Vivo および In Vitro 研究では、ロスバスタチンが 2 つの方法で脂質変化に作用することが示されています。 1 つ目は、肝臓の細胞表面にある低密度リポタンパク質受容体 (LDL) の数を増加させ、LDL の吸収と排出を増加させることです。次に、ロスバスタチンは肝臓における超低密度リポタンパク質（VLDL）の合成を阻害し、VLDL および LDL 粒子の総数を減少させます。

ロスバスタチンは、高張性高血圧症（FH）患者の総コレステロール（c - 合計）、アポリポタンパク質 B（APOB）、および非 HDL - C コレステロール（総コレステロールから HDL - C を引いたもの）を減少させます。ヘテロ接合性および契約上のホモ接合性、外国産コレステロールおよび混合脂質疾患。ロスバスタチンはまた、トリグリセリド (TG) を減少させ、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL - C) を増加させます。ロスバスタチンは、特殊な高ラゲセリド患者において総コレステロール、LDL-C、VLDL-コレステロール（VLDL-C）、APOB、非HDL-Cコレステロール、トリグリセリドを減少させ、HDL-Cを増加させます。

薬物動態

吸収

人間の臨床薬学研究では、ロスバスタチンの血漿濃度は飲酒後 3 ～ 5 時間以内にピークに達します。ピーク濃度 (CMAX) と濃度曲線下面積 - 血漿時間 (AUC) は両方とも、ロスバスタチンの用量にほぼ比例して増加します。ロスバスタチンの絶対的な生物学的快適性は約 20% です。血漿中のロスバスタチン濃度は、夕方と朝に薬を服用した後でも変わりません。

配布

安定状態のロスバスタチンの平均分布は約 134 リットルです。血漿タンパク質に結合したロスバスタチンは 88% であり、主にアルブミンと結合しています。この凝集は可逆的であり、血漿中の薬物濃度には依存しません。

代謝

ロスバスタチンはあまり代謝されず、放射性同位体の投与量の約 10% が代謝産物の形で見つかります。主な代謝産物は、主にシトクロム P450 2C9 によって形成される N - 還元メチルロスバスタチンであり、インビトロ研究では、N - 還元メチルロスバスタチンには、ロスバスタチンの HMG - COA 阻害剤の約 1/6 ～ 1/2 が含まれることが示されています。

除去

飲酒後、ロスバスタチンとその代謝産物は主に糞便中に排泄されます (90%)。ロスバスタチンの販売時間 (t1/2) は約 19 時間です。

服用する前にルバスチン 10mg アリストファーマは総コレステロールの増加を抑制します (20 錠)

使用方法

この薬は医師の処方に従ってのみ使用してください。

ルバスチンは経口摂取されます。

用量

薬剤が作用する最低用量で治療を開始することを推奨します。その後、必要に応じて 4 週間以上の間隔をあけて用量を増やし、各人のニーズと反応に応じて用量を調整できます。また、薬剤の有害な反応、特に筋肉系への有害な反応を監視する必要があります。

ロスバスタチンと筋萎縮症に関連する注意事項: すべての患者は 1 日あたり 10 mg で治療を開始します。 4 週間後に必要な場合にのみ 20 mg に増量します。40 mg の場合は注意深く監視する必要があります。

米国でのアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人のロスバスタチン吸収能力は白人よりも 2 倍高いため、アジア人の 5 mg の時間に 5 mg を投与すると考えるべきです。アジア人にはロスバスタチン 40 mg の用量を使用しないでください。

患者は、ロスバスタチンによる治療前にコレステロールを減らすために標準的な食事を適用する必要があり、治療中もこの食事を維持する必要があります。ロスバスタチンは、食事の有無にかかわらず、1 日中いつでも 1 回の用量で使用できます。

高コレステロール (ヘテロ接合性および家族以外の家族) および混合血中脂質障害 (フレドリクソンの分類によるグループ IIA および ILB)

ロスバスタチンの用量制限は、1 日 1 回 5 ～ 40 mg です。ロスバスタチンによる治療は、治療の目的と患者の反応に応じて、患者ごとに指定される必要があります。ロスバスタチンの一般的な開始用量は、1 日 1 回 10 mg です。 LDL-Cの必要量が少ない患者または筋肉疾患のある患者の場合、開始療法は1日1回5mgの用量から開始できます。重度の高コレステロール血症（LDL-C > 190 mg/dL）の患者で、脂質を攻撃する目的の場合は、開始用量 20 mg を使用できます。 20 mg の用量で LDL-C 目標を達成できない患者には、ロスバスタチン 40 mg の用量を使用する必要があります。治療を開始した後、および/またはロスバスタチンの用量を増やした後は、2～4 週間脂質濃度を監視し、それに応じて用量を調整する必要があります。

高コレステロールはホモ接合性です

ロスバスタチンの推奨用量は、ホモ接合性家族を持つ高コレステロリン高血圧症の患者に対して、1日1回20mgです。 1日の最大用量は40mgです。ロスバスタチンは、他の脂質治療（LDL濾過法など）のサポートとして、またはそのような治療が十分な結果をもたらさない場合に、これらの患者に使用されるべきです。フィルタリングの前に、LDL-C レベルから治療法を推定することをお勧めします。

シクロスポリンを服用している患者の用量

シクロスポリンを服用している患者の場合、ロスバスタチンによる治療は 1 日 1 回 5 mg の用量に制限する必要があります。

プロテアーゼ阻害剤を服用している患者の投与量

アタザナビル、アタザナビル、リトナビルを服用している患者の場合、ロピナビルとリトナビルは、ロスバスタチンの最大用量である 10 mg/日までに制限する必要があります。

脂質低下療法も同時に行う

LDL-C および総コレステロールに対するロスバスタチンの効果は、樹脂 (プラスチック) 結合と組み合わせて使用すると増加する可能性があります。ロスバスタチンとゲムフィブロジルを組み合わせて使用する必要がある場合、ロスバスタチンの用量は 1 日 1 回 10 mg に制限する必要があります。スタチンとゲムフィブロジルを同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します。

腎不全患者に対する投与量

軽度から中等度の腎不全の患者には用量を調整する必要はありません。出血のない重度の腎障害（CLCR

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合、特別な治療法はありません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、患者に必要な支援措置を講じます。出血によってロスバスタチンのクリアランスは増加しません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Ruvastin - 10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。副作用は通常、軽くて一時的なものです。ロスバスタチンに関連する最も一般的な副作用は、筋肉痛、便秘、脱力感、腹痛と吐き気、認知障害（記憶喪失、錯乱など）、高血糖、HBA1C です。

ADR ≥ 2%: 喉の痛み、頭痛、下痢、消化不良、吐き気、筋肉痛、脱力感、腰痛、インフルエンザ症候群、尿路感染症、鼻炎、副鼻腔炎。

一般的、ADR> 1/100

身体: 腹痛、一時的な損傷、胸痛、感染症、疼痛、骨盤痛、首の痛み。

心血管系: 高血圧、狭心症、血管拡張、緊張。

消化器系: 便秘、胃炎、嘔吐、鼓腸、歯周膿瘍、胃炎。内分泌: 糖尿病。

血液およびリンパ系: 貧血と打撲。

代謝と栄養の障害: 末梢浮腫。

筋肉系: 関節炎、関節痛、および病理 (骨) の病理。

神経系: めまい、不眠症、緊張の増加、感覚異常、脱力感、不安、めまい、神経痛。

呼吸器系: 気管支炎、息切れ、肺炎、喘息。

皮膚および付属器: 発疹、かゆみ。

検査の異常: ロスバスタチンの臨床試験プログラムでは、ロスバスタチンで治療された患者、ほとんどの患者が推奨用量制限 (80 mg など) を超えて服用している患者で、テストストリップで陽性のタンパク尿と尿出血が観察されました。その他の異常な検査値は、クレアチンホスホキナーゼ、トランスアミナーゼ、高血糖、グルタミルトランスペプチダーゼ、アルカリ性リン酸塩、ビリルビン、甲状腺機能異常のレベルを上昇させることが報告されています。

珍しい、1/1000

身体: 不整脈、肝炎。過敏反応（顔の浮腫、排尿量の減少、白血球減少症、水疱、蕁麻疹、血管浮腫など）、腎不全、失神、筋力低下、筋炎症、膵炎、光過敏反応、筋疾患、筋パターン。

ADR への対処方法に関する説明

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ルバスチン - 以下の場合の 10 の禁忌:

薬物の成分に対してどの程度過敏症であるかを知っている患者。

ロスバスタチンは、進行性肝疾患または持続性血清トランスアミナーゼ濃度が上昇している患者には禁忌です。

妊娠中および授乳中の女性: アテローム性動脈硬化症は満足の過程であり、妊娠中に脂質低下薬を中止すると、一次コレステロールの長期治療の結果に影響を及ぼします。コレステロールおよびその他のコレステロール生合成産物は、胎児の成長に不可欠な成分です（ステロイドや細胞膜を含む）。 HMG-COA阻害剤はコレステロール合成を減少させ、コレステロールからの他の生物学的活性誘導体の合成を減少させる可能性があるため、妊婦に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中および授乳中の女性に対するHMG-CO阻害剤の使用は禁忌です。

重度の腎障害（CLCR、30 ml/分未満）の患者。

シクロスポリンを服用している患者。

使用上の注意

筋肉損傷を引き起こす危険因子を持つ患者がスタチン系薬剤を服用する場合は考慮する必要があります。スタチン系の薬剤は、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を有する患者にとって、筋萎縮や筋炎症などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。

患者は、薬剤の使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状を治療するために直ちに医師に通知する必要があります。

肝酵素

他の脂質治療薬と同様、HMG-CO 阻害剤も肝機能に異常を引き起こします。持続性血清トランスアミナーゼの割合（2 つ以上の検査で正常レベルの上限の 3 倍を超える）は、ロスバスタチンの用量をそれぞれ 5.10、20、40 mg 投与した患者の 0.4、0、0、0.1 % という適切な用量での研究で発生しました。

ほとんどの場合、この増加は一時的であり、治療を継続するか治療後に解消または改善します。

大量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の病歴がある患者にロスバスタチンを使用する場合は注意が必要です。肝臓の持続的な進行またはトランスアミナーゼの増加は、ロスバスタチンの使用の禁忌として説明されていません。肝酵素検査は、ロスバスタチンによる治療を開始する前、および後で検査が臨床的に必要な場合に実施する必要があります。肝酵素の変化は通常、ロスバスタチンによる治療の最初の 3 か月以内に起こります。トランスアミナーゼレベルが上昇している患者は、これらの異常が解消されるまで監視する必要があります。 ALT または AST が持続的な正常レベルの上限を超えて増加した場合は、用量を減らすか、ロスバスタチンの使用を中止する必要があります。

次のような場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合は治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、筋パターンの危険因子のある高齢患者 (70 歳以上)、薬物相互作用の特別な可能性、および一部の特殊な患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。スタチン治療中に、筋肉痛、こわばり、筋力低下などの筋肉症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状が現れた場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

筋肉/筋肉疾患

ロスバスタチンおよびこのグループの他の薬剤により、排尿ミオグロビンによる続発性急性腎不全を伴うまれなパターンの症例が報告されています。

HMG-CO 阻害剤を使用した患者が筋肉疾患にかかりやすくなる要因には、高齢 (65 tu 以上)、甲状腺機能低下、腎不全などが含まれます。推奨用量制限を超えるロスバスタチンの用量では、筋肉疾患の発生率が増加します。

したがって:

腎不全、大きな甲状腺、弱い甲状腺など、筋肉疾患にかかりやすい要因を持つ患者にロスバスタチンを処方する場合は注意が必要です。

筋肉痛、知覚過敏、筋力低下が説明されない場合、特に不快感や発熱を伴う場合には、直ちに医師に報告するよう患者にアドバイスしてください。クレアチンキナーゼ（CK）が大幅に増加した場合、または筋肉疾患が特定または疑われた場合、ロスバスタチンは中止する必要があります。

ロスバスタチンによる治療中の筋肉疾患のリスクは、他の脂質薬剤またはシクロスポリンと同時に使用すると増加する可能性があります。ロスバスタチンとフィブラート系薬剤またはナイアシンを組み合わせて使用する場合、脂質濃度をさらに変化させる利点については、この組み合わせの潜在的なリスクについて慎重に考慮する必要があります。通常、ロスバスタチンとゲムフィブロジルの併用は避けてください。

ロスバスタチン濃度が上昇する症例では、ロスフィンガスタチンによる治療中の筋疾患のリスクが増加する可能性があります。

ロスバスタチン治療では、重度、急性、または急性の筋疾患を患っている患者、または二次性腎障害（感染症、低血圧、手術、代謝障害、内分泌および重度の電解質、制御不能な発作など）を発症するリスクがある患者の場合も、一時的に用量を減らす必要があります。

一般的な注意

ロスバスタチンによる治療を行う前に、適切な食事と運動、肥満患者の体重減少、およびその他の基礎疾患によって高化学性血中コレステロールの制御に努めます。

機械を運転および操作する能力

いいえ

妊娠

アテローム性動脈硬化は満足の過程であり、妊娠中の脂質低下の停止は、一次コレステロールの長期治療の結果に影響します。

コレステロールおよびその他のコレステロール生合成産物は、胎児の成長に不可欠な成分です（ステロイドや細胞膜を含む）。 HMG-CoA 還元酵素阻害剤はコレステロール合成を減少させ、コレステロールからの他の生物学的活性誘導体の合成を減少させる可能性があるため、妊婦に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中および授乳中の女性に対する HMG-COA 還元酵素阻害剤の使用は禁忌です。

授乳期間

授乳中の女性に対する HMG - CO 阻害剤の使用は禁忌です。

薬物相互作用

ロスバスタチンを次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します。

ゲムフィブロジル。

その他の fLBrat 血中コレステロール治療薬。

高用量 (> 1 g/日)。コルヒシン。

スタチン脂質薬と HIV および C 型肝炎 (HCV) を同時に使用すると、腎不全につながる最も深刻な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクが高まり、死に至る可能性があります。

スタチンと HIV および HCV のプロテアーゼ阻害剤の間の薬物相互作用に関する推奨事項

スタチン

相互作用のあるプロテアーゼ阻害剤

統計に関する推奨事項

ロスバスタチン

アタザナビル

アタザナビル + リトナビル

ロピナビル + リトナビル

ロスバスタチンの最大用量制限 10 mg/日

しかし、健康な人に使用した場合のデータと比較して、ロスバスタチンの CMAX と AUC はそれぞれ 11 倍と 7 倍増加しました。

ゲムフィブロジルおよびその他の血中脂質治療薬: ゲムフィブロジルとロスバスタチンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC および CMAX が 2 倍増加します。専門的な薬物相互作用研究データに基づくと、フェノフィブラットとの有意な薬物動態学的相互作用はありませんが、薬学的相互作用が発生する可能性があります。ゲムフィブロジル、フェノフィブラット、その他のフィブラートおよびナイアシン（ニコチン酸性）を脂質低下用量（1g/日以上）でHMG-CoAレダターゼ阻害剤と同時に使用すると筋肉疾患のリスクが増加します。おそらく、これらの薬剤を単独で使用すると筋肉疾患を引き起こす可能性があるためです。フィブラットと併用する場合、禁忌用量は 40 mg。アルミニウムとマギエシ水酸化物は、血漿ロスバスタチンレベルの約 50% を低下させます。ロスバスタチン使用後 2 時間後に制酸薬を服用すると、血漿ロスバスタチンレベルの低下は少なくなります。この相互作用の臨床的相関関係はまだ不明です。ロピナビル/リトナビルやアタザナビル/リトナビルなどのプロテアーゼ阻害剤と組み合わせると、ロスバスタチントリプルの AUC 値が増加します。これらの組み合わせでは、ロスバスタチンの用量は 10 mg に制限される必要があります。チプラナビル/リトナビルまたはホスアンプレナビル/リトナビルと組み合わせると、ロスバスタチンの効果はわずかに変化するか変化しません。ロスバスタチンとプロテアーゼ阻害剤をリトナビルと組み合わせて使用する場合は注意が必要です。

保管

涼しく乾燥した場所に保管してください。 30 °C 未満の光を避け、子供の手の届かない場所に置いてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。