Ruvastin 10mg Aristopharma nyuda paningkatan kolesterol total (20 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

Indikasi

Ruvastin - 10 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Ndhukung diet kanggo nyuda kenaikan tingkat kolesterol total, LDL - Kolesterol, Apolipoprotein B, kolesterol non-HDL - C lan trigliserida lan nambah HDL - C ing pasien karo kolesterol getih primer (kelainan lipid getih heterozigot lan non-keluarga sing diduweni lan campuran (klompok IIA lan IIB lan klasifikasi IIB yen Fredrickson) ora nggawa asil perawatan lengkap. Kolesterol. Pasinaon in vivo babagan kewan, lan studi in vitro babagan sel transplantasi kewan lan manungsa nuduhake yen Rosuvastatin nduweni panyerepan lan pilihan sing dhuwur, dampak ing ati yaiku organ target kanggo nyuda kolesterol. Pasinaon In Vivo lan In Vitro nuduhake yen RosuVastatin tumindak ing owah-owahan lipid kanthi rong cara. Kaping pisanan yaiku nambah jumlah reseptor lipoprotein kapadhetan rendah (LDL) ing ati ing permukaan sel kanggo nambah panyerepan lan divestasi LDL. Kapindho, Rosuvastatin nyandhet sintesis lipoprotein kapadhetan banget (VLDL) ing ati, sing nyuda jumlah total partikel VLDL lan LDL.

Rosuvastatin nyuda total kolesterol (c - total), apolipoprotein B (APOB) lan kolesterol non-HDL - C (total kolesterol minus HDL - C) (total kolesterol minus HDL - C) (total kolesterol minus HDL - C) ing pasien karo hipertensi non-kontratonik FH lan non-kontraksi non-kontratisi. - kolesterol domestik lan kelainan lipid campuran. Rosuvastatin uga nyuda trigliserida (TG) lan nambah kolesterol lipoprotein kapadhetan dhuwur (HDL - C). Rosuvastatin nyuda total kolesterol, LDL - C, VLDL - Kolesterol (VLDL - C), APOB, kolesterol non-HDL - C lan trigliserida lan nambah HDL - C ing pasien hyperlageceride khusus.

farmakokinetik

penyerapan

Ing panaliten farmaseutikal klinis manungsa, konsentrasi puncak plasma rosuvastatin diraih sajrone 3 nganti 5 jam sawise ngombe. Konsentrasi puncak (CMAX) lan area ing kurva konsentrasi - wektu plasma (AUC) mundhak meh sebanding karo dosis rosuvastatin. Kenyamanan biologis mutlak Rosuvastatin udakara 20%. Konsentrasi rosuvastatin ing plasma ora beda sawise njupuk obat ing wayah sore utawa esuk.

Distribusi

Distribusi rata-rata rosuvastatin ing kahanan stabil yaiku udakara 134 liter. Rosuvastatin sing ana gandhengane karo protein plasma yaiku 88%, utamane karo albumin. Kohesi iki bisa dibalik lan ora gumantung marang konsentrasi obat ing plasma.

Metabolisme

Rosuvastatin ora akeh dimetabolisme, udakara 10% dosis kanthi isotop radioaktif ditemokake ing bentuk metabolit. Metabolit utama yaiku N - reducing methyl rosuvastatin, dibentuk utamane dening cytochrom P450 2C9, lan studi in vitro nuduhake yen N - reducing methyl rosuvastatin duwe sekitar 1/6 nganti 1/2 HMG - COA inhibitor Rosvastatin.

Eliminasi

Sawise ngombe, rosuvastatin lan metabolit kasebut diekskresi utamane ing feces (90%). Wektu adol (t1/2) rosuvastatin kira-kira 19 jam.

Sadurunge njupuk Ruvastin 10mg Aristopharma nyuda paningkatan kolesterol total (20 tablet)

Cara nggunakake

Obat iki mung digunakake kaya sing diwenehake dening dokter.

Ruvastin dijupuk kanthi lisan.

Dosis

Rekomendasi kanggo miwiti perawatan kanthi dosis paling murah sing ditindakake dening obat kasebut, banjur yen perlu, bisa nyetel dosis miturut kabutuhan lan respon saben wong kanthi nambah dosis saben jarak ora kurang saka 4 minggu lan kudu ngawasi reaksi sing mbebayani saka obat kasebut, utamane reaksi sing mbebayani kanggo sistem otot nalika wiwitan perawatan. 10 mg / dosis saben dina lan mung nambah nganti 20 mg yen perlu sawise 4 minggu, perlu ngawasi kanthi teliti kanggo kasus 40 mg.

Miturut riset farmakokinetik ing AS ing Asia, kemampuan nyerep Rosuvastatin ing wong Asia 2 kali luwih dhuwur tinimbang wong kulit putih, mula kudu dianggep 5 mg kanggo nindakake wektu 5 mg kanggo wong Asia. Aja nggunakake dosis rosuvastatin 40 mg kanggo wong Asia.

Pasien kudu ngetrapake diet standar kanggo nyuda kolesterol sadurunge perawatan karo rosuvastatin lan kudu njaga diet iki sajrone perawatan. Rosuvastatin bisa digunakake kanthi dosis siji kapan wae, kanthi utawa tanpa panganan.

Kolesterol hiper (heterozigot lan non-kulawarga kulawarga) lan kelainan lipid getih campuran (klompok IIA lan ILB miturut klasifikasi Fredrickson)

Watesan dosis rosuvastatin yaiku 5 nganti 40 mg sapisan dina. Terapi rosuvastatin kudu ditemtokake kanggo saben pasien gumantung saka tujuan perawatan lan respon pasien. Dosis wiwitan umum Rosuvastatin yaiku 10 mg sapisan dina. Terapi wiwitan bisa diwiwiti kanthi dosis 5 mg sapisan dina kanggo pasien sing butuh kurang LDL-C utawa sing duwe penyakit otot. Kanggo pasien hiperkolesterolemia sing signifikan (LDL - C> 190 mg / dL) lan tujuan nyerang lipid bisa nggunakake dosis wiwitan 20 mg. Dosis Rosuvastatin 40 mg kudu digunakake kanggo pasien sing ora entuk target LDL - C kanthi dosis 20 mg. Sawise miwiti perawatan lan/utawa nambah dosis rosuvastatin, konsentrasi lipid kudu dipantau sajrone 2 nganti 4 minggu lan nyetel dosis sing cocog.

Kolesterol hiper homozigot

Dosis sing disaranake Rosuvastatin yaiku 20 mg sapisan dina kanggo pasien hipertensi hiperkolesterolin karo kulawarga homozygous. Dosis maksimal saben dina yaiku 40 mg. Rosuvastatin kudu digunakake kanggo pasien kasebut minangka dhukungan kanggo terapi lipid liyane (kayata metode filtrasi LDL) utawa yen perawatan kasebut ora ngasilake asil sing lengkap. Disaranake kanggo ngira perawatan saka tingkat LDL - C sadurunge nyaring.

Dosis kanggo pasien sing njupuk siklosporin

Ing pasien sing njupuk cyclosporin, perawatan karo rosuvastatin kudu diwatesi kanthi dosis 5 mg sapisan dina.

Dosis kanggo pasien sing njupuk inhibitor protease

Ing pasien sing njupuk Atazanavir, Atazanavir lan Ritonavir, Lopinavir lan Ritonavir kudu diwatesi nganti maksimal dosis Rosuvastatin maksimal 10 mg / dina.

Terapi nyuda lipid bebarengan

Efek rosuvastatin ing LDL - C lan kolesterol total bisa mundhak yen digunakake kanthi kombinasi karo ikatan resin (plastik). Yen sampeyan kudu nggunakake kombinasi rosuvastatin karo gemfibrozil, dosis rosuvastatin kudu diwatesi nganti 10 mg sapisan dina. Tambah risiko karusakan otot nalika nggunakake statin bebarengan karo gemfibrozil.

Dosis kanggo pasien gagal ginjal

Ora perlu nyetel dosis kanggo pasien kanthi gagal ginjal entheng nganti medium. Kanggo pasien kanthi gagal ginjel abot (CLCR

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Ora ana perawatan khusus yen overdosis. Yen overdosis, perawatan gejala lan langkah-langkah dhukungan sing dibutuhake kanggo pasien. Pendarahan ora nambah reresik rosuvastatin.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Ruvastin - 10, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR). Efek samping biasane entheng lan sementara. Efek samping sing paling umum sing ana gandhengane karo rosuvastatin yaiku nyeri otot, konstipasi, kelemahane, nyeri weteng lan mual, gangguan kognitif (kayata kelangan memori, kebingungan ...), hiperglikemia, HBA1C.

ADR ≥ 2%: Tenggorokan, sirah, diare, gangguan pencernaan, mual, nyeri otot, flu, nyeri tenggorokan, mual, nyeri otot, flu. sinusitis.

Umum, ADR> 1/100

Awak: nyeri abdomen, karusakan sementara, nyeri dada, infeksi, nyeri, nyeri panggul lan nyeri gulu.

Sistem kardiovaskular: tekanan darah tinggi, angina, vasodilatasi lan suspense.

Sistem pencernaan: konstipasi, gastritis, muntah, kembung, kembung, abses periodontal lan gastritis.

Sistem getih lan limfatik: Anemia lan bruises.

Gangguan metabolisme lan nutrisi: edema perifer.

Sistem otot: atritis, nyeri sendi lan patologi (tulang).

Sistem saraf: pusing, insomnia, nada tambah, paresthesia, kelemahane, kuatir, pusing lan nyeri saraf.

Sistem pernapasan: Bronkitis, sesak ambegan, radhang paru-paru lan asma.

Kulit lan tambahan: ruam lan gatel.

Kelainan tes: Ing program uji klinis Rosuvastatin, proteinuria positif kanthi strip tes lan hemorrhagic urin diamati ing pasien sing diobati karo rosuvastatin, biasane pasien sing njupuk dosis luwih saka watesan dosis sing disaranake (kayata 80 mg). Nilai tes abnormal liyane dilaporake nambah tingkat kreatin fosfokinase, transaminase, hiperglikemia, glutamyl transpeptidase, alkali fosfat, bilirubin, lan kelainan fungsi tiroid.

Jarang, 1/1000

Badan: aritmia, hepatitis. Reaksi hipersensitivitas (kayata edema rai, nyuda jumlah urin, leukopenia, lepuh, urtikaria lan angioedema), gagal ginjel, pingsan, kelemahan otot, inflamasi otot, pankreatitis, reaksi sensitivitas cahya, penyakit otot lan pola otot.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Ruvastin - 10 contraindications ing kasus ing ngisor iki:

Pasien sing ngerti kepriye hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

rosuvastatin contraindicated ing patients karo penyakit ati progresif utawa tambah konsentrasi serum transaminase terus-terusan.

Wanita ngandhut lan lactating: Atherosclerosis minangka proses kepuasan lan nalika mungkasi obat-obatan sing nyuda lipid nalika meteng, bakal mengaruhi akibat saka perawatan jangka panjang kolesterol primer. Kolesterol lan produk biosintesis kolesterol liyane minangka bahan penting kanggo pertumbuhan janin (kalebu steroid lan membran sel). Amarga inhibitor HMG - COA nyuda sintesis kolesterol lan bisa nyuda sintesis turunan aktivitas biologis liyane saka kolesterol, bisa mbebayani kanggo janin nalika digunakake kanggo wanita ngandhut. Mulane, contraindicated nggunakake HMG - CO inhibitor kanggo wanita ngandhut lan lactating.

Pasien kanthi gangguan ginjel abot (CLCR,

Pasien sing njupuk cyclosporin.

Ati-ati nalika nggunakake

Perlu ditimbang nalika njupuk obat ing klompok statin kanggo pasien kanthi faktor risiko sing nyebabake karusakan otot. Obat ing klompok statin beresiko nyebabake reaksi sing mbebayani kanggo sistem otot kayata atrofi otot, inflamasi otot, utamane kanggo pasien sing duwe faktor risiko kayata pasien sing umure luwih saka 65 taun, pasien penyakit tiroid sing ora diobati, pasien penyakit ginjel. Perlu ngawasi kanthi rapet reaksi mbebayani sajrone nggunakake narkoba.

Pasien kudu langsung ngandhani dhokter kanggo nambani tandha lan gejala nyeri otot, lemes, mriyang, urin peteng, mual utawa muntah nalika nggunakake obat kasebut.

Enzim ati

Kaya sawetara obat lipid liyane, inhibitor HMG - CO inhibitor nyebabake kelainan fungsi ati. Rasio transaminase serum sing terus-terusan (> 3 kaping wates ndhuwur tingkat normal ing loro utawa luwih tes) ana ing panaliten kanthi dosis sing cocog 0,4, 0, 0 lan 0,1% pasien sing njupuk dosis Rosuvastatin, masing-masing 5.10, 20 lan 40 mg.

Umume kasus, paningkatan iki cepet lan bisa diatasi utawa mundhak nalika terapi diterusake utawa sawise perawatan.

Ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien sing akeh ngombe alkohol lan/utawa duwe riwayat penyakit ati. Perkembangan ati sing terus-terusan utawa tambah transaminase ora diterangake minangka kontraindikasi kanggo nggunakake rosuvastatin. Tes enzim ati kudu ditindakake sadurunge miwiti perawatan karo rosuvastatin lan yen ana indikasi klinis kanggo tes mengko. Owah-owahan enzim ati biasane kedadeyan ing 3 wulan pertama perawatan karo rosuvastatin. Pasien kanthi tingkat transaminase sing tambah kudu dipantau nganti kelainan kasebut dirampungake. Yen ALT utawa AST mundhak ngluwihi wates ndhuwur tingkat normal sing terus-terusan, dosis kudu dikurangi utawa mandheg nggunakake rosuvastatin.

Coba ngawasi Creatin Kinase (CK) ing kasus

Sadurunge perawatan, tes CK kudu ditindakake ing kasus-kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat kulawarga penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot amarga nggunakake statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan / utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (luwih saka 70 taun) kanthi faktor risiko khusus kanggo pola interaksi obat khusus, Ing kasus kasebut, keuntungan / risiko kudu dianggep lan ngawasi pasien kanthi klinis nalika diobati karo statin. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan karo statin.

Sajrone perawatan statin, pasien kudu menehi kabar yen ana manifestasi otot kayata nyeri otot, kaku, kelemahan otot ... Nalika manifestasi kasebut, pasien kudu nindakake tes CK kanggo njupuk intervensi sing cocog.

penyakit otot/otot

Kasus pola langka kanthi gagal ginjal akut sekunder kanggo mioglobin urin wis dilaporake kanggo rosuvastatin lan obat liyane ing klompok iki.

Faktor sing ndadekake pasien rentan kanggo penyakit otot karo inhibitor HMG - CO inhibitor kalebu luwih tuwa (> 65 tu), tiroid lemah lan gagal ginjel. Insiden penyakit otot mundhak ing dosis rosuvastatin ngluwihi watesan dosis sing disaranake.

Pramila:

Kudu ati-ati nalika menehi resep rosuvastatin kanggo pasien sing duwe faktor sing rentan kanggo penyakit otot kayata gagal ginjel, tu -tu gedhe lan tiroid sing ringkih.

menehi saran supaya pasien langsung lapor menyang dhokter nalika nyeri otot, sensitivitas utawa kelemahan otot ora diterangake, utamane yen diiringi rasa ora nyaman utawa mriyang. Rosuvastatin kudu dilereni yen Creatine Kinase (CK) mundhak sacara signifikan utawa yen diidentifikasi utawa dicurigai kena penyakit otot.

Risiko penyakit otot sajrone perawatan karo rosuvastatin bisa saya tambah yen digunakake bebarengan karo obat lipid liyane utawa karo cyclosporin. Mupangat kanggo ngganti konsentrasi lipid nalika digunakake kanthi kombinasi karo rosuvastatin kanthi fibrate utawa niacin kudu dipikirake kanthi ati-ati babagan risiko potensial kombinasi iki. Biasane, aja nganti kombinasi rosuvastatin karo gemfibrozil.

Resiko penyakit otot sajrone perawatan karo ros fingastatin bisa nambah ing kasus sing nambah tingkat rosuvastatin.

Pangobatan rosuvastatin uga kudu nyuda sementara dosis ing pasien sing nandhang penyakit otot sing abot, akut utawa akut, utawa duwe risiko ngalami gangguan ginjel sekunder (kayata infeksi, hipotensi, operasi, gangguan elektrolit, endokrin sing ora bisa dikontrol).

Ati-ati umum

Sadurunge nindakake perawatan karo rosuvastatin, nyoba ngontrol kolesterol getih hiperkimia kanthi diet lan olahraga sing cocog, nyuda bobot ing pasien obesitas lan penyakit dhasar liyane.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora.

Kandhutan

Atherosclerosis minangka proses kepuasan lan nalika mandheg ngedhunake lipid nalika meteng bakal nyebabake akibat saka perawatan jangka panjang kolesterol primer.

Kolesterol lan produk biosintesis kolesterol liyane minangka bahan penting kanggo pertumbuhan janin (kalebu steroid lan membran sel). Amarga inhibitor enzim sing nyuda HMG-CoA nyuda sintesis kolesterol lan bisa nyuda sintesis turunan aktivitas biologis liyane saka kolesterol, bisa mbebayani kanggo janin nalika digunakake kanggo wanita ngandhut. Mulane, kontraindikasi nggunakake inhibitor enzim nyuda HMG-COA kanggo wanita ngandhut lan lactating.

Periode nyusoni

Kontraindikasi nggunakake inhibitor HMG - CO kanggo wanita sing nyusoni.

Interaksi obat

Tambah risiko lesi otot nalika nggunakake rosuvastatin bebarengan karo obat ing ngisor iki:

gemfibrozil.

Obat kolesterol getih fLBrat liyane.

Dosis dhuwur (> 1 g / dina). kolkisin.

Panggunaan obat-obatan lipid statin kanthi bebarengan karo HIV lan hepatitis C (HCV) bisa nambah risiko karusakan otot, otot sing paling serius, karusakan ginjel sing nyebabake gagal ginjel lan bisa nyebabake fatal.

rekomendasi interaksi obat antarane statin lan inhibitor protease HIV lan HCV

Statin

Inhibitor protease kanthi interaksi

Rekomendasi statistik

rosuvastatin

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Watesan dosis Rosuvastatin maksimal 10 mg/dina

Nanging, CMAX lan AUC saka Rosuvastatin mundhak 11 lan 7 kaping, dibandhingake karo data nalika digunakake individu ing wong sehat.

gemfibrozil lan obat lipid getih liyane: panggunaan gemfibrozil bebarengan karo rosuvastatin nambah kaping pindho AUC lan CMAX buku Rosuvastatin. Adhedhasar data riset interaktif obat khusus, ora ana interaksi farmakokinetik sing signifikan karo fenofibrat, nanging interaksi farmaseutikal bisa kedadeyan. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrats liyane lan niacin (asam nikotinik) ing dosis nyuda lipid (> 1g / dina) nambah risiko penyakit otot nalika digunakake bebarengan karo inhibitor HMG - CoA Redutase, bisa uga amarga obat kasebut bisa nyebabake penyakit otot nalika digunakake kanthi individu. Yen dikoordinasi karo fibrat, dosis kontraindikasi 40 mg. Aluminium lan Magiesi Hydroxid nyuda udakara 50% tingkat rosuvastatin plasma. Nalika njupuk antacid 2 jam sawise nggunakake rosuvastatin, tingkat rosuvastatin plasma bakal suda. Korélasi klinis interaksi iki isih ora jelas. Digabungake karo inhibitor Protease kayata Lopinavir / Ritonavir lan Atazanavir / Ritonavir nambah nilai AUC saka Rosuvastatin triple. Kanggo kombinasi kasebut, dosis rosuvastatin kudu diwatesi nganti 10 mg. Digabungake karo tipranavir/ritonavir utawa fosamprenavir/ritonavir owah-owahan efek rosuvastatin cilik utawa ora owah. Ati-ati kudu ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin kanthi inhibitor protease kanthi kombinasi karo Ritonavir.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan garing sing adhem. Ngindhari cahya, kurang saka 30 ° C, adoh saka bocah-bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.