Ruvastin 10mg Aristopharma mengurangkan peningkatan jumlah kolesterol (20 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Ruvastin - 10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Menyokong diet untuk mengurangkan peningkatan dalam jumlah tahap kolesterol, LDL - Kolesterol, Apolipoprotein B, bukan -HDL - C kolesterol dan trigliserida dan meningkatkan HDL - C pada pesakit dengan kolesterol darah primer (keluarga heterozigot dan bukan milik keluarga dan gangguan lipid darah campuran (kumpulan IIA dan IIB dan klasifikasi IIB jika Fredrickson) tidak membawa hasil penapisan penuh LDL). Kolestrol. Kajian in vivo ke atas haiwan, dan kajian in vitro ke atas sel pemindahan haiwan dan manusia menunjukkan Rosuvastatin mempunyai penyerapan dan pemilihan yang tinggi, kesan pada hati adalah organ sasaran untuk mengurangkan kolesterol. Kajian In Vivo dan In Vitro menunjukkan bahawa RosuVastatin bertindak ke atas perubahan lipid dalam dua cara. Yang pertama ialah ia meningkatkan bilangan reseptor lipoprotein ketumpatan rendah (LDL) dalam hati pada permukaan sel untuk meningkatkan penyerapan dan pelepasan LDL. Kedua, Rosuvastatin menghalang sintesis lipoprotein ketumpatan sangat rendah (VLDL) dalam hati, yang mengurangkan jumlah bilangan zarah VLDL dan LDL.

Rosuvastatin mengurangkan jumlah kolesterol (c - jumlah), apolipoprotein B (APOB) dan kolesterol bukan -HDL - C (jumlah kolesterol tolak HDL - C) (jumlah kolestrol tolak HDL - C) (hipertensi non-kontratonik FH) pada pesakit dengan hipertensi non-kontratonik FH) -kolestrol domestik dan gangguan lipid campuran. Rosuvastatin juga mengurangkan trigliserida (TG) dan meningkatkan kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi (HDL - C). Rosuvastatin mengurangkan jumlah kolesterol, LDL - C, VLDL - Kolesterol (VLDL - C), APOB, bukan -HDL - C kolesterol dan trigliserida serta meningkatkan HDL - C dalam pesakit hyperlageceride khas.

farmakokinetik

penyerapan

Dalam kajian farmaseutikal klinikal manusia, kepekatan puncak plasma rosuvastatin dicapai dalam masa 3 hingga 5 jam selepas diminum. Kedua-dua kepekatan puncak (CMAX) dan kawasan di bawah lengkung kepekatan - masa plasma (AUC) meningkat hampir berkadar dengan dos rosuvastatin. Keselesaan biologi mutlak Rosuvastatin adalah kira-kira 20%. Kepekatan rosuvastatin dalam plasma tidak berbeza selepas mengambil ubat pada waktu petang atau pagi.

Pengagihan

Purata taburan rosuvastatin dalam keadaan stabil adalah kira-kira 134 liter. Rosuvastatin dikaitkan dengan protein plasma adalah 88%, terutamanya dengan albumin. Kesepaduan ini boleh diterbalikkan dan tidak bergantung pada kepekatan ubat dalam plasma.

Metabolisme

Rosuvastatin tidak banyak dimetabolismekan, kira-kira 10% daripada dos dengan isotop radioaktif didapati dalam bentuk metabolit. Metabolit utama ialah N - reducing methyl rosuvastatin, dibentuk terutamanya oleh cytochrom P450 2C9, dan kajian in vitro menunjukkan bahawa N - reducing methyl rosuvastatin mempunyai kira-kira 1/6 hingga 1/2 HMG - COA inhibitors Rosvastatin.

Penghapusan

Selepas minum, rosuvastatin dan metabolitnya dikumuhkan terutamanya dalam najis (90%). Masa penjualan (t1/2) rosuvastatin adalah lebih kurang 19 jam.

Sebelum mengambil Ruvastin 10mg Aristopharma mengurangkan peningkatan jumlah kolesterol (20 tablet)

Cara menggunakan

Ubat ini hanya digunakan seperti yang ditetapkan oleh doktor.

Ruvastin diambil secara lisan.

Dos

syor untuk memulakan rawatan dengan dos yang paling rendah yang ubat berfungsi, maka jika perlu, boleh melaraskan dos mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap jarak tidak kurang daripada 4 minggu dan mesti memantau tindak balas berbahaya ubat, terutamanya tindak balas berbahaya kepada sistem otot.

Semua pesakit perlu diberi perhatian pada rawatan atrophyvastatin pada permulaan dan yang berkaitan: 10 mg/dos harian dan hanya meningkat kepada 20 mg jika perlu selepas 4 minggu, perlu pemantauan rapi untuk kes 40 mg.

Menurut penyelidikan farmakokinetik di AS di Asia, keupayaan untuk menyerap Rosuvastatin di Asia adalah 2 kali lebih tinggi daripada orang kulit putih, jadi ia harus dipertimbangkan 5 mg untuk melakukan masa 5 mg untuk orang Asia. Jangan gunakan dos rosuvastatin 40 mg untuk orang Asia.

Pesakit perlu menggunakan diet standard untuk mengurangkan kolesterol sebelum rawatan dengan rosuvastatin dan harus mengekalkan diet ini semasa rawatan. Rosuvastatin boleh digunakan satu dos pada bila-bila masa sepanjang hari, dengan atau tanpa makanan.

Kolesterol hiper (keluarga heterozigot dan bukan keluarga) dan gangguan lipid darah campuran (kumpulan IIA dan ILB mengikut klasifikasi Fredrickson)

Had dos Rosuvastatin ialah 5 hingga 40 mg sekali sehari. Terapi dengan rosuvastatin harus ditentukan untuk setiap pesakit bergantung pada tujuan rawatan dan tindak balas pesakit. Dos permulaan biasa Rosuvastatin ialah 10 mg sekali sehari. Terapi permulaan mungkin bermula pada dos 5 mg sekali sehari untuk pesakit yang memerlukan kurang LDL - C atau mereka yang mempunyai penyakit otot. Bagi pesakit hiperkolesterolemia yang ketara (LDL - C> 190 mg/dL) dan tujuan menyerang lipid boleh menggunakan dos permulaan 20 mg. Dos Rosuvastatin 40 mg harus digunakan untuk pesakit yang tidak mencapai matlamat LDL - C pada dos 20 mg. Selepas memulakan rawatan dan/atau meningkatkan dos rosuvastatin, kepekatan lipid perlu dipantau selama 2 hingga 4 minggu dan menyesuaikan dos dengan sewajarnya.

Kolesterol hiper adalah homozigot

Dos yang disyorkan Rosuvastatin ialah 20 mg sekali sehari untuk pesakit hipertensi hiperkolesterol dengan keluarga homozigot. Dos harian maksimum ialah 40 mg. Rosuvastatin harus digunakan untuk pesakit ini sebagai sokongan untuk terapi lipid lain (seperti kaedah penapisan LDL) atau jika rawatan sedemikian tidak membawa hasil yang penuh. Adalah dinasihatkan untuk menganggarkan rawatan dari tahap LDL - C sebelum penapisan.

Dos untuk pesakit yang mengambil siklosporin

Pada pesakit yang mengambil siklosporin, rawatan dengan rosuvastatin hendaklah dihadkan pada dos 5 mg sekali sehari.

Dos untuk pesakit yang mengambil perencat protease

Pada pesakit yang mengambil Atazanavir, Atazanavir dan Ritonavir, Lopinavir dan Ritonavir hendaklah dihadkan kepada maksimum dos maksimum Rosuvastatin pada 10 mg/hari.

Terapi penurunan lipid pada masa yang sama

Kesan rosuvastatin pada LDL - C dan jumlah kolesterol boleh meningkat apabila digunakan dalam kombinasi dengan ikatan resin (plastik). Jika anda terpaksa menggunakan gabungan rosuvastatin dengan gemfibrozil, dos rosuvastatin hendaklah dihadkan kepada 10 mg sekali sehari. Peningkatan risiko kerosakan otot apabila menggunakan statin serentak dengan gemfibrozil.

Dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana hingga sederhana. Bagi pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CLCR

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tiada rawatan khusus sekiranya berlaku terlebih dos. Jika terlebih dos, rawatan simptomatik dan langkah sokongan yang diperlukan untuk pesakit. Pendarahan tidak meningkatkan pelepasan rosuvastatin.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Ruvastin - 10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR). Kesan sampingan biasanya ringan dan sementara. Kesan sampingan yang paling kerap berkaitan dengan rosuvastatin ialah sakit otot, sembelit, lemah, sakit perut dan loya, gangguan kognitif (seperti kehilangan ingatan, kekeliruan ...), hiperglisemia, HBA1C.

ADR ≥ 2%: Sakit tekak, sakit kepala, cirit-birit, senak, loya, sakit belakang otot, selesema, sindrom kencing, sakit pinggang, selesema. sinusitis.

Biasa, ADR> 1/100

Badan: sakit perut, kerosakan sementara, sakit dada, jangkitan, sakit, sakit pelvis dan sakit leher.

Sistem kardiovaskular: tekanan darah tinggi, angina, vasodilatasi dan suspens.

Sistem penghadaman: sembelit, gastritis, muntah, perut kembung.

Kencing manis, abses periodontal dan gastrik

Sistem darah dan limfa: Anemia dan lebam.

Gangguan metabolisme dan pemakanan: edema periferal.

Sistem otot: arthritis, sakit sendi dan patologi (tulang) patologi.

Sistem saraf: pening, insomnia, peningkatan nada, paresthesia, kelemahan, kebimbangan, pening dan sakit saraf.

Sistem pernafasan: Bronkitis, sesak nafas, radang paru-paru dan asma.

Kulit dan pelengkap: ruam dan gatal-gatal.

Keabnormalan ujian: Dalam program percubaan klinikal Rosuvastatin, proteinuria positif dengan jalur ujian dan pendarahan kencing diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan rosuvastatin, kebanyakannya pesakit yang mengambil dos melebihi had dos yang disyorkan (seperti 80 mg). Nilai ujian abnormal lain dilaporkan meningkatkan tahap kreatin fosfokinase, transaminase, hiperglisemia, glutamyl transpeptidase, alkali fosfat, bilirubin dan keabnormalan fungsi tiroid.

Jarang, 1/1000

Badan: aritmia, hepatitis. Tindak balas hipersensitiviti (seperti edema muka, mengurangkan jumlah kencing, leukopenia, lepuh, urtikaria dan angioedema), kegagalan buah pinggang, pengsan, kelemahan otot, keradangan otot, pankreatitis, tindak balas sensitiviti cahaya, penyakit otot dan corak otot.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ruvastin - 10 kontraindikasi dalam kes berikut:

Pesakit yang tahu bagaimana hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

rosuvastatin dikontraindikasikan pada pesakit dengan penyakit hati yang progresif atau peningkatan kepekatan transaminase serum yang berterusan.

Wanita hamil dan menyusu: Aterosklerosis adalah proses kepuasan dan apabila menghentikan ubat penurun lipid semasa kehamilan, ia akan menjejaskan akibat rawatan jangka panjang kolesterol primer. Kolesterol dan produk biosintesis kolesterol lain adalah bahan penting untuk pertumbuhan janin (termasuk steroid dan membran sel). Oleh kerana perencat HMG - COA mengurangkan sintesis kolesterol dan mungkin mengurangkan sintesis derivatif aktiviti biologi lain daripada kolesterol, ia boleh membahayakan janin apabila digunakan untuk wanita hamil. Oleh itu, penggunaan kontraindikasi perencat HMG - CO untuk wanita hamil dan menyusu.

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CLCR,

Pesakit yang mengambil cyclosporin.

Berhati-hati apabila menggunakan

Perlu dipertimbangkan apabila mengambil ubat dalam kumpulan statin untuk pesakit yang mempunyai faktor risiko yang membawa kepada kerosakan otot. Ubat dalam kumpulan statin berisiko menyebabkan tindak balas yang berbahaya kepada sistem otot seperti atrofi otot, keradangan otot, terutama bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit berumur lebih 65 tahun, pesakit dengan penyakit tiroid yang tidak dirawat, pesakit buah pinggang. Perlu memantau dengan teliti tindak balas berbahaya semasa penggunaan dadah.

Pesakit harus segera memberitahu doktor untuk merawat tanda dan gejala sakit otot, keletihan, demam, air kencing gelap, loya atau muntah semasa penggunaan ubat.

Enzim hati

Seperti beberapa ubat lipid lain, perencat HMG - CO menyebabkan keabnormalan dalam fungsi hati. Nisbah transaminase serum berterusan (> 3 kali had atas paras normal pada dua atau lebih ujian) berlaku dalam kajian pada dos yang sesuai iaitu 0.4, 0, 0 dan 0.1 % pesakit yang mengambil dos Rosuvastatin, masing-masing 5.10, 20 dan 40 mg.

Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah sekejap dan diselesaikan atau bertambah baik apabila terapi diteruskan atau selepas rawatan.

Berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin pada pesakit yang minum banyak alkohol dan/atau mempunyai sejarah penyakit hati. Perkembangan berterusan hati atau peningkatan transaminase tidak dijelaskan sebagai kontraindikasi untuk penggunaan rosuvastatin. Ujian enzim hati perlu dilakukan sebelum memulakan rawatan dengan rosuvastatin dan sekiranya terdapat tanda-tanda klinikal untuk ujian kemudian. Perubahan enzim hati biasanya berlaku dalam 3 bulan pertama rawatan dengan rosuvastatin. Pesakit dengan peningkatan tahap transaminase perlu dipantau sehingga keabnormalan ini diselesaikan. Jika ALT atau AST meningkat melebihi had atas paras normal yang berterusan, dos perlu dikurangkan atau berhenti menggunakan rosuvastatin.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) dengan faktor risiko khas untuk beberapa pola interaksi otot,. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin. Semasa rawatan statin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekakuan, kelemahan otot ... Apabila manifestasi ini, pesakit perlu melakukan ujian CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

penyakit otot/otot

Kes corak yang jarang berlaku dengan kegagalan buah pinggang akut sekunder terhadap mioglobin yang dibuang air kecil telah dilaporkan kepada rosuvastatin dan ubat lain dalam kumpulan ini.

Faktor yang menyebabkan pesakit terdedah kepada penyakit otot dengan perencat HMG - CO termasuk lebih tua (> 65 tahun), tiroid lemah dan kegagalan buah pinggang. Insiden penyakit otot meningkat dalam dos rosuvastatin melebihi had dos yang disyorkan.

Oleh itu:

Harus berhati-hati apabila memberi preskripsi rosuvastatin untuk pesakit yang mempunyai faktor yang terdedah kepada penyakit otot seperti kegagalan buah pinggang, tu -tu besar dan tiroid yang lemah.

menasihatkan pesakit untuk segera melaporkan kepada doktor apabila sakit otot, sensitiviti atau kelemahan otot tidak dijelaskan, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam. Rosuvastatin harus dihentikan jika Creatine Kinase (CK) meningkat dengan ketara atau jika dikenal pasti atau disyaki menghidapi penyakit otot.

Risiko penyakit otot semasa rawatan dengan rosuvastatin mungkin meningkat apabila digunakan serentak dengan ubat lipid lain atau dengan siklosporin. Faedah mengubah kepekatan lipid selanjutnya apabila digunakan dalam kombinasi dengan rosuvastatin dengan fibrate atau niasin harus dipertimbangkan dengan teliti tentang potensi risiko gabungan ini. Biasanya, elakkan gabungan rosuvastatin dengan gemfibrozil.

Risiko penyakit otot semasa rawatan dengan ros fingastatin mungkin meningkat dalam kes yang meningkatkan paras rosuvastatin.

Rawatan rosuvastatin juga harus mengurangkan sementara dos dalam mana-mana pesakit yang mengalami penyakit otot yang teruk, akut atau akut, atau mempunyai risiko mengalami kerosakan buah pinggang sekunder (seperti jangkitan, hipotensi, pembedahan, gangguan metabolik yang teruk, endokrin yang tidak terkawal).

Perhatian am

Sebelum menjalankan rawatan dengan rosuvastatin, cuba kawal kolesterol darah hiperkimia dengan diet dan senaman yang sesuai, penurunan berat badan pada pesakit obes dan penyakit asas lain.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tidak.

Kehamilan

Aterosklerosis ialah satu proses kepuasan dan apabila menghentikan penurunan lipid semasa kehamilan akan menjejaskan akibat rawatan jangka panjang kolesterol primer.

Kolesterol dan produk biosintesis kolesterol lain adalah bahan penting untuk pertumbuhan janin (termasuk steroid dan membran sel). Oleh kerana perencat enzim pengurangan HMG-CoA mengurangkan sintesis kolesterol dan mungkin mengurangkan sintesis derivatif aktiviti biologi lain daripada kolesterol, ia boleh membahayakan janin apabila digunakan untuk wanita hamil. Oleh itu, penggunaan kontraindikasi perencat enzim pengurangan HMG-COA untuk wanita hamil dan menyusu.

Tempoh penyusuan

Penggunaan kontraindikasi perencat HMG - CO untuk wanita yang menyusu.

Interaksi ubat

Peningkatan risiko lesi otot apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan ubat berikut:

gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fLBrat lain.

Dos yang tinggi (> 1 g/hari). kolkisin.

Penggunaan serentak ubat-ubatan lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, otot yang paling serius, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan mungkin membawa maut.

cadangan tentang interaksi ubat antara statin dan perencat protease HIV dan HCV

Statin

Perencat protease dengan interaksi

Pengesyoran statistik

rosuvastatin

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Had dos Rosuvastatin maksimum 10 mg/hari

Walau bagaimanapun, CMAX dan AUC Rosuvastatin meningkat sebanyak 11 dan 7 kali ganda masing-masing, berbanding data apabila digunakan individu dalam orang yang sihat.

gemfibrozil dan ubat lipid darah lain: penggunaan serentak gemfibrozil dengan rosuvastatin meningkatkan dua kali ganda buku AUC dan CMAX Rosuvastatin. Berdasarkan data penyelidikan interaktif ubat khusus, tiada interaksi farmakokinetik yang ketara dengan fenofibrat, tetapi interaksi farmaseutikal mungkin berlaku. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lain dan niasin (asid nikotinik) pada dos penurun lipid (> 1g/hari) meningkatkan risiko penyakit otot apabila digunakan serentak dengan perencat HMG - CoA Redutase, mungkin kerana ubat ini boleh menyebabkan penyakit otot apabila digunakan secara individu. Jika diselaraskan dengan fibrat, dos kontraindikasi sebanyak 40 mg. Aluminium dan Magiesi Hydroxid mengurangkan kira-kira 50% daripada tahap rosuvastatin plasma. Apabila mengambil antasid 2 jam selepas menggunakan rosuvastatin, paras rosuvastatin plasma akan berkurangan. Korelasi klinikal interaksi ini masih tidak jelas. Digabungkan dengan perencat Protease seperti Lopinavir/Ritonavir dan Atazanavir/Ritonavir meningkatkan nilai AUC Rosuvastatin tiga kali ganda. Untuk kombinasi ini, dos rosuvastatin harus dihadkan kepada 10 mg. Digabungkan dengan tipranavir/ritonavir atau fosamprenavir/ritonavir mengubah kesan rosuvastatin yang kecil atau tidak berubah. Berhati-hati harus berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin dengan perencat protease dalam kombinasi dengan Ritonavir.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk. Elakkan cahaya, kurang daripada 30 ° C, daripada jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.