Ruvastin 10mg Aristopharma reduz o aumento do colesterol total (20 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rosuvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rosuvastatina	10mg

Usos

Indicações

Ruvastin - 10 é indicado nos seguintes casos:

Apoia a dieta para reduzir o aumento dos níveis de colesterol total, LDL - Colesterol, Apolipoproteína B, colesterol não -HDL - C e triglicerídeos e aumentar HDL - C em pacientes com colesterol no sangue primário (família heterozigótica e distúrbios lipídicos sanguíneos não familiares e mistos (grupos IIA e classificações IIBs e IIB Fredrickson). Medidas de filtração de LDL) ou se tais tratamentos não trouxerem resultados completos. Colesterol. Estudos in vivo em animais e estudos in vitro em células transplantadas de animais e humanos mostram que a rosuvastatina tem alta absorção e seleção, o impacto no fígado é o órgão alvo para reduzir o colesterol. Estudos in vivo e in vitro mostram que a RosuVastatina atua nas alterações lipídicas de duas maneiras. A primeira é que aumenta o número de receptores de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) no fígado na superfície celular para aumentar a absorção e eliminação de LDL. Em segundo lugar, a rosuvastatina inibe a síntese de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) no fígado, o que reduz o número total de partículas de VLDL e LDL.

A rosuvastatina reduz o colesterol total (c - total), apolipoproteína B (APOB) e colesterol não -HDL - C (colesterol total menos HDL - C) em pacientes com hipertensão hipertônica (HF) heterozigotos e homozigotos contratuais, colesterol não doméstico e lipídio misto distúrbios. A rosuvastatina também reduz os triglicerídeos (TG) e aumenta o colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL - C). A rosuvastatina reduz o colesterol total, LDL - C, VLDL - Colesterol (VLDL - C), APOB, colesterol não HDL - C e triglicerídeos e aumenta o HDL - C em pacientes especiais com hiperlagecerida.

farmacocinética

absorção

Em estudos clínicos farmacêuticos em humanos, o pico de concentração plasmática de rosuvastatina é alcançado 3 a 5 horas após a ingestão. Tanto a concentração máxima (CMAX) quanto a área sob a curva de concentração - tempo plasmático (AUC) aumentam quase proporcionalmente à dose de rosuvastatina. O conforto biológico absoluto da rosuvastatina é de cerca de 20%. A concentração de rosuvastatina no plasma não é diferente após tomar o medicamento à noite ou pela manhã.

Distribuição

A distribuição média de rosuvastatina em estado estável é de cerca de 134 litros. A rosuvastatina ligada às proteínas plasmáticas é de 88%, principalmente à albumina. Esta coesão é reversível e não depende da concentração dos fármacos no plasma.

Metabolismo

A rosuvastatina não é muito metabolizada, cerca de 10% das doses com isótopo radioativo são encontradas na forma de metabólitos. O principal metabólito é a metil rosuvastatina N - redutora, formada principalmente pelo citocromo P450 2C9, e estudos in vitro mostram que a metil rosuvastatina N - redutora tem cerca de 1/6 a 1/2 dos inibidores HMG - COA da Rosvastatina.

Eliminação

Após a ingestão, a rosuvastatina e seus metabólitos são excretados principalmente nas fezes (90%). O tempo de venda (t1/2) da rosuvastatina é de aproximadamente 19 horas.

Antes de tomar Ruvastin 10mg Aristopharma reduz o aumento do colesterol total (20 comprimidos)

Como usar

Este medicamento só é usado conforme prescrito por um médico.

Ruvastin é tomado por via oral.

Dosagem

Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona, então, se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa, aumentando a dose a cada intervalo não inferior a 4 semanas e deve monitorar as reações prejudiciais do medicamento, especialmente as reações prejudiciais ao sistema muscular.

Relacionadas entre rosuvastatina e atrofia muscular deve-se observar: Todos os pacientes iniciam o tratamento com 10 mg/dose diária e só aumentam para 20 mg, se necessário, após 4 semanas, é necessário monitoramento rigoroso para casos de 40 mg.

De acordo com pesquisas farmacocinéticas nos EUA em asiáticos, a capacidade de absorção de Rosuvastatina em asiáticos é 2 vezes maior do que em pessoas brancas, portanto deve-se considerar 5 mg para fazer o tempo de 5 mg para asiáticos. Não use a dose de rosuvastatina 40 mg para asiáticos.

Os pacientes precisam aplicar dietas padrão para redução do colesterol antes do tratamento com rosuvastatina e devem manter essa dieta durante o tratamento. A rosuvastatina pode ser usada em dose única a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

Hipercolesterol (heterozigotos e familiares não familiares) e distúrbios lipídicos mistos no sangue (grupo IIA e ILB de acordo com a classificação de Fredrickson)

Os limites de dose da rosuvastatina são de 5 a 40 mg uma vez ao dia. A terapia com rosuvastatina deve ser especificada para cada paciente, dependendo da finalidade do tratamento e da resposta do paciente. A dose inicial comum da rosuvastatina é de 10 mg uma vez ao dia. A terapia inicial pode começar com uma dose de 5 mg uma vez ao dia para pacientes que necessitam de menos LDL-C ou que apresentam doenças musculares. Para pacientes com hipercolesterolemia significativa (LDL - C > 190 mg/dL) e com finalidade de ataque lipídico pode-se utilizar a dose inicial de 20 mg. A dose de Rosuvastatina 40 mg deve ser utilizada para pacientes que não atingem as metas de LDL-C na dose de 20 mg. Após iniciar o tratamento e/ou aumentar a dose de rosuvastatina, a concentração lipídica deve ser monitorizada durante 2 a 4 semanas e ajustar a dose em conformidade.

O hipercolesterol é homozigoto

A dose recomendada de rosuvastatina é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com hipertensão hipercolesterolínica com família homozigótica. A dose diária máxima é de 40 mg. A rosuvastatina deve ser usada nesses pacientes como suporte para outras terapias lipídicas (como métodos de filtração de LDL) ou se tais tratamentos não trouxerem resultados completos. É aconselhável estimar o tratamento a partir dos níveis de LDL-C antes da filtragem.

Dosagem para pacientes que estão tomando ciclosporina

Em pacientes que estejam tomando ciclosporina, o tratamento com rosuvastatina deve ser limitado à dose de 5 mg uma vez ao dia.

Dosagem para pacientes que estão tomando inibidores de protease

Em pacientes que estão tomando Atazanavir, Atazanavir e Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir devem ser limitados ao máximo da dose máxima de Rosuvastatina de 10 mg/dia.

Terapia hipolipemiante ao mesmo tempo

O efeito da rosuvastatina no LDL-C e no colesterol total pode aumentar quando usada em combinação com ligações de resina (plástico). Se tiver de utilizar uma combinação de rosuvastatina com gemfibrozil, a dose de rosuvastatina deve ser limitada a 10 mg uma vez por dia. Aumento do risco de danos musculares ao usar estatina simultaneamente com gemfibrozil.

Posologia para pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve a média a média. Para pacientes com insuficiência renal grave (CLCR

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Nenhum tratamento específico em caso de sobredosagem. If overdose, symptomatic treatment and necessary support measures for patients. A hemorragia não aumenta a depuração da rosuvastatina.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Ruvastin - 10, você pode sentir efeitos indesejados (ADR). Os efeitos colaterais são geralmente leves e transitórios. Os efeitos colaterais mais frequentes relacionados à rosuvastatina são dores musculares, prisão de ventre, fraqueza, dor abdominal e náusea, comprometimento cognitivo (como perda de memória, confusão...), hiperglicemia, HBA1C.

RAM ≥ 2%: dor de garganta, dor de cabeça, diarréia, indigestão, náusea, dor muscular, fraqueza, dor nas costas, síndrome gripal, infecção do trato urinário, rinite, sinusite.

Comum, RAM> 1/100

Corpo: dor abdominal, danos transitórios, dor no peito, infecção, dor, dor pélvica e dor no pescoço.

Sistema cardiovascular: pressão alta, angina, vasodilatação e suspense.

Sistema digestivo: constipação, gastrite, vômito, flatulência, abscesso periodontal e gastrite. Endócrino: Diabetes.

Sistema sanguíneo e linfático: Anemia e hematomas.

Distúrbios do metabolismo e nutrição: edema periférico.

Sistema muscular: artrite, dor articular e patologia (óssea).

Sistema nervoso: tontura, insônia, aumento do tônus, parestesia, fraqueza, ansiedade, tontura e dor nos nervos.

Sistema respiratório: Bronquite, falta de ar, pneumonia e asma.

Pele e anexos: erupção cutânea e coceira.

Anormalidades nos testes: No programa de ensaios clínicos de Rosuvastatina, proteinúria positiva com tiras de teste e hemorrágica urinária foi observada em pacientes tratados com rosuvastatina, principalmente pacientes que tomam a dose acima do limite de dose recomendado (como 80 mg). Outros valores de teste anormais aumentam o nível de creatina fosfoquinase, transaminase, hiperglicemia, glutamil transpeptidase, fosfato alcalino, bilirrubina e anormalidades da função tireoidiana.

Incomum, 1/1000

Corpo: arritmia, hepatite. Reações de hipersensibilidade (como edema facial, redução da quantidade de micção, leucopenia, bolhas, urticária e angioedema), insuficiência renal, desmaios, fraqueza muscular, inflamação muscular, pancreatite, reação de sensibilidade à luz, doença muscular e padrão muscular.

Instruções sobre como lidar com RAM

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Ruvastin - 10 contra-indicações nos seguintes casos:

Pacientes que sabem como hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

rosuvastatina contra-indicada em pacientes com doença hepática progressiva ou aumento persistente da concentração sérica de transaminases.

Mulheres grávidas e lactantes: A aterosclerose é um processo de satisfação e ao interromper os medicamentos hipolipemiantes durante a gravidez, afetará as consequências do tratamento a longo prazo do colesterol primário. O colesterol e outros produtos da biossíntese do colesterol são ingredientes essenciais para o crescimento fetal (incluindo esteróides e membranas celulares). Como os inibidores de HMG - COA reduzem a síntese de colesterol e podem reduzir a síntese de outros derivados de atividade biológica do colesterol, eles podem ser prejudiciais ao feto quando usados em mulheres grávidas. Portanto, é contraindicado o uso de inibidores de HMG - CO para gestantes e lactantes.

Pacientes com insuficiência renal grave (CLCR,

Pacientes que estão tomando ciclosporina.

Cuidado ao usar

É necessário considerar ao tomar medicamentos do grupo das estatinas para pacientes com fatores de risco que levam a danos musculares. O medicamento do grupo das estatinas corre o risco de causar reações prejudiciais ao sistema muscular como atrofia muscular, inflamação muscular, principalmente para pacientes com fatores de risco como pacientes com mais de 65 anos, pacientes com doenças da tireoide não tratadas, pacientes com doenças renais. É necessário monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso de drogas.

Os pacientes devem avisar imediatamente o médico para tratar sinais e sintomas de dores musculares, fadiga, febre, urina escura, náuseas ou vômitos durante o uso do medicamento.

Enzimas hepáticas

Como alguns outros remédios lipídicos, os inibidores de HMG - CO causam anormalidades na função hepática. A proporção de transaminases séricas persistentes (> 3 vezes o limite superior dos níveis normais em dois ou mais testes) ocorre em estudos com a dose apropriada de 0,4, 0, 0 e 0,1% dos pacientes que tomam as doses de Rosuvastatina, respectivamente 5,10, 20 e 40 mg.

Na maioria dos casos, esse aumento é passageiro e desaparece ou melhora quando a terapia continua ou após o tratamento.

Tenha cuidado ao usar rosuvastatina em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática. A progressão persistente do fígado ou aumento das transaminases não é explicada como contraindicação para o uso de rosuvastatina. O teste de enzimas hepáticas deve ser realizado antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina e em caso de indicação clínica para teste posterior. As alterações nas enzimas hepáticas geralmente ocorrem nos primeiros 3 meses de tratamento com rosuvastatina. Pacientes com níveis aumentados de transaminases devem ser monitorados até que essas anormalidades sejam resolvidas. Se a ALT ou AST aumentar além do limite superior do nível normal persistente, a dose deve ser reduzida ou interromper o uso de rosuvastatina.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso de

Before treatment, CK tests should be conducted in the following cases: impaired renal function, hypothyroidism, self -history or family history of genetic muscle disease, a history of muscle disease due to the use of statin or fibrat before, a history of liver disease and/or drinking lots of alcohol, elderly patients (> 70 years old) with risk factors for muscle pattern, special possibility of drug interactions and some special patients. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se o resultado do teste de CK for > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina. Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam avisar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez, fraqueza muscular... Quando essas manifestações, os pacientes precisam fazer teste de CK para tomar as intervenções adequadas.

músculo/doença muscular

Casos de padrões raros com insuficiência renal aguda secundária à mioglobina urinada foram relatados com rosuvastatina e outros medicamentos deste grupo.

Factors that make patients susceptible to muscle diseases with HMG - CO inhibitors inhibitors include older (> 65 tu), weak thyroid and kidney failure. A incidência de doenças musculares aumenta com doses de rosuvastatina que excedem o limite de dose recomendado.

Portanto:

Deve-se ter cautela ao prescrever rosuvastatina para pacientes com fatores suscetíveis a doenças musculares, como insuficiência renal, tu -tu grande e tireoide fraca.

aconselhar os pacientes a informar imediatamente o médico quando a dor muscular, sensibilidade ou fraqueza muscular não forem explicadas, especialmente se acompanhadas de desconforto ou febre. Rosuvastatin should be discontinued if Creatine Kinase (CK) increases significantly or if identified or suspected of muscle disease.

The risk of muscle disease during treatment with rosuvastatin may increase when used simultaneously with other lipid medications or with cyclosporin. Os benefícios de alterar ainda mais a concentração lipídica quando usado em combinação com rosuvastatina com fibrato ou niacina devem ser cuidadosamente considerados sobre os riscos potenciais desta combinação. Typically, avoid combination of rosuvastatin with gemfibrozil.

O risco de doença muscular durante o tratamento com rosuvastatina pode aumentar em casos que aumentam os níveis de rosuvastatina.

O tratamento com rosuvastatina também deve reduzir temporariamente a dose em qualquer paciente com doença muscular grave, aguda ou aguda, ou que tenha o risco de desenvolver insuficiência renal secundária (como infecção, hipotensão, cirurgia, distúrbios metabólicos, eletrólitos endócrinos e graves ou convulsões não controladas).

Cuidado geral

Antes de realizar o tratamento com rosuvastatina, tentar controlar o colesterol hiperquímico no sangue com dieta adequada e exercícios, perda de peso em pacientes obesos e outras doenças de base.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não.

Gravidez

A aterosclerose é um processo de satisfação e a interrupção da redução lipídica durante a gravidez afetará as consequências do tratamento a longo prazo do colesterol primário.

O colesterol e outros produtos da biossíntese do colesterol são ingredientes essenciais para o crescimento fetal (incluindo esteróides e membranas celulares). Como os inibidores das enzimas redutoras de HMG-CoA reduzem a síntese de colesterol e podem reduzir a síntese de outros derivados de atividade biológica do colesterol, eles podem ser prejudiciais ao feto quando usados em mulheres grávidas. Portanto, é contraindicado o uso de inibidores da enzima redutora de HMG-COA para mulheres grávidas e lactantes.

Período de amamentação

Uso contraindicado de inibidores de HMG - CO para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Aumento do risco de lesões musculares ao usar rosuvastatina simultaneamente com os seguintes medicamentos:

gemfibrozil.

Outros medicamentos para colesterol no sangue fLBrat.

Doses altas (> 1 g/dia). colchicina.

O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave, danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

recomendações sobre interações medicamentosas entre estatinas e inibidores de protease do HIV e HCV

Estatina

Inibidores de protease com interação

Recomendações estatísticas

rosuvastatina

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Limite máximo de dose de rosuvastatina 10 mg/dia

No entanto, a CMAX e a AUC da rosuvastatina aumentaram 11 e 7 vezes, respectivamente, em comparação com os dados quando utilizados em indivíduos saudáveis.

gemfibrozil e outros medicamentos lipídicos no sangue: o uso simultâneo de gemfibrozil com rosuvastatina aumenta duas vezes os valores de AUC e CMAX da rosuvastatina. Com base em dados de pesquisas especializadas de interação medicamentosa, não há interação farmacocinética significativa com o fenofibrato, mas a interação farmacêutica pode ocorrer. Gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e niacina (ácido nicotínico) em doses hipolipemiantes (> 1g/dia) aumentam o risco de doença muscular quando usados simultaneamente com inibidores da HMG - CoA Redutase, talvez porque esses medicamentos possam causar doença muscular quando usados individualmente. Se coordenado com fibrato, dose contraindicada de 40 mg. O Hidróxido de Alumínio e Magiesi reduz cerca de 50% dos níveis plasmáticos de rosuvastatina. Ao tomar antiácidos 2 horas após o uso de rosuvastatina, os níveis plasmáticos de rosuvastatina serão menos reduzidos. A correlação clínica desta interação ainda não está clara. Combinado com inibidores da protease, como Lopinavir/Ritonavir e Atazanavir/Ritonavir, aumenta o valor da AUC da Rosuvastatina em triplo. Para estas combinações, a dose de rosuvastatina deve ser limitada a 10 mg. Combinado com tipranavir/ritonavir ou fosamprenavir/ritonavir altera o efeito da rosuvastatina de forma pequena ou inalterada. Deve-se ter cuidado ao usar rosuvastatina com inibidores de protease em combinação com Ritonavir.

Armazenamento

Guarde em local fresco e seco. Evite luz, inferior a 30°C, fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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