Ruvastin 10 mg Aristopharma reduce creșterea colesterolului total (20 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

Indicații

Ruvastin - 10 este indicat în următoarele cazuri:

Susține dieta pentru a reduce creșterea nivelului de colesterol total, LDL - Colesterol, Apolipoproteină B, colesterol non-HDL - C și trigliceride și creșterea HDL - C la pacienții cu colesterol primar din sânge (familie heterozigotă și tulburări ale lipidelor din sânge de familie și non-familiale și mixte (grupele IIA și IIB și IIB nu aduc măsuri de filtrare a clasificărilor Fredrick și IIB). rezultate complete. Colesterolul. Studiile in vivo pe animale și studiile in vitro asupra celulelor transplantate de animale și oameni arată că Rosuvastatina are o absorbție și selecție ridicate, impactul asupra ficatului fiind organul țintă pentru a reduce colesterolul. Studiile In Vivo și In Vitro arată că RosuVastatin acționează asupra modificărilor lipidelor în două moduri. Primul este că crește numărul de receptori de lipoproteine cu densitate joasă (LDL) din ficat de pe suprafața celulei pentru a crește absorbția și dezinvestirea LDL. În al doilea rând, rosuvastatina inhibă sinteza lipoproteinelor cu densitate foarte mică (VLDL) în ficat, ceea ce reduce numărul total de particule de VLDL și LDL. homozigogie contractuală, colesterol non-domestic și tulburări lipidice mixte. Rosuvastatina reduce, de asemenea, trigliceridele (TG) și crește colesterolul cu lipoproteine cu densitate mare (HDL - C). Rosuvastatina reduce colesterolul total, LDL - C, VLDL - Colesterol (VLDL - C), APOB, colesterolul non-HDL - C și trigliceridele și crește HDL - C la pacienții speciali cu hiperlageceride.

farmacocinetică

absorbție

În studiile clinice farmaceutice umane, concentrația maximă de rosuvastatina în plasmă este atinsă în decurs de 3 până la 5 ore după consum. Atât concentrația maximă (CMAX), cât și aria sub curba concentrației - timpul plasmatic (ASC) cresc aproape proporțional cu doza de rosuvastatină. Confortul biologic absolut al rosuvastatinei este de aproximativ 20%. Concentrația de rosuvastatină în plasmă nu este diferită după administrarea medicamentului seara sau dimineața.

Distribuție

Distribuția medie a rosuvastatinei în stare stabilă este de aproximativ 134 de litri. Rosuvastatina legată de proteinele plasmatice este de 88%, în principal cu albumină. Această coeziune este reversibilă și nu depinde de concentrația medicamentelor în plasmă.

Metabolism

Rosuvastatina nu se metabolizeaza foarte mult, aproximativ 10% din dozele cu izotop radioactiv se gasesc sub forma de metaboliti. Principalul metabolit este metil rosuvastatin N-reductor, format în principal din citocromul P450 2C9, iar studiile in vitro arată că metil rosuvastatina N-reducătoare are aproximativ 1/6 până la 1/2 din inhibitorii HMG-COA ai Rosvastatinei.

Eliminare

După băut, rosuvastatina și metaboliții săi sunt excretați în principal în fecale (90%). Timpul de vânzare (t1/2) al rosuvastatinei este de aproximativ 19 ore.

Înainte de a lua Ruvastin 10 mg Aristopharma reduce creșterea colesterolului total (20 comprimate)

Cum se utilizează

Acest medicament este utilizat numai conform prescripției unui medic.

Ruvastin se administrează pe cale orală.

Dozaj

Recomandarea de a începe tratamentul cu cea mai mică doză pe care medicamentul funcționează, apoi, dacă este necesar, se poate ajusta doza în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei la intervale de cel puțin 4 săptămâni și trebuie să monitorizeze reacțiile nocive ale medicamentului, în special reacțiile nocive ale sistemului muscular și muscular. notă: Toți pacienții încep tratamentul cu 10 mg/doza zilnică și cresc doar la 20 mg, dacă este necesar, după 4 săptămâni, au nevoie de monitorizare atentă pentru cazurile de 40 mg.

Conform cercetărilor farmacocinetice din SUA la asiatici, capacitatea de a absorbi Rosuvastatina la asiatici este de 2 ori mai mare decât la persoanele albe, așa că ar trebui să fie considerată 5 mg pentru a face timpul de 5 mg pentru asiatici. Nu utilizați doza de rosuvastatină 40 mg pentru asiatici.

Pacienții trebuie să aplice diete standard pentru a reduce colesterolul înainte de tratamentul cu rosuvastatină și trebuie să mențină această dietă în timpul tratamentului. Rosuvastatina poate fi utilizată o singură doză în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Hipercolesterol (familie heterozigotă și non-familială) și tulburări ale lipidelor sanguine mixte (grupa IIA și ILB conform clasificării lui Fredrickson)

Limitele de doză de rosuvastatină sunt de 5 până la 40 mg o dată pe zi. Terapia cu rosuvastatină trebuie specificată pentru fiecare pacient, în funcție de scopul tratamentului și de răspunsul pacientului. Doza inițială obișnuită de rosuvastatină este de 10 mg o dată pe zi. Terapia de început poate începe cu o doză de 5 mg o dată pe zi pentru pacienții care au nevoie de mai puțin LDL - C sau cei care au boli musculare. Pentru pacienții cu hipercolesterolemie semnificativă (LDL - C> 190 mg/dL) și cu scopul de a ataca lipidele se poate folosi doza inițială de 20 mg. Doza de 40 mg de rosuvastatină trebuie utilizată la pacienții care nu ating obiectivele LDL - C la doza de 20 mg. După începerea tratamentului și/sau creșterea dozei de rosuvastatină, concentrația lipidelor trebuie monitorizată timp de 2 până la 4 săptămâni și ajustați doza în consecință.

Hipercolesterolul este homozigot

Doza recomandată de rosuvastatina este de 20 mg o dată pe zi pentru pacienții cu hipertensiune arterială hipercolesterolinică cu familie homozigotă. Doza zilnică maximă este de 40 mg. Rosuvastatina trebuie utilizată la acești pacienți ca suport pentru alte terapii lipidice (cum ar fi metodele de filtrare a LDL) sau dacă astfel de tratamente nu dau rezultate complete. Este recomandabil să estimați tratamentul din LDL - C înainte de filtrare.

Doza pentru pacienții care iau ciclosporină

La pacienții care iau ciclosporină, tratamentul cu rosuvastatină trebuie limitat la doza de 5 mg o dată pe zi.

Doza pentru pacienții care iau inhibitori de protează

La pacienții care iau Atazanavir, Atazanavir și Ritonavir, Lopinavir și Ritonavir trebuie limitate la doza maximă de Rosuvastatină la 10 mg/zi.

Terapia de scădere a lipidelor în același timp

Efectul rosuvastatinei asupra LDL - C și colesterolului total poate crește atunci când este utilizat în combinație cu legături de rășină (plastic). Dacă trebuie să utilizați o combinație de rosuvastatină cu gemfibrozil, doza de rosuvastatină trebuie limitată la 10 mg o dată pe zi. Risc crescut de leziuni musculare atunci când se utilizează statine concomitent cu gemfibrozil.

Dozaj pentru pacienții cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie până la medie. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Nu există tratament specific în caz de supradozaj. În caz de supradozaj, tratament simptomatic și măsuri de sprijin necesare pentru pacienți. Hemoragia nu crește clearance-ul rosuvastatinei.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Ruvastin - 10, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR). Efectele secundare sunt de obicei ușoare și trecătoare. Cele mai frecvente reacții adverse legate de rosuvastatina sunt dureri musculare, constipație, slăbiciune, dureri abdominale și greață, tulburări cognitive (cum ar fi pierderea memoriei, confuzie...), hiperglicemie, HBA1C.

ADR ≥ 2%: dureri în gât, cefalee, diaree, indigestie, dureri de spate, greață, greață urinară infecție a tractului, rinită, sinuzită.

Frecvente, ADR> 1/100

Corp: dureri abdominale, leziuni tranzitorii, dureri toracice, infecție, dureri, dureri pelvine și dureri de gât.

Sistem cardiovascular: hipertensiune arterială, angină, vasodilatație și suspans.

Sistem digestiv: constipație, gastrită, vărsături, flatulență, abces parodontal.

Sânge și sistem limfatic: anemie și vânătăi.

Tulburări ale metabolismului și nutriției: edem periferic.

Sistem muscular: artrită, dureri articulare și patologie (oase) patologie.

Sistemul nervos: amețeli, insomnie, tonus crescut, parestezii, slăbiciune, anxietate, amețeli și dureri nervoase.

Sistemul respirator: bronșită, dificultăți de respirație, pneumonie și astm.

Piele și anexe: erupție cutanată și mâncărime.

Anomalii de testare: În programul de studii clinice cu rosuvastatină, proteinurie pozitivă cu benzile de testare și hemoragie urinară s-a observat la pacienții tratați cu rosuvastatină, majoritatea pacienților care iau doza peste limita de doză recomandată (cum ar fi 80 mg). Alte valori anormale ale testului sunt raportate că cresc nivelul de creatinfosfokinaze, transaminaze, hiperglicemie, glutamil transpeptidază, fosfat alcalin, bilirubină și anomalii ale funcției tiroidiene.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Corp: aritmie, hepatită. Reacții de hipersensibilitate (cum ar fi edem facial, reducerea cantității de urinare, leucopenie, vezicule, urticarie și angioedem), insuficiență renală, leșin, slăbiciune musculară, inflamație musculară, pancreatită, reacție de sensibilitate la lumină, boli musculare și model muscular.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Ruvastin - 10 contraindicații în următoarele cazuri:

Pacienții care cunosc hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

rosuvastatina contraindicată la pacienții cu boală hepatică progresivă sau concentrație crescută persistentă a transaminazelor serice.

Femeile însărcinate și care alăptează: Ateroscleroza este un proces de satisfacție și la oprirea medicamentelor hipolipemiante în timpul sarcinii, va afecta consecințele tratamentului pe termen lung al colesterolului primar. Colesterolul și alte produse ale biosintezei colesterolului sunt ingrediente esențiale pentru creșterea fetală (inclusiv steroizi și membrane celulare). Deoarece inhibitorii HMG - COA reduc sinteza colesterolului și pot reduce sinteza altor derivați ai activității biologice din colesterol, aceștia pot fi dăunători pentru făt atunci când sunt utilizați pentru femeile însărcinate. Prin urmare, utilizarea inhibitorilor HMG - CO este contraindicată pentru femeile însărcinate și care alăptează.

Pacienți cu insuficiență renală severă (CLCR,

Pacienții care iau ciclosporină.

Atenție la utilizare

Este necesar să se țină cont atunci când se iau medicamente din grupul cu statine pentru pacienții cu factori de risc care duc la leziuni musculare. Medicamentul din grupa cu statine prezintă riscul de a provoca reacții nocive la nivelul sistemului muscular, cum ar fi atrofia musculară, inflamația musculară, în special la pacienții cu factori de risc precum pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienții cu boli tiroidiene netratate, pacienții cu boli renale. Trebuie să monitorizați îndeaproape reacțiile dăunătoare în timpul consumului de droguri.

Pacienții trebuie să informeze imediat medicul pentru a trata semnele și simptomele durerii musculare, oboseală, febră, urină închisă la culoare, greață sau vărsături în timpul utilizării medicamentului.

Enzime hepatice

Ca și alte remedii cu lipide, inhibitorii HMG - inhibitori de CO cauzează anomalii ale funcției hepatice. Raportul transaminazei serice persistente (> 3 ori limita superioară a nivelurilor normale la două sau mai multe teste) apare în studii la doza adecvată de 0,4, 0, 0 și 0,1 % dintre pacienții care iau doze de Rosuvastatin, respectiv 5,10, 20 și 40 mg.

În cele mai multe cazuri, această creștere este trecătoare și se rezolvă sau se îmbunătățește atunci când terapia continuă sau după tratament.

Fiți precauți când utilizați rosuvastatina la pacienții care consumă mult alcool și/sau au antecedente de boală hepatică. Progresia persistentă a ficatului sau creșterea transaminazelor nu este explicată ca fiind contraindicată pentru utilizarea rosuvastatinei. Testul enzimelor hepatice trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului cu rosuvastatină și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară. Modificările enzimelor hepatice apar de obicei în primele 3 luni de tratament cu rosuvastatină. Pacienții cu valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați până când aceste anomalii sunt rezolvate. Dacă ALT sau AST cresc peste limita superioară a nivelului normal persistent, doza trebuie redusă sau întrerupeți utilizarea rosuvastatinei.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienți vârstnici (> 70 de ani) cu factori de risc special pentru interacțiunile medicamentoase ale pacienților, posibilități speciale de interacțiuni musculare. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK > de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statină. În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate, slăbiciune musculară... Când aceste manifestări, pacienții trebuie să facă testul CK pentru a lua intervenții adecvate.

boli musculare/musculare

Au fost raportate cazuri de modele rare cu insuficiență renală acută secundară la mioglobina urinară la rosuvastatina și la alte medicamente din acest grup.

Factorii care îi fac pe pacienții susceptibili la boli musculare cu inhibitori ai inhibitorilor de HMG - CO includ insuficiența tiroidiană în vârstă (> 65 tu), slabă și insuficiența renală. Incidența bolilor musculare crește în dozele de rosuvastatină peste limita de doză recomandată.

Prin urmare:

Ar trebui să fiți precauți atunci când prescrieți rosuvastatină la pacienții cu factori susceptibili la boli musculare, cum ar fi insuficiența renală, tu -tu mare și tiroida slabă.

sfătuiți pacienții să raporteze imediat medicului atunci când durerea musculară, sensibilitatea sau slăbiciunea musculară nu sunt explicate, mai ales dacă sunt însoțite de disconfort sau febră. Rosuvastatina trebuie întreruptă dacă creatinkinaza (CK) crește semnificativ sau dacă se identifică sau se suspectează o boală musculară.

Riscul de apariție a bolii musculare în timpul tratamentului cu rosuvastatină poate crește atunci când este utilizată concomitent cu alte medicamente pentru lipide sau cu ciclosporină. Beneficiile modificării în continuare a concentrației lipidelor atunci când sunt utilizate în asociere cu rosuvastatina cu fibrat sau niacină trebuie luate în considerare cu atenție cu privire la riscurile potențiale ale acestei combinații. De obicei, evitați combinația de rosuvastatină cu gemfibrozil.

Riscul de apariție a bolilor musculare în timpul tratamentului cu ros fingastatină poate crește în cazurile care cresc nivelurile de rosuvastatină.

Tratamentul cu rosuvastatină ar trebui, de asemenea, să reducă temporar doza la orice pacient cu boală musculară severă, acută sau acută sau să prezinte riscul de a dezvolta insuficiență renală secundară (cum ar fi infecții, boli endocrine, hipotensiune arterială sau disorgentă severă). convulsii necontrolate).

Atenție generală

Înainte de a efectua tratamentul cu rosuvastatină, încercarea de a controla colesterolul din sânge hiperchimic cu o dietă adecvată și exerciții fizice, pierderea în greutate la pacienții obezi și alte boli de bază.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu.

Sarcina

Ateroscleroza este un proces de satisfacție și atunci când oprirea scăderii lipidelor în timpul sarcinii va afecta consecințele tratamentului pe termen lung al colesterolului primar.

Colesterolul și alte produse ale biosintezei colesterolului sunt ingrediente esențiale pentru creșterea fetală (inclusiv steroizii și membranele celulare). Deoarece inhibitorii enzimelor reducătoare de HMG-CoA reduc sinteza colesterolului și pot reduce sinteza altor derivați ai activității biologice din colesterol, aceștia pot fi dăunători pentru făt atunci când sunt utilizați pentru femeile însărcinate. Prin urmare, utilizarea inhibitorilor de enzime reducătoare de HMG-COA este contraindicată pentru femeile însărcinate și care alăptează.

Perioada de alăptare

Utilizarea contraindicată a inhibitorilor HMG - CO pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Risc crescut de leziuni musculare atunci când se utilizează rosuvastatină concomitent cu următoarele medicamente:

gemfibrozil.

Alte medicamente fLBrat pentru colesterolul din sânge.

Doze mari (> 1 g/zi). colchicina.

Utilizarea simultană a medicamentelor cu statine lipidice cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, leziuni renale care duc la insuficiență renală și pot fi fatale.

recomandări privind interacțiunile medicamentoase dintre statine și inhibitorii de protează ai HIV și VHC

Statină

Inhibitori de protează cu interacțiune

Recomandări statistice

rosuvastatină

Atazanavir

Atazanavir + Ritonavir

lopinavir + ritonavir

Limită maximă de doză de rosuvastatină 10 mg/zi

Cu toate acestea, CMAX și ASC ale rosuvastatinei au crescut de 11 și, respectiv, de 7 ori, în comparație cu datele când au fost utilizate indivizi la persoane sănătoase.

gemfibrozil și alte medicamente pentru lipide din sânge: utilizarea concomitentă a gemfibrozilului cu rosuvastatină crește de două ori față de ASC și CMAX cărți ale Rosuvastatin. Pe baza datelor de cercetare interactivă cu medicamente specializate, nu există o interacțiune farmacocinetică semnificativă cu fenofibratul, dar poate apărea interacțiunea farmaceutică. Gemfibrozil, fenofibrat, alți fibrați și niacina (acid nicotinic) în doze de scădere a lipidelor (> 1g/zi) cresc riscul de boli musculare atunci când sunt utilizate concomitent cu inhibitori de HMG - CoA Redutase, poate pentru că aceste medicamente pot provoca boli musculare atunci când sunt utilizate individual. Dacă este coordonat cu fibrat, doza contraindicată de 40 mg. Hidroxidul de aluminiu și magiesi reduce cu aproximativ 50% din nivelurile plasmatice de rosuvastatină. Când luați antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei, concentrațiile plasmatice de rosuvastatină vor fi mai puțin reduse. Corelația clinică a acestei interacțiuni este încă neclară. Combinat cu inhibitori de protează, cum ar fi Lopinavir/Ritonavir și Atazanavir/Ritonavir, triplă valoarea ASC a Rosuvastatinului. Pentru aceste combinații, doza de rosuvastatină trebuie limitată la 10 mg. Asociat cu tipranavir/ritonavir sau fosamprenavir/ritonavir modifică efectul rosuvastatinei mici sau nemodificat. Se recomandă prudență atunci când utilizați rosuvastatina cu inhibitori de protează în asociere cu Ritonavir.

Depozitare

A se păstra într-un loc răcoros și uscat. Evitați lumina, mai mică de 30°C, la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.