Рувастин 10мг Аристофарма снижает повышение общего холестерина (20 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Розувастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Розувастатин	10мг

Использование

Показания

Рувастин - 10 показан в следующих случаях:

Поддерживает диету для снижения повышения уровня общего холестерина, ЛПНП-холестерина, аполипопротеина B, холестерина не-ЛПВП-С и триглицеридов и повышения уровня ЛПВП-С у пациентов с первичным холестерином в крови (гетерозиготные семейные и несемейные и смешанные нарушения липидов крови (группы IIA и IIB и IIB по классификации Фредриксона). Меры по фильтрации ЛПНП) или если такое лечение не приносит полных результатов. Холестерин. Исследования in vivo на животных, а также исследования in vitro на трансплантированных клетках животных и человеке показывают, что розувастатин обладает высокой абсорбцией и селективностью, воздействием на печень – орган-мишень для снижения уровня холестерина. Исследования in vivo и in vitro показывают, что розувастатин влияет на изменения липидов двумя способами. Во-первых, он увеличивает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени на поверхности клеток, что увеличивает абсорбцию и выведение ЛПНП. Во-вторых, розувастатин ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени, что снижает общее количество ЛПОНП и частиц ЛПНП.

Розувастатин снижает общий холестерин (С - общий), аполипопротеин В (АПОБ) и холестерин не-ЛПВП - С (общий холестерин минус ЛПВП - Х) у пациентов с гипертонической гипертонией (СГ) гетерозиготной и контрактной гомозиготностью, не -внутренний холестерин и смешанные липидные нарушения. Розувастатин также снижает уровень триглицеридов (ТГ) и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х). Розувастатин снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП-Х, холестерина ЛПОНП (Х-ЛПОНП), APOB, холестерина не-ЛПВП-Х и триглицеридов и повышает уровень холестерина ЛПВП-Х у особых пациентов с гиперлагецеридом.

фармакокинетика

всасывание

В клинических фармацевтических исследованиях на людях пиковая концентрация розувастатина в плазме достигается через 3–5 часов после употребления алкоголя. Как пиковая концентрация (CMAX), так и площадь под кривой концентрация-время в плазме (AUC) увеличиваются почти пропорционально дозе розувастатина. Абсолютный биологический комфорт розувастатина составляет около 20%. Концентрация розувастатина в плазме не отличается после приема лекарства вечером или утром.

Распространение

Среднее распределение розувастатина в стабильном состоянии составляет около 134 л. Розувастатин связан с белками плазмы на 88%, преимущественно с альбумином. Эта когезия обратима и не зависит от концентрации препарата в плазме.

Метаболизм

Розувастатин мало метаболизируется, около 10% доз с радиоактивным изотопом обнаруживается в виде метаболитов. Основным метаболитом является N-восстанавливающий метилрозувастатин, образующийся в основном цитохромом P450 2C9, а исследования in vitro показывают, что N-восстанавливающий метилрозувастатин имеет примерно от 1/6 до 1/2 ГМГ-КоА-ингибиторов розвастатина.

Элиминация

После употребления розувастатин и его метаболиты выводятся преимущественно с калом (90%). Время реализации (t1/2) розувастатина составляет примерно 19 часов.

Прежде чем принимать Рувастин 10мг Аристофарма снижает повышение общего холестерина (20 таблеток)

Как применять

Этот препарат применяется только по назначению врача.

Рувастин принимают внутрь.

Дозировка

рекомендация начинать лечение с самой низкой дозы, на которую действует препарат, затем, при необходимости, можно корректировать дозу в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу с интервалом не менее 4 недель, и необходимо следить за вредными реакциями препарата, особенно вредными реакциями на мышечную систему.

В отношении розувастатина и мышечной атрофии следует отметить: Все пациенты начинают лечение с 10 мг/суточной дозы и только при необходимости увеличить до 20 мг через 4 недели, необходимо внимательно следить за случаями применения 40 мг.

По данным фармакокинетических исследований, проведенных в США у азиатов, способность усваивать розувастатин у азиатов в 2 раза выше, чем у белых людей, поэтому следует считать, что 5 мг делают время 5 мг для азиатов. Не следует применять розувастатин в дозе 40 мг азиатам.

Пациентам необходимо соблюдать стандартную диету для снижения уровня холестерина перед началом лечения розувастатином и поддерживать эту диету во время лечения. Розувастатин можно применять однократно в любое время суток, независимо от приема пищи.

Гиперхолестерин (гетерозиготные и несемейные семейные) и смешанные липидные нарушения крови (группа IIA и ILB по классификации Фредриксона)

Предельная доза розувастатина составляет от 5 до 40 мг один раз в день. Терапию розувастатином следует назначать каждому пациенту в зависимости от цели лечения и реакции пациента. Обычная начальная доза розувастатина составляет 10 мг один раз в день. Стартовая терапия может начинаться с дозы 5 мг один раз в день для пациентов, которым требуется меньше холестерина ЛПНП, или для пациентов с мышечными заболеваниями. Для пациентов со значительной гиперхолестеринемией (ХС ЛПНП > 190 мг/дл) и с целью борьбы с липидами можно использовать стартовую дозу 20 мг. Дозу розувастатина 40 мг следует применять пациентам, у которых не достигается целевой уровень холестерина ЛПНП при дозе 20 мг. После начала лечения и/или увеличения дозы розувастатина следует контролировать концентрацию липидов в течение 2–4 недель и соответствующим образом корректировать дозу.

Гиперхолестерин гомозиготен

Рекомендуемая доза розувастатина составляет 20 мг один раз в день для пациентов с гиперхолестерилиновой гипертензией из гомозиготной семьи. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Розувастатин следует использовать у таких пациентов в качестве поддержки других методов липидной терапии (например, методов фильтрации ЛПНП) или если такое лечение не приносит полных результатов. Целесообразно оценить лечение по уровням холестерина ЛПНП перед фильтрацией.

Дозировка для пациентов, принимающих циклоспорин

У пациентов, принимающих циклоспорин, лечение розувастатином должно быть ограничено дозой 5 мг один раз в сутки.

Дозировка для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы

У пациентов, принимающих атазанавир, атазанавир и ритонавир, дозу лопинавира и ритонавира следует ограничить максимальной дозой розувастатина в 10 мг/день.

Одновременная липидоснижающая терапия

Влияние розувастатина на уровень холестерина ЛПНП и общего холестерина может усиливаться при применении в сочетании со смоляными (пластическими) связями. Если вам приходится применять комбинацию розувастатина с гемфиброзилом, дозу розувастатина следует ограничить до 10 мг один раз в сутки. Повышен риск повреждения мышц при одновременном применении статинов с гемфиброзилом.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и средней степени тяжести. Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (CLCR

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Специфического лечения в случае передозировки не существует. При передозировке проводят симптоматическое лечение и необходимые меры поддержки больных. Кровоизлияние не увеличивает клиренс розувастатина.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении Рувастина – 10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП). Побочные эффекты обычно легкие и преходящие. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с розувастатином, являются мышечные боли, запор, слабость, боль в животе и тошнота, когнитивные нарушения (такие как потеря памяти, спутанность сознания...), гипергликемия, HBA1C.

Побочная реакция ≥ 2 %: боль в горле, головная боль, диарея, расстройство желудка, тошнота, мышечная боль, слабость, боль в спине, синдром гриппа, инфекция мочевыводящих путей, ринит, синусит.

Часто, побочная реакция> 1/100

Тело: боль в животе, преходящее повреждение, боль в груди, инфекция, боль, боль в области таза и боль в шее.

Сердечно-сосудистая система: высокое кровяное давление, стенокардия, расширение сосудов и ожидание.

Пищеварительная система: запор, гастрит, рвота, метеоризм, пародонтальный абсцесс и гастрит. Эндокринная система: диабет.

Кровь и лимфатическая система: Анемия и синяки.

Нарушения обмена веществ и питания: периферические отеки.

Мышечная система: артриты, боли в суставах и патологии (костной) патологии.

Нервная система: головокружение, бессонница, повышение тонуса, парестезии, слабость, беспокойство, головокружение и нервные боли.

Дыхательная система: Бронхит, одышка, пневмония и астма.

Кожа и придатки: сыпь и зуд.

Отклонения при тестировании: В программе клинических исследований розувастатина у пациентов, получавших розувастатин, наблюдались положительная протеинурия с помощью тест-полосок и геморрагические явления в моче, в основном у пациентов, принимавших дозу, превышающую рекомендованный предел дозы (например, 80 мг). Сообщается, что другие аномальные значения тестов повышают уровень креатинфосфокиназы, трансаминазы, гипергликемию, глутамилтранспептидазу, щелочной фосфат, билирубин и нарушения функции щитовидной железы.

Нечасто, 1/1000

Тело: аритмия, гепатит. Реакции гиперчувствительности (такие как отек лица, уменьшение количества мочеиспусканий, лейкопения, волдыри, крапивница и ангионевротический отек), почечная недостаточность, обморок, мышечная слабость, мышечное воспаление, панкреатит, реакции светочувствительности, мышечные заболевания и мышечный рисунок.

Инструкции по обращению с нежелательными лекарственными препаратами

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Рувастин – 10 противопоказаний в следующих случаях:

Пациентам, у которых отмечается повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

розувастатин противопоказан пациентам с прогрессирующим заболеванием печени или стойким повышенным уровнем трансаминаз в сыворотке крови.

Беременные и кормящие женщины: Атеросклероз — это процесс удовлетворения, и при прекращении приема липидоснижающих препаратов во время беременности это повлияет на последствия длительного лечения первичного холестерина. Холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина являются важными ингредиентами для роста плода (включая стероиды и клеточные мембраны). Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА снижают синтез холестерина и могут снижать синтез других производных холестерина с биологической активностью, они могут быть вредными для плода при применении беременными женщинами. Поэтому противопоказано применение ингибиторов ГМГ – СО беременным и кормящим женщинам.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КЛЦР

Пациенты, принимающие циклоспорин.

Осторожность при применении

Необходимо учитывать при приеме препаратов группы статинов пациентам с факторами риска, приводящими к повреждению мышц. Препарат группы статинов рискует вызвать вредные реакции на мышечную систему, такие как мышечная атрофия, воспаление мышц, особенно у пациентов с факторами риска, таких как пациенты старше 65 лет, пациенты с нелечеными заболеваниями щитовидной железы, пациенты с заболеваниями почек. Необходимо внимательно следить за вредными реакциями при употреблении наркотиков.

Пациентам следует немедленно уведомить врача о необходимости лечения признаков и симптомов мышечной боли, усталости, лихорадки, темного цвета мочи, тошноты или рвоты во время применения препарата.

Ферменты печени

Как и некоторые другие липидные средства, ингибиторы ГМГ – СО вызывают нарушения функции печени. Соотношение персистирующих сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы при двух и более тестах) встречается в исследованиях при соответствующей дозе 0,4, 0, 0 и 0,1 % пациентов, принимающих розувастатин в дозах соответственно 5,10, 20 и 40 мг.

В большинстве случаев это увеличение является мимолетным и проходит или улучшается при продолжении терапии или после лечения.

Будьте осторожны при применении розувастатина у пациентов, которые пьют много алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени. Стойкое прогрессирование нарушений функции печени или повышение уровня трансаминаз не объясняется противопоказанием к применению розувастатина. Тест на печеночные ферменты следует проводить до начала лечения розувастатином, а при наличии клинических показаний к тестированию - позже. Изменения ферментов печени обычно возникают в первые 3 месяца лечения розувастатином. Пациентов с повышенным уровнем трансаминаз следует наблюдать до тех пор, пока эти отклонения не исчезнут. Если повышение АЛТ или АСТ превышает верхнюю границу стойкого нормального уровня, дозу следует уменьшить или прекратить применение розувастатина.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (СК) в случае

Перед лечением следует провести тесты на КФК в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетического заболевания мышц, заболевание мышц в анамнезе из-за предшествующего применения статинов или фибратов, заболевание печени в анамнезе и/или употребление большого количества алкоголя, пожилые пациенты (> 70 лет) с факторами риска развития мышечного рисунка, особая возможность лекарственного взаимодействия и некоторые особые пациенты. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если результаты теста КФК> в 5 раз превышают верхнюю границу нормального уровня, не следует начинать лечение статинами. Во время лечения статинами пациентов необходимо уведомлять о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, скованность, мышечная слабость... При этих проявлениях пациентам необходимо пройти тест на КФК, чтобы принять соответствующие меры.

заболевание мышц/мышц

При применении розувастатина и других препаратов этой группы сообщалось о редких случаях развития вторичной острой почечной недостаточности по отношению к миоглобину в моче.

Факторы, которые делают пациентов восприимчивыми к мышечным заболеваниям при приеме ингибиторов ГМГ-СО, включают пожилой возраст (> 65 лет), слабую щитовидную и почечную недостаточность. Частота заболеваний мышц увеличивается при дозах розувастатина, превышающих рекомендуемый предел дозы.

Следовательно:

Следует соблюдать осторожность при назначении розувастатина пациентам с факторами, предрасположенными к мышечным заболеваниям, такими как почечная недостаточность, большая ту-ту и слабая щитовидная железа.

рекомендуйте пациентам немедленно сообщать врачу, если мышечная боль, чувствительность или мышечная слабость не объяснены, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой. Розувастатин следует отменить, если уровень креатинкиназы (КК) значительно увеличивается или при выявлении или подозрении на заболевание мышц.

Риск заболевания мышц во время лечения розувастатином может увеличиться при одновременном применении с другими липидными препаратами или с циклоспорином. Преимущества дальнейшего изменения концентрации липидов при использовании розувастатина в сочетании с фибратом или ниацином следует тщательно учитывать в отношении потенциальных рисков этой комбинации. Обычно избегают комбинации розувастатина с гемфиброзилом.

Риск заболеваний мышц во время лечения розуфингастатином может увеличиваться в случаях, когда повышается уровень розувастатина.

При лечении розувастатином следует также временно снизить дозу у любого пациента с тяжелым, острым или острым заболеванием мышц или у пациентов с риском развития вторичной почечной недостаточности (например, инфекции, гипотонии, хирургического вмешательства, метаболических нарушений, нарушений эндокринной системы и тяжелых электролитов или неконтролируемых судорог).

Общие меры предосторожности

Перед проведением лечения розувастатином стараются контролировать гиперхимический уровень холестерина в крови с помощью соответствующей диеты и физических упражнений, снижения массы тела у пациентов с ожирением и другими основными заболеваниями.

Умение водить машину и работать с механизмами

Нет.

Беременность

Атеросклероз – это процесс удовлетворения, и прекращение снижения уровня липидов во время беременности повлияет на последствия длительного лечения первичного холестерина.

Холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина являются важными ингредиентами для роста плода (включая стероиды и клеточные мембраны). Поскольку ингибиторы редуцирующих ферментов ГМГ-КоА уменьшают синтез холестерина и могут снижать синтез других производных холестерина с биологической активностью, они могут быть вредными для плода при применении беременными женщинами. Поэтому противопоказано применение ингибиторов фермента, восстанавливающего ГМГ-КоА, беременным и кормящим женщинам.

Период грудного вскармливания

Противопоказано применение ингибиторов ГМГ - СО кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Повышен риск поражения мышц при одновременном применении розувастатина со следующими препаратами:

гемфиброзил.

Другие лекарства от холестерина в крови fLBrat.

Высокие дозы (>1 г/сут). колхицин.

Одновременное применение статиновых липидных препаратов при ВИЧ и гепатите С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезных повреждений мышц, почек, приводящих к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

рекомендации по лекарственному взаимодействию статинов и ингибиторов протеазы ВИЧ и ВГС

Статин

Ингибиторы протеазы с взаимодействием

Рекомендации по статистике

розувастатин

Атазанавир

Атазанавир + Ритонавир

Лопинавир + ритонавир

Максимальная доза розувастатина 10 мг/день

Однако CMAX и AUC розувастатина увеличились в 11 и 7 раз соответственно по сравнению с данными при индивидуальном применении у здоровых людей.

гемфиброзил и другие препараты, повышающие уровень липидов в крови: одновременное применение гемфиброзила с розувастатином вдвое увеличивает AUC и CMAX розувастатина. По данным специализированных исследований по взаимодействию с лекарственными средствами, существенного фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не выявлено, однако фармацевтическое взаимодействие может иметь место. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в дозах, снижающих уровень липидов (> 1 г/день), увеличивают риск мышечных заболеваний при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редутазы, возможно, потому, что эти препараты могут вызывать мышечные заболевания при индивидуальном применении. При сочетании с фибратом противопоказана доза 40 мг. Алюминий и магиези гидроксид снижают уровень розувастатина в плазме примерно на 50%. При приеме антацидов через 2 часа после применения розувастатина уровень розувастатина в плазме снижается меньше. Клиническая корреляция этого взаимодействия до сих пор неясна. В сочетании с ингибиторами протеазы, такими как лопинавир/ритонавир и атазанавир/ритонавир, значение AUC розувастатина увеличивается в три раза. Для этих комбинаций дозу розувастатина следует ограничить до 10 мг. При сочетании с типранавиром/ритонавиром или фосампренавиром/ритонавиром эффект розувастатина изменяется незначительно или не изменяется. С осторожностью следует соблюдать осторожность при применении розувастатина с ингибиторами протеаз в сочетании с ритонавиром.

Хранение

Хранить в сухом прохладном месте. Избегайте света, ниже 30 °C, в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.