Рувастин 10 мг Арістофарма знижує підвищення загального холестерину (20 табл.)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Розувастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Розувастатин	10 мг

Використання

Показання

Рувастин - 10 показаний у таких випадках:

Підтримує дієту для зменшення підвищення рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну B, холестерину C і тригліцеридів, а також підвищення рівня холестерину HDL у пацієнтів із первинним холестерином у крові (гетерозиготні сімейні та несімейні та змішані ліпідні розлади крові (групи IIA та класифікації IIB та IIB за Фредріксоном). Заходи фільтрації ЛПНЩ) або якщо такі лікування не приносить повного результату. Холестерин. Дослідження in vivo на тваринах та дослідження in vitro на трансплантованих клітинах тварин і людей показують, що розувастатин має високу абсорбцію та відбір, вплив на печінку є органом-мішенню для зниження рівня холестерину. Дослідження in vivo та in vitro показують, що розувастатин впливає на зміни ліпідів двома способами. Перший полягає в тому, що він збільшує кількість рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у печінці на поверхні клітин, щоб збільшити поглинання та позбавлення від ЛПНЩ. По-друге, розувастатин пригнічує синтез ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) у печінці, що зменшує загальну кількість частинок ЛПДНЩ і ЛПНЩ.

Розувастатин знижує загальний холестерин (с - загальний), аполіпопротеїн В (APOB) і холестерин не-ЛПВЩ - С (загальний холестерин мінус ЛПВЩ - С) у пацієнтів з гіпертонічною гіпертензією. (FH) гетерозиготна та контрактна гомозигогія, недомашній холестерин та змішані ліпідні розлади. Розувастатин також знижує рівень тригліцеридів (ТГ) і підвищує рівень холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ХС ЛПВЩ). Розувастатин знижує загальний холестерин, холестерин ЛПНЩ, холестерин ЛПДНЩ (ХС ЛПДНЩ), APOB, холестерин не-ЛПВЩ-С і тригліцериди, а також підвищує рівень ЛПВЩ-Х у особливих пацієнтів із гіперлагецеридом.

фармакокінетика

абсорбція

У клінічних фармацевтичних дослідженнях на людях пікова концентрація розувастатину в плазмі досягається протягом 3-5 годин після вживання. Як пікова концентрація (CMAX), так і площа під кривою концентрація – плазмовий час (AUC) збільшуються майже пропорційно дозі розувастатину. Абсолютний біологічний комфорт розувастатину становить близько 20%. Концентрація розувастатину в плазмі не відрізняється після вечірнього або ранкового прийому препарату.

Розповсюдження

Середній розподіл розувастатину в стабільному стані становить близько 134 літрів. Зв’язування розувастатину з білками плазми становить 88 %, переважно з альбуміном. Ця когезія оборотна і не залежить від концентрації ліків у плазмі.

Обмін речовин

Розувастатин не метаболізується значно, близько 10% доз із радіоактивним ізотопом виявляється у формі метаболітів. Основним метаболітом є N-відновлюючий метилрозувастатин, який утворюється в основному цитохромом P450 2C9, і дослідження in vitro показують, що N-відновлюючий метилрозувастатин містить приблизно 1/6–1/2 інгібіторів ГМГ-КоА розвастатину.

Виведення

Після вживання розувастатин та його метаболіти виводяться переважно з калом (90%). Час реалізації (t1/2) розувастатину становить приблизно 19 годин.

Перед прийомом Рувастин 10 мг Арістофарма знижує підвищення загального холестерину (20 табл.)

Спосіб застосування

Цей препарат використовується лише за призначенням лікаря.

Рувастин приймають всередину.

Дозування

Рекомендація розпочинати лікування з найнижчої дози препарату, яка діє, а потім, якщо необхідно, можна відкоригувати дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожну з інтервалом не менше ніж 4 тижні, і необхідно контролювати шкідливі реакції препарату, особливо шкідливі реакції на м’язову систему.

Слід зауважити, що розувастатин і м’язова атрофія пов’язані з: Усі пацієнти починають лікування при 10 мг/добову дозу та збільшуйте до 20 мг лише за потреби через 4 тижні, потрібен ретельний моніторинг для випадків 40 мг.

Згідно з фармакокінетичними дослідженнями в США серед азіатів, здатність засвоювати розувастатин у азіатів у 2 рази вища, ніж у білих людей, тому для азіатів слід розглядати 5 мг, ніж 5 мг. Не використовуйте дозу розувастатину 40 мг для азіатів.

Пацієнти повинні застосовувати стандартні дієти для зниження рівня холестерину перед лікуванням розувастатином і повинні дотримуватися цієї дієти під час лікування. Розувастатин можна застосовувати одноразово в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Гіперхолестерин (гетерозиготні та несімейні) та змішані ліпідні розлади крові (групи IIA та ILB за класифікацією Фредріксона)

Обмеження дози розувастатину становлять від 5 до 40 мг один раз на добу. Терапію розувастатином слід уточнювати для кожного пацієнта залежно від мети лікування та реакції пацієнта. Загальна початкова доза розувастатину становить 10 мг один раз на добу. Початкову терапію можна починати з дози 5 мг один раз на добу для пацієнтів, які потребують менше холестерину ЛПНЩ, або тих, хто має захворювання м’язів. Для пацієнтів зі значною гіперхолестеринемією (ХС ЛПНЩ > 190 мг/дл) і з метою ураження ліпідів можна застосовувати початкову дозу 20 мг. Дозу розувастатину 40 мг слід застосовувати для пацієнтів, які не досягають цільових показників холестерину ЛПНЩ у дозі 20 мг. Після початку лікування та/або збільшення дози розувастатину слід контролювати концентрацію ліпідів протягом 2–4 тижнів і відповідно коригувати дозу.

Гіперхолестерин є гомозиготним

Рекомендована доза розувастатину становить 20 мг 1 раз на добу для пацієнтів з гіперхолестериліновою гіпертензією з гомозиготної родини. Максимальна добова доза становить 40 мг. Розувастатин слід використовувати для цих пацієнтів як підтримку інших ліпідних методів лікування (таких як методи фільтрації ЛПНЩ) або якщо таке лікування не приносить повного результату. Бажано оцінити лікування за рівнями LDL-C перед фільтрацією.

Дозування для пацієнтів, які приймають циклоспорин

У пацієнтів, які приймають циклоспорин, лікування розувастатином слід обмежити дозою 5 мг 1 раз на добу.

Дозування для пацієнтів, які приймають інгібітори протеази

Для пацієнтів, які приймають атазанавір, атазанавір і ритонавір, лопінавір і ритонавір слід обмежити максимальною з максимальної дози розувастатину 10 мг/добу.

Одночасно гіполіпідемічна терапія

Вплив розувастатину на Х-ЛПНЩ і загальний холестерин може посилюватися при застосуванні в комбінації зі смоляними (пластиковими) зв’язками. Якщо необхідно застосовувати комбінацію розувастатину з гемфіброзилом, дозу розувастатину слід обмежити до 10 мг 1 раз на добу. Підвищений ризик пошкодження м’язів при застосуванні статинів одночасно з гемфіброзилом.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легкою та середньою або середньою нирковою недостатністю. Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (CLCR

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Немає спеціального лікування у випадку передозування. При передозуванні проводять симптоматичне лікування та необхідні допоміжні заходи для пацієнтів. Крововилив не збільшує кліренс розувастатину.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Рувастину - 10 можуть виникнути небажані ефекти (ПДП). Побічні ефекти зазвичай незначні та минущі. Найчастішими побічними ефектами, пов’язаними з розувастатином, є біль у м’язах, запор, слабкість, біль у животі та нудота, когнітивні порушення (такі як втрата пам’яті, сплутаність свідомості…), гіперглікемія, HBA1C.

ADR ≥ 2 %: біль у горлі, головний біль, діарея, нетравлення, нудота, біль у м’язах, слабкість, біль у спині, грип синдром, інфекція сечовивідних шляхів, риніт, синусит.

Часто, побічні реакції> 1/100

Тіло: біль у животі, тимчасове пошкодження, біль у грудях, інфекція, біль, біль у тазу та шиї.

Серцево-судинна система: високий кров’яний тиск, стенокардія, розширення судин і напруга.

Травна система: запор, гастрит, блювання, метеоризм, пародонтальний абсцес і гастрит. Ендокринні: цукровий діабет.

Кров і лімфатична система: анемія та синці.

Порушення обміну речовин та харчування: периферичні набряки.

М'язова система: артрит, біль у суглобах і патологія (кісткової).

Нервова система: запаморочення, безсоння, підвищення тонусу, парестезії, слабкість, занепокоєння, запаморочення та біль у нервах.

Дихальна система: бронхіт, задишка, пневмонія та астма.

Шкіра та придатки: висипання та свербіж.

Аномалії тестування: у програмі клінічних випробувань розувастатину у пацієнтів, які отримували розувастатин, спостерігалася позитивна протеїнурія за допомогою тест-смужок і сечова кровотеча, переважно пацієнтів, які приймали дозу, що перевищує рекомендовану межу дози (наприклад, 80 мг). Повідомляється, що інші ненормальні значення тестів підвищують рівень креатинфосфокінази, трансамінази, гіперглікемії, глутамілтранспептидази, лужного фосфату, білірубіну та порушення функції щитовидної залози.

Нечасто, 1/1000

Організм: аритмія, гепатит. Реакції гіперчутливості (такі як набряк обличчя, зменшення кількості сечовипускань, лейкопенія, пухирі, кропив’янка та ангіоневротичний набряк), ниркова недостатність, непритомність, м’язова слабкість, запалення м’язів, панкреатит, реакція чутливості до світла, захворювання м’язів та риса м’язів.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Рувастин - 10 протипоказань у таких випадках:

Пацієнти, які знають, як підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Розувастатин протипоказаний пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки або стійкою підвищеною концентрацією трансаміназ у сироватці крові.

Вагітні та жінки, які годують груддю: атеросклероз є процесом задоволення, і припинення прийому гіполіпідемічних препаратів під час вагітності це вплине на наслідки тривалого лікування первинного холестерину. Холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину є важливими інгредієнтами для росту плоду (включаючи стероїди та клітинні мембрани). Оскільки інгібітори ГМГ-КоА знижують синтез холестерину та можуть знижувати синтез інших похідних біологічної активності холестерину, вони можуть бути шкідливими для плода при застосуванні вагітним жінкам. Тому протипоказано застосування інгібіторів ГМГ - СО вагітним і годуючим жінкам.

Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (CLCR,

Пацієнти, які приймають циклоспорин.

Обережність при застосуванні

Необхідно враховувати при прийомі препаратів групи статинів пацієнтам із факторами ризику, що призводять до ураження м’язів. Препарат у групі статинів ризикує спричинити шкідливі реакції на м’язову систему, такі як атрофія м’язів, запалення м’язів, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як пацієнти старше 65 років, пацієнти з нелікованими захворюваннями щитовидної залози, пацієнти із захворюваннями нирок. Необхідно уважно стежити за шкідливими реакціями під час вживання наркотиків.

Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря, щоб лікувати ознаки та симптоми болю в м’язах, втоми, лихоманки, темної сечі, нудоти або блювання під час застосування препарату.

Печінкові ферменти

Як і деякі інші ліпідні засоби, інгібітори інгібіторів ГМГ-СО спричиняють відхилення у функції печінки. Співвідношення стійких сироваткових трансаміназ (більше ніж у 3 рази вище верхньої межі нормальних рівнів за результатами двох або більше тестів) спостерігається в дослідженнях у відповідних дозах 0,4, 0, 0 і 0,1 % пацієнтів, які приймають розувастатин у дозах відповідно 5,10, 20 і 40 мг.

У більшості випадків це підвищення є швидкоплинним і зникає або покращується під час продовження терапії або після лікування.

Будьте обережні, застосовуючи розувастатин пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі. Стійке прогресування печінки або підвищення рівня трансаміназ не пояснюється протипоказанням для застосування розувастатину. Дослідження печінкових ферментів слід проводити перед початком лікування розувастатином, а у разі наявності клінічних показань – пізніше. Зміни печінкових ферментів зазвичай відбуваються в перші 3 місяці лікування розувастатином. Пацієнти з підвищеним рівнем трансаміназ повинні перебувати під наглядом до усунення цих аномалій. Якщо АЛТ або АСТ підвищується понад верхню межу стійкого нормального рівня, дозу слід зменшити або припинити застосування розувастатину.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у разі

Перед початком лікування необхідно провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, хвороба печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) з факторами ризику для структури м’язів, особлива можливість взаємодії лікарських засобів та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином. Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити про такі м’язові прояви, як біль у м’язах, ригідність, м’язова слабкість... Коли ці прояви з’являються, пацієнтам необхідно зробити тест на КК, щоб прийняти відповідні заходи.

м'яз/захворювання м'язів

Повідомлялося про рідкісні випадки вторинної гострої ниркової недостатності внаслідок сечовипускання міоглобіну при застосуванні розувастатину та інших препаратів цієї групи.

Фактори, які роблять пацієнтів сприйнятливими до захворювань м’язів при застосуванні інгібіторів HMG-CO, включають літній вік (> 65 tu), слабку щитовидну залозу та ниркову недостатність. Частота захворювань м’язів зростає при дозах розувастатину, що перевищують рекомендовану граничну дозу.

Отже:

Необхідно бути обережним при призначенні розувастатину пацієнтам із факторами, чутливими до захворювань м’язів, такими як ниркова недостатність, великий ту-тю та слабка щитовидна залоза.

рекомендувати пацієнтам негайно повідомити лікаря, якщо м’язовий біль, чутливість або м’язова слабкість не пояснюються, особливо якщо вони супроводжуються дискомфортом або лихоманкою. Прийом розувастатину слід припинити, якщо рівень креатинкінази (КК) значно підвищується або якщо виявлено або підозрюється захворювання м’язів.

Ризик захворювання м’язів під час лікування розувастатином може підвищуватися при одночасному застосуванні з іншими ліпідними препаратами або з циклоспорином. Слід ретельно розглянути переваги подальшої зміни концентрації ліпідів при застосуванні розувастатину з фібратом або ніацином щодо потенційних ризиків такої комбінації. Як правило, слід уникати комбінації розувастатину з гемфіброзилом.

Ризик захворювання м’язів під час лікування розувастатином може підвищуватися у випадках підвищення рівня розувастатину.

Лікування розувастатином також має тимчасово зменшити дозу для будь-якого пацієнта з важким, гострим або гострим захворюванням м’язів або з ризиком розвитку вторинної ниркової недостатності (такої як інфекція, гіпотензія, хірургічне втручання, метаболічні розлади, ендокринні та серйозні порушення електролітів, або неконтрольовані судоми).

Загальне застереження

Перед проведенням лікування розувастатином намагайтеся контролювати гіперхімічний рівень холестерину в крові за допомогою відповідної дієти та фізичних вправ, зниження ваги у пацієнтів із ожирінням та іншими основними захворюваннями.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Ні.

Вагітність

Атеросклероз є процесом задоволення, і коли припинення зниження ліпідів під час вагітності вплине на наслідки тривалого лікування первинного холестерину.

Холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину є важливими інгредієнтами для росту плода (включаючи стероїди та клітинні мембрани). Оскільки інгібітори ГМГ-КоА-відновлюючих ферментів знижують синтез холестерину та можуть зменшувати синтез інших похідних біологічної активності холестерину, вони можуть бути шкідливими для плода при застосуванні вагітним жінкам. Тому протипоказано застосування інгібіторів відновлюючого ферменту ГМГ-КоА вагітним і годуючим жінкам.

Період грудного вигодовування

Протипоказано застосування інгібіторів ГМГ - СО жінкам, які годують грудьми.

Лікарська взаємодія

Підвищений ризик ураження м'язів при одночасному застосуванні розувастатину з наступними препаратами:

гемфіброзил.

Інші ліки для зниження холестерину в крові.

Високі дози (> 1 г/день). колхіцин.

Одночасне застосування препаратів статинів для ліпідів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішого м’яза, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

рекомендації щодо лікарської взаємодії між статинами та інгібіторами протеази ВІЛ та ВГС

Статин

Інгібітори протеази при взаємодії

Рекомендації щодо статистики

розувастатин

Атазанавір

Атазанавір + ритонавір

лопінавір + ритонавір

Максимальна межа дози розувастатину 10 мг/добу

Однак CMAX і AUC розувастатину збільшилися в 11 і 7 разів відповідно, порівняно з даними при застосуванні окремими особами у здорових людей.

гемфіброзил та інші препарати для ліпідів крові: одночасне застосування гемфіброзилу з розувастатином збільшує вдвічі значення AUC і CMAX розувастатину. Згідно з даними інтерактивного дослідження лікарських засобів, істотної фармакокінетичної взаємодії з фенофібратом немає, але фармацевтична взаємодія може відбутися. Гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) у гіполіпідемічних дозах (> 1 г/добу) підвищують ризик захворювання м’язів при одночасному застосуванні з інгібіторами HMG-CoA-редутази, можливо тому, що ці препарати можуть спричиняти захворювання м’язів при індивідуальному застосуванні. При поєднанні з фібратом протипоказана доза 40 мг. Алюміній і гідроксид Магієзі знижують приблизно 50% рівнів розувастатину в плазмі. При прийомі антацидів через 2 години після застосування розувастатину рівень розувастатину в плазмі знижується менше. Клінічна кореляція цієї взаємодії досі не з’ясована. У поєднанні з інгібіторами протеази, такими як лопінавір/ритонавір і атазанавір/ритонавір, значення AUC розувастатину збільшується втричі. Для цих комбінацій доза розувастатину повинна бути обмежена 10 мг. Комбінація з типранавіром/ритонавіром або фосампренавіром/ритонавіром змінює незначний або незмінний ефект розувастатину. Слід бути обережними при застосуванні розувастатину з інгібіторами протеази в комбінації з ритонавіром.

Зберігання

Зберігайте в сухому прохолодному місці. Уникайте світла, менше 30 ° C, у недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.