Ryzodeg Flextouch 100 jednotek/ml k léčbě cukrovky (5 stromů x 3 ml)

Léková forma Krabička 5 stromků x 3ml
Specifikace Inzulin degludek, inzulin aspart

Složka

Informace o složeníObsah
Inzulin degludek2,56 mg
Inzulin aspart1,05 mg

Použití

Indikace

Injekční pera Ryzodeg Flextouch jsou indikována k léčbě diabetu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Farmakologie

Mechanismus účinku

inzulín degludek a inzulín aspart se specializují na lidské inzulínové receptory; A účinek farmakologických účinků podobný lidskému inzulínu.

Účinek snížení glykémie inzulinu spočívá v tom, že usnadňuje vstřebávání glukózy poté, co se inzulin naváže na receptory ve svalových a tukových buňkách, a zároveň inhibuje produkci glukózy z jater.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek přípravku Ryzodeg je jasně oddělen pro 2 složky (obrázek 1) a cesta znázornění účinku rychle odráží jednotlivé složky účinku inzulínu ASPART a prodlužuje se inzulín degludek (pozadí).

Rozšířená složka (pozadí) Ryzodegu (Insulin Degludec) tvoří mnoho rozpuštěných hexamerů, když je injikována pod kůži, účinně vytváří rezervu, ze které se inzulin degudec vstřebává nepřetržitě a pomalu v cirkulaci, což vede k prodlouženému, plochému a stabilnímu účinku snížení glukózy. Tento účinek je zachován ve složení kombinovaném s inzulinem aspart a neovlivňuje účinky monomerů (monomerů) inzulinu aspart.

Injekční pero Ryzodeg Flextouch 100U/ml má rychlý účinek, ke kterému dochází ihned po injekci, která zajišťuje dodávku inzulinu v průběhu jídla, zatímco složka pozadí vykazuje plochý a stabilní účinek, který zajišťuje nepřetržité zásobování základními potřebami inzulinu. Doba působení jedné dávky přípravku Ryzodeg je více než 24 hodin.

Obrázek 1: Farmakologická, jednorázová dávka – Průměrná rychlost přenosu glukózy – subjekty s diabetem tip 1 – 0,8 U/kg Ryzodeg – Test 3539

Maximální a maximální redukující glukóza a maximální glukóza přípravku Ryzodeg se zvyšuje se zvýšenou dávkou. Stabilní stav nastane po 2-3 dnech užívání léku.

Mezi staršími a mladými pacienty není žádný rozdíl ve farmakologickém účinku přípravku Ryzodeg.

Farmakokinetika

absorpce

Po subkutánní injekci se hexamery inzulinu degludek rozpouštějí a stabilizují, vytvářejí zásobu inzulinu v podkoží, přičemž nebrání rychlému uvolňování monomeru (monomeru) inzulinu aspart v oběhu. Z tohoto hexameru se postupně odděloval monomer (monomer) inzulin degudek, což vedlo k pomalé a kontinuální separaci inzulinu degludeku. Koncentrace sérové ​​inzulínové složky ve stabilním stavu (insulin degludec) je dosažena po 2-3 dnech injekce Ryzodegu.

Ryzodeg jasně definoval rychlou absorpci inzulínu aspart. Farmakokinetická dráha inzulinu Aspart se objeví 14 minut po injekci při maximální koncentraci po 72 minutách.

Distribuce

Afinita inzulinu degludeku se sérovým albuminem odpovídá kohezi plazmatického proteinu > 99 % v lidské plazmě. Inzulin Aspart má souvislost s nízkým obsahem plazmatických bílkovin (

Biologická změna

Odstranění inzulinu degludek a inzulinu aspart je podobné jako u lidského inzulinu; Všechny vytvořené metabolity nejsou aktivní.

Eliminace

Polozbytečná doba po subkutánním podání Ryzodegu je určena rychlostí absorpce z podkožní tkáně. Doba prodeje složky Inzulin (inzulín degludec) ve stabilním stavu je 25 hodin bez ohledu na dávku.

lineární

Celková úroveň expozice přípravku Ryzodeg je úměrná dávce základní složky inzulinu (inzulin degludek) a složek inzulinu (inzulín aspart) u pacientů s typem 1 a sondou 2.

Pohlaví

Ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Ryzodeg není žádný rozdíl mezi pohlavími.

Starší, rasové, selhání ledvin a jater

Neexistuje žádný klinický rozdíl ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími pacienty a mladými dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými pacienty a pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jaterním selháním.

Skupina dětských pacientů

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ryzodeg u pacientů s diabetem 1. typu byly studovány u dětí (6–11 let) a dospívajících (12–18 let) a porovnány s dospělými po injekci 1 jednotlivé dávky.

Stabilní farmakokinetické vlastnosti inzulínu degludec jsou složkou přípravku Ryzodeg, která byla studována pomocí farmakokinetické analýzy u dětí ve věku 1 a starších. Celkový přehled a maximální koncentrace inzulinu aspart je vyšší než u dětí a podobná jako u dospělých a dospělých.

Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degudeku u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) ve stabilním stádiu jsou ekvivalentní farmakokinetickým vlastnostem pozorovaným u dospělých s diabetem 1. typu.

Před odběrem Ryzodeg Flextouch 100 jednotek/ml k léčbě cukrovky (5 stromů x 3 ml)

Jak se používá

Flextouch injekční pero Ryzodeg se používá pouze subkutánně.

Ryzodeg není intravenózní, protože může vést k těžké hypoglykémii.

Ryzodeg se nepodává intramuskulárně, protože může změnit absorpci.

Ryzodeg se nepoužívá v inzulínových transmisních pumpách.

Ryzodeg se nesmí natahovat z tuby pera do stříkačky.

Injekční pero Ryzodeg Flextouch se používá pod břišní stěnu, nadloktí nebo stehno. Vždy je třeba změnit polohu očkované osoby ve stejné oblasti vpichu, aby se snížilo riziko poruch tuku. Pacienti by měli být poučeni, aby vždy používali nové jehly. Opakované použití jehel zvyšuje riziko zablokování jehly, což může způsobit nedostatečné dávky nebo předávkování. V kovové okluzi musí pacient postupovat podle pokynů popsaných v přiloženém manuálu.

Ryzodeg je balen v pumpičce Flextouch (Flextouch) navržené pro použití s ​​jehlami Novofine nebo Novotwist. Pero pumpy je k dispozici pro 1–80 jednotek, s škytavkou na jednotku.

Dávkování

Injekční pero Ryzodeg je rozpustný inzulinový přípravek obsahující inzulin degludek (pozadí) pro dlouhodobý účinek a inzulin aspart rychle působící při jídle.

Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně s hlavními jídly. V případě potřeby může pacient změnit dobu použití, pokud se Ryzodeg používá s největším jídlem, když se používá 1krát denně.

Účinek analogů inzulínu, včetně přípravku Ryzodeg, je uveden v jednotkách (U). Jedna (1) jednotka Ryzodeg (U) Ryzodeg je ekvivalentní mezinárodní jednotce (IU) lidského inzulínu, 1 jednotce inzulínu glargin, 1 jednotce inzulínu detemir nebo dvoufázové jednotce inzulínu aspart.

U pacientů s diabetem 2. typu lze přípravek Ryzodeg používat samostatně, v kombinaci s jinými perorálními léky na léčbu cukrovky a v kombinaci s cukrovkou typu 1 v kombinaci s inzulínem v krátkém bolusu. -působící inzulín/inzulin -působící účinky ve zbývajících jídlech.

Diabeteskové pero Ryzodeg se používá v závislosti na potřebách každého pacienta. Doporučená úprava dávky je založena hlavně na měření glukózy v plazmě.

Stejně jako u všech inzulinových přípravků může být nutná úprava dávky, pokud pacient zvýší fyzickou aktivitu, změní běžnou stravu nebo má doprovodné onemocnění.

Flexibilita ohledně doby užívání drog

Ryzodeg umožňuje flexibilní použití inzulínu, pokud se lék používá k hlavním jídlům.

Spustit

Pacienti s diabetem 2. typu

Celková denní počáteční dávka se doporučuje jako 10 jednotek podle jídla, poté dávku upravte pro každého pacienta.

Pacienti s diabetem 1. typu

Počáteční dávka inzulínového pera Ryzodeg je 60 – 70 % celkové denní potřeby inzulínu.

Injekční pero Ryzodeg se používá 1krát denně během jídla v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem/inzulínem na zbývající jídla, poté dávku upravte pro každého pacienta.

přepne na jiný inzulín

Doporučení pečlivě sledovat glukózu během období konverze a v následujících týdnech. Může být zapotřebí dávkování a čas a čas na rychlé nebo krátké nebo účinné použití inzulínových přípravků nebo na léčbu jiného diabetu, abyste je mohli použít současně.

Pacienti s diabetem 2. typu

Pacienti, kteří přejdou z inzulinu (pozadí), jsou dlouhotrvající nebo smíšený inzulin (2 fáze) používaný 1krát/den, lze převést na Ryzodeg 1krát/den převod 1:1 s celkovou dávkou inzulinu, jako byla celková denní dávka inzulinu pacienta dříve.

Pacienti, kteří přejdou z inzulinu (na pozadí), mají dlouhodobý nebo smíšený inzulin (2 fáze) po dobu delší než 1 čas/den, lze převést na Ryzodeg dvakrát denně s celkovými dávkami inzulinu, jako je celková denní dávka inzulinu pacienta.

Pacienti, kteří přecházejí z inzulinu (pozadí) Účinek/inzulín rychle převedený na Ryzodeg bude muset převést dávku na základě potřeb každého pacienta. Obecně platí, že pro dlouhodobý účinek je pacientovi zahájena dávka podle počtu jednotek inzulinu (pozadí).

Pacienti s diabetem 1. typu

Doporučuje se, aby dávka přípravku Ryzodeg činila 60 – 70 % celkové denní potřeby inzulínu v kombinaci s krátkodobě působícím/inzulínem působícím inzulínem ve zbývajících jídlech, poté dávku upravte u každého pacienta.

Speciální skupiny pacientů

Starší (≥ 65 let)

Pero Ryzodeg lze používat u starších pacientů. Monitorování glukózy by mělo být posíleno a dávka inzulinu by měla být upravena u každého pacienta.

selhání ledvin a selhání jater

Ryzodeg lze použít u pacientů s poruchou funkce ledvin au pacientů se selháním jater. Monitorování glukózy by mělo být posíleno a dávka inzulinu by měla být upravena u každého pacienta.

Skupina dětských pacientů

Injekční pero Ryzodeg Flextouch 100U/ml lze použít u dospívajících a dětí od 2 let. Při přechodu z jiných inzulinových režimů na Ryzodeg je nutné zvážit snížení celkové dávky inzulinu u každého pacienta, aby se minimalizovalo riziko hypoglykémie.

Ryzodeg by měl být používán opatrně u dětí ve věku od 2 do 5 let, protože klinické údaje ukazují, že u dětí v této věkové skupině existuje riziko vysoké hypoglykémie.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Hypoglykémie se však může vyvinout v po sobě jdoucích fázích, pokud je dávka inzulinu vyšší než pacientova potřeba:

Mírná hypoglykemická fáze, kterou lze léčit perorálním podáním glukózy nebo cukru. Proto se pacientům s diabetem doporučuje, aby přivedli lidi s výrobky z cukru.

Těžkou hypoglykémii, kdy se pacienti nezvládají sami, lze léčit intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu (0,5 až 1 mg) osobou, která byla poučena o tom, jak injekčně podávat nebo používat intravenózní glukózu od zdravotnického personálu. Pokud pacient nereaguje na glukagon do 10-15 minut, musí se použít intravenózní glukóza. Když se pacient probudí, jídlo obsahuje sacharidy, aby se zabránilo opakování.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pacienti by neměli užívat dávku navíc, aby kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Ryzodeg flextouch jsou kontraindikovány u pacientů s přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Pozor při používání

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Pokud potřebujete další informace, obraťte se na svého lékaře.

Tento lék používá pouze lékař.

Hypoglykémie

Vynechání jídla nebo fyzického cvičení, žádný plán, který by mohl vést k hypoglykémii.

Hypoglykémie se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu. U dětí věnujte větší pozornost výběru dávky inzulinu tak, aby odpovídala jídlu a pohybovým aktivitám, abyste minimalizovali riziko hypoglykémie. Ryzodeg může u dětí souviset s vyšším počtem závažných hypoglykémií než s rychlým inzulinovým režimem, zejména u dětí ve věku od 2 do 5 let (viz farmakologické vlastnosti). Pro tuto věkovou skupinu je vhodné zvážit použití Ryzodegu u každého jednotlivce.

Pacienti se zlepšenou kontrolou hladiny glukózy v krvi (např. posílená inzulinová terapie) mohou mít změny v běžných varovných příznacích hypoglykémie a musí být upozorněni lékařem. Běžné varovné příznaky se mohou u pacientů s diabetem na dlouhou dobu vytratit.

Doprovodná onemocnění, zejména infekce a horečka, často zvyšují pacientovu potřebu inzulinu. Doprovodná onemocnění ledvin, jater nebo onemocnění postihující nadledvinky, hypofýzu nebo štítnou žlázu mohou vyžadovat změny v dávce inzulínu.

Stejně jako u jiných prodloužených inzulinových produktů (pozadí) nebo inzulinových produktů s komponentami na pozadí se prodloužené účinky injekčního pera Ryzodeg mohou zpomalit po hypoglykémii.

Hyperglykémie

Při těžké hyperglykémii se doporučuje použití rychle působícího inzulínu.

Léčba není dostatečná a/nebo není kontinuální u pacientů, kteří potřebují inzulín, což může vést k hyperglykémii a potenciálně způsobit diabetes, který se dostává do metica. Kromě toho mohou doprovodné patologické stavy, zejména infekce, vést k hyperglykémii a tím ke zvýšení potřeby inzulínu.

První příznaky hyperglykémie se obvykle objevují pomalu, trvají několik hodin nebo dní. Mezi tyto příznaky patří často žízeň, nevolnost, zvracení, ospalost, červená kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a zápach acetonu. U diabetu 1. typu povedou případy neléčené hyperglykémie nakonec k metonické acidóze diabetu, která bude pravděpodobně smrtelná.

Přepnout z jiných inzulínových přípravků

Při přeměně pacientů na jiný inzulín musí být inzulín jiných značek nebo jiných výrobců prováděn pod přísným lékařským dohledem a může vést k nutnosti změny dávkování.

Kombinace thiazolidindionu a inzulinových léků

Byly hlášeny případy srdečního selhání při užívání thiazolidindionu v kombinaci s inzulínem, zejména u pacientů s rizikovými faktory srdečního selhání. To je třeba mít na paměti, pokud zvažujete kombinaci thiazolidindionu s přípravkem Ryzodeg. Při použití v kombinaci musí pacienti sledovat známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a otoky. Thiazolidindion by měl být zastaven, pokud se objeví nějaké špatné příznaky kardiovaskulárního rizika.

Poruchy oka

Posílená inzulínová terapie s náhlým zlepšením kontroly hladiny cukru v krvi může být spojena s diabetem v důsledku dočasného zhoršení diabetu, zatímco zlepšení dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.

Vyhněte se zmatkům způsobeným neúmyslným

Pacienti musí být poučeni, aby si před každou injekcí vždy zkontrolovali štítky inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku Ryzodeg s jinými inzulinovými produkty z důvodu neúmyslné.

Pacienti musí kontrolovat pouhým okem počet jednotek, které byly otočeny na dávce pera. Proto je požadavkem na pacienty, kteří si injekčně aplikují injekci, aby si mohli přečíst dávku dávky na injekčním peru. Pacienti se slepotou nebo špatným zrakem musí být poučeni, aby vždy dostali pomoc/podporu od jiné osoby s dobrým zrakem a byli vyškoleni k používání nástrojů pro injekční aplikaci inzulínu. Aby se předešlo chybám v dávkování a předávkování, pacienti a zdravotnický personál by nikdy neměli používat injekční pumpu ze stříkačky v injekčním peru.

V kovovém uzávěru musí pacient dodržovat pokyny popsané v přiloženém návodu k použití (viz zvláštní upozornění při opouštění a zpracovávání jiných).

Protilátky proti inzulínu

Použití inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu. Ve vzácných případech může přítomnost inzulinových protilátek vyžadovat úpravu dávky inzulinu, aby se upravil trend hyperglykémie nebo hypoglykémie.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacientova koncentrace a reakční schopnost může být v důsledku hypoglykémie narušena. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto možnosti zvláště důležité (jako je řízení nebo obsluha strojů).

Pacienti musí být upozorněni, aby přijali opatření k prevenci hypoglykémie při řízení. To je důležité zejména u pacientů, u kterých je obtížné rozpoznat, zda rozpoznat varovné příznaky hypoglykémie či nikoli, nebo u lidí, kteří často mají hypoglykémii. V těchto případech je nutné zvážit vhodnost řízení.

Těhotenství

S použitím přípravku Ryzodeg u těhotných žen nejsou žádné klinické zkušenosti.

Studie na zvířatech nezjistily žádné rozdíly mezi inzulinem degludek a lidským inzulinem v toxicitě embryí a teratogenních vlastnostech.

Obecně se během těhotenství a při zamýšleném otěhotnění doporučuje zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi a monitorování těhotných žen s diabetem. Požadavek na inzulín obvykle klesá v prvních třech měsících těhotenství a poté se zvyšuje v polovině a v posledních třech měsících těhotenství. Po porodu se potřeba inzulínu často rychle vrátí na hodnoty jako před těhotenstvím.

Období kojení

nemá žádné klinické zkušenosti s používáním injekčního pera Ryzodeg během kojení. U potkanů ​​je inzulín degludek vylučován do myšího mléka, koncentrace mléka v plazmě je nižší.

Není jasné, zda inzulín deglan

Interaktivní lék

O některých lécích je známo, že interagují s metabolismem glukózy.

Následující látky mohou snížit potřebu inzulínu

Perorální léky na diabetes, receptory GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), betablokátory, inhibitory enzymů angiotensin (ACE), salicylát, Siles a sulfonamid.

Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulínu

Perorální antikoncepce, thiazid, glukokortikoid, hormon štítné žlázy, sympatikus, růstový hormon a Danazol.

Betablokátory mohou překrýt příznaky hypoglykémie. Oktreotid/Lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulínu.

Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Skladování

Před prvním použitím

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Příliš daleko od chladicí jednotky.

Nezmrazujte.

Zakryjte pero, abyste zabránili světlu.

Po prvním použití nebo provedení zálohy

Produkt lze skladovat až 4 týdny. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lze uchovávat v chladničce (2 °C – 8 °C)

Zakryjte pero, abyste zabránili světlu.

Být mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte Ryzodeg® Flextouch 100 jednotek/ml datum expirace vytištěné na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

count views

Populární klíčová slova