Ryzodeg Flextouch 100 μονάδες/ml θεραπείας διαβήτη (5 δέντρα x 3 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 δέντρα x 3ml
Προδιαγραφές Insulin degludec, ινσουλίνη aspart

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ινσουλίνη degludec2,56 mg
Ινσουλίνη aspart1,05 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Οι πένες ένεσης Ryzodeg flextouch ενδείκνυνται για τη θεραπεία του διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Η ινσουλίνη degludec και η ινσουλίνη aspart είναι εξειδικευμένες στους υποδοχείς ανθρώπινης ινσουλίνης. Και η επίδραση των φαρμακολογικών επιδράσεων παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη.

Η επίδραση της μείωσης της γλυκόζης της ινσουλίνης στο αίμα οφείλεται στο ότι διευκολύνει την απορρόφηση της γλυκόζης μετά την προσκόλληση της ινσουλίνης στους υποδοχείς των μυϊκών κυττάρων και των λιποκυττάρων, ενώ παράλληλα αναστέλλει την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.

Φαρμακολογική επίδραση

Η φαρμακολογική επίδραση του Ryzodeg διαχωρίζεται σαφώς για 2 συστατικά (Εικόνα 1) και η διαδρομή αναπαράστασης του αποτελέσματος αντανακλά γρήγορα τα ξεχωριστά συστατικά του φαινομένου Insulin ASPART και η ινσουλίνη degludec (υπόβαθρο) παρατείνεται.

Το εκτεταμένο συστατικό (φόντο) του Ryzodeg (Insulin Degludec) σχηματίζει πολλά διαλυμένα εξαμερή όταν εγχέεται κάτω από το δέρμα, δημιουργώντας αποτελεσματικά ένα απόθεμα από το οποίο η ινσουλίνη degudec απορροφάται συνεχώς και αργά στην κυκλοφορία, με αποτέλεσμα τη μείωση της γλυκόζης παρατεταμένη, επίπεδη και σταθερή. Αυτή η επίδραση διατηρείται στη φόρμουλα σε συνδυασμό με την ινσουλίνη aspart και δεν επηρεάζει τις επιδράσεις των μονομερών (μονομερών) της ινσουλίνης aspart.

Η πένα έγχυσης Ryzodeg Flextouch 100U/ml έχει γρήγορη δράση, η οποία εμφανίζεται αμέσως μετά την ένεση παρέχει παροχή ινσουλίνης με την πάροδο του χρόνου των γευμάτων, ενώ το συστατικό φόντου δείχνει μια επίπεδη και σταθερή τροφοδοσία. Ο χρόνος δράσης μιας εφάπαξ δόσης Ryzodeg είναι περισσότερο από 24 ώρες.

Εικόνα 1: Φαρμακολογική, εφάπαξ δόση - Εκτέλεση μέσου ρυθμού μετάδοσης γλυκόζης - άτομα με διαβήτη άκρη 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Δοκιμή 3539

Η μέγιστη και η μέγιστη αναγωγική γλυκόζη και η μέγιστη γλυκόζη του Ryzodeg αυξάνονται με την αυξημένη δόση. Θα εμφανιστεί σταθερή κατάσταση μετά από 2-3 ημέρες από τη χρήση του φαρμάκου.

Δεν υπάρχει διαφορά στη φαρμακολογική επίδραση του Ryzodeg μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την υποδόρια ένεση, τα εξαμερή της ινσουλίνης degludec διαλύονται και σταθεροποιούνται, δημιουργώντας μια αποθήκευση ινσουλίνης στον υποδόριο ιστό, ενώ δεν εμποδίζουν την ταχεία απελευθέρωση του μονομερούς (μονομερούς) της ασπαρτικής ινσουλίνης στην κυκλοφορία. Το μονομερές (μονομερές) ινσουλίνη degudec σταδιακά διαχωρίστηκε από αυτό το εξαμερές, οδηγώντας έτσι σε αργό και συνεχή διαχωρισμό της ινσουλίνης degludec. Η συγκέντρωση του συστατικού ινσουλίνης στον ορό σε σταθερή κατάσταση (ινσουλίνη degludec) επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ημέρες από την ένεση του Ryzodeg.

Η ταχεία απορρόφηση της ασπαρτικής ινσουλίνης έχει καθοριστεί σαφώς από το Ryzodeg. Η φαρμακοκινητική οδός της Insulin Aspart εμφανίζεται 14 λεπτά μετά την ένεση στη μέγιστη συγκέντρωση μετά από 72 λεπτά.

Διανομή

Η συγγένεια της ινσουλίνης degludec με τη λευκωματίνη ορού αντιστοιχεί στη συνοχή της πρωτεΐνης του πλάσματος> 99% στο ανθρώπινο πλάσμα. Η ινσουλίνη Aspart έχει σχέση με χαμηλές πρωτεΐνες του πλάσματος (

Βιολογική αλλαγή

Η αποεπένδυση της ινσουλίνης degludec και της ινσουλίνης aspart είναι παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη. Όλοι οι μεταβολίτες που σχηματίζονται δεν είναι ενεργοί.

Εξάλειψη

Ο χρόνος ημι-απόβλητου μετά από υποδόρια χορήγηση Ryzodeg καθορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης από τον υποδόριο ιστό. Ο χρόνος πώλησης του συστατικού Insulin (insulin degludec) σε σταθερή κατάσταση είναι 25 ώρες ανεξάρτητα από τη δόση.

γραμμικό

Το συνολικό επίπεδο έκθεσης με το Ryzodeg είναι ανάλογο με τη δόση του συστατικού ινσουλίνης υποβάθρου (ινσουλίνη degludec) και των συστατικών ινσουλίνης (ινσουλίνη aspart) σε ασθενείς με τύπο 1 και σωληνάριο 2.

Φύλο

Δεν υπάρχει διαφορά φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Ryzodeg.

Ηλικιωμένοι, φυλετικές, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει κλινική διαφορά στη φαρμακοκινητική του Ryzodeg μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και νεαρών ενηλίκων ασθενών, μεταξύ φυλών ή μεταξύ υγιών ασθενών και ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική ανεπάρκεια.

Ομάδα παιδιών ασθενών

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Ryzodeg σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έχουν μελετηθεί σε παιδιά (6 - 11 ετών) και εφήβους (12 - 18 ετών) και συγκρίθηκαν με ενήλικες μετά από ένεση 1 εφάπαξ δόσης.

Οι σταθερές φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης degludec είναι το συστατικό του Ryzodeg που έχει μελετηθεί με τη χρήση φαρμακοκινητικής ανάλυσης σε παιδιά ηλικίας 1 ετών και άνω. Η συνολική έρευνα και η μέγιστη συγκέντρωση της ινσουλίνης aspart είναι υψηλότερη από αυτή των παιδιών και παρόμοια με τους ενήλικες και τους ενήλικες.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης degudec σε παιδιά (1 - 11 ετών) και εφήβους (12-18 ετών) σε σταθερό στάδιο είναι ισοδύναμες με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες που παρατηρούνται σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 1.

Πριν τη λήψη Ryzodeg Flextouch 100 μονάδες/ml θεραπείας διαβήτη (5 δέντρα x 3 ml)

Τρόπος χρήσης

Η πένα έγχυσης Flextouch Ryzodeg χρησιμοποιείται μόνο υποδόρια.

Το Ryzodeg δεν χορηγείται ενδοφλέβια επειδή μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.

Το Ryzodeg δεν είναι ενδομυϊκά επειδή μπορεί να αλλάξει την απορρόφηση.

Το Ryzodeg δεν χρησιμοποιείται σε αντλίες μετάδοσης ινσουλίνης.

Το Ryzodeg δεν πρέπει να τραβηχτεί από το σωληνάριο της πένας στη σύριγγα.

Η πένα έγχυσης Ryzodeg flextouch χρησιμοποιείται κάτω από το κοιλιακό τοίχωμα, το άνω μέρος του βραχίονα ή το μηρό. Θα πρέπει πάντα να αλλάζετε τη θέση του εμβολιασμού στην ίδια περιοχή της ένεσης για να μειώσετε τον κίνδυνο διαταραχών του λίπους. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να χρησιμοποιούν πάντα νέες βελόνες. Η επαναχρησιμοποίηση των βελόνων αυξάνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, η οποία μπορεί να προκαλέσει ανεπαρκείς δόσεις ή υπερδοσολογία. Στη μεταλλική απόφραξη, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί τις οδηγίες που περιγράφονται στο συνοδευτικό εγχειρίδιο.

Το Ryzodeg είναι συσκευασμένο σε αντλία Flextouch (Flextouch) που έχει σχεδιαστεί για χρήση με βελόνες Novofine ή Novotwist. Το στυλό αντλίας διατίθεται για 1 - 80 μονάδες, με λόξυγκα ανά μονάδα.

Δοσολογία

Η πένα ενέσεων Ryzodeg είναι ένα διαλυτό προϊόν ινσουλίνης που περιλαμβάνει ινσουλίνη degludec (φόντο) για μακροχρόνια δράση και ινσουλίνη aspart ταχείας δράσης στα γεύματα.

Το Ryzodeg μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία ή δύο φορές την ημέρα με τα κύρια γεύματα. Όταν είναι απαραίτητο, ο ασθενής μπορεί να αλλάξει τον χρόνο χρήσης εφόσον το Ryzodeg χρησιμοποιείται με το μεγαλύτερο γεύμα όταν χρησιμοποιείται 1 φορά/ημέρα.

Η επίδραση των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένου του Ryzodeg, φαίνεται στη μονάδα (U). Μία (1) μονάδα Ryzodeg (U) Ryzodeg είναι ισοδύναμη με μια διεθνή μονάδα (IU) ανθρώπινης ινσουλίνης, 1 μονάδα ινσουλίνης Glargine, 1 μονάδα ινσουλίνης detemir ή μια μονάδα ινσουλίνης aspart δύο φάσεων.

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Ryzodeg μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα από το στόμα. Διαβήτης, το Ryzodeg συνδυάζεται με βραχείας δράσης ινσουλίνη/ινσουλίνη δράση στα υπόλοιπα γεύματα.

Η πένα Ryzodeg για διαβήτη χρησιμοποιείται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη προσαρμογή της δόσης βασίζεται κυρίως σε μετρήσεις γλυκόζης στο πλάσμα.

Όπως συμβαίνει με όλα τα προϊόντα ινσουλίνης, η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη εάν ο ασθενής αυξάνει τη σωματική του δραστηριότητα, αλλάξει τη συνήθη διατροφή ή έχει κάποια συνοδευτική νόσο.

Ευελιξία σχετικά με το χρόνο χρήσης ναρκωτικών

Το Ryzodeg επιτρέπει την ευελιξία στη χρήση ινσουλίνης εφόσον το φάρμακο χρησιμοποιείται για τα κύρια γεύματα.

Έναρξη

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

Η συνολική ημερήσια δόση έναρξης συνιστάται ως 10 μονάδες ανάλογα με τα γεύματα και, στη συνέχεια, προσαρμόστε τη δόση για κάθε ασθενή.

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1

Η αρχική δόση της πένας ινσουλίνης Ryzodeg είναι 60 - 70% της συνολικής ημερήσιας ζήτησης ινσουλίνης.

Η συσκευή τύπου πένας ένεσης Ryzodeg χρησιμοποιείται 1 φορά/ημέρα κατά τη διάρκεια του γεύματος σε συνδυασμό με επιδράσεις ινσουλίνης/ινσουλίνης βραχείας δράσης στα υπόλοιπα γεύματα και στη συνέχεια προσαρμόστε τη δόση για κάθε ασθενή.Το

αλλάζει σε άλλη ινσουλίνη

Συμβουλή για στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της περιόδου μετατροπής και τις επόμενες εβδομάδες. Μπορεί να χρειαστούν η δόση και ο χρόνος και ο χρόνος για τη χρήση προϊόντων ινσουλίνης γρήγορα ή σύντομα ή αποτελεσματικά ή για τη θεραπεία άλλων διαβήτη για χρήση ταυτόχρονα.

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

Οι ασθενείς που μετακινούνται από την ινσουλίνη (παρασκήνιο) είναι μακράς διάρκειας ή μικτή ινσουλίνη (2 φάσεις) που χρησιμοποιείται 1 φορά/ημέρα μπορεί να μετατραπεί σε Ryzodeg 1 φορά/ημέρα μετατροπή 1: 1 μονάδα με συνολική δόση ινσουλίνης όπως η συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης του ασθενούς πριν.

Οι ασθενείς που αλλάζουν από την ινσουλίνη (υπόβαθρο) είναι μακράς διάρκειας ή μικτή ινσουλίνη (2 φάσεις) για περισσότερες από 1 φορά/ημέρα, μπορούν να μετατραπούν σε Ryzodeg δύο φορές την ημέρα με τις συνολικές δόσεις ινσουλίνης όπως η συνολική ημερήσια ινσουλίνη του ασθενούς την ημέρα.

Ασθενείς που αλλάζουν από την ινσουλίνη (προϊόν) Η επίδραση/ινσουλίνη που μετατοπίστηκε γρήγορα στο Ryzodeg θα πρέπει να μετατρέψει τη δόση με βάση τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Γενικά, ο ασθενής αρχίζει να λαμβάνει δόση ανάλογα με τον αριθμό των μονάδων ινσουλίνης (υπόβαθρο) για μακροχρόνιο αποτέλεσμα.

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1

Η δόση του Ryzodeg συνιστάται να είναι 60 - 70% της συνολικής ημερήσιας ζήτησης ινσουλίνης σε συνδυασμό με ινσουλίνη βραχείας δράσης/ινσουλίνη ινσουλίνης στα υπόλοιπα γεύματα και, στη συνέχεια, προσαρμόστε τη δόση με κάθε ασθενή.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Η πένα Ryzodeg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να ενισχύεται και να προσαρμόζεται η δόση της ινσουλίνης με κάθε ασθενή.

νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια

Το Ryzodeg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να ενισχυθεί και να προσαρμόζεται η δόση της ινσουλίνης με κάθε ασθενή.

Ομάδα παιδιών ασθενών

Η πένα έγχυσης Ryzodeg Flextouch 100U/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά 2 ετών και άνω. Όταν αλλάζετε από άλλους τρόπους ινσουλίνης σε Ryzodeg, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της συνολικής δόσης ινσουλίνης σε κάθε ασθενή για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.

Το Ryzodeg θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών, επειδή τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι υπάρχει κίνδυνος υψηλής υπογλυκαιμίας σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Ωστόσο, η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί σε διαδοχικά στάδια εάν η δόση της ινσουλίνης είναι μεγαλύτερη από τις ανάγκες του ασθενούς:

Το ήπιο υπογλυκαιμικό στάδιο, μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη χρήση γλυκόζης ή προϊόντων ζάχαρης από το στόμα. Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς με διαβήτη να φέρουν άτομα με προϊόντα ζάχαρης.

Η σοβαρή υπογλυκαιμία, όταν οι ασθενείς δεν μπορούν να χειριστούν μόνοι τους, μπορεί να αντιμετωπιστεί με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) ενδομυϊκά ή υποδόρια ένεση από άτομο που έχει λάβει οδηγίες για τον τρόπο ένεσης ή χρήση ενδοφλέβιας γλυκόζης από ιατρικό προσωπικό. Η ενδοφλέβια γλυκόζη πρέπει να χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη γλυκαγόνη εντός 10-15 λεπτών. Όταν ο ασθενής ξυπνά, το φαγητό περιέχει υδατάνθρακες για να αποφευχθεί η υποτροπή.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον δόση για να αντισταθμίσουν τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Flextouch Ryzodeg αντενδείκνυνται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε έκδοχα του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Υπογλυκαιμία

Παράλειψη γεύματος ή σωματικής άσκησης, κανένα σχέδιο που μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.

Υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σύγκριση με τις ανάγκες σε ινσουλίνη. Στα παιδιά, να δίνετε μεγαλύτερη προσοχή όταν επιλέγετε τη δόση ινσουλίνης που ταιριάζει στο φαγητό και τις σωματικές δραστηριότητες για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Το Ryzodeg μπορεί να σχετίζεται με υψηλότερο αριθμό σοβαρών υπογλυκαιμιών από ό,τι ένας τρόπος ινσουλίνης ταχείας υποστήριξης σε παιδιά, ιδιαίτερα σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών (βλ. φαρμακολογικές ιδιότητες). Για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg σε κάθε άτομο.

Οι ασθενείς με βελτιωμένο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα (για παράδειγμα, ενισχυμένη θεραπεία με ινσουλίνη), μπορεί να έχουν αλλαγές στα κοινά προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και πρέπει να ειδοποιηθούν από το γιατρό. Τα κοινά προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να χαθούν σε ασθενείς με διαβήτη για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οι συνοδευτικές ασθένειες, ιδιαίτερα η μόλυνση και ο πυρετός, συχνά αυξάνουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη. Οι συνοδευτικές ασθένειες στα νεφρά, το ήπαρ ή ασθένειες που επηρεάζουν τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα μπορεί να απαιτούν αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης.

Όπως και με άλλα παρατεταμένα προϊόντα ινσουλίνης (φόντο) ή προϊόντα ινσουλίνης με συστατικά υποβάθρου, οι παρατεταμένες επιδράσεις της πένας ένεσης Ryzodeg μπορεί να επιβραδυνθούν μετά την υπογλυκαιμία.

Υπεργλυκαιμία

Η χρήση ινσουλίνης ταχείας δράσης συνιστάται σε σοβαρή υπεργλυκαιμία.

Η θεραπεία δεν είναι αρκετή ή/και μη συνεχής σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλίνη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και ενδεχομένως να προκαλέσει διαβήτη με metica. Επιπλέον, οι συνοδευτικές παθολογίες, ιδιαίτερα οι λοιμώξεις, μπορεί να οδηγήσουν σε υπεργλυκαιμία και έτσι να αυξήσουν τη ζήτηση ινσουλίνης.

Κανονικά, τα πρώτα συμπτώματα υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται αργά, διαρκώντας αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δίψα, πολλές φορές, ναυτία, έμετο, υπνηλία, κόκκινο δέρμα, ξηροστομία, απώλεια όρεξης και μυρωδιά ακετόνης. Στον διαβήτη τύπου 1, οι περιπτώσεις υπεργλυκαιμίας που δεν έχει αντιμετωπιστεί θα οδηγήσουν τελικά σε διαβητική μετονική οξέωση, η οποία είναι πιθανό να είναι θανατηφόρα.

Εναλλαγή από άλλα προϊόντα ινσουλίνης

Κατά τη μετατροπή ασθενών για χρήση άλλης ινσουλίνης, άλλες επωνυμίες ινσουλίνης ή άλλοι κατασκευαστές πρέπει να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη και μπορεί να οδηγήσει στην ανάγκη για αλλαγές στη δόση.

Συνδυασμός θειαζολιδινεδιόνης και φαρμάκων ινσουλίνης

Έχουν υπάρξει αναφορές για καρδιακή ανεπάρκεια όταν χρησιμοποιείται θειαζολιδινεδιόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ειδικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιακή ανεπάρκεια. Αυτό θα πρέπει να το θυμάστε εάν λάβετε υπόψη τον συνδυασμό θειαζολιδινεδιόνης με Ryzodeg. Εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούν τα σημεία και συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας, της αύξησης βάρους και του οιδήματος. Η θειαζολιδινεδιόνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχουν άσχημα συμπτώματα καρδιαγγειακού κινδύνου.

Οφθαλμικές διαταραχές

Η ενισχυμένη θεραπεία ινσουλίνης με ξαφνική βελτίωση στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μπορεί να σχετίζεται με διαβήτη λόγω προσωρινής επιδείνωσης του διαβήτη, ενώ η βελτίωση του μακροχρόνιου ελέγχου του σακχάρου στο αίμα μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.

Αποφύγετε τη σύγχυση λόγω ακούσιας

Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να ελέγχουν πάντα τις ετικέτες της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφευχθεί η σύγχυση μεταξύ του Ryzodeg και άλλων προϊόντων ινσουλίνης λόγω ακούσιας.

Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχουν με γυμνό μάτι τον αριθμό των μονάδων που έχουν περιστραφεί στη δόση της συσκευής τύπου πένας. Επομένως, η απαίτηση για τους ασθενείς που κάνουν μόνοι τους την ένεση είναι να μπορούν να διαβάσουν τη δόση της δόσης στη συσκευή τύπου πένας ένεσης. Οι ασθενείς με τύφλωση ή κακή όραση πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να λαμβάνουν πάντα βοήθεια/υποστήριξη από άλλο άτομο με καλή όραση και να εκπαιδευτούν στη χρήση εργαλείων ένεσης ινσουλίνης. Για την αποφυγή σφαλμάτων δοσολογίας και υπερδοσολογίας, οι ασθενείς και το ιατρικό προσωπικό δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούν την αντλία ένεσης από τη σύριγγα στη συσκευή τύπου πένας ένεσης.

Στη μεταλλική σύσφιξη, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί τις οδηγίες που περιγράφονται στο συνοδευτικό φύλλο οδηγιών χρήσης (δείτε ιδιαίτερη προσοχή κατά την εγκατάλειψη και την επεξεργασία άλλων).

Αντισώματα ινσουλίνης

Η χρήση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό αντισωμάτων αντισωμάτων ινσουλίνης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία αντισωμάτων ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης για την προσαρμογή της τάσης υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασης του ασθενούς μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι δυνατότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων).

Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται για τη λήψη μέτρων για την πρόληψη της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς που είναι δύσκολο να αναγνωρίσουν εάν πρέπει ή όχι να αναγνωρίσουν τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή σε άτομα που έχουν συχνά υπογλυκαιμία. Είναι απαραίτητο να εξεταστεί η καταλληλότητα της οδήγησης σε αυτές τις περιπτώσεις.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση του Ryzodeg σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν εντοπίσει διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης degludec και της ανθρώπινης ινσουλίνης ως προς την τοξικότητα των εμβρύων και τις τερατογόνες ιδιότητες.

Γενικά, συνιστάται η βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα και η παρακολούθηση εγκύων γυναικών με διαβήτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και όταν πρόκειται να μείνουν έγκυες. Η ζήτηση για ινσουλίνη συνήθως πέφτει τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης και στη συνέχεια αυξάνεται στο μέσο και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Μετά τη γέννηση, η ζήτηση ινσουλίνης συχνά επανέρχεται γρήγορα στις τιμές όπως πριν από την εγκυμοσύνη.

Η περίοδος του θηλασμού

δεν έχει κλινική εμπειρία στη χρήση της πένας ένεσης Ryzodeg κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Στους αρουραίους, η ινσουλίνη degludec απεκκρίνεται στο γάλα ποντικού, η συγκέντρωση του γάλακτος είναι χαμηλότερη στο πλάσμα.

Δεν είναι σαφές εάν η ινσουλίνη deglan

Διαδραστικό φάρμακο

Ορισμένα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό της γλυκόζης.

Οι ακόλουθες ουσίες μπορούν να μειώσουν τη ζήτηση ινσουλίνης

Φάρμακα διαβήτη από του στόματος, υποδοχείς υποδοχέων GLP-1, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), β-αναστολείς, αναστολείς ενζύμων Αγγειοτασίνη (ΜΕΑ), σαλικυλικό, σιρίλι και σουλφοναμίδη.

Οι ακόλουθες ουσίες μπορούν να αυξήσουν τη ζήτηση ινσουλίνης

Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδη, γλυκοκορτικοειδές, θυρεοειδική ορμόνη, συμπαθητική ουσία, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.

Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να καλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας. Το Octreotide/Lanreotide μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη ζήτηση ινσουλίνης.

Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.

Αποθήκευση

Πριν χρησιμοποιήσετε την πρώτη φορά

Φυλάσσετε στο ψυγείο (2 ° C - 8 ° C). Μακριά από τη μονάδα ψύξης.

Μην παγώνετε.

Καλύψτε το στυλό για να αποφύγετε το φως.

Μετά την πρώτη χρήση ή την πραγματοποίηση της δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας

Το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για έως και 4 εβδομάδες. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Μπορεί να φυλαχθεί στο ψυγείο (2 ° C - 8 ° C)

Καλύψτε το στυλό για να αποφύγετε το φως.

Για να είναι μακριά και μακριά από την όραση των παιδιών.

Μη χρησιμοποιείτε Ryzodeg® Flextouch 100 units/ml ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

count views

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά