Ryzodeg Flextouch 100unit/ml pengobatan diabetes (5 pohon x 3ml)

Bentuk sediaan Kotak berisi 5 pohon x 3ml
Spesifikasi Insulin degludec, insulin aspart

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Degludec insulin2,56mg
insulin aspart1,05mg

Kegunaan

Indikasi

Pena injeksi Ryzodeg flextouch diindikasikan untuk pengobatan diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas.

Farmakologi

Mekanisme kerja

insulin degludec dan insulin aspart dikhususkan pada reseptor insulin manusia; Dan efek efek farmakologisnya mirip dengan insulin manusia.

Efek menurunkan glukosa darah insulin karena memudahkan penyerapan glukosa setelah insulin menempel pada reseptor di sel otot dan sel lemak, sekaligus menghambat produksi glukosa dari hati.

Efek farmakologis

Efek farmakologis Ryzodeg dipisahkan dengan jelas untuk 2 komponen (Gambar 1) dan jalur representasi efek mencerminkan komponen terpisah dari efek Insulin ASPART dengan cepat dan insulin degludec (latar belakang) berkepanjangan.

Bahan tambahan (latar belakang) Ryzodeg (Insulin Degludec) membentuk banyak heksamer terlarut ketika disuntikkan di bawah kulit, secara efektif menciptakan cadangan dari mana insulin degudec diserap secara terus menerus dan perlahan dalam sirkulasi, sehingga menghasilkan efek pengurangan glukosa yang berkepanjangan, rata dan stabil. Efek ini dipertahankan dalam formula yang dikombinasikan dengan insulin aspart dan tidak mempengaruhi efek monomer (monomer) insulin aspart.

Pena injeksi Ryzodeg Flextouch 100U/ml memiliki tindakan cepat, yang terjadi segera setelah injeksi memberikan pasokan insulin sepanjang waktu makan sementara komponen latar belakang menunjukkan efek datar dan stabil, memberikan pasokan kebutuhan insulin latar belakang secara terus menerus. Waktu kerja dosis tunggal Ryzodeg lebih dari 24 jam.

Gambar 1: Farmakologis, dosis tunggal - Performa laju transmisi glukosa rata-rata - subjek penderita diabetes tip 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Tes 3539

Glukosa pereduksi maksimum dan maksimum serta glukosa maksimum Ryzodeg meningkat dengan meningkatnya dosis. Keadaan stabil akan terjadi setelah 2-3 hari penggunaan obat.

Tidak ada perbedaan efek farmakologis Ryzodeg antara pasien lanjut usia dan pasien muda.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah injeksi subkutan, heksamer insulin degludec larut dan stabil terbentuk, menciptakan penyimpanan insulin di jaringan subkutan, namun tidak menghalangi pelepasan cepat monomer (monomer) insulin aspart dalam sirkulasi. Monomer (monomer) insulin degudec secara bertahap terpisah dari hexamer ini, sehingga menyebabkan pemisahan insulin degludec secara lambat dan terus menerus. Konsentrasi komponen insulin serum dalam keadaan stabil (insulin degludec) dicapai setelah 2-3 hari injeksi Ryzodeg.

Penyerapan insulin aspart yang cepat telah didefinisikan dengan jelas oleh Ryzodeg. Jalur farmakokinetik Insulin Aspart muncul 14 menit setelah injeksi pada konsentrasi puncak setelah 72 menit.

Distribusi

Afinitas insulin degludec dengan albumin serum sesuai dengan kohesi protein plasma> 99% dalam plasma manusia. Insulin Aspart memiliki hubungan dengan protein plasma rendah (

Perubahan Biologis

Divestasi insulin degludec dan insulin aspart mirip dengan insulin manusia; Semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Eliminasi

Waktu semi-terbuang setelah Ryzodeg subkutan ditentukan oleh tingkat penyerapan dari jaringan subkutan. Waktu penjualan komponen Insulin (insulin degludec) dalam keadaan stabil adalah 25 jam berapa pun dosisnya.

linier

Tingkat paparan total Ryzodeg sebanding dengan dosis komponen insulin latar belakang (insulin degludec) dan bahan insulin (insulin aspart) pada pasien dengan tipe 1 dan tabung 2.

Jenis Kelamin

Tidak ada perbedaan gender pada sifat farmakokinetik Ryzodeg.

Lansia, ras, gagal ginjal dan gagal hati

Tidak ada perbedaan klinis farmakokinetik Ryzodeg antara pasien lanjut usia dan pasien dewasa muda, antar ras atau antara pasien sehat dan pasien dengan gangguan ginjal atau gagal hati.

Kelompok pasien anak-anak

Sifat farmakokinetik Ryzodeg pada pasien diabetes tipe 1 telah dipelajari pada anak-anak (6 - 11 tahun) dan remaja (12 - 18 tahun) dan dibandingkan dengan orang dewasa setelah injeksi 1 dosis tunggal.

Sifat farmakokinetik stabil dari insulin degludec adalah komponen Ryzodeg yang telah dipelajari menggunakan analisis farmakokinetik pada anak usia 1 tahun ke atas. Survei total dan konsentrasi puncak insulin aspart lebih tinggi dibandingkan anak-anak dan serupa pada orang dewasa dan orang dewasa.

Sifat farmakokinetik insulin degudec pada anak-anak (1 - 11 tahun) dan remaja (12-18 tahun) dalam tahap stabil setara dengan sifat farmakokinetik yang diamati pada orang dewasa dengan diabetes tipe 1.

Sebelum mengambil Ryzodeg Flextouch 100unit/ml pengobatan diabetes (5 pohon x 3ml)

Cara menggunakan

Pena injeksi Ryzodeg flextouch hanya digunakan secara subkutan.

Ryzodeg tidak diberikan secara intravena karena dapat menyebabkan hipoglikemia parah.

Ryzodeg tidak diberikan secara intramuskular karena dapat mengubah penyerapan.

Ryzodeg tidak digunakan dalam pompa transmisi insulin.

Ryzodeg tidak boleh ditarik dari tabung pena ke jarum suntik.

Pena injeksi Ryzodeg flextouch digunakan di bawah dinding perut, lengan atas atau paha. Sebaiknya selalu mengubah posisi vaksinasi pada area suntikan yang sama untuk mengurangi risiko gangguan lemak. Pasien harus diinstruksikan untuk selalu menggunakan jarum baru. Penggunaan kembali jarum suntik meningkatkan risiko penyumbatan jarum, yang dapat menyebabkan dosis tidak mencukupi atau overdosis. Dalam oklusi logam, pasien harus mengikuti instruksi yang dijelaskan dalam manual terlampir.

Ryzodeg dikemas dalam pompa Flextouch (Flextouch) yang dirancang untuk digunakan dengan jarum Novofine atau Novotwist. Pump pen tersedia 1 - 80 unit, dengan cegukan per unit.

Dosis

Pena injeksi Ryzodeg adalah produk insulin larut termasuk insulin degludec (latar belakang) untuk efek jangka panjang dan insulin aspart yang bekerja cepat pada makanan.

Ryzodeg dapat digunakan sekali atau dua kali sehari dengan makanan utama. Bila diperlukan, pasien dapat mengubah waktu penggunaan selama Ryzodeg digunakan dengan porsi makan terbesar bila digunakan 1 kali/hari.

Pengaruh analog insulin, termasuk Ryzodeg, ditunjukkan dalam satuan (U). Satu (1) unit Ryzodeg (U) Ryzodeg setara dengan satu unit internasional (IU) insulin manusia, 1 unit Insulin Glargine, 1 unit detemir insulin, atau satu unit Insulin aspart dua fase.

Pada pasien diabetes tipe 2, Ryzodeg dapat digunakan sendiri, dikombinasikan dengan obat pengobatan diabetes oral lainnya, dan dikombinasikan dengan bolus insulin.

Pada diabetes tipe 1, Ryzodeg dikombinasikan dengan short-acting efek kerja insulin/insulin pada sisa makanan.

Pena diabetes Ryzodeg digunakan tergantung kebutuhan masing-masing pasien. Penyesuaian dosis yang dianjurkan terutama didasarkan pada pengukuran glukosa plasma.

Seperti semua produk insulin, penyesuaian dosis mungkin diperlukan jika pasien meningkatkan aktivitas fisik, mengubah pola makan normal, atau menderita penyakit penyerta.

Fleksibilitas mengenai waktu penggunaan narkoba

Ryzodeg memberikan fleksibilitas dalam menggunakan insulin selama obat tersebut digunakan untuk makanan utama.

Mulai

Pasien dengan diabetes tipe 2

Total dosis awal harian dianjurkan 10 unit sesuai makanan, kemudian sesuaikan dosis untuk setiap pasien.

Pasien dengan diabetes tipe 1

Dosis awal pena insulin Ryzodeg adalah 60 - 70% dari total kebutuhan insulin harian.

Pena injeksi Ryzodeg digunakan 1 kali/hari selama waktu makan dikombinasikan dengan efek insulin/insulin kerja pendek pada sisa makanan, kemudian disesuaikan dosisnya untuk setiap pasien.

beralih ke insulin lain

Saran untuk memonitor glukosa secara ketat selama periode konversi dan minggu-minggu berikutnya. Dosis dan waktu yang mungkin diperlukan serta waktu untuk menggunakan produk insulin dengan cepat atau singkat atau efektif atau mengobati diabetes lain untuk digunakan pada waktu yang bersamaan.

Pasien dengan diabetes tipe 2

Pasien yang berpindah dari insulin (latar belakang) adalah insulin tahan lama atau campuran (2 fase) yang digunakan 1 kali/hari dapat dikonversi ke Ryzodeg 1 kali/hari konversi 1: 1 unit dengan total dosis insulin seperti total dosis insulin harian pasien sebelumnya.

Pasien yang beralih dari insulin (latar belakang) adalah insulin tahan lama atau campuran (2 fase) lebih dari 1 kali/hari dapat dikonversi ke Ryzodeg dua kali sehari dengan total dosis insulin seperti total insulin harian pasien setiap hari.

Pasien yang beralih dari insulin (latar belakang) Efek/insulin dengan cepat beralih ke Ryzodeg perlu mengubah dosis berdasarkan kebutuhan setiap pasien. Secara umum, pasien mulai memberi dosis sesuai dengan jumlah unit insulin (latar belakang) untuk mendapatkan efek jangka panjang.

Pasien dengan diabetes tipe 1

Dosis Ryzodeg dianjurkan 60 - 70% dari total kebutuhan insulin harian yang dikombinasikan dengan insulin kerja pendek/insulin kerja insulin pada sisa waktu makan, kemudian disesuaikan dosisnya dengan setiap pasien.

Kelompok pasien khusus

Lansia (≥ 65 tahun)

Pena Ryzodeg dapat digunakan pada pasien lanjut usia. Pemantauan glukosa harus ditingkatkan dan penyesuaian dosis insulin pada setiap pasien.

gagal ginjal dan gagal hati

Ryzodeg dapat digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal dan pasien dengan gagal hati. Pemantauan glukosa harus ditingkatkan dan penyesuaian dosis insulin pada setiap pasien.

Kelompok pasien anak-anak

Pena injeksi Ryzodeg Flextouch 100U/ml dapat digunakan pada remaja dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas. Saat beralih dari mode insulin lain ke Ryzodeg, perlu mempertimbangkan pengurangan dosis total insulin pada setiap pasien untuk meminimalkan risiko hipoglikemia.

Ryzodeg harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun karena data klinis menunjukkan bahwa terdapat risiko hipoglikemia tinggi pada anak-anak dalam kelompok usia ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Namun, hipoglikemia dapat berkembang secara berurutan jika dosis insulin lebih dari kebutuhan pasien:

Tahap hipoglikemik ringan, dapat diobati dengan menggunakan glukosa oral atau produk gula. Oleh karena itu, penderita diabetes disarankan untuk membawa produk gula.

Hipoglikemia berat, ketika pasien tidak dapat menangani dirinya sendiri, dapat diobati dengan glukagon (0,5 hingga 1 mg) secara intramuskular atau injeksi subkutan oleh orang yang telah diinstruksikan tentang cara menyuntikkan, atau menggunakan glukosa intravena oleh staf medis. Glukosa intravena harus digunakan jika pasien tidak berespon terhadap glukagon dalam waktu 10-15 menit. Saat pasien bangun, makanannya mengandung karbohidrat untuk mencegah kekambuhan.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis? Pasien tidak boleh mengonsumsi dosis tambahan untuk mengimbangi dosis yang terlupa.

Efek samping

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Ryzodeg flextouch dikontraindikasikan untuk pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Obat ini hanya digunakan oleh dokter.

Hipoglikemia

Melewatkan makan atau berolahraga, tidak ada rencana yang dapat menyebabkan hipoglikemia.

Hipoglikemia dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan kebutuhan insulin. Pada anak-anak, lebih berhati-hati dalam memilih dosis insulin yang sesuai dengan makanan dan aktivitas fisik untuk meminimalkan risiko hipoglikemia. Ryzodeg mungkin terkait dengan jumlah hipoglikemia serius yang lebih tinggi dibandingkan dengan rejimen insulin cepat pada anak-anak, terutama pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun (lihat sifat farmakologis). Untuk kelompok usia ini, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan Ryzodeg pada setiap individu.

Pasien dengan kontrol glukosa darah yang membaik (misalnya, peningkatan terapi insulin), mungkin mengalami perubahan pada gejala peringatan umum hipoglikemia dan harus diberitahu oleh dokter. Gejala peringatan umum dapat hilang pada pasien diabetes dalam jangka waktu yang lama.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan demam, seringkali meningkatkan kebutuhan insulin pasien. Penyakit yang menyertai pada ginjal, hati atau penyakit yang mempengaruhi kelenjar adrenal, kelenjar pituitari atau kelenjar tiroid mungkin memerlukan perubahan dosis insulin.

Seperti produk insulin berkepanjangan lainnya (latar belakang) atau produk insulin dengan komponen latar belakang, efek pena injeksi Ryzodeg yang berkepanjangan dapat melambat setelah hipoglikemia.

Hiperglikemia

Penggunaan insulin kerja cepat dianjurkan pada hiperglikemia berat.

Pengobatan yang tidak cukup dan/atau tidak berkelanjutan pada pasien yang membutuhkan insulin dapat menyebabkan hiperglikemia dan berpotensi menyebabkan diabetes metica. Selain itu, patologi yang menyertainya, terutama infeksi, dapat menyebabkan hiperglikemia sehingga meningkatkan kebutuhan insulin.

Biasanya, gejala pertama hiperglikemia muncul secara perlahan, berlangsung selama beberapa jam atau hari. Gejala tersebut antara lain rasa haus berkali-kali, mual, muntah, mengantuk, kulit merah, mulut kering, kehilangan nafsu makan, dan bau aseton. Pada diabetes tipe 1, kasus hiperglikemia yang tidak diobati pada akhirnya akan menyebabkan asidosis diabetes metonik, yang kemungkinan berakibat fatal.

Beralih dari produk insulin lainnya

Saat mengubah pasien untuk menggunakan insulin lain, merek insulin lain, atau produsen lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat dan dapat menyebabkan perlunya perubahan dosis.

Menggabungkan obat thiazolidinedione dan insulin

Ada laporan mengenai gagal jantung saat menggunakan thiazolidinedione yang dikombinasikan dengan insulin, terutama pada pasien dengan faktor risiko gagal jantung. Hal ini harus diingat jika mempertimbangkan kombinasi thiazolidinedione dengan Ryzodeg. Jika digunakan dalam kombinasi, pasien harus memantau tanda dan gejala gagal jantung, penambahan berat badan, dan edema. Thiazolidinedione harus dihentikan jika ada gejala buruk risiko kardiovaskular.

Gangguan mata

Terapi insulin yang ditingkatkan dengan peningkatan kontrol gula darah secara tiba-tiba mungkin berhubungan dengan diabetes karena kerusakan diabetes yang bersifat sementara, sedangkan peningkatan kontrol gula darah jangka panjang mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik.

Hindari kebingungan karena hal yang tidak disengaja

Pasien harus diinstruksikan untuk selalu memeriksa label insulin sebelum setiap penyuntikan untuk menghindari kebingungan antara Ryzodeg dan produk insulin lainnya karena tidak disengaja.

Pasien harus memeriksa dengan mata telanjang dalam hal jumlah unit yang telah diputar pada dosis pena. Oleh karena itu, syarat bagi pasien yang menyuntik sendiri adalah dapat membaca takaran dosis yang tertera pada pena suntik. Penderita kebutaan atau penglihatan buruk harus diinstruksikan untuk selalu mendapat bantuan/dukungan dari orang lain yang mempunyai penglihatan baik dan terlatih dalam menggunakan alat suntik insulin. Untuk menghindari kesalahan dosis dan overdosis, pasien dan staf medis tidak boleh menggunakan pompa injeksi dari jarum suntik di pena injeksi.

Dalam penyempitan logam, pasien harus mengikuti instruksi yang dijelaskan dalam lembar instruksi pengguna yang disertakan (lihat peringatan khusus saat meninggalkan dan memproses lainnya).

Antibodi insulin

Penggunaan insulin dapat menyebabkan terbentuknya antibodi terhadap antibodi insulin. Dalam kasus yang jarang terjadi, adanya antibodi insulin mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin untuk menyesuaikan tren hiperglikemia atau hipoglikemia.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Konsentrasi dan kemampuan reaksi pasien mungkin terganggu akibat hipoglikemia. Hal ini bisa berbahaya dalam situasi di mana kemungkinan tersebut sangat penting (misalnya saat mengemudi atau mengoperasikan mesin).

Pasien harus diberitahu untuk mengambil tindakan untuk mencegah hipoglikemia saat mengemudi. Hal ini sangat penting terutama pada pasien yang sulit mengenali tanda-tanda peringatan hipoglikemia atau pada orang yang sering mengalami hipoglikemia. Penting untuk mempertimbangkan kesesuaian mengemudi dalam kasus ini.

Kehamilan

Tidak ada pengalaman klinis dalam menggunakan Ryzodeg pada wanita hamil.

Penelitian pada hewan belum mendeteksi adanya perbedaan antara insulin degludec dan insulin manusia dalam hal toksisitas embrio dan sifat teratogenik.

Secara umum, peningkatan kontrol glukosa darah dan pemantauan wanita hamil dengan diabetes dianjurkan selama kehamilan dan ketika berniat untuk hamil. Permintaan insulin biasanya turun pada tiga bulan pertama kehamilan dan kemudian meningkat pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan. Setelah lahir, kebutuhan insulin seringkali dengan cepat kembali ke nilai seperti sebelum hamil.

Masa menyusui

tidak memiliki pengalaman klinis dalam penggunaan pena injeksi Ryzodeg saat menyusui. Pada tikus, insulin degludec diekskresikan dalam susu tikus, konsentrasi susu lebih rendah dalam plasma.

Tidak jelas apakah insulin deglan

Obat interaktif

Beberapa obat diketahui berinteraksi dengan metabolisme glukosa.

Zat berikut dapat mengurangi kebutuhan insulin

Obat diabetes oral, reseptor reseptor GLP-1, Monoamine oxidase inhibitor (MAOI), beta blocker, inhibitor enzim Angiotensin (ACE), Salicylate, Siles dan Sulfonamide.

Zat berikut dapat meningkatkan kebutuhan insulin

Kontrasepsi oral, thiazide, glukokortikoid, hormon tiroid, zat simpatis, hormon pertumbuhan dan Danazol.

Beta blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia. Octreotide/Lanreotide dapat meningkatkan atau mengurangi kebutuhan insulin.

Alkohol dapat meningkatkan atau mengurangi efek hipoglikemik insulin.

Penyimpanan

Sebelum digunakan pertama kali

Simpan di lemari es (2°C - 8°C). Jauh dari unit pendingin.

Jangan dibekukan.

Tutupi pena untuk menghindari cahaya.

Setelah penggunaan pertama atau melakukan pencadangan

Produk dapat disimpan hingga 4 minggu. Jangan simpan di atas 30°C. Dapat disimpan di lemari es (2°C - 8°C)

Tutupi pena untuk menghindari cahaya.

Jauh dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Jangan gunakan tanggal kedaluwarsa Ryzodeg® Flextouch 100 unit/ml yang tertera pada kemasan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

count views

Kata kunci populer