Ryzodeg Flextouch 100 unit / ml perawatan diabetes (5 wit x 3ml)

Bentuk sediaan Kothak 5 wit x 3ml
Spesifikasi Insulin degludec, insulin aspart

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Insulin degludec2,56 mg
Aspart insulin1,05 mg

Migunakake

Indikasi

Pena injeksi Ryzodeg flextouch dituduhake kanggo perawatan diabetes ing wong diwasa, remaja lan bocah umur 2 taun lan luwih.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak

insulin degludec lan aspart insulin khusus ing reseptor insulin manungsa; Lan efek efek farmakologis padha karo insulin manungsa.

Efek nyuda glukosa getih insulin amarga nggawe panyerepan glukosa luwih gampang sawise insulin nempel ing reseptor ing sel otot lan sel lemak, uga nyegah produksi glukosa saka ati.

Efek farmakologis

Efek farmakologis Ryzodeg dipisahake kanthi jelas kanggo 2 komponen (Gambar 1) lan jalur perwakilan saka efek kasebut nggambarake komponen sing kapisah saka efek ASPART Insulin kanthi cepet lan degludec insulin (latar mburi) luwih dawa.

Bahan tambahan (latar mburi) Ryzodeg (Insulin Degludec) mbentuk akeh heksamer sing larut nalika disuntikake ing kulit, kanthi efektif nggawe cadangan saka insulin degudec diserap terus-terusan lan alon-alon ing sirkulasi, nyebabake efek nyuda glukosa sing dawa, rata lan stabil. Efek iki dipertahankan ing rumus sing digabungake karo aspart insulin lan ora mengaruhi efek saka monomer (monomer) aspart insulin.

Pena injeksi Ryzodeg Flextouch 100U/ml nduweni tumindak sing cepet, sing kedadeyan langsung sawise injeksi nyedhiyakake pasokan insulin sajrone wektu mangan nalika komponen latar mburi nuduhake efek sing rata lan stabil, nyedhiyakake pasokan insulin latar mburi sing terus-terusan. Wektu tumindak dosis siji Ryzodeg luwih saka 24 jam.

Gambar 1: Farmakokologi, dosis tunggal - Kinerja kacepetan transmisi glukosa rata-rata - subyek diabetes tip 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Test 3539

Gambar 1: Farmakologis, dosis tunggal - Nindakake tingkat transmisi glukosa rata-rata - subyek diabetes tip 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Tes 3539

Glukosa pangurangi maksimal lan maksimal lan glukosa maksimal Ryzodeg mundhak kanthi dosis tambah. Status stabil bakal kedadeyan sawise 2-3 dina nggunakake obat kasebut.

Ora ana bedane efek farmakologis Ryzodeg antarane pasien tuwa lan pasien enom.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise injeksi subkutan, heksamer insulin degludec larut lan stabil, nggawe panyimpenan insulin ing jaringan subkutan, nanging ora ngalangi pelepasan monomer (monomer) saka aspart insulin kanthi cepet ing sirkulasi. Monomer (monomer) insulin degudec mboko sithik dipisahake saka heksamer iki, saéngga nyebabake pemisahan insulin degludec sing alon lan terus-terusan. Konsentrasi komponen insulin serum ing kahanan stabil (insulin degludec) digayuh sawise 2-3 dina injeksi Ryzodeg.

Nyerep kanthi cepet aspart insulin wis ditetepake kanthi jelas dening Ryzodeg. Jalur farmakokinetik Insulin Aspart katon 14 menit sawise injeksi ing konsentrasi puncak sawise 72 menit.

Distribusi

Afinitas insulin degludec karo albumin serum cocog karo kohesi protein plasma> 99% ing plasma manungsa. Insulin Aspart nduweni sesambungan karo protein plasma sing kurang (

Owah-owahan Biologi

Divestasi insulin degludec lan aspart insulin padha karo insulin manungsa; Kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif.

Eliminasi

Wektu semi-sampah sawise Ryzodeg subkutan ditemtokake dening tingkat panyerepan saka jaringan subkutan. Wektu adol komponen Insulin (insulin degludec) ing kahanan stabil yaiku 25 jam tanpa preduli saka dosis.

linier

Tingkat pajanan total karo Ryzodeg sebanding karo dosis komponen insulin latar mburi (insulin degludec) lan bahan insulin (insulin aspart) ing pasien karo jinis 1 lan tabung 2.

Jender

Ora ana bedane jender karo sifat farmakokinetik Ryzodeg.

Wong tuwa, ras, gagal ginjel lan gagal ati

Ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik Ryzodeg antarane pasien tuwa lan pasien diwasa enom, antarane ras utawa antarane pasien sing sehat lan pasien sing duwe gangguan ginjel utawa gagal ati.

Klompok pasien bocah

Sifat farmakokinetik Ryzodeg ing pasien diabetes tipe 1 wis diteliti ing bocah (6 - 11 taun) lan remaja (12 - 18 taun) lan dibandhingake karo wong diwasa sawise injeksi 1 dosis tunggal.

Sifat farmakokinetik stabil insulin degludec yaiku komponen Ryzodeg sing wis diteliti nggunakake analisis farmakokinetik ing bocah-bocah umur 1 lan luwih. Survei total lan konsentrasi puncak aspart insulin luwih dhuwur tinimbang bocah-bocah lan padha karo wong diwasa lan wong diwasa.

Sifat farmakokinetik insulin degudec ing bocah (1 - 11 taun) lan remaja (12-18 taun) ing tahap stabil padha karo sifat farmakokinetik sing diamati ing wong diwasa kanthi diabetes jinis 1.

Sadurunge njupuk Ryzodeg Flextouch 100 unit / ml perawatan diabetes (5 wit x 3ml)

Cara nggunakake

Ryzodeg flextouch injeksi pen mung digunakake subcutaneously.

Ryzodeg ora intravena amarga bisa nyebabake hipoglikemia abot.

Ryzodeg ora intramuskular amarga bisa ngganti panyerepan.

Ryzodeg ora digunakake ing pompa transmisi insulin.

Ryzodeg ora kena ditarik saka tabung pena menyang jarum suntik.

Pena injeksi Ryzodeg flextouch digunakake ing tembok weteng, lengen ndhuwur utawa pupu. Kudu tansah ngganti posisi divaksinasi ing wilayah injeksi padha kanggo ngurangi risiko kelainan lemak. Pasien kudu diwenehi pitunjuk supaya tansah nggunakake jarum anyar. Panganggone maneh jarum nambah risiko penyumbatan jarum, sing bisa nyebabake dosis sing ora cukup utawa overdosis. Ing oklusi logam, pasien kudu ngetutake instruksi sing diterangake ing manual sing dilampirake.

Ryzodeg dikemas ing pompa Flextouch (Flextouch) sing dirancang kanggo nggunakake jarum Novofine utawa Novotwist. Pulpen pompa kasedhiya kanggo 1 - 80 unit, kanthi hiccups saben unit.

Dosis

Pena injeksi Ryzodeg minangka produk insulin sing larut kalebu insulin degludec (latar mburi) kanggo efek sing tahan suwe lan aspart insulin sing cepet tumindak nalika mangan.

Ryzodeg bisa digunakake sepisan utawa kaping pindho saben dina karo dhaharan utama. Yen perlu, pasien bisa ngganti wektu panggunaan anggere Ryzodeg digunakake kanthi panganan paling gedhe nalika digunakake 1 wektu / dina.

Efek saka analog insulin, kalebu Ryzodeg, ditampilake ing unit (U). Siji (1) Ryzodeg unit (U) Ryzodeg padha karo unit internasional (IU) insulin manungsa, 1 unit Insulin Glargine, 1 unit detemir insulin utawa unit aspart insulin saka rong fase.

Ing pasien diabetes tipe 2, Ryzodeg bisa digunakake kanthi mandiri, dikombinasikake karo obat perawatan diabetes oral liyane lan digabungake karo insulin bodheg 1. -insulin tumindak/insulin -efek tumindak ing dhaharan sing isih ana.

Pena diabetes Ryzodeg digunakake gumantung saka kabutuhan saben pasien. Penyesuaian dosis sing disaranake utamane adhedhasar pangukuran glukosa plasma.

Kaya kabeh produk insulin, panyesuaian dosis bisa uga dibutuhake yen pasien nambah kegiatan fisik, ngganti diet normal utawa nandhang penyakit.

Fleksibilitas babagan wektu nggunakake obat

Ryzodeg ngidini keluwesan kanggo nggunakake insulin anggere obat kasebut digunakake kanggo panganan utama.

Miwiti

Pasien diabetes tipe 2

Dosis wiwitan saben dina dianjurake minangka 10 unit miturut dhaharan, banjur atur dosis kanggo saben pasien.

Pasien diabetes tipe 1

Dosis wiwitan pen insulin Ryzodeg yaiku 60 - 70% saka total kabutuhan insulin saben dina.

Pena injeksi Ryzodeg digunakake 1 wektu / dina sajrone mangan kanthi kombinasi efek insulin / insulin sing tumindak cendhak ing panganan sing isih ana, banjur atur dosis kanggo saben pasien.

ngalih menyang insulin liyane

Saran kanggo ngawasi glukosa kanthi rapet sajrone periode konversi lan ing minggu sabanjure. Dosis lan wektu bisa uga dibutuhake lan wektu kanggo nggunakake produk insulin kanthi cepet utawa sakcepete utawa efektif utawa ngobati diabetes liyane sing bisa digunakake bebarengan.

Pasien diabetes tipe 2

Pasien sing pindhah saka insulin (latar mburi) yaiku insulin sing tahan suwe utawa campuran (2 fase) sing digunakake 1 wektu / dina bisa diowahi dadi Ryzodeg 1 wektu / dina konversi 1: 1 unit kanthi total dosis insulin kaya total dosis insulin saben dina pasien sadurunge.

Pasien sing ngalih saka insulin (latar mburi) yaiku insulin sing tahan suwe utawa campuran (2 fase) luwih saka 1 wektu / dina bisa diowahi dadi Ryzodeg kaping pindho saben dina kanthi total dosis insulin kayata total insulin saben dina pasien.

Pasien sing ngalih saka insulin (latar mburi) Efek/insulin kanthi cepet pindhah menyang Ryzodeg kudu ngowahi dosis adhedhasar kabutuhan saben pasien. Umumé, pasien diwiwiti dosis miturut jumlah unit insulin (latar mburi) kanggo efek sing dawa.

Pasien diabetes tipe 1

Dosis Ryzodeg disaranake 60 - 70% saka total kabutuhan insulin saben dina sing digabungake karo insulin tumindak cendhak / insulin tumindak ing wektu sing isih ana, banjur atur dosis kanggo saben pasien.

Klompok pasien khusus

Lansia (≥ 65 taun)

Pena Ryzodeg bisa digunakake ing pasien tuwa. Pemantauan glukosa kudu ditingkatake lan nyetel dosis insulin kanggo saben pasien.

gagal ginjel lan gagal ati

Ryzodeg bisa digunakake ing pasien kanthi gagal ginjal lan pasien gagal ati. Pemantauan glukosa kudu ditingkatake lan nyetel dosis insulin kanggo saben pasien.

Klompok pasien bocah

Pena injeksi Ryzodeg Flextouch 100U/ml bisa digunakake kanggo bocah enom lan bocah umur 2 taun. Nalika ngganti saka mode insulin liyane menyang Ryzodeg, perlu kanggo nimbang nyuda dosis insulin ing saben pasien kanggo nyuda risiko hipoglikemia.

Ryzodeg kudu digunakake kanthi ati-ati ing bocah-bocah saka 2 nganti 5 taun amarga data klinis nuduhake ana risiko hipoglikemia dhuwur ing bocah-bocah ing klompok umur iki.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Nanging, hipoglikemia bisa berkembang kanthi bertahap yen dosis insulin luwih saka kabutuhan pasien:

Tahap hipoglikemik entheng, bisa diobati nganggo glukosa oral utawa produk gula. Mula, pasien diabetes disaranake nggawa produk gula.

Hipoglikemia sing abot, nalika pasien ora bisa nangani awake dhewe, bisa diobati nganggo glukagon (0,5 nganti 1 mg) intramuskular utawa injeksi subkutan dening wong sing wis diwulangake babagan cara nyuntikake, utawa nggunakake glukosa intravena dening staf medis. Glukosa intravena kudu digunakake yen pasien ora nanggapi glukagon sajrone 10-15 menit. Nalika pasien tangi turu, panganan kasebut ngemot karbohidrat kanggo nyegah kambuh maneh.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Pasien ora kudu njupuk dosis ekstra kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.

Efek sisih

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Obat Ryzodeg flextouch dikontraindikasi kanggo pasien kanthi hipersensitifitas marang bahan aktif utawa bahan tambahan obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

Waca pandhuan kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter sampeyan.

Obat iki mung digunakake dening dokter.

Hipoglikemia

Nglewati dhaharan utawa olahraga fisik, ora ana rencana sing bisa nyebabake hipoglikemia.

Hipoglikemia bisa kedadeyan yen dosis insulin dhuwur banget dibandhingake karo kabutuhan insulin. Ing bocah-bocah, luwih perhatian nalika milih dosis insulin sing cocog karo panganan lan kegiatan fisik kanggo nyuda risiko hipoglikemia. Ryzodeg bisa uga ana gandhengane karo hipoglikemia serius sing luwih dhuwur tinimbang mode insulin kanthi cepet ing bocah-bocah, utamane ing bocah-bocah umur 2 nganti 5 taun (pirsani sifat farmakologis). Kanggo klompok umur iki, disaranake nggunakake Ryzodeg kanggo saben individu.

Pasien kanthi kontrol glukosa getih sing luwih apik (umpamane, terapi insulin sing ditingkatake), bisa uga ngalami owah-owahan ing gejala peringatan umum hipoglikemia lan kudu dilaporake dening dokter. Gejala peringatan sing umum bisa ilang ing pasien diabetes nganti suwe.

Penyakit sing ana, utamane infeksi lan demam, asring nambah kabutuhan insulin pasien. Penyakit-penyakit sing ana ing ginjel, ati utawa penyakit mengaruhi kelenjar adrenal, hipofisis utawa kelenjar tiroid mbutuhake owah-owahan dosis insulin.

Kaya produk insulin liyane (latar mburi) utawa produk insulin kanthi komponen latar mburi, efek pena injeksi Ryzodeg bisa saya suwe sawise hipoglikemia.

Hiperglikemia

Panganggone insulin tumindak cepet dianjurake kanggo hiperglikemia abot.

Pangobatan ora cukup lan/utawa ora terus-terusan ing pasien sing mbutuhake insulin sing bisa nyebabake hiperglikemia lan bisa nyebabake diabetes kena metica. Kajaba iku, patologi sing ana, utamane infeksi, bisa nyebabake hiperglikemia lan nambah kabutuhan insulin.

Biasane, gejala pertama hiperglikemia katon alon-alon, tahan sawetara jam utawa dina. Gejala kasebut kalebu ngelak, kaping pirang-pirang, mual, muntah, ngantuk, kulit abang, tutuk garing, mundhut napsu lan mambu aseton. Ing diabetes jinis 1, kasus hiperglikemia sing ora diobati pungkasane bakal nyebabake asidosis metonik diabetes, sing bisa nyebabake fatal.

Ngalih saka produk insulin liyane

Nalika ngowahi pasien kanggo nggunakake insulin liyane, merek insulin liyane utawa pabrikan liyane kudu ditindakake kanthi pengawasan medis sing ketat lan bisa nyebabake owah-owahan dosis.

Gabungan thiazolidinedione lan obat insulin

Ana laporan babagan gagal jantung nalika nggunakake thiazolidinedione sing digabungake karo insulin, utamane ing pasien kanthi faktor risiko gagal jantung. Iki kudu eling yen nimbang kombinasi thiazolidinedione karo Ryzodeg. Yen digunakake ing kombinasi, pasien kudu ngawasi pratandha lan gejala gagal jantung, gain bobot lan edema. Thiazolidinedione kudu mandheg yen ana gejala risiko kardiovaskular sing ala.

Gangguan mripat

Terapi insulin sing ditingkatake kanthi nambah kontrol gula getih bisa uga ana gandhengane karo diabetes amarga kerusakan sementara diabetes, dene nambah kontrol gula getih ing jangka panjang nyuda risiko ngembangake retinopati diabetes.

Aja bingung amarga ora disengaja

Pasien kudu didhawuhi mriksa label insulin sadurunge saben injeksi supaya ora kebingungan antarane Ryzodeg lan produk insulin liyane amarga ora disengaja.

Pasien kudu mriksa kanthi mata telanjang babagan jumlah unit sing wis diputer ing dosis pena. Mulane, syarat kanggo pasien injeksi dhewe yaiku bisa maca dosis dosis ing pena injeksi. Pasien sing lara utawa lara penglihatan kudu diwulang supaya tansah nampa pitulungan/dukungan saka wong liya sing duwe penglihatan apik lan dilatih nggunakake alat injeksi insulin. Kanggo ngindhari kesalahan dosis lan overdosis, pasien lan staf medis ora kudu nggunakake pompa injeksi saka jarum suntik ing pena injeksi.

Ing constrict logam, pasien kudu ngetutake instruksi sing diterangake ing lembar instruksi pangguna sing dilampirake (ndeleng ati-ati khusus nalika ninggalake lan ngolah liyane).

Antibodi insulin

Nggunakake insulin bisa nyebabake pembentukan antibodi antibodi insulin. Ing kasus sing jarang, anané antibodi insulin bisa uga mbutuhake pangaturan dosis insulin kanggo nyetel tren hiperglikemia utawa hipoglikemia.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Konsentrasi lan kemampuan reaksi pasien bisa uga rusak amarga hipoglikemia. Iki bisa mbebayani ing kahanan sing kemungkinan kasebut penting banget (kayata nyopir utawa ngoperasikake mesin).

Pasien kudu diwenehi kabar supaya bisa nyegah hipoglikemia nalika nyopir. Iki penting banget kanggo pasien sing angel ngerteni apa ora ngerteni tandha-tandha peringatan hipoglikemia utawa ing wong sing asring ngalami hipoglikemia. Perlu dipikirake kecocokan nyopir ing kasus kasebut.

Kandhutan

Ora ana pengalaman klinis babagan nggunakake Ryzodeg ing wanita ngandhut.

Pasinaon kewan ora nemokake bedane antarane insulin degludec lan insulin manungsa ing keracunan embrio lan sifat teratogenik.

Umume, nambah kontrol glukosa getih lan ngawasi wanita ngandhut diabetes dianjurake nalika meteng lan nalika arep ngandhut. Panjaluk insulin biasane mudhun ing telung wulan pisanan meteng lan banjur mundhak ing tengah lan telung wulan pungkasan. Sawise lair, kabutuhan insulin asring cepet bali menyang nilai kaya sadurunge meteng.

Periode nyusoni

ora duwe pengalaman klinis babagan nggunakake pena injeksi Ryzodeg nalika nyusoni. Ing tikus, insulin degludec diekskresi ing susu tikus, konsentrasi susu luwih murah ing plasma.

Ora jelas manawa insulin deglan

Obat interaktif

Sawetara obat dikenal duwe interaksi karo metabolisme glukosa.

Zat ing ngisor iki bisa nyuda kabutuhan insulin

Obat diabetes oral, reseptor reseptor GLP-1, inhibitor Monoamine oxidase (MAOI), blocker beta, inhibitor enzim Angiotensin (ACE), Salisilat, Siles lan Sulfonamide.

Zat ing ngisor iki bisa nambah kabutuhan insulin

Kontrasepsi oral, thiazide, glukokortikoid, hormon tiroid, zat simpatik, hormon pertumbuhan lan Danazol.

Penyekat beta bisa nutupi gejala hipoglikemia. Octreotide/Lanreotide bisa nambah utawa nyuda kabutuhan insulin.

Alkohol bisa nambah utawa nyuda efek hipoglikemik saka insulin.

Panyimpenan

Sadurunge nggunakake pisanan

Simpen ing kulkas (2 ° C - 8 ° C). Tekan adoh saka unit pendingin.

Aja beku.

Tutup pulpen supaya ora padhang.

Sawise nggunakake pisanan utawa nindakake serep

Produk bisa disimpen nganti 4 minggu. Aja nyimpen luwih saka 30 ° C. Bisa disimpen ing kulkas (2 ° C - 8 ° C)

Tutup pulpen supaya ora padhang.

Dadi metu saka jangkauan lan sesanti bocah.

Aja nggunakake Ryzodeg® Flextouch 100 unit/ml tanggal kadaluwarsa dicithak ing kemasan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

count views

Kata kunci populer