Ryzodeg Flextouch 100 unități/ml de tratament pentru diabet (5 copaci x 3ml)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 copaci x 3ml
Specificații Insulină degludec, insulină aspart

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Insulina degludec2,56 mg
Insulina aspart1,05 mg

Utilizări

Indicații

Stilourile injectabile Ryzodeg flextouch sunt indicate pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

insulina degludec si insulina aspart sunt specializate in receptorii umani de insulina; Și efectul efectelor farmacologice similare cu insulina umană.

Efectul reducerii glicemiei insulinei se datorează faptului că face absorbția glucozei mai ușoară după ce insulina se atașează de receptorii de pe celulele musculare și celulele adipoase, inhibă în același timp producția de glucoză din ficat.

Efect farmacologic

Efectul farmacologic al Ryzodeg este clar separat pentru 2 componente (Figura 1), iar calea de reprezentare a efectului reflectă rapid componentele separate ale efectului Insulinei ASPART, iar degludec (fondul) de insulină este prelungit.

Ingredientul extins (fondul) Ryzodeg (Insulină Degludec) formează mulți hexameri dizolvați atunci când este injectat sub piele, creând efectiv o rezervă din care insulina degudec este absorbită continuu și lent în circulație, ducând la efectul de reducere a glucozei prelungit, plat și stabil. Acest efect se menține în formula combinată cu insulină aspart și nu afectează efectele monomerilor (monomerilor) insulină aspart.

Pen-ul injectabil Ryzodeg Flextouch 100U/ml are o acțiune rapidă, care are loc imediat după injectare, asigură aprovizionarea cu insulină în timpul meselor, în timp ce componenta de fundal prezintă un efect de alimentare plat și stabil, oferind un efect de aport constant de insulină. Timpul de acțiune al unei singure doze de Ryzodeg este mai mare de 24 de ore.

Figura 1: Farmacocologie, doză unică - Performanța vitezei medii de transmitere a glucozei - subiecți cu diabet zaharat vârf 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Test 3539

Figura 1: Farmacologic, în doză unică - Performanță medie a ratei de transmitere a glucozei - subiecți cu diabet zaharat vârf 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Test 3539

Nivelul maxim și maxim de reducere a glucozei și glucoza maximă de Ryzodeg crește odată cu creșterea dozei. Starea stabilă va apărea după 2-3 zile de la utilizarea medicamentului.

Nu există nicio diferență în ceea ce privește efectul farmacologic al Ryzodeg între pacienții vârstnici și pacienții tineri.

Farmacocinetică

absorbție

După injectarea subcutanată, se formează hexamerii insulinei degludec se dizolvă și se stabilizează, creând un depozit de insulină în țesutul subcutanat, fără a împiedica eliberarea rapidă a monomerului (monomerului) insulinei aspart în circulație. Monomerul (monomerul) insulina degudec s-a separat treptat de acest hexamer, ducând astfel la separarea lentă și continuă a insulinei degludec. Concentrația serică a componentei insulinei în stare stabilă (insulină degludec) este atinsă după 2-3 zile de injectare cu Ryzodeg.

Absorbția rapidă a insulinei aspart a fost clar definită de Ryzodeg. Calea farmacocinetică a Insulinei Aspart apare la 14 minute după injectare la concentrația maximă după 72 de minute.

Distribuție

Afinitatea insulinei degludec cu albumina serică corespunde coeziunii proteinelor plasmatice> 99% în plasma umană. Insulin Aspart are o legătură cu proteinele plasmatice scăzute (

Schimbarea biologică

Eliminarea insulinei degludec și a insulinei aspart este similară cu insulina umană; Toți metaboliții formați nu sunt activi.

Eliminare

Timpul semi-riduit după Ryzodeg subcutanat este determinat de rata de absorbție din țesutul subcutanat. Timpul de vânzare al componentei Insulină (insulină degludec) în stare stabilă este de 25 de ore indiferent de doză.

liniar

Nivelul total de expunere la Ryzodeg este proporțional cu doza de componentă de fond de insulină (insulina degludec) și ingredientele de insulină (insulină aspart) la pacienții cu tip 1 și tub 2.

Sex

Nu există nicio diferență de gen în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale Ryzodeg.

Vârstnici, rasiale, insuficiență renală și insuficiență hepatică

Nu există nicio diferență clinică în farmacocinetica Ryzodeg între pacienții vârstnici și pacienții adulți tineri, între rase sau între pacienții sănătoși și pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

Grup de pacienți pentru copii

Proprietățile farmacocinetice ale Ryzodeg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 au fost studiate la copii (6 - 11 ani) și adolescenți (12 - 18 ani) și în comparație cu adulții după injectarea unei singure doze.

Proprietățile farmacocinetice stabile ale insulinei degludec sunt componenta Ryzodeg care a fost studiată utilizând analiza farmacocinetică la copii cu vârsta de 1 ani și mai mult. Studiul total și concentrația maximă de insulină aspart sunt mai mari decât cele ale copiilor și similare cu adulții și adulții.

Proprietățile farmacocinetice ale insulinei degudec la copii (1-11 ani) și adolescenți (12-18 ani) într-un stadiu stabil sunt echivalente cu proprietățile farmacocinetice observate la adulții cu diabet zaharat de tip 1.

Înainte de a lua Ryzodeg Flextouch 100 unități/ml de tratament pentru diabet (5 copaci x 3ml)

Cum se utilizează

Stiloul de injecție Ryzodeg flextouch utilizat numai subcutanat.

Ryzodeg nu este intravenos deoarece poate duce la hipoglicemie severă.

Ryzodeg nu este intramuscular deoarece poate modifica absorbția.

Ryzodeg nu este utilizat în pompele de transmitere a insulinei.

Ryzodeg nu trebuie extras din tubul stiloului injector (pen) în seringă.

Stilul injectabil Ryzodeg flextouch este utilizat sub peretele abdominal, partea superioară a brațului sau a coapsei. Ar trebui să schimbe întotdeauna poziția vaccinată în aceeași zonă de injectare pentru a reduce riscul de tulburări de grăsime. Pacienții trebuie instruiți să folosească întotdeauna ace noi. Reutilizarea acelor crește riscul de blocare a acului, care poate cauza doze insuficiente sau supradozaj. În ocluzia metalică, pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile descrise în manualul însoțitor.

Ryzodeg este ambalat într-o pompă Flextouch (Flextouch) concepută pentru utilizare cu ace Novofine sau Novotwist. Stiloul cu pompă este disponibil pentru 1 - 80 de unități, cu sughițuri pe unitate.

Dozare

Pen-ul injectabil Ryzodeg este un produs de insulină solubilă, care include insulina degludec (fond) pentru un efect de lungă durată și o insulină aspart cu acțiune rapidă la mese.

Ryzodeg poate fi utilizat o dată sau de două ori pe zi cu mesele principale. Atunci când este necesar, pacientul poate modifica timpul de utilizare atâta timp cât Ryzodeg este utilizat cu cea mai mare masă când este utilizat 1 dată/zi.

Efectul analogilor de insulină, inclusiv Ryzodeg, este prezentat în unitatea (U). O (1) unitate Ryzodeg (U) Ryzodeg este echivalentă cu o unitate internațională (UI) de insulină umană, 1 unitate de insulină Glargin, 1 unitate de insulină detemir sau o unitate de insulină aspart cu două faze. Ryzodeg este combinat cu insulină cu acțiune scurtă/efecte insulinei la mesele rămase.

Pen-ul Ryzodeg pentru diabet este utilizat în funcție de nevoile fiecărui pacient. Ajustarea recomandată a dozei se bazează în principal pe măsurătorile glicemiei.

Ca și în cazul tuturor produselor cu insulină, ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacientul își intensifică activitatea fizică, își schimbă dieta normală sau are o boală însoțitoare.

Flexibilitate în ceea ce privește durata consumului de droguri

Ryzodeg oferă flexibilitate în utilizarea insulinei atâta timp cât medicamentul este utilizat pentru mesele principale.

Începe

Pacienți cu diabet zaharat de tip 2

Doza inițială zilnică totală este recomandată ca 10 unități în funcție de mese, apoi ajustați doza pentru fiecare pacient.

Pacienți cu diabet zaharat de tip 1

Doza inițială a pen-ului Ryzodeg de insulină este de 60 - 70% din necesarul zilnic total de insulină.

Pen-ul injectabil Ryzodeg este utilizat 1 dată/zi în timpul mesei în combinație cu efectele insulinei/insulină cu acțiune scurtă asupra meselor rămase, apoi ajustați doza pentru fiecare pacient.

trece la altă insulină

Sfaturi pentru a monitoriza îndeaproape glucoza în timpul perioadei de conversie și în săptămânile următoare. Doza și timpul pot fi necesare și timpul pentru a utiliza produsele cu insulină rapid sau scurt sau eficient sau pentru a trata alte diabeturi pentru a le utiliza în același timp.

Pacienți cu diabet zaharat de tip 2

Pacienții care trec de la insulină (de fundal) sunt insulină de lungă durată sau mixtă (2 faze) utilizată 1 dată/zi pot fi convertite la Ryzodeg 1 conversie oră/zi 1: 1 unitate cu doza totală de insulină ca doza totală zilnică de insulină a pacientului anterior.

Pacienții care trec de la insulină (fond) sunt insulină de lungă durată sau mixtă (2 faze) mai mult de 1 dată/zi pot fi transformați la Ryzodeg de două ori pe zi cu dozele totale de insulină, cum ar fi insulină totală zilnică a pacientului.

Pacienții care trec de la insulină (fond) Efectul/insulina mutat rapid la Ryzodeg va trebui să convertească doza în funcție de nevoile fiecărui pacient. În general, pacientul este început să dozeze în funcție de numărul de unități de insulină (fond) pentru un efect lung.

Pacienți cu diabet zaharat de tip 1

Se recomandă ca doza de Ryzodeg să fie de 60 - 70% din necesarul zilnic total de insulină în combinație cu insulină cu acțiune scurtă/insulină cu acțiune insulină la mesele rămase, apoi ajustați doza cu fiecare pacient.

Grupuri speciale de pacienți

Vârstnici (≥ 65 de ani)

Pen-ul Ryzodeg poate fi utilizat la pacienții vârstnici. Monitorizarea glicemiei trebuie îmbunătățită și trebuie ajustată doza de insulină cu fiecare pacient.

insuficiență renală și insuficiență hepatică

Ryzodeg poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală și la pacienții cu insuficiență hepatică. Monitorizarea glicemiei trebuie îmbunătățită și ajustați doza de insulină cu fiecare pacient.

Grup de pacienți pentru copii

Pen-ul pentru injecție Ryzodeg Flextouch 100U/ml poate fi utilizat la adolescenți și copii cu vârsta de peste 2 ani. Când treceți de la alte moduri de insulină la Ryzodeg, este necesar să luați în considerare reducerea dozei totale de insulină la fiecare pacient pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.

Ryzodeg trebuie utilizat cu atenție la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, deoarece datele clinice arată că există un risc crescut de hipoglicemie la copiii din această grupă de vârstă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Totuși, hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive dacă doza de insulină este mai mare decât nevoile pacientului:

Etapa de hipoglicemie usoara, poate fi tratata folosind glucoza orala sau produse zaharoase. Prin urmare, pacienții cu diabet sunt sfătuiți să aducă persoane cu produse zaharoase.

Hipoglicemia severă, atunci când pacienții nu se pot descurca singuri, pot fi tratate cu glucagon (0,5 până la 1 mg) intramuscular sau subcutanat de către o persoană care a fost instruită cu privire la modul de injectare sau utilizarea glucozei intravenoase de către un personal medical. Trebuie utilizată glucoză intravenoasă dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10-15 minute. Când pacientul se trezește, mâncarea conține carbohidrați pentru a preveni reapariția.

Ce să faci când uiți o doză? Pacienții nu trebuie să ia o doză suplimentară pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Ryzodeg flextouch sunt contraindicate pacienților cu hipersensibilitate la ingredientele active sau la orice excipienți ai medicamentului.

Atenție la utilizare

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

Acest medicament este utilizat numai de un medic.

Hipoglicemie

Sari peste o masă sau exercițiu fizic, niciun plan care poate duce la hipoglicemie.

Hipoglicemia poate apărea dacă doza de insulină este prea mare în comparație cu nevoile de insulină. La copii, acordați mai multă atenție atunci când alegeți doza de insulină potrivită alimentației și activităților fizice, pentru a minimiza riscul de hipoglicemie. Ryzodeg poate fi asociat cu un număr mai mare de hipoglicemie grave decât un mod de insulină cu susținere rapidă la copii, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani (vezi proprietăți farmacologice). Pentru această grupă de vârstă, este recomandabil să luați în considerare utilizarea Ryzodeg pentru fiecare individ.

Pacienții cu un control îmbunătățit al glicemiei (de exemplu, terapie îmbunătățită cu insulină) pot prezenta modificări ale simptomelor comune de avertizare ale hipoglicemiei și trebuie anunțați de către medic. Simptomele obișnuite de avertizare pot fi pierdute la pacienții cu diabet pentru o lungă perioadă de timp.

Bolile însoțitoare, în special infecția și febra, cresc adesea necesarul de insulină al pacientului. Bolile însoțitoare ale rinichilor, ficatului sau bolile care afectează glandele suprarenale, hipofiza sau glanda tiroidă pot necesita modificări ale dozei de insulină.

Ca și în cazul altor produse cu insulină prelungită (fonduri) sau produse cu insulină cu componente de fundal, efectele prelungite ale stiloului injector Ryzodeg pot încetini după hipoglicemie.

Hiperglicemie

Utilizarea insulinei cu acțiune rapidă este recomandată în hiperglicemia severă.

Tratamentul nu este suficient și/sau nu este continuu la pacienții care au nevoie de insulină, care poate duce la hiperglicemie și poate cauza diabet zaharat. Mai mult decât atât, patologiile însoțitoare, în special infecțiile, pot duce la hiperglicemie și astfel crește necesarul de insulină.

În mod normal, primele simptome de hiperglicemie apar lent, durând câteva ore sau zile. Aceste simptome includ sete, de multe ori, greață, vărsături, somnolență, piele roșie, gură uscată, pierderea poftei de mâncare și miros de acetonă. În diabetul zaharat de tip 1, cazurile de hiperglicemie netratată vor duce în cele din urmă la acidoză metonică diabetică, care poate fi fatală.

Treceți de la alte produse cu insulină

La transformarea pacienților pentru a utiliza altă insulină, alte mărci de insulină sau alți producători trebuie efectuate sub supraveghere medicală strictă și poate duce la necesitatea modificării dozei.

Combinând tiazolidindionă și medicamente cu insulină

Au existat raportări privind insuficiența cardiacă când se utilizează tiazolidindionă în combinație cu insulină, în special la pacienții cu factori de risc pentru insuficiență cardiacă. Acest lucru trebuie reținut dacă luăm în considerare combinația de tiazolidindionă cu Ryzodeg. Dacă sunt utilizate în asociere, pacienții trebuie să monitorizeze semnele și simptomele insuficienței cardiace, creșterea în greutate și edem. Tiazolidindiona trebuie oprită dacă există simptome rele de risc cardiovascular.

Tulburări oculare

Terapia îmbunătățită cu insulină cu îmbunătățirea bruscă a controlului zahărului din sânge poate fi asociată cu diabetul din cauza deteriorării temporare a diabetului, în timp ce îmbunătățirea controlului pe termen lung al glicemiei reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice.

Evitați confuzia din cauza neintenționată

Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna etichetele insulinei înainte de fiecare injecție pentru a evita confuzia între Ryzodeg și alte produse cu insulină din cauza neintenționată.

Pacienții trebuie să verifice cu ochiul liber numărul de unități care au fost rotite în funcție de doza stiloului injector (pen). Prin urmare, cerința pentru pacienții cu auto-injectare este ca aceștia să poată citi doza dozei pe stiloul injector. Pacienții cu orbire sau vedere slabă trebuie instruiți să primească întotdeauna ajutor/sprijin de la o altă persoană cu vedere bună și instruită să folosească instrumentele de injectare a insulină. Pentru a evita erorile de dozare și supradozajul, pacienții și personalul medical nu trebuie să folosească niciodată pompa de injecție din seringa din stiloul injector.

În constricția metalică, pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile descrise în fișa de instrucțiuni pentru utilizator (a se vedea precauție specială atunci când se abandonează și se prelucrează altele).

Anticorpi de insulină

Utilizarea insulinei poate determina formarea de anticorpi de insulină. În cazuri rare, prezența anticorpilor de insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a ajusta tendința de hiperglicemie sau hipoglicemie.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Concentrația și capacitatea de reacție a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei. Acest lucru poate fi periculos în situațiile în care aceste posibilități sunt de o importanță deosebită (cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).

Pacienții trebuie anunțați să ia măsuri pentru a preveni hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care sunt dificil de identificat dacă să recunoască sau nu semnele de avertizare ale hipoglicemiei sau la persoanele care au adesea hipoglicemie. Este necesar să se ia în considerare caracterul adecvat al conducerii în aceste cazuri.

Sarcina

Nu există experiență clinică în utilizarea Ryzodeg la femeile însărcinate.

Studiile la animale nu au detectat diferențe între insulina degludec și insulina umană în ceea ce privește toxicitatea embrionilor și proprietățile teratogene.

În general, îmbunătățirea controlului glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii și atunci când se intenționează să rămână gravide. Cererea de insulină scade de obicei în primele trei luni de sarcină și apoi crește în mijlocul și ultimele trei luni de sarcină. După naștere, cererea de insulină revine adesea rapid la valorile ca înainte de sarcină.

Perioada de alăptare

nu are experiență clinică în utilizarea stiloului injector Ryzodeg în timpul alăptării. La șobolani, insulina degludec este excretată în laptele de șoarece, concentrația de lapte este mai mică în plasmă.

Nu este clar dacă insulină deglan

Medicament interactiv

Se știe că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei.

Următoarele substanțe pot reduce necesarul de insulină

Medicamente orale pentru diabet, receptori GLP-1, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimelor angiotensină (ACE), salicilat, siles și sulfonamidă.

Următoarele substanțe pot crește cererea de insulină

Contraceptivele orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, substanțe simpatice, hormon de creștere și danazol.

Beta-blocantele pot acoperi simptomele hipoglicemiei. Octreotida/Lanreotida poate crește sau reduce necesarul de insulină.

Alcoolul poate crește sau reduce efectul hipoglicemiant al insulinei.

Depozitare

Înainte de prima utilizare

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). La distanță de unitatea de răcire.

Nu înghețați.

Acoperiți stiloul pentru a evita lumina.

După prima utilizare sau după efectuarea copiei de rezervă

Produsul poate fi păstrat până la 4 săptămâni. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Se poate păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C)

Acoperiți stiloul pentru a evita lumina.

Să nu fie la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Ryzodeg® Flextouch 100 unități/ml data de expirare imprimată pe ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

count views

Cuvinte cheie populare