Райзодег Флекстач 100 ЕД/мл для лечения диабета (5 деревьев по 3 мл)

Лекарственная форма Коробка из 5 деревьев по 3 мл.
Характеристики Инсулин деглудек, инсулин аспарт

Состав

Информация о составеСодержание
Инсулин деглудек2,56 мг
Инсулин аспарт1,05 мг

Использование

Показания

Инъекционные ручки Райзодег флекстач показаны для лечения диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Фармакокология

Механизм действия

Инсулин деглудек и инсулин аспарт специализируются на инсулиновых рецепторах человека; А эффект фармакологического воздействия аналогичен человеческому инсулину.

Эффект снижения уровня глюкозы в крови инсулина заключается в том, что он облегчает всасывание глюкозы после того, как инсулин прикрепляется к рецепторам мышечных клеток и жировых клеток, одновременно подавляя выработку глюкозы печенью.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие Райзодега четко разделено на 2 компонента (рисунок 1) и путь проявления эффекта отражает действие отдельных компонентов инсулина АСАРТ быстро, а инсулина деглудек (фон) пролонгировано.

Расширенный ингредиент (фон) Райзодега (инсулин Деглюдек) при введении под кожу образует множество растворенных гексамеров, эффективно создавая резерв, из которого инсулин дегудек непрерывно и медленно всасывается в циркулирующую кровь, что приводит к продолжительному, равномерному и стабильному эффекту снижения уровня глюкозы. Этот эффект сохраняется в формуле в сочетании с инсулином аспарт и не влияет на эффекты мономеров (мономеров) инсулина аспарт.

Инъекционная ручка Райзодег Флекстач 100 ЕД/мл обладает быстрым действием, которое наступает сразу после инъекции, обеспечивает поступление инсулина во время еды, в то время как фоновый компонент показывает равномерный и стабильный эффект, обеспечивая непрерывное обеспечение фоновых потребностей в инсулине. Время действия разовой дозы Райзодега составляет более 24 часов.

Рисунок 1: Фармакокология, разовая доза - Показатели средней скорости передачи глюкозы - субъекты с диабетом кончик 1 - 0,8 Ед/кг Райзодег - Тест 3539

Рисунок 1. Фармакологическая однократная доза. Средняя скорость передачи глюкозы. Субъекты с диабетом. Тип 1. Райзодег 0,8 ЕД/кг. Тест 3539

Максимальная и максимальная редуцирующая глюкоза, а также максимальная глюкоза препарата Райзодег увеличиваются с увеличением дозы. Стабильное состояние наступит через 2-3 дня применения препарата.

Разницы в фармакологическом эффекте препарата Райзодег у пациентов пожилого и молодого возраста нет.

Фармакокинетика

всасывание

После подкожного введения гексамеры инсулина деглудек растворяются и стабилизируются, образуясь, создавая депо инсулина в подкожной клетчатке, при этом не препятствуя быстрому высвобождению мономера (мономера) инсулина аспарт в кровообращение. Мономер (мономер) инсулина дегудека постепенно отделялся от этого гексамера, что приводило к медленному и непрерывному отделению инсулина дегудека. Концентрация сывороточного компонента инсулина в стабильном состоянии (инсулин деглудек) достигается через 2-3 дня введения препарата Райзодег.

Быстрое всасывание инсулина аспарт было четко определено Райзодегом. Фармакокинетический путь инсулина Аспарта проявляется через 14 минут после инъекции, а максимальная концентрация — через 72 минуты.

Распространение

Сродство инсулина деглудек с сывороточным альбумином соответствует слипчивости белков плазмы >99% в плазме человека. Инсулин Аспарт имеет низкую связь с белками плазмы (

Биологические изменения

Отказ от инсулина деглудек и инсулина аспарт аналогичен человеческому инсулину; Все образовавшиеся метаболиты не активны.

Устранение

Время полувыведения после подкожного введения Райзодега определяется скоростью всасывания из подкожной клетчатки. Срок реализации компонента Инсулин (инсулин деглудек) в стабильном состоянии составляет 25 часов независимо от дозы.

линейный

Уровень суммарной экспозиции препарата Райзодег пропорционален дозе фонового компонента инсулина (инсулин деглудек) и ингредиентов инсулина (инсулин аспарт) у пациентов с 1-м типом и 2-м зондовым типом.

Пол

Фармакокинетические свойства Райзодега не имеют гендерных различий.

Пожилые люди, расовая принадлежность, почечная и печеночная недостаточность

Клинических различий в фармакокинетике Райзодега между пациентами пожилого и молодого возраста, между расами или между здоровыми пациентами и пациентами с почечной или печеночной недостаточностью не существует.

Группа детских пациентов

Фармакокинетические свойства препарата Райзодег у больных сахарным диабетом 1 типа изучались у детей (6 - 11 лет) и подростков (12 - 18 лет) и в сравнении со взрослыми после введения 1 однократной дозы.

Стабильные фармакокинетические свойства инсулина деглудек – компонента препарата Райзодег, изученного с помощью фармакокинетического анализа у детей от 1 года и старше. Суммарная обзорная и пиковая концентрация инсулина аспарт выше, чем у детей и аналогична взрослым и взрослым.

Фармакокинетические свойства инсулина дегудек у детей (1–11 лет) и подростков (12–18 лет) в стабильной стадии эквивалентны фармакокинетическим свойствам, наблюдаемым у взрослых с сахарным диабетом 1 типа.

Прежде чем принимать Райзодег Флекстач 100 ЕД/мл для лечения диабета (5 деревьев по 3 мл)

Как использовать

Инъекционную ручку Ryzodeg flextouch применяют только подкожно.

Ризодег нельзя вводить внутривенно, поскольку он может привести к тяжелой гипогликемии.

Ризодег нельзя вводить внутримышечно, поскольку он может изменять всасывание.

Ризодег не используется в инсулиновых насосах.

Ризодег нельзя набирать из тюбика ручки в шприц.

Инъекционную ручку Райзодег флекстач применяют под брюшную стенку, плечо или бедро. Всегда следует менять положение вакцинируемого в одной и той же зоне инъекции, чтобы снизить риск развития ожирения. Пациентов следует проинструктировать о необходимости всегда использовать новые иглы. Повторное использование игл увеличивает риск закупорки иглы, что может вызвать недостаточные дозы или передозировку. При металлической окклюзии пациент должен следовать инструкциям, описанным в прилагаемой инструкции.

Ризодег упакован в помпу Flextouch (Флекстач), предназначенную для использования с иглами Новофайн или Новотвист. Ручка-помпа доступна по цене от 1 до 80 штук, с небольшими скидками на единицу.

Дозировка

Инъекционная ручка «Ризодег» представляет собой растворимый инсулиновый продукт, включающий инсулин деглудек (фоновый) для длительного эффекта и инсулин аспарт быстрого действия при приеме пищи.

Ризодег можно применять один или два раза в день во время основного приема пищи. При необходимости пациент может изменить время применения при условии, что Райзодег применяется с наибольшим приемом пищи при применении 1 раз/сут.

Эффект аналогов инсулина, в том числе Райзодега, показан в единицах (Е). Одна (1) единица Райзодега (ЕД) Ризодег эквивалентна международной единице (МЕ) человеческого инсулина, 1 единице инсулина гларгина, 1 единице инсулина детемир или единице инсулина аспарт двухфазного типа.

У пациентов с диабетом 2 типа Райзодег можно применять отдельно, в сочетании с другими пероральными препаратами для лечения диабета и в сочетании с болюсным введением инсулина.

При диабете 1 типа Райзодег комбинируют с Инсулин короткого действия/эффекты инсулина во время остальных приемов пищи.

Диабет-ручка Райзодег применяется в зависимости от потребностей каждого пациента. Рекомендуемая коррекция дозы в основном основана на измерении уровня глюкозы в плазме.

Как и для всех препаратов инсулина, коррекция дозы может потребоваться, если пациент увеличивает физическую активность, меняет обычный рацион питания или имеет сопутствующее заболевание.

Гибкость в отношении времени употребления наркотиков

Райзодег позволяет гибко использовать инсулин при условии, что препарат используется во время основного приема пищи.

Начать

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуемая общая суточная начальная доза составляет 10 единиц в зависимости от приема пищи, затем дозу корректируют для каждого пациента.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

Начальная доза инсулина-ручки Райзодег составляет 60 – 70% от общей суточной потребности в инсулине.

Инъекционную ручку Райзодег применяют 1 раз/сут во время еды в сочетании с инсулином короткого действия/инсулином воздействия на оставшийся прием пищи, затем дозу корректируют для каждого пациента.

переходит на другой инсулин

Рекомендуем внимательно следить за уровнем глюкозы в период конверсии и в последующие недели. Дозировка и время могут быть необходимы, а также время, чтобы использовать продукты инсулина быстро, кратковременно или эффективно или одновременно лечить другой диабет.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

Пациенты, которые переходят с инсулина (фонового) на длительный или смешанный инсулин (2 фазы), применяемый 1 раз/день, могут быть переведены на Райзодег 1 раз/день с конверсией 1:1 единица с общей дозой инсулина, такой же, как общая суточная доза инсулина пациента ранее.

Пациенты, которые переходят с инсулина (фонового) длительного действия или смешанного инсулина (2 фазы) более 1 раза в день, могут быть переведены на Райзодег два раза в день с использованием общих доз инсулина, таких как общее суточное количество инсулина пациента в день.

Пациенты, которые переходят с инсулина (фон) Эффект/инсулин, быстро переходящий на Райзодег, необходимо будет конвертировать дозу в зависимости от потребностей каждого пациента. Как правило, пациенту начинают дозировку по количеству единиц инсулина (фонового) для длительного эффекта.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

Доза Райзодега рекомендуется составлять 60–70 % от общей суточной потребности в инсулине в сочетании с инсулином короткого действия/инсулин-инсулином во время оставшегося приема пищи, затем дозу корректируют для каждого пациента.

Особые группы пациентов

Пожилые люди (≥ 65 лет)

Ризодег-ручку можно применять у пациентов пожилого возраста. Следует усилить мониторинг уровня глюкозы и корректировать дозу инсулина для каждого пациента.

почечная недостаточность и печеночная недостаточность

Ризодег можно применять у пациентов с нарушением функции почек и пациентов с печеночной недостаточностью. Следует усилить мониторинг уровня глюкозы и корректировать дозу инсулина для каждого пациента.

Группа детских пациентов

Инъекционную ручку Райзодег Флекстач 100 ЕД/мл можно применять подросткам и детям от 2 лет и старше. При переходе с других режимов инсулинотерапии на Райзодег необходимо рассмотреть возможность снижения общей дозы инсулина у каждого пациента для минимизации риска развития гипогликемии.

Ризодег следует с осторожностью применять у детей от 2 до 5 лет, поскольку клинические данные показывают, что существует риск развития высокой гипогликемии у детей этой возрастной группы.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Однако гипогликемия может развиваться последовательно, если доза инсулина превышает потребности пациента:

Легкую гипогликемическую стадию можно лечить пероральным применением глюкозы или сахаросодержащих продуктов. Поэтому больным сахарным диабетом людям рекомендуется приносить с собой сахаросодержащие продукты.

Тяжелая гипогликемия, когда пациенты не могут справиться самостоятельно, может лечиться внутримышечной или подкожной инъекцией глюкагона (0,5–1 мг) лицом, проинструктированным о том, как делать инъекции, или внутривенным введением глюкозы медицинским персоналом. Внутривенное введение глюкозы необходимо использовать, если пациент не реагирует на глюкагон в течение 10–15 минут. Когда пациент просыпается, пища содержит углеводы, чтобы предотвратить рецидив.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Пациентам не следует принимать дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Райзодег флекстач противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Осторожность при применении

Перед применением внимательно прочтите инструкцию. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Этот препарат используется только врачом.

Гипогликемия

Пропуск приема пищи или физических упражнений — нет плана, который может привести к гипогликемии.

Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностями в инсулине. У детей уделяйте больше внимания выбору дозы инсулина в соответствии с питанием и физической активностью, чтобы свести к минимуму риск гипогликемии. Райзодег может быть связан с более высоким количеством серьезных гипогликемий, чем режим быстрого инсулинотерапии у детей, особенно у детей от 2 до 5 лет (см. фармакологические свойства). Для этой возрастной группы рекомендуется рассмотреть возможность индивидуального применения Райзодега.

У пациентов с улучшенным контролем уровня глюкозы в крови (например, усиленной инсулинотерапией) могут наблюдаться изменения общих симптомов-предупреждений гипогликемии, и о них необходимо уведомить врача. У пациентов с диабетом общие тревожные симптомы могут надолго исчезнуть.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекция и лихорадка, часто повышают потребность пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или заболевания, поражающие надпочечники, гипофиз или щитовидную железу, могут потребовать изменения дозы инсулина.

Как и в случае с другими инсулиновыми препаратами пролонгированного действия (фоновыми) или инсулиновыми препаратами с фоновыми компонентами, пролонгированное действие инъекционной ручки Райзодег может замедляться после гипогликемии.

Гипергликемия

При тяжелой гипергликемии рекомендуется использовать инсулин быстрого действия.

Лечение недостаточно и/или непродолжительно у пациентов, нуждающихся в инсулине, что может привести к гипергликемии и потенциально вызвать диабет, получающий метику. Более того, сопутствующие патологии, особенно инфекции, могут привести к гипергликемии и тем самым повысить потребность в инсулине.

В норме первые симптомы гипергликемии появляются медленно, дляясь в течение нескольких часов или дней. Эти симптомы включают многократную жажду, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение кожи, сухость во рту, потерю аппетита и запах ацетона. При диабете 1-го типа случаи нелеченой гипергликемии в конечном итоге приводят к диабетическому метоническому ацидозу, который может привести к летальному исходу.

Переход с других продуктов инсулина

При переводе пациентов на использование других инсулинов, инсулинов других марок или других производителей должен осуществляться под строгим медицинским контролем и может привести к необходимости изменения дозы.

Совмещение тиазолидиндионов и инсулиновых препаратов

Имелись сообщения о сердечной недостаточности при применении тиазолидиндиона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска сердечной недостаточности. Об этом следует помнить, рассматривая возможность комбинации тиазолидиндиона с Райзодегом. При комбинированном применении пациенты должны следить за признаками и симптомами сердечной недостаточности, увеличением веса и отеками. Прием тиазолидиндиона следует прекратить при наличии каких-либо выраженных симптомов сердечно-сосудистого риска.

Заболевания глаз

Усиленная инсулинотерапия с внезапным улучшением контроля уровня сахара в крови может быть связана с диабетом из-за временного ухудшения течения диабета, тогда как улучшение долгосрочного контроля уровня сахара в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Избегайте непреднамеренной путаницы

Пациентов необходимо проинструктировать о необходимости всегда проверять этикетки инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать непреднамеренной путаницы между Райзодегом и другими препаратами инсулина.

Пациенты должны проверить невооруженным глазом количество единиц, которые были повернуты на дозе ручки. Таким образом, требование к пациентам, делающим себе инъекции, заключается в том, чтобы они могли прочитать дозу дозы на инъекционной ручке. Пациенты со слепотой или плохим зрением должны быть проинструктированы о необходимости всегда получать помощь/поддержку от другого человека с хорошим зрением и обучены использованию инструментов для инъекций инсулина. Во избежание ошибок в дозировке и передозировки пациентам и медицинскому персоналу ни в коем случае не следует использовать инъекционный насос из шприца в инъекционной ручке.

При использовании металлического зажима пациент должен следовать инструкциям, описанным в прилагаемой инструкции пользователя (см. особые меры предосторожности при отказе от использования и обработке других).

Антитела к инсулину

Использование инсулина может вызвать образование антител к инсулину. В редких случаях наличие антител к инсулину может потребовать корректировки дозы инсулина для корректировки тенденции гипергликемии или гипогликемии.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В результате гипогликемии у пациента могут быть нарушены концентрация внимания и способность к реакции. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти возможности имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами).

Пациентов необходимо уведомить о необходимости принятия мер по предотвращению гипогликемии во время вождения. Это особенно важно для пациентов, у которых трудно определить, распознают ли настораживающие признаки гипогликемии, или для людей, у которых часто наблюдается гипогликемия. В этих случаях необходимо учитывать возможность вождения.

Беременность

Клинического опыта применения препарата Райзодег беременным женщинам нет.

Исследования на животных не выявили каких-либо различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по токсичности эмбрионов и тератогенным свойствам.

В целом усиление контроля уровня глюкозы в крови и наблюдение за беременными женщинами с диабетом рекомендуются во время беременности и при планировании беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в первые три месяца беременности, а затем увеличивается в середине и последних трех месяцах беременности. После рождения потребность в инсулине зачастую быстро возвращается к значениям, как до беременности.

Период грудного вскармливания

Клинического опыта применения инъекционной ручки Райзодег во время грудного вскармливания нет. У крыс инсулин деглудек выделяется с мышиным молоком, концентрация молока в плазме ниже.

Неясно, является ли инсулин деглан

Интерактивным препаратом

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с метаболизмом глюкозы.

Следующие вещества могут снизить потребность в инсулине

Пероральные противодиабетические препараты, рецепторы GLP-1, ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI), бета-блокаторы, ингибиторы ферментов ангиотензина (ACE), салицилат, сайлз и сульфонамид.

Следующие вещества могут увеличить потребность в инсулине

Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатические вещества, гормон роста и даназол.

Бета-блокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии. Октреотид/ланреотид может увеличивать или уменьшать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать или снижать гипогликемический эффект инсулина.

Хранение

Перед первым использованием

Хранить в холодильнике (2°С - 8°С). Слишком далеко от охлаждающего устройства.

Не замерзайте.

Накройте ручку, чтобы избежать попадания света.

После первого использования или выполнения резервного копирования

Продукт может храниться до 4 недель. Не хранить при температуре выше 30°С. Можно хранить в холодильнике (2°С - 8°С)

Накройте ручку, чтобы избежать попадания света.

Находиться в недоступном для детей месте.

Не используйте Райзодег® Флекстач 100 единиц/мл, срок годности указан на упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

count views

Популярные ключевые слова