Ryzodeg Flextouch 100 одиниць/мл для лікування діабету (5 дерев х 3 мл)

Лікарська форма Коробка 5 дерев х 3 мл
Характеристики Інсулін деглюдек, інсулін аспарт

Склад

Інформація про складЗміст
Інсулін деглюдек2,56 мг
Інсулін аспарт1,05 мг

Використання

Показання

Ін'єкційні ручки Ryzodeg flextouch показані для лікування діабету у дорослих, підлітків і дітей віком від 2 років.

Фармакологія

Механізм дії

інсулін деглюдек та інсулін аспарт спеціалізуються на рецепторах інсуліну людини; А ефект фармакологічної дії схожий з людським інсуліном.

Ефект зниження рівня глюкози в крові інсуліну полягає в тому, що він полегшує засвоєння глюкози після того, як інсулін приєднується до рецепторів на м’язових клітинах і жирових клітинах, одночасно пригнічуючи вироблення глюкози в печінці.

Фармакологічний ефект

Фармакологічний ефект Ryzodeg чітко розділений на 2 компоненти (рис. 1), і шлях представлення ефекту швидко відображає окремі компоненти ефекту інсуліну АСПАРТ, а інсулін деглюдек (фон) подовжується.

Розширений інгредієнт (фон) Райзодегу (інсулін Деглюдек) утворює багато розчинених гексамерів при введенні під шкіру, ефективно створюючи резерв, з якого інсулін дегудек безперервно та повільно всмоктується в циркуляцію, що призводить до тривалого, рівного та стабільного зниження рівня глюкози. Цей ефект зберігається у формулі в поєднанні з інсуліном аспартом і не впливає на ефекти мономерів (мономерів) інсуліну аспарт.

Ризодег Флекстоуч 100 ОД/мл ін'єкційна шприц-ручка має швидку дію, яка відбувається відразу після ін'єкції, забезпечує надходження інсуліну протягом тривалого часу прийому їжі, тоді як фоновий компонент демонструє рівномірний і стабільний ефект, забезпечуючи безперервне забезпечення фонової потреби в інсуліні. Час дії одноразової дози Райзодегу становить більше 24 годин.

Малюнок 1: Фармакологія, одноразова доза - Показники середньої швидкості передачі глюкози - суб'єкти з діабетом, наконечник 1 - 0,8 Од/кг Ryzodeg - Тест 3539

Малюнок 1: Фармакологічна одноразова доза - Середня швидкість передачі глюкози - суб'єкти з діабетом, порада 1 - 0,8 Од/кг Ryzodeg - Тест 3539

Максимальна та максимальна знижена концентрація глюкози та максимальна концентрація глюкози Райзодегу зростає зі збільшенням дози. Стабільний стан настає через 2-3 дні застосування препарату.

Різниці у фармакологічній дії Райзодегу між літніми пацієнтами та молодими пацієнтами немає.

Фармакокінетика

всмоктування

Після підшкірної ін'єкції гексамери інсуліну деглюдек розчиняються та утворюються стабілізації, створюючи запас інсуліну в підшкірній клітковині, не перешкоджаючи швидкому вивільненню мономеру (мономеру) інсуліну аспарту в циркуляцію. Мономер (мономер) інсуліну деглюдек поступово відокремлюється від цього гексамера, що призводить до повільного та безперервного відділення інсуліну деглюдек. Концентрація компонента інсуліну в сироватці крові в стабільному стані (інсулін деглюдек) досягається через 2-3 дні ін’єкції Райзодегу.

Ryzodeg чітко визначив швидке всмоктування інсуліну аспарт. Фармакокінетичний шлях інсуліну аспарт з’являється через 14 хвилин після ін’єкції при піковій концентрації через 72 хвилини.

Розповсюдження

Спорідненість інсуліну деглюдек із сироватковим альбуміном відповідає зчепленості білка плазми > 99 % у плазмі крові людини. Інсулін аспарт зв’язується з низьким вмістом білків плазми (

Біологічна зміна

Відмова від інсуліну деглюдек та інсуліну аспарт подібна до людського інсуліну; Усі утворені метаболіти неактивні.

Усунення

Час напівзатримки після підшкірного введення Райзодегу визначається швидкістю всмоктування з підшкірної тканини. Час реалізації компонента Інсулін (інсулін деглюдек) у стабільному стані становить 25 годин незалежно від дози.

лінійний

Загальний рівень експозиції Ryzodeg пропорційний дозі основного компонента інсуліну (інсулін деглюдек) та інгредієнтів інсуліну (інсулін аспарт) у пацієнтів із типом 1 і трубкою 2.

Стать

Фармакокінетичні властивості Райзодегу не відрізняються за статтю.

Літні, расові, ниркова та печінкова недостатність

Немає клінічної різниці у фармакокінетиці Райзодегу між літніми пацієнтами та молодими пацієнтами, між расами або між здоровими пацієнтами та пацієнтами з порушенням функції нирок або печінки.

Група дитячих пацієнтів

Фармакокінетичні властивості Райзодегу у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу вивчали у дітей (6–11 років) і підлітків (12–18 років), а також у порівнянні з дорослими після ін’єкції 1 разової дози.

Стабільні фармакокінетичні властивості інсуліну деглюдек є компонентом Райзодегу, який вивчався за допомогою фармакокінетичного аналізу у дітей віком від 1 року. Загальна досліджувана та пікова концентрація інсуліну аспарт вища, ніж у дітей, і подібна до дорослих і дорослих.

Фармакокінетичні властивості інсуліну дегудек у дітей (1-11 років) і підлітків (12-18 років) у стабільній стадії еквівалентні фармакокінетичним властивостям, що спостерігаються у дорослих з діабетом 1 типу.

Перед прийомом Ryzodeg Flextouch 100 одиниць/мл для лікування діабету (5 дерев х 3 мл)

Як використовувати

Ін'єкційну ручку Ryzodeg flextouch використовують лише підшкірно.

Райзодег не можна вводити внутрішньовенно, оскільки він може призвести до тяжкої гіпоглікемії.

Ризодег не застосовують внутрішньом'язово, оскільки він може змінити всмоктування.

Ryzodeg не використовується в інсулінових насосах.

Ризодег не можна набирати з трубки шприц-ручки у шприц.

Ін'єкційну ручку Ryzodeg flextouch використовують під черевну стінку, плече або стегно. Необхідно завжди змінювати положення щепленого в одній і тій самій зоні ін’єкції, щоб зменшити ризик жирових розладів. Пацієнтів слід проінструктувати завжди використовувати нові голки. Повторне використання голок підвищує ризик закупорки голки, що може спричинити недостатні дози або передозування. При металевій оклюзії пацієнт повинен дотримуватися інструкцій, описаних у супровідній інструкції.

Ryzodeg упаковано в насос Flextouch (Flextouch), призначений для використання з голками Novofine або Novotwist. Ручка-помпа доступна від 1 до 80 одиниць, з гикавкою на одиницю.

Дозування

Шприц-ручка для ін’єкцій Ryzodeg — це розчинний інсулін, що включає інсулін деглюдек (фон) для тривалого ефекту та інсулін аспарт, що швидко діє під час прийому їжі.

Ризодег можна застосовувати один або два рази на день під час основних прийомів їжі. За необхідності пацієнт може змінити час використання, якщо Ryzodeg приймається з найбільшим прийомом їжі при застосуванні 1 раз на день.

Дія аналогів інсуліну, в тому числі Райзодегу, показана в одиницях (од). Одна (1) одиниця Ryzodeg (ОД) Ryzodeg еквівалентна міжнародній одиниці (МО) людського інсуліну, 1 одиниці інсуліну гларгін, 1 одиниці інсуліну детемір або двофазній одиниці інсуліну аспарт.

Пацієнтам із цукровим діабетом 2 типу Райзодег можна застосовувати окремо, у комбінації з іншими пероральними препаратами для лікування діабету та в поєднанні з болюсним інсуліном.

При цукровому діабеті 1 типу Райзодег комбінують із коротким. -діючий інсулін/інсулін -діючий вплив на решту прийомів їжі.

Ryzodeg diabet pen використовується залежно від потреб кожного пацієнта. Рекомендоване коригування дози в основному базується на вимірюванні рівня глюкози в плазмі.

Як і у випадку з іншими інсуліновими продуктами, коригування дози може бути необхідним, якщо пацієнт збільшує фізичну активність, змінює звичайний раціон або має супутнє захворювання.

Гнучкість щодо часу вживання наркотиків

Ryzodeg дозволяє гнучко використовувати інсулін, якщо препарат використовується під час основного прийому їжі.

Почати

Пацієнти з діабетом 2 типу

Загальна добова початкова доза рекомендована як 10 одиниць відповідно до прийому їжі, потім коригуйте дозу для кожного пацієнта.

Пацієнти з діабетом 1 типу

Початкова доза інсуліну Ryzodeg pen становить 60 - 70% від загальної добової потреби в інсуліні.

Ін'єкційну шприц-ручку Ryzodeg застосовують 1 раз на день під час прийому їжі в поєднанні з інсуліном короткої дії/інсуліном під час решти прийомів їжі, потім коригують дозу для кожного пацієнта.

переходить на інший інсулін

Порада щодо ретельного моніторингу рівня глюкози під час періоду переходу та в наступні тижні. Дозування та час можуть знадобитися, а також час для швидкого, короткого або ефективного застосування інсулінових продуктів або лікування іншого діабету для одночасного використання.

Пацієнти з діабетом 2 типу

Пацієнти, які переходять з інсуліну (фоновий) тривалого або змішаного інсуліну (2 фази), який застосовують 1 раз на день, можуть бути переведені на Ryzodeg 1 раз на день із переходом 1:1 одиниця із загальною дозою інсуліну, як загальна добова доза інсуліну пацієнта раніше.

Пацієнти, які переходять з інсуліну (основного) на тривалий або змішаний інсулін (2 фази) більше 1 разу на день, можуть бути переведені на Ryzodeg двічі на день із загальними дозами інсуліну, такими як загальна щоденна доза інсуліну пацієнта на день.

Пацієнти, які переходять з інсуліну (фоновий режим) Ефект/інсулін, який швидко перейшов на Ryzodeg, потребує конвертації дози відповідно до потреб кожного пацієнта. Загалом, пацієнту починають вводити дозу відповідно до кількості одиниць інсуліну (фонового) для тривалого ефекту.

Пацієнти з діабетом 1 типу

Рекомендована доза Ryzodeg становить 60–70% від загальної добової потреби в інсуліні в комбінації з інсуліном короткої дії/інсулінодіючим інсуліном під час решти прийомів їжі, потім коригуйте дозу для кожного пацієнта.

Особливі групи пацієнтів

Літні (≥ 65 років)

Ризодег шприц можна застосовувати пацієнтам літнього віку. Слід посилити моніторинг рівня глюкози та коригувати дозу інсуліну для кожного пацієнта.

ниркова та печінкова недостатність

Ризодег можна застосовувати пацієнтам із порушенням функції нирок і печінковою недостатністю. Необхідно посилити моніторинг рівня глюкози та коригувати дозу інсуліну для кожного пацієнта.

Група дитячих пацієнтів

Ін'єкційну ручку Ryzodeg Flextouch 100 ОД/мл можна застосовувати підліткам і дітям віком від 2 років. При переході з інших режимів інсуліну на Райзодег необхідно розглянути можливість зниження загальної дози інсуліну для кожного пацієнта, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії.

Ризодег слід застосовувати з обережністю дітям віком від 2 до 5 років, оскільки клінічні дані свідчать про ризик високої гіпоглікемії у дітей цієї вікової групи.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Однак гіпоглікемія може розвиватися послідовними стадіями, якщо доза інсуліну перевищує потребу пацієнта:

Легку гіпоглікемічну стадію можна лікувати пероральним прийомом глюкози або цукрових продуктів. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується брати з собою цукрові вироби.

Важку гіпоглікемію, коли пацієнти не можуть впоратися самі, можна лікувати внутрішньом’язовою або підшкірною ін’єкцією глюкагону (0,5–1 мг) особою, яку медичний персонал проінструктував щодо ін’єкцій або внутрішньовенного введення глюкози. Якщо пацієнт не реагує на глюкагон протягом 10-15 хвилин, слід застосовувати внутрішньовенне введення глюкози. Коли пацієнт прокидається, їжа містить вуглеводи, щоб запобігти рецидиву.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Пацієнтам не слід приймати додаткову дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Ryzodeg flextouch протипоказані пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Обережність при застосуванні

Перед застосуванням уважно прочитайте інструкцію. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.

Цей препарат використовується тільки лікарем.

Гіпоглікемія

Пропуск прийому їжі або фізичних вправ, відсутність плану, який може призвести до гіпоглікемії.

Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока порівняно з потребою в інсуліні. У дітей приділіть більше уваги при виборі дози інсуліну відповідно до їжі та фізичної активності, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Ризодег може бути пов’язаний із більшою кількістю серйозних гіпоглікемій, ніж швидкий режим інсуліну у дітей, особливо у дітей віком від 2 до 5 років (див. фармакологічні властивості). Для цієї вікової групи доцільно розглянути можливість використання Ryzodeg для кожного окремо.

Пацієнти з покращеним контролем рівня глюкози в крові (наприклад, посилена інсулінотерапія) можуть мати зміни в поширених попереджувальних симптомах гіпоглікемії, про що повинен повідомити лікар. Загальні тривожні симптоми можуть бути втрачені у пацієнтів з діабетом протягом тривалого часу.

Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячка, часто збільшують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози можуть вимагати зміни дози інсуліну.

Як і у випадку з іншими пролонгованими інсуліновими продуктами (основні) або інсуліновими продуктами з фоновими компонентами, пролонговані ефекти Ryzodeg ін’єкційної шприц-ручки можуть сповільнитися після гіпоглікемії.

Гіперглікемія

Застосування інсуліну швидкої дії рекомендується при важкій гіперглікемії.

Лікування недостатнє та/або нетривале у пацієнтів, які потребують інсуліну, що може призвести до гіперглікемії та потенційно спричинити цукровий діабет, що викликає метику. Крім того, супутні патології, особливо інфекції, можуть призвести до гіперглікемії і, таким чином, збільшити потребу в інсуліні.

Зазвичай перші симптоми гіперглікемії з'являються повільно, триваючи кілька годин або днів. Ці симптоми включають багаторазову спрагу, нудоту, блювоту, сонливість, почервоніння шкіри, сухість у роті, втрату апетиту та запах ацетону. При цукровому діабеті 1 типу випадки нелікованої гіперглікемії призводять до діабетичного метонового ацидозу, який, ймовірно, буде летальним.

Перейдіть з інших продуктів інсуліну

Переведення пацієнтів на використання іншого інсуліну, інсуліну інших марок або інших виробників має здійснюватися під суворим медичним наглядом і може призвести до необхідності зміни дози.

Поєднання тіазолідиндіону та препаратів інсуліну

Були повідомлення про серцеву недостатність при застосуванні тіазолідиндіону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів із факторами ризику серцевої недостатності. Це слід пам’ятати, розглядаючи комбінацію тіазолідиндіону з Райзодегом. При комбінованому застосуванні пацієнти повинні контролювати ознаки та симптоми серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Прийом тіазолідиндіону слід припинити, якщо є будь-які серйозні симптоми серцево-судинного ризику.

Розлади зору

Посилена інсулінотерапія з раптовим поліпшенням контролю рівня цукру в крові може бути пов’язана з діабетом через тимчасове погіршення діабету, тоді як поліпшення тривалого контролю рівня цукру в крові знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.

Уникайте плутанини через ненавмисне

Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність завжди перевіряти етикетки на інсуліні перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути плутанини між Ryzodeg та іншими продуктами інсуліну через ненавмисне введення.

Пацієнти повинні перевірити неозброєним оком кількість одиниць, які були змінені на дозі шприц-ручки. Таким чином, вимога до пацієнтів, які роблять собі ін’єкції, полягає в тому, щоб вони могли читати дозу на ін’єкційній ручці. Пацієнтів зі сліпотою або поганим зором необхідно проінструктувати, щоб вони завжди отримували допомогу/підтримку від іншої людини з хорошим зором і навчені користуватися інструментами для ін’єкцій інсуліну. Щоб уникнути помилок у дозуванні та передозування, пацієнти та медичний персонал ніколи не повинні використовувати ін’єкційний насос зі шприца в ін’єкційній ручці.

У металевому звуженні пацієнт повинен дотримуватися інструкцій, описаних у супровідному аркуші інструкцій для користувача (дивіться особливу обережність, поки залишаєте та обробляєте інше).

Антитіла до інсуліну

Використання інсуліну може викликати утворення антитіл до інсуліну. У рідкісних випадках наявність антитіл до інсуліну може вимагати коригування дози інсуліну для корекції тенденції гіперглікемії або гіпоглікемії.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

У результаті гіпоглікемії може бути порушена концентрація уваги та реакційна здатність пацієнта. Це може бути небезпечно в ситуаціях, коли ці можливості є особливо важливими (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).

Пацієнтів необхідно попередити про вжиття заходів щодо запобігання розвитку гіпоглікемії під час керування транспортним засобом. Це особливо важливо для пацієнтів, яким важко визначити, розпізнати чи ні попереджувальні ознаки гіпоглікемії, або для людей, які часто мають гіпоглікемію. У цих випадках необхідно враховувати придатність керувати автомобілем.

Вагітність

Клінічного досвіду застосування Райзодегу вагітним жінкам немає.

Дослідження на тваринах не виявили жодних відмінностей між інсуліном деглюдек та людським інсуліном щодо токсичності для ембріонів і тератогенних властивостей.

Загалом, під час вагітності та при намірі завагітніти рекомендується посилення контролю рівня глюкози в крові та спостереження за вагітними жінками з діабетом. Потреба в інсуліні зазвичай падає в перші три місяці вагітності, а потім зростає в середині та в останні три місяці вагітності. Після народження потреба в інсуліні часто швидко повертається до значень до вагітності.

Період годування груддю

Немає клінічного досвіду застосування шприц-ручки Райзодег під час годування груддю. У щурів інсулін деглюдек виділяється з мишачим молоком, у плазмі концентрація молока нижча.

Незрозуміло, чи інсулін деглан

Інтерактивний препарат

Відомо, що деякі препарати взаємодіють з метаболізмом глюкози.

Наступні речовини можуть зменшити потребу в інсуліні

Пероральні препарати для діабету, рецептори GLP-1, інгібітори моноаміноксидази (MAOI), бета-блокатори, інгібітори ферментів ангіотензин (АПФ), саліцилат, Siles і сульфаніламід.

Наступні речовини можуть збільшити потребу в інсуліні

Оральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдний гормон, симпатична речовина, гормон росту та даназол.

Бета-блокатори можуть приховати симптоми гіпоглікемії. Октреотид/ланреотид може збільшити або зменшити потребу в інсуліні.

Алкоголь може посилювати або зменшувати гіпоглікемічний ефект інсуліну.

Зберігання

Перед першим використанням

Зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C). Занадто далеко від блоку охолодження.

Не заморожувати.

Накрийте ручку, щоб уникнути світла.

Після першого використання або створення резервної копії

Продукт може зберігатися до 4 тижнів. Зберігати при температурі не вище 30 °C. Можна зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C)

Накрийте ручку, щоб уникнути світла.

Перебувати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Ryzodeg® Flextouch 100 одиниць/мл, термін придатності вказаний на упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

count views

Популярні ключові слова