エスコート錠100mg シュネル胃潰瘍・胃粘膜障害治療用（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様レバミピド

成分

成分情報	コンテンツ
レバミピド	100mg

用途

適応症

薬剤 - コルト は次の場合に適応されます。

胃潰瘍の治療。

薬理学的グループ: 胃腸薬。

動物において、レバミピドは胃潰瘍の治癒または予防、プロスタグランジンの増加、胃内壁の保護、粘液の増加、胃内壁への血流の増加といった効果があります。胃内のアルカリ分泌を増加させ、粘膜細胞を増加させ、胃粘膜内の過酸化脂質の量を減少させます。レバミピドは、刺激物による基本的な胃酸分泌や胃酸分泌を変化させません。

レバミピドは経口的に使用され、ヘリコバクターピロリ患者の粘膜におけるインターロイキン 8 の産生を阻害します。レバミピドは、ヘリコバクターピロリと同時に、培養上皮細胞における NF-KB の活性とインターロイキン -8 の産生も阻害します。

薬物動態

血漿中濃度: 健康な男性にレバミピド 100 mg を単回投与した後、Tmax は 2.4 です。 ± 1.2 時間、cmax は 216 ± 79 ng/ml、T1/2 は 1.9 ± 0.7 時間、AUC24 は 874 ± 209 ng です。

食品はヒトのバイオアベイラビリティに影響を与えません。腎不全患者におけるレバミピド 100 mg の単回投与後の薬物動態パラメータは、健康な人よりも血漿中濃度が高く、販売時間が長いことを示しています。安定した状態では、再使用後の透析患者のレバミピド血漿濃度は 1 回投与の値に非常に近くなります。したがって、薬物は蓄積していないと考えられます。

代謝

レバミピドは、健康な男性に 600 mg を単回投与した後、主に未変化の尿の形で排泄されます。 8 番目にヒドロキシル基をもつ代謝産物は尿中に見つかります。ただし、この代謝産物の排泄は投与量の 0.03% にすぎません。代謝産物の形成に関与する酵素は CYP3A4 です。

排泄

健康な男性にレバミピドを 100 mg の単回用量で使用すると、用量の約 10% が尿中に排泄されます。

タンパク質の凝集: 0.05 ～ 5 mcg/ml の濃度のレバミピドを In vito 血漿に添加すると、薬物の 98.4 ～ 98.6% が血漿タンパク質に結合します。

服用する前にエスコート錠100mg シュネル胃潰瘍・胃粘膜障害治療用（10水疱×10錠）

使用方法

スコート薬は経口的に使用されます。

用量

胃潰瘍: 1 錠 (レバミピド 100 mg) を 1 日 3 回、朝、午後、就寝前に服用します。

胃粘膜の損傷 (びらん、出血、発赤、浮腫) の改善: 急性胃炎または慢性胃炎の急性発作のある成人には、1 錠 (レバミピド 100 mg) を 1 日 3 回服用します。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取

胃潰瘍に対する効果的な研究では、レバミピド 900 mg/日 (この研究の最大用量) を使用した 81 人の患者における腹痛の症例が報告されました。市販後の報告書には過剰摂取に関する情報がほとんどありません。

取り扱い方法

過剰摂取による治療は対症療法です。患者が回復するまで注意深く監視を続ける必要があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

薬物 - コルト を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

臨床的に重要な副作用: ショック、アナフィラキシー反応*: ショックまたはアナフィラキシー反応が発生する可能性があります。したがって、患者を注意深く監視する必要があります。異常が検出された場合には、レバミピドの投与を中止し、適切な措置を講じる必要があります。

白血球の欠如 (比率

肝機能障害 (比率

その他の副作用: 過敏症: 割合精神的*: しびれ、めまい、眠気。消化器: 割合肝臓: 割合血液学: 比率その他: 比率

* 未知の副作用。

ADR の処理方法に関する指示

薬物使用に関連した望ましくない影響については医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬剤 S cort は次の場合には禁忌です:

レバミピドまたはこの薬剤の他の成分に対して過敏症または過敏症の既往歴がある患者 (賦形剤: 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスオビドン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒドロキシプロキシプローゼ、ポリエチレングリコール 6000、酸化チタン)。

高齢者に使用する際の注意事項

: 高齢者の患者さんは生理学的にレバミピドに敏感なため、若い患者さんよりも胃障害のリスクを最小限に抑えるために特に注意が必要です。

小児への使用: 低体重児、乳児、母乳育児および小児に対するレバミピドの安全性は証明されていません。

機械を運転および操作する能力

めまいや睡眠が発生する可能性があります。患者は車の運転や機械の操作には注意する必要があります。

妊娠

妊娠中の女性に対するレバミピドの安全性は証明されていません。レバミピドは、妊婦、または期待される治療効果がリスクを上回ると考えられる妊娠している可能性のある女性にのみ使用してください。

授乳期間

ラットの研究では、レバミピドが乳中に排泄されることが示されています。レバミピッドを使用する場合は授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

レバミピドは、in vitro でチトクロム p - 450 の阻害を軽減します。レバミピドは肝臓で代謝されにくく、一定の形で尿から排泄されます。したがって、この薬は他の薬の代謝にあまり影響を与えません。タンパク質結合率の高い他の薬剤（H2 阻害剤やワルファリン阻害剤）との同時使用に関しては、レバミピッドはタンパク質結合率が高い（≧95%）にもかかわらず、血中濃度は 200 ng/ml と非常に低く、したがって、レバミピドは他の薬剤との競合により集中力が高まる可能性が低いと考えられます。

さらに、レバミピドは、アスピリン服用時のセリチル酸（ヒト）、および UFT 使用時の腫瘍組織および血漿中の 5-fu 濃度（マウス）の影響を受けないという報告があります。レバミピドと他の薬剤との相互作用に関する報告はありません。

保管

密閉包装に入れ、光を避け、300℃ 以下の温度で保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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エスコート錠100mg シュネル 胃潰瘍・胃粘膜障害治療用（10水疱×10錠）

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