Sagason 75 Celogen Pharma Arzneimittel gegen Herzinfarkt, Schlaganfall (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Clopidogrel

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Clopidogrel75 mg

Verwendet

Indikationen

Sagason 75 Celogen-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

  • Vorbeugende Vorbeugung von Thromboseerkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
  • Kontrolle und Kontemplation bei Patienten mit Arteriosklerose nach einem neuen Schlaganfall, einem neuen Myokardinfarkt oder einer peripheren Arterienerkrankung. Clopidogrel ist ein Vorläufer (Prodrug) mit der Wirkung, die Ansammlung von Blutplättchen in Abhängigkeit von der Verstoffwechselung in aktive Thiol-Metaboliten in der Leber zu hemmen.

    Der biologische Metabolismus erfolgt in zwei Schritten: Clopidogrel wird zunächst zu Zwischenmetaboliten, 2-Oxo-Clopidogrel, oxidiert und dann in aktive Thiol-Metaboliten umgewandelt. Der mit einigen Enzymen verbundene Stoffwechselweg ist Cytochrom P450 (wie CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).

    Clopidogrel ist ein Adenosindiphosphat-Rezeptor-Inhibitor (ADP-Rezeptor), der den aktiven Metabolismus von Clopidogrel selektiv umsetzt und nicht mit geringer Affinität in die P2Y12-Position des ADP-Rezeptors auf der Blutplättchenoberfläche konkurriert. Dadurch wird die Bindung von ADP an den Rezeptor gehemmt und es kommt zur Hemmung des Glykoprotein-GPIIB/IIIA-Thrombozytenkomplexes. Dieser Komplex ist notwendig, um Fibrinogen an die Blutplättchen zu binden und so die Blutplättchenbildung zu hemmen.

    Clopidogrel hemmt auch feste Partikel (die ADP, Kalzium und Serotonin enthalten) durch ADP-Vermittler und Alfa-Kügelchen (die Fibrinogen und Thrombospondin enthalten). Diese Partikel enthalten Substanzen, die die Blutplättchenaggregation fördern. Platasen stehen in Kontakt mit Clopidogrel, um das Ende der Lebensdauer der Blutplättchen (7 – 10 Tage) aufrechtzuerhalten. Im Gegensatz zu Aspirin hemmen Clopidogrel und Ticlopidin die nicht aktive Thrombozytentrainings-Cyclooxygenase, um die Synthese von Prostaglandin und Thromboxan zu verhindern.

    Bei Einnahme einer täglichen Dosis von 75 mg Clopidogrel tritt die hemmende Wirkung der Blutplättchen am ersten Tag der Behandlung ein und erreicht eine Hemmung von 40–60 % bei einem stabilen Niveau von etwa 3–7 Tagen. Nach Absetzen des Arzneimittels kehren die Blutplättchenaggregation und die Blutungszeit innerhalb von 5 Tagen auf das ursprüngliche Niveau zurück.

    Dynamische Pharmakokinetik

    Clopidogrel wird oral schnell und unvollständig resorbiert und absorbiert mindestens 50 % der oralen Dosis. Bei Einnahme der Dosis von 75 mg Clopidogrel ist die Clopidogrel-Plasmakonzentration 2 Stunden nach der Einnahme sehr niedrig, normalerweise unter der Mengengrenze (0,00025 mg/Liter). Die höchste Konzentration der Hauptmetaboliten im Plasma von Clopidogrel (Carbonsäureleiter ist für die Blutplättchenaggregation nicht aktiv) beträgt 3 mg/Liter 1 Stunde nach dem Trinken.

    Clopidogrel ist eine Vorstufe und wird über die Leber metabolisiert, wobei die meisten davon in Carbonsäurederivate umgewandelt werden, die inaktive Metaboliten sind. Wird in der Leber durch das Enzym Cytochrom P450 metabolisiert, einschließlich CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6. Der aktive Metabolit ist ein Thiolderivat, das jedoch bei Trennung vom Plasma sehr instabil ist. Clopidogrel und seine Hauptmetaboliten sind mit einem hohen Anteil an Plasmaproteinen assoziiert (98 % und 94 %).

    Clopidogrel und Metaboliten werden über Urin und Kot ausgeschieden. Etwa 50 % der oralen Dosen werden über den Urin ausgeschieden und 46 % über den Kot ausgeschieden. Die Verkaufszeit der Metaboliten beträgt 8 Stunden nach Einzeldosis und Wiederholungsdosis.

    Die Pharmakokinetik-Untersuchung des Hauptmetaboliten zeigt, dass die Bioverfügbarkeit von Clopidogrel nicht durch Lebensmittel beeinflusst wird.

    Genetisch pharmakologisch pharmakologisch: Das polymorphe Gen von CYP2C19 kann die Reaktion auf die Pharmakokinetik und Pharmakokinetik von Clopidogrel beeinflussen. CYP2C19 ist an der Bildung sowohl der aktiven Metaboliten als auch der Zwischenmetaboliten 2 – Oxo – Clopidogrel beteiligt. Die Pharmakokinetik und die Thrombozytenresistenz der aktiven Metaboliten von Clopidogrel variieren, wenn sie durch Experimente quantifiziert werden, um die Ausscheidung von Thrombozyten aus dem Körper zu stoppen, je nach Genotyp von CYP2C19. Die genetischen Varianten anderer CYP450-Enzyme können auch die aktiven Metaboliten von Clopidogrel beeinflussen.

    Alen CYP2C19*1 entspricht einer ausreichenden Stoffwechselfunktion, während die Allules CYP2C19*2 und CYP2C19*3 keine Funktion haben. Der Prozentsatz der Menschen, die CYP2C19-Alene tragen, verringert die Funktion in der Allgemeinbevölkerung und hängt von der Rasse ab. Die meisten Menschen mit schlechtem Hautstoffwechsel (85 %) in Asien (99 %) haben Allele, die CYP2C19*2 und CYP2C19*3 reduzieren. Andere Allele sind weniger funktionell und seltener. Untersuchungen zeigen, dass eine Gruppe von Patienten mit schlechtem Stoffwechsel und Vermittlern mit einer hohen Rate an kardiovaskulären Ereignissen (Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall) oder Thrombosen aufgrund von Stents mit Menschen mit starkem Stoffwechsel verglichen werden.

  • Vor der Einnahme Sagason 75 Celogen Pharma Arzneimittel gegen Herzinfarkt, Schlaganfall (3 Blister x 10 Tabletten)

    So verwenden Sie

    orale Medikamente.

    Dosierung

    Die Dosis wird anhand von Clopidogrel unter Berücksichtigung der genetischen Pharmakologie bei Menschen mit schlechtem Stoffwechsel berechnet.

    Tagesdosis bei Erwachsenen

    75 mg/Tag.

    nach Myokardinfarkt, Schlaganfall; Periphere Arterienerkrankung

    75 mg/Tag, 1 Mal trinken.

    akutes Koronarsyndrom

    Bei instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt besteht kein Unterschied: Wenn der Patient für einen Eingriff über die Haut ausgewählt wird, beträgt die Anfangsdosis 300 mg vor dem Eingriff für mindestens 2 Stunden, dann 75 mg/Tag (in Kombination mit 75–325 mg Aspirin/Tag). Wenn der Patient kein Aspirin einnehmen kann, reicht die erste Dosis Clopidogrel 300 – 600 mg vor dem Eingriff für mindestens 24 Stunden, dann 75 mg/Tag für mindestens 12 Monate.

    Myokardinfarkt hat einen ST-Unterschied: Wenn der Patient konservativ ist, trinken Sie Clopidogrel 75 mg/Tag (in Kombination mit Aspirin 75 mg – 162 mg/Tag). Behandlungsdauer

    Setzen Sie einen Koronararterienstent bei Patienten ein, bei denen kein hohes Blutungsrisiko oder keine Clopidogrel-Toleranz besteht: Die ideale Behandlungszeit beträgt 12 Monate nach der Stentfreisetzung, langsames Medikament, tägliche Behandlungsdosis. Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 1 Monat, wenn der Deckenstent platziert wird, 3 Monate, wenn der Stent Syrolimus freisetzt, und 6 Monate, wenn der Stent Paclitaxel freisetzt. Wenn die frühzeitige Behandlung abgebrochen wird, kann es zu einer Thrombose im Stent und einem Myokardinfarkt kommen (was zu einem Myokardinfarkt und/oder zum Tod führt).

    Dosierung für Patienten mit Nierenversagen, ältere Menschen

    Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen und älteren Menschen ist nicht erforderlich.

    Dosierung für Kinder

    Es liegen keine Informationen zur optimalen Dosis für Kinder vor. Die Informationen über die Dosis bei Kindern sind sehr begrenzt, es ist notwendig, die Studien fortzusetzen. Untersuchungen zeigen, dass die Einnahme von 0,2 mg/kg/Tag einmal täglich bei Kindern unter 24 Monaten genauso wirksam ist wie bei Erwachsenen mit regelmäßigen Dosen.

    Für Kinder > 2 Jahre wird keine optimale Dosis empfohlen. Allerdings nicht höhere Dosen für Erwachsene. Die Anfangsdosis kann 1 mg/kg betragen und dann je nach Reaktion angepasst werden.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Die Symptome einer Clopidogrel-Überdosierung sind Erbrechen, Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Magen-Darm-Blutungen.

    Überdosierung von Clopidogrel durch Blutplättchenübertragung zu antagonistischen pharmakologischen Wirkungen von Clopidogrel.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Sagason 75 Celogen können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

    Sehr häufig, 3/100

  • Verdauung: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Anorexie, Gastritis, Verstopfung.
  • Herz-Kreislauf: Brustschmerzen, Angioödem, Bluthochdruck.
  • Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, menschlicher Schmerz.
  • Haut: Juckreiz, Erythem.
  • Endokrin und Stoffwechsel: Hypercholesterin.
  • Harnwegsinfektionen.
  • Hämatologie: Blutungen, Erythem, Nasenbluten.

    Leber: Leberfunktionsstörungen.

  • Muskel und Knochen: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.
  • Atemwege: Atembeschwerden, Rhinitis, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Influenza-Syndrom.

    Häufig, 1/100

  • Herz-Kreislauf: Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Tachykardie, Ohnmacht.
  • Neurologie: Fieber, Schlaflosigkeit, Schwindel, Angstzustände. Haut: Indigo.
  • Endokrine und Stoffwechsel: Hyperurikämie, Gicht.
  • Verdauungsstörungen: Verstopfung, erste Blutungen, Erbrechen. Harn: Zystische Entzündung.
  • Hämatologie: Anämie, Blutungen.
  • Neurochirurgie: Krämpfe, Nervenschmerzen, Muskelschwäche.
  • Augen: Katarakt, Bindehautentzündung.

    Gelegentlich, 1/1000

    Diese UAW sind selten, aber schwerwiegend und können lebensbedrohlich sein: Akutes Leberversagen, Verlust von Granulozyten, Allergien, Anaphylaxie, Hautausschlag, Angioödem, Anämie, Hyperlemin-Blutbilirubin, Bronchospasmus, chromatographische Rosen, Pleurablutung, Hepatitis, interstitielle Pneumonie, intraintraukologische Blutung, lokale Anämienekrose, intraokulare Blutung, Pankreatitis, Reduktion der Hautvergiftung, Vaskulitis, schwere Neutropenie.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Überwachen Sie während der Clopidogrel-Behandlung regelmäßig die Parameter für Anzeichen von Anämie, Hämoglobin und Hämatokrit. Bei Thrombozytopenie das Ersatzplasma ersetzen.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    kontraindiziert

    Sagason 75 Celogen-Medikamente in den folgenden Fällen:

  • Patienten sind allergisch gegen Clopidogrel oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
  • Ausdruck pathologischer Blutungen (z. B. Magen-Zwölffingerdarm-Geschwür, intrakranielle Blutung).
  • Vorsicht bei der Anwendung

    von Clopidogrel verlängert die Blutungszeit. Vorsicht ist bei der Anwendung bei Patienten geboten, bei denen das Risiko einer Blutung aufgrund eines Traumas, einer Operation oder pathologischer Blutungen wie Magengeschwüren, intraokularen Blutungen oder intrakraniellen Blutungen besteht. Wenn der Patient operiert werden muss, muss die Medikation vorher abgesetzt werden.

    Bei Verdacht auf Blutungen oder hämatologische Störungen während der Clopidogrel-Behandlung müssen die Anzahl der roten Blutkörperchen und andere geeignete Tests getestet werden.

    Thrombozytenblutungen (innerhalb der ersten 2 Behandlungswochen) traten in einigen Fällen auf und führten zum Tod, im Falle einer Thrombozytenblutung, die durch Notfallplasma ersetzt werden muss.

    Bei Patienten mit einem vorübergehenden oralen Schlaganfall oder Schlaganfall in der Vorgeschichte besteht das Risiko eines erneuten Auftretens einer ischämischen Anämie. In Kombination mit einer Prophylaxe mit Aspirin in Kombination mit Clopidogrel erhöht sich dies effektiv im Vergleich zur Verwendung von Clopidogrel, erhöht aber auch das Risiko von großen Blutungen.

    Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen steigt bei der Anwendung von Clopidogrel. Seien Sie daher vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Schäden im Magen-Darm-Trakt, die zu geschwürartigen Blutungen neigen. Während der Behandlung mit Clopidogrel sollte auch bei der Einnahme anderer Medikamente Vorsicht geboten sein, bei denen das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren besteht.

    Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen müssen ebenfalls mit Vorsicht angewendet werden. Bisher liegen nur sehr wenige Informationen zur Sicherheit von Clopidogrel für diese Objekte vor.

    Patienten müssen darüber informiert werden, dass sie während der Anwendung von Clopidogrel anfällig für Blutergüsse und Blutungen sowie eine verlängerte Blutungszeit sind.

    Patienten müssen den Arzt und Zahnarzt auch darüber informieren, ob sie Clopidogrel einnehmen, bevor sie sich einer Operation oder anderen Medikamenten unterziehen.

    Bei Patienten, die zwei blutplättchenhemmende Medikamente (Clopidogrel und Aspirin) einnehmen, nachdem der Stent langsam freigesetzt wurde, gibt es Hinweise darauf, dass das Verhältnis der späten Thrombose im Stent (was häufig zu Myokardinfarkt und/oder zum Tod führt) nach dem Absetzen von Clopidogrel, selbst bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung erhalten, abnimmt. Die optimale Behandlungsdauer von 2 Thrombozytenaggregationshemmern ist nicht bekannt und kann bei Personen mit dem Risiko einer geringen Blutung weiterhin unbegrenzt sein.

    Obwohl oft empfohlen wird, Clopidogrel vor der Operation abzusetzen, sollte die Entscheidung auf der Grundlage des Blutungsrisikos jedes einzelnen Patienten getroffen werden.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

    Kein Bericht.

    Schwangerschaft

    Verwenden Sie Clopidogrel bei schwangeren Frauen nur, wenn es wirklich notwendig ist.

    Die Zeit des Stillens

    Es ist notwendig, das Stillen während der Anwendung von Clopidogrel zu unterbrechen oder Clopidogrel abzubrechen, je nachdem, wie stark die Notwendigkeit der Einnahme von Medikamenten bei der stillenden Mutter ist.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Arzneimittel, die Cytochrom P450 beeinflussen oder durch dieses verstoffwechselt werden, können pharmakokinetische Wechselwirkungen hervorrufen, da Clopidogrel, der metabolische hemmende Metabolismus des Isoenzyms CYP2C19, die Konzentration der folgenden Arzneimittel erhöht: Phenytoin, Tamoxifen, Tolbutamid, Warfarin, Torsemid, Fluvastatin, Anti-Drug-Steroid.

    CYP2C19-Inhibitoren (z. B. Omeprazol, Cimetidin, Fluconazol, Ketoconazol, Ether, Felbamat, Fluoxetin, Fluvoxamin) können die Konzentration aktiver Metaboliten im Plasma von Clopidogrel verringern und die Thrombozytenresistenz verringern.

    Clopidogrel kann die Wirkung/Toxizität der folgenden Medikamente verstärken: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, Blutgerinnsel, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylat, Tositumomab, Warfarin.

    Die Wirkung von Clopidogrel verstärkt sich, wenn es zusammen mit den folgenden Arzneimitteln angewendet wird: Dasatinib, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Ethylester der Omega-3-Säure, Pentosan-Natriumpolysulfat, Prostacyclin, Rifamycin-Leitfähigkeit.

    Die Verwendung von Clopidogrel in Kombination mit Cilostazol kann zu einem Thrombozytentrainingseffekt führen. Daher ist bei der Kombination von Cilostazol und Clopidogrel Vorsicht geboten und bei einer Kombination muss die Blutungszeit überwacht werden.

    Wirkung reduzieren: Protonenpumpenhemmer können aufgrund von CYP2C19-Inhibitoren pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Clopidogrel (Reduzierung der Konzentration der aktiven Metaboliten von Clopidogrel) und pharmakologische Wechselwirkungen (Reduzierung der Blutplättchenresistenz) verursachen, wodurch die Wirkung von Clopidogrel verringert wird. Die Wirkung von Clopidogrel kann bei Verwendung mit folgenden Arzneimitteln verringert werden: Kalziumkanalblocker, Makrolidantibiotika, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Protonenpumpe Inhibitoren, CYP2C19-Inhibitoren.

    Koordination vermeiden: Vermeiden Sie die Koordination von Clopidogrel mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C19 hemmen, wie Omeprazol, Cimetidin, Fluconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Ellavin, Felbamat, Fluoxetin, Fluvoxamin, Ticlopidin.

    Wechselwirkung mit einigen Kräutern: Einige Kräuter erhöhen die Plateloon-Resistenz von Clopidogrel, wie zum Beispiel: Linh-Lang-Gras, Anisbaum, Blaubeere, Ananasbaum, Basilikum, Kräuteröl, Knoblauch, Kurkuma, Ingwer, Ginseng, Ginkgo, Traubenkern, grüner Tee, Kastanie, Lakritze, rote Nelke, Frequenz, Garten, Weidenklee, Weide.

    Lagerung

    Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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