Sagason 75 Celogen Pharma Obat Infark Miokard Stroke (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Klopidogrel

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Klopidogrel	75mg

Kegunaan

indikasi

Obat celogen Sagason 75 diindikasikan pada kasus berikut:

Pencegahan pencegahan gangguan trombosis seperti infark miokard, stroke dan penyakit arteri perifer.

Kontrol dan kontemplasi pada pasien aterosklerosis yang mengalami stroke baru, infark miokard baru, atau penyakit arteri perifer. Clopidogrel merupakan prekursor (Prodrug) dengan efek menghambat pengumpulan trombosit tergantung metabolisme di hati menjadi metabolit tiol aktif.

Metabolisme biologis terjadi melalui 2 langkah: Clopidogrel awalnya dioksidasi menjadi metabolit perantara, 2-oxo-clopidogrel, kemudian diubah menjadi metabolit tiol aktif. Jalur metabolisme yang terkait dengan beberapa isenzim sitokrom P450 (seperti CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).

Clopidogrel merupakan penghambat reseptor adenosin difosfat (ADP Receptor), metabolit aktif clopidogrel secara selektif dan tidak bersaing dengan afinitas rendah terhadap posisi P2Y12 reseptor ADP pada permukaan trombosit. Oleh karena itu akan menghambat perlekatan ADP pada reseptor dan menyebabkan penghambatan kompleks trombosit Glikoprotein GPIIB/IIIA. Kompleks ini diperlukan untuk mengikat fibrinogen - trombosit untuk menghambat trombosit.

Clopidogrel juga menghambat partikel padat (mengandung ADP, Kalsium dan Serotonin) trombosit) melalui perantara ADP dan manik Alfa (mengandung fibrinogen dan trombospondin), partikel tersebut mengandung zat yang meningkatkan agregasi trombosit. Platase berkontak dengan Clopidogrel untuk mempertahankan akhir hidup trombosit (7 – 10 hari). Berbeda dengan aspirin, clopidogrel dan tiklopidin menghambat siklooksigenase pelatihan trombosit non-aktif untuk mencegah sintesis prostaglandin dan tromboksan a.

Saat mengonsumsi clopidogrel dosis harian 75mg, efek penghambatan trombosit muncul pada hari pertama pengobatan dan mencapai penghambatan 40-60% pada tingkat stabil sekitar 3-7 hari. Setelah penghentian obat, agregasi trombosit dan waktu perdarahan kembali ke tingkat semula dalam waktu 5 hari.

Farmakokinetik dinamis

Clopidogrel diserap secara oral dengan cepat dan tidak lengkap, menyerap setidaknya 50% dari dosis oral. Bila mengonsumsi clopidogrel dosis 75 mg, konsentrasi clopidogrel dalam plasma 2 jam setelah diminum sangat rendah, biasanya di bawah batas kuantitatif (0,00025 mg/liter). Konsentrasi tertinggi metabolit utama dalam plasma clopidogrel (penghantar asam karboksilat yang tidak aktif untuk agregasi trombosit) adalah 3 mg/liter pada 1 jam setelah minum.

Clopidogrel merupakan prekursor dan dimetabolisme melalui hati, sebagian besar menjadi turunan asam karboksilat yang merupakan metabolit tidak aktif. Dimetabolisme oleh hati oleh isenzim sitokrom P450 termasuk CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6. Metabolit aktifnya merupakan turunan tiol, namun sangat tidak stabil jika dipisahkan dari plasma. Clopidogrel dan metabolit utama terkait dengan protein plasma rasio tinggi (98% dan 94%).

Clopidogrel dan metabolitnya dieliminasi melalui urin dan feses. Sekitar 50% dosis oral dieliminasi melalui urin dan 46% diekskresikan melalui feses. Waktu penjualan metabolit adalah 8 jam setelah dosis tunggal dan dosis berulang.

Penelitian farmakokinetik metabolit utama menunjukkan bahwa bioavailabilitas Clopidogrel tidak dipengaruhi oleh makanan.

Farmakologi farmakologi genetik: Gen polimorfik CYP2C19 dapat mempengaruhi respon terhadap farmakokinetik dan farmakokinetik Clopidogrel. CYP2C19 terlibat dalam pembuatan metabolit aktif dan metabolit antara 2 - Oxo - Clopidogrel. Farmakokinetik dan resistensi trombosit dari metabolit aktif clopidogrel bila diukur dengan eksperimen untuk menghentikan latihan trombosit dari tubuh bervariasi tergantung pada genotipe CYP2C19. Varian genetik enzim CYP450 lainnya juga dapat mempengaruhi metabolit aktif clopidogrel.

Alen CYP2C19*1 berhubungan dengan fungsi metabolisme yang memadai, sedangkan allula CYP2C19*2 dan CYP2C19*3 tidak memiliki fungsi. Persentase orang yang membawa alene CYP2C19 menurunkan fungsinya pada populasi umum bergantung pada ras. Kebanyakan orang dengan metabolisme kulit yang buruk (85%), Asia (99%) memiliki alel yang mengurangi CYP2C19*2 dan CYP2C19*3. Alel lain kurang berfungsi dan kurang umum. Penelitian menunjukkan bahwa sekelompok pasien dengan metabolisme buruk dan perantara dengan tingkat kejadian kardiovaskular yang tinggi (kematian, infark miokard, dan stroke) atau trombosis akibat stent dibandingkan dengan orang dengan metabolisme kuat.

Sebelum mengambil Sagason 75 Celogen Pharma Obat Infark Miokard Stroke (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

Dosis dihitung dengan clopidogrel, dengan memperhatikan farmakologi genetik pada orang dengan metabolisme buruk.

dosis harian pada orang dewasa

75 mg/hari.

setelah infark miokard, stroke; Penyakit arteri perifer

75 mg/hari, diminum 1 kali.

sindrom koroner akut

Angina tidak stabil, infark miokard tidak ada bedanya: Jika pasien dipilih untuk intervensi melalui kulit, dosis awal adalah 300 mg sebelum intervensi selama minimal 2 jam, kemudian 75 mg/hari (dalam kombinasi dengan 75 - 325 mg Aspirin/hari). Jika pasien tidak dapat menggunakan aspirin, dosis pertama Clopidogrel 300 - 600 mg sebelum intervensi selama minimal 24 jam, kemudian 75 mg/hari, bertahan setidaknya 12 bulan.

Infark miokard mempunyai perbedaan ST: Jika pasien konservatif, minum Clopidogrel 75 mg/hari (dikombinasi dengan Aspirin 75 mg - 162 mg/hari). Masa pengobatan

Pasang stent arteri koroner pada pasien yang tidak berisiko tinggi mengalami perdarahan atau toleransi clopidogrel: Waktu pengobatan yang ideal adalah 12 bulan setelah stent melepaskan obat secara perlahan, dosis pengobatan harian. Masa pengobatan minimal 1 bulan jika dipasang stent plafon, 3 bulan dengan stent lepas syrolimus dan 6 bulan jika stent lepas paclitaxel. Jika pengobatan dini dihentikan, dapat menyebabkan trombosis pada stent dan infark miokard (menyebabkan infark miokard dan/atau kematian).

Dosis untuk pasien gagal ginjal, lansia

Penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal, lansia tidak diperlukan.

Dosis untuk anak-anak

Belum ada informasi mengenai dosis optimal untuk anak. Informasi mengenai dosis pada anak sangat terbatas, sehingga perlu dilakukan penelitian lebih lanjut. Penelitian menunjukkan bahwa anak

Untuk anak > 2 tahun, tidak dianjurkan dosis optimal. Namun, dosisnya tidak lebih tinggi pada orang dewasa. Dosis awal dapat digunakan 1 mg/kg, kemudian disesuaikan tergantung respon.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala overdosis clopidogrel adalah muntah, kelelahan, sesak napas, dan pendarahan saluran cerna.

Overdosis clopidogrel melalui transmisi trombosit hingga efek farmakologi antagonis clopidogrel.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan celogen Sagason 75, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, 3/100

Pencernaan: gangguan pencernaan, sakit perut, muntah, anoreksia, maag, sembelit.

kardiovaskular: nyeri dada, angioedema, hipertensi.

Sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing, kelelahan, nyeri manusia.

kulit: gatal, eritema.

Endokrin dan metabolisme: Hiper kolesterol.

Infeksi saluran kemih.

Hematologi: Pendarahan, eritema, mimisan.

Hati: Kelainan fungsi hati.

otot dan tulang: nyeri sendi, nyeri punggung.

Pernapasan: Kesulitan bernapas, rinitis, bronkitis, infeksi saluran pernapasan atas, sindrom influenza.

Umum, 1/100

Kardiovaskular: Fibrilasi atrium, gagal jantung, takikardia, pingsan.

Neurologi: demam, insomnia, pusing, kecemasan. kulit: nila.

Endokrin dan metabolisme: hiperurisemia, asam urat.

pencernaan: sembelit, pendarahan pertama, muntah. saluran kemih: Peradangan kistik.

Hematologi: Anemia, pendarahan.

Bedah saraf: kram, nyeri saraf, kelemahan otot.

mata: katarak, konjungtivitis.

Jarang, 1/1000

ADR ini jarang terjadi tetapi serius, dapat mengancam jiwa: Gagal hati akut, hilangnya granulosit, alergi, anafilaksis, ruam, angioedema, anemia, hiperlemin bilirubin darah, bronkospasme, mawar kromatografi, perdarahan pleura, hepatitis, pneumonia interstitial, perdarahan intra-intraucological, nekrosis anemia lokal, perdarahan intraokular, pankreatitis, pengurangan Keracunan kulit, vaskulitis, neutropenia berat.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Pantau secara berkala parameter tanda anemia, hemoglobin, hematokrit selama pengobatan clopidogrel. Ganti plasma penyelamat jika terjadi trombositopenia.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat celogen Sagason 75 pada kasus berikut:

Pasien alergi terhadap clopidogrel atau bahan obat apa pun.

Ekspresi perdarahan patologis (misalnya tukak lambung - duodenum, perdarahan intrakranial).

Perhatian saat menggunakan

oleh Clopidogrel memperpanjang waktu perdarahan, harus hati-hati bila digunakan pada pasien yang berisiko mengalami perdarahan akibat trauma, pembedahan, atau perdarahan patologis seperti tukak lambung, perdarahan intraokular, perdarahan intrakranial. Jika pasien memerlukan pembedahan, pengobatan harus dihentikan terlebih dahulu.

Jika dicurigai adanya perdarahan atau kelainan hematologi selama pengobatan clopidogrel, jumlah sel darah merah dan tes lain yang sesuai harus diperiksa.

Perdarahan trombosit (dalam 2 minggu pertama pengobatan) terjadi pada beberapa kasus yang berujung pada kematian, jika terjadi perdarahan trombosit yang perlu diganti dengan plasma darurat.

Pada pasien dengan riwayat stroke oral atau stroke sementara, terdapat risiko kambuhnya anemia iskemik, jika dikombinasikan dengan profilaksis Aspirin yang dikombinasikan dengan clopidogrel, efektivitasnya meningkat dibandingkan dengan penggunaan clopidogrel tetapi juga meningkatkan risiko perdarahan besar.

Risiko perdarahan gastrointestinal meningkat bila menggunakan clopidogrel, jadi hati-hati bila digunakan pada pasien dengan kerusakan pada saluran cerna cenderung berdarah seperti maag. Selama pengobatan Clopidogrel juga harus berhati-hati jika menggunakan obat lain yang berisiko menyebabkan tukak saluran cerna.

Pasien dengan gagal hati atau gagal ginjal juga perlu menggunakannya dengan hati-hati. Sejauh ini, sangat sedikit informasi terkait keamanan clopidogrel untuk objek tersebut.

Perlu memberi tahu pasien bahwa mereka rentan terhadap memar dan pendarahan, waktu pendarahan yang berkepanjangan selama penggunaan clopidogrel.

Pasien juga perlu memberi tahu dokter dan dokter gigi apakah mereka menggunakan clopidogrel sebelum menjalani operasi atau obat lain.

Pada pasien yang memakai 2 obat anti-trombosit (clopidogrel dan aspirin) setelah pelepasan stent secara perlahan, terdapat beberapa bukti bahwa rasio trombosis lanjut pada stent (sering menyebabkan infark miokard dan/atau kematian) setelah menghentikan clopidogrel, bahkan pada pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang. Waktu pengobatan optimal dari 2 anti-trombosit tidak diketahui, dapat terus tidak terbatas pada orang yang berisiko mengalami pendarahan rendah.

Meskipun sering disarankan untuk menghentikan clopidogrel sebelum operasi, sebaiknya mempertimbangkan berdasarkan risiko perdarahan setiap pasien untuk memutuskan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan.

Kehamilan

hanya gunakan clopidogrel untuk ibu hamil bila benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Perlu dipertimbangkan penghentian menyusui pada saat penggunaan clopidogrel atau penghentian clopidogrel tergantung pada tingkat kebutuhan minum obat pada ibu menyusui.

Interaksi obat

Obat yang mempengaruhi atau dimetabolisme oleh sitokrom P450 dapat menyebabkan interaksi farmakokinetik, karena clopidogrel menghambat metabolisme metabolisme isoenzim CYP2C19 meningkatkan konsentrasi obat berikut: fenitoin, tamoxifen, tolbutamid, warfarin, torsemid, fluvastatin, anti obat steroid.

Inhibitor CYP2C19 (misalnya omeprazol, cimetidin, fluconazole, ketoconazole, ether, felbamat, fluoxetin, fluvoxamin) dapat mengurangi konsentrasi metabolit aktif dalam plasma clopidogrel dan mengurangi resistensi trombosit.

Clopidogrel dapat meningkatkan efek/toksisitas obat-obatan berikut: antikoagulan, obat anti trombosit, pembekuan darah, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylat, Tositumomab, Warfarin.

Efek clopidogrel meningkat bila digunakan dengan obat berikut: dasatinib, obat antiinflamasi nonsteroid, etil ester asam omega-3, pentosan natrium polisulfat, prostasiklin, konduktivitas rifamycin.

Menggunakan clopidogrel dalam kombinasi dengan cilostazol dapat menambah efek pelatihan trombosit. Oleh karena itu, perlu kehati-hatian dalam menggunakan kombinasi Cilostazol dengan clopidogrel, dan harus memantau waktu perdarahan jika terjadi kombinasi.

Mengurangi efek: Inhibitor pompa proton dapat menyebabkan interaksi farmakokinetik dengan clopidogrel (mengurangi konsentrasi metabolit yang aktif dari clopidogrel) dan interaksi farmakologis (mengurangi resistensi trombosit), karena inhibitor inhibitor CYP2C19, mengurangi efek clopidogrel. Efek clopidogrel dapat berkurang bila digunakan dengan obat berikut: Penghambat saluran kalsium, antibiotik makrolida, obat antiinflamasi nonsteroid, Inhibitor pompa proton, Penghambat CYP2C19.

Hindari koordinasi: Hindari koordinasi clopidogrel dengan obat yang diketahui menghambat CYP2C19 seperti omeprazol, cimetidin, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol, ellavirin, felbamat, fluoxetin, fluvoxamine, ticlopidin.

Interaksi dengan beberapa tumbuhan: Beberapa tumbuhan meningkatkan resistensi trombosit clopidogrel seperti: rumput Linh Lang, pohon adas manis, blueberry, pohon nanas, kemangi, minyak herba, bawang putih, kunyit, jahe, ginseng, ginkgo, biji anggur, teh hijau, kastanye, licorice, cengkeh merah, frekuensi, pekarangan, semanggi willow, willow.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.