Sagason 75 Celogen Pharma medicinale per infarto miocardico, ictus (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Clopidogrel
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Clopidogrel | 75 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Sagason 75 celogen sono indicati nei seguenti casi:
Il metabolismo biologico avviene attraverso 2 fasi: Clopidogrel viene inizialmente ossidato in metaboliti intermedi, 2-oxo-clopidogrel, quindi convertito in metaboliti tiolici attivi. Il percorso metabolico associato ad alcuni enzimi è il citocromo P450 (come CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).
Clopidogrel è un inibitore del recettore dell'adenosina difosfato (recettore ADP), il metabolita attivo di clopidogrel in modo selettivo e non compete con bassa affinità nella posizione P2Y12 del recettore ADP sulla superficie piastrinica. Pertanto inibirà l'attaccamento dell'ADP al recettore e porterà all'inibizione del complesso piastrinico della glicoproteina GPIIB/IIIA. Questo complesso è necessario per legare il fibrinogeno alle piastrine per inibirle.
Clopidogrel inibisce anche le particelle solide (contenenti ADP, calcio e serotonina) piastrine) attraverso gli intermediari dell'ADP e le sfere Alfa (contenenti fibrinogeno e trombospondina), queste particelle contengono sostanze che migliorano l'aggregazione piastrinica. Le platasi sono in contatto con Clopidogrel per mantenere la fine della vita delle piastrine (7 - 10 giorni). A differenza dell'aspirina, clopidogrel e ticlopidina inibiscono la cicloossigenasi piastrinica non attiva per prevenire la sintesi di prostaglandina e trombossano a.
Quando si assume la dose giornaliera di clopidogrel 75 mg, l'effetto inibitorio delle piastrine appare il primo giorno di trattamento e raggiunge il 40-60% di inibizione ad un livello stabile di circa 3-7 giorni. Dopo la sospensione del farmaco, l'aggregazione piastrinica e il tempo di sanguinamento ritornano al livello originale entro 5 giorni.
Farmacocinetica dinamica
Clopidogrel viene assorbito rapidamente e in modo incompleto per via orale, assorbendo almeno il 50% della dose orale. Quando si assume la dose di 75 mg di clopidogrel, la concentrazione di clopidogrel nel plasma 2 ore dopo l'assunzione è molto bassa, solitamente inferiore al limite quantitativo (0,00025 mg/litro). La concentrazione più alta dei principali metaboliti nel plasma di clopidogrel (conduttore dell'acido carbossilico non è attivo per l'aggregazione piastrinica) è di 3 mg/litro 1 ora dopo l'assunzione.
Clopidogrel è un precursore e viene metabolizzato attraverso il fegato, la maggior parte dei quali si trasforma in derivati dell'acido carbossilico che sono metaboliti inattivi. Metabolizzato dal fegato dall'enzima citocromo P450 inclusi CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6. Il metabolita attivo è un derivato tiolico, ma è molto instabile se separato dal plasma. Clopidogrel e principali metaboliti associati alle proteine plasmatiche ad alto rapporto (98% e 94%).
Clopidogrel e metaboliti vengono eliminati attraverso le urine e le feci. Circa il 50% delle dosi orali viene eliminato attraverso le urine e il 46% escreto con le feci. Il tempo di vendita dei metaboliti è di 8 ore dopo la dose singola e la dose ripetuta.
La ricerca farmacocinetica del metabolita principale mostra che la biodisponibilità di Clopidogrel non è influenzata dal cibo.
Farmacologico farmacologico genetico: il gene polimorfico del CYP2C19 può influenzare la risposta alla farmacocinetica e alla farmacocinetica di Clopidogrel. Il CYP2C19 è coinvolto nella creazione sia dei metaboliti attivi che dei metaboliti intermedi 2 - Oxo - Clopidogrel. La farmacocinetica e la resistenza piastrinica dei metaboliti attivi di clopidogrel quando quantificata mediante esperimenti per interrompere l'attività piastrinica dall'organismo varia a seconda dei genotipi del CYP2C19. Anche le varianti genetiche di altri enzimi CYP450 possono influenzare i metaboliti attivi di clopidogrel.
Alen CYP2C19*1 corrisponde ad un'adeguata funzione metabolica, mentre gli alluli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 non hanno alcuna funzione. La percentuale di persone portatrici di aleni del CYP2C19 riduce la funzione nella popolazione generale e dipende dalla razza. La maggior parte delle persone con metabolismo cutaneo scarso (85%), asiatiche (99%) hanno alleli che riducono CYP2C19*2 e CYP2C19*3. Altri alleli sono meno funzionali e meno comuni. La ricerca mostra che un gruppo di pazienti con metabolismo scarso e intermediari con un alto tasso di eventi cardiovascolari (morte, infarto miocardico e ictus) o trombosi dovuta allo stent vengono confrontati con persone con metabolismo forte.
Prima di prendere Sagason 75 Celogen Pharma medicinale per infarto miocardico, ictus (3 blister x 10 compresse)
Come usare
farmaci per via orale.
Dosaggio
La dose viene calcolata mediante clopidogrel, prestando attenzione alla farmacologia genetica nelle persone con scarso metabolismo.
dose giornaliera negli adulti
75 mg/giorno.
dopo infarto miocardico, ictus; Malattia delle arterie periferiche
75 mg/giorno, bere 1 volta.
sindrome coronarica acuta
Angina instabile, infarto del miocardio non ha alcuna differenza: se il paziente viene selezionato per intervenire attraverso la pelle, la dose iniziale è di 300 mg prima dell'intervento per almeno 2 ore, quindi 75 mg/giorno (in combinazione con 75 - 325 mg di aspirina/giorno). Se il paziente non può utilizzare l'aspirina, la prima dose di Clopidogrel 300 - 600 mg prima dell'intervento per almeno 24 ore, poi 75 mg/giorno, dura almeno 12 mesi.
L'infarto del miocardio presenta una differenza ST: se il paziente è conservativo, bere Clopidogrel 75 mg/giorno (in combinazione con aspirina 75 mg - 162 mg/giorno). Periodo di trattamento
Posizionare lo stent dell'arteria coronaria in pazienti che non sono ad alto rischio di sanguinamento o di tolleranza al clopidogrel: il tempo di trattamento ideale è 12 mesi dopo la dose giornaliera di farmaco a rilascio lento dello stent. Il periodo minimo di trattamento è di 1 mese se è posizionato lo stent a soffitto, 3 mesi con uno stent a rilascio di Syrolimus e 6 mesi se lo stent a rilascio di Paclitaxel. Se il trattamento viene interrotto precocemente, ciò può portare a trombosi nello stent e infarto miocardico (causando infarto miocardico e/o morte).
Dosaggio per pazienti con insufficienza renale, anziani
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale e negli anziani.
Dosaggio per bambini
Non ci sono informazioni sulla dose ottimale per i bambini. Le informazioni sulla dose nei bambini sono molto limitate, è necessario continuare gli studi. La ricerca mostra che i bambini
Per i bambini> di 2 anni, non è raccomandata una dose ottimale. Tuttavia, non dosi più elevate negli adulti. La dose iniziale può essere utilizzata 1 mg/kg, quindi adattata in base alla risposta.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi del sovradosaggio di clopidogrel sono vomito, affaticamento, mancanza di respiro e sanguinamento gastrointestinale.
Sovradosaggio di clopidogrel dovuto alla trasmissione piastrinica agli effetti farmacologici antagonisti del clopidogrel.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Sagason 75 celogen, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Molto comune, 3/100 Fegato: anomalie della funzionalità epatica. Comune, 1/100 Non comune, 1/1000 Queste ADR sono rare ma gravi e possono essere pericolose per la vita: insufficienza epatica acuta, perdita di granulociti, allergie, anafilassi, eruzione cutanea, angioedema, anemia, bilirubina ematica iperlemina, broncospasmo, rose cromatografiche, sanguinamento pleurico, epatite, polmonite interstiziale, sanguinamento intra-intraucologico, anemia necrosi locale, sanguinamento intraoculare, pancreatite, riduzione avvelenamento della pelle, vasculite, neutropenia grave. Istruzioni su come gestire l'ADR Monitorare periodicamente i parametri dei segni di anemia, emoglobina, ematocrito durante il trattamento con clopidogrel. Sostituire il plasma di salvataggio in caso di trombocitopenia.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Sagason 75 celogen farmaci nei seguenti casi:
Fare attenzione quando l'uso di
di Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento, prestare attenzione quando usato per pazienti a rischio di sanguinamento dovuto a traumi, interventi chirurgici o sanguinamento patologico come ulcera peptica, sanguinamento intraoculare, sanguinamento intracranico. Se il paziente necessita di un intervento chirurgico, il farmaco deve essere interrotto in anticipo.
In caso di sospetta emorragia o disturbi ematologici durante il trattamento con clopidogrel, è necessario testare il numero di globuli rossi e altri test appropriati.
Emorragia piastrinica (entro le prime 2 settimane di trattamento) si è verificata in alcuni casi portando alla morte, in caso di emorragia piastrinica che necessita di essere sostituita con plasma di emergenza.
Nei pazienti con una storia di ictus orale transitorio o ictus, esiste il rischio di recidiva di anemia ischemica, se combinato con la profilassi con aspirina in combinazione con clopidogrel, aumenta efficacemente rispetto all'uso di clopidogrel ma aumenta anche il rischio di forte sanguinamento.
Il rischio di sanguinamento gastrointestinale aumenta quando si utilizza clopidogrel, quindi prestare attenzione quando utilizzato in pazienti con danni al tratto gastrointestinale che tendono a sanguinare come ulcere. Durante il trattamento con Clopidogrel occorre prestare attenzione anche se si utilizzano altri farmaci a rischio di ulcere gastrointestinali.
Anche i pazienti con insufficienza epatica o renale devono essere usati con cautela. Finora ci sono pochissime informazioni relative alla sicurezza del clopidogrel per questi oggetti.
È necessario informare i pazienti che sono soggetti a lividi e sanguinamento, tempo di sanguinamento prolungato durante l'uso di clopidogrel.
I pazienti devono inoltre informare il medico e il dentista se stanno utilizzando clopidogrel prima di sottoporsi a un intervento chirurgico o ad altri farmaci.
Nei pazienti che assumono 2 farmaci antipiastrinici (clopidogrel e aspirina) dopo il rilascio lento dello stent, ci sono prove che il rapporto di trombosi tardiva nello stent (spesso porta a infarto miocardico e/o morte) dopo l'interruzione di clopidogrel, anche nei pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine. Il tempo di trattamento ottimale di 2 antipiastrinici non è noto e può continuare a essere indefinito nelle persone a rischio di sanguinamento basso.
Anche se spesso si consiglia di interrompere clopidogrel prima dell'intervento chirurgico, per decidere è necessario considerare in base al rischio di sanguinamento di ciascun paziente.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Nessuna relazione.
Gravidanza
utilizzare clopidogrel per le donne incinte solo quando realmente necessario.
Il periodo dell'allattamento al seno
È necessario considerare l'interruzione dell'allattamento al seno durante il periodo di utilizzo di clopidogrel o l'interruzione di clopidogrel a seconda del livello di necessità di assumere farmaci nella madre che allatta.
Interazione farmacologica
I medicinali che agiscono o vengono metabolizzati dal citocromo P450 possono causare interazioni farmacocinetiche, a causa del clopidogrel il metabolismo inibente il metabolismo dell'isoenzima CYP2C19 aumenta la concentrazione dei seguenti farmaci: fenitoina, tamoxifene, tolbutamide, warfarin, torsemid, fluvastatina, anti-steroidi farmacologici.
Gli inibitori del CYP2C19 (ad esempio omeprazolo, cimetidina, fluconazolo, ketoconazolo, etere, felbamat, fluoxetina, fluvoxamina) possono ridurre la concentrazione dei metaboliti attivi nel plasma di clopidogrel e ridurre la resistenza piastrinica.
Clopidogrel può aumentare gli effetti/tossicità dei seguenti farmaci: anticoagulanti, farmaci antipiastrinici, coaguli di sangue, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylat, Tositumomab, Warfarin.
L'effetto di clopidogrel aumenta se usato con i seguenti farmaci: dasatinib, farmaci antinfiammatori non steroidei, estere etilico dell'acido omega-3, polisolfato di pentosano sodico, prostaciclina, conduttività della rifamicina.L'uso di clopidogrel in combinazione con cilostazolo può aggiungere effetti di training piastrinico. Pertanto è necessario essere cauti quando si utilizza una combinazione di Cilostazolo con clopidogrel e, in caso di associazione, monitorare il tempo di sanguinamento.
Ridurre l'effetto: gli inibitori della pompa protonica possono causare un'interazione farmacocinetica con clopidogrel (ridurre la concentrazione dei metaboliti attivi di clopidogrel) e un'interazione farmacologica (ridurre la resistenza piastrinica), dovuta agli inibitori inibitori del CYP2C19, riducendo l'effetto di clopidogrel. L'effetto di clopidogrel può essere ridotto se usato con i seguenti farmaci: bloccanti dei canali del calcio, antibiotici macrolidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori della pompa protonica, Inibitori del CYP2C19.
Evitare la coordinazione: evitare la coordinazione di clopidogrel con farmaci noti per inibire il CYP2C19 come omeprazolo, cimetidina, fluconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, ellavirina, felbamat, fluoxetina, fluvoxamina, ticlopidina.
Interazione con alcune erbe: alcune erbe aumentano la resistenza piastrinica di clopidogrel come: Linh Lang erba, anice, mirtillo, ananas, basilico, olio alle erbe, aglio, curcuma, zenzero, ginseng, ginkgo, semi d'uva, tè verde, castagna, liquirizia, chiodi di garofano rossi, frequenza, cortile, salice, trifoglio, salice.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.
Altri farmaci
- EllaOne
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- Karvezide
- PARIET 20MG TABLETS
- SKINOREN 20% CREAM
- Sildenafil Teva
Disclaimer
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