사가손75 세로젠파마 심근경색, 뇌졸중 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐

성분

구성정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg

용도

적응증

Sagason 75 셀로젠 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등의 혈전증 질환을 예방합니다.

새로운 뇌졸중, 새로운 심근경색 또는 말초동맥질환이 있는 죽상동맥경화증 환자의 조절 및 고려. 클로피도그렐은 간에서 활성 티올 대사산물로의 대사에 따라 혈소판이 모이는 것을 억제하는 효과를 갖는 전구약물(Prodrug)이다.

생물학적 대사는 2단계를 통해 발생합니다. 클로피도그렐은 초기에 중간 대사산물인 2-옥소-클로피도그렐로 산화된 다음 활성 티올 대사산물로 전환됩니다. 일부 동종효소 시토크롬 P450(예: CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6)과 관련된 대사 경로.

클로피도그렐은 선택적으로 클로피도그렐의 활성 대사인 아데노신 이인산 수용체 억제제(ADP 수용체)이며 혈소판 표면에 있는 ADP 수용체의 P2Y12 위치에 대한 낮은 친화성과 경쟁하지 않습니다. 따라서 ADP가 수용체에 부착되는 것을 억제하고 당단백질 GPIIB/IIIA 혈소판 복합체를 억제하게 됩니다. 이 복합체는 피브리노겐(혈소판을 억제하는 혈소판)을 부착하는 데 필요합니다.

클로피도그렐은 또한 ADP 매개체와 알파 비드(피브리노겐 및 트롬보스폰딘 함유)를 통해 고체 입자(ADP, 칼슘 및 세로토닌 함유) 혈소판을 억제합니다. 이러한 입자에는 혈소판 응집을 향상시키는 물질이 포함되어 있습니다. 플라타제는 클로피도그렐과 접촉하여 혈소판 수명(7~10일)의 마지막을 유지합니다. 아스피린과 달리 클로피도그렐과 티클로피딘은 비활성 혈소판 훈련 사이클로옥시게나제를 억제하여 프로스타글란딘과 트롬복산 a의 합성을 방해합니다.

클로피도그렐 1일 75mg을 복용할 경우, 치료 첫날부터 혈소판 억제 효과가 나타나며, 약 3~7일 정도 안정적인 수준에서 40~60% 억제에 도달합니다. 약물 중단 후 5일 이내에 혈소판 응집 및 출혈 시간이 원래 수준으로 돌아옵니다.

동적 약동학

클로피도그렐은 경구 흡수가 빠르고 불완전하며 경구 투여량의 최소 50%를 흡수합니다. 클로피도그렐 75mg을 복용했을 때, 복용 2시간 후 혈장 내 클로피도그렐 농도는 매우 낮아 일반적으로 정량한도(0.00025mg/L) 미만이었습니다. 클로피도그렐(카르복실산 전도체는 혈소판 응집에 활성이 없음)의 혈장 내 주요 대사물질의 최고 농도는 음주 후 1시간에 3mg/리터입니다.

클로피도그렐은 전구체이며 간을 통해 대사되며, 대부분의 카르복실산 유도체는 비활성 대사산물입니다. CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6을 포함한 isenzyme cytochrome P450에 의해 간에서 대사됩니다. 활성 대사산물은 티올 유도체이지만 혈장에서 분리하면 매우 불안정합니다. 클로피도그렐 및 고비율 혈장 단백질과 관련된 주요 대사물질(98% 및 94%).

클로피도그렐과 대사산물은 소변과 대변을 통해 제거됩니다. 경구 투여량의 약 50%는 소변을 통해 배설되고, 46%는 대변으로 배설됩니다. 대사산물 판매시간은 단회투여 및 반복투여 후 8시간이다.

주요 대사체에 대한 약동학 연구 결과 클로피도그렐의 생체 이용률은 음식에 의해 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다.

유전약리학적 약리학적: CYP2C19의 다형성 유전자는 클로피도그렐의 약동학 및 약동학에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. CYP2C19는 활성 대사산물과 중간 대사산물 2 - Oxo - Clopidogrel 생성에 관여합니다. 클로피도그렐의 대사물질의 약동학 및 혈소판 저항성은 신체에서 혈소판 운동을 중단시키는 실험을 통해 정량화할 때 CYP2C19의 유전형에 따라 다릅니다. 다른 CYP450 효소의 유전적 변이도 클로피도그렐의 활성 대사산물에 영향을 미칠 수 있습니다.

Alen CYP2C19*1은 적절한 대사 기능에 해당하는 반면, 대립유전자 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3은 기능이 없습니다. CYP2C19 알렌을 보유하는 사람들의 비율은 인종에 따라 일반 인구의 기능을 감소시킵니다. 피부 대사가 약한 사람들(85%), 아시아인(99%)의 대부분은 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3을 감소시키는 대립유전자를 가지고 있습니다. 다른 대립유전자는 기능이 덜하고 덜 일반적입니다. 연구에 따르면 신진대사가 약한 환자군과 스텐트로 인한 심혈관 사건(사망, 심근경색, 뇌졸중) 발생률이 높거나 혈전증이 있는 중개인을 신진대사가 강한 환자군과 비교한 것으로 나타났습니다.

복용 전 사가손75 세로젠파마 심근경색, 뇌졸중 치료제 (3수포 x 10정)

사용법

경구용 약물

복용량

복용량은 대사가 낮은 사람들의 유전 약리학에 주의하여 클로피도그렐에 의해 계산됩니다.

성인의 일일 복용량

75mg/일.

심근경색, 뇌졸중 후; 말초동맥질환

하루 75mg, 1회 섭취

급성관상동맥증후군

불안정 협심증, 심근경색에는 차이가 없습니다. 환자가 피부를 통한 중재를 선택한 경우, 중재 전 최소 2시간 동안 초기 용량은 300mg이고 그 다음에는 75mg/일(75~325mg/일 아스피린과 병용)입니다. 환자가 아스피린을 사용할 수 없는 경우, 개입 전 최소 24시간 동안 첫 번째 클로피도그렐 300~600mg을 투여하고 그 다음에는 75mg/일을 최소 12개월간 지속합니다.

심근경색에는 ST 차이가 있습니다. 환자가 보존적이라면 클로피도그렐 75mg/일(아스피린 75mg~162mg/일 병용)을 마십니다. 치료 기간은

출혈 위험이나 클로피도그렐 내성이 높지 않은 환자에게 관상동맥 스텐트를 삽입합니다. 이상적인 치료 시기는 스텐트 방출 느린 약물, 일일 투여량 치료 후 12개월입니다. 최소 치료 기간은 천장 스텐트를 배치하는 경우 1개월, 스텐트 방출 시롤리무스의 경우 3개월, 스텐트가 파클리탁셀을 방출하는 경우 6개월입니다. 조기 치료를 중단할 경우 스텐트 내 혈전증 및 심근경색(심근경색 및/또는 사망을 초래)을 초래할 수 있다.

신부전 환자, 노인을 위한 복용량

신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이를 위한 복용량

어린이를 위한 최적의 복용량에 대한 정보는 없습니다. 어린이의 복용량에 대한 정보는 매우 제한되어 있으므로 계속 연구해야 합니다. 연구에 따르면 24개월 미만의 어린이는 0.2mg/kg/일을 사용하며, 하루 1회는 일반 복용량을 사용하는 성인만큼 효과적입니다.

2세 어린이의 경우 최적 용량이 권장되지 않습니다. 그러나 성인의 복용량은 더 높지 않습니다. 초기 용량은 1mg/kg으로 사용하고 이후 반응에 따라 조절하면 됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 클로피도그렐 과다복용의 증상은 구토, 피로, 호흡 곤란, 위장 출혈 등입니다.

클로피도그렐의 길항적 약리 효과에 대한 혈소판 전달로 인한 클로피도그렐 과다 복용

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Sagason 75 celogen을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, 3/100

소화기: 소화 장애, 복통, 구토, 식욕부진, 위염, 변비.

심혈관: 흉통, 혈관부종, 고혈압.

중추신경계: 두통, 현기증, 피로, 인간의 고통.

피부: 가려움증, 홍반.

내분비 및 대사: 고콜레스테롤.

요로 감염.

혈액학: 출혈, 홍반, 코피.

간: 간 기능 이상.

근육과 뼈: 관절통, 허리 통증.

호흡기: 호흡 곤란, 비염, 기관지염, 상기도 감염, 인플루엔자 증후군.

흔함, 1/100

심혈관: 심방세동, 심부전, 빈맥, 실신.

신경학: 발열, 불면증, 현기증, 불안. 스킨: 인디고.

내분비 및 대사: 고요산혈증, 통풍.

소화기: 변비, 초출혈, 구토. 비뇨기: 낭포성 염증.

혈액학: 빈혈, 출혈.

신경외과: 경련, 신경통, 근육 약화.

눈: 백내장, 결막염.

흔하지 않음, 1/1000

이러한 ADR은 드물지만 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다. 급성 간부전, 과립구 손실, 알레르기, 아나필락시스, 발진, 혈관 부종, 빈혈, 하이퍼레민 혈액 빌리루빈, 기관지 경련, 크로마토그래피 장미, 흉막 출혈, 간염, 간질성 폐렴, 자궁내 출혈, 국소 빈혈 괴사, 안내 출혈, 췌장염, 감소 피부 중독, 혈관염, 심각한 호중구 감소증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

클로피도그렐 치료 중 빈혈, 헤모글로빈, 헤마토크리트 징후 매개변수를 정기적으로 모니터링하십시오. 혈소판 감소증이 있는 경우 구조 혈장을 교체하세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 Sagason 75 셀로젠 약물을 사용하십시오:

환자는 클로피도그렐 또는 해당 약물의 성분에 알레르기가 있습니다.

병적 출혈의 표현(예: 위-십이지장 궤양, 두개내 출혈).

클로피도그렐 사용 시 주의사항

출혈시간을 연장시키므로, 외상, 수술 또는 소화성 궤양, 안내출혈, 두개내출혈 등의 병리학적 출혈로 인한 출혈의 위험이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 합니다. 환자에게 수술이 필요한 경우에는 사전에 약물 투여를 중단해야 합니다.

클로피도그렐 치료 중 출혈이나 혈액학적 장애가 의심되는 경우에는 적혈구수 등 적절한 검사를 실시해야 합니다.

응급 혈장으로 대체해야 하는 혈소판 출혈의 경우 일부 사례에서는 혈소판 출혈(치료 첫 2주 이내)이 발생하여 사망에 이르렀습니다.

일과성 구강 뇌졸중 또는 뇌졸중의 병력이 있는 환자에서 허혈성 빈혈의 재발 위험이 있으며, 클로피도그렐과 아스피린을 병용하여 예방하는 경우 클로피도그렐 사용에 비해 효과적으로 증가하지만 다음과 같은 위험도 증가합니다. 출혈이 심합니다.

클로피도그렐 사용 시 위장관 출혈의 위험성이 증가하므로 위장관 손상이 있어 궤양과 같은 출혈이 발생하는 경향이 있는 환자에게는 사용 시 주의가 필요하다. 클로피도그렐 치료 중에는 위장궤양 위험이 있는 다른 약물을 사용하는 경우에도 주의해야 합니다.

간부전이나 신부전 환자도 주의해서 사용해야 합니다. 지금까지 이러한 개체에 대한 클로피도그렐의 안전성과 관련된 정보는 거의 없습니다.

클로피도그렐 사용 중 멍과 출혈, 출혈 시간 연장이 발생할 수 있음을 환자에게 알려야 합니다.

또한 환자는 수술이나 다른 약물을 받기 전에 클로피도그렐을 사용하고 있는지 여부를 의사와 치과의사에게 알려야 합니다.

스텐트가 천천히 방출된 후 2제 항혈소판제(클로피도그렐과 아스피린)를 복용하는 환자의 경우, 장기 치료를 받은 환자에서도 클로피도그렐을 중단한 후 스텐트 내 후기 혈전증 비율(종종 심근경색 및/또는 사망으로 이어짐)이 있다는 증거가 있습니다. 2가지 항혈소판제의 최적 치료 시간은 알려져 있지 않으며, 출혈 위험이 낮은 사람의 경우 계속 무기한일 수 있습니다.

수술 전에 클로피도그렐을 중단하는 것이 권장되는 경우가 많지만, 각 환자의 출혈 위험을 고려하여 결정해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

신고 없음

임신

임산부에게 꼭 필요한 경우에만 클로피도그렐을 사용하십시오.

수유기간

수유부의 약물복용 필요 정도에 따라 클로피도그렐을 사용하는 동안 수유를 중단하거나 클로피도그렐을 중단하는 것을 고려할 필요가 있다.

약물 상호 작용

시토크롬 P450에 영향을 주거나 이에 의해 대사되는 약물은 클로피도그렐로 인해 동종효소 CYP2C19의 대사를 억제하는 대사로 인해 약동학적 상호 작용을 일으킬 수 있습니다. 페니토인, 타목시펜, 톨부타미드, 와파린, 토르세미드, 플루바스타틴, 항 약물 스테로이드의 농도를 증가시킵니다.

CYP2C19 억제제(예: 오메프라졸, 시메티딘, 플루코나졸, 케토코나졸, 에테르, 펠바마트, 플루옥세틴, 플루복사민)는 클로피도그렐 혈장 내 활성 대사체 농도를 감소시키고 혈소판 저항성을 감소시킬 수 있습니다.

클로피도그렐은 다음 약물의 효과/독성을 증가시킬 수 있습니다: 항응고제, 항혈소판제, 혈전, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylat, Tositumomab, Warfarin.

클로피도그렐의 효과는 다사티닙, 비스테로이드성 항염증제, 오메가-3 산의 에틸 에스테르, 펜토산 폴리황산나트륨, 프로스타사이클린, 리파마이신 전도성 약물과 함께 사용하면 증가합니다.

클로피도그렐과 실로스타졸을 병용하면 혈소판 훈련 효과를 추가할 수 있습니다. 따라서 실로스타졸과 클로피도그렐을 병용투여 시 주의가 필요하며, 병용투여 시 출혈시간을 모니터링해야 한다.

효과 감소: 프로톤 펌프 억제제는 CYP2C19 억제제 억제제로 인해 클로피도그렐과 약동학적 상호작용(클로피도그렐에서 활성인 대사물의 농도 감소) 및 약리학적 상호작용(혈소판 저항성 감소)을 유발하여 클로피도그렐의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 다음 약물과 병용 시 클로피도그렐의 효과가 감소될 수 있습니다: 칼슘채널차단제, 마크로라이드 항생제, 비스테로이드성 항염증제, 프로톤 펌프 억제제, CYP2C19 억제제.

조화를 피하십시오. 오메프라졸, 시메티딘, 플루코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸, 엘라비린, 펠바마트, 플루옥세틴, 플루복사민, 티클로피딘과 같은 CYP2C19를 억제하는 것으로 알려진 약물과 클로피도그렐의 병용을 피하십시오.

일부 허브와의 상호 작용: 일부 허브는 다음의 플라세룬 저항성을 증가시킵니다. 클로피도그렐(예: 린랑풀, 아니스 나무, 블루베리, 파인애플 나무, 바질, 허브 오일, 마늘, 강황, 생강, 인삼, 은행, 포도씨, 녹차, 밤, 감초, 붉은 정향, 도수, 마당, 버드나무 클로버, 버드나무).

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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