Saiizen 6mg ενέσιμο διάλυμα για θεραπεία αργής ανάπτυξης (1 κουτί σωλήνα)

Φαρμακοτεχνική μορφή 1 - κουτί σωλήνα
Προδιαγραφές Σωματοτροπίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 ống

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σωματοτροπίνη	6 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Saiizen Liquid ενέσιμο φάρμακο ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Παιδιά και έφηβοι:

Κακή ανάπτυξη στα παιδιά λόγω μείωσης ή μη έκκρισης ενδογενών αυξητικών ορμονών.

Η κακή ανάπτυξη σε γυναίκες με διαταραχές ανάπτυξης των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Turner) έχει επιβεβαιωθεί από τα αποτελέσματα της χρωμοσωμικής ανάλυσης.

κρέμα ανάπτυξης σε παιδιά εφηβείας λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (CRF).

διαταραχή ανάπτυξης (τρέχον ύψος

Εναλλακτική θεραπεία σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης όταν είναι νέοι ή όταν ενήλικες διαγνωστεί με λειτουργικό τεστ για ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.

Οι ασθενείς πρέπει επίσης να πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια:

Εάν ξεκινά ως παιδί: Ο ασθενής έχει διαγνωστεί με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης ως παιδί πρέπει να επανεξεταστεί και να επιβεβαιωθεί η ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Saizen.

Εάν η ανάπτυξη είναι στην ενήλικη ζωή: Οι ασθενείς πρέπει να έχουν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης λόγω της νόσου του υποθαλάμου ή της υπόφυσης και τουλάχιστον μια ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης. έχουν αντικατασταθεί σωστά πριν ξεκινήσετε μια θεραπεία υποκατάστασης με αυξητικές ορμόνες.

Φαρμακολογική

Φαρμακολογικές επιδράσεις: Ορμόνες του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και της υπόφυσης, κωδικός ATC: H01AC01.
Το Saiizen® περιέχει αυξητική ορμόνη της ανθρώπινης αρχής σύμφωνα με τη γενετική τεχνολογία από κύτταρα θηλαστικών. Είναι ένα πεπτίδιο με 191 αμινοξέα με αλληλουχίες, συστατικά, ισοτροπικά σημεία, μοριακό βάρος, δομή ισομερούς και βιολογική δραστηριότητα παρόμοια με την αυξητική ορμόνη της υπόφυσης.
Το Saiizen® είναι ένας αφομοιωτικός, αντικαταβολικός παράγοντας, όχι μόνο δρα στην ανάπτυξη αλλά και στο σώμα και στο μεταβολισμό. Το Saiizen® αλληλεπιδρά με υποδοχείς σε πολλούς τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών κυττάρων, των λιποκυττάρων, των ηπατικών κυττάρων, των λεμφοκυττάρων και των αιμοποιητικών κυττάρων. Ορισμένες από τις επιδράσεις δεν είναι όλες, οι οποίες ρυθμίζονται μέσω μιας ομάδας άλλων ορμονών που ονομάζονται σωματομεδίνη (IGF-1, IGF-2).
Ανάλογα με τη δόση, η θεραπεία με Saiizen® μπορεί να αυξήσει τα IGF-1, IGFBP-3, τα λιπαρά οξέα που δεν έχουν εστεροποιηθεί και τη γλυκερίνη, την ουρία του αίματος, να μειώσει την έκκριση αζώτου, το νάτριο, το κάλιο στα ούρα. Η περίοδος ανάπτυξης της αυξητικής ορμόνης παίζει σημαντικό αποφασιστικό ρόλο στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μπορεί να υπάρχει κορεσμός συσχέτισης μεταξύ της επίδρασης του Saizen και των υψηλών δόσεων του φαρμάκου. Αυτό δεν ισχύει στην περίπτωση της υπεργλυκαιμίας ή του πεπτιδίου c που αυξάνεται σημαντικά μετά τη χρήση υψηλών δόσεων (20 mg).
Δυναμική φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του γραμμικού Saizen® έως τη δόση των 8 IU (2,67 mg). Σε υψηλότερες δόσεις (60 UI/20 mg) υπάρχει ένα ορισμένο επίπεδο γραμμικής, αλλά δεν υπάρχει κλινική επιβεβαίωση.
Μετά από ενδοφλέβια ενδοφλέβια ένεση για υγιείς εθελοντές, ο όγκος κατανομής είναι σταθερός περίπου 7 l, η συνολική κάθαρση είναι περίπου 15 l/ώρα ενώ η νεφρική κάθαρση είναι αμελητέα, ο χρόνος πώλησης του φαρμάκου είναι 20 - 30 λεπτά.
Μετά την υποδόρια ένεση και την ένεση της εφάπαξ δόσης dozen®, ο χρόνος ακύρωσης είναι αισθητός περίπου 2-4 ώρες. Αυτό οφείλεται στην περιορισμένη διαδικασία απορρόφησης.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα και των δύο ενέσεων είναι 70 - 90%.
Η υψηλότερη συγκέντρωση αυξητικής ορμόνης στον ορό επιτυγχάνεται μετά από περίπου 4 ώρες και το επίπεδο της αυξητικής ορμόνης στον ορό επιστρέφει στο φυσιολογικό μετά από 24 ώρες. Αυτό αποδεικνύει ότι δεν υπάρχει ανάπτυξη αυξητικής ορμόνης κατά τη διαδικασία της ένεσης.
Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Saozen® (5,83 και 8,00 mg/ml) έχει βιολογικό αποτέλεσμα ισοδύναμο με 8 mg ξηρής σκόνης κατάψυξης.

Πριν τη λήψη Saiizen 6mg ενέσιμο διάλυμα για θεραπεία αργής ανάπτυξης (1 κουτί σωλήνα)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το ενέσιμο διάλυμα Saiizen® όπως υποδεικνύεται στο φύλλο που συνοδεύει το κουτί φαρμάκου και στο εγχειρίδιο οδηγιών συνοδεύεται από
Εργαλεία αυτόματης ένεσης Easypod ή πένα ένεσης Aluetta.

Χρησιμοποιείτε μόνο αυτόματες σύριγγες σε παιδιά από 7 ετών και άνω και σε ενήλικες. Η χρήση εργαλείων ένεσης σε παιδιά πρέπει πάντα να επιβλέπεται από ενήλικες.

Δοσολογία

Το Saizen® χρησιμοποιείται πολλές φορές για έναν ασθενή.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Saiizen® όταν πηγαίνετε για ύπνο στην ακόλουθη δόση:

Παιδιά και έφηβοι:

Η δόση του Saizen® θα πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή με βάση την επιφάνεια σώματος (BSA) ή το σωματικό βάρος (BW).

Σε κακή ανάπτυξη λόγω ανεπαρκούς απέκκρισης ενδογενούς αυξητικής ορμόνης: υποδόρια ένεση 0,7 - 1 mg/m2 της επιφάνειας του σώματος (BSA) ημερησίως ή 0,025 - 0,035 mg/kg σωματικού βάρους (BW) την ημέρα.

Κακή ανάπτυξη στις γυναίκες λόγω διαταραχών της ανάπτυξης των γεννητικών αδένων (σύνδρομο Turner): υποδόρια ένεση 1,4 mg/m2 επιφάνειας σώματος (BSA) ημερησίως ή 0,045 - 0,050 mg/kg σωματικού βάρους (BW) ημερησίως. Η θεραπεία σε συνδυασμό με μη αρσενικά αφομοιωμένα στεροειδή σε ασθενείς με σύνδρομο Turner μπορεί να αυξήσει την ανταπόκριση στην ανάπτυξη.

Κακή ανάπτυξη σε παιδιά εφηβείας λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (CRF): Ένεση κάτω από το δέρμα 1,4 mg/m2 της επιφάνειας του σώματος (BSA) ισοδυναμεί με 0,045 - 0,05 mg/kg σωματικού βάρους (BW) την ημέρα.

Κακή ανάπτυξη σε μωρά που γεννιούνται μικρότερα από την ηλικία κύησης (SGA): Η συνιστώμενη δόση είναι 0,035 mg/kg σωματικού βάρους (ή 1 mg/m2/ημέρα) με ένεση κάτω από το δέρμα.

Σταματήστε τη θεραπεία όταν ο ασθενής είναι ικανοποιημένος με το ύψος του ενήλικα ή όταν τα οστά είναι κλειστά.

Σε περίπτωση διαταραχών ανάπτυξης σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρότερα από την ηλικία κύησης, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να επιτευχθεί το τελικό ύψος. Σταματήστε τη θεραπεία μετά τον πρώτο χρόνο εάν ο ρυθμός ανάπτυξης είναι 14 ετών (κορίτσια) ή> 16 ετών (αγόρια), που αντιστοιχεί στο κλείσιμο της άκρης του οστού.

Ενήλικες:

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες: Κατά την έναρξη της θεραπείας με σωματοτροπίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις 0,15 - 0,3 mg ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σταδιακά με βάση την τιμή του αυξητικού παράγοντα παρόμοιου με την ινσουλίνη 1 (IGF-1). Ωστόσο, η τελευταία δόση συνιστάται να υπερβαίνει το 1,0 mg/ημέρα. Γενικά, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να είναι αποτελεσματική.

Οι γυναίκες μπορεί να απαιτούν υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες, επειδή στους άνδρες παρουσιάζεται αύξηση του ευαίσθητου στον IGF-1 με την πάροδο του χρόνου. Αυτό δείχνει ότι οι κίνδυνοι στις γυναίκες, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για από του στόματος εναλλακτική από του στόματος οιστρογόνα, κάτω από τη δόση της θεραπείας, ενώ στους άνδρες υπερδοσολογία.

Η απαιτούμενη δόση μπορεί να είναι χαμηλότερη σε ηλικιωμένους ή υπέρβαρους ασθενείς.

Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία και στη συνέχεια σε υπεργλυκαιμία. Επιπλέον, η υπερβολική δόση σωματοτροπίνης μπορεί να προκαλέσει εκφράσεις υγρού.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Περίπου το 10% των ασθενών με ερύθημα και εξανθήματα στο σημείο της ένεσης.

Ενδέχεται να υπάρχουν εκφράσεις υγρού ενήλικα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. Οίδημα, οίδημα στις αρθρώσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος και παραισθησία μπορεί να είναι η κλινική εκδήλωση στάσης υγρών. Ωστόσο, αυτά τα σημεία και συμπτώματα είναι συχνά παροδικά και εξαρτώνται από τη θεραπεία.

Οι ενήλικες ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης έχουν διαγνωστεί από την παιδική ηλικία λιγότερες παρενέργειες από τους ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Αντισώματα σωματοτροπίνης μπορούν να σχηματιστούν σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών. Μέχρι στιγμής, τα αντισώματα έχουν χαμηλό συνδυασμό και δεν σχετίζονται με τη μείωση του φλεβιδιστή εκτός από ασθενείς με μεταλλάξεις απώλεια γονιδιακού τμήματος. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το μικρό ανάστημα που σχετίζεται με την απώλεια του συμπλέγματος της αυξητικής ορμόνης μπορεί να οδηγήσει σε σχηματισμό αντισωμάτων που επηρεάζει την ανάπτυξη. λευχαιμία έχει καταγραφεί σε μικρό αριθμό ασθενών με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, ορισμένοι από αυτούς έχουν λάβει θεραπεία με σωματοτροπίνη. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το ποσοστό λευχαιμίας αυξάνεται σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με αυξητική ορμόνη χωρίς παράγοντες τάσης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Συχνές: πονοκέφαλος (απλή), σύνδρομο Calon (ενήλικες).

Πολύ σπάνιες: Η μηριαία άκρη της μηριαίας κεφαλής (που χωρίζει το μηριαίο) ή η μηριαία νέκρωση της μηριαίας κεφαλής.

Άγνωστη συχνότητα: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο σημείο και σε ολόκληρο το σώμα.

Ενδοκρινικές διαταραχές:

Πολύ σπάνιες: Υποθυρεοειδισμός.

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές:

συχνές σε ενήλικες, λιγότερο συχνές στα παιδιά: υγρό, περιφερικό οίδημα, δυσκαμψία, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις και παραισθησία.

Όχι συχνές: θηλυκοί μαστικοί αδένες.

συχνές: αντίδραση στο σημείο της ένεσης, τοπική ατροφία λίπους.

Διαταραχή του πεπτικού συστήματος:

Η άγνωστη συχνότητα: παγκρεατίτιδα.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Η ένεση Saiizen Liquid αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπάρχει ιστορικό υπερευαισθησίας στη σωματοτροπίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Οι ενδοκρανιακοί όγκοι πρέπει να απενεργοποιηθούν και πρέπει να ολοκληρώσουν οποιαδήποτε αντινεοπλασματική θεραπεία πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυξητική ορμόνη. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει σημάδι ανάπτυξης όγκου. Σοβαρή.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό την παρακολούθηση γιατρών που έχουν εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία αυξητικών ορμονών.

Μην υπερβάλλετε τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση (δείτε την ενότητα δόση και χρήση).

όγκος

Ασθενείς με νέους ή εξωτερικούς όγκους όταν υποβάλλονται σε θεραπεία για αυξητική ορμόνη μετά τη θεραπεία του όγκου πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να εξετάζονται από γιατρό τακτικά.

Ασθενείς με δευτερογενή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης λόγω ενδοκρανιακών όγκων θα πρέπει να δίνουν προσοχή στην τακτική εξέταση για να ανιχνεύουν σημεία υποτροπής ή κακής εξέλιξης της νόσου.

Σε ασθενείς με καρκίνο, υπάρχει κίνδυνος θεραπείας με καρκίνο ως δεύτερο ασθενή σε επιζώντα καρκίνου. Σωματοτροπίνη μετά την πρώτη θεραπεία όγκου. Σε ασθενείς με ακτινοθεραπεία όγκου στην κορυφή του ενδοκρανιακού όγκου, ειδικά του μηνιγγικού όγκου, είναι ο πιο κοινός όγκος μεταξύ αυτών των δεύτερων όγκων.

Σύνδρομο Prader - Willi

Η σωματοτροπίνη ενδείκνυται μόνο για παρατεταμένη θεραπεία σε υπανάπτυκτα παιδιά λόγω του συνδρόμου Prader - Willi όταν υπάρχει ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Υπάρχουν αρκετές αναφορές για υπνική άπνοια και αιφνίδιο θάνατο σε ασθενείς με σύνδρομο Prader - Willi κατά τη θεραπεία της αυξητικής ορμόνης λόγω μιας σειράς συνδεδεμένων κινδύνων όπως σοβαρή παχυσαρκία, ιστορικό απόφραξης των αεραγωγών, υπνική άπνοια ή μη ειδικές αναπνευστικές λοιμώξεις.

λευχαιμία

Οξεία λευχαιμία σε μικρό αριθμό ασθενών με έλλειψη αυξητικής ορμόνης, στην οποία μερικοί ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σωματοτροπίνη. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το ποσοστό λευχαιμίας αυξάνεται σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με αυξητική ορμόνη χωρίς παράγοντες τάσης.

Ευαίσθητη ινσουλίνη

Επειδή η σωματοτροπίνη μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για την ανίχνευση δυσανεξίας στη γλυκόζη. Για ασθενείς με διαβήτη, η δόση της ινσουλίνης μπορεί να χρειαστεί μετά την έναρξη της θεραπείας με σωματοτροπίνη. Οι ασθενείς με διαβήτη ή δυσανεξία στη γλυκόζη όταν λαμβάνουν θεραπεία με σωματοτροπίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά (ίσως χρειαστεί να προσαρμόσουν την κατάλληλη θεραπεία για τον διαβήτη).

Νόσος Rnin

Στην περίπτωση της αμφιβληστροειδοπάθειας, δεν υπάρχει ανάγκη να σταματήσετε τη θεραπεία με Somatropin. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερκινητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ή ταχείας πολλαπλασιασμού της νόσου του αμφιβληστροειδούς, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία για την αντικατάσταση της Σωματοτροπίνης.

λειτουργία του θυρεοειδούς

αυξητική ορμόνη αυξάνει τη μείωση της Τ4 σε Τ3 και επομένως μπορεί να αποκαλύψει νέο νέο υποθυρεοειδισμό. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε όλους τους ασθενείς. Για ασθενείς με αναπηρία της υπόφυσης, η τυπική θεραπεία υποκατάστασης πρέπει να παρακολουθείται στενά όταν αντιμετωπίζεται με σωματοτροπίνη.

Επισπεύστε την καλοήθη ενδοκρανιακή πίεση

Σε περίπτωση σοβαρού πονοκεφάλου, υποτροπής, διαταραχών της όρασης, ναυτίας ή/και εμέτου, θα πρέπει να φωτίσετε το κάτω μέρος του ματιού για να ανιχνεύσετε ένα αγκάθι. Εάν το ακανθώδες gai είναι αποφασισμένο να δώσει προσοχή στη διάγνωση της καλοήθους ενδοκρανιακής πίεσης (ή ψεύτικου όγκου εγκεφάλου) και εάν είναι αληθές, θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία του Saiizen®. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα που να καθοδηγούν την κλινική απόφαση για ασθενείς με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση. Εάν οι ορμονικές θεραπείες αυξηθούν ξανά, παρακολουθήστε προσεκτικά τα συμπτώματα αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης.

Παγκρεατίτιδα

Παρά τις σπάνιες περιπτώσεις, η παγκρεατίτιδα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σωματοτροπίνη, ειδικά για παιδιά με κοιλιακό άλγος.

Σκολίωση

Είναι γνωστό ότι η σκολίωση εμφανίζεται πιο συχνά σε ορισμένες ομάδες ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με σωματοτροπίνη, όπως το σύνδρομο Turner. Επιπλέον, η ταχεία ανάπτυξη σε κάθε παιδί μπορεί να προκαλέσει εξέλιξη της σκολίωσης. Δεν υπάρχει αύξηση στο ποσοστό ή τη σοβαρότητα αυτής της νόσου όταν χρησιμοποιείται σωματοτροπίνη. Τα σημεία σκολίωσης θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

αντισώματα

Όπως όλα τα προϊόντα που περιέχουν σωματοτροπίνη, ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να σχηματίσει αντισώματα κατά της σωματοτροπίνης.

Ωστόσο, η συνοχή αυτών των αντισωμάτων είναι χαμηλή και δεν επηρεάζει τον ρυθμό ανάπτυξης. Οι ασθενείς που δεν έχουν αυξητικές ορμόνες που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία απαιτούν εξετάσεις αντισωμάτων κατά της σωματοτροπίνης.

Μεταφέρθηκε το μηριαίο οστό

Η μηριαία άκρη της κεφαλής του μηριαίου συχνά συνδυάζεται με ενδοκρινικές διαταραχές όπως ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης και υποθυρεοειδισμός, καθώς και με στάδια ανάπτυξης. Σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία για αυξητική ορμόνη, η μηριαία άκρη του μηριαίου οστού μπορεί να οφείλεται σε κρυφές ενδοκρινικές διαταραχές ή σε αυξημένο ρυθμό ανάπτυξης λόγω θεραπείας. Η αυξανόμενη ανάπτυξη μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους που σχετίζονται με τις αρθρώσεις, οι αρθρώσεις του ισχίου είναι αρθρώσεις υπερβολικά φέρουσες κατά την περίοδο ανάπτυξης της εφηβείας. Οι γιατροί και οι γονείς πρέπει να είναι σε εγρήγορση όταν τα παιδιά εμφανίζονται κουτά ή παραπονιούνται για πόνο στους γοφούς ή στα γόνατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.

Κακή ανάπτυξη λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας

Οι ασθενείς με κακή ανάπτυξη λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας πρέπει να εξετάζονται τακτικά για την ανίχνευση σημείων νεφρικής δυστροφίας. Ο μαστός που μεταφέρεται στην κεφαλή του μηριαίου ή η μηριαία νέκρωση μπορεί να παρατηρηθεί σε παιδιά με νεφρική δυσπλασία λόγω εξέλιξης των νεφρών και δεν είναι σίγουρο ότι αυτά τα προβλήματα επηρεάζονται όταν αντιμετωπίζονται με αυξητικές ορμόνες. Πρέπει να κάνετε ακτινογραφία του ισχίου πριν από τη θεραπεία με αυξητική ορμόνη.

Σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ρυθμιστεί σε λιγότερο από 50% σε σύγκριση με το φυσιολογικό πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. Για τον εντοπισμό διαταραχών ανάπτυξης, συνιστάται η παρακολούθηση της ανάπτυξης ένα χρόνο πριν από την έναρξη της θεραπείας. Θεραπεία με προσοχή για τη νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της οξέωσης, του υπερθυρεοειδισμού και της διατροφικής κατάστασης για ένα χρόνο πριν από τη θεραπεία) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να σταματήσει η θεραπεία της αυξητικής ορμόνης κατά τη μεταμόσχευση νεφρού.

Παιδιά που γεννήθηκαν μικρότερα από την ηλικία κύησης

Σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρότερα από την ηλικία κύησης, η εξάλειψη των ιατρικών αιτιών ή άλλων θεραπειών μπορεί να εξηγήσει αυτήν τη διαταραχή ανάπτυξης πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Για μωρά που γεννιούνται μικρότερα από την ηλικία κύησης, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και το αίμα πρέπει να είναι πεινασμένα πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία και στη συνέχεια μία φορά το χρόνο. Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο φυτοφαρμάκων (για παράδειγμα, ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό διαβήτη, παχυσαρκία, αυξημένο δείκτη μάζας σώματος, για να αντισταθούν σε σοβαρή ινσουλίνη, πυκνά μαύρα αγκάθια) πρέπει να διεξάγουν ανοχή σακχάρου στο αίμα (OGTT). Εάν υπάρχει κλινική εκδήλωση διαβήτη, μην χρησιμοποιείτε αυξητικές ορμόνες.

Για μωρά που γεννιούνται μικρότερα από την ηλικία κύησης, ποσοτικοποιήστε τον IGF-1 πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και στη συνέχεια δύο φορές το χρόνο. Εάν είναι ποσοτική, η συγκέντρωση IGF-1 είναι υψηλότερη +2SD σε σύγκριση με τις τυπικές τιμές σε σύγκριση με την ηλικία του παιδιού και την εφηβεία, πρέπει να βασίζεται στην αναλογία IGF-1/GFBD-3 για προσαρμογή της δόσης.

Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία παιδιών μικρότερης από την ηλικία κύησης που άρχισε η θεραπεία κατά την εφηβεία. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται για την έναρξη θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς στην εφηβεία. Επίσης, δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία για ασθενείς με σύνδρομο Silver - Russel.

Η αύξηση του ύψους που επιτυγχάνεται σε παιδιά που γεννιούνται μικρότερα από την ηλικία κύησης που λαμβάνουν θεραπεία με σωματοτροπίνη μπορεί να χαθεί εν μέρει εάν σταματήσει πριν αυτά τα παιδιά φτάσουν στο τελικό ύψος.

Μετάφραση

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θεραπείας υποκατάστασης αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες, μπορεί να υπάρχει υγρό. Ωστόσο, αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη θεραπεία.

Σε περίπτωση παρατεταμένης ή σοβαρής συνοχής, η θεραπεία θα πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθεί η πρόοδος στον καρπό.

Οξεία νόσος

Σε ασθενείς με οξεία νόσο που μπορούν να θεραπεύσουν τη σωματοτροπίνη, ενδέχεται να ληφθούν υπόψη τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας.

Αλληλεπίδραση με γλυκοκορτικοειδές

Κατά την έναρξη της αντικατάστασης της αυξητικής ορμόνης, μπορεί να αποκαλυφθεί δευτερογενής επινεφριδιακή ανεπάρκεια σε ορισμένους ασθενείς λόγω μειωμένης δραστηριότητας της 11Β-υδροξυστεροειδούς αφυδρογονάσης, τύπου 1 (11-HSD1), ενός ενζύμου μετατροπής κορτιζόνης σε κορτιζόλη και μπορεί να απαιτεί θεραπεία αντικατάστασης γλυκοκορτικοειδών. Η έναρξη της σωματοτροπίνης σε ασθενείς με θεραπεία υποκατάστασης γλυκοκορτικοειδών μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια κορτιζόλης. Η δόση των γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προσαρμοστεί (βλ. αλληλεπιδραστική ενότητα).

Χρησιμοποιήστε οιστρογόνα από το στόμα

Εάν η γυναίκα ασθενής λαμβάνει σωματοτροπίνη για να ξεκινήσει από του στόματος θεραπεία με οιστρογόνα, η δόση της Somatropin θα πρέπει να αυξηθεί για να διατηρηθεί η συγκέντρωση του IGF-1 στον ορό στο φυσιολογικό εύρος που αντιστοιχεί στην ηλικία. Αντίθετα, εάν μια γυναίκα ασθενής χρησιμοποιεί σωματοτροπίνη για να σταματήσει τη λήψη οιστρογόνων από το στόμα, η δόση της σωματοτροπίνης θα πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία των αυξητικών ορμονών και/ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε την αλληλεπίδραση).

Γενική προειδοποίηση

Η θέση της ένεσης πρέπει να αλλάξει για να αποφευχθεί η ατροφία του λιπώδους ιστού.

Η έλλειψη αυξητικής ορμόνης στους ενήλικες είναι μια ασθένεια που διαρκεί όλη τη ζωή και χρειάζεται κατάλληλη θεραπεία, αλλά δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία στη θεραπεία ασθενών άνω των 60 ετών και δεν έχει μακροχρόνια εμπειρία σε ενήλικες.

Ιδιαίτερη σύνεση κατά τη χρήση και άλλες λειτουργίες:

Cartridge (Cartridge) 5,83 mg διάλυμα Saiizen® προορίζεται μόνο για αυτόματες σύριγγες Easypod ή πένα ένεσης Aluetta.

Τα στυλό έγχυσης Aluetta και σωλήνας (Cartridge) Saizen είναι διαθέσιμα σε πολλές προδιαγραφές. Κάθε τύπος πένας Aluetta έχει το δικό του χρωματικό κωδικό και χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τον χρωματικό κωδικό του σωλήνα (Cartridge) Saizen για τη λήψη της σωστής δόσης. Η πένα ένεσης Aluetta 6 (μπλε) πρέπει να χρησιμοποιείται με μπλε σωληνάριο (φυσίγγιο) που περιέχει 6 mg σωματοτροπίνης. Φυλάξτε τα εργαλεία έγχυσης που περιέχουν Saiizen στο ψυγείο, δείτε το ειδικό προσεκτικό μέρος όταν διατηρούνται.

Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να είναι διαφανές ή ελαφρώς αδιαφανές χωρίς σημάδια βλάβης. Εάν το διάλυμα παραμένει ακόμα, δεν πρέπει να αφαιρεθεί.

Το προϊόν δεν χρησιμοποιείται ή τα εργαλεία που αφαιρέθηκαν μετά την ένεση πρέπει να αντιμετωπίζονται κατάλληλα όπως συνταγογραφείται.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Από μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με χρήση σωματοτροπίνης, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αυξάνουν τον κίνδυνο επιβλαβών για τα έμβρυα και τα έμβρυα. Δεν υπάρχει μελέτη για τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε σωματοτροπίνη για έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες μπορεί να είναι έγκυες χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.

Γυναίκες που θηλάζουν

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της σωματοτροπίνης σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η Somatropin απεκκρίνεται στο γάλα ή όχι. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν υποδεικνύεται θεραπεία με Somatropin για γυναίκες στην περίοδο του θηλασμού.

Αναπαραγωγή

Μελέτες κλινικής τοξικότητας δείχνουν ότι η αυξητική ορμόνη των ανασυνδυασμένων ανασυνδυασμένων δεν προκαλεί δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα ανδρών και γυναικών.

Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

η σωματοτροπίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η ταυτόχρονη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδές αναστέλλει την αποτελεσματική θεραπεία της σωματοτροπίνης. Οι ασθενείς με ανεπάρκεια ACTH πρέπει να αντικατασταθούν με γλυκοκορτικοειδή πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση προσεκτικά για να αποφευχθεί η αναστολή των επιδράσεων των αυξητικών ορμονών.

Η αυξητική ορμόνη μειώνει τη μετατροπή της κορτιζόνης σε κορτιζόλη και μπορεί να αποκαλύψει τη μείωση των κεντρικών επινεφριδίων που είχε προηγουμένως ανιχνευθεί ή προκάλεσε χαμηλές δόσεις για την αντικατάσταση των γλυκοκορτικοειδών αναποτελεσματικά.

μπορεί να χρειάζεται υψηλότερη δόση αυξητικής ορμόνης για να επιτευχθούν οι στόχοι θεραπείας σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος εναλλακτική από του στόματος εναλλακτική θεραπεία. κάθαρση ουσιών που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450. Η κάθαρση των μεταβολιτών μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (για παράδειγμα, σεξουαλικά στεροειδή, κορτικοστεροειδή, αντιεπιληπτικά φάρμακα και κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξηθεί, οδηγώντας σε χαμηλό αίμα στο αίμα, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κλινική επίδραση αυτών των φαρμάκων.

Ιππικό: Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες για το Tuong Tuong, δεν αναμειγνύεται το Saizen® με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε στο ψυγείο στους 2 ° C - 8 ° C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να αποφύγετε το φως. Μετά την πρώτη ένεση, το σωληνάριο (Cartridge) Saizen®, η αυτόματη σύριγγα Easypod ή η πένα ένεσης Aluetta που περιέχει το σωληνάριο (Cartridge) Saiizen® πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο στους 2 ° C - 8 ° C για έως και 28 ημέρες.

Όταν χρησιμοποιείτε αυτόματες σύριγγες Easypod ή στυλό έγχυσης Aluetta, διατηρείτε το σωληνάριο (Cartridge) Saizen® προσαρτημένο στη συσκευή, φυλάσσοντας έτσι ώστε να αποφεύγεται το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.