Saizen 6 mg roztwór do wstrzykiwań do leczenia powolnego wzrostu (1 opakowanie tubowe)

Postać farmaceutyczna 1 -pudełko na tuby
Specyfikacja Somatropina

Składnik

Thành phần cho 1 ống

Informacje o składzie	Treść
Somatropina	6 mg

Używa

wskazania

Saiizen Płynny lek do wstrzykiwań wskazany w następujących przypadkach:

Dzieci i młodzież:

Słaby wzrost u dzieci spowodowany zmniejszeniem lub brakiem wydzielania endogennych hormonów wzrostu.

Słaby wzrost u kobiet z zaburzeniami rozwoju narządów płciowych (zespół Turnera) potwierdzono wynikami analizy chromosomów.

krem na wzrost u dzieci w okresie dojrzewania z powodu przewlekłej niewydolności nerek (CRF).

zaburzenia wzrostu (obecny wzrost Dorośli:

Alternatywne leczenie dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu w młodym wieku lub po zdiagnozowaniu u dorosłych testu funkcjonalnego na niedobór hormonu wzrostu.

Pacjenci muszą również spełniać następujące kryteria:

Jeśli rozpoczynano w dzieciństwie: u pacjenta zdiagnozowano niedobór hormonu wzrostu w dzieciństwie, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Saizen należy ponownie wykonać badania i potwierdzić niedobór hormonu wzrostu.

Jeśli wzrost występuje w wieku dorosłym: u pacjenta musi występować niedobór hormonu wzrostu wynikający z choroby podwzgórza lub okolicy przysadki mózgowej oraz co najmniej niedobór innego zdiagnozowanego hormonu (z wyjątkiem prolaktyny) i został on odpowiednio uzupełniony przed rozpoczęciem terapii zastępczej hormonami wzrostu.

Farmakokine

Działanie farmakologiczne: Hormony przedniego i płatów przysadki mózgowej, kod ATC: H01AC01.

Saiizen® zawiera ludzki hormon wzrostu powstały zgodnie z technologią genetyczną z komórek ssaków. Jest to peptyd zawierający 191 aminokwasów o sekwencji, składnikach, punktach izotropowych, masie cząsteczkowej, strukturze izomerów i aktywności biologicznej podobnej do hormonu wzrostu przysadki mózgowej.

Saiizen® jest środkiem asymilacyjnym, antykatabolicznym, działa nie tylko na wzrost, ale także na składniki organizmu i metabolizm. Saiizen® oddziałuje z receptorami na wielu typach komórek, w tym komórkach mięśniowych, komórkach tłuszczowych, komórkach wątroby, limfocytach i komórkach krwiotwórczych. Niektóre z efektów to nie wszystkie, które są regulowane przez grupę innych hormonów zwanych somatomedyną (IGF-1, IGF-2).

W zależności od dawki leczenie Saiizen® może zwiększać IGF-1, IGFBP-3, nieestrowane kwasy tłuszczowe i glicerol, mocznik we krwi, zmniejszać wydzielanie azotu, sodu i potasu w moczu. Okres wzrostu hormonu wzrostu odgrywa ważną, decydującą rolę w skuteczności leku. Może występować nasycenie korelacji pomiędzy działaniem Saizen a dużymi dawkami leku. Nie jest to prawdą w przypadku hiperglikemii lub stężenia peptydu c, które po zastosowaniu dużych dawek (20 mg) znacznie wzrastają.

Farmakokinetyka dynamiczna

Farmakokinetyka liniowego Saizen® do dawki 8 IU (2,67 mg). Przy wyższych dawkach (60 UI/20 mg) występuje pewien poziom liniowości, ale nie ma potwierdzenia klinicznego.

Po dożylnym wstrzyknięciu dożylnym zdrowym ochotnikom objętość dystrybucji jest stabilna i wynosi około 7 l, całkowity klirens wynosi około 15 l/godzinę, natomiast klirens nerkowy jest nieistotny, czas sprzedaży leku wynosi 20 - 30 minut.

Po wstrzyknięciu podskórnym i wstrzyknięciu pojedynczej dawki tuzina® czas ustąpienia zauważalny jest po około 2-4 godzinach. Wynika to z ograniczonego procesu wchłaniania.

Bezwzględna biodostępność obu zastrzyków wynosi 70 - 90%.

Najwyższe stężenie hormonu wzrostu w surowicy osiągane jest po około 4 godzinach, a poziom hormonu wzrostu w surowicy wraca do normy po 24 godzinach. Dowodzi to, że podczas procesu wstrzykiwania nie następuje wzrost hormonu wzrostu.

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych Saozen® (5,83 i 8,00 mg/ml) ma działanie biologiczne równoważne 8 mg suszonego liofilizowanego proszku.

Przed wzięciem Saizen 6 mg roztwór do wstrzykiwań do leczenia powolnego wzrostu (1 opakowanie tubowe)

Jak używać

Roztwór do wstrzykiwań Saiizen® należy stosować zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce dołączonej do opakowania leku oraz w instrukcji obsługi dołączonej do automatycznych narzędzi do wstrzykiwań
Easypod lub wstrzykiwacza Aluetta.

U dzieci w wieku od 7 lat i starszych oraz u dorosłych należy używać wyłącznie automatycznych strzykawek. Używanie narzędzi do wstrzykiwań u dzieci musi zawsze odbywać się pod nadzorem dorosłych.

Dawkowanie

Saizen® jest stosowany u pacjenta wielokrotnie.

Należy stosować Saiizen® przed snem w następującej dawce:

Dzieci i młodzież:

Dawkę Saizen® należy obliczyć dla każdego pacjenta na podstawie powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała (BW).

Przy słabym wzroście spowodowanym niewystarczającym wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu: wstrzyknięcie podskórne 0,7–1 mg/m2 powierzchni ciała (BSA) dziennie lub 0,025–0,035 mg/kg masy ciała (mc.) dziennie.

Słaby wzrost u kobiet z powodu zaburzeń rozwoju gruczołów płciowych (zespół Turnera): wstrzyknięcie podskórne 1,4 mg/m2 powierzchni ciała (BSA) dziennie lub 0,045–0,050 mg/kg masy ciała (m.c.) dziennie. Leczenie w skojarzeniu ze steroidami niemęskimi zasymilowanymi u pacjentów z zespołem Turnera może zwiększyć reakcję wzrostu.

Słaby wzrost u dzieci w okresie dojrzewania z powodu przewlekłej niewydolności nerek (CRF): Wstrzyknięcie podskórne 1,4 mg/m2 powierzchni ciała (BSA) odpowiada 0,045–0,05 mg/kg masy ciała (mc.) na dzień.

Słaby wzrost u dzieci urodzonych w wieku mniejszym niż wiek ciążowy (SGA): Zalecana dawka to 0,035 mg/kg masy ciała (lub 1 mg/m2/dobę) wstrzykiwana pod skórę.

Leczenie należy przerwać, gdy pacjentka będzie zadowolona ze wzrostu dorosłego lub gdy kości będą zamknięte.

W przypadku zaburzeń wzrostu u dzieci urodzonych w wieku poniżej wieku ciążowego, leczenie należy kontynuować do osiągnięcia ostatecznego wzrostu. Należy przerwać leczenie po pierwszym roku, jeśli tempo wzrostu wynosi 14 lat (dziewczęta) lub > 16 lat (chłopcy), odpowiadający zamknięciu wierzchołka kości.

Dorośli:

Niedobór hormonu wzrostu u dorosłych: Rozpoczynając leczenie somatropiną, należy stosować małe dawki 0,15 – 0,3 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać stopniowo w oparciu o wartość czynnika wzrostu podobnego do insuliny 1 (IGF-1). Zaleca się jednak, aby ostatnia dawka przekraczała 1,0 mg/dobę. Ogólnie rzecz biorąc, najniższa dawka powinna być skuteczna.

Kobiety mogą wymagać większych dawek niż mężczyźni, ponieważ u mężczyzn z czasem obserwuje się wzrost wrażliwości na IGF-1. To pokazuje, że ryzyko u kobiet, szczególnie u pacjentek leczonych doustnymi alternatywnymi doustnymi estrogenami, jest zbyt niskie w dawce leku, podczas gdy u mężczyzn przedawkowanie.

Wymagana dawka może być mniejsza u pacjentów starszych lub z nadwagą.

Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Przedawkowanie może prowadzić do hipoglikemii, a następnie hiperglikemii. Co więcej, przedawkowanie somatropiny może powodować oddawanie płynów.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Około 10% pacjentów z rumieniem i wysypką w miejscu wstrzyknięcia.

W czasie leczenia hormonem wzrostu może dochodzić do oddawania płynów u dorosłych. Obrzęk, obrzęk stawów, ból stawów, ból mięśni i parestezje mogą być klinicznym objawem zastoju płynów. Jednak te oznaki i objawy są często przemijające i zależą od leczenia.

U dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu od dzieciństwa zdiagnozowano mniej skutków ubocznych niż u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu. U niewielkiego odsetka pacjentów mogą powstawać przeciwciała przeciwko somatropinie. Jak dotąd przeciwciała mają niską kombinację i nie są związane ze spadkiem vefinera, z wyjątkiem pacjentów z mutacją utraty segmentu genu. W bardzo rzadkich przypadkach niski wzrost związany z utratą kompleksu hormonu wzrostu może prowadzić do powstania przeciwciał zaburzających wzrost. Białaczkę odnotowano u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, niektórzy z nich byli leczeni somatropiną. Nie ma jednak dowodów na to, że częstość występowania białaczki wzrasta u dzieci leczonych hormonem wzrostu bez czynników trendu.

Działania niepożądane wymieniono według następującej częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do Zaburzenia układu nerwowego:

Często: ból głowy (prosty), zespół Calona (u dorosłych).

Bardzo rzadko: czubek głowy kości udowej (oddzielający kość udową) lub martwica głowy kości udowej.

Częstotliwość nieznana: Reakcje nadwrażliwości w miejscu i na całym ciele.

Zaburzenia endokrynologiczne:

Bardzo rzadko: niedoczynność tarczycy.

Zaburzenia odżywiania i metabolizmu:

częste u dorosłych, rzadziej u dzieci: płyn, obrzęki obwodowe, sztywność, ból mięśni, ból stawów i parestezje.

Niezbyt często: żeńskie gruczoły sutkowe.

często: reakcja w miejscu wstrzyknięcia, miejscowy zanik tkanki tłuszczowej.

Zaburzenia układu trawiennego:

Nieznana częstotliwość: zapalenie trzustki.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Zastrzyk Saiizen Liquid jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

W wywiadzie występowała nadwrażliwość na somatropinę lub którykolwiek składnik leku. Guzy wewnątrzczaszkowe muszą zostać inaktywowane i muszą zakończyć terapię przeciwnowotworową przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu. Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią oznaki rozwoju nowotworu. Ciężki.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarzy mających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu hormonów wzrostu.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dziennej (patrz część dotycząca dawkowania i stosowania).

guz

Pacjenci z nowymi lub zewnętrznymi nowotworami leczeni hormonem wzrostu po leczeniu nowotworu muszą być uważnie monitorowani i regularnie badani przez lekarza.

Pacjenci z wtórnym niedoborem hormonu wzrostu spowodowanym guzami wewnątrzczaszkowymi powinni zwracać uwagę na regularne badania w celu wykrycia oznak nawrotu lub znacznego postępu choroby.

Istnieje doniesienie dotyczące ryzyka wystąpienia drugiego guza u pacjentów, którzy leczyli się somatropiną po pierwszym leczeniu nowotworu. U pacjentów z nowotworem radioterapia górnej części guza wewnątrzczaszkowego, zwłaszcza guza opon mózgowo-rdzeniowych, jest najczęstszym nowotworem spośród tych drugich nowotworów.

Zespół Pradera-Williego

Somatropina jest wskazana wyłącznie w długotrwałym leczeniu niedorozwoju dzieci z powodu zespołu Pradera-Williego, gdy występuje niedobór hormonu wzrostu. Istnieje kilka doniesień na temat występowania bezdechu sennego i nagłej śmierci u pacjentów z zespołem Pradera-Williego podczas leczenia hormonem wzrostu ze względu na szereg powiązanych zagrożeń, takich jak ciężka otyłość, niedrożność dróg oddechowych w wywiadzie, bezdech senny lub niespecyficzne infekcje dróg oddechowych.

białaczka

Ostra białaczka u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, u kilku pacjentów leczono somatropiną. Nie ma jednak dowodów na to, że częstość występowania białaczki wzrasta u dzieci leczonych hormonem wzrostu bez czynników trendu.

Wrażliwa insulina

Ponieważ somatropina może zmniejszać wrażliwość na insulinę, należy monitorować pacjentów w celu wykrycia nietolerancji glukozy. U pacjentów chorych na cukrzycę może być konieczne podanie dawki insuliny po rozpoczęciu leczenia somatropiną. Należy ściśle monitorować pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją glukozy leczonych somatropiną (może być konieczne dostosowanie odpowiedniego leczenia cukrzycy).

Choroba Rnina

W przypadku retinopatii nie ma potrzeby przerywania leczenia lekiem Somatropin. Jednakże w przypadku retinopatii nadaktywnej lub choroby siatkówki o szybkim przebiegu proliferacyjnym konieczne jest przerwanie leczenia i zastąpienie leku Somatropiną.

funkcja tarczycy

hormon wzrostu zwiększa redukcję T4 do T3 i dlatego może ujawnić nową niedoczynność tarczycy. Dlatego u każdego pacjenta konieczne jest badanie czynności tarczycy. W przypadku pacjentów z niepełnosprawnością przysadki mózgowej należy ściśle monitorować standardowe leczenie zastępcze podczas leczenia somatropiną.

Pośpiesz się z łagodnym ciśnieniem śródczaszkowym

W przypadku silnego bólu głowy, nawrotu, zaburzeń widzenia, nudności i/lub wymiotów, należy oświetlić dolną część oka, aby wykryć cierń. Jeśli drażliwy gai jest zdecydowany zwrócić uwagę na rozpoznanie łagodnego ciśnienia śródczaszkowego (lub fałszywego guza mózgu) i jeśli to prawda, powinien zaprzestać leczenia Saiizen®. Obecnie nie ma wystarczających danych, aby podjąć decyzję kliniczną u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Jeśli leczenie hormonalne ponownie się zaostrzy, należy uważnie monitorować objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Zapalenie trzustki

Mimo rzadkiego zapalenia trzustki należy rozważyć u pacjentów leczonych somatropiną, zwłaszcza u dzieci z bólami brzucha.

Skolioza

Wiadomo, że skolioza występuje częściej w niektórych grupach pacjentów leczonych somatropiną, np. w przypadku zespołu Turnera. Ponadto szybki rozwój u każdego dziecka może powodować postęp skoliozy. Podczas stosowania somatropiny nie obserwuje się zwiększenia częstości występowania ani nasilenia tej choroby. Podczas leczenia należy monitorować objawy skoliozy.

przeciwciała

Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów zawierających somatropinę, u niewielkiej liczby pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko somatropinie.

Jednakże spójność tych przeciwciał jest niska i nie wpływa na tempo wzrostu. Pacjenci, którym brakuje hormonów wzrostu niereagujących na leczenie, wymagają wykonania badań na przeciwciała anty-somatropiny.

Przeniesiono kość udową

Końcówka głowy kości udowej często łączy się z zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak niedobór hormonu wzrostu i niedoczynność tarczycy, oraz z fazami wzrostu. U dzieci leczonych hormonem wzrostu czubek kości udowej może wynikać z ukrytych zaburzeń endokrynologicznych lub zwiększonego tempa wzrostu w wyniku leczenia. Zwiększający się wzrost może zwiększyć ryzyko związane ze stawami, stawy biodrowe są stawami nadmiernie obciążającymi w okresie dojrzewania. Lekarze i rodzice muszą zachować czujność, gdy w czasie leczenia hormonem wzrostu dzieci wydają się kulawe lub skarżą się na ból bioder lub kolan.

Słaby wzrost z powodu przewlekłej niewydolności nerek

Pacjenci ze słabym wzrostem spowodowany przewlekłą niewydolnością nerek muszą być regularnie badani w celu wykrycia objawów dystrofii nerek. U dzieci z dysplazją nerek w wyniku progresji nerek można zaobserwować przesunięcie piersi na głowę kości udowej lub martwicę kości udowej, ale nie ma pewności, czy leczenie hormonami wzrostu wpływa na te problemy. Przed leczeniem hormonem wzrostu należy wykonać prześwietlenie stawu biodrowego.

U dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek czynność nerek należy skorygować do poziomu poniżej 50% w porównaniu do normy przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu. Aby wykryć zaburzenia wzrostu, zaleca się monitorowanie wzrostu na rok przed rozpoczęciem leczenia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia niewydolności nerek (w tym kontrola kwasicy, nadczynności tarczycy i stanu odżywienia przez rok przed leczeniem). Należy przerwać leczenie hormonem wzrostu podczas przeszczepiania nerki.

Dzieci urodzone w wieku mniejszym niż wiek ciążowy

W przypadku dzieci urodzonych w wieku poniżej wieku ciążowego wyeliminowanie przyczyn medycznych lub inne metody leczenia mogą wyjaśnić to zaburzenie wzrostu przed rozpoczęciem leczenia.

W przypadku dzieci urodzonych w wieku poniżej wieku ciążowego konieczne jest odczuwanie głodu we krwi i poziom cukru we krwi przed rozpoczęciem leczenia, a następnie raz w roku. W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem pestycydów (na przykład pacjenci z cukrzycą w rodzinie, otyłością, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała, odpornymi na silną insulinę, grubymi czarnymi cierniami) należy przeprowadzić tolerancję cukru we krwi (OGTT). Jeśli występują kliniczne objawy cukrzycy, nie należy stosować hormonów wzrostu.

W przypadku dzieci urodzonych w wieku mniejszym niż wiek ciążowy należy oznaczyć ilościowo IGF-1 przed rozpoczęciem leczenia, a następnie dwa razy w roku. Jeśli ilościowe, stężenie IGF-1 jest wyższe +2SD w porównaniu do wartości standardowych w porównaniu do wieku dziecka i okresu dojrzewania, w celu dostosowania dawki należy oprzeć się na stosunku IGF-1/GFBD-3.

Brak doświadczenia w leczeniu dzieci młodszych niż wiek ciążowy. Leczenie rozpoczynano w okresie dojrzewania. Dlatego nie zaleca się rozpoczynania leczenia tych pacjentów w okresie dojrzewania. Nie ma również dużego doświadczenia w leczeniu pacjentów z zespołem Silvera - Russela.

Zwiększający się wzrost osiągany u dzieci urodzonych w wieku mniejszym niż wiek ciążowy leczonych somatropiną może zostać częściowo utracony, jeśli zostanie zatrzymany, zanim te dzieci osiągną ostateczny wzrost.

Tłumaczenie

Podczas leczenia zastępczą hormonami wzrostu u dorosłych może pojawić się płyn. Objawy te są jednak zwykle ulotne i w dużym stopniu zależą od leczenia.

W przypadku długotrwałej lub ciężkiej koherencji leczenie należy ograniczyć, aby uniknąć postępu w nadgarstku.

Ostra choroba

U pacjentów z ostrą chorobą, u których można leczyć somatropinę, może nastąpić rozważenie korzyści i ryzyka leczenia.

Interakcja z glukokortykoidem

Rozpoczynanie zastępowania hormonu wzrostu może u niektórych pacjentów ujawnić wtórną niedoczynność kory nadnerczy z powodu zmniejszonej aktywności dehydrogenazy 11B-hydroksysteroidowej typu 1 (11-HSD1), enzymu przekształcającego kortyzon w kortyzol, i może wymagać zastępczego leczenia glikokortykosteroidami. Włączenie somatropiny u pacjentów leczonych zastępczo glikokortykosteroidami może prowadzić do niedoborów kortyzolu. Dawkę glukokortykoidów można dostosować (patrz część interaktywna).

Zastosuj doustny estrogen

Jeśli pacjentka przyjmuje somatropinę w celu rozpoczęcia doustnego leczenia estrogenami, dawkę somatropiny należy zwiększyć, aby utrzymać stężenie IGF-1 w surowicy w zakresie normy odpowiadającym wiekowi. I odwrotnie, jeśli pacjentka stosuje somatropinę w celu zaprzestania przyjmowania doustnych estrogenów, dawkę somatropiny należy zmniejszyć, aby uniknąć przedawkowania hormonów wzrostu i/lub niepożądanych skutków (patrz interakcja).

Ostrzeżenie ogólne

Należy zmienić miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zaniku tkanki tłuszczowej.

Brak hormonu wzrostu u dorosłych jest chorobą trwającą całe życie i wymaga odpowiedniego leczenia, jednak nie ma dużego doświadczenia w leczeniu pacjentów powyżej 60. roku życia i nie ma długoterminowego doświadczenia w leczeniu dorosłych.

Szczególna ostrożność podczas użytkowania i innych operacji:

Wkład (wkład) 5,83 mg roztworu Saiizen® przeznaczony jest wyłącznie do automatycznych strzykawek Easypod lub wstrzykiwacza Aluetta.

Długopisy Aluetta i tubki (wkłady) Saizen są dostępne w wielu specyfikacjach. Każdy typ wstrzykiwacza Aluetta ma swój własny kod koloru i jest używany wyłącznie zgodnie z kodem koloru tuby (wkładu) Saizen w celu ustalenia właściwej dawki. Wstrzykiwacza Aluetta 6 (niebieskiego) należy używać z niebieską tubą (wkładem) zawierającą 6 mg somatropiny. Narzędzia do wstrzykiwań zawierające Saiizen należy przechowywać w lodówce; w przypadku przechowywania należy zapoznać się ze specjalną częścią dotyczącą ostrożności.

Roztwór do wstrzykiwań musi być przezroczysty lub lekko nieprzezroczysty i nie może wykazywać żadnych śladów uszkodzeń. Jeżeli roztwór nadal pozostaje nieruchomy, nie wolno go usuwać.

Produkt nie jest używany lub z narzędziami usuniętymi po wstrzyknięciu należy postępować zgodnie z zaleceniami.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Z badań na zwierzętach dotyczących reprodukcji, w których stosowano somatropinę, nie ma dowodów zwiększających ryzyko szkodliwego działania na embriony i płody. Nie ma badań dotyczących stosowania tego leku u zwierząt w czasie ciąży. Dlatego nie należy stosować somatropiny u kobiet w ciąży, a kobiety mogą zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.

Kobiety karmiące piersią

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania somatropiny u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy somatropina przenika do mleka, czy nie. Dlatego należy zachować ostrożność przy wskazywaniu leczenia somatropiną kobietom w okresie karmienia piersią.

Reprodukcja

Kliniczne badania toksyczności pokazują, że hormon wzrostu rekombinowanych rekombinantów nie powoduje niekorzystnego wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

somatropina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leków

Jednoczesne leczenie glikokortykosteroidami hamuje skuteczne leczenie somatropiną. U pacjentów z niedoborem ACTH należy zastąpić glikokortykoidami i ostrożnie dostosować dawkę, aby uniknąć zahamowania działania hormonów wzrostu.

Hormon wzrostu zmniejsza przemianę kortyzonu w kortyzol i może ujawnić wykryte wcześniej zmniejszenie ośrodkowego nadnercza lub spowodować, że małe dawki nieskutecznie zastąpią glikokortykosteroidy.

Może być konieczna większa dawka hormonu wzrostu, aby osiągnąć cele leczenia u kobiet stosujących doustną alternatywną doustną terapię alternatywną.

Dane z badania interakcji przeprowadzonego u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu pokazują, że stosowanie somatropiny może zwiększać klirens substancji metabolizowanych przez cytochrom P450. Klirens metabolitów przez cytochrom P450 3A4 (na przykład sterydów płciowych, kortykosteroidów, leków przeciwpadaczkowych i cyklosporyny) może się zwiększyć, co prowadzi do niskiego poziomu krwi, dlatego konieczne jest monitorowanie działania klinicznego tych leków.

Kawaleria: Ponieważ nie ma informacji o Tuong Tuong, nie mieszano Saizen® z żadnym innym lekiem.

Przechowywanie

Przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C - 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu uniknięcia światła. Po pierwszym wstrzyknięciu tubkę (wkład) Saizen®, automatyczną strzykawkę Easypod lub wstrzykiwacz Aluetta zawierający tubkę (wkład) Saiizen® należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C przez maksymalnie 28 dni.

W przypadku stosowania automatycznych strzykawek Easypod lub wstrzykiwacza Aluetta, należy trzymać rurkę (wkład) Saizen® przymocowaną do urządzenia i chronić przed światłem.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.