Yavaş büyüme tedavisi için Saiizen 6mg enjeksiyon solüsyonu (1 tüp kutusu)

Farmasötik form 1 tüplü kutu
Özellikler Somatropin

İçerik

Thành phần cho 1 ống

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Somatropin	6mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Saiizen Sıvı enjeksiyon ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Çocuklar ve ergenler:

Endojen büyüme hormonlarının azalması veya salgılanmaması nedeniyle çocuklarda zayıf büyüme.

Genital gelişim bozukluğu (Turner sendromu) olan kadınlarda büyüme yavaşlığı kromozomal analiz sonuçlarıyla doğrulanmıştır.

Kronik böbrek yetmezliği (CRF) nedeniyle ergenlik çağındaki çocuklarda büyüme kremi.

Doğum ağırlığı ve/veya doğum boyu Yetişkinler:

Büyüme hormonu eksikliği olan yetişkinlerde, gençken veya yetişkinlere büyüme hormonu eksikliğine yönelik fonksiyonel bir testle teşhis konulduğunda alternatif tedavi.

Hastalar ayrıca aşağıdaki kriterleri de karşılamalıdır:

Çocuk yaşta başlıyorsa: Hastaya çocukken büyüme hormonu eksikliği tanısı konursa, Saizen tedavisine başlamadan önce yeniden test yapılmalı ve büyüme hormonu eksikliği doğrulanmalıdır.

Büyüme yetişkinlikte ise: Hastalarda hipotalam veya hipofiz bölgesi hastalığına bağlı olarak büyüme hormonu eksikliği ve en azından teşhis edilen başka bir hormonun (prolaktin hariç) eksikliği olması ve büyüme hormonu replasman tedavisine başlamadan önce uygun şekilde değiştirilmiş olması gerekir.

Farmakokik

Farmakolojik etkiler: Ön hipofiz ve hipofiz loblarının hormonları, ATC kodu: H01AC01.

Saiizen®, memeli hücrelerinden elde edilen genetik teknolojiye göre başlayan insan büyüme hormonu içerir. Dizilişi, bileşenleri, izotrop noktaları, moleküler ağırlığı, izomer yapısı ve biyolojik aktivitesi hipofiz bezinin büyüme hormonuna benzer 191 amino asitten oluşan bir peptittir.

Saiizen® asimilasyon, anti-katabolik bir ajandır, sadece büyüme üzerinde değil aynı zamanda vücudun bileşenleri ve metabolizma üzerinde de çalışır. Saiizen® kas hücreleri, yağ hücreleri, karaciğer hücreleri, lenfositler ve hematopoietik hücreler dahil olmak üzere birçok hücre tipindeki reseptörlerle etkileşime girer. Etkilerin bazıları hepsi değildir ve somatomedin (IGF-1, IGF-2) adı verilen bir grup başka hormon aracılığıyla düzenlenir.

Doza bağlı olarak Saiizen® tedavisi IGF-1, IGFBP-3, esterlenmemiş yağ asitleri ve gliserol, kan üre miktarını artırabilir, idrarda nitrojen sekresyonunu, sodyum ve potasyumu azaltabilir. Büyüme hormonunun büyüme dönemi ilacın etkinliğinde önemli ve belirleyici bir rol oynar. Saizen'in etkisi ile ilacın yüksek dozları arasında korelasyon doygunluğu olabilir. Bu durum, yüksek doz (20 mg) kullanımından sonra önemli ölçüde artan hiperglisemi veya c-peptid durumunda doğru değildir.

Dinamik farmakokinetik

8 IU (2,67 mg) doza kadar doğrusal Saizen®'in farmakokinetiği. Daha yüksek dozlarda (60 UI/20 mg) belirli bir düzeyde doğrusallık vardır ancak klinik doğrulama yoktur.

Sağlıklı gönüllülerde intravenöz intravenöz enjeksiyon sonrası dağılım hacmi yaklaşık 7 l civarında stabildir, toplam klirens yaklaşık 15 l/saat olup böbrek klirensi ihmal edilebilir düzeydedir, ilacın satış süresi 20 - 30 dakikadır.

Subkutan enjeksiyon ve single dozen® dozunun enjeksiyonundan sonra iptal süresi yaklaşık 2-4 saat kadar fark edilir. Bunun nedeni emilim sürecinin sınırlı olmasıdır.

Her iki enjeksiyonun da mutlak biyoyararlanımı %70 - 90'dır.

Serumdaki en yüksek büyüme hormonu konsantrasyonuna yaklaşık 4 saat sonra ulaşılır ve serum büyüme hormonu seviyesi 24 saat sonra normale döner. Bu da enjeksiyon işlemi sırasında büyüme hormonunun büyümediğini kanıtlıyor.

Saozen® deri altı enjeksiyon solüsyonu (5,83 ve 8,00 mg/ml), 8 mg kurutulmuş dondurma tozuna eşdeğer biyolojik etkiye sahiptir.

Almadan önce Yavaş büyüme tedavisi için Saiizen 6mg enjeksiyon solüsyonu (1 tüp kutusu)

Nasıl kullanılır

Saiizen® enjeksiyon solüsyonunu, ilaç kutusuyla birlikte gelen sayfada ve
Easypod otomatik enjeksiyon aletleri veya Aluetta enjeksiyon kalemiyle birlikte verilen kullanma kılavuzunda belirtildiği şekilde kullanın.

7 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde yalnızca otomatik şırıngaları kullanın. Çocuklarda enjeksiyon aletlerinin kullanımı her zaman yetişkinlerin gözetiminde olmalıdır.

Dozaj

Saizen® bir hastada birçok kez kullanılır.

Yatağa giderken Saiizen®'i aşağıdaki dozda kullanmalı:

Çocuklar ve ergenler:

Saizen® dozu her hasta için vücut yüzey alanına (BSA) veya vücut ağırlığına (BW) göre hesaplanmalıdır.

Yetersiz endojen büyüme hormonu atılımına bağlı zayıf büyüme: günlük vücut yüzey alanına (BSA) 0,7 - 1 mg/m2 veya günde 0,025 - 0,035 mg/kg vücut ağırlığı (BW) deri altı enjeksiyon.

Kadınlarda genital bez gelişim bozuklukları (Turner sendromu) nedeniyle zayıf büyüme: günlük 1,4 mg/m2 vücut yüzey alanı (BSA) veya günlük 0,045 - 0,050 mg/kg vücut ağırlığı (BW) deri altı enjeksiyonu. Turner sendromlu hastalarda eril olmayan asimile edilmiş steroidlerle kombinasyon halinde tedavi, büyüme yanıtını artırabilir.

Kronik böbrek yetmezliğine (CRF) bağlı ergenlik çağındaki çocuklarda büyüme geriliği: Deri altına enjeksiyon Vücut yüzeyinin 1,4 mg/m2'si (BSA), günde 0,045 - 0,05 mg/kg vücut ağırlığına (BW) eşdeğerdir.

Gebelik yaşından (SGA) küçük doğan bebeklerde büyümenin yavaşlaması: Önerilen doz, cilt altına enjekte edilen 0,035 mg/kg vücut ağırlığıdır (veya 1 mg/m2/gün).

Hasta yetişkin boyuna ulaştığında veya kemikler kapalı olduğunda tedaviyi bırakın.

Gebelik yaşının altında doğan çocuklarda büyüme bozuklukları olması durumunda, nihai boya ulaşılıncaya kadar tedaviye devam edilmelidir. Büyüme oranı 14 (kızlarda) veya > 16 yaşında (erkeklerde) ise doğrulama gerekiyorsa tedaviyi bırakın.

Yetişkinler:

Erişkinlerde büyüme hormonu eksikliği: Somatropin tedavisine başlarken günlük 0,15 - 0,3 mg gibi düşük dozlar kullanılmalıdır. Doz, insülin 1'e (IGF-1) benzer büyüme faktörünün değerine göre kademeli olarak ayarlanmalıdır. Ancak son dozun 1,0 mg/gün'ü aşması tavsiye edilir. Genel olarak en düşük dozun etkili olması gerekir.

Kadınlar erkeklere göre daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir çünkü erkeklerde zamanla IGF-1 duyarlılığında artış görülür. Bu durum kadınlarda, özellikle oral alternatif oral östrojen tedavisi gören hastalarda tedavi dozunun altında, erkeklerde ise aşırı dozda risklerin olduğunu göstermektedir.

Yaşlı veya fazla kilolu hastalarda ihtiyaç duyulan doz daha düşük olabilir.

Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? Doz aşımı hipoglisemiye ve ardından hiperglisemiye neden olabilir. Ayrıca Somatropin doz aşımı sıvı ifadesine neden olabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Hastaların yaklaşık %10'unda enjeksiyon bölgesinde eritem ve döküntü görülür.

Büyüme hormonu tedavisi sırasında yetişkin sıvısı sıvısı ekspresyonu olabilir. Ödem, eklem şişmesi, eklem ağrısı, kas ağrısı ve parestezi sıvı stazının klinik belirtileri olabilir. Ancak bu belirti ve semptomlar genellikle geçicidir ve tedaviye bağlıdır.

Büyüme hormonu eksikliği olan yetişkin hastalarda büyüme hormonu eksikliği olan hastalara göre çocukluktan itibaren daha az yan etki tanısı konulmuştur. Hastaların küçük bir yüzdesinde somatropin antikorları oluşabilmektedir. Şu ana kadar antikorlar düşük kombinasyona sahip olup, gen segmentinde mutasyon kaybı olan hastalar dışında vefinerdeki azalma ile ilişkili değildir. Çok nadir durumlarda, büyüme hormonu kompleksinin kaybına bağlı olarak boy kısalığı, büyümeyi bozacak antikor oluşumuna yol açabilir. Büyüme hormonu eksikliği olan az sayıda hastada lösemi kaydedilmiştir, bunların bir kısmı somatropin ile tedavi edilmiştir. Ancak trend faktörleri olmadan büyüme hormonu tedavisi gören çocuklarda lösemi oranının arttığına dair bir kanıt bulunmuyor.

Yan etkiler şu sıklığa göre sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila Sinir sistemi bozukluklar:

Yaygın: Baş ağrısı (basit), Calon sendromu (yetişkinlerde).

Çok nadir: Femur başının femur ucu (femuru ayıran) veya femur başının femur nekrozu.

Bilinmeyen frekans: Yerinde ve tüm vücutta aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Endokrin bozuklukları:

Çok seyrek: Hipotiroidizm.

Beslenme ve metabolik bozukluklar:

Yetişkinlerde yaygın, çocuklarda daha az yaygın: sıvı, periferik ödem, sertlik, kas ağrısı, eklem ağrısı ve parestezi.

Yaygın olmayan: dişi meme bezleri.

yaygın: enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, lokalize yağ atrofisi.

Sindirim sistemi bozuklukları:

Bilinmeyen frekans: pankreatit.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Saiizen Sıvı enjeksiyonu aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Somatropine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü varsa. Büyüme hormonu tedavisine başlamadan önce intrakranyal tümörlerin inaktive edilmesi ve anti-tümör tedavisinin tamamlanması gerekir. Tümör gelişimi belirtisi varsa tedavi kesilmelidir. Şiddetli.

Kullanırken dikkatli olun

Tedavi, büyüme hormonlarının tanı ve tedavisinde tecrübesi olan doktorların gözetimi altında gerçekleştirilmelidir.

Önerilen günlük maksimum günlük doz aşımını yapmayın (doz ve kullanım bölümüne bakınız).

tümör

Tümör tedavisi sonrasında büyüme hormonu tedavisi gören yeni veya dış tümörlü hastalar, düzenli olarak bir doktor tarafından dikkatli bir şekilde izlenmeli ve muayene edilmelidir.

İntrakranyal tümörlere bağlı sekonder büyüme hormonu eksikliği olan hastalar, hastalığın nüks ettiğini veya kötü ilerlediğini tespit etmek için düzenli muayeneye dikkat etmelidir.

Çocukluk döneminde kanserden kurtulanlarda, ilk tümör tedavisinden sonra Somatropin ile tedavi edilen hastalarda ikinci tümör riski ile ilgili bir rapor vardır. Tümör radyasyon tedavisi gören hastalarda intrakranyal tümör, özellikle de meningeal tümör, bu ikinci tümörler arasında en sık görülen tümördür.

Prader - Willi sendromu

Somatropin yalnızca büyüme hormonu eksikliği olan Prader-Willi sendromuna bağlı az gelişmiş çocuklarda uzun süreli tedavi için endikedir. Ciddi obezite, hava yolu tıkanıklığı öyküsü, uyku apnesi veya spesifik olmayan solunum yolu enfeksiyonları gibi bir dizi ek risk nedeniyle büyüme hormonu tedavisi gören Prader - Willi sendromlu hastalarda uyku apnesi ve ani ölümle ilgili çeşitli raporlar vardır.

lösemi

Büyüme hormonu eksikliği olan az sayıda hastada akut lösemi, birkaç hasta somatropin ile tedavi edildi. Ancak trend faktörleri olmadan büyüme hormonu tedavisi gören çocuklarda lösemi oranının arttığına dair bir kanıt bulunmuyor.

Hassas insülin

Somatropin insülin duyarlılığını azaltabildiğinden hastaların glukoz intoleransını tespit etmek için izlenmesi gerekir. Diyabetli hastalarda somatropin tedavisine başladıktan sonra insülin dozuna ihtiyaç duyulabilir. Somatropin tedavisi gören diyabetli veya glukoz intoleransı olan hastaların yakından izlenmesi gerekir (diyabet için uygun tedavinin ayarlanması gerekebilir).

Rnin hastalığı

Retinopati durumunda Somatropin tedavisinin durdurulmasına gerek yoktur. Bununla birlikte, hiperaktif retinopati veya hızla çoğalan retina hastalığı durumunda, Somatropin'in yerine geçmek üzere tedavinin durdurulması gerekir.

tiroid fonksiyonu

Büyüme hormonu T4'ün T3'e indirgenmesini artırır ve dolayısıyla yeni yeni hipotiroidiyi ortaya çıkarabilir. Bu nedenle tüm hastalarda tiroid fonksiyonunun kontrol edilmesi gerekir. Hipofiz bezi engelli hastalar için, somatropin ile tedavi edilirken standart replasman tedavisi yakından izlenmelidir.

İyi huylu kafa içi basıncını acele edin

Şiddetli baş ağrısı, tekrarlaması, görme bozuklukları, bulantı ve/veya kusma durumlarında, dikeni tespit etmek için göz altını aydınlatmalıdır. Dikenli gai tespit edilirse iyi huylu kafa içi basınç (ya da sahte beyin tümörü) tanısına dikkat edilmeli ve eğer doğruysa Saiizen® tedavisi durdurulmalıdır. Şu anda kafa içi basıncı artan hastalarda klinik karara yön verecek yeterli veri mevcut değildir. Hormon tedavileri tekrar artarsa kafa içi basınç artışı semptomlarının dikkatle izlenmesi.

Pankreatit

Nadir olmasına rağmen somatropinle tedavi edilen hastalarda, özellikle de karın ağrısı olan çocuklarda pankreatit düşünülmelidir.

Skolyoz

Turner sendromu gibi somatropinle tedavi edilen bazı hasta gruplarında skolyozun daha sık görüldüğü bilinmektedir. Ayrıca herhangi bir çocukta hızlı gelişim skolyozun ilerlemesine neden olabilir. Somatropin kullanıldığında bu hastalığın oranında veya şiddetinde bir artış olmaz. Tedavi sırasında skolyoz belirtileri izlenmelidir.

antikorlar

Somatropin içeren tüm ürünlerde olduğu gibi az sayıda hastada da anti-Somatropin antikorları oluşabilmektedir.

Ancak bu antikorların kohezyonu düşüktür ve büyüme hızını etkilemez. Tedaviye yanıt vermeyen büyüme hormonları eksik olan hastaların anti-Somatropin antikor testlerine ihtiyacı vardır.

Femur kemiği nakledildi

Femur başının femur ucu sıklıkla büyüme hormonu eksikliği ve hipotiroidizm gibi endokrin bozukluklarla ve büyüme aşamalarıyla birleştirilir. Büyüme hormonu tedavisi gören çocuklarda uyluk kemiğinin femur ucu gizli endokrin bozukluklara bağlı olabileceği gibi tedaviye bağlı büyüme hızının da artmasına bağlı olabilir. Büyümenin artması eklemlerle ilgili riskleri arttırabilir, ergenlik döneminde kalça eklemleri aşırı yük taşıyan eklemlerdir. Büyüme hormonu tedavisi sırasında çocukların topal görünmesi veya kalça veya diz ağrısından şikayet etmesi durumunda doktorlar ve ebeveynler dikkatli olmalıdır.

Kronik böbrek yetmezliği nedeniyle zayıf büyüme

Kronik böbrek yetmezliği nedeniyle büyümesi zayıf olan hastalar, böbrek distrofisi belirtilerini tespit etmek için düzenli olarak muayene edilmelidir. Böbreklerin ilerlemesine bağlı böbrek displazisi olan çocuklarda femur başına transfer edilen meme veya femur nekrozu görülebilir ve bu sorunların büyüme hormonu ile tedavi edildiğinde etkilendiğinden emin olunamaz. Büyüme hormonu tedavisinden önce kalça röntgeni çekilmesi gerekiyor.

Kronik böbrek yetmezliği olan çocuklarda büyüme hormonu tedavisine başlamadan önce böbrek fonksiyonları normale göre %50'nin altına ayarlanmalıdır. Büyüme bozukluklarını tespit etmek için tedaviye başlamadan bir yıl önce büyümenin izlenmesi tavsiye edilir. Tedavi sırasında böbrek yetmezliği için dikkatli tedavi (tedaviden önceki bir yıl boyunca asidoz, hipertiroidizm ve beslenme durumunun kontrolü dahil). Böbrek nakli sırasında büyüme hormonu tedavisi durdurulmalıdır.

Gebelik yaşından küçük doğan çocuklar

Gebelik yaşının altında doğan çocuklarda, tedaviye başlamadan önce tıbbi nedenlerin veya diğer tedavilerin ortadan kaldırılması bu büyüme bozukluğunu açıklayabilir.

Gebelik yaşının altında doğan bebeklerin tedaviye başlamadan önce ve sonrasında yılda bir kez aç karnına kan ve kan şekeri düzeylerinin kontrol edilmesi gerekmektedir. Pestisit riski yüksek olan hastalar için (örneğin, ailede diyabet öyküsü olan, obeziteye sahip olan, vücut kitle indeksinde artış olan, şiddetli insülin direnci olan, kalın siyah dikenli hastalar) kan şekeri toleransı (OGTT) yapılması gerekir. Klinik olarak diyabet belirtisi varsa büyüme hormonu kullanmayın.

Gebelik yaşından küçük doğan bebekler için tedaviye başlamadan önce ve ardından yılda iki kez IGF-1 miktarını ölçün. Kantitatif ise, IGF-1 konsantrasyonu çocuğun yaşı ve ergenlik dönemine göre standart değerlerden +2SD daha yüksekse, dozu ayarlamak için IGF-1/GFBD-3 oranına göre hareket edilmelidir.

Ergenlik döneminde tedaviye başlanan, gebelik yaşından küçük çocukların tedavisine ilişkin deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle bu hastaların ergenlik döneminde tedaviye başlanması önerilmez. Silver-Russel sendromlu hastalar için de fazla deneyim yoktur.

Somatropin ile tedavi edilen gebelik yaşından daha küçük doğan çocuklarda elde edilen boy uzaması, bu çocuklar nihai boya ulaşmadan durdurulursa kısmen kaybolabilir.

Çeviri

Yetişkinlerde büyüme hormonu replasman tedavisi tedavisi sırasında sıvı oluşabilir. Ancak bu belirtiler genellikle geçicidir ve büyük ölçüde tedaviye bağlıdır.

Uzun süreli veya şiddetli tutarlılık durumunda bileğe ilerlemeyi önlemek için tedavi azaltılmalıdır.

Akut hastalık

Somatropini tedavi edebilen akut hastalığı olan hastalarda tedavinin yararları ve riskleri göz önünde bulundurulabilir.

Glukokortikoid ile etkileşim

Büyüme hormonu replasmanına başlandığında, kortizonu kortizole dönüştüren bir enzim olan 11B-hidroksisteroid dehidrojenaz tip 1 (11-HSD1) aktivitesinin azalması nedeniyle bazı hastalarda sekonder adrenal yetmezlik ortaya çıkabilir ve glukokortikoid replasman tedavisi gerektirebilir. Glukokortikoid replasman tedavisi gören hastalarda somatropin başlanması kortizol eksikliğine yol açabilir. Glukokortikoid dozu ayarlanabilir (interaktif bölüme bakınız).

Oral östrojen kullanın

Kadın hasta oral östrojen tedavisine başlamak için somatropin kullanıyorsa serum IGF-1 konsantrasyonunu yaşa uygun normal aralıkta tutacak şekilde Somatropin dozu artırılmalıdır. Aksine, bir kadın hasta oral östrojen almayı bırakmak için somatropin kullanıyorsa, aşırı dozda büyüme hormonu ve/veya istenmeyen etkilerden kaçınmak için somatropin dozu azaltılmalıdır (etkileşime bakınız).

Genel uyarı

Yağ dokusu atrofisini önlemek için enjeksiyon yeri değiştirilmelidir.

Yetişkinlerde büyüme hormonu eksikliği yaşam boyu süren bir hastalıktır ve uygun tedaviyi gerektirir, ancak 60 yaş üstü hastaların tedavisinde çok fazla deneyim yoktur ve yetişkinlerde uzun süreli deneyim yoktur.

Kullanım ve diğer işlemler sırasında özel ihtiyatlı olun:

Kartuş (Kartuş) 5,83 mg Saiizen® çözeltisi yalnızca Easypod otomatik şırıngalar veya Aluetta enjeksiyon kalemi içindir.

Aluetta ve tüp enjeksiyon kalemleri (Kartuş) Saizen birçok spesifikasyonda mevcuttur. Her Aluetta kalem tipinin kendine ait renk kodu vardır ve doğru dozu yapmak için sadece Saizen tüpünün (Kartuş) renk koduna uygun olarak kullanılır. Aluetta 6 enjeksiyon kalemi (mavi), 6 mg somatropin içeren mavi tüp (kartuş) ile kullanılmalıdır. Saiizen içeren enjeksiyon aletlerini buzdolabında saklayın, muhafaza edildiğinde dikkat edilmesi gereken özel bölüme bakın.

Enjeksiyon çözeltisi herhangi bir hasar belirtisi olmadan şeffaf veya hafif opak olmalıdır. Eğer çözüm hâlâ duruyorsa kaldırılmamalıdır.

Ürün kullanılmamalı veya enjeksiyondan sonra çıkarılan aletler, belirtildiği şekilde uygun şekilde kullanılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Somatropin kullanılarak yapılan hayvan üreme çalışmalarından, embriyo ve fetüslere zarar verme riskini artırdığına dair hiçbir kanıt yoktur. Bu ilacın hayvanlarda gebelik döneminde kullanımına ilişkin herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile kadınlar için somatropin kullanmayın; kadınlar doğum kontrolü kullanmadan hamile kalabilirler.

Emziren kadınlar

Somatropinin emziren kadınlarda kullanımına ilişkin klinik çalışma bulunmamaktadır. Somatropinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme dönemindeki kadınlara Somatropin tedavisi uygulanırken dikkatli olmak gerekir.

Üreme

Klinik toksik toksisite çalışmaları, rekombinant rekombinantların büyüme hormonunun, erkek ve kadınların doğurganlığı üzerinde olumsuz etkilere neden olmadığını göstermektedir.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

somatropin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

İlaç etkileşimi

Glukokortikoid ile eş zamanlı tedavi, somatropinin etkili tedavisini engeller. ACTH eksikliği olan hastaların, büyüme hormonlarının etkilerini engellememek için dozu dikkatli bir şekilde ayarlamaları ve glukokortikoid ile değiştirilmeleri gerekir.

Büyüme hormonu, kortizonun kortizole dönüşümünü azaltır ve daha önce tespit edilen veya düşük dozların glukokortikoidlerin verimsiz bir şekilde yerine geçmesine neden olan merkezi adrenal bez azalmasını ortaya çıkarabilir.

Oral alternatif oral alternatif tedavi alan kadınlarda tedavi hedeflerine ulaşmak için daha yüksek büyüme hormonu dozuna ihtiyaç duyulabilir.

Büyüme hormonu eksikliği olan yetişkinler üzerinde yürütülen bir etkileşim çalışmasından elde edilen veriler, somatropin kullanımının Sitokrom P450 tarafından metabolize edilen maddelerin klirensini artırabileceğini göstermektedir. Metabolitlerin sitokrom P450 3A4 yoluyla temizlenmesi (örneğin seks steroidleri, kortikosteroidler, anti-epileptik ilaçlar ve siklosporin) artarak kanda düşük kan miktarına yol açabilir, bu nedenle bu ilaçların klinik etkisinin izlenmesi gerekir.

Süvari: Çünkü Tuong Tuong hakkında bilgi yoktur, Saizen®'i başka bir ilaçla karıştırmamıştır.

Saklama

Buzdolabında 2°C - 8°C arasında saklayın. Dondurmayınız. Işıktan korunmak için orijinal ambalajında saklayın. İlk enjeksiyondan sonra, tüp (Kartuş) Saiizen®'i içeren tüp (Kartuş) Saizen®, Easypod otomatik şırınga veya Aluetta enjeksiyon kalemi 28 güne kadar 2°C - 8°C'de buzdolabında saklanmalıdır.

Easypod otomatik şırıngaları veya Aluetta enjeksiyon kalemini kullanırken, Saizen® tüpünü (Kartuş) cihaza bağlı tutun ve ışıktan uzak tutun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.