ساكوزيال-600 دافيفارم دواء للصرع الموضعي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أوكسكاربازيبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أوكسكاربازيبين	600 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

علاج النوبات الموضعية (بما في ذلك النوبات: النوبات الموضعية البسيطة والمعقدة والنواقل الموضعية كافة) وجميع أنواع الصرع بجميع التشنجات الأولية - الاهتزازات، عند البالغين والأطفال.

الدوائية

أوكسكاربازيبين هو دواء مضاد للتشنجات، وتركيبه كيميائي وله تأثير مماثل على الكاربامازيبين. على الرغم من أن الآلية الدقيقة للأوكسكاربازيبين غير معروفة، إلا أن الدراسات الفسيولوجية المختبرية تظهر أن الدواء يمكن أن يثبت غشاء الخلايا العصبية التي يتم تحفيزها، ويمنع التفريغ المتكرر للخلايا العصبية ويقلل من انتقال النبضات عبر SYNAP عن طريق قفل قناة الصوديوم اعتمادًا على الجهد، مما يؤدي إلى منع انتشار النوبات. بالإضافة إلى ذلك، يقوم أوكسكاربازيبين أيضًا بتنشيط قنوات البوتاسيوم وتغيير قنوات الكالسيوم ذات الجهد العالي (HVA-Calcium Channel).

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص أوكسكاربازيبين بشكل كامل من خلال الجهاز الهضمي.

التوزيع

يتم توزيع مستقلبات MHD بعد عملية التمثيل الغذائي السريع في جميع أنحاء الجسم (على سبيل المثال، MHD 49 لترًا)، ويرتبط حوالي 40% منها ببروتينات البلازما (الألبومين بشكل أساسي).

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الدواء بسرعة في الكبد لتكوين المادة الأيضية التي لا يزال لها تأثير مضاد للصرع على شكل 10-مونوهيدروكسي (MHD).

القضاء

يتم إخراج أوكسكاربازيبين بشكل رئيسي عن طريق البول على شكل مستقلبات، ويتم طرح أقل من 1% بشكل ثابت. أوكسكاربازيبين ومستقلباته من خلال المشيمة وحليب الثدي. مدة البيع هي ساعتين بالنسبة للأوكسكاربازيبين و 9 ساعات بالنسبة للـ MHD.

قبل اتخاذ ساكوزيال-600 دافيفارم دواء للصرع الموضعي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ دواء ساكوزيال عن طريق الفم. لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي للدواء.

يُستخدم منفردًا أو عند دمجه مع أدوية أخرى مضادة للصرع.

الجرعة

البالغين

الجرعة الأولية 600 مجم/يوم (8 - 10 مجم/كجم/يوم)، مقسمة على مرتين. يظهر التأثير العلاجي الجيد عند تناول جرعة تتراوح بين 600 - 2400 ملغم/اليوم.

الأطفال

ابدأ بجرعة 8 - 10 ملجم/كجم/يوم مقسمة على مرتين. في العلاجات المتعددة، تظهر تأثيرات العلاج الجيدة بجرعة صيانة متوسطة تبلغ حوالي 30 ملغم/كغم/يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 10 مجم / كجم / يوم كل أسبوع من بداية الدواء إلى الحد الأقصى 46 مجم / كجم / يوم.

ليس للأطفال أقل من عامين.

مرضى الفشل الكبدي

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط.

مرضى الفشل الكلوي

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يجب البدء بجرعة أوكسكاربازيبين بجرعة تساوي نصف الجرعة المعتادة (300 ملغ / يوم) وزيادة الجرعة تدريجيًا حتى يتم الاستجابة سريريًا للمطلوب.

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ حاليًا، لا يوجد ترياق محدد لحالة الجرعة الزائدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام دواء ساكوزيال، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: تعب، دوخة، صداع، نعاس، غثيان، قيء.

العيون: الزوجية، واهتزاز مقلة العين، واضطرابات الرؤية.

العضلات - العظام: مشية غير طبيعية، رعشة عضلية.

غير شائع، 1/1000

القلب والأوعية الدموية: خفض ضغط الدم، وذمة.

TKTW: الانفعالات، الارتباك، النسيان، اضطرابات التفكير/ الشعور، الأرق، الحمى، اضطرابات اللغة، عدم انتظام ضربات القلب.

الأمراض الجلدية: طفح جلدي أحمر، حب الشباب.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تقليل نسبة الصوديوم في الدم.

المعدة - الأمعاء: إسهال، إمساك، آلام في البطن، جفاف الفم، قلة التذوق، التهاب المعدة، زيادة الوزن.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه أوكسكاربازيبين أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يجب عدم استخدام أوكسكاربازيبين للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه كاربامازيبين، إلا إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر.

عند اكتشاف تفاعل جلدي لدى الأشخاص الذين يستخدمون أوكسكاربازيبين، يجب إيقاف العلاج لأنه من المحتمل أن يكون لديهم متلازمة ستيفن جونسون ونخر البشرة التسممي. متوسط الوقت الذي يبدأ في الظهور يظهر 19 يومًا.

كن حذرًا مع المرضى المعرضين لخطر نقص السكر في الدم مثل الاستخدام مع مدرات البول أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية.

عند وصف مضادات التشنجات، من الضروري الأخذ في الاعتبار خطر الانتحار مع فوائد مضادات التشنجات.

قد يؤدي تناول دواء أوكسكاربازيبين المضاد للنوبات المفاجئ (أو غيره من مضادات التشنجات) إلى زيادة تكرار الإصابة بالصرع. ومن الضروري إيقاف الدواء ويجب تقليل الجرعة ببطء.

لا تتناول الكحول أثناء تناول الدواء لأنه يمكن أن يزيد من ADR على TKTW.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلة أثناء تناول الدواء بسبب التأثيرات الضارة على TKTW التي قد تؤثر على الوظيفة.

الحمل

ليس للحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يزال كل من أوكسكاربازيبين والمنتجات الأيضية نشطة من خلال حليب الثدي. التوقف عن تناول الدواء أثناء الرضاعة، أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية عند تناول الدواء، مع الانتباه إلى التأثيرات التي يمكن أن تحدث للأم.

التفاعلات الدوائية

مضادات التشنجات (الفينوباربيتال، الفينيتوين): يثبط أوكسكاربازيبين عملية التمثيل الغذائي بسبب مثبطات CYP2C19 مما يزيد من تركيز هذه الأدوية في البلازما.

حبوب منع الحمل عن طريق الفم: يقلل أوكسكاربازيبين من فعالية الدواء.

حاصرات قنوات الكالسي (فيلوديبين، فيراباميل): يسبب أوكسكاربازيبين تحفيز الإنزيم، مما يقلل من فعالية هذه الأدوية.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.