Sakuzyal-600 Davipharm Arzneimittel gegen lokale Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Oxcarbazepin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Oxcarbazepin	600 mg

Verwendet

Indikationen

Behandlung lokaler Anfälle (einschließlich Anfälle: einfache, komplexe lokale Anfälle und lokale All-Transmitter) und aller Epilepsien aller primären Krämpfe – Vibration, bei Erwachsenen und Kindern.

Pharmakologisch

Oxcarbazepin ist ein krampflösendes Medikament, dessen chemische Struktur und Wirkung denen von Carbamazepin ähneln. Obwohl der genaue Wirkmechanismus von Oxcarbazepin unbekannt ist, zeigen physiologische In-vitro-Studien, dass das Medikament die Membran der stimulierten Nervenzellen stabilisieren, die wiederholte Entladung von Nervenzellen hemmen und die Impulsübertragung durch den SYNAP reduzieren kann, indem es den Natriumkanal abhängig von der Spannung umschließt, was dazu führt, dass die Ausbreitung von Anfällen verhindert wird. Darüber hinaus aktiviert Oxcarbazepin auch Kaliumkanäle und verändert Hochspannungskalziumkanäle (HVA-Kalziumkanal).

Pharmakokinetik

Absorption

Oxcarbazepin wird vollständig über den Magen-Darm-Trakt absorbiert.

Verteilung

MHD-Metaboliten verteilen sich nach einem schnellen Stoffwechsel im ganzen Körper (z. B. beträgt MHD 49 Liter), etwa 40 % gebunden an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin).

Stoffwechsel

Das Medikament wird in der Leber schnell zu dem Stoffwechselstoff verstoffwechselt, der als 10-Monohydroxy-Form (MHD) noch eine antiepileptische Wirkung hat.

Eliminierung

Oxcarbazepin wird hauptsächlich über den Urin in Form von Metaboliten ausgeschieden, weniger als 1 % wird in konstanter Form ausgeschieden. Oxcarbazepin und seine Metaboliten gelangen in die Plazenta und in die Muttermilch. Die Verkaufszeit beträgt 2 Stunden für Oxcarbazepin und 9 Stunden für MHD.

Vor der Einnahme Sakuzyal-600 Davipharm Arzneimittel gegen lokale Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Sakuzyal-Arzneimittel werden oral eingenommen. Lebensmittel haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

Einzeln oder in Kombination mit anderen Antiepileptika anwenden.

Dosierung

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt 600 mg/Tag (8–10 mg/kg/Tag), zweimal aufgeteilt. Eine gute Behandlungswirkung wird bei einer Dosis von 600 – 2400 mg/Tag beobachtet.

Kinder

Beginnen Sie mit einer Dosis von 8–10 mg/kg/Tag, aufgeteilt in zwei Teile. Bei Multitherapien werden gute Behandlungseffekte bei einer durchschnittlichen Erhaltungsdosis von etwa 30 mg/kg/Tag beobachtet. Bei Bedarf kann die Dosis jede Woche ab Beginn der Medikamenteneinnahme um maximal 10 mg/kg/Tag auf maximal 46 mg/kg/Tag erhöht werden.

Nicht für Kinder

Patienten mit Leberversagen

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Patienten mit Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) sollte Oxcarbazepin mit einer Dosis begonnen werden, die der Hälfte der üblichen Dosis (300 mg/Tag) entspricht, und die Dosis schrittweise erhöht werden, um klinisch auf den gewünschten Wert zu reagieren.

Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Derzeit gibt es kein spezifisches Gegenmittel für den Fall einer Überdosierung.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Sakuzyal-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen.

Augen: Augenprobleme, Vibration des Augapfels, Sehstörungen.

Muskel – Knochen: abnormaler Gang, Muskelzittern.

Gelegentlich, 1/1000

Herz-Kreislauf: Senkung des Blutdrucks, Ödeme.

TKTW: Unruhe, Verwirrung, Vergessen, Denk-/Gefühlsstörungen, Schlaflosigkeit, Fieber, Sprachstörungen, Herzrhythmusstörungen.

Dermatologie: Roter Ausschlag, Akne.

Endokrinologie und Stoffwechsel: Reduzierung des Natriumspiegels im Blut.

Magen - Darm: Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, verminderter Geschmack, Gastritis, Gewichtszunahme.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Oxcarbazepin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

sollten Oxcarbazepin nicht bei Patienten anwenden, bei denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen Carbamazepin sind, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko.

Wenn bei Personen, die Oxcarbazepin anwenden, eine Hautreaktion festgestellt wird, muss die Behandlung abgebrochen werden, da wahrscheinlich ein Steven-Johnson-Syndrom und eine vergiftete epidermale Nekrose vorliegen. Die durchschnittliche Zeit beginnt mit 19 Tagen anzuzeigen.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie besteht, beispielsweise bei der Anwendung von Diuretika oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Bei der Verschreibung von Antikonvulsionen muss das Risiko eines Suizidverhaltens mit antikonvulsiven Wirkungen berücksichtigt werden.

Plötzliche krampflösende Gabe von Oxcarbazepin (oder anderen krampflösenden Mitteln) kann die Epilepsiehäufigkeit erhöhen. Wenn das Medikament abgesetzt werden muss, sollte die Dosis langsam reduziert werden.

Nehmen Sie während der Einnahme des Arzneimittels keinen Alkohol zu sich, da dieser die UAW bei TKTW erhöhen kann.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschine, während Sie das Arzneimittel einnehmen, da die nachteiligen Auswirkungen auf die TKTW die Arbeit beeinträchtigen können.

Schwangerschaft

Nicht für schwangere Frauen.

Stillzeit

Sowohl Oxcarbazepin als auch Stoffwechselprodukte sind weiterhin über die Muttermilch aktiv. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels, während Sie stillen, oder beenden Sie das Stillen, während Sie das Arzneimittel einnehmen, und achten Sie dabei auf die möglichen Auswirkungen auf die Mutter.

Arzneimittelwechselwirkung

Antikonvulsionen (Phenobarbital, Phenytoin): Oxcarbazepin hemmt den Stoffwechsel, da CYP2C19-Inhibitoren die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma erhöhen.

Orale Verhütungspillen: Oxcarbazepin verringert die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Kalkkanalblocker (Felodipin, Verapamil): Oxcarbazepin bewirkt eine Enzyminduktion, wodurch die Wirksamkeit dieser Medikamente verringert wird.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, bei einer Temperatur unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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