サクジャル-600 ダビファーム局所てんかん治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様オクスカルバゼピン

成分

成分情報	コンテンツ
オクスカルバゼピン	600mg

用途

適応症

成人および小児の局所発作（発作：単純、複雑な局所発作および局所の全伝達物質を含む）およびすべての一次けいれん - 振動のてんかんの治療。

薬理学的

オキシカルバゼピンは抗けいれん薬であり、化学構造およびカルバマゼピンと同様の効果があります。オクスカルバゼピンの正確なメカニズムは不明ですが、インビトロの生理学的研究では、この薬が刺激された神経細胞の膜を安定化し、神経細胞の反復的な放電を抑制し、電圧に応じてナトリウムチャネルをクランプすることによりSYNAPを介したインパルス伝達を減少させ、発作の拡大を防ぐことができることが示されています。さらに、オクスカルバゼピンはカリウムチャネルも活性化し、高電圧カルシウムチャネル (HVA-カルシウムチャネル) を変化させます。

薬物動態

吸収

オクスカルバゼピンは胃腸管から完全に吸収されます。

配布

急速な代謝後の MHD 代謝産物は体全体に分布し (例: MHD は 49 リットル)、約 40% は血漿タンパク質 (主にアルブミン) に結合します。

代謝

この薬は肝臓で速やかに代謝されて、10-モノヒドロキシ型 (MHD) として抗てんかん効果を維持する代謝物質を形成します。

排除

オキシカルバゼピンは主に代謝産物の形で尿を通して排泄され、一定の形で排出されるのは 1% 未満です。胎盤および母乳を介したオキシカルバゼピンと代謝産物。販売時間はオクスカルバゼピンの場合は 2 時間、MHD の場合は 9 時間です。

服用する前にサクジャル-600 ダビファーム局所てんかん治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

サクジャルは内服薬です。食品は薬物の生物学的利用能に影響を与えません。

単独で使用するか、他の抗てんかん薬と組み合わせて使用します。

投与量

成人

開始用量は 600 mg/日 (8 ～ 10 mg/kg/日) で、2 回に分けられます。 1 日あたり 600～2400 mg の用量で良好な治療効果が見られます。

子供

1 日あたり 8 ～ 10 mg/kg の用量から開始し、2 回に分けて摂取します。複数の治療法では、平均維持用量約 30 mg/kg/日で良好な治療効果が見られます。必要に応じて、投与開始から毎週最大 10 mg/kg/日ずつ、最大 46 mg/kg/日まで用量を増量できます。

2 歳未満のお子様は対象外です。

肝不全の患者

軽度および中度の肝不全患者には用量調整はありません。

腎不全の患者

腎機能のある患者（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の場合、オキシカルバゼピンは一般的な用量（300 mg/日）の半分に等しい用量から開始し、臨床的に望ましい効果が得られるまで徐々に用量を増やしてください。

上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?現時点では、過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

サクジャル薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 疲労、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐。

目: カップル、眼球の振動、視覚障害。

筋肉 - 骨: 異常な歩行、筋肉の震え。

アンコモン、1/1000

心臓血管: 血圧の低下、浮腫。

TKTW: 興奮、混乱、物忘れ、思考/感情の異常、不眠症、発熱、言語障害、不整脈。

皮膚科: 赤い発疹、ニキビ。

内分泌と代謝: 血中のナトリウムを減らします。

胃 - 腸: 下痢、便秘、腹痛、口渇、味覚低下、胃炎、体重増加。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オキシカルバゼピンまたはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用する際は注意してください。

利点がリスクよりも大きい場合を除き、カルバマゼピンにアレルギーがあることがわかっている患者にはオキシカルバゼピンを使用しないでください。

オクスカルバゼピンを使用している人に皮膚反応が見つかった場合は、スティーブン・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症の可能性が高いため、治療を中止する必要があります。平均時間は 19 日を示し始めます。

利尿薬や非ステロイド性抗炎症薬の使用など、低血糖性低血糖のリスクがある患者には注意してください。

抗けいれん薬を処方する場合、抗けいれん薬の効果とともに自殺行動を起こすリスクを考慮する必要があります。

突然の抗発作オキシカルバゼピン (または他の抗けいれん薬) は、てんかんの頻度を増加させる可能性があります。薬を中止する必要がある場合は、ゆっくりと用量を減らす必要があります。

TKTW の ADR が増加する可能性があるため、薬を服用している間はアルコールを摂取しないでください。

機械の運転および操作能力

TKTW への悪影響が仕事に影響を及ぼす可能性があるため、薬を服用している間は機械の運転や操作を行わないでください。

妊娠

妊娠中の女性は対象外です。

授乳期間

オクスカルバゼピンと代謝産物は両方とも母乳を通じて依然として活性を維持します。母親に引き起こされる可能性のある影響に注意し、授乳中は薬の服用を中止するか、薬を服用する場合は授乳を中止してください。

薬物相互作用

抗けいれん (フェノバルビタール、フェニトイン): オキシカルバゼピンは、CYP2C19 阻害剤によって血漿中のこれらの薬物の濃度が上昇するため、代謝を阻害します。

経口避妊薬: オクスカルバゼピンは薬の有効性を低下させます。

カルシチャネル遮断薬 (フェロジピン、ベラパミル): オクスカルバゼピンは酵素誘導を引き起こし、これらの薬の有効性を低下させます。

保管

乾燥した場所に保管し、温度は 30 °C 以下で、光を避けてください。

その他の薬

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