サンスファー 35mg ファルマセン骨粗鬆症・予防薬（1水疱×4錠）

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様ライズドロネート

成分

成分情報	コンテンツ
ライズドロネート	35mg

用途

適応症

SANCEFUR 医薬品は次の場合に適応されます。

閉経後の女性の骨粗鬆症を治療します。骨内のヒドロキシアパタイトは、抗骨破壊剤として機能します。細胞を生成する際の骨の動きを軽減し、ミネラルに浸って保護されます。臨床研究では、リセアドロン酸ナトリウムには抗細胞キャンセル効果があります。リスドロナトナトリウムの影響は、薬理学的および臨床研究期間中にチューチュエン骨の生化学的指標を測定することによって決定されます。

閉経後の女性を対象とした研究では、骨移植における生化学的指標が 1 か月以内に減少し、最大 3 ～ 6 か月に達することがわかりました。骨移植における生化学指標の減少は、12 か月間 35 mg/週および Risedonate 5 mg/日/日と同様です。南部での研究では、骨粗鬆症、すなわち骨の動きの減少が早ければ 3 か月で見られ、24 か月の時点でも症状は続いていました。

薬物動態

吸収

この薬は服用後すぐに吸収され (TMAX 約 1 時間)、研究範囲内の用量とは関係ありません (唯一の用量は 2.5 mg ～ 30 mg、複数回の用量は 2.5 ～ 5 mg/日、最大 50 mg/週)。経口バイオアベイラビリティは 0.63% であり、リセアドロン酸ナトリウムを食事と一緒に使用すると低下します。男も女も同じように生まれます。

配布

平均流通量は 6.3 個/kg です。血漿タンパク質に対する凝集率は 24% です。

代謝

リセアドロン酸ナトリウムの全身代謝の証拠はありません。

排除

吸収量の約半分は 24 時間で尿中に排泄されます。平均腎臓クリアランスは 105 ml/分、平均総クリアランスは 122 ml/分で、クリアランスの差は骨の吸収に起因すると考えられます。腎臓の除去は濃度に依存せず、腎臓とクレリニンのクリアランスの間は直線的です。リセアドロン酸ナトリウムは、一定の形で排泄物を吸収しません。

服用する前にサンスファー 35mg ファルマセン骨粗鬆症・予防薬（1水疱×4錠）

使用方法

は特定の曜日に薬を飲みます。リセアドロン酸ナトリウムの吸収は食べ物や飲み物の影響を受けます。したがって、この薬を食べ物や他の薬、飲み物（水は除く）と一緒に服用しないでください。

食事の少なくとも 30 分前に錠剤を服用するか（水を除く）、その日の最初に別の薬を服用してください。

ナトリウム 35 mg の服用を忘れた場合は、思い出したらすぐに朝 1 錠服用し、その後は最初から選択した特定の日に 1 週間に 1 錠服用してください。同じ日に 2 つのカプセルを決して服用しないでください。

錠剤を飲み込む場合は、吸ったり噛んだりしないでください。薬が胃に届きやすくするために、リセアドロナットを通常のコップ1杯の水（> 120 ml）と一緒に垂直の姿勢で服用することをお勧めします。患者は薬を服用してから 30 分以内に嘘をつかないでください。食事が完了していない場合は、カルシウムとビタミン D を補給する必要があります。

用量

成人の用量は 1 週間あたり 35 mg です。

老人:

生物学的使用により用量を調整する必要はなく、60 歳以上の人々の分布と除去は若者と同様です。

腎不全の患者:

軽度から中度の腎不全の患者には用量調整は行われません。重度の腎障害のある患者には薬剤を使用しないでください（明らかに 30 ml/分未満）。

子供:

RISDEDRONAT 35 mg の安全性と有効性は、子供や十代の若者に対しては証明されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?深刻な過剰摂取の後は、血清カルシウムの減少が見られることがあります。この患者では、血中カルシウムの兆候や症状も発生する可能性があります。マグネシ、カルシウム、アルミニウムを含む牛乳や制酸剤を摂取してリサドロン酸に結合させ、リサドロン酸ナトリウムの吸収を減らします。

重度の過剰摂取の場合、吸収を治すために胃が必要となる場合があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?決して同じ日に 2 カプセルを服用しないでください。

副作用

SANCEFUR を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経内科: 頭痛。

消化器: 便秘、消化不良、嘔吐、腹痛、下痢。

変形性関節症: 筋肉痛

アンコモン、1/1000

目: 虹彩炎。

胃腸: 胃炎、食道炎、嚥下困難、十二指腸炎、食道潰瘍。

レア、ADR

消化器: 舌の炎症、食道狭窄。

頻度は未定

異常な肝機能検査レポートがあるかどうか。

一部の患者では、カルシウムと血清リン酸塩の濃度がわずかに認められますが、早期に、一過性で無症状に発生します。

ADR の処理方法に関する指示

副反応は通常軽度から中等度であり、薬の服用を中止する必要はありません。

薬物を使用するときに望ましくない影響に注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の SANCEFUR 薬:

リセアドロン酸ナトリウムおよび薬剤の成分に対してアレルギーのある患者。

高カルシウム血症。

妊娠中および授乳中の女性。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

使用上の注意

カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムを含む飲食物（通常の水は除く）および製品は、ビスホスホネートの吸収を妨げる可能性があるため、薬の服用と同時に使用しないでください。

ビスホスホネートの骨粗鬆症治療効果は、骨密度の低下および/または骨折に関連しています。

ビスホスホネートは、食道炎、胃炎、食道炎、胃潰瘍に関連しています。したがって、次の点に注意してください。

狭くなったり拡張能力を失ったりするなど、輸送を遅らせたり空虚にしたりする食道障害の既往歴のある患者。

患者向けの説明では、この患者に対する薬物チュートリアルを遵守し、食道の兆候や症状に注意を払うことの重要性を強調する必要があります。嚥下困難、嚥下痛、胸やけなどの食道の炎症の症状がある場合は、患者に速やかに治療するよう指示する必要があります。リセドロナットによる治療を開始する前に、血中カルシウムを治療することをお勧めします。リセアドロナットの使用を開始する際には、骨代謝およびミネラルの他の障害（甲状腺機能不全、ビタミンD欠乏症など）を治療する必要があります。

この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症に問題がある患者、またはガラクトースアバットメントは使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

RISDEDRONAT には頭痛、筋骨格系の副作用があるため、使用時の注意事項。

妊娠

妊婦に対するリセアドロン酸ナトリウムの使用に関する適切なデータはありません。動物実験では生殖毒性が確認されています。したがって、リセアドロン酸ナトリウムは妊婦には使用されません。

授乳期間

動物研究では、少量のリサドロン酸ナトリウムが母乳を通過することが示されています。したがって、リセアドロン酸ナトリウムは授乳中の女性には使用されません。

薬物相互作用

公式の相互作用研究は実施されていませんが、臨床研究では他の薬物との臨床相互作用はありません。

必要に応じて、エストロゲンの補給と同時にリセアドロン酸ナトリウムを使用できます。

カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムを含む併用薬は、リサドロナットの吸収を妨げる可能性があります。

リセアドロン酸ナトリウムは代謝されず、P450 酵素を引き起こさず、タンパク質への結合が少ないです。

保管

涼しく乾燥した場所で、光と湿気を避けてください。 30℃以下

その他の薬

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サンスファー 35mg ファルマセン 骨粗鬆症・予防薬（1水疱×4錠）

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