Sandimmun Neoral 100mg Novartis anti-pemindahan selepas pemindahan organ, pemindahan sel stem, sumsum tulang (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 5 tablet
Spesifikasi Cyclosporin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Cyclosporin	100mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat neoral Sandimmun ditunjukkan dalam kes berikut:

ditunjukkan dalam pemindahan organ

Pemindahan organ khas

Elakkan penyingkiran kepingan selepas pemindahan pepejal. Rawatan pemindahan sel pada pesakit telah menggunakan ubat imunosupresif lain.

Pemindahan sumsum tulang

Elakkan pelupusan teka-teki selepas pemindahan sumsum tulang dan pemindahan sel stem. Mencegah atau merawat cebisan terhadap hos (GVHD).

ditunjukkan dalam penyakit bukan pemindahan

keradangan digali endogen

Rawatan ancaman uveitis pertengahan atau pasca mengancam untuk penglihatan dan asal tidak berjangkit pada pesakit yang rawatan biasa gagal atau menyebabkan kesan sampingan yang tidak boleh diterima.

Rawatan Behcet yang digali dengan keradangan berulang memberi kesan kepada pesakit tanpa manifestasi neurologi. Sindrom nefrotik bergantung kepada steroid dan rintangan steroid akibat penyakit glomerular seperti penyakit buah pinggang minimum, fibrosis glomerular setempat separa atau glomerulonephritis. Sandimmun Neooral boleh digunakan untuk mencipta kesan kelegaan dan mengekalkan penyakit yang stabil. Ia juga boleh digunakan untuk mengekalkan remisi akibat rawatan steroid, membolehkan steroid berhenti.

artritis reumatoid

Rawatan artritis reumatoid yang teruk, aktif.

Psoriasis

Rawatan psoriasis teruk pada pesakit dengan rawatan biasa adalah tidak sesuai atau tidak berkesan.

Dermatitis atopik

Sandimmun Neooral ditunjukkan untuk pesakit dengan dermatitis atopik yang teruk apabila mereka perlu merawat sistemik.

Pharmacokic

cyclosporin (juga dikenali sebagai Ciclosporin A) ialah polipeptida cincin daripada 11 asid amino. Perencat imun yang sah pada haiwan yang memanjangkan masa hidup kepingan spesies yang sama dalam kulit, jantung, buah pinggang, pankreas, sumsum tulang, usus kecil dan paru-paru. Penyelidikan menunjukkan bahawa cyclosporin menghalang pertumbuhan perantara, termasuk imuniti pemindahan dengan spesies individu lain, sensitiviti yang perlahan pada kulit, ensefalitis alergi eksperimen, arthritis yang disebabkan oleh banyak freund, penyakit rasuah terhadap perumah (GVHD) dan pengeluaran antibodi yang bergantung kepada sel. (TCGF). Ciclosporin nampaknya ditutup oleh limfosit yang ditinggikan dalam fasa GO atau G kitaran sel dan menghalang rembesan limfolin yang disebabkan oleh antigen.

Semua bukti sedia ada menunjukkan bahawa cyclosporin mempunyai kesan khusus dan pemulihan pada masa yang sama seperti jarum sel, cyclosporin tidak menghalang hematopoiasis dan tidak memberi kesan kepada fungsi sel fagositik. Pesakit dengan cyclosporin adalah kurang arah bakteria berbanding semasa mengambil jarum sel lain dalam terapi imunosupresif.

Pemindahan organ khas dan sumsum tulang telah berjaya dijalankan ke atas pengguna cyclosporin untuk mencegah dan merawat pelepasan kepingan dan kepingan terhadap perumah. Ciclosporin telah berjaya digunakan pada pesakit pemindahan hati positif atau negatif dengan virus hepatitis C (HCV). Sandimmun neoral juga berguna dalam banyak kes berbeza yang telah kita lihat atau boleh dipertimbangkan disebabkan oleh sebab autoimun.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas menggunakan secara lisan, kemuncak darah Ciclosporin dalam darah dicapai dalam masa 1-2 jam. Bioavailabiliti oral mutlak Ciclosporin selepas menggunakan Sandimmun Neooral ialah 20 hingga 50%, AUC dan CMAX menurun sebanyak 13 dan 33% direkodkan apabila menggunakan Sandimmun Neooral dengan hidangan tinggi lemak. Hubungan antara dos dan pendedahan (AUC) cyclosporin adalah secara linear dalam julat dos terapeutik.

Perbezaan dalam AUC dan CMAX antara individu dan dalam individu yang sama adalah kira-kira 10-20%. Larutan Sandimmun Neoral dan kapsul lembut adalah serupa. Pengedaran cyclosporin diedarkan secara meluas di luar jumlah darah yang beredar, dengan purata volum pengedaran yang ditetapkan sebanyak 3.5 /kg. Dalam darah, 33-47% terdapat dalam plasma, 4-9% dalam limfosit, 5-12% dalam sel berbutir, 41-58% dalam eritrosit. Dalam plasma, kira-kira 90% cyclosporin bergabung dengan protein-mutual, terutamanya dengan lipoprotein.

Metabolisme

cyclosporin dimetabolismekan dengan kuat untuk menghasilkan kira-kira 15 metabolit. Metabolisme berlaku terutamanya dalam hati melalui cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), dan laluan metabolik utama termasuk mono dan dihydroxylation dan N-Demethylation dalam kedudukan yang berbeza dalam molekul. Semua bahan metabolik ditentukan termasuk struktur peptida utuh sebatian induk; Sesetengahnya mempunyai aktiviti imunosupresif yang lemah (sehingga 1/10 ubat tidak diubah oleh laut).

Penghapusan

Penyingkiran terutamanya melalui hempedu, hanya 6% daripada dos oral dikeluarkan melalui air kencing, hanya 0.1% dikumuhkan melalui air kencing dalam bentuk tidak diproses.

Terdapat pembolehubah yang hebat dalam data pelaporan tentang masa buangan akhir ciclosporin bergantung pada teknologi ujian dan populasi ujian. Masa jualan akhir adalah kira-kira 6.3 jam dengan sukarelawan yang sihat dan sehingga 20.4 jam untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk. Masa pelupusan pesakit pemindahan buah pinggang adalah kira-kira 11 jam, berbeza dari 4 hingga 25 jam.

Mata pelajaran khas

kegagalan buah pinggang

Dalam kajian yang dijalankan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir, sistem pelepasan badan ini adalah kira-kira 2/3 daripada purata pelepasan badan (pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Di bawah 1% daripada dos dikeluarkan melalui pengasingan.

Kegagalan hepatik

Kepekatan cyclosporin meningkat kira-kira 2-3 kali yang boleh diperhatikan pada pesakit dengan kegagalan hati. Dalam kajian yang dijalankan pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, buktikan biopsi, masa separuh hayat terakhir ialah 20.4 jam (antara 10.8 hingga 48.0 jam berbanding 7.4 hingga 11.0 jam pada orang yang sihat).

Kanak-kanak

Data dinamik daripada pesakit kanak-kanak yang menggunakan Sandimmun Neoral atau Sandimmun adalah sangat terhad. Daripada 15 pesakit dengan pemindahan buah pinggang berumur 3-16 tahun, jumlah pelepasan darah cyclosporin selepas menggunakan sandimmun intravena ialah 10,643.7 ml/min/kg (kuantitatif: ria khusus cyclo-trac). Dalam kajian 7 pesakit dengan pemindahan buah pinggang berumur dari 2-16 tahun, pelepasan cyclosporin berbeza dari 9.8 hingga 15.5 ml/minit/kg. Lebih 9 pesakit dengan pemindahan hati berumur 0.65-6, pelepasan adalah 9.3T5.4 ml/min/KH (kuantitatif: HPLC). Jika dibandingkan dengan pesakit dewasa yang dipindahkan, perbezaan bioavailabiliti antara Sandimmun Neoral dan Sandimmun pada pesakit kanak-kanak adalah bersamaan dengan pemerhatian yang diperoleh pada pesakit dewasa.

Sebelum mengambil Sandimmun Neoral 100mg Novartis anti-pemindahan selepas pemindahan organ, pemindahan sel stem, sumsum tulang (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral.

Dos

Dos dos harian neoral Sandimmun sentiasa dibahagikan kepada dua penggunaan. Disebabkan oleh variasi ketara antara individu dan dalam individu yang sama keupayaan penyerapan dan penyingkiran dan interaksi farmakokinetik ubat, dos perlu dititrasi untuk setiap individu berdasarkan tindak balas dan toleransi klinikal. Dalam pesakit pemindahan organ, kepekatan bawah cyclosporin harus dipantau secara berkala untuk mengelakkan kesan buruk akibat kepekatan tinggi dan untuk mengelakkan pelupusan akibat kepekatan rendah.

Pada pesakit yang dirawat oleh organ yang tidak teratur, pemantauan kepekatan Ciclosporin dalam darah dihadkan kepada nilai terhad kecuali dalam kes kegagalan rawatan yang tidak dapat diramalkan atau berulang, apabila pemantauan kepekatan ubat mungkin sesuai untuk mengesahkan situasi seperti kepekatan yang sangat rendah akibat ketidakpatuhan, mengurangkan penyerapan saluran gastrousus atau objek farmakokinetik strong> am

pemindahan organ

Pemindahan organ khas

Rawatan dengan Sandimmun Neoral harus bermula dalam masa 12 jam sebelum pembedahan pada dos 10 mg/kg berat badan, dibahagikan kepada 2 kali. Dos ini perlu dikekalkan seperti harian, digunakan selama 1 2 minggu selepas pembedahan, sebelum mengurangkan dos secara beransur-ansur bergantung kepada kepekatan ubat dalam darah sehingga dos penyelenggaraan mencapai kira-kira 2 - 6 mg/kg, dibahagikan kepada 2 kali sehari.

Jika digunakan bersama imunosupresan lain (contohnya, kortikosteroid atau sebahagian daripada 3-4 ubat), dos Sandimmun Neooral mungkin lebih rendah (contohnya 3 - 6 mg/kg, dibahagikan kepada 2 kali pada terapi permulaan).

Pemindahan sumsum tulang

Dos permulaan untuk digunakan pada hari sebelum cantuman. Dalam kebanyakan kes, Sandimmun menyuntik infusi intravena (I.V.) telah dipilih untuk tujuan ini. Dos intravena yang disyorkan ialah 3-5 mg/kg sehari. Teruskan menghantar dos ini dalam tempoh sejurus selepas pemindahan sehingga 2 minggu, sebelum menukarnya kepada bentuk oral untuk dikekalkan dengan Sandimmun Neooral dengan dos harian kira-kira 12.5 mg/kg, dibahagikan kepada 2 penggunaan. Rawatan penyelenggaraan hendaklah diteruskan selama sekurang-kurangnya 3 bulan (dan lebih baik jika dikekalkan selama 6 bulan) sebelum mengurangkan dos secara beransur-ansur sehingga akhir 1 tahun selepas cantuman.

Jika menggunakan Sandimmun Neoral untuk rawatan awal, dos harian yang disyorkan ialah 12.5 - 15 mg/kg, dibahagikan kepada 2 penggunaan, bermula sehari sebelum pemindahan organ. Sandimmun Dos Neoral mungkin diperlukan atau menggunakan saluran intravena, apabila terdapat gangguan gastrousus yang boleh mengurangkan penyerapan ubat.

Dalam sesetengah pesakit, penyakit rasuah terhadap perumah (GVHD) berlaku selepas berhenti menggunakan cyclosporin, tetapi biasanya pesakit bertindak balas dengan lancar apabila dirawat semula. Dalam kes sedemikian, dos permulaan 10 hingga 12.5 mg/kg harus digunakan, diikuti dengan dos oral sebelumnya yang telah bertindak balas setiap hari. Dos yang rendah diperlukan untuk merawat ciclosporin untuk merawat cantuman terhadap perumah ringan dan kronik.

Kes tidak pemindahan

Apabila menggunakan Sandimmun Neooral dalam mana-mana penunjuk yang tidak diluluskan, adalah perlu untuk mematuhi peraturan am berikut:

Sebelum permulaan rawatan, kepekatan kreatinin yang boleh dipercayai hendaklah ditetapkan dalam serum sekurang-kurangnya dua kali, dan perlu sentiasa menilai fungsi buah pinggang sepanjang proses rawatan untuk melaraskan dos.

Satu-satunya talian yang diterima ialah saluran oral (ketumpatan fasa intravena tidak dibenarkan), dan dos harian hendaklah dibahagikan kepada dua kali. Kecuali pesakit dengan uveitis endogen yang mengancam penglihatan dan kanak-kanak dengan sindrom nefrotik, dos harian harian tidak pernah melebihi 5 mg/kg.

Untuk mengekalkan rawatan, dos terendah adalah berkesan dan diserap dengan baik, yang perlu ditentukan untuk setiap pesakit.

Harus berhenti merawat dengan Sandimmun Neooral jika pesakit tidak mencapai tindak balas yang memuaskan dalam masa tertentu (maklumat khusus dilihat di bawah) atau kesannya tidak serasi dengan arahan keselamatan yang tersedia.

Perlu memantau tekanan darah secara berkala. Bilirubin dan parameter perlu dikenal pasti sebelum proses fungsi hati sebelum memulakan kursus dan perlu dipantau dengan teliti semasa proses rawatan. Jumlah lipid, kalium, magnesi dan asid urik harus ditentukan di bahagian hadapan dan serum berkala.

keradangan digali endogen

Untuk membantu meringankan penyakit, dos permulaan hendaklah bermula pada 5 mg/kg setiap hari, dibahagikan kepada 2 kali, digunakan sehingga penambahbaikan digali dan peningkatan penglihatan. Sekiranya tiada peningkatan, dos boleh dinaikkan kepada 7 mg/kg hari untuk tempoh masa yang terhad.

Untuk mencapai remisi awal, atau untuk memerangi keradangan mata, anda boleh menggunakan kortikosteroid sistemik dengan dos harian 0.2 - 0.6 mg/kg prednison atau setara, jika hanya sandimmun neoral tidak dirawat. Untuk rawatan penyelenggaraan, adalah perlu untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur sehingga dos berkesan terendah dan ini tidak melebihi 5 mg/kg/hari semasa berundur.

Sindrom nefrotik

Untuk memperbaiki penyakit, dos yang disyorkan dibahagikan kepada 2 minuman sehari. Jika fungsi buah pinggang normal (kecuali dalam kes proteinuria), dos harian adalah seperti berikut:

5 mg/kg untuk orang dewasa, dan

6 mg/kg untuk kanak-kanak. Sandimmun Neoral harus digabungkan dengan kortikosteroid dos rendah untuk oral jika mereka tidak jelas solemmun neoral, terutamanya untuk pesakit rintangan steroid.
Jika selepas 3 bulan rawatan tanpa peningkatan, anda harus berhenti menggunakan Sandimmun Neooral. Laraskan dos untuk setiap pesakit, bergantung kepada keberkesanan (protein-nhieu) dan keselamatan (terutamanya creatinin-huyet bar), tetapi tidak melebihi 5 mg/kg/hari (pada orang dewasa) dan 6 mg/kg/hari (pada kanak-kanak). Untuk rawatan penyelenggaraan, perlu mengurangkan dos secara beransur-ansur ke tahap terendah tetapi masih sah.
artritis reumatoid
Dalam 6 minggu pertama rawatan, dos harian yang disyorkan ialah 3 mg/kg, dibahagikan kepada 2 minuman. Jika tidak cukup berkesan, dos harian boleh meningkat secara beransur-ansur bergantung kepada toleransi, tetapi tidak melebihi 5 mg/kg sehari. Untuk mencapai kesan yang lengkap, rawatan Sandimmun Neooral mungkin memerlukan 12 ketaatan.
Untuk rawatan penyelenggaraan, dos hendaklah dititrasi mengikut individu pesakit kepada dos terendah dengan berkesan, berdasarkan toleransi.
Boleh menggabungkan Sandimmun Neooral dengan dos rendah dan/atau ubat anti-radang bukan steroid. Ia juga mungkin untuk menggabungkan sandimmun Neooral dengan methotrexat dos rendah setiap minggu jika pesakit tidak mempunyai tindak balas yang lengkap apabila menggunakan methotrexate tunggal, helang adalah dos permulaan 2.5 mg/kg sandimmun neoral, dibahagikan kepada 2 minuman sehari, dengan pilihan peningkatan dos apabila toleransi dibenarkan.
Psoriasis
Disebabkan oleh perubahan penyakit ini, rawatan hendaklah dibuat secara individu untuk setiap pesakit. Untuk membantu melegakan penyakit, dos permulaan yang disyorkan ialah 2.5 mg/kg setiap hari, dibahagikan secara lisan kepada 2 kali. Jika selepas 1 bulan tanpa memperbaiki penyakit, ia boleh meningkatkan dos harian secara beransur-ansur, tetapi tidak boleh melebihi 5 mg/kg. Pesakit harus dihentikan dengan lesi psoriasis yang tidak bertindak balas dengan memuaskan selama 6 minggu penggunaan pada dos 5 mg/kg/hari atau dengan pesakit tetapi dos berkesan tidak serasi dengan arahan keselamatan yang telah ditetapkan.
Dos permulaan 5 mg/kg setiap hari telah ditunjukkan kepada pesakit dalam keadaan yang perlu diperbaiki dengan cepat. Sandimmun neoral boleh dihentikan apabila ia telah dipenuhi dengan keinginan, dan pengulangan kemudiannya diuji dengan mula menggunakan semula Sandimmun Neooral dengan dos yang berkesan sebelum ini. Bagi sesetengah pesakit, rawatan yang dikekalkan mungkin diteruskan. Untuk rawatan penyelenggaraan, dos perlu dititrasi mengikut individu dengan dos terendah dengan berkesan dan tidak boleh melebihi 5 mg/kg setiap hari.
Dermatitis atopik
Disebabkan oleh sifat atau perubahan penyakit ini, rawatan hendaklah dibuat secara individu oleh setiap pesakit. Dos harian yang disyorkan ialah 2.5 - 5 mg/kg, dibahagikan kepada 2 minuman. Jika dos permulaan 2.5 mg/kg/hari tidak memenuhi keinginan dalam 2 minggu rawatan, dos harian harus meningkat dengan cepat kepada maksimum 5 mg/kg. Dalam kes yang serius, kawalan cepat dan lengkap penyakit ini akan lebih mudah dicapai jika dos permulaan ialah 5 mg/kg. Adalah mungkin untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur sebaik sahaja tindak balas yang diingini, dan jika boleh, harus berhenti menggunakan Sandimmun Neooral. Boleh menguruskan pengulangan kemudian dengan kursus berterusan Sandimmun Neoral.
Walaupun proses 8 minggu yang mungkin mencukupi untuk mencipta kesan berundur, tetapi bertahan 1 tahun juga menunjukkan keberkesanan dan diterima dengan baik, asalkan perlu mengikut arahan pemantauan.
Mata pelajaran khas
kegagalan buah pinggang
Semua petunjuk:
cyclosporin perkumuhan minimum melalui buah pinggang dan farmakokinetiknya tidak terjejas oleh kegagalan buah pinggang. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh keupayaan untuk meracuni buah pinggang, cadangan perlu memantau fungsi dengan teliti.
Petunjuk bukan pemindahan:
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang, kecuali pesakit dengan sindrom nefrotik, tidak boleh menggunakan cyclosporin. Bagi pesakit dengan sindrom kegagalan buah pinggang, dos permulaan tidak boleh melebihi 2.5 mg/kg/hari.
Kegagalan hepatik
cyclosporin dimetabolismekan dengan kuat melalui hati. Separuh hayat terakhir berubah antara 6.3 jam dalam sukarelawan yang sihat sehingga 20.4 jam pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk. Dos harus dikurangkan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk untuk mengekalkan paras darah dalam julat dos yang disyorkan.
Kanak-kanak
Pengalaman menggunakan cyclosporin pada kanak-kanak masih terhad. Kajian klinikal termasuk kanak-kanak dari umur 1 tahun menggunakan dos cyclosporin standard tanpa sebarang masalah khas. Dalam banyak kajian, pesakit kanak-kanak memerlukan dan bertolak ansur dengan dos cyclosporin yang dikira mengikut kg berat yang lebih tinggi pada orang dewasa.
Tidak disyorkan untuk menggunakan Sandimmun Neooral untuk kanak-kanak dengan penyakit pemindahan bukan organ, kecuali sindrom nefrotik.
Warga emas (≥ 65 tahun)
Pengalaman dalam cyclosporin pada orang tua adalah terhad, tetapi tiada laporan mengenai isu khas apabila mengambil ubat dalam dos yang disyorkan.
Dalam percubaan klinikal artritis reumatoid yang dirawat dengan siklosporin oral, 17.5% pesakit adalah sama atau lebih 65 tahun. Pesakit ini lebih cenderung untuk menjana hipertensi sistolik dalam rawatan dan lebih berkemungkinan meningkatkan kreatinin -ke bar kepada> 50% lebih tinggi daripada paras asal selepas mengambil ubat 3-4 bulan.
Penyelidikan klinikal dengan cyclosporin dalam pesakit pemindahan organ dan pesakit psoriasis tidak termasuk orang yang cukup> berumur 65 tahun untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas kepada orang muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas terhadap ubat apabila membandingkan pesakit tua dengan orang muda. Secara amnya, pilihan dos untuk pesakit warga emas haruslah berhati-hati, selalunya bermula dengan dos yang rendah dalam julat dos yang dibenarkan, mencerminkan kadar gangguan hati, buah pinggang atau fungsi jantung yang lebih tinggi pada warga emas dan mengiringi atau mengambil ubat lain.
Memindahkan daripada sandimmun oral (larutan oral) kepada Sandimmun Neoral (kapsul lembut)
Data yang ada menunjukkan bahawa selepas bertukar daripada Sandimmun kepada Sandimmun Neooral pada nisbah dos 1: 1, kepekatan bawah ciclosporin dalam darah adalah setara. Walau bagaimanapun, dalam kebanyakan pesakit, kepekatan puncak dalam plasma (CMAX) adalah lebih tinggi dan kawasan di bawah lengkung (AUC) meningkat. Dalam beberapa pesakit, perubahan ini lebih ketara dan mungkin mempunyai kepentingan klinikal. Tahap perubahan ini banyak bergantung kepada perubahan penyerapan cyclosporin pada setiap orang akibat penggunaan sandimmun sebelum ini, yang dikenali sebagai penggunaan biologi yang mudah diubah. Pesakit dengan kepekatan ubat yang minimum atau berubah atau sangat dos sandimmun mungkin kurang diserap atau penyerapan tidak stabil bagi ciclosporin (seperti pesakit pundi hempedu, pesakit pemindahan hati dengan stasis hempedu atau rembesan hempedu yang lemah, kanak-kanak atau sesetengah pesakit pemindahan buah pinggang) boleh dapat menyerap dengan baik apabila bertukar kepada Sandimmun Neoral. Oleh itu, bagi subjek di atas, bioavailabiliti cyclosporin selepas memindahkan 1: 1 dari Sandimmun ke Sandimmun Neoor mungkin lebih besar daripada biasa, jadi adalah perlu untuk melaraskan dos ke bawah agar sesuai dengan tahap ubat minimum yang perlu dicapai.
Perlu ditekankan bahawa penyerapan cyclosporin daripada Sandimmun Neoor kurang berubah dan korelasi antara kepekatan minimum cyclosporin dan jumlah ubat yang diserap (AUC) adalah lebih kuat dan sandimmun. Ini menjadikan kepekatan ciclosporin minimum lebih stabil dan merupakan parameter yang boleh dipercayai semasa pemantauan rawatan.
Oleh kerana penukaran daripada Sandimmun kepada Sandimmun Neoor boleh meningkatkan jumlah ubat yang diserap, jadi peraturan berikut mesti dipatuhi:
Dalam pesakit pemindahan organ, Sandimmun Neooral perlu memulakan rawatan dengan dos sandimmun yang sama. Kepekatan bawah cyclosporin dalam keseluruhan darah perlu dipantau dalam peralihan kepada sandimmun neoral. Selain itu, parameter keselamatan klinikal seperti Creatinin-Tuyet dan tekanan darah perlu dipantau dalam 2 bulan pertama selepas pemindahan ubat. Jika kepekatan bawah cyclosporin dalam darah melintasi sempadan rawatan dan/atau apabila parameter keselamatan klinikal bertambah teruk, dos mesti diselaraskan dengan sewajarnya.
Bagi pesakit dengan tanda-tanda untuk bukan pemindahan organ, permulaan sandimmun Neooral dengan dos harian yang sama seperti yang digunakan dengan sandimmun sebelumnya. Selepas 2-4-8 minggu penukaran, tahap kreatinin perlu dipantau dalam serum dan tekanan darah. Jika tahap kreatinin serum atau tekanan darah melebihi sebelum penukaran ubat terlalu ketara atau jika tahap kreatinin serum meningkat lebih daripada 30% berbanding kepekatan sebelum menggunakan sandimmun lebih 1 ujian, ubat dikurangkan. Ia juga perlu untuk memantau kepekatan bawah ubat dalam darah sekiranya berlaku ketoksikan atau tidak berkesan seperti yang diramalkan dengan cyclosporin.
bertukar antara sel ciclosporin oral
Peralihan daripada ciclosporin oral ini kepada bentuk oral yang lain perlu dilakukan dengan teliti dan pengawasan doktor. Permulaan bentuk penyediaan baharu perlu dilakukan bersama-sama dengan pemantauan kepekatan cyclosporin dalam darah untuk memastikan tahap cyclosporin masih dikekalkan seperti semasa menggunakan borang yang disediakan sebelum ini.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? LD50 (urat) ciclosporin ialah 148 mg/kg (tikus), 104mg/kg (tikus) dan 46 mg/kg (arnab).
Gejala
Pengalaman dalam keracunan akut dengan cyclosporin adalah terhad. Dos oral ciclosporin sehingga 10 g (kira-kira 150 mg/kg) telah diterima dengan akibat klinikal yang agak ringan seperti muntah, tidur, sakit kepala, takikardia dan dalam sesetengah pesakit, purata fungsi buah pinggang terjejas, pemulihan diri. Walau bagaimanapun, simptom toksik berbahaya telah dilaporkan dengan menggunakan berlebihan cyclosporin secara tidak sengaja melalui infusi pada bayi pramatang.
Rawatan
Dalam semua kes terlebih dos, langkah sokongan am harus dipatuhi dan dirawat dengan gejala. Menyebabkan muntah dan lavage gastrik mungkin berkesan dalam beberapa jam pertama selepas mengambil ubat. Ciclosporin tidak begitu menghargainya, dan ia juga tidak disingkirkan melalui dialisis oleh karbon teraktif.
Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan sampingan utama diperhatikan dalam kajian klinikal dan berkaitan dengan penggunaan cyclosporin termasuk disfungsi buah pinggang, gegaran, rambut, hipertensi, cirit-birit, anoreksia, loya dan muntah.

Banyak kesan sampingan yang datang dengan terapi ciclosporin bergantung pada dos dan melegakan dos. Dalam banyak petunjuk yang berbeza, spektrum umum kesan sampingan kebanyakannya sama; Walau bagaimanapun, terdapat perbezaan dalam kekerapan dan keterukan. Hasil daripada dos permulaan yang lebih tinggi dan masa penyelenggaraan yang tahan lama disebabkan oleh permintaan selepas pemindahan organ, kesan sampingan adalah lebih biasa, lebih serius untuk pesakit pemindahan organ berbanding pesakit yang dirawat dengan tanda-tanda lain.

Tindak balas anafilaksis telah diperhatikan apabila menggunakan saluran intravena.

Pesakit yang mengambil ubat imunosupresif, termasuk cyclosporin dan rejim rawatan cyclosporin, meningkatkan risiko jangkitan (virus, bakteria, kulat, parasit). Kedua-dua badan dan jangkitan tempatan boleh berlaku. Jangkitan sedia ada juga mungkin menjadi lebih teruk dan pengaktifan semula jangkitan polyomavirus boleh membawa kepada penyakit buah pinggang yang disebabkan oleh polyomavirus (PVan) atau bahan putih berbilang pemacu (PML). Kes yang teruk dan/atau kematian telah dilaporkan.

Pesakit yang mengambil ubat imunosupresif, termasuk rejim rawatan cyclosporin dan cyclosporin, meningkatkan risiko tumor limfa atau gangguan hiperaktif limfa dan tumor malignan lain, terutamanya pada kulit. Kekerapan tumor malignan meningkat dengan keamatan dan masa rawatan. Sesetengah tumor malignan boleh membawa maut.

Reaksi buruk ubat ubat daripada ujian klinikal (Jadual 1) disenaraikan oleh Sistem Klasifikasi Organisasi Meddra. Dalam setiap klasifikasi sistem organisasi, tindak balas buruk ubat dikelaskan mengikut kekerapan, pertama adalah yang paling biasa. Dalam setiap kumpulan kekerapan, tindak balas buruk ubat dibentangkan dalam susunan penurunan keparahan secara beransur-ansur. Di samping itu, kekerapan yang sepadan untuk setiap tindak balas buruk ubat adalah berdasarkan konvensyen berikut: Sangat biasa (> 1/10), biasa (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000, dicp.

Reaksi buruk ubat daripada ujian klinikal

Gangguan darah dan limfa

Biasa: leukopenia.

Sangat biasa: hiperlipidemia

Sangat biasa: Lari, sakit kepala Kempen

sangat jarang berlaku: Edema cakera visual termasuk duri, dengan keupayaan untuk mengurangkan penglihatan sekunder akibat hipertensi intrakranial benigna.

Sangat biasa: Hipertensi

biasa: Loya, muntah, ketidakselesaan perut, cirit-birit, hipertrofi, ulser perut.

Jarang: Pankreatitis.

biasa: Fungsi hati yang luar biasa.

Sangat biasa: Rambut wanita.

biasa: sakit otot, kekejangan.

Jarang: kelemahan otot, penyakit otot.

Sangat biasa: Disfungsi buah pinggang.

Jarang: Gangguan haid, payudara besar pada lelaki.

biasa: Demam, keletihan.

Kurang: edema, penambahan berat badan.

Reaksi buruk ubat daripada pengalaman selepas peredaran (kekerapan tidak diketahui).

Reaksi buruk berikut diperoleh daripada pengalaman selepas peredaran Neoral atau Sandimmun Sandimmun melalui laporan spontan dan kes perubatan. Oleh kerana tindak balas ini dilaporkan secara sukarela daripada sekumpulan populasi skala yang tidak diketahui, tidak dapat mengira kebolehpercayaan kekerapannya jadi ia tidak jelas. Reaksi buruk ubat disenaraikan berdasarkan sistem penarafan organisasi Meddra.

Gangguan darah dan limfa:

Trombosis darah mikro, sindrom larut urea darah; jawatankuasa pendarahan platelet; Anemia, trombositopenia.

Gangguan metabolisme dan pemakanan:

Hiperkemop hipergarik, hiperurisemia, hiperkalemia, penurunan magnesium darah.

Gangguan sistem saraf

Sindrom penyakit otak termasuk pemulihan (preses), tanda dan gejala seperti sawan, kekeliruan, kehilangan orientasi, penurunan tindak balas, pergolakan, insomnia, gangguan penglihatan, buta serebrum, koma, kelemahan, kehilangan otak kecil, dan gangguan penglihatan besi, kecacatan penglihatan akibat hiperglikemia; migrain.

Gangguan penghadaman

Pankreatitis akut

Gangguan hati hepatik

ketoksikan hati dan kerosakan hati termasuk stasis bilier, jaundis, hepatitis dan kegagalan hati dengan beberapa kematian.

Menambahkan rambut dan rambut.

penyakit otot; kekejangan otot, sakit otot, lemah otot, sakit anggota bawah

Gangguan sistem pembiakan dan payudara

Payudara besar pada lelaki.

Keletihan, penambahan berat badan.

ketoksikan pada hati dan kerosakan hati. Kebanyakan laporan termasuk pesakit yang menghidap penyakit lain secara serentak dan teruk, penyakit terdahulu, dan faktor kesesakan termasuk komplikasi jangkitan dan penggunaan serentak ubat lain yang toksik kepada hati lain. Dalam sesetengah kes, terutamanya pada pesakit dengan pemindahan organ, kematian telah dilaporkan.

Sakit pada anggota bawah

Terdapat beberapa laporan individu mengenai kes sakit anggota bawah yang berkaitan dengan cyclosporin. Kesakitan anggota bawah juga dinyatakan sebagai sebahagian daripada sindrom kesakitan yang disebabkan oleh perencat Calcineurin (CIPS) seperti yang diterangkan dalam kesusasteraan.

Ketoksikan buah pinggang akut dan kronik

Pesakit yang dirawat dengan perencat calcineurin (CNIS), termasuk cyclosporin dan rejimen, termasuk cyclosporin, meningkatkan risiko ketoksikan buah pinggang akut dan kronik. Terdapat laporan dari ujian klinikal dan dari pengalaman selepas peredaran ubat yang berkaitan dengan penggunaan cyclosporin: kes ketoksikan buah pinggang akut dilaporkan mengenai gangguan elektrolit elektrolit, seperti hiperkalemia, penurunan magnesium darah, pertumbuhan hiper urea dalam kebanyakan kes pada bulan pertama rawatan. Kes pelaporan tentang perubahan morfologi kronik termasuk hidrosip arteri, atrofi tiub buah pinggang dan fibrosis interstisial.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Before using the drug you need to read the instructions carefully and refer to the information below. contraindicated Sandimmun neoral drugs in the following cases: Hypersensitivity to ciclosporin or any excipients of Sandimmun Neoral. serious and/or life -threatening events. For example, Bosentan, Dabigatran Edexilate and Aliskiren. Caution when using Medical monitoring Sandimmun Neooral is only prescribed by physicians with experience in immunotherapy and fully monitoring, including regular entity examination, blood pressure measurement and testing test parameters for safety. Organ transplant patients use this drug should be managed in facilities with adequate laboratories and medical support. The physician is responsible for maintenance treatment that needs all information to monitor patients. cells and other malignant diseases Like other immunosuppressive drugs, ciclosporin increases the risk of lymphoma and other malignant diseases, especially skin diseases. The increased risk seems to be more related to the level and time limit for immunosuppressive rather than the use of specific drugs. Therefore, a treatment that contains many immunosuppressive drugs (including ciclosporin) needs to be used carefully, because it can lead to lymphocytic proliferation disorders and tumors of concentrated organs, some tumors can be fatal. Due to the risk of malignant skin disease, the patient should be warned that the patient uses Sandimmun Neoral to avoid excessive contact with ultraviolet light. Infections Like other immunosuppressive drugs, Ciclosporin leads patients to develop many types of bacteria, fungi, parasites and viruses, often opportunistic pathogens. Activation of hidden polyomavirus infection can cause kidney disease caused by polyomavirus (PVan), especially kidney disease caused by BK virus (BKVN), or a multi -throne white substance due to JC Virus that has been observed in patients with Ciclosporin. These conditions are often related to the use of too many immunosuppressive drugs and must be considered in distinguished diagnosis in patients using immunosuppressive drugs that have impaired renal function or have neurological symptoms. Severe cases and/or death have been reported. It is necessary to apply previous and effective prevention strategies, especially for long -term patients with immunosuppressive drugs. Acute and chronic kidney toxicity A common and serious complication is increased creatinine and urea in serum, which can be seen in the first few weeks using ciclosporin. These functional changes depend on dosage and recover, often responding when reducing the dose. When long -term treatment, some patients may develop changes in the structure of the kidneys (such as degeneration of urinary artery, renal tubular atrophy, interstitial renal fiber) which needs to be distinguished from changes due to chronic graft waste in kidney transplant patients. Need to closely monitor kidney function assessment parameters. May need to reduce the dose when there are abnormal values. toxicity on the liver and liver damage ciclosporin can also cause serum bilirubin depend on dosage and have restoration and liver enzyme. There have been required reports and spontaneous reports after the drug circulates cases of liver toxicity and liver damage including jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. Most reports include patients with other significant diseases, hidden diseases, and other factors including complications of infection and simultaneous use of other drugs that are toxic to other liver. In some cases, mainly in patients with organ transplantation, death has been reported. Need to closely monitor the parameters of liver function assessment. When encountering abnormal values, the drug is needed. Elderly In elderly patients, kidney function should be monitored with special caution. Monitor ciclosporin concentration in organ transplant patients When using ciclosporin for organ transplant patients, regular monitoring of Ciclosporin levels is an important safety measure. To monitor the whole blood ciclosporin level, the specific single -line antibody method to measure the main drug is often selected; High -performance liquid chromatography (HPLC) is also used to measure the main drug and also be used well. When using plasma or serum, it is necessary to follow the process of standard extraction (time and temperature). To monitor the beginning of liver transplant patients, or can use specific single -line antibodies, or measure in parallel with both specific single -line antibodies and non -specific single -line antibodies to ensure the dosage creates adequate immunosuppressive inhibition. It should be remembered that the concentration of ciclosporin in the blood, plasma or serum is only one of many factors involved in the patient's clinical condition. Therefore, the results are only helping to guide the dosage related to clinical and other tests. Hypertension Need to monitor blood pressure regularly when using ciclosporin, when having hypertension, an appropriate anti -hypertension drug must be used. Priority is given to the use of anti -blood pressure drugs that do not affect the pharmacokinetics of ciclosporin, like isradipine. hyperlipidemia Because ciclosporin has slightly increased and has blood lipid recovery, the patient's lipid indicators should be determined before treatment and after the first month of treatment. When increased lipid-lipid, weight limit fat and, and consider reducing the dose if appropriate. Hemorrhage ciclosporin increases the risk of increased potassium, especially in patients with renal dysfunction. It is necessary to be cautious when coordinating ciclosporin with potassium drugs (for example: potassium -keeping pills, angiotensin transferring enzyme inhibitors, angiotensin II receptor resistant drugs) and potassium -containing drugs, as well as patients according to potassium -rich diets, need to check the concentration of potassium blood in the above cases. Magnesi blood reduction ciclosporin increases the purification of magnesium, which can lead to reduced blood magnesium concentration of symptoms, especially during the period of organ transplantation. Therefore, it is necessary to check the level of magnesium in the blood in the period of organ transplantation, especially when there are symptoms/nerve signs. If considered necessary, can add Magnesi. Hyperglycemia Be cautious with patients with hyper uric acid (see the side effect of the drug). Vacuum Vaccination Reducing Power While using ciclosporin, vaccinations may be reduced; Need to avoid using poison-reduced live vaccines. Drug interaction Be careful when using ciclosporin combination with drugs that increase or reduce ciclosporin concentration in plasma through inhibition or induction CYP3A4 and/or P Glycoprotein. Need to monitor the toxicity on the kidneys when starting to use ciclosporin along with active ingredients that increase ciclosporin concentration or with kidney toxic drugs. Should avoid simultaneous use of ciclosporin and tacrolimus. Ciclosporin is a CYP3A4, P-Glycoprotein touch-pumping pump and organic anions (OATP) and can increase the blood concentration of the substances that are the substrates of these enymnins and shipping substances when used simultaneously. Be careful when using Ciclosporin simultaneously with these drugs or avoid using simultaneously (see the drug interaction). Ciclosporin increases the concentration of HMG-CoA-Reductase inhibitors. When used simultaneously with ciclosporin, the statin's dose should be reduced and should be avoided simultaneously with certain statins based on the recommendations on the prescription of these statins. Using statins should temporarily postpone or stop in patients with signs and symptoms of muscle disease or in people with risk factors that lead to serious kidney damage, including renal failure, secondary kidney disease after a chess award. After simultaneous use of ciclosporin and lercanidipin, the area below the concentration curve (AUC) of lercanidipin tripled and the area under the concentration curve of Ciclosporin increased by 21%. Therefore, avoid combining ciclosporin with lercanidipine. The use of ciclosporin after 3 hours after using lercanidipine does not change the scad of lercanidipine but the AUC of ciclosporin increases to 27%. Therefore, this combination needs to be used carefully with the distance of using 2 drugs for at least 3 hours. Special excipients: ethanol pay attention to the content of ethanol (see the description and ingredients) when used for pregnant and nursing women, in patients with liver or epilepsy, alcoholic patients, or if using Neoral sandimmun for children. Additional caution in oral transplantation indications Patients with renal failure (except for patients with renal damage syndrome with permission level), uncontrolled hypertension, uncontrolled infection, or any form of cancer should not use ciclosporin. Additional caution in endogenous dug inflammation Because Sandimmun Neoral can impair kidney function, it is necessary to regularly assess the kidneys, and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than one quantitative, it is necessary to reduce the dose of Sandimmun Neooral to 25-50%. If an increase of more than 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing the dose further. These recommendations also apply even if the patient's testing values are in normal testing range. Should use cautious sandimmun Neoral in patients with neuron syndrome Behcet. The nervous condition of the patient with Behcet neuron syndrome should be carefully monitored. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with endogenous. Additional caution in kidney syndrome Sandimmun Neooral can impair kidney function, need to evaluate the kidney function regularly and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than 1 test, weighing 25-30% of the Sandimmun Neooral material. If an increase of more than 50% compared to 1 should consider reducing the additional dose, the patient has an abnormal renal function at first abnormalities that should start at a daily dose of 2.5 mg/kg and must be monitored very carefully. In some patients, it may be difficult to detect kidney dysfunction caused by Sandimmun Neooral, because there are changes in renal function related to kidney syndrome itself. This explains why in rare cases, the kidney structure changes due to the use of Sandimmun Neooral without increasing serum creatinine. Therefore, it is necessary to consider making kidney biopsy for patients with a minimum of kidney disease dependent on steroids that treatment for sandimmun neoral has lasted for more than 1 year. Sometimes reports on malignant diseases (including Hodgkin lymphoma) in patients with nephrotic syndrome using immunosuppressive drugs (including ciclosporin). Additional caution in rheumatoid arthritis Because Sandimmun Neooral can impair kidney function, it is necessary to authenticate creatinin-chest at the beginning at least 2 tests before treatment and serum creatinine should be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment and then once a month. After the month of treatment, serum creatinine should be measured every 4-8 weeks depending on the stability of the disease, in the medications simultaneously with ciclosporin and at the same time, it is necessary to check more often if there is an increase in the dose of Sandimmun Neooral or when used simultaneously with non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID) or increase the dose of NSAID (see drug interactions). If the serum creatinine still increases more than 30% compared to the original level in more than one test, the sandimmun neoral dose is required. If Creatinin-bars increased more than 50%, it is required to reduce the dose by 50%. These recommendations apply even when the patient's testing values are in normal range. If within 1 month and the reduction of the dose has not yet been reduced to the amount of creatinine, it is necessary to stop using Sandimmun Neoral. It is also necessary to stop the drug if there is hypertension while using Sandimmun Neoral without controlled by appropriate antihypertensive drugs. As with other long -term immunological inhibitors (including ciclosporin), attention must be paid to increasing the risk of lymphocytic hyperactivity disorders. Especially cautious when combining Sandimmun Neooral with Methotrexate. Additional caution in psoriasis Because Sandimmun Neoral can cause impaired renal function, the serum creatinine concentration should be determined at least twice the test before treatment, and the creatinin-huyet needs to be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine was stable, it was necessary to test the monthly distance. If the serum creatinine increases and keeps an increase of> 30% compared to the original in more than 1 test, the sandimmun neoral dose must be reduced by 25-50%. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing range. If the dose reduction has not been reduced to reduce creatinine within 1 month, the Sandimmun Neoral should be stopped. also recommends stopping the use of Sandimmun Neooral when during treatment, there is hypertension without controlled by appropriate therapy. Only for the elderly when psoriasis is difficult to treat and need to monitor the kidney function especially. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with psoriasis. For patients with psoriasis using ciclosporin, as well as for users of classical immunosuppressant drugs, there is a report on malignant diseases (especially in the skin). Non-specific skin lesions for psoriasis, but suspected malignant or money-properties should be biopsy before starting the use of Sandimmun Neooral. Patients with malignant skin changes or cashics can only use Sandimmun Neooral after appropriate treatment of those lesions and when there is no other choice for effective treatment. In a few patients with psoriasis use ciclosporin, there is a lymphocytic hypertension disorder and will respond when stopping immediately. Patients with Sandimmun Neooral are not used at the same time, U UV radiation B or optical optical therapy PUVA. Additional caution in atopic dermatitis Because Sandimmun Neoral can impair the kidney function, the serum creatinine level is required at least twice before the test and serum creatinine needs 5i every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine is stable, it is necessary to test the monthly distance. If serum creatinine increases> 30% compared to the original in more than 1 test, it must be reduced by 25-50% of the dose of Sandimmun Neooral. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing. If the dose is reduced but still has not given the results reducing creatinine within 1 month, the sandimmun neoral should be stopped. also need to stop using Sandimmun Neooral while taking this drug that has hypertension that cannot be controlled by appropriate therapy. Experience using Sandimmun Neooral in children with atopic dermatitis is still limited. Only for elderly patients with atopic dermatitis is difficult to treat and must monitor carefully kidney function. Benign lymph nodes often accompanied by atopic dermatitis outbreaks and unchanged spontaneous or with the general improvement of the disease, regular monitoring of lymph nodes encountered when using ciclosporin. If lymph nodes still exist, although it has improved dermatitis, it is necessary to check it with a biopsy, as a cautious measure to ensure no lymphoma.The acute herpes simplex infection needs to be paid before the beginning of the Sandimmun Neoral, but it is not necessarily the reason for stopping the drug when the virus is infected, unless seriously infected with herpes. Staphylococcus aureus infection in the skin is not contraindicated for Sandimmun Neoral therapy, but it is necessary to control staph infection with appropriate antibacterial drugs. Erythromycin should be avoided because this antibiotic increases the concentration of "interaction), or if there is no alternative antibiotic, it is necessary to closely monitor the concentration of ciclosporin in the blood, kidney function and side effects of ciclosporin. Patients with Sandimmun Neooral are not used simultaneously with UV irradiation B or use of PuVa. The effect of the drug on driving and operating machinery There is no data on the effect of Sandimmun Neoral on driving and operating machinery. Patients undergoing central nervous system disorders when using Sandimmun Neooral should avoid driving and operating machinery. Using drugs for women during pregnancy and lactation Women are likely to be pregnant There is no special recommendation for pregnant women. Pregnant women Research on animals shows that drugs are toxic to reproduction in rats and rabbits. There are some data on the use of Sandimmun Neooral in pregnant patients. Pregnant women use immunosuppressive drugs after organ transplantation, including ciclosporin and ciclosporin treatment regimen is at risk of preterm birth (

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.