Sandimmun Neoral 100 mg Novartis anti-transplantatie na orgaantransplantatie, stamceltransplantatie, beenmerg (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 5 tabletten
Specificaties Ciclosporine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Ciclosporine	100mg

Toepassingen

indicaties

Neoral-medicijn Sandimmun geïndiceerd in de volgende gevallen:

geïndiceerd bij orgaantransplantaties

Speciale orgaantransplantatie

Voorkom het verwijderen van stukken na solide transplantatie. Bij de behandeling van celtransplantatie bij patiënten zijn andere immunosuppressiva gebruikt.

Beenmergtransplantatie

Voorkom het weggooien van puzzels na beenmergtransplantatie en stamceltransplantatie. Voorkomen of behandelen van stukken tegen de gastheer (GVHD).

geïndiceerd bij niet-transplantatieziekten

endogene gegraven ontsteking

Behandeling van intermediaire of postbedreigende uveïtis die een bedreiging vormt voor het gezichtsvermogen en van niet-infectieuze oorsprong bij patiënten bij wie de normale behandeling heeft gefaald of onaanvaardbare bijwerkingen heeft veroorzaakt.

De behandeling van Behcet-graven met herhaalde ontstekingen treft patiënten zonder neurologische manifestaties. Nefrotisch syndroom is afhankelijk van steroïden en steroïderesistentie als gevolg van glomerulaire ziekten zoals minimale nierziekte, gedeeltelijk gelokaliseerde glomerulaire fibrose of glomerulonefritis. Sandimmun Neooral kan worden gebruikt om verlichting te creëren en de ziekte stabiel te houden. Het kan ook worden gebruikt om de remissie als gevolg van een behandeling met steroïden te behouden, waardoor steroïden kunnen worden gestopt.

reumatoïde artritis

Behandeling van ernstige reumatoïde artritis, actief.

Psoriasis

Behandeling van ernstige psoriasis bij patiënten met een normale behandeling is ongepast of ineffectief.

Atopische dermatitis

Sandimmun Neooral is geïndiceerd voor patiënten met ernstige atopische dermatitis wanneer zij een systemische behandeling nodig hebben.

Farmacokinetisch

ciclosporine (ook bekend als Ciclosporine A) is een ringpolypeptide van 11 aminozuren. Een geldige immuunremmer bij dieren die de overlevingstijd van de stukjes van dezelfde soort in de huid, het hart, de nieren, de alvleesklier, het beenmerg, de dunne darm en de longen verlengt. Onderzoek toont aan dat ciclosporine de groei van tussenproducten remt, waaronder de immuniteit van transplantaten met andere individuele soorten, langzame gevoeligheid van de huid, experimentele allergische encefalitis, artritis veroorzaakt door tonnen freund, transplantaatziekte tegen de gastheer (GVHD) en de productie van antilichamen die afhankelijk zijn van cellen. (TCGF). Ciclosporine lijkt te worden afgesloten door de verhoogde lymfocyten in de GO- of G-fase van de celcyclus en remt de lymfolinesecretie veroorzaakt door antigeen.

Al het bestaande bewijs wijst erop dat ciclosporine een specifiek hersteleffect heeft op hetzelfde moment als celnaalden, ciclosporine remt de hematopoiasis niet en heeft geen invloed op de functie van fagocytische cellen. Patiënten met ciclosporine zijn minder bacteriegevoelig dan bij het nemen van andere celnaalden bij immunosuppressieve therapie.

Speciale orgaantransplantaties en beenmerg zijn met succes uitgevoerd bij ciclosporinegebruikers om het vrijkomen van stukjes en beetjes tegen de gastheer te voorkomen en te behandelen. Ciclosporine is met succes gebruikt bij zowel positieve als negatieve levertransplantatiepatiënten met het hepatitis C (HCV)-virus. Neoral Sandimmune is ook nuttig in veel verschillende gevallen die we hebben gezien of die in overweging kunnen worden genomen vanwege een auto-immuunoorzaak.

Farmacokinetiek

absorptie

Na oraal gebruik wordt de piek van de bloedwaarde van Ciclosporine in het bloed binnen 1-2 uur bereikt. De absolute orale biologische beschikbaarheid van Ciclosporine na gebruik van Sandimmun Neooral bedraagt 20 tot 50%; de AUC en CMAX daalden met 13 en 33% bij gebruik van Sandimmun Neooral met een vetrijke maaltijd. De relatie tussen de dosis en de blootstelling (AUC) aan ciclosporine ligt lineair binnen het therapeutische dosisbereik.

Verschillen in AUC en CMAX tussen individuen en bij hetzelfde individu bedragen ongeveer 10-20%. Sandimmun Neoral-oplossing en zachte capsules zijn vergelijkbaar. De distributie van ciclosporine wordt wijd verspreid buiten het circulerende bloedvolume, met een gemiddeld vastgesteld distributievolume van 3,5/kg. In het bloed is 33-47% aanwezig in plasma, 4-9% in lymfocyten, 5-12% in granulaire cellen, 41-58% in erytrocyten. In plasma wordt ongeveer 90% van ciclosporine gecombineerd met eiwit-mutual, voornamelijk met lipoproteïne.

Metabolisme

ciclosporine wordt sterk gemetaboliseerd en produceert ongeveer 15 metabolieten. Het metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever via cytochroom P450 3A4 (CYP3A4), en de belangrijkste metabolische routes omvatten mono- en dihydroxylering en N-demethylering op verschillende posities in het molecuul. Van alle metabolische stoffen wordt bepaald dat ze de intacte peptidestructuur van de moederverbindingen omvatten; Sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot 1/10 van de medicijnen wordt niet door de zee veranderd).

Eliminatie

Eliminatie voornamelijk via de gal, slechts 6% van de orale doses wordt via de urine uitgescheiden, slechts 0,1% wordt onverwerkt via de urine uitgescheiden.

Er is een grote variatie in de rapportagegegevens over de uiteindelijke verspilling van ciclosporine, afhankelijk van de testtechnologie en de testpopulatie. De uiteindelijke verkooptijd bedraagt ongeveer 6,3 uur bij een gezonde vrijwilliger en maximaal 20,4 uur bij patiënten met ernstig leverfalen. De verwijderingstijd bij niertransplantatiepatiënten bedraagt ongeveer 11 uur, variërend van 4 tot 25 uur.

Speciale onderwerpen

nierfalen

In een onderzoek uitgevoerd bij patiënten met nierfalen in het eindstadium bedraagt dit systeem van lichaamsklaring ongeveer 2/3 van de gemiddelde lichaamsklaring (van patiënten met een normale nierfunctie). Minder dan 1% van de dosis wordt via separatie verwijderd.

Leverfalen

De concentratie van ciclosporine neemt ongeveer 2-3 maal toe dan kan worden waargenomen bij patiënten met leverfalen. In een onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstig leverfalen, bewijsbiopsie, was de uiteindelijke halfwaardetijd 20,4 uur (tussen 10,8 en 48,0 uur vergeleken met 7,4 tot 11,0 uur bij gezonde mensen).

Kinderen

Dynamische gegevens van kinderen die Sandimmun Neoral of Sandimmun gebruiken, zijn zeer beperkt. Van de 15 patiënten met een niertransplantatie in de leeftijd van 3 tot 16 jaar bedraagt de totale bloedklaring van ciclosporine na gebruik van intraveneuze sandimmune 10.643,7 ml/min/kg (kwantitatief: cyclo-trac-specifieke ria). In een onderzoek onder 7 patiënten met een niertransplantatie in de leeftijd van 2 tot 16 jaar varieert de klaring van ciclosporine van 9,8 tot 15,5 ml/minuut/kg. Bij 9 patiënten met een levertransplantatie in de leeftijd van 0,65-6 jaar bedraagt de klaring 9,3T5,4 ml/min/KH (kwantitatief: HPLC). Vergeleken met getransplanteerde volwassen patiënten is het verschil in biologische beschikbaarheid tussen Neoral-Sandimmun en Sandimmun bij kinderpatiënten gelijk aan de waarnemingen verkregen bij volwassen patiënten.

Voordat u neemt Sandimmun Neoral 100 mg Novartis anti-transplantatie na orgaantransplantatie, stamceltransplantatie, beenmerg (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicatie te gebruiken.

Dosering

De dagelijkse dosis Sandimmun Neoral wordt altijd in tweeën verdeeld. Vanwege de aanzienlijke verschillen tussen individuen en bij hetzelfde individu wat betreft de absorptie en eliminatie en het farmacokinetische interactievermogen van het geneesmiddel, moet de dosis voor elk individu worden getitreerd op basis van de klinische respons en tolerantie. Bij orgaantransplantatiepatiënten moet de onderste concentratie ciclosporine regelmatig worden gecontroleerd om nadelige effecten als gevolg van hoge concentraties te voorkomen en om verwijdering als gevolg van lage concentraties te voorkomen.

Bij patiënten die worden behandeld door niet-georganiseerde organen is de monitoring van de ciclosporineconcentratie in het bloed beperkt tot een beperkte waarde, behalve in het geval van niet-voorspelbaar of recidiverend falen van de behandeling, wanneer de monitoring van geneesmiddelconcentraties geschikt kan zijn om situaties te verifiëren zoals zeer lage concentraties als gevolg van niet-naleving, vermindering van de absorptie van het maagdarmkanaal of farmacokinetische interacties.

Algemeen patiëntobject

orgaantransplantatie

Speciale orgaantransplantatie

De behandeling met Sandimmun Neoral moet binnen 12 uur vóór de operatie worden gestart met een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 2 maal. Deze dosering moet dagelijks worden aangehouden en gedurende 1 tot 2 weken na de operatie worden gebruikt, voordat de dosis geleidelijk wordt verlaagd, afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel in het bloed, totdat de onderhoudsdosis ongeveer 2 - 6 mg/kg bereikt, verdeeld over 2 maal per dag.

Indien gebruikt met andere immunosuppressiva (bijvoorbeeld corticosteroïden of een deel van 3-4 geneesmiddelen), kan de dosis Sandimmun Neooral lager zijn (bijvoorbeeld 3 - 6 mg/kg, verdeeld over 2 maal bij de aanvang van de behandeling).

Beenmergtransplantatie

Startdosis te gebruiken op de dag vóór de transplantatie. In het merendeel van de gevallen werd voor dit doel gekozen voor Sandimmun geïnjecteerd intraveneus infuus (I.V.). De aanbevolen intraveneuze dosering is 3-5 mg/kg per dag. Ga door met het doorgeven van deze dosis in de periode direct na de transplantatie gedurende maximaal 2 weken, voordat u overstapt op de vorm van oraal gebruik met Sandimmun Neooral met een dagelijkse dosis van ongeveer 12,5 mg/kg, verdeeld over 2 gebruik. De onderhoudsbehandeling moet minimaal 3 maanden worden voortgezet (en is beter als deze 6 maanden wordt volgehouden) voordat de dosis geleidelijk wordt verlaagd tot het einde van 1 jaar na de transplantatie.

Als u Sandimmun Neoral als initiële behandeling gebruikt, bedraagt de aanbevolen dagelijkse dosis 12,5 - 15 mg/kg, verdeeld over 2 doses, te beginnen op de dag vóór de orgaantransplantatie. Een dosis Sandimmun Neoral kan nodig zijn bij gebruik via een intraveneus kanaal, wanneer er sprake is van gastro-intestinale stoornissen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen verminderen.

Bij sommige patiënten treedt de graftziekte tegen de gastheer (GVHD) op na het stoppen met het gebruik van ciclosporine, maar meestal reageert de patiënt vlot als hij opnieuw wordt behandeld. In dergelijke gevallen moet een startdosis van 10 tot 12,5 mg/kg worden gebruikt, gevolgd door de vorige orale dosis waarop voorheen dagelijks gereageerd werd. Er zijn lage doses nodig om ciclosporine te behandelen en transplantatie tegen milde en chronische gastheren te behandelen.

Gevallen van niet-transplantatie

Bij gebruik van Sandimmun Neooral bij een van de niet-goedgekeurde indicatoren is het noodzakelijk om aan de volgende algemene regels te voldoen:

Vóór het begin van de behandeling moet de betrouwbare concentratie van creatinine in het serum minstens tweemaal worden ingesteld, en het is noodzakelijk om tijdens het behandelingsproces regelmatig de nierfunctie te evalueren om de dosis aan te passen.

De enige geaccepteerde lijn is de orale lijn (de dichtheid van de intraveneuze fase is niet toegestaan) en de dagelijkse dosis moet in twee keer worden verdeeld. Behalve voor patiënten met endogene uveïtis die het gezichtsvermogen bedreigt en kinderen met nefrotisch syndroom, wordt de dagelijkse dagelijkse dosis nooit overschreden 5 mg/kg.

Om de behandeling voort te zetten is de laagste dosis effectief en goed geabsorbeerd, wat voor elke patiënt moet worden bepaald.

Moet stoppen met de behandeling met Sandimmun Neooral als de patiënt binnen een bepaalde tijd geen bevredigend antwoord krijgt (specifieke informatie hieronder) of als het effect niet verenigbaar is met de beschikbare veiligheidsinstructies.

Moet de bloeddruk regelmatig controleren. Bilirubine en parameters moeten worden geïdentificeerd vóór het proces van de leverfunctie voordat met de kuur wordt begonnen, en moeten tijdens het behandelingsproces nauwlettend worden gevolgd. De hoeveelheid lipiden, kalium, magnesium en urinezuur moet worden bepaald in het voor- en periodieke serum.

endogene gegraven ontsteking

Om de ziekte te helpen verlichten, moet de startdosis beginnen bij 5 mg/kg per dag, verdeeld over 2 maal, gebruikt tot de verbetering van de gegraven en verbetering van het gezichtsvermogen. Als er geen verbetering optreedt, kan de dosis gedurende een beperkte periode worden verhoogd tot 7 mg/kg dag.

Om de initiële remissie te bereiken of om oogontstekingen te bestrijden, kunt u systemische corticosteroïden gebruiken met een dagelijkse dosis van 0,2 - 0,6 mg/kg prednison of gelijkwaardig, als alleen neoral-sandimmun niet wordt behandeld. Voor onderhoudsbehandeling is het noodzakelijk om de dosis geleidelijk te verlagen tot de laagste effectieve dosis en deze mag tijdens de kuur niet hoger zijn dan 5 mg/kg/dag.

Nefrotisch syndroom

Om de ziekte te verbeteren, wordt de aanbevolen dosis verdeeld over 2 drankjes per dag. Bij een normale nierfunctie (behalve in het geval van proteïnurie) is de dagelijkse dosis als volgt:

5 mg/kg voor volwassenen en

6 mg/kg voor kinderen. Sandimmun Neooral moet worden gecombineerd met een lage dosis corticosteroïden voor oraal gebruik als het onduidelijk is of er sprake is van neoral, vooral bij patiënten die resistent zijn tegen steroïden.

Als na 3 maanden behandeling geen verbetering optreedt, moet u stoppen met het gebruik van Sandimmun Neooral. Pas de dosis voor elke patiënt aan, afhankelijk van de effectiviteit (eiwit-nhieu) en veiligheid (voornamelijk creatinine-huyet-reep), maar niet hoger dan 5 mg/kg/dag (bij volwassenen) en 6 mg/kg/dag (bij kinderen). Voor onderhoudsbehandeling is het noodzakelijk om de dosis geleidelijk te verlagen tot het laagste niveau, maar nog steeds geldig.

reumatoïde artritis

Gedurende de eerste 6 weken van de behandeling is de aanbevolen dagelijkse dosis 3 mg/kg, verdeeld over 2 drankjes. Als dit niet effectief genoeg is, kan de dagelijkse dosis afhankelijk van de tolerantie geleidelijk worden verhoogd, maar mag niet hoger zijn dan 5 mg/kg per dag. Om een volledig effect te bereiken kan de behandeling met Sandimmun Neooral 12 gehoorzaamheidscursussen nodig hebben.

Voor onderhoudsbehandeling moet de dosering afhankelijk van de individuele patiënt worden getitreerd tot de laagste dosis die effectief is, op basis van tolerantie.

Kan Sandimmun Neooral combineren met lage doses en/of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het is ook mogelijk om de Neooral sandimmun te combineren met lage doses methotrexat per week als de patiënt geen volledige respons heeft bij gebruik van een enkelvoudig methotrexaat, de adelaar is de startdosis van 2,5 mg/kg neoral sandimmun, verdeeld over 2 drankjes per dag, met de keuze om de dosis te verhogen wanneer de tolerantie is toegestaan.

Psoriasis

Vanwege de verandering van deze ziekte moet de behandeling voor elke patiënt geïndividualiseerd worden. Om de ziekte te helpen verlichten, is de aanbevolen startdosering 2,5 mg/kg per dag, oraal verdeeld in 2 maal. Als er na 1 maand geen verbetering van de ziekte optreedt, mag de dagelijkse dosis geleidelijk worden verhoogd, maar deze mag niet hoger zijn dan 5 mg/kg. Patiënten met psoriasislaesies die niet bevredigend reageren moeten worden gestopt gedurende 6 weken gebruik met een dosis van 5 mg/kg/dag of bij patiënten, maar de effectieve dosis is niet verenigbaar met de vastgestelde veiligheidsinstructies.

De startdosis van 5 mg/kg per dag is aan de patiënt getoond in een toestand die snel verbeterd moet worden. Neooral-Sandimmun kan worden stopgezet als er behoefte aan is, en het recidief wordt vervolgens getest door Sandimmun-Neoral eerder opnieuw te gebruiken met effectieve doses. Bij sommige patiënten kan de voortgezette behandeling worden voortgezet. Voor onderhoudsbehandeling moet de dosering worden getitreerd op basis van het individu met de laagste dosering en mag niet hoger zijn dan 5 mg/kg per dag.

Atopische dermatitis

Vanwege de aard of de verandering van deze ziekte moet de behandeling door elke patiënt individueel worden aangepast. De aanbevolen dagelijkse dosis is 2,5 - 5 mg/kg, verdeeld over 2 drankjes. Als de startdosering van 2,5 mg/kg/dag na 2 weken behandeling niet aan de wensen voldoet, dient de dagelijkse dosis snel te worden verhoogd tot maximaal 5 mg/kg. In ernstige gevallen zal een snelle en volledige controle van deze ziekte gemakkelijker te bereiken zijn als de startdosis 5 mg/kg bedraagt. Het is mogelijk om de dosis geleidelijk te verlagen zodra de gewenste respons is bereikt, en indien mogelijk moet worden gestopt met het gebruik van Sandimmun Neooral. Kan het recidief later onder controle houden met een voortgezette kuur met Neoral-Sandimmun.

Ondanks het proces van 8 weken dat voldoende kan zijn om een retraite-effect te creëren, is een duur van 1 jaar ook effectief en wordt het goed verdragen, zolang het nodig is om de monitoringinstructies te volgen.

Speciale onderwerpen

nierfalen

Alle indicaties:

De minimale uitscheiding van ciclosporine via de nieren en de farmacokinetiek ervan worden niet beïnvloed door nierfalen. Vanwege het vermogen om de nieren te vergiftigen, moeten aanbevelingen echter de functie zorgvuldig controleren.

Niet-transplantatie-indicaties:

Patiënten met nierfalen, behalve patiënten met nefrotisch syndroom, mogen ciclosporine niet gebruiken. Voor patiënten met het nierfalensyndroom mag de startdosis niet hoger zijn dan 2,5 mg/kg/dag.

Leverfalen

ciclosporine wordt sterk gemetaboliseerd via de lever. De uiteindelijke halfwaardetijd varieert van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met ernstig leverfalen. Bij patiënten met ernstig leverfalen moet de dosering worden verlaagd om de bloedspiegels binnen het aanbevolen doseringsbereik te houden.

Kinderen

De ervaring met het gebruik van ciclosporine bij kinderen is nog steeds beperkt. Klinische onderzoeken omvatten kinderen vanaf 1 jaar die de standaard dosis ciclosporine gebruikten zonder speciale problemen. In veel onderzoeken hebben pediatrische patiënten de dosis ciclosporine nodig en verdragen deze, berekend op basis van het hogere gewicht in kg bij volwassenen.

Het wordt niet aanbevolen om Sandimmun Neooral te gebruiken voor kinderen met ziekten die verband houden met niet-orgaantransplantatie, behalve bij nefrotisch syndroom.

Ouderen (≥ 65 jaar)

De ervaring met ciclosporine bij ouderen is beperkt, maar er zijn geen rapporten over speciale problemen bij het innemen van het geneesmiddel in de aanbevolen dosis.

In het klinische onderzoek naar reumatoïde artritis die werd behandeld met orale ciclosporine, was 17,5% van de patiënten gelijk aan of ouder dan 65 jaar. Bij deze patiënten is de kans groter dat ze tijdens de behandeling systolische hypertensie ontwikkelen en is de kans groter dat ze het creatininegehalte verhogen tot> 50% hoger dan het oorspronkelijke niveau na inname van het medicijn 3-4 maanden.

Klinisch onderzoek met ciclosporine bij orgaantransplantatiepatiënten en psoriasispatiënten omvatte niet genoeg mensen ouder dan 65 jaar om te bepalen of zij reageren op jonge mensen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen wezen niet op het verschil in respons op het geneesmiddel bij het vergelijken van oudere patiënten met jongere mensen. Over het algemeen moet de keuze van de dosering voor oudere patiënten voorzichtig zijn, vaak beginnend met lage doses binnen het toegestane dosisbereik, als gevolg van een hoger aantal verminderde lever-, nier- of hartfunctie bij ouderen en bij het begeleiden of gebruiken van andere geneesmiddelen.

Overstappen van orale Sandimmun (drank) naar Neoral Sandimmun (zachte capsules)

Uit de beschikbare gegevens blijkt dat na het overstappen van Sandimmun naar Sandimmun Neooral in een dosis van 1:1 verhouding, de onderste concentratie ciclosporine in het bloed gelijkwaardig is. Bij veel patiënten is de piekconcentratie in plasma (CMAX) echter hoger en neemt de oppervlakte onder de curve (AUC) toe. Bij enkele patiënten zijn deze veranderingen significanter en kunnen ze klinische betekenis hebben. Dit niveau van verandering hangt sterk af van de verandering in de absorptie van ciclosporine bij elke persoon als gevolg van het eerdere gebruik van sandimmune, bekend als een biologisch gebruik dat gemakkelijk te veranderen is. Patiënten met een minimale of wisselende geneesmiddelconcentratie of zeer hoge doses sandimmun kunnen slecht worden geabsorbeerd of een instabiele absorptie van ciclosporine (zoals galblaaspatiënten, levertransplantatiepatiënten met galstasis of slechte galafscheiding, kinderen of sommige niertransplantatiepatiënten) kunnen goed worden geabsorbeerd wanneer zij overstappen op Sandimmun Neoral. Daarom kan voor de bovengenoemde personen de biologische beschikbaarheid van ciclosporine na het 1:1 overschakelen van Sandimmun naar Sandimmun Neoor groter zijn dan normaal. Het is dus noodzakelijk om de dosis naar beneden aan te passen, zodat deze past bij het minimaal te bereiken geneesmiddelniveau.

Benadrukt moet worden dat de absorptie van ciclosporine uit Sandimmun Neoor minder veranderlijk is en dat de correlatie tussen de minimale ciclosporineconcentratie en de hoeveelheid geabsorbeerde geneesmiddelen (AUC) veel sterker en sandimmuner is. Dit maakt de minimale ciclosporineconcentratie stabieler en is een betrouwbare parameter tijdens de monitoring van de behandeling.

Omdat de conversie van Sandimmun naar Sandimmun Neoor de hoeveelheid geabsorbeerde medicijnen kan verhogen, moeten de volgende regels worden nageleefd:

Bij orgaantransplantatiepatiënten moet Sandimmun Neooral de behandeling starten met dezelfde dosis sandimmuno. Bij de overstap naar neoral-sandimmun moet de onderste ciclosporineconcentratie in het volbloed worden gecontroleerd. Bovendien moeten klinische veiligheidsparameters zoals Creatinine-Tuyet en bloeddruk gedurende de eerste 2 maanden na de overdracht van het geneesmiddel worden gecontroleerd. Als de onderste concentratie van ciclosporine in het bloed de behandelingsgrens overschrijdt en/of als de parameters van de klinische veiligheid verslechteren, moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.

Voor patiënten met indicaties voor geen orgaantransplantatie kan gestart worden met de Neooral sandimmun met dezelfde dagelijkse dosis als gebruikt bij de vorige sandimmun. Na 2-4-8 weken conversie moeten de creatininespiegels in serum en bloeddruk worden gecontroleerd. Als de serum- of bloeddrukcreatininespiegels worden overschreden voordat de geneesmiddelconversie te significant is of als de serumcreatininespiegel met meer dan 30% stijgt in vergelijking met de concentratie vóór het gebruik van sandimmun over 1 test, wordt het medicijn verlaagd. Het is ook noodzakelijk om de onderste concentratie van het geneesmiddel in het bloed te controleren in geval van toxiciteit of ineffectiviteit zoals voorspeld met ciclosporine.

wisselen tussen orale ciclosporinecellen

De overgang van deze orale ciclosporine naar een andere vorm van orale ciclosporine moest zorgvuldig worden uitgevoerd en onder toezicht van de arts. De initialisatie van een nieuwe vorm van preparaat moet worden uitgevoerd samen met het controleren van de concentratie van ciclosporine in het bloed om ervoor te zorgen dat het niveau van ciclosporine nog steeds op hetzelfde niveau blijft als bij gebruik van de vorige bereide vorm.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? LD50 (ader) van ciclosporine is 148 mg/kg (muizen), 104 mg/kg (ratten) en 46 mg/kg (konijn).

Symptomen

De ervaring met acute vergiftiging met ciclosporine is beperkt. Orale doses ciclosporine tot 10 g (ongeveer 150 mg/kg) zijn verdragen met relatief milde klinische gevolgen zoals braken, slaap, hoofdpijn, tachycardie en bij sommige patiënten een gemiddelde nierfunctiestoornis en zelfherstel. De gevaarlijke toxische symptomen zijn echter gemeld bij het per ongeluk toedienen van een overdosis ciclosporine via infuus bij premature baby's.

Behandeling

In alle gevallen van overdosering moeten algemene ondersteunende maatregelen worden gevolgd en bij symptomen worden behandeld. Het veroorzaken van braken en maagspoeling kan binnen de eerste paar uur na inname van het medicijn werken. Ciclosporine wordt niet veel gewaardeerd, en het wordt ook niet geëlimineerd door dialyse met actieve kool.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De belangrijkste bijwerkingen zijn waargenomen in klinische onderzoeken en houden verband met het gebruik van ciclosporine, waaronder nierdisfunctie, tremor, haar, hoge bloeddruk, diarree, anorexie, misselijkheid en braken.

Veel bijwerkingen die gepaard gaan met behandeling met ciclosporine zijn dosisafhankelijk en verlichten de dosis. Bij veel verschillende indicaties is het gemeenschappelijke spectrum van de bijwerkingen grotendeels hetzelfde; Er is echter een verschil in frequentie en ernst. Als gevolg van de hogere startdosis en de langdurige onderhoudstijd als gevolg van de vraag na orgaantransplantatie, komen de bijwerkingen vaker voor en zijn ze ernstiger bij orgaantransplantatiepatiënten dan bij patiënten die voor andere indicaties worden behandeld.

Er zijn anafylactische reacties waargenomen bij het gebruik van intraveneuze lijnen.

Patiënten die immunosuppressiva gebruiken, waaronder ciclosporine en een ciclosporinebehandeling, verhogen het risico op infecties (virussen, bacteriën, schimmels, parasieten). Zowel lichaams- als lokale infecties kunnen voorkomen. De bestaande infecties kunnen ook verergeren en de reactivering van een polyomavirusinfectie kan leiden tot een nierziekte veroorzaakt door polyomavirus (PVan) of multi-drive white substantie (PML). Er zijn ernstige gevallen en/of sterfgevallen gemeld.

Patiënten die immunosuppressiva gebruiken, waaronder ciclosporine en een ciclosporinebehandeling, verhogen het risico op lymfatische tumoren of lymfatische hyperactiviteitsstoornissen en andere kwaadaardige tumoren, vooral op de huid. De frequentie van kwaadaardige tumoren neemt toe met de intensiteit en de behandeltijd. Sommige kwaadaardige tumoren kunnen fataal zijn.

De bijwerkingen van het medicijn uit klinische onderzoeken (Tabel 1) worden vermeld door het Meddra Organization Classification System. In elke organisatiesysteemclassificatie worden de bijwerkingen van het medicijn geclassificeerd op frequentie, de eerste is de meest voorkomende. In elke frequentiegroep wordt de bijwerking van het geneesmiddel weergegeven in de volgorde van geleidelijke afname in ernst. Bovendien is de overeenkomstige frequentie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventies: Zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000,

De bijwerkingen uit klinische onderzoeken

Bloed- en lymfatische aandoeningen

Vaak: leukopenie.

Zeer vaak: hyperlipidemie

Zeer vaak: rennen, hoofdpijn De campagne

is zeer zeldzaam: het oedeem van de visuele schijven omvat een doorn, met het vermogen om het secundaire zicht te verminderen als gevolg van goedaardige intracraniale hypertensie.

Zeer vaak: hypertensie

vaak: misselijkheid, braken, buikklachten, diarree, hypertrofie, maagzweren.

Zelden: pancreatitis.

vaak: ongebruikelijke leverfunctie.

Zeer vaak: vrouwenharen.

vaak: spierpijn, krampen.

Zelden: spierzwakte, spierziekte.

Zeer vaak: Nierdisfunctie.

Zelden: menstruatiestoornissen, grote borsten bij mannen.

vaak: koorts, vermoeidheid.

Minder: oedeem, gewichtstoename.

De bijwerkingen van het medicijn uit ervaring na circulatie (onbekende frequentie).

De volgende bijwerkingen zijn afgeleid van ervaringen na de circulatie van Neoral of Sandimmun Sandimmun via spontane meldingen en medische gevallen. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd door een groep van onbekende schaalpopulaties, die niet in staat zijn de betrouwbaarheid van de frequentie ervan te berekenen, is het onduidelijk. De bijwerkingen van het medicijn zijn vermeld op basis van het beoordelingssysteem van de organisatie van Meddra.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen:

Microbloedtrombose, bloedureumoplosbaar syndroom; commissie voor bloedplaatjesbloedingen; Bloedarmoede, trombocytopenie.

Aandoeningen van stofwisseling en voeding:

Hypergaire hyperkemops, hyperurikemie, hyperkaliëmie, verlaagd magnesiumgehalte in het bloed.

Zenuwstelselaandoeningen

Hersenziektesyndroom omvat herstel (preses), tekenen en symptomen zoals convulsies, verwarring, verlies van oriëntatie, verminderde respons, agitatie, slapeloosheid, gezichtsstoornissen, hersenblindheid, coma, zwakte, verlies van het cerebellum en ijzer met verminderd gezichtsvermogen, visuele beperking als gevolg van hyperglykemie; migraine.

Spijsverteringsstoornissen

Acute pancreatitis

Lever-leveraandoeningen

levertoxiciteit en leverschade omvatten galstasis, geelzucht, hepatitis en leverfalen met enkele sterfgevallen.

Vergroot haar en haar.

spierziekte; spierspasmen, spierpijn, spierzwakte, pijn in de onderste ledematen

Aandoeningen van het voortplantings- en borststelsel

Grote borsten bij mannen.

Vermoeidheid, gewichtstoename.

toxiciteit voor de lever en leverschade. De meeste rapporten omvatten patiënten met gelijktijdige andere ziekten en ernstige, eerdere ziekten en belemmerende factoren, waaronder complicaties van infectie en gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die giftig zijn voor andere levers. In sommige gevallen, vooral bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, zijn sterfgevallen gemeld.

Pijn in de onderste ledematen

Er zijn een aantal individuele meldingen geweest van gevallen van pijn in de onderste ledematen gerelateerd aan ciclosporine. De pijn in de onderste ledematen wordt ook opgemerkt als onderdeel van het pijnsyndroom veroorzaakt door calcineurineremmers (CIPS), zoals beschreven in de literatuur.

Acute en chronische niertoxiciteit

Patiënten die worden behandeld met calcineurineremmers (CNIS), waaronder ciclosporine, en het regime, inclusief ciclosporine, verhogen het risico op acute en chronische niertoxiciteit. Er zijn rapporten uit klinische onderzoeken en uit ervaringen na de verspreiding van geneesmiddelen die verband houden met het gebruik van ciclosporine: gevallen van acute niertoxiciteit zijn gemeld bij elektrolytenstoornissen van elektrolyten, zoals hyperkaliëmie, verlaagd magnesiumgehalte in het bloed en hyperureumgroei in de meeste gevallen in de eerste maand van de behandeling. Gevallen van rapportage over chronische morfologische veranderingen zijn onder meer hydrocipes van de slagader, niertubulaire atrofie en interstitiële fibrose.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Before using the drug you need to read the instructions carefully and refer to the information below. contraindicated Sandimmun neoral drugs in the following cases: Hypersensitivity to ciclosporin or any excipients of Sandimmun Neoral. serious and/or life -threatening events. For example, Bosentan, Dabigatran Edexilate and Aliskiren. Caution when using Medical monitoring Sandimmun Neooral is only prescribed by physicians with experience in immunotherapy and fully monitoring, including regular entity examination, blood pressure measurement and testing test parameters for safety. Organ transplant patients use this drug should be managed in facilities with adequate laboratories and medical support. The physician is responsible for maintenance treatment that needs all information to monitor patients. cells and other malignant diseases Like other immunosuppressive drugs, ciclosporin increases the risk of lymphoma and other malignant diseases, especially skin diseases. The increased risk seems to be more related to the level and time limit for immunosuppressive rather than the use of specific drugs. Therefore, a treatment that contains many immunosuppressive drugs (including ciclosporin) needs to be used carefully, because it can lead to lymphocytic proliferation disorders and tumors of concentrated organs, some tumors can be fatal. Due to the risk of malignant skin disease, the patient should be warned that the patient uses Sandimmun Neoral to avoid excessive contact with ultraviolet light. Infections Like other immunosuppressive drugs, Ciclosporin leads patients to develop many types of bacteria, fungi, parasites and viruses, often opportunistic pathogens. Activation of hidden polyomavirus infection can cause kidney disease caused by polyomavirus (PVan), especially kidney disease caused by BK virus (BKVN), or a multi -throne white substance due to JC Virus that has been observed in patients with Ciclosporin. These conditions are often related to the use of too many immunosuppressive drugs and must be considered in distinguished diagnosis in patients using immunosuppressive drugs that have impaired renal function or have neurological symptoms. Severe cases and/or death have been reported. It is necessary to apply previous and effective prevention strategies, especially for long -term patients with immunosuppressive drugs. Acute and chronic kidney toxicity A common and serious complication is increased creatinine and urea in serum, which can be seen in the first few weeks using ciclosporin. These functional changes depend on dosage and recover, often responding when reducing the dose. When long -term treatment, some patients may develop changes in the structure of the kidneys (such as degeneration of urinary artery, renal tubular atrophy, interstitial renal fiber) which needs to be distinguished from changes due to chronic graft waste in kidney transplant patients. Need to closely monitor kidney function assessment parameters. May need to reduce the dose when there are abnormal values. toxicity on the liver and liver damage ciclosporin can also cause serum bilirubin depend on dosage and have restoration and liver enzyme. There have been required reports and spontaneous reports after the drug circulates cases of liver toxicity and liver damage including jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. Most reports include patients with other significant diseases, hidden diseases, and other factors including complications of infection and simultaneous use of other drugs that are toxic to other liver. In some cases, mainly in patients with organ transplantation, death has been reported. Need to closely monitor the parameters of liver function assessment. When encountering abnormal values, the drug is needed. Elderly In elderly patients, kidney function should be monitored with special caution. Monitor ciclosporin concentration in organ transplant patients When using ciclosporin for organ transplant patients, regular monitoring of Ciclosporin levels is an important safety measure. To monitor the whole blood ciclosporin level, the specific single -line antibody method to measure the main drug is often selected; High -performance liquid chromatography (HPLC) is also used to measure the main drug and also be used well. When using plasma or serum, it is necessary to follow the process of standard extraction (time and temperature). To monitor the beginning of liver transplant patients, or can use specific single -line antibodies, or measure in parallel with both specific single -line antibodies and non -specific single -line antibodies to ensure the dosage creates adequate immunosuppressive inhibition. It should be remembered that the concentration of ciclosporin in the blood, plasma or serum is only one of many factors involved in the patient's clinical condition. Therefore, the results are only helping to guide the dosage related to clinical and other tests. Hypertension Need to monitor blood pressure regularly when using ciclosporin, when having hypertension, an appropriate anti -hypertension drug must be used. Priority is given to the use of anti -blood pressure drugs that do not affect the pharmacokinetics of ciclosporin, like isradipine. hyperlipidemia Because ciclosporin has slightly increased and has blood lipid recovery, the patient's lipid indicators should be determined before treatment and after the first month of treatment. When increased lipid-lipid, weight limit fat and, and consider reducing the dose if appropriate. Hemorrhage ciclosporin increases the risk of increased potassium, especially in patients with renal dysfunction. It is necessary to be cautious when coordinating ciclosporin with potassium drugs (for example: potassium -keeping pills, angiotensin transferring enzyme inhibitors, angiotensin II receptor resistant drugs) and potassium -containing drugs, as well as patients according to potassium -rich diets, need to check the concentration of potassium blood in the above cases. Magnesi blood reduction ciclosporin increases the purification of magnesium, which can lead to reduced blood magnesium concentration of symptoms, especially during the period of organ transplantation. Therefore, it is necessary to check the level of magnesium in the blood in the period of organ transplantation, especially when there are symptoms/nerve signs. If considered necessary, can add Magnesi. Hyperglycemia Be cautious with patients with hyper uric acid (see the side effect of the drug). Vacuum Vaccination Reducing Power While using ciclosporin, vaccinations may be reduced; Need to avoid using poison-reduced live vaccines. Drug interaction Be careful when using ciclosporin combination with drugs that increase or reduce ciclosporin concentration in plasma through inhibition or induction CYP3A4 and/or P Glycoprotein. Need to monitor the toxicity on the kidneys when starting to use ciclosporin along with active ingredients that increase ciclosporin concentration or with kidney toxic drugs. Should avoid simultaneous use of ciclosporin and tacrolimus. Ciclosporin is a CYP3A4, P-Glycoprotein touch-pumping pump and organic anions (OATP) and can increase the blood concentration of the substances that are the substrates of these enymnins and shipping substances when used simultaneously. Be careful when using Ciclosporin simultaneously with these drugs or avoid using simultaneously (see the drug interaction). Ciclosporin increases the concentration of HMG-CoA-Reductase inhibitors. When used simultaneously with ciclosporin, the statin's dose should be reduced and should be avoided simultaneously with certain statins based on the recommendations on the prescription of these statins. Using statins should temporarily postpone or stop in patients with signs and symptoms of muscle disease or in people with risk factors that lead to serious kidney damage, including renal failure, secondary kidney disease after a chess award. After simultaneous use of ciclosporin and lercanidipin, the area below the concentration curve (AUC) of lercanidipin tripled and the area under the concentration curve of Ciclosporin increased by 21%. Therefore, avoid combining ciclosporin with lercanidipine. The use of ciclosporin after 3 hours after using lercanidipine does not change the scad of lercanidipine but the AUC of ciclosporin increases to 27%. Therefore, this combination needs to be used carefully with the distance of using 2 drugs for at least 3 hours. Special excipients: ethanol pay attention to the content of ethanol (see the description and ingredients) when used for pregnant and nursing women, in patients with liver or epilepsy, alcoholic patients, or if using Neoral sandimmun for children. Additional caution in oral transplantation indications Patients with renal failure (except for patients with renal damage syndrome with permission level), uncontrolled hypertension, uncontrolled infection, or any form of cancer should not use ciclosporin. Additional caution in endogenous dug inflammation Because Sandimmun Neoral can impair kidney function, it is necessary to regularly assess the kidneys, and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than one quantitative, it is necessary to reduce the dose of Sandimmun Neooral to 25-50%. If an increase of more than 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing the dose further. These recommendations also apply even if the patient's testing values are in normal testing range. Should use cautious sandimmun Neoral in patients with neuron syndrome Behcet. The nervous condition of the patient with Behcet neuron syndrome should be carefully monitored. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with endogenous. Additional caution in kidney syndrome Sandimmun Neooral can impair kidney function, need to evaluate the kidney function regularly and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than 1 test, weighing 25-30% of the Sandimmun Neooral material. If an increase of more than 50% compared to 1 should consider reducing the additional dose, the patient has an abnormal renal function at first abnormalities that should start at a daily dose of 2.5 mg/kg and must be monitored very carefully. In some patients, it may be difficult to detect kidney dysfunction caused by Sandimmun Neooral, because there are changes in renal function related to kidney syndrome itself. This explains why in rare cases, the kidney structure changes due to the use of Sandimmun Neooral without increasing serum creatinine. Therefore, it is necessary to consider making kidney biopsy for patients with a minimum of kidney disease dependent on steroids that treatment for sandimmun neoral has lasted for more than 1 year. Sometimes reports on malignant diseases (including Hodgkin lymphoma) in patients with nephrotic syndrome using immunosuppressive drugs (including ciclosporin). Additional caution in rheumatoid arthritis Because Sandimmun Neooral can impair kidney function, it is necessary to authenticate creatinin-chest at the beginning at least 2 tests before treatment and serum creatinine should be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment and then once a month. After the month of treatment, serum creatinine should be measured every 4-8 weeks depending on the stability of the disease, in the medications simultaneously with ciclosporin and at the same time, it is necessary to check more often if there is an increase in the dose of Sandimmun Neooral or when used simultaneously with non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID) or increase the dose of NSAID (see drug interactions). If the serum creatinine still increases more than 30% compared to the original level in more than one test, the sandimmun neoral dose is required. If Creatinin-bars increased more than 50%, it is required to reduce the dose by 50%. These recommendations apply even when the patient's testing values are in normal range. If within 1 month and the reduction of the dose has not yet been reduced to the amount of creatinine, it is necessary to stop using Sandimmun Neoral. It is also necessary to stop the drug if there is hypertension while using Sandimmun Neoral without controlled by appropriate antihypertensive drugs. As with other long -term immunological inhibitors (including ciclosporin), attention must be paid to increasing the risk of lymphocytic hyperactivity disorders. Especially cautious when combining Sandimmun Neooral with Methotrexate. Additional caution in psoriasis Because Sandimmun Neoral can cause impaired renal function, the serum creatinine concentration should be determined at least twice the test before treatment, and the creatinin-huyet needs to be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine was stable, it was necessary to test the monthly distance. If the serum creatinine increases and keeps an increase of> 30% compared to the original in more than 1 test, the sandimmun neoral dose must be reduced by 25-50%. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing range. If the dose reduction has not been reduced to reduce creatinine within 1 month, the Sandimmun Neoral should be stopped. also recommends stopping the use of Sandimmun Neooral when during treatment, there is hypertension without controlled by appropriate therapy. Only for the elderly when psoriasis is difficult to treat and need to monitor the kidney function especially. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with psoriasis. For patients with psoriasis using ciclosporin, as well as for users of classical immunosuppressant drugs, there is a report on malignant diseases (especially in the skin). Non-specific skin lesions for psoriasis, but suspected malignant or money-properties should be biopsy before starting the use of Sandimmun Neooral. Patients with malignant skin changes or cashics can only use Sandimmun Neooral after appropriate treatment of those lesions and when there is no other choice for effective treatment. In a few patients with psoriasis use ciclosporin, there is a lymphocytic hypertension disorder and will respond when stopping immediately. Patients with Sandimmun Neooral are not used at the same time, U UV radiation B or optical optical therapy PUVA. Additional caution in atopic dermatitis Because Sandimmun Neoral can impair the kidney function, the serum creatinine level is required at least twice before the test and serum creatinine needs 5i every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine is stable, it is necessary to test the monthly distance. If serum creatinine increases> 30% compared to the original in more than 1 test, it must be reduced by 25-50% of the dose of Sandimmun Neooral. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing. If the dose is reduced but still has not given the results reducing creatinine within 1 month, the sandimmun neoral should be stopped. also need to stop using Sandimmun Neooral while taking this drug that has hypertension that cannot be controlled by appropriate therapy. Experience using Sandimmun Neooral in children with atopic dermatitis is still limited. Only for elderly patients with atopic dermatitis is difficult to treat and must monitor carefully kidney function. Benign lymph nodes often accompanied by atopic dermatitis outbreaks and unchanged spontaneous or with the general improvement of the disease, regular monitoring of lymph nodes encountered when using ciclosporin. If lymph nodes still exist, although it has improved dermatitis, it is necessary to check it with a biopsy, as a cautious measure to ensure no lymphoma.The acute herpes simplex infection needs to be paid before the beginning of the Sandimmun Neoral, but it is not necessarily the reason for stopping the drug when the virus is infected, unless seriously infected with herpes. Staphylococcus aureus infection in the skin is not contraindicated for Sandimmun Neoral therapy, but it is necessary to control staph infection with appropriate antibacterial drugs. Erythromycin should be avoided because this antibiotic increases the concentration of "interaction), or if there is no alternative antibiotic, it is necessary to closely monitor the concentration of ciclosporin in the blood, kidney function and side effects of ciclosporin. Patients with Sandimmun Neooral are not used simultaneously with UV irradiation B or use of PuVa. The effect of the drug on driving and operating machinery There is no data on the effect of Sandimmun Neoral on driving and operating machinery. Patients undergoing central nervous system disorders when using Sandimmun Neooral should avoid driving and operating machinery. Using drugs for women during pregnancy and lactation Women are likely to be pregnant There is no special recommendation for pregnant women. Pregnant women Research on animals shows that drugs are toxic to reproduction in rats and rabbits. There are some data on the use of Sandimmun Neooral in pregnant patients. Pregnant women use immunosuppressive drugs after organ transplantation, including ciclosporin and ciclosporin treatment regimen is at risk of preterm birth (

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.