Sandimmun Neoral 100mg Novartis lek przeciwprzeszczepowy po przeszczepieniu narządów, przeszczepieniu komórek macierzystych, szpiku kostnym (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 5 tabletek
Specyfikacja Cyklosporyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Cyklosporyna	100 mg

Używa

wskazania

Lek Sandimmun neoral wskazany w następujących przypadkach:

wskazany przy przeszczepach narządów

Specjalny przeszczep narządów

Zapobiegaj usuwaniu fragmentów po przeszczepie litym. W leczeniu pacjentów po przeszczepieniu komórek stosowano inne leki immunosupresyjne.

Przeszczep szpiku kostnego

Zapobiegaj wyrzucaniu puzzli po przeszczepieniu szpiku kostnego i przeszczepieniu komórek macierzystych. Zapobieganie lub leczenie pionków przeciwko gospodarzowi (GVHD).

wskazany w chorobach niezwiązanych z przeszczepem

endogenne zapalenie wykopane

Leczenie pośredniego lub wtórnego zagrożenia zapaleniem błony naczyniowej oka dotyczącego wzroku i pochodzenia niezakaźnego u pacjentów, u których normalne leczenie zawiodło lub spowodowało niedopuszczalne skutki uboczne.

Leczenie Behceta z nawracającym stanem zapalnym dotyczy pacjentów bez objawów neurologicznych. Zespół nerczycowy zależy od steroidów i oporności na steroidy z powodu chorób kłębuszkowych, takich jak minimalna choroba nerek, częściowe zlokalizowane zwłóknienie kłębuszków lub kłębuszkowe zapalenie nerek. Sandimmun Neooral można stosować w celu uzyskania efektu ulgi i utrzymania stabilnej choroby. Można go również stosować w celu utrzymania remisji spowodowanej leczeniem sterydami, umożliwiając zaprzestanie stosowania sterydów.

reumatoidalne zapalenie stawów

Leczenie ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, aktywne.

Łuszczyca

Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów przy zastosowaniu normalnego leczenia jest niewłaściwe lub nieskuteczne.

Atopowe zapalenie skóry

Lek Sandimmun Neooral jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, gdy konieczne jest leczenie ogólnoustrojowe.

Farmakokowa

cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest polipeptydem pierścieniowym składającym się z 11 aminokwasów. Skuteczny inhibitor immunologiczny zwierząt, wydłużający czas przeżycia kawałków tego samego gatunku w skórze, sercu, nerkach, trzustce, szpiku kostnym, jelicie cienkim i płucach. Badania pokazują, że cyklosporyna hamuje wzrost czynników pośrednich, w tym odporność na przeszczepy u innych pojedynczych gatunków, powolną wrażliwość skóry, eksperymentalne alergiczne zapalenie mózgu, zapalenie stawów wywołane przez tony freunda, chorobę przeszczepu przeciwko gospodarzowi (GVHD) i wytwarzanie przeciwciał zależnych od komórek. (TCGF). Wydaje się, że cyklosporyna jest zamykana przez podwyższone limfocyty w fazie GO lub G cyklu komórkowego i hamuje wydzielanie limfoliny wywołane przez antygen.

Wszystkie istniejące dowody wskazują, że cyklosporyna ma specyficzne działanie regeneracyjne w tym samym czasie co igły komórkowe. Cyklosporyna nie hamuje hematopoazy ani nie wpływa na funkcję komórek fagocytarnych. U pacjentów przyjmujących cyklosporynę występuje mniej bakterii niż w przypadku przyjmowania innych igieł komórkowych w terapii immunosupresyjnej.

U osób stosujących cyklosporynę przeprowadzono z powodzeniem specjalne przeszczepy narządów i szpiku kostnego, aby zapobiegać i leczyć wyrzucanie kawałków na żywiciela. Cyklosporynę z powodzeniem stosowano zarówno u pacjentów po przeszczepieniu wątroby z pozytywnym, jak i negatywnym wynikiem, zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Sandimmun neoral jest również przydatny w wielu różnych przypadkach, które zaobserwowaliśmy lub które można rozważyć ze względu na przyczynę autoimmunologiczną.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie cyklosporyny we krwi osiągane jest w ciągu 1-2 godzin. Bezwzględna biodostępność cyklosporyny po podaniu doustnym po zastosowaniu leku Sandimmun Neooral wynosi 20 do 50%, AUC i CMAX zmniejszyły się o 13 i 33% odnotowane w przypadku stosowania leku Sandimmun Neooral z posiłkiem wysokotłuszczowym. Zależność pomiędzy dawką a ekspozycją (AUC) na cyklosporynę jest liniowa w zakresie dawek terapeutycznych.

Różnice w AUC i CMAX pomiędzy osobnikami i u tej samej osoby wynoszą około 10-20%. Roztwór Sandimmun Neoral i kapsułki miękkie są podobne. Dystrybucja cyklosporyny jest szeroko dystrybuowana poza objętością krwi krążącej, przy średniej wyznaczonej objętości dystrybucji wynoszącej 3,5/kg. We krwi 33-47% występuje w osoczu, 4-9% w limfocytach, 5-12% w komórkach ziarnistych, 41-58% w erytrocytach. W osoczu około 90% cyklosporyny łączy się z substancjami białkowymi, głównie z lipoproteinami.

Metabolizm

cyklosporyna jest silnie metabolizowana, tworząc około 15 metabolitów. Metabolizm odbywa się głównie w wątrobie za pośrednictwem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), a główne szlaki metaboliczne obejmują mono- i dihydroksylację oraz N-demetylację w różnych pozycjach cząsteczki. Wszystkie substancje metaboliczne są oznaczane, obejmują nienaruszoną strukturę peptydową związków macierzystych; Niektóre mają słabe działanie immunosupresyjne (do 1/10 leków nie ulega zmianie przez morze).

Eliminacja

Eliminacja głównie przez żółć, tylko 6% dawek doustnych wydalane jest z moczem, tylko 0,1% wydalane jest z moczem w postaci nieprzetworzonej.

Dane sprawozdawcze dotyczące końcowego czasu straty cyklosporyny charakteryzują się dużą zmiennością, zależnie od technologii badania i badanej populacji. Ostateczny czas sprzedaży wynosi około 6,3 godziny u zdrowego ochotnika i do 20,4 godziny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Czas usuwania pacjentów po przeszczepieniu nerki wynosi około 11 godzin, waha się od 4 do 25 godzin.

Przedmioty specjalne

niewydolność nerek

W badaniu przeprowadzonym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ten system klirensu ustrojowego wynosi około 2/3 średniego klirensu ustrojowego (u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Mniej niż 1% dawki jest usuwane przez separację.

Niewydolność wątroby

Stężenie cyklosporyny wzrasta około 2-3 razy, co można zaobserwować u pacjentów z niewydolnością wątroby. W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, potwierdzoną biopsją, końcowy okres półtrwania wyniósł 20,4 godziny (od 10,8 do 48,0 godzin w porównaniu z 7,4 do 11,0 godzin u zdrowych osób).

Dzieci

Dane dynamiczne dotyczące dzieci stosujących lek Sandimmun Neoral lub Sandimmun są bardzo ograniczone. Spośród 15 pacjentów w wieku od 3 do 16 lat po przeszczepieniu nerki całkowity klirens cyklosporyny z krwi po dożylnym podaniu produktu Sandimmun wynosi 10 643,7 ml/min/kg (ilościowo: ria specyficzna dla cyklosporyny). W badaniu z udziałem 7 pacjentów w wieku od 2 do 16 lat po przeszczepieniu nerki klirens cyklosporyny wahał się od 9,8 do 15,5 ml/min/kg. U 9 pacjentów w wieku 0,65–6 lat po przeszczepieniu wątroby klirens wynosił 9,3–5,4 ml/min/KH (ilościowo: HPLC). W porównaniu z dorosłymi pacjentami po przeszczepieniu, różnica w dostępności biologicznej leków Sandimmun Neoral i Sandimmun u dzieci jest równoważna obserwacjom uzyskanym u dorosłych pacjentów.

Przed wzięciem Sandimmun Neoral 100mg Novartis lek przeciwprzeszczepowy po przeszczepieniu narządów, przeszczepieniu komórek macierzystych, szpiku kostnym (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Dzienna dawka leku Sandimmun neoral jest zawsze podzielona na dwa zastosowania. Ze względu na znaczne różnice międzyosobnicze i u tego samego osobnika w zakresie wchłaniania i eliminacji oraz zdolności interakcji farmakokinetycznych leku, dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję. U pacjentów po przeszczepieniu narządu należy regularnie monitorować dolne stężenie cyklosporyny, aby uniknąć działań niepożądanych związanych z wysokimi stężeniami i zapobiec usunięciu leku z powodu niskich stężeń.

U pacjentów leczonych narządy niezorganizowane monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi jest ograniczone do ograniczonej wartości, z wyjątkiem przypadków nieprzewidywalnych lub nawracających niepowodzeń leczenia, kiedy monitorowanie stężeń leku może być przydatne do weryfikacji takich sytuacji, jak bardzo niskie stężenia spowodowane nieprzestrzeganiem zaleceń, zmniejszenie wchłaniania z przewodu pokarmowego lub interakcje farmakokinetyczne.

Ogólny cel pacjenta

przeszczep narządu

Specjalny przeszczep narządów

Leczenie lekiem Sandimmun Neoral należy rozpocząć w ciągu 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym od dawki 10 mg/kg masy ciała podzielonej na 2 dawki. Dawkę tę należy utrzymać tak jak codziennie, stosować przez 12 tygodni po zabiegu, a następnie stopniowo zmniejszać dawkę w zależności od stężenia leku we krwi, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej około 2 – 6 mg/kg, podzielonej na 2 razy dziennie.

W przypadku stosowania z innymi lekami immunosupresyjnymi (np. kortykosteroidami lub częścią 3-4 leków) dawka leku Sandimmun Neooral może być mniejsza (np. 3 – 6 mg/kg, podzielona na 2 dawki na początku terapii).

Przeszczep szpiku kostnego

Dawkę początkową należy zastosować w dniu poprzedzającym przeszczepienie. W większości przypadków w tym celu wybrano lek Sandimmun podawany w postaci infuzji dożylnej (IV). Zalecana dawka dożylna wynosi 3-5 mg/kg na dzień. Kontynuuj podawanie tej dawki w okresie bezpośrednio po przeszczepieniu przez okres do 2 tygodni, a następnie zmień ją na formę doustną, aby utrzymać Sandimmun Neooral w dawce dziennej około 12,5 mg/kg, podzielonej na 2 dawki. Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (a będzie lepiej, jeśli będzie kontynuowane przez 6 miesięcy), a następnie stopniowo zmniejszać dawkę aż do końca 1 roku po przeszczepieniu.

W przypadku stosowania leku Sandimmun Neoral w leczeniu początkowym zalecana dawka dobowa wynosi 12,5–15 mg/kg, podzielona na 2 dawki, rozpoczynając dzień przed przeszczepieniem narządu. Może być konieczne podanie dawki leku Sandimmun Neoral lub podanie drogą dożylną, gdy występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zmniejszać wchłanianie leków.

U niektórych pacjentów po zaprzestaniu stosowania cyklosporyny występuje choroba przeszczepu przeciwko gospodarzowi (GVHD), ale zazwyczaj pacjent reaguje gładko na ponowne leczenie. W takich przypadkach należy zastosować dawkę początkową od 10 do 12,5 mg/kg, a następnie codziennie podawać poprzednią dawkę doustną, która wcześniej dawała efekt. W leczeniu cyklosporyny w leczeniu przeszczepów przeciwko łagodnym i przewlekłym żywicielom wymagane są niskie dawki.

Przypadki braku przeszczepu

Stosując lek Sandimmun Neooral w jakimkolwiek niezatwierdzonym wskaźniku, należy przestrzegać następujących ogólnych zasad:

Przed rozpoczęciem leczenia należy co najmniej dwukrotnie oznaczyć wiarygodne stężenie kreatyniny w surowicy, a w trakcie leczenia należy regularnie oceniać czynność nerek w celu dostosowania dawki.

Jedyną akceptowaną linią jest linia doustna (niedopuszczalna jest gęstość fazy dożylnej), a dawkę dobową należy podzielić na dwie części. Z wyjątkiem pacjentów z endogennym zapaleniem błony naczyniowej oka zagrażającym widzeniem i dziećmi z zespołem nerczycowym, dzienna dawka nigdy nie przekracza 5 mg/kg.

Aby utrzymać leczenie, najniższa dawka jest skuteczna i dobrze się wchłania, co należy ustalić dla każdego pacjenta.

Należy przerwać leczenie lekiem Sandimmun Neooral, jeśli u pacjenta nie uzyska się zadowalającej odpowiedzi w określonym czasie (szczegółowe informacje przedstawiono poniżej) lub efekt nie jest zgodny z dostępnymi instrukcjami bezpieczeństwa.

Należy regularnie monitorować ciśnienie krwi. Bilirubinę i jej parametry należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, a także należy je ściśle monitorować w trakcie leczenia. W surowicy przedniej i okresowej należy oznaczyć ilość lipidów, potasu, magnezu i kwasu moczowego.

endogenne zapalenie wykopane

Aby złagodzić chorobę, dawkę początkową należy rozpoczynać od 5 mg/kg dziennie, podzielonej na 2 dawki, stosowane do czasu poprawy kopania i poprawy wzroku. W przypadku braku poprawy dawkę można zwiększyć na ograniczony okres do 7 mg/kg dziennie.

Aby uzyskać początkową remisję lub zwalczyć stan zapalny oka, można stosować ogólnoustrojowo kortykosteroidy w dziennej dawce 0,2–0,6 mg/kg prednizonu lub jego odpowiednik, jeśli tylko sandimmun neoral nie jest leczony. W leczeniu podtrzymującym konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki aż do najniższej skutecznej dawki, która w okresie odstawienia nie będzie przekraczać 5 mg/kg/dobę.

Zespół nerczycowy

Aby złagodzić chorobę, zalecaną dawkę dzieli się na 2 drinki dziennie. Przy prawidłowej czynności nerek (z wyjątkiem białkomoczu) dzienna dawka wynosi:

5 mg/kg dla dorosłych i

6 mg/kg dla dzieci. Lek Sandimmun Neoral należy łączyć z kortykosteroidami doustnymi w małych dawkach, jeśli objawy są niejasne, zwłaszcza u pacjentów z opornością na steroidy.

Jeśli po 3 miesiącach leczenia nie będzie poprawy, należy zaprzestać stosowania leku Sandimmun Neooral. Dostosuj dawkę dla każdego pacjenta, w zależności od skuteczności (białko-nhieu) i bezpieczeństwa (głównie bar kreatyniny-huyeta), ale nie przekraczającej 5 mg/kg/dobę (u dorosłych) i 6 mg/kg/dobę (u dzieci). W leczeniu podtrzymującym konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki do najniższego, ale nadal obowiązującego poziomu.

reumatoidalne zapalenie stawów

Przez pierwsze 6 tygodni leczenia zalecana dzienna dawka wynosi 3 mg/kg, podzielona na 2 napoje. Jeżeli lek nie jest wystarczająco skuteczny, dawkę dobową można stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji, jednak nie przekraczając 5 mg/kg na dzień. Aby osiągnąć pełny efekt, leczenie lekiem Sandimmun Neooral może wymagać 12 posłuszeństwa.

W leczeniu podtrzymującym dawkę należy dostosowywać indywidualnie do pacjenta, aż do najniższej skutecznej dawki, w oparciu o tolerancję.

Można łączyć lek Sandimmun Neooral z małymi dawkami i/lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Możliwe jest także łączenie Neooral sandimmun z małymi dawkami metotreksatu na tydzień, jeśli pacjent nie uzyska pełnej odpowiedzi po zastosowaniu pojedynczego metotreksatu, orzeł to dawka początkowa 2,5 mg/kg sandimmun neoral, podzielona na 2 drinki dziennie, z możliwością wyboru zwiększania dawki, gdy tolerancja jest dopuszczalna.

Łuszczyca

Ze względu na zmianę przebiegu tej choroby, leczenie powinno być dostosowane indywidualnie do każdego pacjenta. Aby złagodzić chorobę, zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg/kg na dobę, doustnie podzielona na 2 dawki. Jeżeli po 1 miesiącu nie nastąpi poprawa stanu chorobowego, można stopniowo zwiększać dawkę dobową, nie większą jednak niż 5 mg/kg. Należy przerwać leczenie pacjentów ze zmianami łuszczycowymi, które nie ustępują zadowalająco, przez 6 tygodni stosowania dawki 5 mg/kg/dzień lub u pacjentów, których skuteczna dawka nie jest zgodna z ustalonymi instrukcjami bezpieczeństwa.

Pacjentowi w stanie wymagającym szybkiej poprawy podano dawkę początkową 5 mg/kg na dobę. Leczenie lekiem Sandimmun neoral można przerwać, jeśli zaistnieje potrzeba, a następnie sprawdzić, czy nie doszło do nawrotu, rozpoczynając wcześniej ponowne stosowanie leku Sandimmun Neooral w skutecznych dawkach. U niektórych pacjentów leczenie podtrzymujące można kontynuować. W leczeniu podtrzymującym dawkę należy dostosować indywidualnie do pacjenta stosującego najniższą skuteczną dawkę i nie powinna ona przekraczać 5 mg/kg na dobę.

Atopowe zapalenie skóry

Ze względu na charakter lub zmianę tej choroby, leczenie powinno być dostosowane indywidualnie do każdego pacjenta. Zalecana dzienna porcja to 2,5 – 5 mg/kg, podzielona na 2 napoje. Jeżeli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg/kg/dobę nie spełnia wymagań w ciągu 2 tygodni leczenia, dawkę dobową należy szybko zwiększyć do maksymalnie 5 mg/kg. W poważnych przypadkach szybkie i całkowite opanowanie tej choroby będzie łatwiejsze do osiągnięcia, jeśli dawka początkowa będzie wynosić 5 mg/kg. Dawkę można stopniowo zmniejszać po uzyskaniu pożądanej reakcji i, jeśli to możliwe, należy zaprzestać stosowania leku Sandimmun Neooral. Później można opanować nawrót, kontynuując leczenie lekiem Sandimmun Neoral.

Pomimo 8-tygodniowego procesu, który może wystarczyć do wywołania efektu odwrotu, ale trwający 1 rok również wykazuje skuteczność i dobrze tolerowany, o ile konieczne jest przestrzeganie instrukcji monitorowania.

Przedmioty specjalne

niewydolność nerek

Wszystkie wskazania:

Minimalne wydalanie cyklosporyny przez nerki i jej farmakokinetyka nie ma wpływu na niewydolność nerek. Jednakże, ze względu na możliwość zatrucia nerek, zaleca się uważne monitorowanie funkcji.

Wskazania poza przeszczepem:

Pacjenci z niewydolnością nerek, z wyjątkiem pacjentów z zespołem nerczycowym, nie powinni stosować cyklosporyny. U pacjentów z zespołem niewydolności nerek dawka początkowa nie powinna przekraczać 2,5 mg/kg/dobę.

Niewydolność wątroby

cyklosporyna jest silnie metabolizowana w wątrobie. Końcowy okres półtrwania waha się od 6,3 godziny u zdrowych ochotników do 20,4 godziny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, aby utrzymać stężenie leku we krwi w zalecanym zakresie dawek.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu cyklosporyny u dzieci jest nadal ograniczone. Badania kliniczne obejmują dzieci od 1. roku życia stosujące bez żadnych szczególnych problemów standardową dawkę cyklosporyny. W wielu badaniach dzieci i młodzież wymagały i tolerowały dawkę cyklosporyny obliczoną na podstawie większej masy ciała u dorosłych.

Nie zaleca się stosowania leku Sandimmun Neooral u dzieci z chorobami niebędącymi przeszczepami narządów, z wyjątkiem zespołu nerczycowego.

Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

Doświadczenie ze stosowaniem cyklosporyny u osób w podeszłym wieku jest ograniczone, ale nie ma raportów dotyczących szczególnych problemów związanych ze stosowaniem leku w zalecanej dawce.

W badaniu klinicznym dotyczącym reumatoidalnego zapalenia stawów leczonego doustną cyklosporyną 17,5% pacjentów było w wieku 65 lat lub starszych. U tych pacjentów istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia skurczowego w trakcie leczenia i istnieje większe prawdopodobieństwo, że po 3-4 miesiącach przyjmowania leku zwiększy się poziom kreatyniny do poziomu> 50% powyżej poziomu pierwotnego.

Badania kliniczne cyklosporyny u pacjentów po przeszczepieniu narządów i pacjentów z łuszczycą nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku > 65 lat, aby określić, czy reagują one na leczenie u młodych ludzi. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na lek podczas porównywania pacjentów w podeszłym wieku z osobami młodszymi. Ogólnie rzecz biorąc, wybór dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, często rozpoczynając od małych dawek w dozwolonym zakresie dawek, co odzwierciedla częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca u osób w podeszłym wieku towarzyszących lub przyjmujących inne leki.

Przejście z leku Sandimmun doustnego (roztwór doustny) na lek Sandimmun Neoral (kapsułki miękkie)

Z dostępnych danych wynika, że po zmianie leku Sandimmun na Sandimmun Neooral w dawce 1:1, dolne stężenie cyklosporyny we krwi jest równoważne. Jednakże u wielu pacjentów maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) jest wyższe, a pole pod krzywą (AUC) wzrasta. U kilku pacjentów zmiany te są bardziej znaczące i mogą mieć znaczenie kliniczne. Ten poziom zmian zależy w dużym stopniu od zmiany wchłaniania cyklosporyny u każdej osoby wynikającej z wcześniejszego stosowania leku Sandimmun, znanego jako zastosowanie biologiczne, które można łatwo zmienić. Pacjenci z minimalnym lub zmieniającym się stężeniem leku lub bardzo dawkami leku Sandimmun mogą być słabo wchłaniane lub wchłanianie cyklosporyny jest niestabilne (np. pacjenci z pęcherzykiem żółciowym, pacjenci po przeszczepieniu wątroby z zastojem żółci lub słabym wydzielaniem żółci, dzieci lub niektórzy pacjenci po przeszczepieniu nerki) mogą wchłaniać się dobrze po zmianie na lek Sandimmun Neoral. Dlatego u powyższych pacjentów biodostępność cyklosporyny po zmianie leku Sandimmun na Sandimmun Neoor w stosunku 1:1 może być większa niż zwykle, dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki w celu uzyskania minimalnego poziomu leku, jaki należy osiągnąć.

Należy podkreślić, że wchłanianie cyklosporyny zawartej w leku Sandimmun Neoor jest mniej zmienne, a korelacja pomiędzy minimalnym stężeniem cyklosporyny a ilością wchłanianych leków (AUC) jest znacznie silniejsza i jest odporna na działanie piasku. Dzięki temu minimalne stężenie cyklosporyny jest bardziej stabilne i stanowi niezawodny parametr podczas monitorowania leczenia.

Ponieważ przejście z leku Sandimmun na Sandimmun Neoor może zwiększyć ilość wchłanianych leków, należy przestrzegać następujących zasad:

U pacjentów po przeszczepieniu narządu lek Sandimmun Neooral należy rozpocząć od tej samej dawki leku sandimmun. Po przejściu na leczenie produktem Sandimmun Neoral należy monitorować dolne stężenie cyklosporyny we krwi pełnej. Ponadto w ciągu pierwszych 2 miesięcy po przeniesieniu leku należy monitorować kliniczne parametry bezpieczeństwa, takie jak kreatynina-Tuyeta i ciśnienie krwi. Jeżeli dolne stężenie cyklosporyny we krwi przekroczy granicę leczenia i/lub pogorszą się parametry bezpieczeństwa klinicznego, należy odpowiednio dostosować dawkę.

W przypadku pacjentów ze wskazaniami, aby nie przeszczepiać narządu, leczenie lekiem Neooral sandimmun należy rozpocząć od tej samej dawki dziennej, jaką stosowano w przypadku poprzedniego leku Sandimmun. Po 2-4-8 tygodniach konwersji należy monitorować stężenie kreatyniny w surowicy i ciśnienie krwi. Jeżeli poziom kreatyniny w surowicy lub ciśnieniu krwi zostanie przekroczony, zanim konwersja leku będzie zbyt znacząca lub jeśli poziom kreatyniny w surowicy wzrośnie o więcej niż 30% w porównaniu ze stężeniem przed zastosowaniem sandimmun w ciągu 1 testu, dawka leku zostanie zmniejszona. Konieczne jest także monitorowanie dolnego stężenia leku we krwi w przypadku toksyczności lub nieskuteczności przewidywanej w przypadku cyklosporyny.

przełączanie komórek cyklosporyny doustnej

Przejście z doustnej cyklosporyny na inną postać doustną wymagało starannego przeprowadzenia i nadzoru lekarza. Należy przeprowadzić inicjowanie nowej postaci preparatu wraz z monitorowaniem stężenia cyklosporyny we krwi, aby upewnić się, że poziom cyklosporyny nadal utrzymuje się na poziomie jak przy stosowaniu poprzednio przygotowanej postaci.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? LD50 (żyła) cyklosporyny wynosi 148 mg/kg (myszy), 104 mg/kg (szczury) i 46 mg/kg (królik).

Objawy

Doświadczenie dotyczące ostrego zatrucia cyklosporyną jest ograniczone. Doustne dawki cyklosporyny do 10 g (około 150 mg/kg) były tolerowane ze stosunkowo łagodnymi konsekwencjami klinicznymi, takimi jak wymioty, sen, ból głowy, tachykardia, a u niektórych pacjentów średnie zaburzenia czynności nerek i samoregeneracja. Jednakże zgłaszano niebezpieczne objawy toksyczne po przypadkowym przedawkowaniu cyklosporyny we wlewie u wcześniaków.

Leczenie

We wszystkich przypadkach przedawkowania należy zastosować ogólne środki wspomagające i leczyć objawy. Wywoływanie wymiotów i płukanie żołądka może zadziałać w ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu leku. Cyklosporyna nie jest zbyt ceniona i nie jest eliminowana poprzez dializę przy użyciu węgla aktywnego.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Główne działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i związane ze stosowaniem cyklosporyny obejmują zaburzenia czynności nerek, drżenie, włosy, nadciśnienie, biegunkę, jadłowstręt, nudności i wymioty.

Wiele działań niepożądanych związanych z leczeniem cyklosporyną zależy od dawki i zmniejsza ją. W wielu różnych wskazaniach wspólne spektrum działań niepożądanych jest w większości takie samo; Istnieje jednak różnica w częstotliwości i nasileniu. Ze względu na wyższą dawkę początkową i długi czas utrzymywania się leku ze względu na zapotrzebowanie po przeszczepieniu narządu, działania niepożądane są częstsze i poważniejsze u pacjentów po przeszczepieniu narządu niż u pacjentów leczonych innymi wskazaniami.

Podczas stosowania wkłuć dożylnych obserwowano reakcje anafilaktyczne.

Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne, w tym cyklosporynę i schemat leczenia cyklosporyną, zwiększają ryzyko infekcji (wirusy, bakterie, grzyby, pasożyty). Mogą wystąpić infekcje zarówno ciała, jak i miejscowe. Istniejące zakażenia mogą również ulec pogorszeniu, a ponowna aktywacja zakażenia poliomawirusem może prowadzić do choroby nerek wywołanej przez poliomawirusa (PVan) lub wielonapędową białą substancję (PML). Zgłaszano ciężkie przypadki i/lub śmierć.

Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne, w tym cyklosporynę i schemat leczenia cyklosporyną, zwiększają ryzyko wystąpienia nowotworów limfatycznych lub zespołów nadpobudliwości limfatycznej i innych nowotworów złośliwych, szczególnie na skórze. Częstość występowania nowotworów złośliwych wzrasta wraz z intensywnością i czasem leczenia. Niektóre nowotwory złośliwe mogą być śmiertelne.

Działania niepożądane leku z badań klinicznych (Tabela 1) są wymienione w Systemie Klasyfikacji Organizacji Meddra. W każdej klasyfikacji systemu organizacji działania niepożądane leku są klasyfikowane według częstotliwości, przy czym pierwsza jest najczęstsza. W każdej grupie częstości działanie niepożądane leku przedstawiono według stopniowego zmniejszania się ich nasilenia. Ponadto odpowiednią częstość występowania każdego działania niepożądanego leku określono na podstawie następujących konwencji: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Niepożądane działania leków z badań klinicznych

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Często: leukopenia.

Bardzo często: hiperlipidemia

Bardzo często: Bieganie, ból głowy Kampania

jest bardzo rzadka: obrzęk dysków wzrokowych obejmuje cierń, który może powodować pogorszenie wtórnego widzenia z powodu łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Bardzo często: Nadciśnienie

często: Nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, przerost tkanki tłuszczowej, wrzody żołądka.

Rzadko: zapalenie trzustki.

często: nietypowa czynność wątroby.

Bardzo często: włosy kobiet.

często: ból mięśni, skurcze.

Rzadko: osłabienie mięśni, choroba mięśni.

Bardzo często: dysfunkcja nerek.

Rzadko: zaburzenia miesiączkowania, duże piersi u mężczyzn.

często: gorączka, zmęczenie.

Mniej: obrzęki, przyrost masy ciała.

Działania niepożądane leku wynikające z doświadczenia po krążeniu (częstość nieznana).

Poniższe działania niepożądane wynikają z doświadczeń związanych ze stosowaniem preparatu Neoral lub Sandimmun Sandimmun w obiegu, na podstawie zgłoszeń spontanicznych i przypadków medycznych. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie przez grupę populacji o nieznanej skali, dla której nie można obliczyć wiarygodności ich częstości, dlatego nie jest jasne. Działania niepożądane leku wymieniono na podstawie systemu oceny organizacji Meddra.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:

Mikrozakrzepica krwi, zespół rozpuszczalności mocznika we krwi; komisja ds. krwotoku płytkowego; Niedokrwistość, trombocytopenia.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

Hipergaryczne hiperkemopsy, hiperurykemia, hiperkaliemia, obniżone stężenie magnezu we krwi.

Zaburzenia układu nerwowego

Zespół choroby mózgu obejmuje powrót do zdrowia (preses), objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak drgawki, splątanie, utrata orientacji, osłabienie reakcji, pobudzenie, bezsenność, zaburzenia widzenia, ślepota mózgowa, śpiączka, osłabienie, utrata móżdżku i zaburzenia widzenia związane z żelazem, zaburzenia widzenia spowodowane hiperglikemią; migrena.

Zaburzenia trawienne

Ostre zapalenie trzustki

Zaburzenia wątroby

toksyczność i uszkodzenie wątroby obejmują zastój żółci, żółtaczkę, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby, z niektórymi zgonami.

Zwiększ wzrost włosów i włosów.

choroba mięśni; skurcz mięśni, ból mięśni, osłabienie mięśni, ból kończyn dolnych

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Duże piersi u mężczyzn.

Zmęczenie, przyrost masy ciała.

toksyczność na wątrobę i uszkodzenie wątroby. Większość doniesień uwzględnia pacjentów z innymi chorobami jednocześnie i ciężkimi, chorobami przebytymi oraz czynnikami zakłócającymi, w tym powikłaniami infekcyjnymi i jednoczesnym stosowaniem innych leków toksycznych dla innej wątroby. W niektórych przypadkach, głównie u pacjentów po przeszczepieniu narządów, zgłaszano zgony.

Ból kończyny dolnej

Pojawiło się wiele indywidualnych raportów dotyczących przypadków bólu kończyn dolnych związanych ze stosowaniem cyklosporyny. Ból kończyn dolnych jest również opisywany w literaturze jako część zespołu bólowego powodowanego przez inhibitory kalcyneuryny (CIPS).

Ostra i przewlekła toksyczność dla nerek

Pacjenci leczeni inhibitorami kalcyneuryny (CNIS), w tym cyklosporyną i według schematu leczenia zawierającego cyklosporynę, zwiększają ryzyko ostrego i przewlekłego toksycznego działania na nerki. Istnieją doniesienia z badań klinicznych oraz z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu leków związanych ze stosowaniem cyklosporyny: przypadki ostrej toksyczności nerkowej zgłaszane są w przypadku zaburzeń elektrolitowych, takich jak hiperkaliemia, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, wzrost hipermocznika w większości przypadków w pierwszym miesiącu leczenia. Przypadki zgłaszania przewlekłych zmian morfologicznych obejmują wodniak tętnicy, zanik kanalików nerkowych i zwłóknienie śródmiąższowe.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Before using the drug you need to read the instructions carefully and refer to the information below. contraindicated Sandimmun neoral drugs in the following cases: Hypersensitivity to ciclosporin or any excipients of Sandimmun Neoral. serious and/or life -threatening events. For example, Bosentan, Dabigatran Edexilate and Aliskiren. Caution when using Medical monitoring Sandimmun Neooral is only prescribed by physicians with experience in immunotherapy and fully monitoring, including regular entity examination, blood pressure measurement and testing test parameters for safety. Organ transplant patients use this drug should be managed in facilities with adequate laboratories and medical support. The physician is responsible for maintenance treatment that needs all information to monitor patients. cells and other malignant diseases Like other immunosuppressive drugs, ciclosporin increases the risk of lymphoma and other malignant diseases, especially skin diseases. The increased risk seems to be more related to the level and time limit for immunosuppressive rather than the use of specific drugs. Therefore, a treatment that contains many immunosuppressive drugs (including ciclosporin) needs to be used carefully, because it can lead to lymphocytic proliferation disorders and tumors of concentrated organs, some tumors can be fatal. Due to the risk of malignant skin disease, the patient should be warned that the patient uses Sandimmun Neoral to avoid excessive contact with ultraviolet light. Infections Like other immunosuppressive drugs, Ciclosporin leads patients to develop many types of bacteria, fungi, parasites and viruses, often opportunistic pathogens. Activation of hidden polyomavirus infection can cause kidney disease caused by polyomavirus (PVan), especially kidney disease caused by BK virus (BKVN), or a multi -throne white substance due to JC Virus that has been observed in patients with Ciclosporin. These conditions are often related to the use of too many immunosuppressive drugs and must be considered in distinguished diagnosis in patients using immunosuppressive drugs that have impaired renal function or have neurological symptoms. Severe cases and/or death have been reported. It is necessary to apply previous and effective prevention strategies, especially for long -term patients with immunosuppressive drugs. Acute and chronic kidney toxicity A common and serious complication is increased creatinine and urea in serum, which can be seen in the first few weeks using ciclosporin. These functional changes depend on dosage and recover, often responding when reducing the dose. When long -term treatment, some patients may develop changes in the structure of the kidneys (such as degeneration of urinary artery, renal tubular atrophy, interstitial renal fiber) which needs to be distinguished from changes due to chronic graft waste in kidney transplant patients. Need to closely monitor kidney function assessment parameters. May need to reduce the dose when there are abnormal values. toxicity on the liver and liver damage ciclosporin can also cause serum bilirubin depend on dosage and have restoration and liver enzyme. There have been required reports and spontaneous reports after the drug circulates cases of liver toxicity and liver damage including jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. Most reports include patients with other significant diseases, hidden diseases, and other factors including complications of infection and simultaneous use of other drugs that are toxic to other liver. In some cases, mainly in patients with organ transplantation, death has been reported. Need to closely monitor the parameters of liver function assessment. When encountering abnormal values, the drug is needed. Elderly In elderly patients, kidney function should be monitored with special caution. Monitor ciclosporin concentration in organ transplant patients When using ciclosporin for organ transplant patients, regular monitoring of Ciclosporin levels is an important safety measure. To monitor the whole blood ciclosporin level, the specific single -line antibody method to measure the main drug is often selected; High -performance liquid chromatography (HPLC) is also used to measure the main drug and also be used well. When using plasma or serum, it is necessary to follow the process of standard extraction (time and temperature). To monitor the beginning of liver transplant patients, or can use specific single -line antibodies, or measure in parallel with both specific single -line antibodies and non -specific single -line antibodies to ensure the dosage creates adequate immunosuppressive inhibition. It should be remembered that the concentration of ciclosporin in the blood, plasma or serum is only one of many factors involved in the patient's clinical condition. Therefore, the results are only helping to guide the dosage related to clinical and other tests. Hypertension Need to monitor blood pressure regularly when using ciclosporin, when having hypertension, an appropriate anti -hypertension drug must be used. Priority is given to the use of anti -blood pressure drugs that do not affect the pharmacokinetics of ciclosporin, like isradipine. hyperlipidemia Because ciclosporin has slightly increased and has blood lipid recovery, the patient's lipid indicators should be determined before treatment and after the first month of treatment. When increased lipid-lipid, weight limit fat and, and consider reducing the dose if appropriate. Hemorrhage ciclosporin increases the risk of increased potassium, especially in patients with renal dysfunction. It is necessary to be cautious when coordinating ciclosporin with potassium drugs (for example: potassium -keeping pills, angiotensin transferring enzyme inhibitors, angiotensin II receptor resistant drugs) and potassium -containing drugs, as well as patients according to potassium -rich diets, need to check the concentration of potassium blood in the above cases. Magnesi blood reduction ciclosporin increases the purification of magnesium, which can lead to reduced blood magnesium concentration of symptoms, especially during the period of organ transplantation. Therefore, it is necessary to check the level of magnesium in the blood in the period of organ transplantation, especially when there are symptoms/nerve signs. If considered necessary, can add Magnesi. Hyperglycemia Be cautious with patients with hyper uric acid (see the side effect of the drug). Vacuum Vaccination Reducing Power While using ciclosporin, vaccinations may be reduced; Need to avoid using poison-reduced live vaccines. Drug interaction Be careful when using ciclosporin combination with drugs that increase or reduce ciclosporin concentration in plasma through inhibition or induction CYP3A4 and/or P Glycoprotein. Need to monitor the toxicity on the kidneys when starting to use ciclosporin along with active ingredients that increase ciclosporin concentration or with kidney toxic drugs. Should avoid simultaneous use of ciclosporin and tacrolimus. Ciclosporin is a CYP3A4, P-Glycoprotein touch-pumping pump and organic anions (OATP) and can increase the blood concentration of the substances that are the substrates of these enymnins and shipping substances when used simultaneously. Be careful when using Ciclosporin simultaneously with these drugs or avoid using simultaneously (see the drug interaction). Ciclosporin increases the concentration of HMG-CoA-Reductase inhibitors. When used simultaneously with ciclosporin, the statin's dose should be reduced and should be avoided simultaneously with certain statins based on the recommendations on the prescription of these statins. Using statins should temporarily postpone or stop in patients with signs and symptoms of muscle disease or in people with risk factors that lead to serious kidney damage, including renal failure, secondary kidney disease after a chess award. After simultaneous use of ciclosporin and lercanidipin, the area below the concentration curve (AUC) of lercanidipin tripled and the area under the concentration curve of Ciclosporin increased by 21%. Therefore, avoid combining ciclosporin with lercanidipine. The use of ciclosporin after 3 hours after using lercanidipine does not change the scad of lercanidipine but the AUC of ciclosporin increases to 27%. Therefore, this combination needs to be used carefully with the distance of using 2 drugs for at least 3 hours. Special excipients: ethanol pay attention to the content of ethanol (see the description and ingredients) when used for pregnant and nursing women, in patients with liver or epilepsy, alcoholic patients, or if using Neoral sandimmun for children. Additional caution in oral transplantation indications Patients with renal failure (except for patients with renal damage syndrome with permission level), uncontrolled hypertension, uncontrolled infection, or any form of cancer should not use ciclosporin. Additional caution in endogenous dug inflammation Because Sandimmun Neoral can impair kidney function, it is necessary to regularly assess the kidneys, and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than one quantitative, it is necessary to reduce the dose of Sandimmun Neooral to 25-50%. If an increase of more than 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing the dose further. These recommendations also apply even if the patient's testing values are in normal testing range. Should use cautious sandimmun Neoral in patients with neuron syndrome Behcet. The nervous condition of the patient with Behcet neuron syndrome should be carefully monitored. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with endogenous. Additional caution in kidney syndrome Sandimmun Neooral can impair kidney function, need to evaluate the kidney function regularly and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than 1 test, weighing 25-30% of the Sandimmun Neooral material. If an increase of more than 50% compared to 1 should consider reducing the additional dose, the patient has an abnormal renal function at first abnormalities that should start at a daily dose of 2.5 mg/kg and must be monitored very carefully. In some patients, it may be difficult to detect kidney dysfunction caused by Sandimmun Neooral, because there are changes in renal function related to kidney syndrome itself. This explains why in rare cases, the kidney structure changes due to the use of Sandimmun Neooral without increasing serum creatinine. Therefore, it is necessary to consider making kidney biopsy for patients with a minimum of kidney disease dependent on steroids that treatment for sandimmun neoral has lasted for more than 1 year. Sometimes reports on malignant diseases (including Hodgkin lymphoma) in patients with nephrotic syndrome using immunosuppressive drugs (including ciclosporin). Additional caution in rheumatoid arthritis Because Sandimmun Neooral can impair kidney function, it is necessary to authenticate creatinin-chest at the beginning at least 2 tests before treatment and serum creatinine should be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment and then once a month. After the month of treatment, serum creatinine should be measured every 4-8 weeks depending on the stability of the disease, in the medications simultaneously with ciclosporin and at the same time, it is necessary to check more often if there is an increase in the dose of Sandimmun Neooral or when used simultaneously with non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID) or increase the dose of NSAID (see drug interactions). If the serum creatinine still increases more than 30% compared to the original level in more than one test, the sandimmun neoral dose is required. If Creatinin-bars increased more than 50%, it is required to reduce the dose by 50%. These recommendations apply even when the patient's testing values are in normal range. If within 1 month and the reduction of the dose has not yet been reduced to the amount of creatinine, it is necessary to stop using Sandimmun Neoral. It is also necessary to stop the drug if there is hypertension while using Sandimmun Neoral without controlled by appropriate antihypertensive drugs. As with other long -term immunological inhibitors (including ciclosporin), attention must be paid to increasing the risk of lymphocytic hyperactivity disorders. Especially cautious when combining Sandimmun Neooral with Methotrexate. Additional caution in psoriasis Because Sandimmun Neoral can cause impaired renal function, the serum creatinine concentration should be determined at least twice the test before treatment, and the creatinin-huyet needs to be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine was stable, it was necessary to test the monthly distance. If the serum creatinine increases and keeps an increase of> 30% compared to the original in more than 1 test, the sandimmun neoral dose must be reduced by 25-50%. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing range. If the dose reduction has not been reduced to reduce creatinine within 1 month, the Sandimmun Neoral should be stopped. also recommends stopping the use of Sandimmun Neooral when during treatment, there is hypertension without controlled by appropriate therapy. Only for the elderly when psoriasis is difficult to treat and need to monitor the kidney function especially. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with psoriasis. For patients with psoriasis using ciclosporin, as well as for users of classical immunosuppressant drugs, there is a report on malignant diseases (especially in the skin). Non-specific skin lesions for psoriasis, but suspected malignant or money-properties should be biopsy before starting the use of Sandimmun Neooral. Patients with malignant skin changes or cashics can only use Sandimmun Neooral after appropriate treatment of those lesions and when there is no other choice for effective treatment. In a few patients with psoriasis use ciclosporin, there is a lymphocytic hypertension disorder and will respond when stopping immediately. Patients with Sandimmun Neooral are not used at the same time, U UV radiation B or optical optical therapy PUVA. Additional caution in atopic dermatitis Because Sandimmun Neoral can impair the kidney function, the serum creatinine level is required at least twice before the test and serum creatinine needs 5i every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine is stable, it is necessary to test the monthly distance. If serum creatinine increases> 30% compared to the original in more than 1 test, it must be reduced by 25-50% of the dose of Sandimmun Neooral. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing. If the dose is reduced but still has not given the results reducing creatinine within 1 month, the sandimmun neoral should be stopped. also need to stop using Sandimmun Neooral while taking this drug that has hypertension that cannot be controlled by appropriate therapy. Experience using Sandimmun Neooral in children with atopic dermatitis is still limited. Only for elderly patients with atopic dermatitis is difficult to treat and must monitor carefully kidney function. Benign lymph nodes often accompanied by atopic dermatitis outbreaks and unchanged spontaneous or with the general improvement of the disease, regular monitoring of lymph nodes encountered when using ciclosporin. If lymph nodes still exist, although it has improved dermatitis, it is necessary to check it with a biopsy, as a cautious measure to ensure no lymphoma.The acute herpes simplex infection needs to be paid before the beginning of the Sandimmun Neoral, but it is not necessarily the reason for stopping the drug when the virus is infected, unless seriously infected with herpes. Staphylococcus aureus infection in the skin is not contraindicated for Sandimmun Neoral therapy, but it is necessary to control staph infection with appropriate antibacterial drugs. Erythromycin should be avoided because this antibiotic increases the concentration of "interaction), or if there is no alternative antibiotic, it is necessary to closely monitor the concentration of ciclosporin in the blood, kidney function and side effects of ciclosporin. Patients with Sandimmun Neooral are not used simultaneously with UV irradiation B or use of PuVa. The effect of the drug on driving and operating machinery There is no data on the effect of Sandimmun Neoral on driving and operating machinery. Patients undergoing central nervous system disorders when using Sandimmun Neooral should avoid driving and operating machinery. Using drugs for women during pregnancy and lactation Women are likely to be pregnant There is no special recommendation for pregnant women. Pregnant women Research on animals shows that drugs are toxic to reproduction in rats and rabbits. There are some data on the use of Sandimmun Neooral in pregnant patients. Pregnant women use immunosuppressive drugs after organ transplantation, including ciclosporin and ciclosporin treatment regimen is at risk of preterm birth (

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.