Sandimmun Neoral 100mg Novartis organ nakli sonrası transplantasyon karşıtı, kök hücre nakli, kemik iliği (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 5 tablet içeren kutu
Özellikler Siklosporin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Siklosporin	100mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Sandimmun neoral ilaç aşağıdaki durumlarda endikedir:

Organ nakillerinde endikedir

Özel organ nakli

Katı ekim sonrası parçaların çıkmasını önleyin. Hücre nakli yapılan hastaların tedavisinde diğer immünosüpresif ilaçlar kullanılmıştır.

Kemik iliği nakli

Kemik iliği nakli ve kök hücre nakli sonrası bulmacaların ortadan kalkmasını önleyin. Taşıyıcıya karşı parçaların önlenmesi veya tedavi edilmesi (GVHD).

transplant dışı hastalıklarda endikedir

endojen kazılmış iltihaplanma

Normal tedavisi başarısız olan veya kabul edilemez yan etkilere neden olan hastalarda, görme için orta veya tehdit sonrası üveit tehditlerinin ve enfeksiyon dışı kaynaklı üveit tedavisi.

Tekrarlayan inflamasyonla kazılmış Behçet'in tedavisi, nörolojik belirtileri olmayan hastaları etkiler. Nefrotik sendrom, minimum böbrek hastalığı, kısmi lokalize glomerüler fibrozis veya glomerülonefrit gibi glomerüler hastalıklara bağlı olarak steroidlere ve steroid direncine bağlıdır. Sandimmun Neooral, rahatlama etkileri yaratmak ve hastalığın stabil kalmasını sağlamak için kullanılabilir. Ayrıca steroid tedavisine bağlı remisyonun sürdürülmesi ve steroidin durdurulmasına olanak sağlamak için de kullanılabilir.

romatoid artrit

Şiddetli romatoid artrit tedavisi, aktif.

Sedef hastalığı

Normal tedavi gören hastalarda şiddetli sedef hastalığının tedavisi uygunsuz veya etkisizdir.

Atopik dermatit

Sandimmun Neooral, ciddi atopik dermatiti olan hastaların sistemik tedavi görmesi gerektiğinde endikedir.

Farmakokik

siklosporin (aynı zamanda Siklosporin A olarak da bilinir) 11 amino asitten oluşan bir halka polipeptittir. Deri, kalp, böbrek, pankreas, kemik iliği, ince bağırsak ve akciğerlerdeki aynı türün parçalarının hayatta kalma süresini uzatan, hayvanlar üzerinde geçerli bir bağışıklık inhibitörü. Araştırmalar, siklosporinin, diğer bireysel türlerle nakil bağışıklığı, ciltte yavaş hassasiyet, deneysel alerjik ensefalit, tonlarca freundun neden olduğu artrit, konakçıya karşı aşı hastalığı (GVHD) ve hücrelere bağlı antikorların üretimi dahil olmak üzere aracıların büyümesini engellediğini göstermektedir. (TCGF). Siklosporin, hücre döngüsünün GO veya G fazındaki yüceltilmiş lenfositler tarafından kapatılmış ve antijenin neden olduğu lenfolin sekresyonunu inhibe ediyor gibi görünmektedir.

Mevcut tüm kanıtlar, siklosporinin hücre iğneleri ile aynı zamanda spesifik ve iyileştirici bir etkiye sahip olduğunu, siklosporinin hematopoiazisi inhibe etmediğini ve fagositik hücrelerin fonksiyonunu etkilemediğini göstermektedir. Siklosporinli hastalar, immünsüpresif tedavide diğer hücre iğnelerini alırken daha az bakteriyel yönelime sahiptir.

Siklosporin kullanıcılarına parça ve parçaların konakçıya boşaltılmasını önlemek ve tedavi etmek amacıyla özel organ nakilleri ve kemik iliği başarıyla gerçekleştirilmiştir. Siklosporin, hepatit C (HCV) virüsü olan hem pozitif hem de negatif karaciğer nakli hastalarında başarıyla kullanılmıştır. Sandimmun neoral, gördüğümüz veya otoimmün nedene bağlı olarak değerlendirilebilecek birçok farklı vakada da faydalıdır.

Farmakokinetik

emilim

Ağız yoluyla kullanıldıktan sonra siklosporinin kandaki tepe noktasına 1-2 saat içinde ulaşılır. Sandimmun Neooral'ın kullanımından sonra siklosporinin mutlak oral biyoyararlanımı %20 ila %50'dir; EAA ve Cmaks, Sandimmun Neooral'ı yüksek yağlı bir yemekle birlikte kullanırken kaydedilen %13 ve %33 oranında azalmıştır. Siklosporinin dozu ile maruziyeti (EAA) arasındaki ilişki terapötik doz aralığında doğrusaldır.

Bireyler arasında ve aynı bireyde AUC ve CMAX değerleri arasındaki farklar %10-20 civarındadır. Sandimmun Neoral solüsyon ve yumuşak kapsüller benzerdir. Siklosporinin dağılımı dolaşımdaki kan hacminin dışında geniş bir dağılım gösterir ve ortalama dağılım hacmi 3,5 /kg'dır. Kanda %33-47'si plazmada, %4-9'u lenfositlerde, %5-12'si granüler hücrelerde, %41-58'i eritrositlerde bulunur. Plazmada siklosporinin yaklaşık %90'ı protein-mutual ile, özellikle de lipoprotein ile birleşir.

Metabolizma

siklosporin yaklaşık 15 metabolit üretecek şekilde güçlü bir şekilde metabolize edilir. Metabolizma esas olarak karaciğerde sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) aracılığıyla gerçekleşir ve ana metabolik yollar, moleküldeki farklı pozisyonlarda mono ve dihidroksilasyon ve N-Demetilasyonu içerir. Belirlenen tüm metabolik maddeler ana bileşiklerin bozulmamış peptid yapısını içermektedir; Bazılarının bağışıklık bastırıcı aktiviteleri zayıftır (ilaçların 1/10'a kadarı deniz yoluyla değiştirilmez).

Eleme

Eliminasyon esas olarak safra yoluyladır, oral dozların yalnızca %6'sı idrarla atılır, yalnızca %0,1'i işlenmemiş halde idrarla atılır.

Test teknolojisine ve test popülasyonuna bağlı olarak siklosporinin nihai atık süresine ilişkin raporlama verilerinde büyük değişkenlik vardır. Nihai satış süresi sağlıklı gönüllü ile yaklaşık 6,3 saat, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise 20,4 saate kadar çıkıyor. Böbrek nakli yapılan hastalarda imha süresi yaklaşık 11 saattir, 4 ile 25 saat arasında değişmektedir.

Özel konular

böbrek yetmezliği

Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada, bu vücut klerensinin, ortalama vücut klerensinin (böbrek fonksiyonu normal olan hastaların) yaklaşık 2/3'ü kadar olduğu görülmüştür. Dozun %1'den azı ayrıştırılarak uzaklaştırılır.

Karaciğer yetmezliği

Siklosporin konsantrasyonu karaciğer yetmezliği olan hastalarda gözlenebilen yaklaşık 2-3 kat artar. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada, kanıtlanmış biyopsi, son yarılanma süresinin 20,4 saat olduğunu (sağlıklı insanlarda 7,4 ila 11,0 saate kıyasla 10,8 ila 48,0 saat arasında)

Çocuklar

Sandimmun Neoral veya Sandimmun kullanan çocuk hastalardan elde edilen dinamik veriler çok sınırlıdır. Yaşları 3-16 arasında değişen böbrek transplantasyonu olan 15 hastadan intravenöz sandimmun kullanımından sonra siklosporinin toplam kan klerensi 10.643,7 ml/dak/kg'dır (kantitatif: siklo-trac spesifik ria). Yaşları 2-16 arasında değişen, böbrek transplantasyonu yapılmış 7 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada siklosporinin klerensi 9,8 ila 15,5 ml/dakika/kg arasında değişmektedir. 0,65-6 yaşlarında karaciğer transplantasyonu yapılmış 9'dan fazla hastada, klerens 9,3T5,4 ml/dak/KH'dir (kantitatif: HPLC). Nakil yapılan yetişkin hastalarla karşılaştırıldığında, çocuk hastalarda Sandimmun Neoral ve Sandimmun arasındaki biyoyararlanım farkı, yetişkin hastalarda elde edilen gözlemlere eşdeğerdir.

Almadan önce Sandimmun Neoral 100mg Novartis organ nakli sonrası transplantasyon karşıtı, kök hücre nakli, kemik iliği (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan ilaç.

Dozaj

Sandimmun neoral günlük doz dozu her zaman iki kullanıma bölünür. İlacın emilim, eliminasyon ve farmakokinetik etkileşim yeteneğinde bireyler arasında ve aynı kişide önemli farklılıklar olması nedeniyle, doz, klinik yanıt ve toleransa göre her birey için titre edilmelidir. Organ nakli hastalarında, yüksek konsantrasyonlardan kaynaklanan olumsuz etkileri önlemek ve düşük konsantrasyonlardan kaynaklanan atılımı önlemek için siklosporinin alt konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Organize olmayan organlar tarafından tedavi edilen hastalarda, kandaki Siklosporin konsantrasyonunun izlenmesi, öngörülemeyen veya tekrarlayan tedavi başarısızlığı durumları dışında, ilaç konsantrasyonlarının izlenmesinin uyumsuzluk nedeniyle çok düşük konsantrasyonlar, gastrointestinal sistem emilimini azaltma veya farmakokinetik etkileşimler gibi durumları doğrulamak için uygun olabileceği durumlar dışında sınırlı değerle sınırlıdır.

Genel hastanın amacı

organ nakli

Özel organ nakli

Sandimmun Neoral tedavisi, ameliyattan önceki 12 saat içinde, 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, 2'ye bölünerek başlamalıdır. Bu dozajın günlük olarak sürdürülmesi, ameliyattan sonra 1-2 hafta kullanılması, ardından idame dozu günde 2 defaya bölünerek yaklaşık 2 - 6 mg/kg'a ulaşıncaya kadar ilacın kandaki konsantrasyonuna bağlı olarak dozun kademeli olarak azaltılması gerekir.

Diğer immünosupresanlarla (örneğin kortikosteroidler veya 3-4 ilacın bir kısmı) birlikte kullanıldığında Sandimmun Neooral'ın dozu daha düşük olabilir (örneğin tedavinin başlangıcında 2'ye bölünmüş 3 - 6 mg/kg).

Kemik iliği nakli

Aşılamadan önceki gün kullanılacak başlangıç dozu. Vakaların çoğunda Sandimmun enjekte edilen intravenöz infüzyon (I.V.) bu amaç için seçilmiştir. Önerilen intravenöz dozaj günde 3-5 mg/kg'dır. Bu dozu, nakilden hemen sonraki dönemde 2 haftaya kadar aktarmaya devam edin, ardından oral forma geçerek Sandimmun Neooral'ı 2 kullanıma bölünmüş günlük yaklaşık 12,5 mg/kg dozda sürdürün. İdame tedavisi en az 3 ay devam etmeli (ve 6 ay sürdürülürse daha iyi olur), aşılamadan sonraki 1 yılın sonuna kadar doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Başlangıç tedavisinde Sandimmun Neoral kullanılıyorsa, organ naklinden bir gün önce başlamak üzere önerilen günlük doz 2 kullanıma bölünerek 12,5 - 15 mg/kg'dır. İlaçların emilimini azaltabilecek gastrointestinal rahatsızlıkların olduğu durumlarda Sandimmun Neoral dozuna ihtiyaç duyulabilir veya intravenöz yol kullanılabilir.

Bazı hastalarda, siklosporin kullanmayı bıraktıktan sonra konakçıya karşı greft hastalığı (GVHD) ortaya çıkar, ancak hasta tekrar tedavi edildiğinde genellikle sorunsuz yanıt verir. Bu gibi durumlarda, 10 ila 12,5 mg/kg'lık bir başlangıç dozu kullanılmalı, ardından daha önce günlük olarak yanıt veren önceki oral doz uygulanmalıdır. Hafif ve kronik konakçılara karşı aşılanmayı tedavi etmek amacıyla siklosporini tedavi etmek için düşük dozlar gerekir.

Organ nakli yapılmaması durumları

Sandimmun Neooral'ı onaylanmamış göstergelerden herhangi birinde kullanırken aşağıdaki genel kurallara uymak gerekir:

Tedaviye başlamadan önce serumdaki kreatinin güvenilir konsantrasyonu en az iki kez ayarlanmalı ve dozu ayarlamak için tedavi süreci boyunca böbrek fonksiyonunun düzenli olarak değerlendirilmesi gerekir.

Kabul edilen tek yol oral yoldur (intravenöz fazın yoğunluğuna izin verilmez) ve günlük dozun iki kata bölünmesi gerekir. Görmeyi tehdit eden endojen üveit hastaları ve nefrotik sendromlu çocuklar dışında günlük günlük doz hiçbir zaman 5 mg/kg'ı aşmaz.

Tedaviyi sürdürmek için en düşük doz etkilidir ve iyi emilir; bu dozun her hasta için belirlenmesi gerekir.

Hastanın belirli bir süre içinde tatmin edici yanıtı (belirli bilgiler aşağıda verilmiştir) karşılayamaması veya etkinin mevcut güvenlik talimatlarıyla uyumlu olmaması durumunda Sandimmun Neooral tedavisi durdurulmalıdır.

Kan basıncını düzenli olarak izlemeniz gerekir. Karaciğer fonksiyonunun seyrine başlamadan önce bilirubin ve parametrelerinin belirlenmesi ve tedavi sürecinde yakından takip edilmesi gerekir. Ön ve periyodik serumda lipid, potasyum, magnezi ve ürik asit miktarı belirlenmelidir.

endojen kazılmış inflamasyon

Hastalığın hafifletilmesine yardımcı olmak için, başlangıç dozu günlük 5 mg/kg'dan başlamalı, 2'ye bölünerek, görme ve görme düzelene kadar kullanılmalıdır. Düzelme olmadığı takdirde doz sınırlı bir süre için 7 mg/kg/gün'e yükseltilebilir.

Başlangıçtaki remisyona ulaşmak veya göz iltihabıyla mücadele etmek için, yalnızca sandimmun neoral tedavi edilmezse, günlük 0,2 - 0,6 mg/kg prednizon veya eşdeğeri dozlarda sistemik kortikosteroid kullanabilirsiniz. İdame tedavisi için, inziva sırasında dozun etkili en düşük doza kadar kademeli olarak azaltılması ve bu dozun 5 mg/kg/gün'ü aşmaması gerekir.

Nefrotik sendrom

Hastalığın iyileştirilmesi için önerilen doz günde 2 içeceğe bölünür. Böbrek fonksiyonu normalse (proteinüri durumu hariç), günlük doz aşağıdaki gibidir:

Yetişkinler için 5 mg/kg ve

çocuklar için 6 mg/kg. Sandimmun Neoral, özellikle steroid direnci olan hastalarda, açıkça ciddi neoral oldukları takdirde, oral düşük doz kortikosteroidlerle kombine edilmelidir.

Tedaviden 3 ay sonra düzelme olmazsa, Sandimmun Neooral kullanmayı bırakmalısınız. Etkinliğe (protein-nhieu) ve güvenliğe (temel olarak kreatinin-huyet bar) bağlı olarak her hasta için dozu ayarlayın, ancak 5 mg/kg/gün'ü (yetişkinlerde) ve 6 mg/kg/gün'ü (çocuklarda) aşmayın. İdame tedavisi için dozun kademeli olarak en düşük ancak hala geçerli olan seviyeye düşürülmesi gerekir.

romatoid artrit

Tedavinin ilk 6 haftasında önerilen günlük doz 2 içeceğe bölünmüş 3 mg/kg'dır. Yeterince etkili değilse, toleransa bağlı olarak günlük doz kademeli olarak artırılabilir, ancak günde 5 mg/kg'ı geçmemelidir. Tam bir etki elde etmek için Sandimmun Neooral tedavisinin uygulanması gerekebilir.

İdame tedavisi için dozaj, hastaya göre, toleransa dayalı olarak etkili en düşük doza titre edilmelidir.

Sandimmun Neooral'ı düşük dozlarda ve/veya nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarla birleştirebilir. Neooral sandimmun'u haftada düşük doz metotreksat ile birleştirmek de mümkündür, eğer hasta tek bir metotreksat kullanırken tam bir yanıt alamazsa, kartal başlangıç dozu 2,5 mg/kg sandimmun neoraldir, günde 2 içeceğe bölünmüştür ve toleransa izin verildiğinde artan doz seçeneği de mevcuttur.

Sedef hastalığı

Bu hastalığın değişmesi nedeniyle tedavi her hasta için bireyselleştirilmelidir. Hastalığın hafifletilmesine yardımcı olmak için önerilen başlangıç dozu günde 2,5 mg/kg olup, ağız yoluyla 2 defaya bölünür. 1 ay sonra hastalıkta düzelme olmazsa, günlük doz kademeli olarak artırılabilir ancak 5 mg/kg'ı geçmemelidir. 6 haftalık kullanıma 5 mg/kg/gün dozunda tatmin edici yanıt vermeyen sedef lezyonları olan veya etkin dozun belirlenen güvenlik talimatlarıyla uyumlu olmadığı hastalarda tedavi durdurulmalıdır.

Durumunun hızla iyileştirilmesi gereken hastaya günlük 5 mg/kg başlangıç dozu gösterilmiştir. Sandimmun neoral arzu ile karşılandığında durdurulabilir ve daha sonra Sandimmun Neooral'ın etkili dozlarda yeniden kullanımına başlanarak nüks test edilir. Bazı hastalarda idame tedavisi devam edebilir. İdame tedavisi için dozajın kişiye göre etkili bir şekilde en düşük doza göre titre edilmesi ve günlük 5 mg/kg'ı geçmemesi gerekir.

Atopik dermatit

Bu hastalığın doğası veya değişimi nedeniyle tedavi her hastaya göre bireyselleştirilmelidir. Önerilen günlük doz, 2 içeceğe bölünmüş 2,5 - 5 mg/kg'dır. Eğer 2.5 mg/kg/gün başlangıç dozu 2 haftalık tedavide arzu edileni karşılamıyorsa, günlük doz hızla maksimum 5 mg/kg'a yükseltilmelidir. Ciddi vakalarda başlangıç dozunun 5 mg/kg olması durumunda bu hastalığın hızlı ve tam kontrolünü sağlamak daha kolay olacaktır. İstenilen yanıt alındıktan sonra dozun kademeli olarak azaltılması mümkündür ve eğer mümkünse Sandimmun Neooral kullanımı durdurulmalıdır. Devam eden Sandimmun Neoral kürüyle daha sonra nüksetmeyi yönetebilirsiniz.

Geri çekilme etkisi yaratmak için yeterli olabilecek 8 haftalık sürece rağmen, 1 yıl sürmesi de izleme talimatlarına uyulması gerektiği sürece etkili ve iyi tolere edildiğini gösterir.

Özel konular

böbrek yetmezliği

Tüm göstergeler:

siklosporinin böbrekler yoluyla minimum atılımı ve farmakokinetiği böbrek yetmezliğinden etkilenmez. Ancak böbreği zehirleme özelliğinden dolayı tavsiyelerde fonksiyonun dikkatle izlenmesi gerekmektedir.

Nakil dışı endikasyonlar:

Nefrotik sendromlu hastalar dışında böbrek yetmezliği olan hastalar siklosporin kullanmamalıdır. Böbrek yetmezliği sendromu olan hastalarda başlangıç dozu 2,5 mg/kg/gün'ü geçmemelidir.

Karaciğer yetmezliği

siklosporin karaciğer yoluyla güçlü bir şekilde metabolize edilir. Nihai yarılanma ömrü sağlıklı gönüllülerde 6,3 saat ile ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda 20,4 saat arasında değişir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kan seviyelerini önerilen doz aralığında tutmak için dozaj azaltılmalıdır.

Çocuklar

Siklosporinin çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyimler halen sınırlıdır. Klinik çalışmalar, herhangi bir özel sorun olmaksızın standart siklosporin dozu kullanan 1 yaşından büyük çocukları içermektedir. Pek çok çalışmada, pediatrik hastaların yetişkinlerde daha yüksek vücut ağırlığına göre hesaplanan siklosporin dozuna ihtiyaç duyduğu ve bu dozu tolere edebildiği görülmüştür.

Nefrotik sendrom dışında organ nakli dışı hastalıkları olan çocuklarda Sandimmun Neooral kullanılması önerilmez.

Yaşlı (≥ 65 yaş)

Yaşlılarda siklosporin ile ilgili deneyim sınırlıdır, ancak ilacın önerilen dozda alınmasıyla ilgili özel durumlara ilişkin bir rapor bulunmamaktadır.

Oral siklosporinle tedavi edilen romatoid artritin klinik deneyinde hastaların %17,5'i 65 yaşında veya üzerindedir. Bu hastaların tedavi sırasında sistolik hipertansiyon oluşturma olasılığı daha yüksektir ve ilacı 3-4 ay aldıktan sonra kreatinin düzeyini orijinal seviyeden %50 daha yüksek bir seviyeye çıkarma olasılıkları daha yüksektir.

Organ nakli hastaları ve sedef hastalığı hastalarında siklosporin ile yapılan klinik araştırmalar, bunların gençlere yanıt verip vermediğini belirlemek için 65 yaş üstü yeterli sayıda insanı içermemektedir. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı hastaları gençlerle karşılaştırırken ilaca verilen yanıttaki farkı belirlemedi. Genel olarak, yaşlı hastalar için dozaj seçiminde dikkatli olunmalı, genellikle izin verilen doz aralığında düşük dozlarla başlanmalıdır; bu durum, yaşlılarda karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında bozulma oranının daha yüksek olduğunu ve başka ilaçların eşlik ettiğini veya kullanıldığını yansıtmaktadır.

Oral sandimmun'dan (oral solüsyon) Sandimmun Neoral'a (yumuşak kapsüller) geçiş

Mevcut veriler, Sandimmun'dan Sandimmun Neooral'a 1:1 oranında geçiş sonrasında kandaki siklosporinin alt konsantrasyonunun eşdeğer olduğunu göstermektedir. Ancak birçok hastada plazmadaki tepe konsantrasyonu (CMAX) daha yüksektir ve eğri altındaki alan (AUC) artar. Birkaç hastada bu değişiklikler daha belirgindir ve klinik öneme sahip olabilir. Bu değişiklik düzeyi, büyük ölçüde, değiştirilmesi kolay biyolojik bir kullanım olarak bilinen sandimmun'un daha önce kullanılması nedeniyle her kişide siklosporin emiliminin değişmesine bağlıdır. Minimum veya değişen ilaç konsantrasyonuna sahip veya çok dozda sandimmun siklosporin emilimi zayıf veya stabil olmayan hastalar (safra kesesi hastaları, safra stazı veya zayıf safra sekresyonu olan karaciğer transplantasyonu hastaları, çocuklar veya bazı böbrek transplantasyonu hastaları gibi) Sandimmun Neoral'e geçtiklerinde iyi absorbe edebilirler. Bu nedenle, yukarıdaki denekler için, Sandimmun'dan Sandimmun Neoor'a 1:1 transfer edildikten sonra siklosporinin biyoyararlanımı normalden daha yüksek olabilir, dolayısıyla elde edilecek minimum ilaç düzeyine uyacak şekilde dozun aşağı doğru ayarlanması gerekir.

Sandimmun Neoor'dan siklosporinin emiliminin daha az değiştiği ve minimum siklosporin konsantrasyonu ile emilen ilaç miktarı (EAA) arasındaki korelasyonun çok daha güçlü ve sandimmun olduğu vurgulanmalıdır. Bu, minimum siklosporin konsantrasyonunu daha stabil hale getirir ve tedavinin izlenmesi sırasında güvenilir bir parametredir.

Sandimmun'dan Sandimmun Neoor'a dönüşüm emilen ilaç miktarını artırabileceğinden aşağıdaki kurallara uyulmalıdır:

Organ nakli yapılan hastalarda Sandimmun Neooral'ın tedaviye aynı dozda sandimmun dozu ile başlanması gerekir. Sandimmun neorale geçişte tam kandaki siklosporinin alt konsantrasyonu izlenmelidir. Ayrıca ilacın transferinden sonraki ilk 2 ay içerisinde Kreatinin-Tuyet ve kan basıncı gibi klinik güvenlik parametreleri de takip edilmelidir. Siklosporinin kandaki alt konsantrasyonu tedavi sınırını aşarsa ve/veya klinik güvenlik parametreleri kötüleşirse doz buna göre ayarlanmalıdır.

Organ nakli yapılmaması endikasyonu olan hastalarda, Neooral sandimmun'un önceki sandimmun ile kullanılanla aynı günlük dozla başlatılması. 2-4-8 haftalık dönüşümden sonra serumda ve kan basıncında kreatinin düzeylerinin izlenmesi gerekir. İlaç dönüşümü çok belirgin hale gelmeden önce serum veya kan basıncı kreatinin seviyeleri aşılırsa veya serum kreatinin seviyesi sandimmun kullanılmadan önceki konsantrasyona kıyasla 1 testte %30'dan fazla artarsa ilaç azaltılır. Ayrıca siklosporin ile tahmin edildiği gibi toksisite veya etkisizlik durumunda ilacın kandaki alt konsantrasyonunun izlenmesi de gereklidir.

oral siklosporin hücreleri arasında geçiş yapın

Bu oral siklosporinden başka bir oral siklosporine geçişin dikkatli bir şekilde yapılması ve doktor gözetiminde yapılması gerekmektedir. Siklosporin seviyesinin daha önce hazırlanmış form kullanılırken hala korunduğundan emin olmak için kandaki siklosporin konsantrasyonunun izlenmesiyle birlikte yeni bir preparat formunun başlatılması gerçekleştirilmelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Siklosporinin LD50'si (damar) 148 mg/kg (fare), 104 mg/kg (sıçan) ve 46 mg/kg (tavşan) şeklindedir.

Belirtiler

Siklosporin ile akut zehirlenmelerde deneyim sınırlıdır. Siklosporinin 10 g'a kadar (yaklaşık 150 mg/kg) oral dozları, kusma, uyku, baş ağrısı, taşikardi ve bazı hastalarda ortalama böbrek fonksiyon bozukluğu, kendi kendine iyileşme gibi nispeten hafif klinik sonuçlarla tolere edilmiştir. Ancak prematüre bebeklerde kazara siklosporinin aşırı dozda infüzyon yoluyla kullanılması sonucu tehlikeli toksik semptomların görüldüğü rapor edilmiştir.

Tedavi

Tüm doz aşımı vakalarında genel destek önlemlerine uyulmalı ve semptomlarla tedavi edilmelidir. Kusmaya neden olmak ve mide yıkamak, ilacı aldıktan sonraki ilk birkaç saat içinde işe yarayabilir. Siklosporin pek değer kazanmaz ve aktif karbonla diyaliz yoluyla elimine edilmez.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Siklosporin kullanımına bağlı olarak böbrek fonksiyon bozuklukları, titreme, saçlanma, hipertansiyon, ishal, anoreksi, bulantı ve kusma gibi başlıca yan etkiler klinik çalışmalarda gözlenmiştir.

Siklosporin tedavisiyle ortaya çıkan birçok yan etki doza bağlıdır ve dozu hafifletir. Birçok farklı endikasyonda yan etkilerin ortak spektrumu çoğunlukla aynıdır; Ancak sıklığı ve şiddeti açısından farklılık vardır. Organ nakli sonrası talep nedeniyle başlangıç dozunun daha yüksek olması ve idame süresinin uzun olması nedeniyle organ nakli hastalarında yan etkiler diğer endikasyonlarla tedavi edilen hastalara göre daha yaygın ve daha ciddidir.

İntravenöz yollar kullanıldığında anafilaktik reaksiyonlar gözlemlenmiştir.

Siklosporin ve siklosporin tedavi rejimi de dahil olmak üzere immünsüpresif ilaç kullanan hastalarda enfeksiyon (virüs, bakteri, mantar, parazit) riski artar. Hem vücutta hem de lokal enfeksiyonlar meydana gelebilir. Mevcut enfeksiyonlar daha da kötüleşebilir ve polyomavirüs enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu, polyomavirüsün (PVan) veya çok sürücülü beyaz maddenin (PML) neden olduğu böbrek hastalığına yol açabilir. Ağır vakalar ve/veya ölüm bildirildi.

Siklosporin ve siklosporin tedavi rejimi de dahil olmak üzere immünsüpresif ilaçlar alan hastalarda, özellikle ciltte lenfatik tümörler veya lenfatik hiperaktivite bozuklukları ve diğer kötü huylu tümörlerin görülme riski artar. Kötü huylu tümörlerin görülme sıklığı yoğunluk ve tedavi süresi arttıkça artar. Bazı kötü huylu tümörler ölümcül olabilir.

İlacın klinik çalışmalardan elde edilen advers ilaç reaksiyonları (Tablo 1) Meddra Organizasyon Sınıflandırma Sistemine göre listelenmiştir. Her organizasyon sistemi sınıflandırmasında, ilacın advers reaksiyonları sıklığa göre sınıflandırılır; ilki en yaygın olanıdır. Her sıklık grubunda ilacın advers reaksiyonu, şiddetteki kademeli düşüş sırasına göre sunulmaktadır. Ek olarak, her bir advers ilaç reaksiyonunun ilgili sıklığı aşağıdaki kurallara dayanmaktadır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000,

Klinik çalışmalardan elde edilen advers ilaç reaksiyonları

Kan ve lenfatik bozukluklar

Yaygın: lökopeni.

Çok yaygın: hiperlipidemi

Çok yaygın: Koşma, baş ağrısı Kampanya

çok nadirdir: Görme disklerinin ödemi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon nedeniyle ikincil görmeyi azaltabilen bir diken içerir.

Çok yaygın: Hipertansiyon

yaygın: Bulantı, kusma, karında rahatsızlık, ishal, hipertrofi, mide ülseri.

Nadir: Pankreatit.

yaygın: Olağandışı karaciğer fonksiyonu.

Çok yaygın: Kadın kılları.

yaygın: kas ağrısı, kramplar.

Seyrek: Kas zayıflığı, kas hastalığı.

Çok yaygın: Böbrek fonksiyon bozukluğu.

Seyrek: Adet bozuklukları, erkeklerde büyük göğüsler.

yaygın: Ateş, yorgunluk.

Daha az: ödem, kilo alımı.

İlacın dolaşım sonrası deneyimlerden kaynaklanan advers reaksiyonları (bilinmeyen sıklık).

Aşağıdaki advers reaksiyonlar, Neoral veya Sandimmun Sandimmun'un dolaşımından sonra spontan raporlar ve tıbbi vakalar yoluyla elde edilen deneyimlerden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlar, ölçeği bilinmeyen bir grup popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiğinden, sıklığının güvenilirliği hesaplanamadığı için belirsizdir. İlacın olumsuz reaksiyonları Meddra'nın organizasyon derecelendirme sistemine göre listelenmiştir.

Kan ve lenfatik bozukluklar:

Mikro kan trombozu, kan üresinde çözünen sendrom; trombosit kanaması komitesi; Anemi, trombositopeni.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Hipergarik hiperkemops, hiperürisemi, hiperkalemi, kan magnezyumunda azalma.

Sinir sistemi bozuklukları

Beyin hastalığı sendromu, iyileşme (pres), konvülsiyonlar, konfüzyon, yönelim kaybı, yanıtta azalma, ajitasyon, uykusuzluk, görme bozuklukları, serebral körlük, koma, güçsüzlük, beyincik kaybı ve görme bozukluğu demir, hiperglisemiye bağlı görme bozukluğu gibi belirti ve semptomları içerir; migren.

Sindirim bozuklukları

Akut pankreatit

Karaciğer karaciğer bozuklukları

karaciğer toksisitesi ve karaciğer hasarı arasında safra stazı, sarılık, hepatit ve bazı ölümlerle birlikte karaciğer yetmezliği yer alır.

Saçları ve saçları artırın.

kas hastalığı; kas spazmı, kas ağrısı, kas zayıflığı, alt ekstremite ağrısı

Üreme ve meme sistemi bozuklukları

Erkeklerde büyük göğüsler.

Yorgunluk, kilo alımı.

karaciğerde toksisite ve karaciğer hasarı. Raporların çoğu, eş zamanlı olarak başka hastalıkları olan ve ciddi hastalıkları olan hastaları, önceden hastalıkları olan hastaları ve enfeksiyonun komplikasyonları ve diğer karaciğer için toksik olan diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı gibi sıkışma faktörlerini içerir. Bazı durumlarda, özellikle organ nakli yapılan hastalarda ölümler rapor edilmiştir.

Alt ekstremitede ağrı

Siklosporine bağlı alt ekstremite ağrısı vakalarına ilişkin çok sayıda bireysel rapor bulunmaktadır. Alt ekstremite ağrısının da literatürde anlatıldığı gibi Kalsinörin inhibitörlerinin (CIPS) neden olduğu ağrı sendromunun bir parçası olduğu belirtilmektedir.

Akut ve kronik böbrek toksisitesi

Siklosporin dahil kalsinörin inhibitörleri (CNIS) ve siklosporin dahil rejim ile tedavi edilen hastalar, akut ve kronik böbrek toksisitesi riskini artırır. Siklosporin kullanımıyla ilgili klinik çalışmalardan ve ilaçların dolaşımından sonraki deneyimlerden elde edilen raporlar vardır: çoğu durumda tedavinin ilk ayında hiperkalemi, azalmış kan magnezyumu, hiper üre büyümesi gibi elektrolit elektrolit bozuklukları ile ilgili akut böbrek toksisitesi vakaları rapor edilmiştir. Kronik morfolojik değişikliklerle ilgili rapor edilen vakalar arasında arter hidrosipleri, renal tübüler atrofi ve interstisyel fibrozis yer alır.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

Before using the drug you need to read the instructions carefully and refer to the information below. contraindicated Sandimmun neoral drugs in the following cases: Hypersensitivity to ciclosporin or any excipients of Sandimmun Neoral. serious and/or life -threatening events. For example, Bosentan, Dabigatran Edexilate and Aliskiren. Caution when using Medical monitoring Sandimmun Neooral is only prescribed by physicians with experience in immunotherapy and fully monitoring, including regular entity examination, blood pressure measurement and testing test parameters for safety. Organ transplant patients use this drug should be managed in facilities with adequate laboratories and medical support. The physician is responsible for maintenance treatment that needs all information to monitor patients. cells and other malignant diseases Like other immunosuppressive drugs, ciclosporin increases the risk of lymphoma and other malignant diseases, especially skin diseases. The increased risk seems to be more related to the level and time limit for immunosuppressive rather than the use of specific drugs. Therefore, a treatment that contains many immunosuppressive drugs (including ciclosporin) needs to be used carefully, because it can lead to lymphocytic proliferation disorders and tumors of concentrated organs, some tumors can be fatal. Due to the risk of malignant skin disease, the patient should be warned that the patient uses Sandimmun Neoral to avoid excessive contact with ultraviolet light. Infections Like other immunosuppressive drugs, Ciclosporin leads patients to develop many types of bacteria, fungi, parasites and viruses, often opportunistic pathogens. Activation of hidden polyomavirus infection can cause kidney disease caused by polyomavirus (PVan), especially kidney disease caused by BK virus (BKVN), or a multi -throne white substance due to JC Virus that has been observed in patients with Ciclosporin. These conditions are often related to the use of too many immunosuppressive drugs and must be considered in distinguished diagnosis in patients using immunosuppressive drugs that have impaired renal function or have neurological symptoms. Severe cases and/or death have been reported. It is necessary to apply previous and effective prevention strategies, especially for long -term patients with immunosuppressive drugs. Acute and chronic kidney toxicity A common and serious complication is increased creatinine and urea in serum, which can be seen in the first few weeks using ciclosporin. These functional changes depend on dosage and recover, often responding when reducing the dose. When long -term treatment, some patients may develop changes in the structure of the kidneys (such as degeneration of urinary artery, renal tubular atrophy, interstitial renal fiber) which needs to be distinguished from changes due to chronic graft waste in kidney transplant patients. Need to closely monitor kidney function assessment parameters. May need to reduce the dose when there are abnormal values. toxicity on the liver and liver damage ciclosporin can also cause serum bilirubin depend on dosage and have restoration and liver enzyme. There have been required reports and spontaneous reports after the drug circulates cases of liver toxicity and liver damage including jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. Most reports include patients with other significant diseases, hidden diseases, and other factors including complications of infection and simultaneous use of other drugs that are toxic to other liver. In some cases, mainly in patients with organ transplantation, death has been reported. Need to closely monitor the parameters of liver function assessment. When encountering abnormal values, the drug is needed. Elderly In elderly patients, kidney function should be monitored with special caution. Monitor ciclosporin concentration in organ transplant patients When using ciclosporin for organ transplant patients, regular monitoring of Ciclosporin levels is an important safety measure. To monitor the whole blood ciclosporin level, the specific single -line antibody method to measure the main drug is often selected; High -performance liquid chromatography (HPLC) is also used to measure the main drug and also be used well. When using plasma or serum, it is necessary to follow the process of standard extraction (time and temperature). To monitor the beginning of liver transplant patients, or can use specific single -line antibodies, or measure in parallel with both specific single -line antibodies and non -specific single -line antibodies to ensure the dosage creates adequate immunosuppressive inhibition. It should be remembered that the concentration of ciclosporin in the blood, plasma or serum is only one of many factors involved in the patient's clinical condition. Therefore, the results are only helping to guide the dosage related to clinical and other tests. Hypertension Need to monitor blood pressure regularly when using ciclosporin, when having hypertension, an appropriate anti -hypertension drug must be used. Priority is given to the use of anti -blood pressure drugs that do not affect the pharmacokinetics of ciclosporin, like isradipine. hyperlipidemia Because ciclosporin has slightly increased and has blood lipid recovery, the patient's lipid indicators should be determined before treatment and after the first month of treatment. When increased lipid-lipid, weight limit fat and, and consider reducing the dose if appropriate. Hemorrhage ciclosporin increases the risk of increased potassium, especially in patients with renal dysfunction. It is necessary to be cautious when coordinating ciclosporin with potassium drugs (for example: potassium -keeping pills, angiotensin transferring enzyme inhibitors, angiotensin II receptor resistant drugs) and potassium -containing drugs, as well as patients according to potassium -rich diets, need to check the concentration of potassium blood in the above cases. Magnesi blood reduction ciclosporin increases the purification of magnesium, which can lead to reduced blood magnesium concentration of symptoms, especially during the period of organ transplantation. Therefore, it is necessary to check the level of magnesium in the blood in the period of organ transplantation, especially when there are symptoms/nerve signs. If considered necessary, can add Magnesi. Hyperglycemia Be cautious with patients with hyper uric acid (see the side effect of the drug). Vacuum Vaccination Reducing Power While using ciclosporin, vaccinations may be reduced; Need to avoid using poison-reduced live vaccines. Drug interaction Be careful when using ciclosporin combination with drugs that increase or reduce ciclosporin concentration in plasma through inhibition or induction CYP3A4 and/or P Glycoprotein. Need to monitor the toxicity on the kidneys when starting to use ciclosporin along with active ingredients that increase ciclosporin concentration or with kidney toxic drugs. Should avoid simultaneous use of ciclosporin and tacrolimus. Ciclosporin is a CYP3A4, P-Glycoprotein touch-pumping pump and organic anions (OATP) and can increase the blood concentration of the substances that are the substrates of these enymnins and shipping substances when used simultaneously. Be careful when using Ciclosporin simultaneously with these drugs or avoid using simultaneously (see the drug interaction). Ciclosporin increases the concentration of HMG-CoA-Reductase inhibitors. When used simultaneously with ciclosporin, the statin's dose should be reduced and should be avoided simultaneously with certain statins based on the recommendations on the prescription of these statins. Using statins should temporarily postpone or stop in patients with signs and symptoms of muscle disease or in people with risk factors that lead to serious kidney damage, including renal failure, secondary kidney disease after a chess award. After simultaneous use of ciclosporin and lercanidipin, the area below the concentration curve (AUC) of lercanidipin tripled and the area under the concentration curve of Ciclosporin increased by 21%. Therefore, avoid combining ciclosporin with lercanidipine. The use of ciclosporin after 3 hours after using lercanidipine does not change the scad of lercanidipine but the AUC of ciclosporin increases to 27%. Therefore, this combination needs to be used carefully with the distance of using 2 drugs for at least 3 hours. Special excipients: ethanol pay attention to the content of ethanol (see the description and ingredients) when used for pregnant and nursing women, in patients with liver or epilepsy, alcoholic patients, or if using Neoral sandimmun for children. Additional caution in oral transplantation indications Patients with renal failure (except for patients with renal damage syndrome with permission level), uncontrolled hypertension, uncontrolled infection, or any form of cancer should not use ciclosporin. Additional caution in endogenous dug inflammation Because Sandimmun Neoral can impair kidney function, it is necessary to regularly assess the kidneys, and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than one quantitative, it is necessary to reduce the dose of Sandimmun Neooral to 25-50%. If an increase of more than 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing the dose further. These recommendations also apply even if the patient's testing values are in normal testing range. Should use cautious sandimmun Neoral in patients with neuron syndrome Behcet. The nervous condition of the patient with Behcet neuron syndrome should be carefully monitored. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with endogenous. Additional caution in kidney syndrome Sandimmun Neooral can impair kidney function, need to evaluate the kidney function regularly and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than 1 test, weighing 25-30% of the Sandimmun Neooral material. If an increase of more than 50% compared to 1 should consider reducing the additional dose, the patient has an abnormal renal function at first abnormalities that should start at a daily dose of 2.5 mg/kg and must be monitored very carefully. In some patients, it may be difficult to detect kidney dysfunction caused by Sandimmun Neooral, because there are changes in renal function related to kidney syndrome itself. This explains why in rare cases, the kidney structure changes due to the use of Sandimmun Neooral without increasing serum creatinine. Therefore, it is necessary to consider making kidney biopsy for patients with a minimum of kidney disease dependent on steroids that treatment for sandimmun neoral has lasted for more than 1 year. Sometimes reports on malignant diseases (including Hodgkin lymphoma) in patients with nephrotic syndrome using immunosuppressive drugs (including ciclosporin). Additional caution in rheumatoid arthritis Because Sandimmun Neooral can impair kidney function, it is necessary to authenticate creatinin-chest at the beginning at least 2 tests before treatment and serum creatinine should be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment and then once a month. After the month of treatment, serum creatinine should be measured every 4-8 weeks depending on the stability of the disease, in the medications simultaneously with ciclosporin and at the same time, it is necessary to check more often if there is an increase in the dose of Sandimmun Neooral or when used simultaneously with non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID) or increase the dose of NSAID (see drug interactions). If the serum creatinine still increases more than 30% compared to the original level in more than one test, the sandimmun neoral dose is required. If Creatinin-bars increased more than 50%, it is required to reduce the dose by 50%. These recommendations apply even when the patient's testing values are in normal range. If within 1 month and the reduction of the dose has not yet been reduced to the amount of creatinine, it is necessary to stop using Sandimmun Neoral. It is also necessary to stop the drug if there is hypertension while using Sandimmun Neoral without controlled by appropriate antihypertensive drugs. As with other long -term immunological inhibitors (including ciclosporin), attention must be paid to increasing the risk of lymphocytic hyperactivity disorders. Especially cautious when combining Sandimmun Neooral with Methotrexate. Additional caution in psoriasis Because Sandimmun Neoral can cause impaired renal function, the serum creatinine concentration should be determined at least twice the test before treatment, and the creatinin-huyet needs to be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine was stable, it was necessary to test the monthly distance. If the serum creatinine increases and keeps an increase of> 30% compared to the original in more than 1 test, the sandimmun neoral dose must be reduced by 25-50%. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing range. If the dose reduction has not been reduced to reduce creatinine within 1 month, the Sandimmun Neoral should be stopped. also recommends stopping the use of Sandimmun Neooral when during treatment, there is hypertension without controlled by appropriate therapy. Only for the elderly when psoriasis is difficult to treat and need to monitor the kidney function especially. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with psoriasis. For patients with psoriasis using ciclosporin, as well as for users of classical immunosuppressant drugs, there is a report on malignant diseases (especially in the skin). Non-specific skin lesions for psoriasis, but suspected malignant or money-properties should be biopsy before starting the use of Sandimmun Neooral. Patients with malignant skin changes or cashics can only use Sandimmun Neooral after appropriate treatment of those lesions and when there is no other choice for effective treatment. In a few patients with psoriasis use ciclosporin, there is a lymphocytic hypertension disorder and will respond when stopping immediately. Patients with Sandimmun Neooral are not used at the same time, U UV radiation B or optical optical therapy PUVA. Additional caution in atopic dermatitis Because Sandimmun Neoral can impair the kidney function, the serum creatinine level is required at least twice before the test and serum creatinine needs 5i every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine is stable, it is necessary to test the monthly distance. If serum creatinine increases> 30% compared to the original in more than 1 test, it must be reduced by 25-50% of the dose of Sandimmun Neooral. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing. If the dose is reduced but still has not given the results reducing creatinine within 1 month, the sandimmun neoral should be stopped. also need to stop using Sandimmun Neooral while taking this drug that has hypertension that cannot be controlled by appropriate therapy. Experience using Sandimmun Neooral in children with atopic dermatitis is still limited. Only for elderly patients with atopic dermatitis is difficult to treat and must monitor carefully kidney function. Benign lymph nodes often accompanied by atopic dermatitis outbreaks and unchanged spontaneous or with the general improvement of the disease, regular monitoring of lymph nodes encountered when using ciclosporin. If lymph nodes still exist, although it has improved dermatitis, it is necessary to check it with a biopsy, as a cautious measure to ensure no lymphoma.The acute herpes simplex infection needs to be paid before the beginning of the Sandimmun Neoral, but it is not necessarily the reason for stopping the drug when the virus is infected, unless seriously infected with herpes. Staphylococcus aureus infection in the skin is not contraindicated for Sandimmun Neoral therapy, but it is necessary to control staph infection with appropriate antibacterial drugs. Erythromycin should be avoided because this antibiotic increases the concentration of "interaction), or if there is no alternative antibiotic, it is necessary to closely monitor the concentration of ciclosporin in the blood, kidney function and side effects of ciclosporin. Patients with Sandimmun Neooral are not used simultaneously with UV irradiation B or use of PuVa. The effect of the drug on driving and operating machinery There is no data on the effect of Sandimmun Neoral on driving and operating machinery. Patients undergoing central nervous system disorders when using Sandimmun Neooral should avoid driving and operating machinery. Using drugs for women during pregnancy and lactation Women are likely to be pregnant There is no special recommendation for pregnant women. Pregnant women Research on animals shows that drugs are toxic to reproduction in rats and rabbits. There are some data on the use of Sandimmun Neooral in pregnant patients. Pregnant women use immunosuppressive drugs after organ transplantation, including ciclosporin and ciclosporin treatment regimen is at risk of preterm birth (

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.